專(zhuān)利名稱(chēng)：益心酮滴丸制劑的處方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥新藥，更具體的講，本發(fā)明涉及一種治療氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足的中藥滴丸制劑的處方及其制備方法。
背景技術(shù)：
本品處方來(lái)源于《中國(guó)藥典》(2000年版)一部P563所收載的“益心酮片”，原劑型為片劑，長(zhǎng)期應(yīng)用于臨床，療效顯著。
冠心病、心絞痛是中醫(yī)臨床最常見(jiàn)的血瘀病證之一，血瘀證病人常有血液粘度增高，微循環(huán)異常，血栓形成機(jī)能亢進(jìn)及血小板聚集性增高。冠心病、心絞痛屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“劂心痛”或“胸痹心痛”等范疇，基本證候的特點(diǎn)為“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛乃心氣虛，標(biāo)實(shí)則為血脈郁阻。
山楂葉作為衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食同源品種，既可作為藥品進(jìn)行治療，同時(shí)還可以作為食品，起到保健作用。山楂葉提取物除對(duì)心血管系統(tǒng)有作用外，還具有降血脂作用，同時(shí)還有抗心絞痛和心肌梗塞，降低膽固醇含量，促進(jìn)消化，利尿和抑菌、殺菌作用。
山楂葉提取物制劑—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脈，理氣舒絡(luò)作用，是臨床上治療心、腦血管疾病的常用中成藥。我們從臨床需要考慮，將益心酮片進(jìn)行改劑型，制備成益心酮滴丸，以進(jìn)一步滿足臨床用藥的需要，為臨床提供又一新型藥物。
滴丸劑溶解快，吸收好，生物利用度高，是一種高效快速的中藥劑型，在制備工藝及劑型方面還有很多其它劑型不具備的優(yōu)點(diǎn)1、發(fā)揮藥效迅速、生物利用度高；2、生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，操作方便，重量差異較小，成本低，無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)；3、劑量準(zhǔn)確，主藥在基質(zhì)中分散均勻，滴制條件易控制。
鑒于以上滴丸的優(yōu)點(diǎn)和臨床應(yīng)用的需要，我們立題研制了一種新的中藥新藥制劑“益心酮滴丸”。益心酮的療效已經(jīng)得到肯定，本品為一種中藥新藥制劑，無(wú)任何毒副作用，用藥安全。所以本品的上市必將會(huì)帶來(lái)更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，會(huì)得到更多的醫(yī)患人員的普遍歡迎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足有較好療效的中藥，具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡(luò)的功效；通過(guò)口服給藥，具有服用方便、療效明確、毒副作用小、用藥安全等特點(diǎn)，滴丸劑更是具有溶解快，吸收好，生物利用度高的特點(diǎn)。因此，我們立題研制了一種新的中藥新藥制劑“益心酮滴丸”。
益心酮滴丸制劑，其特征在于以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質(zhì)聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑制成的滴丸劑。
益心酮滴丸制劑，其特征在于各組份的配方為山楂葉總黃酮 6～10g聚乙二醇6000 16～36g聚乙二醇4000 16～36g。
益心酮滴丸制劑，其特征在于以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質(zhì)聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲硅油或液體石蠟作為冷卻劑制成的滴丸制劑。
益心酮滴丸制劑，其特征在于山楂葉總黃酮用于制備治療氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足的藥品。
益心酮滴丸制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟取處方量的山楂葉總黃酮，將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，80～100℃保溫，用二甲硅油或液體石蠟作冷卻劑(10～15℃)，滴制成丸；吸去上述滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
本發(fā)明具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡(luò)的功效，治療氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足。心腦血管疾病是一種長(zhǎng)期困擾人類(lèi)的疾病，已經(jīng)成為人類(lèi)的頭號(hào)殺手。因此，為了心腦血管疾病患者之需，方便患者的服用，本發(fā)明制成滴丸劑，命名為“益心酮滴丸”。
具體實(shí)施例方式
例益心酮滴丸的處方和制備方法
(1)規(guī)格每丸含山楂葉總黃酮8mg(2)處方山楂葉總黃酮8g聚乙二醇600026g聚乙二醇400026g(3)制備方法1、取處方量的山楂葉總黃酮；2、將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000(1∶1)在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，90℃保溫，用二甲硅油作冷卻劑(10～15℃)，滴制成1000丸。
3、吸去上述滴丸表面的冷卻劑，干燥；4、包裝，即得。
權(quán)利要求
1.益心酮滴丸制劑，其特征在于以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質(zhì)聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑制成的滴丸劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益心酮滴丸制劑，其特征在于各組份的配方為山楂葉總黃酮6～10g聚乙二醇600016～36g聚乙二醇400016～36g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的益心酮滴丸制劑，其特征在于以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質(zhì)聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲硅油或液體石蠟作為冷卻劑制成的滴丸制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的益心酮滴丸制劑，其特征在于山楂葉總黃酮用于制備治療氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足的藥品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的益心酮滴丸制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟取處方量的山楂葉總黃酮，將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，80～100℃保溫，用二甲硅油或液體石蠟作冷卻劑(10～15℃)，滴制成丸；吸去上述滴丸表面的冷卻劑，干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療氣結(jié)血淤，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血癥，腦動(dòng)脈供血不足的中藥滴丸制劑的處方及其制備方法，以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質(zhì)聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑制成的滴丸劑；通過(guò)口服給藥，具有服用方便、溶解快，吸收好，生物利用度高的特點(diǎn)；具有活血化淤、宣通心脈、理氣舒絡(luò)之功效。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1657092SQ20041006508
公開(kāi)日2005年8月24日 申請(qǐng)日期2004年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月21日
發(fā)明者曹明成 申請(qǐng)人:曹明成