專利名稱：復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，現(xiàn)有的復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液作為急、慢性肝炎的輔助治療用藥，其使用時以適合配伍的溶液配制，即使用時需要臨時將其溶于氯化鈉等溶液中，容易造成二次污染，而且臨時配藥，過程繁瑣，效率底下。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法，該產(chǎn)品主要成分是二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，其各組分比重為二氯醋酸二異丙胺∶葡萄糖酸鈉∶氯化鈉＝15-60∶10-50∶500-2000。更具體的說，其各組分的優(yōu)選配比是二氯醋酸二異丙胺∶葡萄糖酸鈉∶氯化鈉＝20-40∶19-38∶900。所述的制備方法包括以下過程按處方量取二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，用70％處方量注射用水溶解，加入0.15％活性炭，50℃-70℃保溫吸附15-30分鐘，過濾，加注射用水至全量，用鹽酸調(diào)pH值至4.0-6.0，經(jīng)0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，100℃-120℃滅菌15-30分鐘，封口，包裝，即得。
本產(chǎn)品可用于治療急、慢性肝炎。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是在復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液的基礎(chǔ)上添加了氯化鈉，制得復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液，避免了臨時配藥引起的二次污染，簡化了過程，提高了效率，方便用藥，減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量；而且低鈉血癥為急、慢性肝炎最常見的并發(fā)癥，本發(fā)明以氯化鈉作為等滲調(diào)節(jié)劑，可補(bǔ)充適當(dāng)?shù)拟c元素以治療和預(yù)防低鈉血癥。
具體實施例方式
實施例1取二氯醋酸二異丙胺20g、葡萄糖酸鈉19g和氯化鈉900g，加注射用水70kg溶解，加入0.15％活性炭，50℃保溫吸附15分鐘，過濾，加注射用水至100L，用1.0mol/L鹽酸調(diào)pH值至4.0，0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，每瓶100ml，100℃滅菌15分鐘，封口，包裝，即得。
實施例2取二氯醋酸二異丙胺40g、葡萄糖酸鈉38g和氯化鈉900g，加注射用水70kg溶解，加入0.15％活性炭，60℃保溫吸附20分鐘，過濾，加注射用水至100L，用1.0mol/L鹽酸調(diào)pH值至5.0，0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，每瓶100ml，100℃滅菌20分鐘，封口，包裝，即得。
實施例3取二氯醋酸二異丙胺30g、葡萄糖酸鈉25g和氯化鈉900g，加注射用水70kg溶解，加入0.15％活性炭，60℃保溫吸附20分鐘，過濾，加注射用水至100L，用1.0mol/L鹽酸調(diào)pH值至5.0，0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，每瓶100ml，120℃滅菌20分鐘，封口，包裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法，其特征是該產(chǎn)品主要成分是二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，其各組分比重為二氯醋酸二異丙胺∶葡萄糖酸鈉∶氯化鈉＝15-60∶10-50∶500-2000。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法，其特征是所述的復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液，其各組分比重是二氯醋酸二異丙胺∶葡萄糖酸鈉∶氯化鈉＝20-40∶19-38∶900。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法，其特征是所述的制備方法包括以下過程按處方量取二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，用70％處方量注射用水溶解，加入0.15％活性炭，50℃-70℃保溫吸附15-30分鐘，過濾，加注射用水至全量，用鹽酸調(diào)pH值至4.0-6.0，經(jīng)0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，100℃-120℃滅菌15-30分鐘，封口，包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種復(fù)方二氯醋酸二異丙胺氯化鈉注射液及其制備方法，該產(chǎn)品主要成分是二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，其各組分比重為二氯醋酸二異丙胺∶葡萄糖酸鈉∶氯化鈉＝15－60∶1050∶500－2000，其制備方法為按處方量取二氯醋酸二異丙胺、葡萄糖酸鈉和氯化鈉，用70％處方量注射用水溶解，加入0.15％活性炭，50℃－70℃保溫吸附15－30分鐘，過濾，加注射用水至全量，用鹽酸調(diào)pH值至4.0－6.0，經(jīng)0.22μm濾膜精濾，檢測，罐裝，100℃－120℃滅菌15－30分鐘，封口，包裝，即可。本發(fā)明簡化了原來臨時配藥的過程，杜絕了污染，方便用藥，提高了效率，本產(chǎn)品可用于治療急、慢性肝炎。
文檔編號A61P1/16GK101036635SQ20061003437
公開日2007年9月19日 申請日期2006年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月17日
發(fā)明者鐘耿雄 申請人:鐘耿雄