專利名稱：殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供了一種殼聚糖、明膠、海藻酸鈉復(fù)合藥物控制釋放膜及其制備工藝，可廣泛應(yīng)用于燒、創(chuàng)傷的創(chuàng)面治療。
背景技術(shù)：
皮膚是人體最大的器官，若皮膚受到大面積損傷，則會(huì)引起許多局部甚至全身性問(wèn)題，如新陳代謝加劇、水分和蛋白質(zhì)過(guò)度散失、免疫系統(tǒng)失調(diào)等，嚴(yán)重的還會(huì)危及生命。若創(chuàng)面覆蓋適當(dāng)?shù)姆罅?，能有效降低患者機(jī)體超高代謝的嚴(yán)重程度，減輕疼痛，防止細(xì)菌感染，加速創(chuàng)面愈合。因此，近年來(lái)人們廣泛探索可作為皮膚屏障的創(chuàng)面敷料。中國(guó)專利[CN 1395968]公開了一種殼聚糖生物流體敷料膜及其制備方法。其特征是經(jīng)酸解，添加明膠、甘油等輔料，再經(jīng)碳酸氫鈉進(jìn)行中和及過(guò)濾。但該流體敷料膜機(jī)械強(qiáng)度較差，不易于保持創(chuàng)面濕潤(rùn)。中國(guó)專利[CN 1554448]公開了一種殼聚糖明膠聚乙烯醇生物止血敷料，是由殼聚糖、明膠、聚乙烯醇、甘油配制而成。該敷料具有較好的親水性、成膜性、牽拉性及止血效果，但對(duì)創(chuàng)面起不到明顯的治療作用。中國(guó)專利[CN 1380109]公開了一種殼聚糖、膠原和海藻酸鈣復(fù)合海綿生物敷料及其制備工藝。這種敷料生物相容性好，粘附性強(qiáng)，具有促進(jìn)傷口愈合的活性功能及止血作用。但其所用I型膠原價(jià)格較為昂貴，且具有一定的抗原性，不利于大范圍應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種殼聚糖、明膠、海藻酸鈉復(fù)合藥物控制釋放膜，它是按下述重量百分比混合而成殼聚糖50％～80％、海藻酸鈉5％～20％、明膠5％～20％及消炎殺菌藥物0.1％～25％。按上述配比殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜的制備工藝，是通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn)的先將殼聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸鈣、明膠攪拌均勻，然后加入藥物成分，經(jīng)超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
特點(diǎn)本發(fā)明的控制釋放復(fù)合膜具有成膜性好、機(jī)械強(qiáng)度適中、止血效果好、降解速度適中及能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)、有明顯的消炎殺菌作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，可廣泛用于燒、創(chuàng)傷創(chuàng)面的治療。
殼聚糖是自然界中僅次于纖維素的第二大生物多糖，同時(shí)也是自然界中唯一大量存在的堿性多糖。殼聚糖本身具有生物活性和止血作用，能阻止血纖維蛋白素的形成、結(jié)締組織細(xì)胞的增生及膠原蛋白的合成。因此，以殼聚糖為基體的該創(chuàng)面敷料膜具有良好的生物相容性、可降解性和透氣性，對(duì)于大面積燒傷、創(chuàng)傷具有保護(hù)創(chuàng)面、吸引創(chuàng)面滲液、消炎殺菌、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)傷口愈合及皮膚再生等作用。而將殼聚糖與抗菌藥物復(fù)合在一起又提高了其抗炎性。
海藻酸鈉是由海帶中提取的天然多糖碳水化合物，具有增稠和凝膠的特性，還具有止血作用。將海藻酸鈉作為敷料膜的組成成份之一，可使敷料在傷口表面形成一層穩(wěn)定的藻酸鈉網(wǎng)狀凝膠，使創(chuàng)面能夠維持一個(gè)濕潤(rùn)的環(huán)境，有利于傷口愈合及皮膚再生。
明膠是從膠質(zhì)中提取，是動(dòng)物皮膚和骨頭中的主要蛋白質(zhì)。明膠是不溶于水的纖維蛋白質(zhì)，具有彈性和形成薄膜的能力。因此將明膠作為敷料膜的組成成份之一，可改善其機(jī)械強(qiáng)度，使其不易碎裂。


圖1.含10％磺胺嘧啶的該藥物控制釋放膜的光學(xué)顯微鏡照片圖2.含10％磺胺嘧啶的該藥物控制釋放膜的釋放曲線圖3.含7％環(huán)丙殺星的該藥物控制釋放膜的光學(xué)顯微鏡照片圖4.含7％環(huán)丙殺星的該藥物控制釋放膜的釋放曲線
具體實(shí)施例方式殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，是按下述重量百分比混合而成殼聚糖50％～80％、海藻酸鈉5％～20％、明膠5％～20％及消炎殺菌藥物0.1％～25％。所述殼聚糖為藥用殼聚糖，分子量在10000以下，脫乙酰度為75％～95％。所述消炎殺菌藥物為油溶性或水溶性的磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶、諾氟殺星或環(huán)丙殺星藥物。殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜的制備工藝是通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn)的先將殼聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸鈣、明膠攪拌均勻，然后加入藥物成分，經(jīng)超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
實(shí)施例1.將藥用殼聚糖50％(分子量為10000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各20％攪拌均勻，加入抗炎藥物磺胺嘧啶10％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。附圖1為該膜的光學(xué)顯微鏡照片。該藥物控制釋放膜在37℃磷酸鹽緩沖液中的控制釋放曲線見附圖2。
實(shí)施例2.將藥用殼聚糖65％(分子量為3000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各5％，攪拌均勻，加入抗炎藥物磺胺嘧啶25％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
實(shí)施例3.將藥用殼聚糖80％(分子量為2000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各9.95％，攪拌均勻，加入抗炎藥物磺胺嘧啶0.1％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。附圖3為該膜的光學(xué)顯微鏡照片。附圖4為該藥物控制釋放膜在37℃磷酸鹽緩沖液中的釋放曲線。
實(shí)施例4.將藥用殼聚糖55％(分子量為9000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各20％，攪拌均勻，加入抗炎藥物磺胺嘧啶銀5％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
實(shí)施例5.將藥用殼聚糖69.74％(分子量為5000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各11.63％，攪拌均勻，加入抗炎藥物環(huán)丙殺星7％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。附圖3為該膜的光學(xué)顯微鏡照片。附圖4為該藥物控制釋放膜在37℃磷酸鹽緩沖液中的釋放曲線。
實(shí)施例6.將藥用殼聚糖52.04％(分子量為8000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸鈉和明膠各15.63％，攪拌均勻，加入抗炎藥物磺胺嘧啶16.7％，超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
上述實(shí)施例1-6中所述的藥用殼聚糖的脫乙酰度為75％～95％及所述消炎殺菌藥物為油溶性或水溶性的磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶、諾氟殺星或環(huán)丙殺星。
權(quán)利要求
1.殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于它是按下述重量百分比混合而成殼聚糖50％～80％、海藻酸鈉5％～20％、明膠5％～20％及消炎殺菌藥物0.1％～25％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖50％、海藻酸鈉20％、明膠20％及消炎殺菌藥物10％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖65％、海藻酸鈉5％、明膠5％及消炎殺菌藥物25％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖80％、海藻酸鈉9.95％、明膠9.95％及消炎殺菌藥物0.1％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖55％、海藻酸鈉20％、明膠20％及消炎殺菌藥物5％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖69.74％、海藻酸鈉11.63％、明膠11.63％及消炎殺菌藥物7％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于殼聚糖52.04％、海藻酸鈉15.63％、明膠15.63％及消炎殺菌藥物16.7％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中所述的任意一種殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于所述殼聚糖為藥用殼聚糖，分子量在10000以下，脫乙酰度為75％～95％。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7中所述的任意一種殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜，其特征在于所述消炎殺菌藥物為油溶性或水溶性的磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶、諾氟殺星或環(huán)丙殺星。
10.如權(quán)利要求1-7中所述的任意一種殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜的制備工藝，其特征在于該制備工藝通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn)的先將殼聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸鈣、明膠攪拌均勻，然后加入藥物成分，經(jīng)超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種殼聚糖、明膠、海藻酸鈉復(fù)合藥物控制釋放膜，它是按下述重量百分比混合而成殼聚糖50％～80％、海藻酸鈉5％～20％、明膠5％～20％及消炎殺菌藥物0.1％～25％。按上述配比殼聚糖、海藻酸鈉、明膠復(fù)合藥物控制釋放膜的制備工藝，是通過(guò)下述步驟實(shí)現(xiàn)的先將殼聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸鈣、明膠攪拌均勻，然后加入藥物成分，經(jīng)超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再流延成膜。特點(diǎn)本發(fā)明的控制釋放復(fù)合膜具有成膜性好、機(jī)械強(qiáng)度適中、止血效果好、降解速度適中及消炎殺菌的作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，可廣泛用于燒、創(chuàng)傷創(chuàng)面的治療。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1857236SQ20061004599
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月8日
發(fā)明者曾敬 申請(qǐng)人:曾敬