專利名稱：一種治療糖尿病的復方蒙藥及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中草藥，是一種用于治療糖尿病的復方蒙藥及制備方法。
背景技術：
糖尿病是一種常見病，多發(fā)病，根治困難，目前的治療方法仍是以藥物治療為主。由于糖尿病病理損害過程復雜，西藥雖有較好療效，但治本差，需要長期服用，并隨之而來的是副作用不容忽視，故而采用中醫(yī)草藥對糖尿病的治療日益得到人們重視，如常用的參芪降糖顆粒等中藥，雖說顯示了一定的療效，但客觀地講與臨床期望距離甚遠，并不是理想之藥。故本發(fā)明公開了一種新的復方蒙藥，經(jīng)臨床試用，實踐證實降糖效果顯著，無任何不良反應。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是將傳統(tǒng)蒙藥中一些治療糖尿病的散劑驗方，根據(jù)蒙醫(yī)基本理論和國家新藥研究的有關規(guī)定，通過藥效學實驗研究和一定的臨床驗證，作重新配伍和充實調(diào)整，并按一種全新的工藝方法配制成復方制劑，其總的目的在于提供一種療效好、治愈率高、主用于治療糖尿病的復方蒙藥。
本發(fā)明復方蒙藥，目前看是第一個被開發(fā)的用于治療糖尿病蒙藥新藥，它以蒙醫(yī)整體觀和清濁分離基本理論為指導，遵循調(diào)元及康復肝、腎和胃功能為原則，選予以補溫、促清濁分離和康復臟腑功能諸藥組成。整個研制過程嚴格按國家六類新藥研究有關規(guī)定，就處方的合理性做了較為權威的理論分析，有效成分提取與成型工藝研究均為充分的正交優(yōu)選，用較為先進的技術手段建立了穩(wěn)定的質(zhì)量標準，主要藥效與毒理試驗，研究規(guī)范，結果可信，臨床研究方案完整可行。其基本特點是依靠補腎壯體和提高自身糖利用來使血糖恢復正常。所以，服用后雖降糖作用較慢但穩(wěn)定，康復穩(wěn)固，壯身補腎顯著，同時對性、生育功能有明顯增強作用，按蒙藥特性將成藥取名為“好必斯清糖片”，主用于對糖尿病的治療康復很有發(fā)展前景，并可擴大開發(fā)作為保健藥品使用。
本發(fā)明是通過如下的技術方案來實現(xiàn)其目的(1)制劑的構成和重量份為當歸60~80 蒲黃75~90 益母草70~85瞿麥70~90 淡竹葉70~90 黑螞蟻25~40海狗腎20~30 海馬20~30 血竭10~20另配化合物羧甲基纖維素鈉0.5~1.0和硬脂酸鎂7~8作為敷型劑。
(2)制劑的制備工藝方法取當歸、海馬、海狗腎、黑螞蟻和血竭，粉碎成細粉，作常規(guī)滅菌處理；取蒲黃、益母草、瞿麥和淡竹葉，粉碎成粗粉，加10倍量的75％乙醇回流1小時，濾過，將回收乙醇濾液濃縮至稠浸膏；取濾過的藥渣加10倍量水煎煮30分鐘，濾過，將濾液減壓濃縮至稠浸膏；
合并兩種稠浸膏，加入前述的經(jīng)滅菌處理過的中藥細粉，攪拌均勻，作70℃真空干燥，粉碎，過篩；最后，配用羧甲基纖維素鈉以60％乙醇潤濕制粒，干燥后，配硬脂酸鎂以每片0.24g的重量壓制，薄膜包衣即得。
本發(fā)明蒙藥的具體制備工藝由附圖給出。


圖1為本發(fā)明的具體制備工藝流程圖。
具體實施例方式
本發(fā)明作為一種主用于治療糖尿病的蒙藥制劑，其基本特點是依靠補腎壯體和提高自身糖利用來使血糖恢復正常，整個研制過程嚴格按國家六類新藥研究有關規(guī)定，有效成分提取與成型工藝，均采用正交優(yōu)選，并通過較比先進的技術手段來建立穩(wěn)定的質(zhì)量標準，結果可信，療效好，康復穩(wěn)固，壯身補腎顯著。經(jīng)對臨床試用的性別不同、年齡不同的病案隨機抽取30例做小樣統(tǒng)計，總有效率在86.6％以上，其中，顯效率達54％，用藥時間為1~2療程，1個療程為21天左右。
現(xiàn)舉其中一個典型病例某患者包XX，男，56歲，干部，2003年6月就診，主訴周身乏力，頭暈腰酸半年，口渴尿多，三多一少特征明顯，空腹時血糖(FPG)為11.93mmol/L，尿糖++，故診斷為糖尿病。服用本發(fā)明復方蒙藥片，一次4片，一日2次，經(jīng)服藥11天時病人癥狀明顯減輕，F(xiàn)PG降至9.82mmol/L，尿糖仍++。繼續(xù)服藥一個療程(21天)，F(xiàn)PG降到7.6mmol/L，尿糖+，癥狀基本消失。經(jīng)第二療程的繼續(xù)治療，痊愈。停藥隨訪一年，未見復發(fā)。
本發(fā)明的最佳配方為當歸75 蒲黃80益母草80瞿麥80 淡竹葉80 黑螞蟻30海狗腎25 海馬25血竭15另配化合物羧甲基纖維素鈉0.7和硬脂酸鎂7.5作為敷型劑。
本發(fā)明的成藥為片劑，單片重量0.24g，賦名“好必斯清糖片”。
其主要功能是育溫，清濁，降糖，補腎；主治糖尿病；口服一次3～4片，一日2次。
本發(fā)明中各中藥成分均應滿足《中華人民共和國藥典》和部頒標準中的相關規(guī)定。
本發(fā)明經(jīng)藥效研究表明具有良好的降低血糖作用，對于糖尿病的治療康復具有明顯效果，無任何不良反應。
本發(fā)明配方可擴展成為一種保健藥品使用。
權利要求
1.一種治療糖尿病的復方蒙藥，其制劑的構成和重量份為當歸60~80蒲黃75~90益母草70~85瞿麥70~90淡竹葉70~90 黑螞蟻25~40海狗腎20~30 海馬20~30血竭10~20另配化合物羧甲基纖維素鈉0.5~1.0和硬脂酸鎂7~8作為敷型劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療糖尿病的復方蒙藥，其最佳配方為當歸75蒲黃80益母草80瞿麥80淡竹葉80 黑螞蟻30海狗腎25 海馬25血竭15另配化合物羧甲基纖維素鈉0.7和硬脂酸鎂7.5作為敷型劑。
3.一種治療糖尿病的復方蒙藥的制備方法，其特征是取當歸、海馬、海狗腎、黑螞蟻和血竭，粉碎成細粉，作常規(guī)滅菌處理；取蒲黃、益母草、瞿麥和淡竹葉，粉碎成粗粉，加10倍量的75％乙醇回流1小時，濾過，將回收乙醇濾液濃縮至稠浸膏；取濾過的藥渣加10倍量水煎煮30分鐘，濾過，將濾液減壓濃縮至稠浸膏；合并兩種稠浸膏，加入前述的經(jīng)滅菌處理過的中藥細粉攪拌均勻，70℃真空干燥，粉碎，過篩；配用羧甲基纖維素鈉以60％乙醇潤濕制粒，干燥后，配硬脂酸鎂，以每片0.24g的重量壓制，薄膜包衣。
全文摘要
一種治療糖尿病的復方蒙藥及制備方法，涉及中草藥，是針對西醫(yī)治療副作用大和現(xiàn)有中藥治療效果不盡滿意的現(xiàn)狀，將一些傳統(tǒng)糖尿病治療的散劑蒙藥驗方，根據(jù)蒙醫(yī)基本理論和國家新藥研究有關規(guī)定，通過藥效學實驗研究和一定的臨床驗證，作重新配伍和調(diào)整充實，并按一種全新的工藝方法研發(fā)配制成復方制劑，用于治療糖尿病時，療效好、治愈率高，康復穩(wěn)固，壯身補腎顯著，具有育溫、清濁、降糖和補腎的功能。其制劑的構成和重量份為當歸60~80，蒲黃75~90，益母草70~85，瞿麥70~90，淡竹葉70~90，黑螞蟻25~40，海狗腎20~30，海馬20~30，血竭10~20，最后用羧甲基纖維素和鈉硬脂酸鎂敷型，以0.24g制片，賦名“好必斯清糖片”。
文檔編號A61P3/00GK1850242SQ20061005461
公開日2006年10月25日 申請日期2006年2月6日 優(yōu)先權日2006年2月6日
發(fā)明者那生桑 申請人:那生桑