專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
調(diào)經(jīng)祛斑膠囊是目前上市的唯一具有調(diào)經(jīng)祛斑作用的準(zhǔn)字號(hào)藥物。該藥運(yùn)用中醫(yī)藥理論，通過(guò)補(bǔ)氣養(yǎng)血活血、益腎健脾調(diào)經(jīng)，而達(dá)到治療月經(jīng)不調(diào)兼治面部色素沉著〔面部黃褐斑、雀斑、妊娠斑、老年斑、痤瘡(青春痘、粉刺)〕和痛經(jīng)的目的。通過(guò)第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、唐都醫(yī)院七萬(wàn)余例患者使用，證明調(diào)經(jīng)祛斑膠囊為調(diào)經(jīng)祛斑療效確切的首選藥物，總有效率為黃褐斑94.6％，老年斑92％，月經(jīng)不調(diào)96.4％，痛經(jīng)96％，痤瘡76.5％。
基于該藥良好的臨床基礎(chǔ)，但由于原劑型膠囊劑，不易吞服，易于吸潮，穩(wěn)定性較差，不易貯藏；為了豐富劑型品種，更好地發(fā)揮該藥的良好療效，本發(fā)明人將其進(jìn)行進(jìn)一步研究，將其改為片劑，不僅較好的保留了原制劑的療效，而且吞服較原劑型更為方便，攜帶、貯存也更為方便，且穩(wěn)定性有較大提高，同時(shí)，我們建立了較完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能有效控制該品種的質(zhì)量。經(jīng)檢索，該制劑尚屬?lài)?guó)內(nèi)空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片及其制備方法，該制劑主要由黃芪、菟絲子、墨旱蓮、女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍等中藥組成，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血活血、益腎健脾調(diào)經(jīng)的功能，臨床療效顯著，然由于原膠囊劑吞服較為困難，易于吸潮，穩(wěn)定性較差，在臨床上受到一定限制，為了豐富劑型品種，更好的發(fā)揮該藥的療效，本申請(qǐng)人對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步研究，研制開(kāi)發(fā)了該藥物的片劑，不僅較好的保留了原制劑的療效，而且服用、攜帶、貯藏更為方便，穩(wěn)定性也極大提高。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，它是主要由藥效成分和/或輔料組成。按重量百分比計(jì)算，它是主要由藥效成分70-85％和輔料15-30％組成。
一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，按重量份數(shù)計(jì)算，所述的藥效成分主要由下列原料制成的黃芪2份、菟絲子1份、墨旱蓮1.25份、女貞子1份、枸杞子1份、當(dāng)歸1份、白芍1.25份、何首烏1份、地黃1.25份、熟地黃1.5份、桃仁0.75份、柴胡0.75份、阿膠0.3份、手參1份、紅花0.25份。
所述的輔料是指包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣中的一種或幾種。
優(yōu)選的輔料是指預(yù)膠化淀粉和硫酸鈣；其比例是硫酸鈣∶預(yù)膠化淀粉＝3∶1。
該片劑是這樣制備的取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入輔料或不加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，即得。
該片劑是這樣制備的取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加6-8倍量水、第二次加4-8倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
優(yōu)選的片劑制法是取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加8倍量水、第二次加6倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入硫酸鈣及預(yù)膠化淀粉(3∶1)適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包薄膜衣，即得。
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，原制劑療效確切，深受醫(yī)患雙方的歡迎。但原膠囊劑存在吞服較為困難；提取干膏較粘，裝膠囊后易吸潮、穩(wěn)定性較差等弊端，為此，本發(fā)明人對(duì)其進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，研制了開(kāi)發(fā)成片劑，既保留了原制劑療效確切，攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，又因其為薄膜衣片，增加了藥物的穩(wěn)定性，且貯存、服用等均方便；本發(fā)明對(duì)其輔料種類(lèi)及用量進(jìn)行了大量試驗(yàn)，篩選的輔料與主藥配比合理，工藝經(jīng)小試、中試合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，適宜放大生產(chǎn)，符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。
本發(fā)明人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)，以證明本發(fā)明工藝合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，以確保藥物的有益效果。
實(shí)驗(yàn)例1提取工藝考查1、藥材出粉率的考察取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、紅花，每味藥材稱(chēng)取三份，分別粉碎，過(guò)80目篩，進(jìn)行出粉率考察，并計(jì)算平均出粉率，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 單味藥材粉碎出粉率考察

以上數(shù)據(jù)表明女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，出粉率均在90％以上。
2.菟絲子等七味藥材加水量考察取黃芪80g、菟絲子40g、墨旱蓮50g、何首烏40g、地黃50g、熟地黃60g、桃仁30g，混合為一份，共稱(chēng)八份；考慮到以上藥材，黃芪主要含有皂苷類(lèi)成分，菟絲子主要含有黃酮、香豆精、甾萜類(lèi)化合物，墨旱蓮主要含鞣質(zhì)、苦味質(zhì)、黃酮、異黃酮苷及生物堿類(lèi)成分，何首烏主要含有蒽醌類(lèi)成分，地黃主要含有環(huán)烯醚萜苷類(lèi)成分，桃仁主要含有苦杏仁苷、甾醇和甾醇苷類(lèi)成分，以上成分均溶于正丁醇，故以正丁醇提取物的總量為指標(biāo)，對(duì)加水量進(jìn)行優(yōu)選。
分別按照表2的加水量進(jìn)行提取、濃縮、干燥，得三份干燥提取物，以正丁醇浸出物的量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)果見(jiàn)表3。
表2 加水量?jī)?yōu)選設(shè)計(jì)

表3 加水量考察結(jié)果數(shù)據(jù)表

以上結(jié)果表明，以正丁醇浸出物總量為指標(biāo)，第一次加6-10倍量水，第二次加4-8倍量水，基本能將有效成分提取出來(lái)，綜合考慮各方面因素，優(yōu)選加水量分別為藥材的8、6倍量。
實(shí)驗(yàn)例2 制劑成型工藝研究1、填充劑的選擇根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，調(diào)經(jīng)祛斑片每片含主藥約0.39g，按照制成每片重0.5g的片，分別以淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣為填充劑，以60％乙醇為潤(rùn)濕劑，進(jìn)行試壓，結(jié)果如下。
表 填充劑種類(lèi)的篩選

試驗(yàn)結(jié)果表明，上述輔料無(wú)論單獨(dú)使用還是混合使用，基本都能成型，但試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)單獨(dú)使用上述輔料沒(méi)有配合使用好；其中單獨(dú)使用時(shí)，尤以乳糖和硫酸鈣的可壓性好，但因乳糖價(jià)格較高，硫酸鈣的崩解時(shí)間較長(zhǎng)，但可壓性比乳糖為好，故優(yōu)選硫酸鈣為填充劑，加入一定量的崩解劑以改善崩解時(shí)間。由于預(yù)膠化淀粉比淀粉的流動(dòng)性和可壓性均較好，且具有一般淀粉的崩解效果，經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，表明采用預(yù)膠化淀粉及硫酸鈣為填充劑，所得顆?？蓧盒?、崩解性均較好，制得的片劑各項(xiàng)指標(biāo)也符合要求。故優(yōu)選二者為本發(fā)明的填充劑。下面通過(guò)試驗(yàn)對(duì)二者比例及制劑處方進(jìn)行進(jìn)一步篩選。篩選結(jié)果如下。
表 填充劑用量?jī)?yōu)選

根據(jù)以上結(jié)果可知，選擇硫酸鈣和預(yù)膠化淀粉的比例約為3∶1時(shí)，片劑的可壓性較好，且崩解時(shí)間適中，制得片劑的壓力也可達(dá)到包衣的要求。故從確定制劑成型的最佳條件為采用硫酸鈣和預(yù)膠化淀粉作為填充劑，其中硫酸鈣與預(yù)膠化淀粉的比例為3∶1，具體用量則根據(jù)每次提取的出膏量，加至全量，即可。
2、潤(rùn)濕劑的確定干膏粉中粉碎所得的藥粉的比例較大，纖維多。根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果可知，藥粉粘性較強(qiáng)，故將所得的混合干膏粉分成5份，進(jìn)行不同濃度的乙醇的制粒效果的比較，其結(jié)果總結(jié)如下。
表 制粒效果比較表

由上表可知，該顆粒采用采用50～60％乙醇為粘合劑可達(dá)到制軟材的要求，故采用以50～60％乙醇為粘合劑。
實(shí)驗(yàn)例3顆粒物理特性的測(cè)定1、顆粒流動(dòng)性的測(cè)定顆粒的休止角的測(cè)定具體方法是取干燥后的顆粒(含水量為4％～5％)適量，采用固定漏斗法，將3只漏斗串聯(lián)，最底端距水平放置坐標(biāo)紙1.5cm處，小心地將顆粒沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到最下面漏斗形成的藥粉圓錐體尖端接觸到漏斗下口為止，由坐標(biāo)紙測(cè)出圓錐底部的直徑，計(jì)算出休止角(tgα＝H/R)，結(jié)果休止角平均值為28.4度，說(shuō)明顆粒的流動(dòng)性很好，符合生產(chǎn)壓片的需要。
2、顆粒臨界相對(duì)濕度的測(cè)定為了說(shuō)明顆粒是否易吸潮，我們進(jìn)行了臨界相對(duì)濕度的測(cè)定具體方法如下取顆粒適量，粉碎成細(xì)粉，干燥至恒重后，在已恒重的稱(chēng)量瓶底部放入厚約2mm的細(xì)粉，準(zhǔn)確稱(chēng)量后置于下表所列的分別盛有7種不同濃度硫酸或不同鹽的過(guò)飽和水溶液的干燥器內(nèi)(稱(chēng)量瓶蓋打開(kāi))，于25恒溫培養(yǎng)箱中保持72小時(shí)后，稱(chēng)重，計(jì)算吸濕百分率，結(jié)果如下。
表 不同相對(duì)濕度下的吸濕率表

以上表中的吸濕率為縱坐標(biāo)，相對(duì)濕度(RH％)為橫坐標(biāo)作圖，圖見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附

圖1。
附圖1說(shuō)明以上表中的吸濕率為縱坐標(biāo)，相對(duì)濕度(RH％)為橫坐標(biāo)作圖，附圖1表明，環(huán)境相對(duì)濕度在72％以下時(shí)，顆粒的吸濕率較低；而大于70％，吸濕率急劇增加。說(shuō)明包裝時(shí)，環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)該控制在72％以下。
具體的實(shí)施方式實(shí)施例1黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加8倍量水、第二次加6倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約390g；加入硫酸鈣及預(yù)膠化淀粉(3∶1)約110g，混勻，用50％乙醇制粒，干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例2黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加10倍量水、第二次加8倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約425g，加入乳糖約75g，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例3黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加10倍量水、第二次加6倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約400g，加入磷酸氫鈣及淀粉(2.5∶1)適量，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，即得。
實(shí)施例4黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加6倍量水、第二次加4倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約350g，加入微晶纖維素100g及糊精適量，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例5黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加8倍量水、第二次加8倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約396g，加入預(yù)膠化淀粉50g、乳糖25g及糊精29g，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，即得。
實(shí)施例6黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加6倍量水、第二次加6倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，重約378g，加入微晶纖維素30g、硫酸鈣80g、淀粉12g，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例7黃芪80g 菟絲子40g 墨旱蓮50g女貞子40g枸杞子40g當(dāng)歸40g 白芍50g何首烏40g地黃50g 熟地黃60g桃仁30g 柴胡30g阿膠12g 手參40g 紅花10g以上十五味藥材，取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加9倍量水、第二次加7倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片，包衣，即得。
上述實(shí)施例中包衣工藝可以采用方法，但不限于該方法包衣工藝為將歐巴代-Y-1-7000溶于80％乙醇溶液中，浸泡10分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過(guò)200目篩濾過(guò)，除去粗顆粒，以防堵塞噴槍?zhuān)瞥赡ひ簜溆?；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45℃左右，啟動(dòng)空壓機(jī)，打開(kāi)空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧速度以控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時(shí)干燥為宜，在包衣過(guò)程膜液持續(xù)攪拌；包衣參數(shù)為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150mm，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn)風(fēng)溫度55℃，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12rpm/轉(zhuǎn)，干燥5rpm/轉(zhuǎn)，噴氣壓力0.15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤(pán)，置于硅膠干燥室中3小時(shí)。
權(quán)利要求
1.一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，它是主要由藥效成分和/或輔料組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，按重量百分比計(jì)算，它是主要由藥效成分70-85％和輔料15-30％組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)算，所述的藥效成分主要由下列原料制成的黃芪2份、菟絲子1份、墨旱蓮1.25份、女貞子1份、枸杞子1份、當(dāng)歸1份、白芍1.25份、何首烏1份、地黃1.25份、熟地黃1.5份、桃仁0.75份、柴胡0.75份、阿膠0.3份、手參1份、紅花0.25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求2、4所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片，其特征在于，輔料是指預(yù)膠化淀粉和硫酸鈣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、3所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片的制備方法，其特征在于，該片劑是這樣制備的取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入輔料或不加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片的制備方法，其特征在于，該片劑是這樣制備的取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加6-8倍量水、第二次加4-8倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7述的一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片的制備方法，其特征在于，該片劑是這樣制備的取女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、柴胡、阿膠、手參、紅花粉碎成細(xì)粉，其余菟絲子等七味藥材加水煎煮二次，第一次加8倍量水、第二次加6倍量水，各煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，加入上述混合細(xì)粉，烘干，粉碎，加入硫酸鈣及預(yù)膠化淀粉(3∶1)適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于婦科的調(diào)經(jīng)祛斑片及其制備方法，它是由藥效成分和/或輔料組成，其中所述的藥效成分主要由黃芪、菟絲子、墨旱蓮、女貞子、枸杞子等藥組成，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血活血、益腎健脾調(diào)經(jīng)的功效，本發(fā)明輔料種類(lèi)、用量和主藥配比合理，工藝合理可行，質(zhì)量可穩(wěn)定可控；本發(fā)明制劑既保留了原制劑療效確切，攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，穩(wěn)定性又極大提高，且貯存、服用等均方便，極大地豐富了劑型品種，擴(kuò)大了廣大患者的選擇。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101049429SQ200610066920
公開(kāi)日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者張保獻(xiàn) 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯生物制品研究所