專利名稱：一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，是一種治療慢性盆腔炎以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
盆腔炎包括子宮炎、輸卵管卵巢炎、盆腔結(jié)締組織炎及盆腔腹膜炎，為婦女常見病之一。盆腔炎癥可局限于一個(gè)部位，也可幾個(gè)部位同時(shí)發(fā)病。根據(jù)發(fā)病緩急，可分為急性盆腔炎與慢性盆腔炎。急性盆腔炎可引起彌漫性腹膜炎，敗血癥以致感染休克危及患者生命；慢性炎癥由于久治不愈，反復(fù)發(fā)作，可造成月經(jīng)不調(diào)，不孕，白帶過多，給患者帶來極大痛苦。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，本病屬于中醫(yī)婦科的月經(jīng)不調(diào)、崩漏、帶下病、癥瘕、不孕、熱入血室等病癥中。(孟云李秀珍編著《婦女病的中醫(yī)治療》人民軍醫(yī)出版社1995年版第150頁(yè)。)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性盆腔炎與以下因素有關(guān)①濕熱瘀結(jié)宿有濕熱內(nèi)蘊(yùn)，流注下焦，阻滯氣血，瘀積沖任；或經(jīng)期產(chǎn)后，余血未盡，感受濕熱之邪，濕熱與血相搏結(jié)，瘀阻沖任，胞脈血行不暢而發(fā)病。②氣滯血瘀素性抑郁，或忿怒過度，肝失條達(dá)，氣機(jī)不利，氣滯而血瘀，沖任阻滯，胞脈血行不暢而發(fā)病。③寒濕凝滯經(jīng)行產(chǎn)后，余血未盡，冒雨涉水，感寒飲冷，或久居寒濕之地，寒濕傷及胞脈，血為寒濕所凝，沖任阻滯，血行不暢而發(fā)病。④脾虛濕瘀互結(jié)素體脾虛，或飲食、勞倦、思慮傷脾，脾虛運(yùn)化失司，濕濁內(nèi)生，注于下焦，與瘀血相搏結(jié)，濕瘀互結(jié)，沖任損傷而發(fā)病。⑤腎陽(yáng)虛素秉腎氣不足，或房事過度，命門火衰；或經(jīng)期攝生不慎，感受風(fēng)寒，寒邪入里，損傷腎陽(yáng)，沖任失于溫煦，胞脈虛寒而發(fā)病。慢性盆腔炎以虛實(shí)夾雜居多。(司徒儀楊家林《婦科專病中醫(yī)臨床診治》人民衛(wèi)生出版社2000年版第225頁(yè))西醫(yī)認(rèn)為盆腔炎是由于產(chǎn)褥期、流產(chǎn)后，或?qū)m腔、盆腔手術(shù)，或經(jīng)期衛(wèi)生不良等原因，機(jī)體的自然防御機(jī)能受到破壞，病原體從外陰、陰道、子宮頸、子宮體的創(chuàng)傷處，經(jīng)淋巴系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)蔓延，或沿生殖器粘膜上行蔓延，或經(jīng)腹腔其他臟器感染后，直接蔓延侵入內(nèi)生殖器官及其周圍結(jié)締組織、盆腔而致病。引起盆腔炎的病原體主要有葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、厭氧菌、結(jié)核桿菌、以及性傳播的病原體，如淋菌、衣原體、支原體、皰疹病毒等。(司徒儀楊家林《婦科專病中醫(yī)臨床診治》人民衛(wèi)生出版社2000年版第225頁(yè))
慢性盆腔炎病情纏綿，多有瘀血內(nèi)阻、正氣受損，臨床上常見寒熱錯(cuò)綜、虛實(shí)夾雜之證，治療上宜根據(jù)不同證型辨證施治，中醫(yī)在臨床上主要分為熱毒壅盛，濕熱瘀結(jié)，氣滯血瘀，寒濕凝滯，脾虛濕瘀互結(jié)，腎陽(yáng)虛等六種類型辨證治療。西醫(yī)治療急性盆腔炎療效比較滿意，對(duì)于慢性盆腔炎的治療，目前尚缺乏有效的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的白花蛇舌草 1.5～6份敗醬草 1.5～6份金銀花 0.1～2份車前子 0.1～2份牡 蠣 1～4份 醋莪術(shù) 0.1～2份皂角刺 0.1～2份酒續(xù)斷 0.1～2份金櫻子 0.1～2份苦 參 1～4份 厚 樸 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是白花蛇舌草份 2～4份敗醬草 2～4份 金銀花 0.5～1.5份車前子0.5～1.5份牡 蠣 1.5～2.5份 醋莪術(shù) 0.5～1.5份皂角刺0.5～1.5份酒續(xù)斷 0.5～1.5份 金櫻子 0.5～1.5份苦 參1.5～2.5份厚 樸 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是白花蛇舌草 3份 敗醬草 3份 金銀花 1份車前子 1份 牡 蠣 2份 醋莪術(shù) 1份皂角刺 1份 酒續(xù)斷 1份 金櫻子 1份苦 參 2份 厚 樸 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下白花蛇舌草性味苦、甘、寒。歸心、肝、胃三經(jīng)。具有清熱解毒，利尿消腫，活血止痛，抗菌消炎，抗癌的功效?？芍委煼螣峥人?、扁桃體炎、咽喉炎、癰腫疔瘡、跌打損傷、泌尿系統(tǒng)感染、支氣管炎、毒蛇咬傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第476頁(yè))。
敗醬草性味苦、平。歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。可治療腸癰、下痢、赤白帶下、產(chǎn)后淤滯腹痛、目赤腫痛、癰腫疥癬、闌尾炎、腸炎、眼結(jié)膜炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第801頁(yè))。
金銀花 性味甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效?？芍委煱b腫疔瘡，瘰疬，痔漏，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第830頁(yè))。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明日，清肺化痰的功效?？芍委煼螣峥人裕谀蛳蹈腥?，結(jié)石，胃炎，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第291頁(yè))。
牡蠣 性味咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰咳，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第674頁(yè))。
醋莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕，抗腫瘤的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。
皂角刺 性味辛、溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有搜風(fēng)、拔毒、消腫、排膿的功效?？芍委煱b腫、瘡毒、癬瘡、胎衣不下等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第697頁(yè))。
酒續(xù)斷 性味苦、辛、微溫。歸肝、腎二經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏、調(diào)血脈、去諸溫毒的功效?？芍委熝ニ嵬础L(fēng)濕骨痛、骨折、跌打損傷、先兆流產(chǎn)、功能性子宮出血、白帶、遺精、尿頻、足膝無力、胎漏、崩漏、帶下，金瘡、痔漏、癰疽瘡腫等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第115頁(yè))。
金櫻子 性味酸澀，平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有固精澀腸，縮尿止瀉的功效。可治療滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢、肺虛喘咳，自汗盜汗，崩漏帶下等。(《中藥大辭典》第1407頁(yè))苦參 性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效?？芍委煙岫狙?、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風(fēng)、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第779頁(yè))。
厚樸 性味辛、苦、溫、芳香。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有理氣鎮(zhèn)痛、溫中燥濕、祛痰平喘的功效?？芍委熜馗蛊M脹痛、濕滯傷中、食積氣滯、腹脹便秘、痰飲喘咳、寒濕瀉痢、嘔吐、消化不良、腸梗阻、癤腫等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第910頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用白花蛇舌草、敗醬草、金銀花、苦參和厚樸為君；牡蠣、醋莪術(shù)和皂角刺為臣；酒續(xù)斷、車前子和金櫻子為佐使。諸藥相合，具有清熱解毒、活血化瘀，抗菌消炎，消積止痛的功效。治療慢性盆腔炎療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性盆腔炎，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性盆腔炎，對(duì)急性盆腔炎的治療也有一定的作用，治療慢性盆腔炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對(duì)治療慢性盆腔炎的治療效果。
慢性盆腔炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失，婦科檢查及理化檢查正常。證候、體征積分和減少≥95％。停藥1月內(nèi)未復(fù)發(fā)。②顯效治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失或明顯減輕，婦科檢查及理化檢查明顯改善。證候、體征積分和減少≥70％，＜95％。③有效治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥減輕，婦科檢查及理化檢查有所改善。證候、體征積分和減少≥30％，＜70％。④無效治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥無減輕或有加重，婦科檢查及理化檢查較治療前無改善或有加重。證候、體征積分和減少＜30％。(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版第252頁(yè))。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療慢性盆腔炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療慢性盆腔炎患者26例，年齡為15～44歲。服用實(shí)施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈15例占57.7％，顯效6例占23％，有效2例占7.6％，無效3例占11.5％，總有效率達(dá)88％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1膠囊劑按下述重量稱取原料白花蛇舌草 3份敗醬草 3份金銀花 1份車前子 1份牡 蠣 2份醋莪術(shù) 1份皂角刺 1份酒續(xù)斷 1份金櫻子 1份苦 參 2份厚 樸 1份制備方法是取白花蛇舌草、敗醬草、金銀花、車前子、牡蠣、醋莪術(shù)、皂角刺、酒續(xù)斷、金櫻子、苦參和厚樸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2片劑按下述重量稱取原料白花蛇舌草 3份敗醬草 3份金銀花 1份車前子 1份牡 蠣 2份醋莪術(shù) 1份皂角刺 1份酒續(xù)斷 1份金櫻子 1份苦 參 2份厚 樸 1份制備方法是取白花蛇舌草、敗醬草、金銀花、車前子、牡蠣、醋莪術(shù)、皂角刺、酒續(xù)斷、金櫻子、苦參和厚樸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3顆粒劑按下述重量稱取原料白花蛇舌草 3份敗醬草 3份金銀花 1份車前子 1份牡 蠣 2份醋莪術(shù) 1份皂角刺 1份酒續(xù)斷 1份金櫻子 1份苦 參 2份厚 樸 1份制備方法是取白花蛇舌草、敗醬草、金銀花、車前子、牡蠣、醋莪術(shù)、皂角刺、酒續(xù)斷、金櫻子、苦參和厚樸加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的白花蛇舌草 1.5～6份敗醬草 1.5～6份金銀花 0.1～2份車前子 0.1～2份牡蠣 1～4份 醋莪術(shù) 0.1～2份皂角刺 0.1～2份酒續(xù)斷 0.1～2份金櫻子 0.1～2份苦參1～4份 厚樸 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是白花蛇舌草份 2～4份敗醬草2～4份金銀花 0.5～1.5份車前子0.5～1.5份牡蠣 1.5～2.5份醋莪術(shù) 0.5～1.5份皂角刺0.5～1.5份酒續(xù)斷0.5～1.5份金櫻子 0.5～1.5份苦參 1.5～2.5份厚樸 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是白花蛇舌草 3份敗醬草 3份金銀花 1份車前子 1份牡蠣 2份醋莪術(shù) 1份皂角刺 1份酒續(xù)斷 1份金櫻子 1份苦參2份厚樸 1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，它是以白花蛇舌草、敗醬草、金銀花、車前子、牡蠣、醋莪術(shù)、皂角刺、酒續(xù)斷、金櫻子、苦參和厚樸為原料。具有清熱解毒、活血化瘀，抗菌消炎，消積止痛的功效。治療慢性盆腔炎療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1857693SQ20061007307
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月12日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:王信鎖