專利名稱：驢皮阿膠注射液代血漿及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種代血漿及其制備方法，特別是一種用驢皮為原料制成驢皮阿 膠注射液代血漿及其制備方法。
背景技術(shù)：
如公眾所知，血漿是循環(huán)血液之液體部分，是一種含有血清蛋白、無機(jī)鹽類、 電解質(zhì)、葡萄糖和纖維蛋白原的水溶液。在平時(shí)特別是戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期當(dāng)人體因種種原 因出現(xiàn)失血過多時(shí)，都需補(bǔ)充血漿，應(yīng)用人血血漿和血液制品已隨一些由血液傳 染的病如肝炎、艾滋病等而變得不十分安全。再加上人體血源受到限制，價(jià)格又 貴，因此單靠人體血源己不能滿足大量用血的需要。開發(fā)和研制非人體血液的代 血漿已成為科技界和醫(yī)學(xué)界十分關(guān)注和重視的問題，目前科技人員已研制出一些 代血漿，有的也己在臨床上使用。己研制出的代血漿有403代血漿(又名代血靈， 羥甲基淀粉代血漿)；706代血漿(又名羥乙基淀粉)等，這些代血漿存在難制取、 價(jià)格高、分子量小及在臨床上會(huì)出現(xiàn)過敏等缺點(diǎn)，還不能大量推廣使用。國(guó)內(nèi)曾 研制出用海馬、海星、香豬、海狗皮、牛皮骨、豬皮等制膠，有的還制成針劑， 但由於種種原因這些均沒有在醫(yī)學(xué)上、臨床上作代血漿大規(guī)模推廣應(yīng)用。國(guó)外德 國(guó)"血代"、瑞士 "血定安"均是從牛骨中提取的代血漿。由于瘋牛病的影響， 其對(duì)人體的安全性和使用信譽(yù)度均大大下降。目前國(guó)內(nèi)外均在尋找-種切實(shí)可行 的、價(jià)格合理又無副作用又能大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用的代血漿。驢皮阿膠具有"滋陰補(bǔ) 血、養(yǎng)血、生血，療吐血衄血，血淋尿血，腸風(fēng)下痢，女人血痛血枯，經(jīng)水不潤(rùn)， 和血滋陰"等功效。但阿膠作為代血漿特別是作為注射液代血漿尚未見有有效的 授權(quán)專利的報(bào)道及大規(guī)模推廣應(yīng)用的報(bào)道

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種利用驢皮制作一種生物相溶性及生物活性均較好的 驢皮阿膠注射液代血漿及其制備方法。 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種驢皮阿膠注射液代血漿，本代血漿是以驢皮為原料制備的。它有驢皮阿
膠、注射用氯化鈉和注射用蒸餾水制成。上述各原料按重量份配比分別為驢皮 阿膠2—5重量份，注射用氯化鈉0.6—1重量份，注射用蒸餾水100重量份。
各原料的優(yōu)化重量份配比可以為驢皮阿膠3—4重量份，注射用氯化鈉 0. 7—0. 9重量份，注射用蒸餾水100重量份。
各原料的最優(yōu)化重量份配比可以為驢皮阿膠3重量份，注射用氯化鈉0.8
重量份，注射用蒸餾水ioo重量份。
所述的驢皮阿膠為精制的驢皮阿膠干粉末。
本發(fā)明的驢皮阿膠注射液代血漿的制備方法包括如下步驟
(1) 、制備驢皮阿膠干粉末
a、 選用健康、無病的毛驢進(jìn)行清洗、宰殺、剝皮。
b、 去皮上的毛、脂肪層后用2%的碳酸鈉溶液浸泡20分鐘以除去熱原。
c、 對(duì)皮進(jìn)行消毒殺菌并清洗干凈。
d、 用水蒸煮驢皮，使其成明膠狀。
e、 提取明膠并進(jìn)行高溫降解。其降解方法為將膠原瞬間加熱至IOO度并保持 10分鐘后立即冷卻至55"C。
f、 過濾提純，將明膠溶化后進(jìn)行分離，除去下面雜質(zhì)及上面油脂，得到驢皮 阿膠生物膠原液再用石棉除菌板過濾。
g、 濃縮明膠液并冷凍、干燥、研磨、篩分，制得驢皮阿膠干粉末。
h、 消毒殺菌后包裝入庫(kù)。
(2) 、制備驢皮阿膠注射液代血漿。
取2—5重量份以上述方法制成的驢皮阿膠干粉末，0.6—1重量份注射用氯 化鈉，100重量份注射用蒸餾水，送入真空攪拌機(jī)進(jìn)行真空攪拌均勻。再進(jìn)行過 濾包裝即制得驢皮阿膠注射液代血漿。過濾時(shí)選用微孔PE管進(jìn)行過濾。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是提供了一種利用驢皮制作的一種生物相溶性及生物活性均較 好的驢皮阿膠注射液代血漿及其制備方法。
具體實(shí)施例方式
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
是，以下所列僅是其中一部分，不限于此。
實(shí)施例l:按照下述重量稱取各原料，
驢皮阿膠干粉末300g 注射用氯化鈉80g 注射用蒸餾水lOOOOg
本發(fā)明的驢皮阿膠注射液代血漿的制備方法包括如下步驟
(1) 、制備驢皮阿膠干粉末
a、 選用健康、無病的毛驢進(jìn)行清洗、宰殺、剝皮。
b、 去皮上的毛、脂肪層后用2%的碳酸鈉溶液浸泡20分鐘以除去熱原。
c、 對(duì)皮進(jìn)行消毒殺菌并清洗干凈。
d、 用水蒸煮驢皮，使其成明膠狀。
e、 提取明膠并進(jìn)行高溫降解。其降解方法為將膠原瞬間加熱至100度并保持 10分鐘后立即冷卻至55"C。
f、 過濾提純，將明膠溶化后進(jìn)行分離，除去下面雜質(zhì)及上面油脂，得到驢皮 阿膠生物膠原液再用石棉除菌板過濾。
g、 濃縮明膠液并冷凍、干燥、研磨、篩分，制得驢皮阿膠干粉末。
h、 消毒殺菌后包裝入庫(kù)。
(2) 、制備驢皮阿膠注射液代血漿。
取驢皮阿膠干粉末300g，注射用氯化鈉80g，注射用蒸餾水10000g，送入真 空攪拌機(jī)進(jìn)行真空攪拌均勻。再進(jìn)行過濾包裝即制得驢皮阿膠注射液代血漿。過 濾時(shí)選用微孔PE管進(jìn)行過濾。
實(shí)施例2:按照下述重量稱取各原料，制備方法同實(shí)施例l。 驢皮阿膠干粉末400g 注射用氯化鈉70g 注射用蒸餾水10000g。 實(shí)施例3:按照下述重量稱取各原料，制備方法同實(shí)施例l。 驢皮阿膠干粉末200g 注射用氯化鈉60g 注射用蒸餾水10000g。 實(shí)施例4:按照下述重量稱取各原料，制備方法同實(shí)施例l。 驢皮阿膠干粉末500g 注射用氯化鈉100g 注射用蒸餾水10000g。 實(shí)施例5:按照下述重量稱取各原料，制備方法同實(shí)施例l。 驢皮阿膠干粉末350g 注射用氯化鈉90g 注射用蒸餾水10000g。
權(quán)利要求
1、一種驢皮阿膠注射液代血漿，其特征在于它是由下列重量份配比的原料和制備方法制取的代血漿，驢皮阿膠2-5重量份，注射用氯化鈉0.6-1重量份，注射用蒸餾水100重量份，制備方法依照下列步驟進(jìn)行，(1)、制備驢皮阿膠干粉末，a、選用健康、無病的毛驢進(jìn)行清洗、宰殺、剝皮，b、去皮上的毛、脂肪層后用2％的碳酸鈉溶液浸泡20分鐘以除去熱原，c、對(duì)皮進(jìn)行消毒殺菌并清洗干凈，d、用水蒸煮驢皮，使其成明膠狀，e、提取明膠并進(jìn)行高溫降解，其降解方法為將膠原瞬間加熱至100度并保持10分鐘后立即冷卻至55℃，f、過濾提純，將明膠溶化后進(jìn)行分離，除去下面雜質(zhì)及上面油脂，得到驢皮阿膠生物膠原液再用石棉除菌板過濾，g、濃縮明膠液并冷凍、干燥、研磨、篩分，制得驢皮阿膠干粉末，h、消毒殺菌后包裝入庫(kù)，(2)、制備驢皮阿膠注射液代血漿，取2-5重量份以上述方法制成的驢皮阿膠干粉末，0.6-1重量份注射用氯化鈉，100重量份注射用蒸餾水，送入真空攪拌機(jī)進(jìn)行真空攪拌均勻，再進(jìn)行過濾包裝即制得驢皮阿膠注射液代血漿，過濾時(shí)選用微孔PE管進(jìn)行過濾。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種驢皮阿膠注射液代血漿，其特征在于各原料 的優(yōu)化重量份配比可以為，驢皮阿膠3—4重量份，注射用氯化鈉0.7—0.9重量份，注射用蒸餾水100 重量份，
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種驢皮阿膠注射液代血槳，其特征在于各原料的最優(yōu)化重量份配比可以為，驢皮阿膠3重量份，注射用氯化鈉0.8重量份，注射用蒸餾水100重量份
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種驢皮阿膠注射液代血漿的制備方法，其特征在于根據(jù)原料重量份配比稱取原料并按照以下步驟制取，(1) 、制備驢皮阿膠干粉末，a、 選用健康、無病的毛驢進(jìn)行清洗、宰殺、剝皮，b、 去皮上的毛、脂肪層后用2%的碳酸鈉溶液浸泡20分鐘以除去熱原，c、 對(duì)皮進(jìn)行消毒殺菌并清洗干凈，d、 用水蒸煮驢皮，使其成明膠狀，e、 提取明膠并進(jìn)行高溫降解，其降解方法為將膠原瞬間加熱至100度并保持 10分鐘后立即冷卻至55nC，f、 過濾提純，將明膠溶化后進(jìn)行分離，除去下面雜質(zhì)及上面油脂，得到驢皮 阿膠生物膠原液再用石棉除菌板過濾，g、 濃縮明膠液并冷凍、干燥、研磨、篩分，制得驢皮阿膠干粉末，h、 消毒殺菌后包裝入庫(kù)，(2) 、制備驢皮阿膠注射液代血漿，取2—5重量份以上述方法制成的驢皮阿膠干粉末，0. 6—1重量份注射用氯化 鈉，IOO重量份注射用蒸餾水，送入真空攪拌機(jī)進(jìn)行真空攪拌均勻，再進(jìn)行過濾包 裝即制得驢皮阿膠注射液代血槳，過濾時(shí)選用微孔PE管進(jìn)行過濾。
全文摘要
本發(fā)明是一種驢皮阿膠注射液代血漿。它是由下列重量份配比的原料制成，驢皮阿膠2-5重量份，注射用氯化鈉0.6-1重量份，注射用蒸餾水100重量份。其制備方法為將毛驢清洗、宰殺、剝皮，去皮上毛、脂肪層后對(duì)皮進(jìn)行消毒、殺菌、清洗，然后蒸煮驢皮成明膠狀，將明膠高溫降解、過濾提純、濃縮、冷凍、干燥、研磨、篩分，制得驢皮阿膠干粉末。將驢皮阿膠干粉末、注射用氯化鈉及注射用蒸餾水按上述重量份配比稱取后送入真空攪拌機(jī)進(jìn)行真空攪拌均勻，再進(jìn)行過濾包裝即制得驢皮阿膠注射液代血漿。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是提供了一種利用驢皮制作的一種生物相溶性及生物活性均較好的驢皮阿膠注射液代血漿及其制備方法。
文檔編號(hào)A61K35/36GK101190236SQ20061009807
公開日2008年6月4日 申請(qǐng)日期2006年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月30日
發(fā)明者林岳云, 立 譚 申請(qǐng)人:溧陽(yáng)市宏興生物工程有限公司