專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療肺結(jié)核病的物質(zhì)及小野芝麻揮發(fā)油在制備治療肺結(jié)核病藥物方面的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及天然藥物領(lǐng)域，尤其涉及從唇形科植物小野芝麻全草中蒸餾分離出其揮發(fā)油提供醫(yī)藥方面的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
小野芝麻Galeobdolon chinense(Benth.)C.Y.Wu是屬唇形科植物。
經(jīng)查，小野芝麻未入載《中藥大辭典》，其他文獻(xiàn)也沒(méi)有說(shuō)明其用途。
但它在浙南一帶民間習(xí)用已久，常用于治療呼吸道炎癥、肺結(jié)核、肺癰等癥，其鎮(zhèn)咳效果最為顯著。
從中藥的性味方面來(lái)講，小野芝麻；味苦辛、微甘、性寒。
此前，發(fā)明人以單味小野芝麻干全草12g/d左右制作湯劑，對(duì)患有不同程度的肺結(jié)核病人進(jìn)行治療均獲得很顯著的臨床治療效果。
一般情況下肺結(jié)核病患者連續(xù)服用數(shù)月其劑量為12g/d左右的小野芝麻干品全草的湯劑，其空洞可達(dá)到完全吸收愈合的可能。
雖然小野芝麻作為一種治療肺結(jié)核病的物質(zhì)在治療上有顯著的療效，但，小野芝麻味苦而性大寒，患者在服用小野芝麻原生物制劑期間前后出現(xiàn)明顯的胃脘部不適、惡心、面色蒼白、舌苔白而厚，同時(shí)存在乏力少動(dòng)、頭暈、膝軟、嗜睡等的情形。使患者的正常日食物攝入量受其很大的影響，肺結(jié)核病是慢性消耗性病，患者平素身體虛弱，上述出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)的情況對(duì)結(jié)核病人順利康復(fù)是很不利的。因此，發(fā)明人通常在以單味小野芝麻原生物制劑上添加數(shù)味中藥作對(duì)癥處理削減其副作用，雖然取得了一些治療上的平衡，同時(shí)也使患者加重了腸胃對(duì)藥物吸收的負(fù)擔(dān)，甚至也存在著多味中藥間相互產(chǎn)生抗拮作用。
基于以上的不足發(fā)明人對(duì)小野芝麻做了較多的嘗試，比如把小野芝麻原生物湯濃縮成如15g∶30ml的口服液制劑，或進(jìn)一步加工成小野芝麻浸膏或干浸膏粉的膠囊丸制劑后，發(fā)明人以上述制劑反復(fù)使用于臨床均以無(wú)效告終。
該結(jié)果提示著治療肺結(jié)核病的物質(zhì)小野芝麻的有效活性成分經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間提取、充分濃縮過(guò)程產(chǎn)生熱敏反映或其有效活性成分是易揮發(fā)性的可能性。
發(fā)明人經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)后得到了證實(shí)的結(jié)果是治療肺結(jié)核病物質(zhì)的有效部位就是其小野芝麻的揮發(fā)油。
小野芝麻全草經(jīng)蒸餾出的芳香水或重蒸餾出它的揮發(fā)性重油作為治療肺結(jié)核病的物質(zhì)不但臨床效果顯著，同時(shí)消除了小野芝麻原生物制劑在服用后產(chǎn)生的不良反映，因此形成了今日的發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的發(fā)明人給出了一個(gè)治療各個(gè)類(lèi)型肺結(jié)核病的新物質(zhì)，該物質(zhì)的特征是從小野芝麻的全草中提取它的芳香揮發(fā)油，它是治療肺結(jié)核病的活性物質(zhì)。
本發(fā)明即是小野芝麻揮發(fā)油在制備治療各個(gè)類(lèi)型肺結(jié)核病的藥物中應(yīng)用。
本發(fā)明帶來(lái)另一個(gè)有益的效果是用任何一種工藝對(duì)小野芝麻進(jìn)行提取其揮發(fā)油制備為任何一個(gè)有利于在口腔內(nèi)迅速溶解的制劑對(duì)臨床表現(xiàn)突出的如陣咳、潮熱、汗出的肺結(jié)核病患者，含在口腔內(nèi)由粘膜吸收后在2-4小時(shí)內(nèi)上述癥狀得到控制。
本發(fā)明還有益的效果在與小野芝麻原生物比較經(jīng)提取后該揮發(fā)油作為治療肺結(jié)核病的物質(zhì)，在運(yùn)用于臨床時(shí)，沒(méi)有類(lèi)似于小野芝麻原生物制劑產(chǎn)生的副作用。
本發(fā)明對(duì)小野芝麻植物中萃取的揮發(fā)油的方法是采用目前最常用的工藝進(jìn)行萃取，呈液體狀的小野芝麻揮發(fā)油也適宜于制備為臨床常用的各個(gè)劑型并可添加任何藥學(xué)可以接受的輔劑或載體。
本發(fā)明的發(fā)明人例舉下列的是較簡(jiǎn)易經(jīng)濟(jì)的方法來(lái)說(shuō)明本發(fā)明理想的臨床再現(xiàn)性效果。
實(shí)施例1揮發(fā)油的提取及其滴丸或口服液的制備方法粉碎將浸潤(rùn)后的小野芝麻粗粉放置在有孔隔板上，下面加熱使水沸騰產(chǎn)生熱氣，使其小野芝麻的揮發(fā)性成分隨水蒸氣蒸餾出，再由冷凝器的水油分離器接收，即得小野芝麻芳香揮發(fā)油。
視劑型而定，如僅制作口服液的，無(wú)須將芳香水中的揮發(fā)油再行蒸餾。
滴丸的制備方法聚乙二醇6000適量放置在鍋中，于油浴上加熱致95℃左右，待其全部熔融后加入小野芝麻揮發(fā)油拌勻，轉(zhuǎn)移到液瓶中密封并保溫在85℃左右，調(diào)節(jié)滴液定量閥，滴入10-15℃的液狀石蠟中，將成型的滴丸瀝盡并除去石蠟，放置在石灰缸里干燥，即得。本品為微黃色氣芳香每13-15粒重1000mg的滴丸。
實(shí)施例2發(fā)明人以上述制得的小野芝麻揮發(fā)油滴丸，前后共收治47位肺結(jié)核患者。
男性28位、女性19位，年齡14-67歲，確診時(shí)間5個(gè)月-7年不等，肺結(jié)核并空洞患形成其空洞直徑1.0-6.5cm不等。
經(jīng)住院治療后病情雖有所穩(wěn)定，但預(yù)后不良的原因多數(shù)是呈藥物性毒副反應(yīng)和抗耐藥性。
現(xiàn)發(fā)明人用本發(fā)明對(duì)其予以治療，患者中陣咳、潮熱、汗出臨床表現(xiàn)明顯的，以小野芝麻揮發(fā)油滴丸一次5?；蜢然诳谥凶屍湓谏嘞旅}和口腔粘膜內(nèi)吸收，通常患者在3小時(shí)左右上述癥狀可得以控制，其余常規(guī)用法是一次3-5粒日3次。
該47位患者在服用發(fā)明人指定的治療周期后經(jīng)復(fù)查，其肺結(jié)核空洞面積大有縮小或?qū)⒁]合時(shí)發(fā)明人予以患者停藥讓其空洞自然愈合。以上47位患者在停藥后的2-3個(gè)月內(nèi)再行復(fù)查，胸片示其空洞完全吸收閉合。
從1999年至今被發(fā)明人用小野芝麻揮發(fā)油滴丸治愈的47位患者中尚有一例患者在2003年6月復(fù)發(fā)結(jié)核性胸膜炎，發(fā)明人對(duì)其同上方法治療2個(gè)月后，至今該例患者病情穩(wěn)定病灶吸收。
權(quán)利要求
1.一種治療肺結(jié)核病的物質(zhì)，該物質(zhì)的特征在于從小野芝麻的植物中提取其揮發(fā)油為活性成分的。
2.小野芝麻揮發(fā)油在制備治療肺結(jié)核病藥物方面的用途。
全文摘要
本發(fā)明公示了一種治療各型肺結(jié)核病的物質(zhì)，這種物質(zhì)是從一種叫小野芝麻的植物中提取其揮發(fā)油為活性物質(zhì)的。本發(fā)明還提供一種新的制備治療各型肺結(jié)核病藥物的技術(shù)特征就是小野芝麻揮發(fā)油制備為目前所常用的各種劑型提供于臨床使用。小野芝麻揮發(fā)油作為主要有效成分在制備治療肺結(jié)核病時(shí)具有；作用迅速、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、無(wú)明顯毒副作用、避免一些雜質(zhì)和重金屬攝入等方面的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/06GK1927263SQ20061012609
公開(kāi)日2007年3月14日 申請(qǐng)日期2006年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月7日
發(fā)明者鄭樂(lè)建 申請(qǐng)人:鄭樂(lè)建