專利名稱：適用于皮膚組織穿刺裝置的具有旋轉(zhuǎn)體的帽的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療裝置，以及具體地涉及適用于皮膚組織穿刺裝置的帽和相關(guān)方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的皮膚組織穿刺裝置通常具有剛性外殼和可被打開保險(arm)和發(fā)射的柳葉刀，以便簡便地從穿刺裝置的一端伸出。例如，傳統(tǒng)的穿刺裝置可包括安裝在剛性外殼內(nèi)的柳葉刀，這樣柳葉刀可相對于剛性外殼沿其縱向軸線移動。典型的，柳葉刀是彈簧裝載和發(fā)射的，在彈簧釋放時，以便刺入(即，“穿刺”)目標(biāo)位置(例如，使用者指尖上的皮膚組織目標(biāo)位置)。由此生物流體試樣(例如，全血樣)可從刺入的目標(biāo)位置壓出以便采集和分析。傳統(tǒng)的穿刺裝置在授予Morita的美國專利號為5,730,753、授予Taylor等人的美國專利號為6,045,567以及授予Douglas等人的美國專利號為6,071,250中有所描述，每篇上述文獻(xiàn)的全文都結(jié)合在此作為參考。

發(fā)明內(nèi)容
皮膚組織穿刺裝置通常具有與目標(biāo)位置接合(engage)的帽。上述帽典型地具有孔(即，開口)，柳葉刀通過其伸出，并且在使用過程中放置帽的遠(yuǎn)端使其與目標(biāo)位置接觸。
當(dāng)帽與目標(biāo)位置接觸時，通常在柳葉刀發(fā)射之前將壓力施加到目標(biāo)位置。該壓力推進(jìn)上述帽使其抵觸目標(biāo)位置并在帽的開口內(nèi)形成目標(biāo)位置隆起。然后柳葉刀彈發(fā)射以刺入目標(biāo)位置隆起。于是通常為血樣的流體試樣從穿刺的目標(biāo)位置壓出以便檢驗。例如，從穿刺的皮膚組織目標(biāo)位置壓出的血樣可被檢測用于分析葡萄糖。


通過參照對示例性實施例所作的下述詳細(xì)說明，將會獲得對本發(fā)明的特征和優(yōu)勢的更好理解，其中利用了本發(fā)明的原理，并且在附圖中相同的數(shù)字指示相同的元件、物體和力，其中 圖1是根據(jù)本發(fā)明典范實施例的適用于皮膚組織穿刺裝置的帽的簡化透視圖； 圖2是圖1所示帽的簡化分解透視圖； 圖3是圖1所示帽的局部切開的簡化透視圖； 圖4是圖1所示帽的局部切開的簡化透視圖，推進(jìn)其使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置； 圖5是根據(jù)本發(fā)明另一典范實施例的適用于皮膚組織穿刺裝置帽的帽的簡化透視圖； 圖6是圖5所示帽的簡化頂視圖； 圖7是圖5所示帽的局部切開的簡化透視圖，其中虛線表示帽的帽體的環(huán)形軸線； 圖8是圖5所示帽的局部切開的簡化透視圖，推進(jìn)其使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置； 圖9是根據(jù)本發(fā)明典范實施例的示出過程中步驟順序的流程圖；以及 圖10A，10B和10C是示出圖9所示過程中各階段的局部切開的透視圖。
具體實施例方式圖1是根據(jù)本發(fā)明典范實施例的適用于皮膚組織穿刺裝置(未示出)的帽100的簡化透視圖。圖2和圖3分別是帽100的簡化分解透視圖和局部切開的簡化透視圖。圖4是帽100的局部切開的簡化透視圖，推進(jìn)其使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置TS，從而形成目標(biāo)位置隆起(B)。
參照圖1-4，帽100包括護(hù)圈102、通常為環(huán)形分段的帽體104和彈簧106。護(hù)圈102包括內(nèi)部護(hù)圈部分108、外部護(hù)圈部分110和沿帽100的縱向軸線A-A(參見圖2)的開口112。護(hù)圈102具有近端114和遠(yuǎn)端116，所述近端114構(gòu)造成用于與皮膚組織穿刺裝置(未示出)接合。另外，內(nèi)部護(hù)圈部分108包括帽體接合部件118以及外部護(hù)圈部分110包括唇緣119。
近端114構(gòu)造成用于與皮膚組織穿刺裝置接合。例如，近端114可通過將近端114滑動安裝、咬合配合或螺旋配合到皮膚組織穿刺裝置的端部而可拆卸地連接到合適改變的傳統(tǒng)穿刺裝置的端部。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可容易地改變合適傳統(tǒng)的皮膚組織穿刺裝置，以便與根據(jù)本發(fā)明實施例的帽的近端114接合。合適傳統(tǒng)的皮膚組織穿刺裝置例如在美國專利號為5,730,753、號為6,045,567和號為6,071,250中有所描述，每篇上述文獻(xiàn)的全文都結(jié)合在此作為參考。
然而，一旦獲知本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識到根據(jù)本發(fā)明實施例的帽并不限于用于前述專利中所描述的皮膚組織穿刺裝置。相反，根據(jù)本發(fā)明實施例的帽可用于任意合適的皮膚組織穿刺裝置，包括例如那些應(yīng)用柳葉刀、中空針、實心針、小型針、超聲針、熱技術(shù)、或任何其它用于從皮膚組織目標(biāo)位置吸取體液試樣的合適技術(shù)的皮膚組織穿刺裝置。另外，如果需要，皮膚組織穿刺裝置可包括一體化的分析系統(tǒng)，以便確定所壓出體液試樣中的分析物(例如，葡萄糖)。
環(huán)形分段帽體104的每一分段(即下面表示的帽體分段122)包括遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120，限定開口112的邊界并可旋轉(zhuǎn)地與帽體接合部件118接合并牢固地與唇緣119接合。環(huán)形分段帽體104包括若干帽體分段122(也就是八個帽體分段122)、外部凹陷124以及內(nèi)部凹陷126。另外，環(huán)形分段帽體104包括位于遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120上的若干皮膚組織接合部件127(也稱之為“脊”127)。雖然在圖1-4的環(huán)形分段帽體中示出了八個帽體分段，但是上述只是為了解釋說明的目的，可以應(yīng)用任何數(shù)目的帽體分段。
脊127用來增強帽體遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120和皮膚組織目標(biāo)位置之間的支點(purchase)。這種增強的支點例如也可通過由合適粘性的材料和/或具有合適高摩擦系數(shù)的材料形成環(huán)形分段帽體104來獲得。這種材料的一個例子是二氧化硅充填的硅酮彈性體。另外，這種增強的支點可由粗糙化的遠(yuǎn)側(cè)施壓表面或具有凹陷的遠(yuǎn)側(cè)施壓表面獲得。
環(huán)形分段帽體104可由任意合適的材料形成，包括但不限于，剛性材料、彈性體材料、聚合體材料、聚氨酯材料、橡膠材料、硅樹脂材料及其組合。應(yīng)該注意的是環(huán)形分段帽體104的分段性質(zhì)使得每一帽體分段122圍繞帽體接合部件118獨立于任何其它帽體分段旋轉(zhuǎn)，并且不管帽體分段是由剛性材料形成的或是由可變形材料形成的。
圖3和圖4示出了接合的方式，其中環(huán)形分段帽體104的外部凹陷124提供了與外部護(hù)圈部分110的唇緣119的牢固接合，并且環(huán)形分段帽體104的內(nèi)部凹陷126提供了與內(nèi)部護(hù)圈部分108的帽體接合部件118的牢固地但是可旋轉(zhuǎn)地接合。
如在此更詳細(xì)解釋說明的那樣，當(dāng)通過推進(jìn)帽100使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置將力施加到遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120上時，環(huán)形分段帽體104的至少一部分旋轉(zhuǎn)而環(huán)形分段帽體104通過唇緣119仍牢固地接合在外部護(hù)圈部分110內(nèi)。從與圖3和圖4中的環(huán)形分段體104的相對位置的比較可容易看出該旋轉(zhuǎn)。上述旋轉(zhuǎn)基本圍繞環(huán)形分段帽體104的環(huán)形軸線即圍繞帽體接合部件118發(fā)生。
帽體分段122基本擱置在帽體接合部件118上并且在其上旋轉(zhuǎn)。環(huán)形分段帽體104具有通常的C-形橫斷面(參見圖3和圖4)。一旦獲知本發(fā)明的公開內(nèi)容，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到雖然環(huán)形分段帽體104可通常描述為“環(huán)形”，但是這種形狀指的是若干帽體分段122(每一分段122具有內(nèi)部凹陷126，外部凹陷124和脊127)的整體形狀。這種環(huán)形也可通常被認(rèn)為是“環(huán)”形或“圓環(huán)”形。
開口112在垂直于縱向軸線A-A的方向上可具有任意合適的橫斷面形狀，包括但不限于，圓形、正方形、六邊形、八邊形和三角形的橫斷面形狀。另外，橫斷面形狀可以是如此的形狀以至于例如通過提供測試條而將其插入到開口112。這種測試條的插入使得在將血樣就地傳送到測試條的過程中獲得益處，如在美國專利申請10/143,399(在2003年7月31日以US2003/0143113A2公開，并且其全文結(jié)合在此作為參考)、號為PCT/US01/07169的國際申請(在2001年9月7日以WO01/64105A1公開)以及號為PCT/GB02/03772的國際申請(在2003年2月27日以WO03/015627A2公開)中描述的那樣。
參照圖3和圖4，當(dāng)通過施加力F1而推進(jìn)帽100使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置時，脊127與皮膚組織目標(biāo)位置接合。當(dāng)F1增大時，由于內(nèi)部和外部護(hù)圈部分108和110的縱向相對移動(比較圖3和圖4)，彈簧106受到壓力。對帽100的使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置TS的推進(jìn)導(dǎo)致將扭轉(zhuǎn)力施加到環(huán)形分段帽體104，從而導(dǎo)致環(huán)形分段帽體104(也就是帽體分段122)圍繞帽體接合部件118旋轉(zhuǎn)(即轉(zhuǎn)動)。該旋轉(zhuǎn)相對于開口112是向內(nèi)的。
在該向內(nèi)的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動過程中，脊127和遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120進(jìn)一步與皮膚組織目標(biāo)位置接合，并且形成開口112內(nèi)的目標(biāo)位置隆起B(yǎng)(參見圖4)。將力F1連續(xù)施加到皮膚目標(biāo)位置使得目標(biāo)位置隆起B(yǎng)內(nèi)的壓力增加，并且在對目標(biāo)位置隆起B(yǎng)進(jìn)行穿刺后，促使體液(例如血液)從穿刺的目標(biāo)位置壓出而不需要對穿刺的目標(biāo)位置進(jìn)行額外的手工操作。
為了增加體液的壓出，在穿刺后將施加的力保持預(yù)定時間段(即，穿刺后的壓力時間段)(例如，穿刺后的壓力時間段為從大約2秒到大約12秒的范圍)。同樣通過在穿刺前施加和保持預(yù)定時間段的力(即，穿刺前的壓力)也可以增加壓出的體液量，例如，為從大約1秒到大約8秒的范圍，并且典型為大約3秒到5秒之間的范圍。
圖5是根據(jù)本發(fā)明另一典范實施例的適用于皮膚組織穿刺裝置帽(未示出)的帽200的簡化透視圖。圖6和圖7分別是帽200的簡化分解透視圖和局部切開的簡化透視圖。圖8是帽200的局部切開的簡化透視圖，推進(jìn)其使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置TS，從而形成目標(biāo)位置隆起(B)。
參照圖5-8，帽200包括護(hù)圈202以及通常為環(huán)形可變形的帽體204。護(hù)圈202包括沿帽200縱向軸線的開口212。護(hù)圈202具有近端214和遠(yuǎn)端216，所述近端214構(gòu)造成用于與皮膚組織穿刺裝置(未示出)接合。另外，護(hù)圈部分202包括唇緣219。
環(huán)形可變形的帽體204包括遠(yuǎn)側(cè)施壓表面220，限定開口212的邊界并可旋轉(zhuǎn)地與護(hù)圈202接合。環(huán)形可變形的帽體204還包括若干切口222、外部凹陷224以及內(nèi)部凹陷226。另外，環(huán)形可變形的帽體204包括位于遠(yuǎn)側(cè)施壓表面220上的若干皮膚組織接合部件227(也稱之為“脊”227)。
圖7和圖8示出了接合的方式，其中環(huán)形可變形的帽體204的外部凹陷224提供了與護(hù)圈唇緣219的牢固接合，并且使得環(huán)形可變形的帽體204在使用過程中可旋轉(zhuǎn)(即，向內(nèi)轉(zhuǎn)動)(如從與圖7和圖8中的環(huán)形可變形帽體204的位置比較可容易看出的那樣)。
如在此更詳細(xì)解釋說明的那樣，當(dāng)通過推進(jìn)帽200使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置將力施加到遠(yuǎn)側(cè)施壓表面220上時，環(huán)形可變形帽體204的至少一部分旋轉(zhuǎn)而環(huán)形可變形的帽體204仍牢固地與護(hù)圈202相接合。上述旋轉(zhuǎn)基本圍繞環(huán)形可變形帽體204的環(huán)形軸線發(fā)生。這種旋轉(zhuǎn)可與環(huán)形可變形帽體的轉(zhuǎn)動可撓性相比。
參照圖7和圖8，當(dāng)通過施加力F2而推進(jìn)帽200使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置時，脊227與皮膚組織目標(biāo)位置接合。對帽200的抵觸皮膚組織目標(biāo)位置TS的推進(jìn)(以及護(hù)圈202的徑向向外的保持效果)導(dǎo)致將扭轉(zhuǎn)力施加到環(huán)形可變形的帽體204，從而導(dǎo)致環(huán)形可變形的帽體204相對于開口212向內(nèi)旋轉(zhuǎn)(即，轉(zhuǎn)動)。切口222和內(nèi)部凹陷226促進(jìn)這種旋轉(zhuǎn)，而護(hù)圈202的作用為限制環(huán)形可變形帽體204的徑向向外移動。
在該向內(nèi)的旋轉(zhuǎn)/轉(zhuǎn)動過程中，脊227和遠(yuǎn)側(cè)施壓表面220進(jìn)一步與皮膚組織目標(biāo)位置接合，并且形成開口212內(nèi)的目標(biāo)位置隆起B(yǎng)(參見圖8)。將力F2連續(xù)施加到皮膚目標(biāo)位置使得目標(biāo)位置隆起B(yǎng)內(nèi)的壓力增加，并且在對目標(biāo)位置隆起B(yǎng)進(jìn)行穿刺后，促使體液(例如血液)從穿刺的目標(biāo)位置壓出而不需要對穿刺的目標(biāo)位置進(jìn)行額外的手工操作。
在使用過程中，對皮膚組織穿刺裝置帽來說存在接觸血液或其它體液的可能性。這種接觸可能導(dǎo)致帽被處于不希望活性的微生物(例如，細(xì)菌或真菌)或病毒菌素(viruses)感染。然而，根據(jù)本發(fā)明實施例的帽可至少部分由用來降低上述微生物或病毒菌素不希望活性的合適抗菌材料、抗真菌材料和/或抗濾過性病原體的材料任選形成。這種合適的材料可以是，例如，抗菌塑料、抗菌樹脂和/或抗菌硅樹脂。合適的抗菌材料可包括，例如，帶有三氯苯酚基團(tuán)的抗菌化合物，諸如2，4，4-三氯-2-羥基二苯醚。抗菌化合物可以是，例如帽的涂層或直接混入帽中。
基于上述對帽100和200的描述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到根據(jù)本發(fā)明實施例的帽通常包括護(hù)圈和環(huán)形帽體(諸如，環(huán)形可變形的帽體或環(huán)形分段帽體)。而且，護(hù)圈具有構(gòu)造成用于與皮膚組織穿刺裝置接合的近端、具有帽體接合部件(諸如唇緣)的遠(yuǎn)端和開口。另外，環(huán)形帽體具有遠(yuǎn)側(cè)施壓表面，限定開口的邊界并牢固地和可旋轉(zhuǎn)地與帽體接合部件相接合。而且，在帽的使用過程中當(dāng)力施加到遠(yuǎn)側(cè)施壓表面上時，環(huán)形帽體旋轉(zhuǎn)(例如，相對于開口向內(nèi)旋轉(zhuǎn))但仍保持與護(hù)圈牢固地接合。
圖9是示出過程300中的步驟順序的流程圖，以便使用具有可旋轉(zhuǎn)帽體的帽來穿刺皮膚組織目標(biāo)位置TS。圖10A至10C是示出圖9所示過程中各階段的簡化橫斷面視圖。為了解釋說明的目的，在圖10A-10C中示出的圖1帽100為在過程300中使用的帽。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到適用于根據(jù)本發(fā)明皮膚組織穿刺裝置的任意帽可應(yīng)用于根據(jù)本發(fā)明的用于對皮膚組織目標(biāo)位置進(jìn)行穿刺的方法中。在這點上，應(yīng)該注意的是如在此描述的適用于根據(jù)本發(fā)明實施例的皮膚組織穿刺裝置的帽的任意功能性行為或用途可包括在根據(jù)本發(fā)明的用于對皮膚組織目標(biāo)位置進(jìn)行穿刺的方法中。而且，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到圖10A至10C中只示出了皮膚組織穿刺裝置的部分X，所述裝置具有包括柳葉刀L的部分X。
過程300包括將皮膚組織穿刺裝置帽100的環(huán)形分段帽體104的遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120與皮膚組織目標(biāo)位置TS接觸(參見圖9的步驟310，其中圖10A示出在使用之前的皮膚組織穿刺裝置帽100)。盡管為了解釋說明的目的，過程300結(jié)合環(huán)形分段帽體進(jìn)行了說明，但是根據(jù)本發(fā)明實施例的過程可通常使用任意合適的環(huán)形帽體，包括例如環(huán)形可變形的帽體204。
然后將皮膚組織穿刺裝置帽100朝向皮膚組織目標(biāo)位置TS推進(jìn)，以便將力施加到遠(yuǎn)側(cè)施壓表面120上，從而導(dǎo)致環(huán)形分段帽體104旋轉(zhuǎn)，但是仍保持牢固地接合在皮膚組織穿刺裝置帽100的護(hù)圈內(nèi)(即相應(yīng)的護(hù)圈內(nèi)部和外部部分108和110)。參見圖9和圖10B的步驟320。
然后用皮膚組織穿刺裝置的柳葉刀L對皮膚組織目標(biāo)位置TS的目標(biāo)位置隆起B(yǎng)進(jìn)行穿刺，如在圖9步驟330中發(fā)生的那樣和在圖10C中所示的那樣。
實例-對比帽的成功率和主觀判斷的不適(Comparative Cap SuccessRate and Subjective Discomfort) 使用從NJ的Franklin lakes的Becton Dickinson得到的28-規(guī)格的柳葉刀對適用于根據(jù)本發(fā)明實施例的皮膚組織穿刺裝置的帽(即，圖5，6，7和8中的帽200)和傳統(tǒng)的剛性帽之間進(jìn)行對比研究。
測試方法包括對帽體(安裝到傳統(tǒng)穿刺裝置的遠(yuǎn)端上)進(jìn)行施壓，使其抵觸受試者手指的皮膚組織目標(biāo)位置并持續(xù)3秒鐘，用28-規(guī)格針對皮膚組織目標(biāo)位置進(jìn)行穿刺，繼續(xù)保持帽體使其抵觸皮膚組織目標(biāo)位置并持續(xù)10秒鐘，從皮膚組織目標(biāo)位置移除帽并用標(biāo)準(zhǔn)玻璃毛細(xì)吸液管從穿刺的皮膚組織目標(biāo)位置采集血液。
在穿刺步驟中，受試者使用從0到10的主觀判斷標(biāo)準(zhǔn)來估計所感受的不適程度。在該主觀的判斷標(biāo)準(zhǔn)中，等級0指示在穿刺過程中受試者感覺不到任何疼痛，而等級10則指示對受試者來說感覺非常疼痛。對于帽500來說平均的主觀判斷得分為2.5，與其相對的，對于剛性帽來說平均的主觀判斷得分為4.3。該得分指示與使用帽200相關(guān)的不適水平相對低。
當(dāng)獲取至少0.7微升(即，用手持裝置給出血液中的分析物諸如葡萄糖的精確評估所需的最小量體積)血液時就可以確定為成功。在下表1中給出對測試的所有帽設(shè)計的成功率百分?jǐn)?shù)(其中n是所測試受試者的數(shù)目)。

表1 表1中的數(shù)據(jù)指示當(dāng)與剛性帽相比時，帽200具有明顯的成功率百分比。
由于皮膚組織目標(biāo)位置不用物理處理(不同于如上所述的對帽本身的處理)以增強血液壓出，成功率指示根據(jù)本發(fā)明實施例的帽不需要物理處理以便血液壓出。
應(yīng)該理解在實踐本發(fā)明中可以使用在此描述的本發(fā)明實施例的各種替換形式。本發(fā)明意旨由下述權(quán)利要求限定本發(fā)明的范圍，并且其方法和結(jié)構(gòu)落入這些權(quán)利要求的范圍內(nèi)，并且因此覆蓋其等價物。
權(quán)利要求
1.適用于皮膚組織穿刺裝置的帽，所述帽包括護(hù)圈，其具有構(gòu)造成用于與所述皮膚組織穿刺裝置相接合的近端；以及具有至少一個帽體接合部件的遠(yuǎn)端，貫通護(hù)圈的沿著所述帽縱向軸線的開口；具有遠(yuǎn)側(cè)施壓表面的環(huán)形帽體，其中所述環(huán)形帽體限定所述開口的邊界，且牢固并可旋轉(zhuǎn)地與所述帽體接合部件相接合，以及其中在所述帽的使用過程中將力施加到所述遠(yuǎn)側(cè)施壓表面上，導(dǎo)致所述環(huán)形體的至少一部分旋轉(zhuǎn)，但仍保持與所述護(hù)圈牢固地接合。
2.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述環(huán)形帽體是環(huán)形分段帽體。
3.權(quán)利要求2所述的帽體，其中所述環(huán)形分段帽體包括若干帽體分段并且每個所述帽體分段與帽體接合部件可旋轉(zhuǎn)地接合。
4.權(quán)利要求3所述的帽體，其中所述若干帽體分段由剛性材料形成。
5.權(quán)利要求1所述的帽體，其中所述環(huán)形帽體是環(huán)形可變形的帽體。
6.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述護(hù)圈包括內(nèi)部護(hù)圈部分和外部護(hù)圈部分，并且所述至少一個帽體接合部件包括所述外部護(hù)圈部分的唇緣。
7.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述環(huán)形帽體朝向所述開口向內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
8.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述環(huán)形帽體包括若干帽體分段，并且所述帽體分段朝向所述開口向內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
9.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述環(huán)形帽體具有C-形橫斷面，并且所述旋轉(zhuǎn)圍繞所述環(huán)形帽體的環(huán)形軸線發(fā)生。
10.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述帽體至少部分由抗菌材料形成。
11.權(quán)利要求10所述的帽，其中所述抗菌材料包括三氯苯酚化合物。
12.權(quán)利要求11所述的帽，其中所述三氯苯酚化合物是2，4，4-三氯-2-羥基-聯(lián)苯酚。
13.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述帽體遠(yuǎn)側(cè)施壓表面具有設(shè)置于其上的若干脊。
14.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述力是扭轉(zhuǎn)力。
15.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述護(hù)圈構(gòu)造成在所述帽的使用過程中限制所述環(huán)形可變形帽體的徑向向外移動。
16.權(quán)利要求1所述的帽，其中所述環(huán)形帽體是具有若干切口的環(huán)形可變形帽體。
全文摘要
適用于皮膚組織穿刺裝置的帽，其包括護(hù)圈和環(huán)形帽體。護(hù)圈具有構(gòu)造成用于與皮膚組織穿刺裝置相接合的近端、具有帽體接合部件的遠(yuǎn)端和開口。所述環(huán)形帽體具有遠(yuǎn)側(cè)施壓表面，限定所述開口的邊界，且牢固并可旋轉(zhuǎn)地與所述帽體接合部件相接合。當(dāng)在所述帽的使用過程中將力施加到所述遠(yuǎn)側(cè)施壓表面上時，所述環(huán)形帽體旋轉(zhuǎn)(例如，相對于所述開口向內(nèi)旋轉(zhuǎn))，但仍保持與所述護(hù)圈牢固地接合。
文檔編號A61B17/34GK1981701SQ20061016892
公開日2007年6月20日 申請日期2006年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日
發(fā)明者L·P·奧爾森 申請人:生命掃描有限公司