專(zhuān)利名稱(chēng)：椎間盤(pán)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及推間盤(pán)假體。更特別地，本發(fā)明涉及一種推間盤(pán)假體， 包括上部板件、具有基本平坦的支撐面的下部板件、以及包括基部的 中間部件，所述基部具有輪圈并在其頂部裝有球形罩蓋，也就是形成 凸出部的體積。所述上部板件具有與所述球形罩蓋互補(bǔ)的凹口并且與
接合。所述上述中間部件的基部與所述支撐面接觸。所述下部板件具 有包括相互面對(duì)的前部邊緣和后部邊緣的導(dǎo)向件，所述前部邊緣和后 部邊緣之間保持基本不變的距離，且將所述中間部件夾持于二者之間。 所述基部的輪圏與所述邊緣中的至少之一相接觸。
背景技術(shù)：
US 2004/0143332-A1介紹了上述類(lèi)型的假體，其中，中間部件通 過(guò)在軌道中滑動(dòng)沿著圓弧軌跡移動(dòng)。
然而，構(gòu)成假體的不同部件可受到局部摩擦力，長(zhǎng)期受到這種摩 擦力可有損假體的最佳效力。
DE 203 15 611 U涉及推間盤(pán)卩叚體，其罩蓋保持在凹口中央并且^皮 減震器環(huán)繞。中間部件僅可能發(fā)生由前到后的所謂"前后"移動(dòng)，而 不可能沿著邊緣滾動(dòng)。與中間部件接觸的邊緣是假體的側(cè)面邊緣。
US-A-04/0002761介紹了 一種包括凹面部件的稚間盤(pán)々I體。其中， 中間部件僅可沿假體的前后邊緣前后運(yùn)動(dòng)，尤其不可能通過(guò)滾動(dòng)而移 動(dòng)。

發(fā)明內(nèi)容
特別地，本發(fā)明的目的為提出一種與現(xiàn)有技術(shù)中的假體相比，具 有提高的使用壽命的假體。
為此，根據(jù)本發(fā)明的推間盤(pán)假體的特征在于，所述輪圏是圓形的 且適合于允許中間部件沿著邊緣滾動(dòng)。
借助于這些設(shè)置，通過(guò)將接觸替換為在導(dǎo)向件邊緣上的摩擦，假 體不再有任何固定的磨損點(diǎn)，從而能夠增加假體最佳使用的持續(xù)時(shí)間。
可選地，在根據(jù)本發(fā)明的假體的各種實(shí)施方式中，還可使用以下
配置中的一個(gè)和/或其他
-導(dǎo)向件的邊緣具有非圓形的二次曲線(xiàn)類(lèi)型的外形，以便引導(dǎo)中 間部件沿二次曲線(xiàn)類(lèi)型的軌跡運(yùn)動(dòng)；
-導(dǎo)向件的邊緣為拋物線(xiàn)形；
-中間部件可以在軌跡的每個(gè)點(diǎn)上沿著垂直于軌跡上的點(diǎn)的切線(xiàn) 的軸線(xiàn)移動(dòng)，導(dǎo)向件的兩個(gè)邊緣之間具有0.1至3mm之間的間距值； -中間部件沿軌跡的運(yùn)動(dòng)幅度是基部22的直徑的0.01至2倍； -導(dǎo)向件是在下部板件中形成的凹陷；
-中間部件的基部具有包括多個(gè)開(kāi)槽的外圍圓形凸緣，以通過(guò)凸 緣的變形來(lái)消減導(dǎo)向件的邊緣與凸緣之間的震動(dòng)； -凸緣由高分子量的聚乙烯材料制成。
參照以下附圖，閱讀本發(fā)明的一個(gè)非示例性的實(shí)施方式之后，本 發(fā)明的其它特征和有益效果將顯而易見(jiàn)。


-圖l為放置于兩推骨間的、根據(jù)本發(fā)明的假體的縱切面視圖； -圖2為根據(jù)第一實(shí)施方式變體的假體的一部分的正視圖； -圖3為根據(jù)第一實(shí)施方式變體的々i體的一部分的正^L圖； -圖4為根據(jù)第一實(shí)施方式變體的中間部件的正視圖； 在不同的附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同或相似的部件。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及趨向于放置于兩塊脊推骨12與14之間的推間盤(pán)假體 10。例如，圖1示出了其間放置有根據(jù)本發(fā)明的推間盤(pán)假體IO的兩塊 脊推骨12與14的側(cè)視圖。這種類(lèi)型的假體IO可用于取代由于損傷、 疾病或者年齡因素導(dǎo)致惡化的推間盤(pán)。
上述這些類(lèi)型的惡化能夠?qū)е聝蓧K推骨之間固有間隔改變。固有 間隔變窄能夠?qū)е聣浩饶承┥窠?jīng)，并因而產(chǎn)生疼痛。
因此依照本發(fā)明的推間盤(pán)假體可用于維持兩塊推骨之間的固有間隔。
此外，必須允許兩塊推骨根據(jù)其正常移動(dòng)而相對(duì)移動(dòng)。特別地， 其必須允許部分對(duì)應(yīng)于人體頸部區(qū)域的頸或軀干的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的軸向的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)、對(duì)應(yīng)于人體上部或者頸部區(qū)域的頭的彎曲或者伸展運(yùn)動(dòng)的 前后運(yùn)動(dòng)、以及對(duì)應(yīng)于人體上部或者頸部區(qū)域的頸的傾斜的橫向運(yùn)動(dòng)。
才艮據(jù)本發(fā)明的推間盤(pán)々支體10包括上部^1件16和下部板件18，上 述兩個(gè)板件分別具有分別朝向于上部的推骨和下部的推骨的外表面 16a和18a。在每個(gè)外表面16a和18a上具有允許板件16和18固定于 推骨上的齒狀物，圖中沒(méi)有示出。
上部板件16和下部板件18還分別包括內(nèi)表面16b和18b。內(nèi)表 面沿著第一前后軸X橫向延展，并沿著垂直于第一軸的第二軸Y縱向 延展，上述兩個(gè)板件彼此面對(duì)，且均與中間部件20接觸。
中間部件20具有包括圓形輪圈的圓形基部22?；?2的上方裝 有球形罩蓋24?；?2以可移動(dòng)的形式安裝于下部板件18的內(nèi)表面 18b，球形罩蓋24與上部^1件16的內(nèi)表面16b上形成的凹口 26相配 合。凹口 26具有球形的輪廓，從而可得到中間部件20的球形罩蓋24 與上部板件16之間的球窩式接合。
上部板件16以鉻鈷、鈦、或不銹鋼的材料制成，中間部件以具有 極好的滑移特性的高密度聚乙烯類(lèi)型的塑料材料制成。
固定于上部推骨12的上部板件16與通過(guò)下部板件18連接于下部 推骨14的中間部件20之間的球窩式接合可再產(chǎn)生脊推骨12和14之 間的彎曲或者延展運(yùn)動(dòng)、以及傾斜運(yùn)動(dòng)。
圖3示出下部板件18的內(nèi)表面18b與中間部件20的正視圖。下 部板件18的內(nèi)表面18b具有引導(dǎo)中間部件20運(yùn)動(dòng)的凹陷28。如圖3 所示，凹陷是"腎形"的，由基本平坦的支持面34、前部邊緣28a、 后部邊緣28b、以及兩個(gè)末端邊緣28c和28d限定，末端邊緣28c和
28d連4妻前部邊緣28a和后部邊纟彖28b。前部邊纟彖28a和后部邊纟彖28b 關(guān)于前后軸(X)對(duì)稱(chēng)，且都具有二次曲線(xiàn)類(lèi)型的形狀，如圖3中沿 前后軸向后部開(kāi)口的拋物線(xiàn)所示。
邊緣(28a， 28b， 28c, 28d )也可形成一連串的二次曲線(xiàn)。
圖3中，示出的前后向軸X是拋物線(xiàn)軌跡的對(duì)稱(chēng)軸。由對(duì)應(yīng)于兩 個(gè)邊緣28a、 28b之間的中線(xiàn)的虛線(xiàn)表示拋物線(xiàn)軌跡。
該特征使中間部件20能夠沿二次曲線(xiàn)類(lèi)型或二次曲線(xiàn)系列類(lèi)型 的軌跡運(yùn)動(dòng)，從而使中間部件在兩推骨之間具有接近真實(shí)旋轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)， 所述二次曲線(xiàn)類(lèi)型例如圓弧、拋物線(xiàn)的一部分、雙曲線(xiàn)或者橢圓形， 所述二次曲線(xiàn)系列類(lèi)型例如多個(gè)鄰接的圓弧。
圖2中，示出的軌跡是圓弧。
圖3中，示出的軌跡是拋物線(xiàn)，其簡(jiǎn)化的笛卡兒方程為 y2 = 2px。
此外，在兩個(gè)末端邊緣之間沿二次曲線(xiàn)類(lèi)型軌跡的移動(dòng)幅度D為 中間部件20的基部22的直徑的0.01至2倍，使適應(yīng)于不同的病理情 況，并使得患者恢復(fù)能力以完成接近真實(shí)運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)。
此外，凹陷28使得中間部件20能夠從前端后端轉(zhuǎn)移，以實(shí)現(xiàn)其
程中向中間部件的前部的移動(dòng)。
根據(jù)病理情況，對(duì)于軌跡上每個(gè)點(diǎn)，沿垂直于該點(diǎn)的切線(xiàn)的軸線(xiàn) 從前向后的運(yùn)動(dòng)的幅度A有利地為0.1至3 mm之間，且優(yōu)選地在0.5 至3mm之間。
凹陷28的這一特征使得可得到能重現(xiàn)自然的推間接合的假體，尤 其是在進(jìn)行彎曲和旋轉(zhuǎn)的組合運(yùn)動(dòng)時(shí)。
當(dāng)將中間部件20的基部22移動(dòng)到位于下部板件18的內(nèi)表面18b 的凹陷28時(shí)，基部22的輪圈23與凹陷的邊緣28a和28b接觸。然后 中間部件20沿限定凹陷28的邊緣28a與28b滾動(dòng)，這樣，通過(guò)純滑 動(dòng)避免了由于接觸時(shí)產(chǎn)生的摩擦力導(dǎo)致的早磨損現(xiàn)象。如果對(duì)凹陷28 的支撐面進(jìn)行處理以改善其滑動(dòng)性能(例如聚合鏡處理，或者氮化物 包覆)，以及如果基部的底部由高分子量聚乙烯制造，則可在基部22
的底部與凹陷28的支撐面之間產(chǎn)生滑動(dòng)，以限制中間部件20運(yùn)動(dòng)時(shí) 產(chǎn)生的摩擦以及由此而產(chǎn)生的過(guò)早磨損。
例如，如果凹陷的邊緣具有圓弧的形狀，則基部22的輪圈上的每 個(gè)點(diǎn)將作圓形曲線(xiàn)的運(yùn)動(dòng)。
根據(jù)圖4所示的本發(fā)明的變體，中間部件的基部包括具有穿過(guò)其 中或未穿過(guò)其中的多個(gè)開(kāi)槽32的外圍圓形凸緣，以消減凹陷28的邊 緣28a和28b與凸緣之間的震動(dòng)。事實(shí)上，凸緣(30)由高分子量聚乙 烯類(lèi)型的材料或者具有良好減震特性的任何其它生物相容的材料制 成，當(dāng)中間部件到達(dá)抵靠凹陷28的邊緣28a、 28b的阻擋件時(shí)，存在 有開(kāi)槽32的所述凸緣具有足夠的變形能力來(lái)削減振動(dòng)。從而可減少病 人受到的接合處的疼痛。
權(quán)利要求
1.椎間盤(pán)假體，包括-上部板件(16)；-具有基本平坦的支撐面的下部板件(18)；以及-中間部件(20)，包括具有輪圈(23)的基部(22)，并由球形罩蓋(24)覆蓋其頂部；所述上部板件具有與所述球形罩蓋互補(bǔ)的凹入處，并且與所述球形罩蓋接觸以限定所述上部板件(16)與所述中間部件(20)之間的球窩式接合；所述中間部件的所述基部與所述支撐面接觸；所述下部板件(18)具有導(dǎo)向件(28)，所述導(dǎo)向件(28)包括相互面對(duì)的前部邊緣和后部邊緣(28a，28b)，在所述前部邊緣和后部邊緣之間具有基本恒定的距離，并將所述中間部件夾持在所述前部邊緣和后部邊緣之間；所述基部的所述輪圈與所述前部和后部邊緣(28a，28b)中的至少之一接觸，其中，所述輪圈為圓形并適合于允許所述中間部件沿所述前部與后部邊緣(28a，28b)滾動(dòng)。
2. 如權(quán)利要求1所述的推間盤(pán)假體，其中所述導(dǎo)向件的所述邊緣 (28a, 28b )具有非圓形的二次曲線(xiàn)類(lèi)型的外形，以引導(dǎo)所述中間部件沿二次曲線(xiàn)類(lèi)型的軌跡運(yùn)動(dòng)。
3. 如權(quán)利要求2所述的推間盤(pán)假體，其中所述導(dǎo)向件的所述邊緣 (28a,28b)為拋物線(xiàn)形。
4. 如前述權(quán)利要求中任一 項(xiàng)所述的推間盤(pán)假體，其中所述中間部 件(20)對(duì)于所述軌跡上的每個(gè)點(diǎn)，能夠沿著垂直于該點(diǎn)的切線(xiàn)的軸 線(xiàn)在兩個(gè)所述邊緣(28a,28b)之間偏移0.1至3mm之間的距離。
5. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的推間盤(pán)假體，其中所述圓形輪圈具有直徑，且所述中間部件沿所述軌跡的運(yùn)動(dòng)幅度是所述基部(22) 的直徑的0.01至2倍。
6. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的推間盤(pán)假體，其中所述導(dǎo)向件 (28)為在所述下部板件(18)中形成的凹陷。
7. 如權(quán)利要求1至6中任一權(quán)利要求所述的推間盤(pán)假體，其中所 述中間部件(20)的所述基部(22)具有包括多個(gè)開(kāi)槽(32)的外圍 圓形凸緣(30),以通過(guò)所述凸緣的變形來(lái)消減所述導(dǎo)向件(28)與所 述凸緣(30)之間的震動(dòng)。
8. 如前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的推間盤(pán)假體，其中所述 凸緣(30)由高分子量的聚乙烯制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種椎間盤(pán)假體，包括上部板件(16)，具有基本平坦的支撐面的下部板件(18)，以及裝有輪圈(23)并被球形罩蓋(24)覆蓋的基部(22)的中間部件，所述上部板件與所述球形罩蓋形成球窩式接合。所述中間部件的基部與支撐面接觸。下部板件(18)具有導(dǎo)向件(22)，所述導(dǎo)向件包括將中間部件夾持于其間的兩個(gè)邊緣(28a，28b)。所述輪圈與所述邊緣(28a，28b)接觸，所述輪圈為圓形且適于使中間部件能夠沿邊緣(28a，28b)的長(zhǎng)度滾動(dòng)。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101170968SQ200680015066
公開(kāi)日2008年4月30日 申請(qǐng)日期2006年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月3日
發(fā)明者熱羅姆·勒維厄 申請(qǐng)人:斯賓阿特有限公司