專利名稱：用于氣管切開術(shù)的工具和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于氣管切開術(shù)領(lǐng)域，即在喉的正下面在氣管上形成朝向周圍空 氣的開口。
背景技術(shù)：
氣管切開術(shù)是醫(yī)療中施行的最常用的救生手術(shù)之一。氣管切開術(shù)包括在 氣管的頸部開孔。術(shù)語氣管造口術(shù)有時(shí)可以與氣管切開術(shù)互換使用。但是， 嚴(yán)格意義上，氣管造口術(shù)通常指開口本身，而氣管切開術(shù)是實(shí)際的手術(shù)。氣管切開術(shù)的一些常用適應(yīng)癥是呼吸障礙一一上呼吸道障礙；呼吸失敗/呼吸不充分；呼吸麻痹； 去除殘留分泌物； 減少陰影區(qū)(dead space)。在重癥監(jiān)護(hù)室治療的所有病人的15%需要?dú)夤芮虚_術(shù)。 氣管切開術(shù)在古時(shí)候就已經(jīng)實(shí)施。當(dāng)然那時(shí)候的方法具有高危險(xiǎn)，并且 直到20世紀(jì)早期也很少實(shí)施。那時(shí)Chevalier Jackson公開了實(shí)施該方法的 程序，以使該方法更加安全，甚至更加通用。他將其稱之為開放氣管切開術(shù) (open tracheotomy )。開放氣管切開術(shù)是一種在手術(shù)室中由醫(yī)生小組實(shí)施的外科手術(shù)，所述醫(yī) 生小組包括耳、鼻和喉外科醫(yī)生，優(yōu)選是助理醫(yī)生，以及手術(shù)室護(hù)士、麻醉 師和麻醉護(hù)士，還有護(hù)士助手。并且需要消過毒的床單環(huán)境。優(yōu)選地，在麻 醉狀態(tài)結(jié)合在手術(shù)區(qū)補(bǔ)充局部麻醉的情況下對插管病人進(jìn)行手術(shù)。在緊急情況下，當(dāng)難以執(zhí)行插管或不可能進(jìn)行插管時(shí)，外科手術(shù)是在病人清醒的狀態(tài) 下以局部麻醉進(jìn)行的。在胸骨上方(胸骨上切跡上方)的皮膚上執(zhí)行水平切 割。接著，進(jìn)行尖銳切割穿過頸闊肌。將直頸肌拉到一邊。但是，優(yōu)選地需 要避免甲狀腺峽，但如果它礙事，則可以分離并包扎。接著，對于成人采用 水平切割開放氣管；對于兒童則采用垂直切割。將氣管導(dǎo)管插入并連接到呼 吸器。然后，用稀疏縫線縫合傷口，最后用縫線和氣管帶固定導(dǎo)管。在最近三十年中建立了所謂的經(jīng)皮氣管切開術(shù)(percutaneous tracheotomy)。盡管有并發(fā)癥頻繁出現(xiàn)，但這項(xiàng)技術(shù)仍得到廣泛應(yīng)用。通過 引入內(nèi)窺鏡引導(dǎo)，可以明顯減小并發(fā)癥的出現(xiàn)頻率。此發(fā)展的結(jié)果是，氣管 切開術(shù)的適應(yīng)癥變化，以及實(shí)施氣管切開術(shù)的專家，早期僅僅是耳鼻喉專家， 現(xiàn)在甚至包括重癥特護(hù)內(nèi)科醫(yī)生。此外，經(jīng)皮氣管切開術(shù)雖然已經(jīng)在六十年代出現(xiàn)，但在八十年代Ciaglia 小組引入擴(kuò)張器之前尚不被認(rèn)可為安全的外科手術(shù)。此外科手術(shù)可以在重癥 監(jiān)護(hù)室的床邊在麻醉狀態(tài)下由兩名受過訓(xùn)練的內(nèi)科醫(yī)生實(shí)施，其中一名醫(yī)生 實(shí)施外科手術(shù)，另一名通過氣管鏡從內(nèi)部觀察氣管D此外，還需要麻醉護(hù)士。對外科手術(shù)區(qū)進(jìn)行局部麻醉，并在皮膚上進(jìn)行水平切割。將帶氣囊的 (cuffed)氣管內(nèi)導(dǎo)管拉起到聲帶上。在通過氣管鏡進(jìn)行觀察的情況下，使 用穿過氣管內(nèi)導(dǎo)管的針穿刺氣管壁。隨后引入導(dǎo)線。然后再引入具有遞增計(jì) 的擴(kuò)張器。最后，將在擴(kuò)張器上滑動的氣管內(nèi)導(dǎo)管引入已經(jīng)形成的氣管切口 中。抽出擴(kuò)張器，將氣管內(nèi)導(dǎo)管定位。該方法不會留下任何必須縫合的傷口， 并且氣管內(nèi)導(dǎo)管的固定方式與開放技術(shù)相同。病人的頭部必須保持居中，從 而穿刺不會偏到氣管旁邊。經(jīng)皮氣管切開術(shù)的位置也位于胸骨上方2cm。外科手術(shù)必需要熟悉此技術(shù)的人員。很多外科手術(shù)在其獨(dú)立開展之前必 須在富有經(jīng)驗(yàn)的人員監(jiān)管之下。并發(fā)癥的頻率相當(dāng)高，并且其中包括氣胸、 后氣管壁和食管穿孔以及出血。對于具有短而粗的頸部的病人，以及甲狀腺增大的病人，此方法復(fù)雜。并且不推薦用于兒童。經(jīng)皮技術(shù)已經(jīng)克服了開放氣管切開術(shù)所包含的缺點(diǎn)，包括需要手術(shù)室和 人員高強(qiáng)度工作，以及留下可能成為感染地的開放傷口。此外，它還非常需 要手術(shù)技巧訓(xùn)練。并且，開放技術(shù)伴有手術(shù)并發(fā)癥的危險(xiǎn)。因此，需要一種改進(jìn)的氣管切開術(shù)。特別是，靈活性增大、成本降低并 且具有病人安全性和舒適性的工具和方法將是有優(yōu)勢的。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明優(yōu)選地旨在至少部分地通過提供根據(jù)權(quán)利要求的工具和方 法，減輕、緩和或消除本領(lǐng)域中單獨(dú)地或以任何組合形式出現(xiàn)的其中的一種 或多種上面指明的或其它的不足或缺點(diǎn)，并且解決諸如上述提出的問題。根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面，提供一種根據(jù)權(quán)利要求l的工具。用于實(shí)施氣管 切開術(shù)的工具包括第一分支和第二分支，第一分支適于引入病人的氣管中， 從而第一分支的遠(yuǎn)端位于喉以下，第二分支適于設(shè)置在頸部外，第二分支的 遠(yuǎn)端靠近要形成氣管切口的位置，其中一個(gè)分支的末端包括尖銳物體的引導(dǎo) 件，另一個(gè)分支的末端包括容納裝置，并且第一分支和第二分支彼此連接， 以使所述引導(dǎo)件指向容納裝置，由此當(dāng)尖銳物體穿透皮膚和氣管壁從而執(zhí)行 氣管切幵術(shù)時(shí)，使尖銳物體指向容納裝置。根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面，提供一種根據(jù)權(quán)利要求14的方法。執(zhí)行氣管 切開術(shù)的方法包括將用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具的第一分支向下引入病人 的氣管，使其遠(yuǎn)端位于喉以下，并將工具的第二分支置于頸部外，使其遠(yuǎn)端 靠近要形成氣管切口的位置，其中第一和第二分支之一的遠(yuǎn)端包括尖銳物體 的引導(dǎo)件，另一個(gè)分支的遠(yuǎn)端包括容納裝置，并且第一分支和第二分支彼此 連接，以使所述引導(dǎo)件指向容納裝置，以及利用所述尖銳物體穿透皮膚和氣 管壁，以便利用所述引導(dǎo)裝置使尖銳物體指向容納裝置，從而執(zhí)行氣管切開11術(shù)。


參考附圖，從以下本發(fā)明實(shí)施方式的描述中，將能顯現(xiàn)和闡明本發(fā)明能 夠?qū)崿F(xiàn)的這些和其它方面、特征和優(yōu)點(diǎn)。其中圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的工具的示意圖，該工具設(shè)計(jì)成以鑷子的形式 在形成氣管切口的過程中使用；圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的兩個(gè)可連接的分支形式的用于實(shí)施氣管切開 術(shù)的工具的示意圖；圖3是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的類似于圖1的工具的示意圖，其具有緊固在 其分支之間的測量裝置；圖4、圖5、圖6和圖7是基于鑷子的氣管切開術(shù)的示意圖；圖8是用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具的另一個(gè)實(shí)施方式的示意圖；圖9A和圖9B是用于實(shí)施氣管切開術(shù)的另一個(gè)工具在兩個(gè)不同狀態(tài)下 的示意圖；圖IOA和圖10B是表示釋放圖9A和圖9B中所示的工具的鎖定機(jī)構(gòu)的 示意圖；圖11是分別表示圖9A和圖9B所示兩種狀態(tài)的示意圖，其中具有另一 種鎖定機(jī)構(gòu)；以及圖12A和圖12B詳細(xì)表示圖10的工具的一個(gè)分支的末端區(qū)。
具體實(shí)施方式
下面將更加詳細(xì)地描述本發(fā)明的實(shí)施方式，這些實(shí)施方式表示在附圖中。更具體地，開發(fā)了一種方法和工具，利用經(jīng)皮氣管切開術(shù)提供的所有優(yōu)點(diǎn)，但使經(jīng)皮技術(shù)所包含的技術(shù)明顯簡化和標(biāo)準(zhǔn)化，并且消除了很多公知的 危險(xiǎn)因素。在背景部分中描述的以前公知的技術(shù)，比從上面以及從文獻(xiàn)中的描述總 結(jié)出的更加難以執(zhí)行。這也應(yīng)用于，例如，印第安那州布盧明頓市的CookCritical Care Inc.的隨其經(jīng)皮工具包一起發(fā)出的展示光盤和用戶手冊中。在經(jīng)皮氣管切開術(shù)過程中施行的不同步驟，每個(gè)都包含以下需要考慮的 問題1.氣管切開術(shù)應(yīng)該在哪里實(shí)施？在一般性說明中給出了氣管切開術(shù)需 要在胸骨上緣上方2cm處實(shí)施。對于短而粗的頸部以及長期插管后膨脹的情 況，則難以找到這個(gè)點(diǎn)。在Cook的說明書中，推薦通過氣管內(nèi)導(dǎo)管引入氣 管鏡，并且在氣管鏡光源所在處實(shí)施切割。但是，對于較粗的頸部，在切割 穿過皮膚之前不可能確認(rèn)光源。只要?dú)夤茜R處于氣管內(nèi)導(dǎo)管的內(nèi)部，就不可 能看到聚光的光源。為了在實(shí)際過程中能使用光源作為標(biāo)記點(diǎn)，首先必須拉 起氣管內(nèi)導(dǎo)管，使氣管鏡的尖端出現(xiàn)在導(dǎo)管底邊緣之外。為了避免從病人中 去掉管子，這需要一定程度的小心。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，使用與一對鑷子/鉗子類似的工具，所述 工具具有第一分支和第二分支，第一分支設(shè)計(jì)成向下引入氣管中，第二分支位于頸的外部，與第一分支相對。第一分支終止于防護(hù)板，另一分支具有用于氣管穿刺裝置的導(dǎo)管，例如具有尖銳尖端或針的修復(fù)裝置。第一分支經(jīng)過氣管內(nèi)導(dǎo)管向下引入氣管中。在本說明書中下面將更加詳細(xì)地描述實(shí)施氣管切開術(shù)的工具的實(shí)施例。 通過實(shí)施方式實(shí)施的類似鑷子的技術(shù)，所述工具的內(nèi)分支經(jīng)過氣管內(nèi)導(dǎo)管而引入，而在此過程中外分支的末端指示內(nèi)分支的末端的位置。對于傳統(tǒng)氣管切開術(shù)，水平的確定變得高度靈敏，但由于根據(jù)此實(shí)施方式的鑷子技術(shù)，準(zhǔn)確性變得不太重要，因?yàn)槿藗兛偸顷P(guān)心很好地定心在氣管內(nèi)，參見以下給出的解釋，并且人們總是知道內(nèi)分支的防護(hù)板在穿透過程中 將被作為目標(biāo)。畢竟，如果對于氣管切口定位在聲帶下多長需要有較高精度(這實(shí)際上 是在本發(fā)明中最重要的措施，但先前并未指出，因?yàn)閭鹘y(tǒng)技術(shù)沒有這種可能 性)，則此實(shí)施方式實(shí)現(xiàn)的鑷子技術(shù)提供以下機(jī)會*氣管切開術(shù)實(shí)施工具的某些實(shí)施方式的內(nèi)分支可以具有刻度尺， 例如厘米刻度尺，類似于氣管內(nèi)導(dǎo)管上存在的刻度尺。在此刻度 尺上標(biāo)記內(nèi)分支尖端或接收板分別引入到氣管內(nèi)導(dǎo)管末端以下 多遠(yuǎn)的讀數(shù)。因此，在實(shí)施整個(gè)氣管切開術(shù)的過程中提供測量， 例如，可以省略此過程的氣管鏡監(jiān)視。 *將氣管內(nèi)導(dǎo)管拉起，直到氣囊(CUff)碰到聲帶下側(cè)，換句話說，氣管內(nèi)導(dǎo)管的下端很好地位于氣管中的聲帶以下。 *距離聲帶的距離是通過內(nèi)分支的刻度尺以及對于氣管內(nèi)導(dǎo)管的 長度的了解而確定的，如上所述。 2.目前公知的經(jīng)皮技術(shù)的另一個(gè)難度是，嚴(yán)格地在氣管壁的中心線上 進(jìn)行穿刺。即，難以找到粗頸部病人的中心線。當(dāng)找到中心線時(shí)，畢竟重要 的是引入穿刺針在橫向以及垂直方向都嚴(yán)格地下垂穿過氣管壁。如果這不能 實(shí)現(xiàn)，針可能滑下氣管側(cè)面并傷及血管、神經(jīng)或者穿刺肺(氣胸)或傷及食 管。這個(gè)問題可以通過這里所述的鑷子技術(shù)消除，因?yàn)闅夤芮虚_術(shù)實(shí)施工具 的內(nèi)分支的下部由于其設(shè)置在氣管內(nèi)導(dǎo)管中而總是設(shè)置在氣管中間，其中氣 管內(nèi)導(dǎo)管本身通過氣囊處于氣管的中心。導(dǎo)管的方向，以及內(nèi)分支的軸向， 是通過用作第一輔助件的面罩等物品確定的。鑷子的設(shè)計(jì)，由于在外分支尖端的引導(dǎo)的角度，保證了穿刺在高度方面 是正確的。3.在通過目前公知經(jīng)皮技術(shù)形成穿刺的情況下，利用針穿過氣管壁必 須完全用氣管鏡監(jiān)視，以便獲知針是否穿過前壁以及針未插入太深并傷及后 壁。所需要的是氣管內(nèi)導(dǎo)管和氣管鏡都拉到穿刺點(diǎn)的上方。這需要操作氣管 鏡的人員具有一定的經(jīng)驗(yàn)。此實(shí)施方式實(shí)施的氣管切開術(shù)并不需要這種監(jiān)視，因?yàn)榧怃J物體，像修 復(fù)裝置或針，以及可選的擴(kuò)張器，是通過外分支的尖端引導(dǎo)的，并且總是在 氣管內(nèi)已限定的位置指向內(nèi)分支的容納裝置，例如，朝向在穿透之后形成內(nèi) 分支的板的碗狀件。尖銳物體可以配合容納裝置，或者可以設(shè)置成止擋在離 容納裝置一定距離的穿透末端。例如，尖銳物體的尖端可以由外分支的引導(dǎo) 裝置中的適合的基座止擋，例如圖示的引導(dǎo)件96。在氣管切開術(shù)情況下，重 要的是穿透氣管的外壁，以便形成氣管切口。但是，在某些情況下，需要對 穿刺裝置朝容納裝置的行程提供限制。當(dāng)擴(kuò)張器穿透氣管壁并置于其位置時(shí)，外分支可以不連接。接著通過包括引入氣管口 (trachport)的擴(kuò)張器可以執(zhí)行氣管壁擴(kuò)張。另一種方法是沿氣管內(nèi)導(dǎo)管的側(cè)面將外分支向下引入病人。在這種情況 下，所述分支靠在氣管內(nèi)導(dǎo)管的前側(cè)，并且所述分支由于喉是一個(gè)頂點(diǎn)朝前 的三角形而處于中心。再一個(gè)方法是將針設(shè)置成使其從內(nèi)向外穿透氣管。 下面參看附圖所示的實(shí)施方式，根據(jù)圖1的氣管切開術(shù)實(shí)施工具的一個(gè) 實(shí)施方式包括類似于一對鑷子1的工具l，該工具1具有第一分支14和第二 分支12，第一分支14設(shè)計(jì)成向下引入氣管，第二分支12位于頸外部，與第 一分支14相對。兩個(gè)分支繞公共軸13樞軸轉(zhuǎn)動。第一分支14的遠(yuǎn)端是防 護(hù)板17，另一分支的遠(yuǎn)端具有導(dǎo)管16，用于諸如修復(fù)裝置或針的氣管穿剌 裝置。在使用工具l時(shí)，第一分支經(jīng)過氣管內(nèi)導(dǎo)管向下引入氣管。此過程通 過分別在鑷子1近端的兩個(gè)把手18、 19容易完成。所述工具的另一個(gè)實(shí)施方式表示在圖2中。此另一種可選的工具包括兩 個(gè)分離的分支，二者不能相對彼此樞軸轉(zhuǎn)動，但可以分別在各自的近端28、 29彼此推在一起，直到相對末端匯合，即兩個(gè)分支不可以橫向轉(zhuǎn)動。更具體地，此氣管切開術(shù)實(shí)施工具2包括第一分支24和第二分支22，第一分支24 設(shè)計(jì)成向下引入氣管，第二分支22位于頸外部，與第一分支24相對。第一 分支24的末端是防護(hù)板27，另一分支的末端具有導(dǎo)管26，用于諸如修復(fù)裝 置或針的氣管穿刺裝置。兩個(gè)分支22、 24在末端28、 29可以彼此連接，如 圖2的雙頭箭頭所示。所述工具的另一個(gè)實(shí)施方式表示在圖3中。這個(gè)氣管切開術(shù)實(shí)施工具3 的實(shí)施方式類似于圖1的實(shí)施方式，具有彼此可鉸接地連接在一起的第一分 支14和第二分支12。但是，工具3還包括測量裝置30，用于確定從病人頸 部外側(cè)到氣管內(nèi)的距離。此測量裝置可以是緊固在分支12、 14之間的刻度 尺，如圖3所示。利用此刻度尺可以提供工具3的遠(yuǎn)端彼此距離多遠(yuǎn)的讀數(shù)。 可供選擇的測量裝置包括磁性距離指示器單元、光學(xué)距離測量單元，等等。 此外，距離測量可以直接在工具的尖端進(jìn)行(未圖示)，例如，通過在內(nèi)分 支14的遠(yuǎn)端設(shè)置可探測的裝置，例如磁性元件，或者可以從病人頸部外側(cè) 探測的標(biāo)識器，例如，像磁性探測(霍爾傳感器)、超聲波探測器(反射的 聲波)、光探測器(適合的組織穿透波長)，等等。圖8是表示用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具的另一個(gè)實(shí)施方式的示意圖。更 具體地，圖示的工具8具有在連接區(qū)81彼此固定的兩個(gè)分支82、 84。內(nèi)分 支可松開地插入外分支84近端的孔中，如圖8中的虛線所示。這樣，或者 通過將內(nèi)分支82滑入外分支84，或者通過將外分支84在內(nèi)分支82上滑動， 分支84可以彼此固定。此實(shí)施方式在此方面類似于圖2的實(shí)施方式。此外， 可以提供適合的鎖定單元，用于將兩個(gè)分支彼此鎖緊，從而避免意外松開或 錯開。分支82、 84是以彎曲設(shè)計(jì)提供的，以進(jìn)一步便于工具8的應(yīng)用。內(nèi)分支82具有一致的半徑，便于向下引入氣管或氣管內(nèi)導(dǎo)管，如下面參考例 證性氣管切開術(shù)方法所解釋的。此外，此實(shí)施方式的內(nèi)分支82具有圓的直徑。內(nèi)分支82是中空的，以便于氣體流過。內(nèi)分支82的遠(yuǎn)端包括切口形式 的容納裝置87，以及圓頭末端80。圓頭末端80可以由具有低摩擦的塑料制 成，例如PTFE。圖12A和圖12B更詳細(xì)地表示出這個(gè)圓頭末端區(qū)。 氣體接頭83與分支82的中空內(nèi)部流體連通，連通到容納裝置87。 圖9A和圖9B是實(shí)施氣管切開術(shù)工具的另一個(gè)實(shí)施方式的示意圖，其 中分別表示兩個(gè)狀態(tài)。圖9A表示手術(shù)位置，而圖9B表示工具9的引入位 置。更具體地，圖示的工具9具有兩個(gè)分支92、 94，這兩個(gè)分支92、 94可 以圍繞連接件93樞軸轉(zhuǎn)動。內(nèi)分支插入連接件93的一個(gè)近端的孔中，如圖 9A所示。分支92、 94是以彎曲設(shè)計(jì)提供的，進(jìn)一步便于應(yīng)用工具9，這類 似于工具8。但是，由于分支92、 94可以彼此相對樞軸轉(zhuǎn)動，因此可以使工 具9的使用更加容易。內(nèi)分支92是中空的，以便氣體從其中流過。內(nèi)分支 92的遠(yuǎn)端包括切口形式的容納裝置97，以及圓頭末端90。圓頭末端90可以 由低摩擦的塑料制成，例如PTFE。圖12A和圖12B更詳細(xì)地表示此圓頭末 端區(qū)。氣體接頭93與分支92的中空內(nèi)部流體連通，連通到容納裝置97。呼 吸器的Y件可以通過將其滑到氣體接頭93之上而連接到氣體接頭93。而且 當(dāng)氣管內(nèi)導(dǎo)管環(huán)繞內(nèi)分支92時(shí)，可以從孔93經(jīng)過通道100向氣管內(nèi)導(dǎo)管提 供氣體連通。圖10A和圖10B是表示圖9A和圖9B所示的工具9的連接件93中包 括的鎖定機(jī)構(gòu)的松開的示意圖。鎖定機(jī)構(gòu)基于兩個(gè)缺口 98、 99，用于將外臂 94可松開地鎖定在內(nèi)臂92的預(yù)定位置。鎖定件95在工具9的手術(shù)位置和引 入位置分別與一個(gè)缺口 98、 99配合。圖IOA表示通過使用者的手指(示意 性表示在此圖的左側(cè))手動操作鎖定件95。手指按壓在鎖定件95上，將其 垂直于外分支94推動。圖IOB表示按下的解鎖位置。在此位置，兩個(gè)臂92、94可以在鎖定位置之間彼此相對樞軸轉(zhuǎn)動。當(dāng)松開對鎖定件95的按壓時(shí)，它可以彈性地返回到起始位置，在其末端配合到一個(gè)缺口 98、 99中，從而 提供所需的相互鎖緊。圖11是分別表示圖9A和圖9B中所示的兩種狀態(tài)的示意圖，其中具有 另一種鎖定機(jī)構(gòu)。圖示的工具11由連續(xù)線表示處于手術(shù)位置，而工具11的 引入位置以虛線表示。更具體地，圖示的工具11具有兩個(gè)分支92、 114，這 兩個(gè)分支92， 114圍繞連接件93彼此可以樞軸轉(zhuǎn)動。內(nèi)分支插入連接件113 的一個(gè)近端的孔中。工具11的連接件113中包括的鎖定機(jī)構(gòu)包括兩個(gè)缺口 118、 119，設(shè)置在連接件113周邊上，如圖11所示。類似于圖9A和圖9B 所示的實(shí)施方式，通過在工具11的手術(shù)位置和引入位置分別與一個(gè)缺口 118、 119配合，鎖定件117可松開地將外臂114鎖定到內(nèi)臂92上的預(yù)定位 置。通過將鎖定件117拉出缺口可以松開鎖定件117。氣管切開術(shù)實(shí)施工具，例如上面圖示的鑷子，可以由特別的剛性塑料制 成并且可以是一次性的，或者由金屬制成，以便多次使用。而且，尖銳物體，例如針、解剖刀等，可以與一個(gè)分支的遠(yuǎn)端區(qū)形成為 一體，例如形成為與所述引導(dǎo)機(jī)構(gòu)成一體。尖銳物體的方向朝向容納裝置，并且沿基本直的軌跡朝所述容納裝置行進(jìn)。如上所述，向下引入氣管內(nèi)導(dǎo)管中的內(nèi)分支可以具有通氣通道。此外， 位于內(nèi)分支遠(yuǎn)端的容納裝置可以以碗狀末端的形式提供，最終一體形成在分 支上。處于病人外部的另一個(gè)分支，在其末端具有引導(dǎo)裝置，例如夾持器或 引導(dǎo)件，例如管狀中空形式，以便引導(dǎo)穿刺裝置，例如針、修復(fù)裝置或適于 穿刺皮膚并進(jìn)入氣管的其它尖銳物體，以便在病人頸部切割開氣管切開術(shù)所 需的開口。引導(dǎo)裝置和容納裝置的方向彼此朝向?qū)Ψ?，從而，例如，?dāng)沿引 導(dǎo)裝置引導(dǎo)穿刺裝置時(shí)，穿刺裝置指向容納裝置。另外，穿刺裝置可以是，例如， 一體形成在引導(dǎo)裝置上，從而與引導(dǎo)裝置一起指向容納裝置，例如， 在一個(gè)平面的基本直的軌跡上。在穿刺終點(diǎn)，穿刺裝置面向容納裝置。分支 實(shí)際上交匯的點(diǎn)或線就是施行氣管切開術(shù)的位置。下面將參考圖4到圖7描述使用實(shí)施氣管切開術(shù)工具的一個(gè)實(shí)施方式， 通過氣管切開術(shù)形成氣管切口的一個(gè)代表性規(guī)程。如圖4所示，病人40插管，并且通過常規(guī)的氣管內(nèi)導(dǎo)管41通氣，例如，在其近端連接呼吸器或手用吹風(fēng)器，以便保證病人在手術(shù)過程中適當(dāng)?shù)睾粑夤軆?nèi)導(dǎo)管41具有氣囊42，即可充氣的氣球，大約距離其遠(yuǎn)端lcm。 氣囊位于氣管44中且在聲帶43下面，參見圖4。通過將氣囊充氣，將導(dǎo)管 41固定在氣管44中，并且是密封的，以使呼吸氣體從其中流過。內(nèi)分支14可以是中空的，從而通過此分支可以通氣。另外可選的，或 者是組合方式，內(nèi)分支可以具有小于氣管內(nèi)導(dǎo)管41內(nèi)徑的直徑，從而還可 以具有縱向測量棒或測量刻度尺，以便控制分支相對氣管內(nèi)導(dǎo)管向下多遠(yuǎn)。接著盡可能將帶氣囊的氣管內(nèi)導(dǎo)管41拉出，使氣囊靠在聲帶下邊緣。接著，將工具3的內(nèi)分支14向下引入氣管內(nèi)導(dǎo)管41，如圖5所示。打開呼吸器的連接，從而通過內(nèi)分支14提供通氣。將外分支12朝病人40的頸部移動，即在這種情況下繞軸13樞軸轉(zhuǎn)動 外分支12，并且通過在氣管內(nèi)導(dǎo)管41內(nèi)以及相應(yīng)的頸部外分別相應(yīng)地移動 工具，可以調(diào)節(jié)氣管切開術(shù)的所需位置一一胸骨上緣上方2cm/或者根據(jù)需 要在聲帶以下一一直到確定所需位置。處于外分支12尖端的引導(dǎo)件16，對上述穿刺裝置提供引導(dǎo)，例如針60。 針60經(jīng)過引導(dǎo)件16朝容納裝置17移動，以便穿剌氣管。內(nèi)分支的板可以 容納針的尖端，從而不會有傷及氣管后壁的危險(xiǎn)，參見圖6。另外可選的是， 穿刺裝置可以在實(shí)際與容納裝置配合之前停止觸及容納裝置，例如，通過在 穿刺裝置上的適當(dāng)刻度尺，或者止擋裝置。為了確定從病人頸部外到氣管內(nèi)的距離，可以在分支之間固定測量裝 置，如圖3所示。接著，可以將外分支12折疊起來/取出，以便于氣管壁的繼續(xù)擴(kuò)張， 用于引入氣管口。氣管口作為傳統(tǒng)氣管套管70的夾持器，參見圖7。上面的描述集中在可以用于實(shí)施氣管切開術(shù)的本發(fā)明的實(shí)施方式。但 是，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明并不限于這些應(yīng)用，而是可以應(yīng)用到很多其它用 途。這種鑷子技術(shù)甚至可以應(yīng)用于，例如，以下情況*對喉切除病人，第一次以及第二次穿過氣管食管壁造瘺，以便引 入聲音閥*與失效聲帶的后固定(laterofixation)有關(guān)。這對鑷子將具有雙 引導(dǎo)件，以便于兩根針穿過， 一根在聲帶上方， 一根在聲帶下方。 然后通過一根針輸送緊固縫線，接著將縫線穿到另一分支內(nèi)部， 并通過另一根針拉出，并且當(dāng)取出這對鑷子的兩個(gè)分支時(shí)，縫線 可以打結(jié)在一起，從而形成對聲帶的固定。 雖然上面參考具體實(shí)施方式
描述了本發(fā)明，但這并不意味著將本發(fā)明限 制在這里所述的具體形式。相反，本發(fā)明僅僅受權(quán)利要求的限制，除上述具 體實(shí)施方式以外的其它實(shí)施方式在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)是等同的，例如與 上面所述的分支不同的其它形式分支。在權(quán)利要求中，術(shù)語"包括/包含"并不排除其它零件或步驟的存在。 此外，雖然單個(gè)列出，但多個(gè)工具、零件或方法步驟可以通過，例如， 一個(gè) 單獨(dú)單元或處理器完成。另外，雖然在不同權(quán)利要求中包括單個(gè)特征，但這 些可以有優(yōu)勢地組合在一起，并且包含在不同權(quán)利要求中并不意味著這些特 征的組合是不可行的以及/或者沒有優(yōu)勢。另外，單數(shù)引用并不排除復(fù)數(shù)。 術(shù)語"一"、"一個(gè)"、"第一"、"第二"并不排除復(fù)數(shù)。權(quán)利要求中的參考符 號僅僅是為了闡明例子，根本不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是限制權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具(1、2、3、8、9、11)，所述工具包括第一分支(14、24、82、92)，所述第一分支適于引入病人(40)的氣管(44)中，從而使所述第一分支的遠(yuǎn)端位于喉部的下面，以及第二分支(12、22、84、94)，所述第二分支適于設(shè)置在頸部外，并且所述第二分支的遠(yuǎn)端靠近要形成氣管切口的位置，其中，一個(gè)分支的末端包括尖銳物體(60)的引導(dǎo)裝置(16、26、86、96)，并且，另一個(gè)分支的末端包括容納裝置(17、27、87、97)，并且其中，所述第一分支和第二分支彼此連接，使得所述引導(dǎo)裝置(16、26、86、96)指向所述容納裝置(17、27、87、97)，由此，當(dāng)所述尖銳物體(60)穿透皮膚和氣管壁以形成氣管切口時(shí)，所述尖銳物體指向所述容納裝置(17、27、87、97)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的工具，其中所述第一分支(14、 24、 82、 92) 適于引入病人(40)的氣管(44)中，從而使所述第一分支的遠(yuǎn)端直接位于 喉部的下面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的工具，其中所述第二分支(12、 22、 84、 94)適于設(shè)置在頸部外，所述第二分支的遠(yuǎn)端直接靠近要形成氣管切口的位置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，該工具還包括連接件(13)，所述第一 分支和第二分支通過該連接件(13)彼此連接，從而使所述分支形成為類似 于一對鑷子、 一對剪子或一對鉗子的工具。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的工具，其中所述第一分支和第二分支能夠相 對彼此運(yùn)動，以便將所述第一分支向下引入氣管，并且所述分支能夠在單一 平面內(nèi)相對彼此運(yùn)動。
6. 根據(jù)權(quán)利要求所述的工具，其中所述第二分支(22、 84)在所述 第一分支向下引入氣管中之后能夠牢固連接到所述第一分支(24、 82)。
7. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，其中所述第一分支具有刻度 尺，并且所述第一分支設(shè)置成向下引入位于氣管(44)中的氣管內(nèi)導(dǎo)管(41)， 從而使所述刻度尺指示所述第一分支的末端伸出所述氣管內(nèi)導(dǎo)管的下端多 遠(yuǎn)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的工具，其中所述氣管內(nèi)導(dǎo)管和第一分支是通 過面罩引導(dǎo)的。
9. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，其中所述第一分支(14、 24、 82、 92)具有通孔，用于將諸如空氣的氣態(tài)介質(zhì)輸送到病人的肺部和/或從 病人的肺部輸出。
10. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，其中所述尖銳物體(60)是 針，適于通過所述引導(dǎo)裝置引入，所述引導(dǎo)裝置是導(dǎo)管，并且所述容納裝置 是碗狀的板。
11. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，其中所述引導(dǎo)裝置(17、 27、 87、 97)與所述尖銳物體(60)協(xié)作，從而使所述尖銳物體的遠(yuǎn)端在與所述 容納裝置(17、 27、 87、 97)配合之前停止。
12. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，該工具包括測量裝置，用于 確定從病人頸部外到氣管內(nèi)的距離。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的工具，其中所述測量裝置是刻度尺(30)， 用于指示所述第一分支(12)和第二分支(14)之間的距離。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述引導(dǎo)裝置和所述尖銳物體是 一個(gè)一體形成的單元。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述尖銳物體是所述第一分支和 第二分支中的一個(gè)的所述遠(yuǎn)端的一體形成的部分。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述引導(dǎo)裝置設(shè)計(jì)成用于將所述 尖銳物體可運(yùn)動地容納在其中。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述容納裝置一體形成在所述第 一分支上。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的工具，其中所述容納裝置以切口的形式一 體形成在所述第一分支上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述第一分支是管狀中空的，并 且所述容納裝置是以管狀第一分支上的切口的形式一體形成在所述第一分 支上的目標(biāo)區(qū)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述第一分支具有低摩擦的圓頭遠(yuǎn)端區(qū)末端。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述第一分支和第二分支中的至 少一個(gè)具有均勻一致的外徑。 '
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，其中所述第一分支和第二分支通過連 接裝置可松開地或可鎖緊地連接。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的工具，其中所述連接裝置包括鎖定裝置， 用于所述第一分支和第二分支中的至少一個(gè)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的工具，其中所述鎖定裝置包括在連接件(93)中。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的工具，其中所述鎖定裝置包括兩個(gè)缺口 (98、 99)，用于在預(yù)定位置可松開地將所述第一分支(92)鎖定在所述第二分支(94)上。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的工具，所述鎖定裝置(95)設(shè)計(jì)成在所述 工具(9)的對應(yīng)操作模式下與所述缺口 (98、 99)中的一個(gè)配合。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，該工具包括與所述第一分支(92)的 中空內(nèi)部流體連通的氣體接頭(93)，所述第一分支的中空內(nèi)部連接第一分 支的近端與所述第一分支(92)的所述遠(yuǎn)端的孔。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的工具，其中所述中空內(nèi)部終止于所述容納裝置(97)。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的工具，通氣Y件能夠連接到所述氣體 接頭(93)，例如能夠滑動地連接到所述氣體接頭上。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27 —29中的任一項(xiàng)所述的工具，該工具還包括氣體 連通通道(100)，當(dāng)氣管內(nèi)導(dǎo)管環(huán)繞所述第一分支，并且氣管內(nèi)導(dǎo)管的近端 靠在所述氣體連通通道離所述氣體接頭(93)較遠(yuǎn)的開口處時(shí)，所述氣體連 通通道從所述氣體接頭連通到氣管內(nèi)導(dǎo)管的內(nèi)部。
31. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的工具，其中所述尖銳物體朝向容納裝置，并 設(shè)計(jì)成沿基本直線的軌跡朝所述容納裝置行進(jìn)。
32. 根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的工具，其中所述工具是一種單獨(dú)使 用的一次性工具。
33. —種執(zhí)行氣管切開術(shù)的方法，所述方法包括 將用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具的第一分支向下引入病人的氣管，從而使所述第一分支的遠(yuǎn)端位于喉部的下面，并且將所述工具的第二分支置于頸部外，并且所述第二分支的遠(yuǎn)端靠近要形 成氣管切口的位置，其中所述第一分支和第二分支中的一個(gè)的遠(yuǎn)端包括尖銳 物體的引導(dǎo)裝置，另一個(gè)分支的遠(yuǎn)端包括容納裝置，并且其中所述第一分支 和第二分支彼此連接，從而使所述引導(dǎo)裝置指向所述容納裝置，以及通過使所述尖銳物體穿過所述引導(dǎo)裝置指向所述容納裝置，從而利用所 述尖銳物體穿透皮膚和氣管壁，以執(zhí)行氣管切開術(shù)。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，該方法包括連接所述第二分支與所 述第一分支，從而使兩個(gè)分支在穿透皮膚和氣管壁之前位于一個(gè)平面中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33或34所述的方法，該方法包括至少部分通過所述 第一分支的中空部分為病人通氣。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，該方法還包括為病人插管，并通過 在遠(yuǎn)端具有充氣囊的氣管內(nèi)導(dǎo)管為病人通氣，將所述充氣囊定位在病人氣管中的聲帶的下面，并在引入所述第一分支 之前將所述充氣囊充氣，并且隨后通過所述氣管內(nèi)導(dǎo)管將所述第一分支引入氣管中。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，該方法還包括利用所述第一分支上 的縱向測量裝置測量所述第一分支相對所述氣管內(nèi)導(dǎo)管向下多遠(yuǎn)。
38. 根據(jù)權(quán)利要求36或37所述的方法，該方法還包括打開呼吸器連接， 從而通過內(nèi)分支提供通氣。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，該方法還包括朝病人的頸部移動所 述外分支，并到達(dá)進(jìn)行氣管切開術(shù)的所需位置。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，該方法還包括通過所述引導(dǎo)裝置將 所述尖銳物體朝所述容納裝置移動，以穿刺氣管。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，該方法包括在所述尖銳物體與所述 容納裝置配合之前使面向容納裝置的尖銳物體停止。
42. 根據(jù)權(quán)利要求33或41所述的方法，該方法還包括通過固定在所述 第一分支和第二分支中的至少一個(gè)上的測量裝置，測量從病人頸部外到氣管 內(nèi)的距離。
43. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，該方法還包括移開所述第二分支， 以便于繼續(xù)擴(kuò)張。
44. 使用根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，對喉切除的病人，第一次以及第 二次穿過氣管食管壁執(zhí)行造痿。
45. 使用根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，將聲音閥引入在病人的氣管食管 壁內(nèi)的痿管中。
46. 使用根據(jù)權(quán)利要求1所述的工具，固定病人的聲帶。
全文摘要
一種用于實(shí)施氣管切開術(shù)的工具(11)，所述工具包括第一分支(92)和第二分支(114)，第一分支適于向下引入病人的氣管，從而使第一分支的末端位于喉部的下面，第二分支適于設(shè)置在頸部外，且第二分支的末端靠近要形成氣管切口的位置。第二分支的末端包括針導(dǎo)管，第一分支的末端包括防護(hù)板。當(dāng)針經(jīng)過導(dǎo)管朝皮膚移動并穿透皮膚和氣管壁以便形成所述氣管切口時(shí)，針指向防護(hù)板，并能夠在穿透氣管壁之后與防護(hù)板配合。在這種方式下，氣管壁的另一側(cè)得到保護(hù)。此外，氣管切口將自動位于最佳位置。
文檔編號A61M16/04GK101247846SQ200680028545
公開日2008年8月20日 申請日期2006年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月9日
發(fā)明者G·馬戈林, J·卡林 申請人:J·卡林;G·馬戈林