專利名稱：體外葡萄糖傳感器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其但非排他性地涉及一種成管的 形式的醫(yī)療器械，所述管的端部可插入血管中，以使血流暫時性地 轉移出身體，從而血液可得到連續(xù)監(jiān)測。
背景技術：
連續(xù)血液監(jiān)測涉及長時間地監(jiān)測患者血液。它具有許多種重要 的醫(yī)學應用，例如監(jiān)測糖尿病患者或難以建立或控制血糖濃度的其 他患者的血液的血糖水平。它也可用于在患者給藥的過程中或之后 或當患者在特護病房時監(jiān)測醫(yī)院患者的血液。例如，它可用于在敗 血癥期間監(jiān)測抗生素效果。
公知多種非侵入式測量系統(tǒng)，這些測量系統(tǒng)通過分析從患者血 管散射的拉曼輻射的光譜測量血糖濃度。這種系統(tǒng)的問題在于，覆 蓋血管的患者皮膚從測量輻射中散射出太多輻射。這使得在測量結 果中具有低的信噪比。
可選的方法涉及在周期性時刻及時侵入式地采集患者血樣用于 分析。這種離散采樣對于患者來說不太便利，而且可導致太多血液 流失(特別是育嬰箱中的嬰兒)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例旨在緩解上述問題。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種醫(yī)療器械，包括具有第一端部和第 二端部的管，每個端部適于在分離的點處插入通過身體的皮膚，使 得當這樣插入時，該管限定出至少部分在身體的皮膚上方橫跨的通 道，從而，在使用中，體液流從身體轉移通過管并返回到身體，流 經(jīng)皮膚上方的管的流體可用于分析。
有利地，這使得可連續(xù)地進行體液的在體監(jiān)測。在優(yōu)選實施例 中，第一端部和第二端部適于插入血管中，從而體液流是血流。
根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種醫(yī)療設備，包括上述醫(yī)療器械； 以及用于監(jiān)測流經(jīng)皮膚上方的管的流體的體液監(jiān)測系統(tǒng)。
在優(yōu)選實施例中，體液監(jiān)測系統(tǒng)是用于監(jiān)測流經(jīng)皮膚上方的管 的血液的血糖濃度。


下面，將參看附圖僅通過示例描述本發(fā)明的實施例，附圖包括 圖1是實現(xiàn)本發(fā)明的系統(tǒng)的示意圖。
具體實施例方式
參看圖l，示出了成柔性管的形式的醫(yī)療器械1，該柔性管具有
第一開口端部2和第二開口端部3。在使用中，第一端部2可插入通 過患者皮膚4在第一位置5a處進入血管5。第二端部3也可插入通 過患者皮膚4在位于第一位置5a下游的第二位置5b處進入血管5。 在一個實施例中，所述管是一體式裝置，該裝置的端部可刺穿 皮膚4進入血管5中。可選地，可使用單獨工具形成切口，管的端部被插入通過該切口。該管也可以是模塊化裝置，其中管的一個或 多個端部包括在使用中位于皮膚上方的連接器，管的其余部分可分 離地連接到該連接器。管的端部被放置在皮膚下方幾毫米處。
其端部2和3已被如此插入血管5中的管1通過在皮膚4的外 部延伸的管1的一部分形成通道，該通道使得血管5在第一位置5a 與第二位置5b之間形成旁路。血液通過第一端部2從血管5流入管 1中，并在通過第二端部3返回到血管5之前沿位于皮膚4外部的管 1流動。
流經(jīng)皮膚4外部的管1的血液可供監(jiān)測系統(tǒng)IO監(jiān)測。在優(yōu)選實 施例中，監(jiān)測系統(tǒng)10是包括輻射源11和探測器12的拉曼光譜系統(tǒng) 10。輻射源例如可以是燈、激光器或發(fā)光二極管，探測器例如可以 是分光計。這種拉曼監(jiān)測系統(tǒng)對于本領域普通技術人員來說是眾所 周知的，在此不作詳細描述。
光源11產(chǎn)生對管1位于皮膚4外部的一部分或所有部分進行照 射的光束13。這產(chǎn)生由探測器12探測的拉曼散射信號14。所關心 的血液組分例如葡萄糖的濃度的測量結果可從存在于探測到的與該 組分有關的拉曼散射信號14中的拉曼波長峰值獲得。
有利地，當從皮膚層上方獲得測量結果時，由皮膚產(chǎn)生的測量 信號的散射不是問題，從而可獲得更好的信噪比。
優(yōu)選地，管的制造材料對用于監(jiān)測所關心的血液組分的波長范 圍來說是透明的。例如，對于血糖的拉曼散射監(jiān)測，該材料可透過 包括與血糖有關的一個或多個拉曼峰值的波長范圍的輻射。這進一 步提高了信噪比，從而提高了精度。
優(yōu)選地，管的制造材料吸收來自與所關心的血液組分的測量結果無關的波長譜的輻射。這又進一步提高了信噪比，從而提高了精 度。
在優(yōu)選實施例中，管1可涂覆有有助于防止傳染的材料。
例如，管1可由用于制造導管的材料例如特氟隆(RTM)等制成。
管的尺寸取決于應用目的，但可以想像得出管的長度通常為幾 厘米，管的直徑為幾毫米。
在上述實施例中，拉曼光譜技術用于監(jiān)測血液。也可采用其他 技術，例如輻射源誘使管1中的血液產(chǎn)生熒光的技術，對該熒光進 行探測和分析，以獲得血液組分的濃度測量結果。
本發(fā)明的實施例可用于監(jiān)測除血液以外的體液。
本發(fā)明的實施例可用于醫(yī)院中ICU患者的連續(xù)血液監(jiān)測或用于 其他需要監(jiān)測的患者例如家庭患者。本發(fā)明還可經(jīng)由基于家庭的電 子平臺與遠距離醫(yī)學裝置組合使用。
盡管已參看優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明，但可以理解，所述實施 例僅是示例性的，且可在不脫離由權利要求書及其等同替換所限定 的本發(fā)明精神和范圍的情況下做出可被例如擁有一定知識的人和技 術人員想到的修改和變化。在權利要求書中，放置在括號內(nèi)的任何 附圖標記不應認為限制權利要求書。總體上，術語"包括"等并不 排除在任何權利要求中或說明書中列出的元件或步驟以外具有其他 元件或步驟。元件的單數(shù)形式并不排除這種元件的復數(shù)形式。
權利要求
1. 一種醫(yī)療器械，包括管(1)，所述管具有第一端部(2)和第二端部(3)，每個所述端部適于在分離的點處插入通過身體的皮膚(4)，使得當這樣插入時，管(1)限定出至少部分在身體的皮膚(4)上方橫跨的通道，從而，在使用中，體液流從身體轉移通過管(1)并返回到身體，流經(jīng)皮膚(4)上方的管(1)的流體可供分析。
2. 如權利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，第一端部(2) 和第二端部(3)適于插入血管(5)中，從而體液流是血流。
3. 如權利要求l所述的醫(yī)療器械，其特征在于，管(l)可透過 預定波長范圍的輻射，所述輻射在使用時用于分析流經(jīng)皮膚(4)上 方的管(1)的流體。
4. 如權利要求l所述的醫(yī)療器械，其特征在于，管(l)基本上 不可透過波長在預定波長范圍之外的輻射，所述預定波長范圍的輻 射在使用時用于分析流經(jīng)皮膚(4)上方的管(1)的流體。
5. —種醫(yī)療設備，包括 如權利要求1所述的醫(yī)療器械；以及用于監(jiān)測流經(jīng)皮膚(4)上方的管(1)的流體的體液監(jiān)測系統(tǒng) (10)。
6. 如權利要求5所述的醫(yī)療設備，其特征在于，體液監(jiān)測系統(tǒng)(10)包括用于照射流經(jīng)皮膚(4)上方的管(1) 的流體的輻射源(11);以及用于探測由于流體受到所述輻射的照射而產(chǎn)生的信號的探測器 (13)。
7. 如權利要求6所述的醫(yī)療設備，其特征在于， 體液監(jiān)測系統(tǒng)(10)是拉曼光譜系統(tǒng)。
8. 如權利要求6所述的醫(yī)療設備，其特征在于，探測器(12)用于探測由于流體受到所述輻射的照射而產(chǎn)生的 熒光信號。
9. 如權利要求5所述的醫(yī)療設備，其特征在于，體液監(jiān)測系統(tǒng) (10)用于監(jiān)測流經(jīng)皮膚上方的管的血液中的血糖濃度。
全文摘要
醫(yī)療器械(1)成柔性管(1)的形式，該柔性管(1)具有第一端部(2)和第二端部(3)，每個端部適于在分離的點處插入通過身體的皮膚(4)進入血管(5)中，使得管(1)限定出至少部分在身體的皮膚(4)上方橫跨的通道。在使用時，血流從身體轉移通過管(1)并返回到身體。流經(jīng)皮膚上方的管(1)的流體可供通過分析血液的血糖濃度的拉曼光譜系統(tǒng)(10)進行連續(xù)分析。
文檔編號A61M39/10GK101437556SQ200680034389
公開日2009年5月20日 申請日期2006年9月18日 優(yōu)先權日2005年9月20日
發(fā)明者B·亨德里克斯, G·呂卡森, G·斯佩克維烏斯 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司