專利名稱：一種治療痤瘡的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療痤瘡的中成藥，具體涉及一種以動(dòng)、植物為原料的治療痤瘡的藥物組合物。
背景技術(shù)：
痤瘡即青春痘，病初又稱為粉刺，是青春期常見的一種慢性毛囊皮脂腺炎癥性疾病，為皮膚科最常見的皮膚疾患之一，具有發(fā)病率高，病因復(fù)雜，病灶多樣化、久治不愈、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。好發(fā)于身體皮膚上含有最大、最豐富的皮脂腺區(qū)域，如面部、前胸部、肩背部及上臂部等，多與內(nèi)分泌遺傳、飲食、精神等因素有關(guān)，但其主要病因病理(1)毛囊口的角化異常導(dǎo)致毛囊口阻塞。(2)雄性激素分泌過(guò)多刺激敏感的皮脂腺，致使皮脂腺皮脂分泌增加，增多的皮脂腺脫落物阻塞毛囊口；(3)毛囊內(nèi)初油酸桿菌過(guò)渡繁殖，釋放出過(guò)多的多種發(fā)炎性物質(zhì)，使毛囊及毛囊周圍皮膚紅腫發(fā)炎，形成膿皰或囊腫性痤瘡。臨床以白頭及黑頭粉刺、紅色丘疹、化膿的膿皰以及結(jié)節(jié)或囊腫。而炎性丘疹型及膿性丘疹型會(huì)造成發(fā)炎后的紅斑、色素沉著，特別是結(jié)節(jié)型、膿皰型、囊腫型和瘢痕型的痤瘡，愈后常會(huì)留下凹洞、增生型疤痕或蟹足腫等后遺癥，導(dǎo)致毀容性后果，造成終生遺憾。痤瘡屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“面皰”范疇，認(rèn)為心、肺經(jīng)血熱蘊(yùn)結(jié)于面所致。治療多以清肺涼血解毒。目前臨床所采用局部外用藥劑，全身性藥治療以及物理性治療都無(wú)特殊療效，如局部外用藥劑維他命A酸、杜鵑花酸及抗生素類等，全身性治療口服抗生素如四環(huán)素、紅霉素、口服維他命A酸以及中醫(yī)局部外用劑顛倒散，內(nèi)服劑如痤瘡靈丸等治療方法雖有一定療效，但不明顯且療程較長(zhǎng)。目前治療痤瘡的中草藥包括內(nèi)服劑和外用劑兩種，外用制劑如傳統(tǒng)的柏蓮散以及專利文獻(xiàn)中所公開的痘角膏等，只是對(duì)痤瘡的臨床癥狀起到一般緩解作用；內(nèi)服劑如傳統(tǒng)的防風(fēng)通圣丸和桂枝茯芩丸等，這些藥雖有一定作用，但沒有特殊的針對(duì)性。專利文獻(xiàn)中所公開的治療痤瘡的內(nèi)服制劑如清熱暗瘡片，該藥主要由穿心蓮浸膏、人工牛黃、金銀花、蒲公英浸膏、大黃浸膏、山豆根浸膏、梔子浸膏、珍珠層粉、甘草等原料藥制成，具有清熱解毒、涼血散瘀的功效，是通過(guò)這一功效來(lái)達(dá)到治療痤瘡的目的，對(duì)痤瘡的臨床癥狀緩解較快，但遠(yuǎn)期效果并不顯著，且治愈率低，復(fù)發(fā)率較高，也同樣達(dá)不到令人滿意的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供一種療程短，見效快、療效好、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的治療痤瘡的藥物組合物。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于制成該藥物活性組分的原料中含有以下重量份的原料金銀花18-22份 烏梢蛇8-12份 赤芍8-12份 蟬蛻18-22份薄荷8-12份 升麻7-11份 黃芩8-12份 川黃連8-12份荊芥8-12份 防風(fēng)8-12份。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物在上述的基礎(chǔ)上還可以加入以下重量份的原料白蘚皮28-32份 地膚子18-22份。
為了獲得最佳療效，制成本發(fā)明藥物活性組分的原料中含有以下重量份的原料金銀花18-22份 烏梢蛇8-12份 赤芍8-12份 蟬蛻18-22份薄荷8-12份 升麻7-11份黃芩8-12份 川黃連8-12份荊芥8-12份 防風(fēng)8-12份白蘚皮28-32份地膚子18-22份生甘草1-5份。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑和外用制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混勻制成散劑，裝入膠囊或煉蜜為丸；也可將這些原料藥一起水煎內(nèi)服，也可以將這些原料研成粉末混勻佐以輔料調(diào)和外用。但是為了使該藥物的各原料藥更好地發(fā)揮藥效，采用先醇提取、后水提取的特殊提取方法(不至于原料藥中有效成分的浪費(fèi))，而這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明藥物選擇金銀花、烏梢蛇、赤芍、蟬蛻、薄荷、升麻、黃芩、川黃連、荊芥和防風(fēng)進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得藥物之間的功效產(chǎn)生協(xié)同和增強(qiáng)作用。所以才能有效的治療痤瘡。其中選用金銀花是因?yàn)榻疸y花性寒，味甘，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效，用于治療外感風(fēng)熱表癥、癰瘡癤腫、腸癰、乳痛、熱毒瀉痢。選用烏梢蛇是因?yàn)闉跎疑咝云?，味甘，歸肺、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙的功效，用于治療風(fēng)濕痹痛、麻木枸攣、中風(fēng)及麻風(fēng)疥癬、小兒急慢驚風(fēng)、破傷風(fēng)，選用赤芍是因?yàn)槌嗌中晕⒑?、味苦、歸肝經(jīng)，具有清熱涼血、祛瘀止痛之功效，用于治療溫病血熱妄行斑疹、吐血、衄血、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癓瘕、跌打損傷、產(chǎn)后瘀血阻滯、痛腫瘡毒、目赤腫痛、脅痛。選用蟬蛻是因?yàn)橄s蛻性寒、味甘。歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱透疹止癢、明目退翳，息風(fēng)止痙之功效，用于治療風(fēng)熱外感，溫病初起，音啞咽痛，麻疹不透，皮膚瘙癢，目赤翳障，小兒驚風(fēng)，夜啼、破傷風(fēng)。選用薄荷是因?yàn)楸『尚詻?，味辛，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清利頭目、利咽透疹、疏肝之功效，用于外感風(fēng)熱，溫病初起，頭痛目赤，咽喉腫痛，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，肝氣郁滯，胸悶脅脹。選用升麻是因?yàn)樯樾晕⒑?、味辛甘，歸肺、脾胃、大腸徑。具有發(fā)表透疹，清熱解毒，升陽(yáng)舉陷之功效，用于治療風(fēng)熱頭痛，麻疹透發(fā)不暢，熱毒瘡腫，丹毒、痄腮、咽喉腫痛，口舌生瘡，溫毒發(fā)斑，氣虛下陷之久瀉脫肛，崩漏下血及胃，子宮脫垂。選用黃芩是因?yàn)辄S芩性寒、味苦，歸肺、膽、胃、大腸徑，具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎之功效；用于治療濕溫暑濕、濕熱胸悶、黃疸、瀉痢、淋痛、濕熱瘡疹、熱病煩渴、肺熱咳喘、少陽(yáng)寒熱、咽痛目赤、癰腫、血熱、吐血、衄血、便血、咳血、崩漏、胎動(dòng)不安。選用川黃連是因?yàn)榇S連性寒、味苦，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，用于治療濕熱痞滿嘔吐、瀉痢黃疸、熱病高熱、煩燥神昏、內(nèi)熱心煩、不寐、胃火牙痛、口舌生瘡、肝火犯胃、嘔吐吞酸、熱血妄行、衄血、癰疽腫毒、目赤腫痛、濕熱瘡疹。選用荊芥是因?yàn)榍G芥性微溫、味辛、歸肺、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)解表、透疹止癢、止血之功效，用于治療風(fēng)寒表證、風(fēng)熱表證、麻疹透發(fā)不暢、風(fēng)疹瘙癢、瘡癰初起、衄血、吐血、便血崩漏。選用防風(fēng)是因?yàn)榉里L(fēng)性微溫、味辛甘、歸膀胱、肝、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙之功效，用于治療風(fēng)寒表證、風(fēng)熱表證、表證夾濕、風(fēng)寒濕痹、風(fēng)濕疹癢、破傷風(fēng)、小兒驚風(fēng)。上述10味藥合用，具有清熱解毒、疏風(fēng)涼血、祛瘀除濕的功效。共助金銀花、烏梢蛇清熱解毒、疏風(fēng)除濕之功能。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還與白蘚皮、地膚子組合，這是因?yàn)榘滋\皮性寒、味苦，歸脾胃、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒、祛風(fēng)燥濕、止癢之功效，用于治療濕熱瘡毒、濕疹、疥癬瘙癢、濕熱黃疸、風(fēng)濕熱痹。地膚子性寒、味苦，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱利濕、祛風(fēng)止癢功效，用于治療風(fēng)濕疹癢、濕瘡陰癢，此二味藥清熱祛風(fēng)、燥濕止癢、共同佐助君、臣之品，清熱解毒、疏風(fēng)涼血、祛瘀除濕之功。
為了獲得最佳療效，本發(fā)明藥物在上述藥材的基礎(chǔ)上還可以加入生甘草，這是因?yàn)楦什菪云?、味甘，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中、祛痰、止咳、解毒、緩急止痛、緩和藥性之功能。用于治療心氣虛之心動(dòng)悸、脈結(jié)代、脾虛乏力、食少便糖、咳嗽氣喘、瘡?fù)茨[毒、食物或藥物中毒、脘腹或四肢攣急疼痛，調(diào)和諸藥。此味藥取其解毒、調(diào)和諸藥做為引徑藥、使助君、臣、佐諸藥清熱解毒、疏風(fēng)涼血、祛瘀除濕之功。將這13味藥進(jìn)行組合，清熱解毒、疏風(fēng)涼血、祛瘀除濕之功更強(qiáng)，治療痤瘡的療效最佳。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有點(diǎn)本發(fā)明藥物具有清熱解毒、疏風(fēng)涼血、祛瘀除濕和抗青春痘等功能。用于治療痤瘡療程短、見效快、療效好、治愈率高、不易復(fù)發(fā)、對(duì)全身各部位的痤瘡以及酒糟鼻都具有非常好的治療作用。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明實(shí)施例1(1)將金銀花20克、烏梢蛇10克、赤芍10克、蟬蛻20克、薄荷10克、升麻9克、黃芩10克、川黃連10克、荊芥10克、防風(fēng)10克、白蘚皮30克、地膚子20克和生甘草3克這13味原料粉碎為粗粉，置于多功能提取罐內(nèi)，備用；(2)加入步驟(1)中藥粉重量5-10倍的90％-95％乙醇，采用夾層蒸汽加熱，循環(huán)回流提取2-3次，將提取液揮發(fā)并濃縮(回收乙醇)，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥、制得干浸膏1。
(3)將步驟(2)中提取后濾過(guò)的藥渣置適宜的煎煮器內(nèi)，加水以沒過(guò)藥渣面，加熱至沸，持續(xù)煎煮25分鐘，分離煎出液，藥渣加水再煎煮一次，分離煎出液，合并兩次煎出液，過(guò)濾得濾液，再將濾液濃縮至相對(duì)密度為1∶35得浸膏，待冷卻后邊攪拌邊緩慢加入浸膏重量3-5倍90％-95％乙醇，然后密閉冷藏24-45小時(shí)，濾過(guò)得醇沉精制液，將其揮發(fā)(回收乙醇)并濃縮，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥，制得干浸膏2。
(4)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成細(xì)粉末，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
(5)將步驟(4)中的活性組分加以輔料裝入軟、硬膠囊即制得膠囊劑；將步驟(4)中的活性組分與片劑常用輔料混合壓片，即制得片劑；將步驟(4)中的活性組分用蒸餾液稀釋加單糖漿，防腐劑適量，攪勻過(guò)濾灌封，即制得口服液；將步驟(4)中的活性組分加入輔料(糖粉糊精)擠出制粒，即制得顆粒劑；將步驟(4)中的活性組分融解或分散于成膜材料(如聚乙烯醇)中，即制得外用膜劑。
實(shí)施例2(1)將金銀花22克、烏梢蛇8克、赤芍12克、蟬蛻18克、薄荷12克、升麻7克、黃芩12克、川黃連8克、荊芥12克和防風(fēng)8克這10味原料粉碎為粗粉，置于多功能提取罐內(nèi)。
(2)加入步驟(1)中藥粉重量5-10倍的90％-95％乙醇，采用夾層蒸汽加熱，循環(huán)回流提取2-3次，將提取液揮發(fā)并濃縮，回收乙醇，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥、制得干浸膏1。
(3)將步驟(2)中提取后濾過(guò)的藥渣置適宜的煎煮器內(nèi)，加水以沒過(guò)藥渣面，加熱至沸，持續(xù)煎煮25分鐘，分離煎出液，藥渣加水再煎煮一次，分離煎出液，合并兩次煎出液，過(guò)濾得濾液，再將濾液濃縮至相對(duì)密度為1∶35得浸膏，待冷卻后邊攪拌邊緩慢加入浸膏重量3-5倍的90％-95％乙醇，然后密閉冷藏24-45小時(shí)，濾過(guò)得醇沉精制液，將其揮發(fā)(回收乙醇)并濃縮，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥，制得干浸膏2。
(4)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成細(xì)粉末，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
(5)將步驟(4)中的活性組分加以輔料裝入軟、硬膠囊即制得膠囊劑；將步驟(4)中的活性組分與片劑常用輔料混合壓片，即制得片劑；將步驟(4)中的活性組分用蒸餾液稀釋加單糖漿，防腐劑適量，攪勻過(guò)濾灌封，即制得口服液；將步驟(4)中的活性組分加入輔料(糖粉糊精)擠出制粒，即制得顆粒劑；將步驟(4)中的活性組分融解或分散于成膜材料(如聚乙烯醇)中，即制得外用膜劑。
實(shí)施例3(1)將金銀花18克、烏梢蛇12克、赤芍8克、蟬蛻22克、薄荷8克、升麻11克、黃芩8克、川黃連12克、荊芥8克、防風(fēng)12克、白蘚皮32克和地膚子18克這12味原料粉碎為粗粉，置于多功能提取罐內(nèi)。
(2)加入步驟(1)中藥粉重量5-10倍的90％-95％乙醇，采用夾層蒸汽加熱，循環(huán)回流提取2-3次，將提取液揮發(fā)并濃縮(回收乙醇)，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥、制得干浸膏1。
(3)將步驟(2)中提取后濾過(guò)的藥渣置適宜的煎煮器內(nèi)，加水以沒過(guò)藥渣面，加熱至沸，持續(xù)煎煮25分鐘，分離煎出液，藥渣加水再煎煮一次，分離煎出液，合并兩次煎出液，過(guò)濾得濾液，再將濾液濃縮至相對(duì)密度為1∶35得浸膏，待冷卻后邊攪拌邊緩慢加入浸膏重量3-5倍的90％-95％乙醇，然后密閉冷藏24-45小時(shí)，濾過(guò)得醇沉精制液，將其揮發(fā)(回收乙醇)并濃縮，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥，制得干浸膏2。
(4)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成細(xì)粉末，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
(5)將步驟(4)中的活性組分加以輔料裝入軟、硬膠囊即制得膠囊劑；將步驟(4)中的活性組分與片劑常用輔料混合壓片，即制得片劑；將步驟(4)中的活性組分用蒸餾液稀釋加單糖漿，防腐劑適量，攪勻過(guò)濾灌封，即制得口服液；將步驟(4)中的活性組分加入輔料(糖粉糊精)擠出制粒，即制得顆粒劑；將步驟(4)中的活性組分融解或分散于成膜材料(如聚乙烯醇)中，即制得外用膜劑。
實(shí)施例4(1)將金銀花19克、烏梢蛇11克、赤芍9克、蟬蛻21克、薄荷9克、升麻10克、黃芩9克、川黃連11克、荊芥9克、防風(fēng)11克、白蘚皮28克、地膚子22克和生甘草5克這13味原料粉碎為粗粉，置于多功能提取罐內(nèi)。
(2)加入步驟(1)中藥粉重量5-10倍的90％-95％乙醇，采用夾層蒸汽加熱，循環(huán)回流提取2-3次，將提取液揮發(fā)并濃縮(回收乙醇)，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥、制得干浸膏1。
(3)將步驟(2)中提取后濾過(guò)的藥渣置適宜的煎煮器內(nèi)，加水以沒過(guò)藥渣面，加熱至沸，持續(xù)煎煮25分鐘，分離煎出液，藥渣加水再煎煮一次，分離煎出液，合并兩次煎出液，過(guò)濾得濾液，再將濾液濃縮至相對(duì)密度為1∶35得浸膏，待冷卻后邊攪拌邊緩慢加入浸膏重量3-5倍的90％-95％乙醇，然后密閉冷藏24-45小時(shí)，濾過(guò)得醇沉精制液，將其揮發(fā)(回收乙醇)并濃縮，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥，制得干浸膏2。
(4)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成細(xì)粉末，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
(5)將步驟(4)中的活性組分加以輔料裝入軟、硬膠囊即制得膠囊劑；將步驟(4)中的活性組分與片劑常用輔料混合壓片，即制得片劑；將步驟(4)中的活性組分用蒸餾液稀釋加單糖漿，防腐劑適量，攪勻過(guò)濾灌封，即制得口服液；將步驟(4)中的活性組分加入輔料(糖粉糊精)擠出制粒，即制得顆粒劑；將步驟(4)中的活性組分融解或分散于成膜材料(如聚乙烯醇)中，即制得外用膜劑。
實(shí)施例5(1)將金銀花21克、烏梢蛇9克、赤芍11克、蟬蛻19克、薄荷11克、升麻8克、黃芩11克、川黃連9克、荊芥11克、防風(fēng)9克、白蘚皮31克、地膚子19克和生甘草1克這13味原料粉碎為粗粉，置于多功能提取罐內(nèi)。
(2)加入步驟(1)中藥粉重量5-10倍的90％-95％乙醇，采用夾層蒸汽加熱，循環(huán)回流提取2-3次，將提取液揮發(fā)并濃縮(回收乙醇)，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥、制得干浸膏1。
(3)將步驟(2)中提取后濾過(guò)的藥渣置適宜的煎煮器內(nèi)，加水以沒過(guò)藥渣面，加熱至沸，持續(xù)煎煮25分鐘，分離煎出液，藥渣加水再煎煮一次，分離煎出液，合并兩次煎出液，過(guò)濾得濾液，再將濾液濃縮至相對(duì)密度為1∶35得浸膏，待冷卻后邊攪拌邊緩慢加入浸膏重量3-5倍的90％-95％乙醇，然后密閉冷藏24-45小時(shí)，濾過(guò)得醇沉精制液，將其揮發(fā)(回收乙醇)并濃縮，在35℃-45℃下進(jìn)行干燥，制得干浸膏2。
(4)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成細(xì)粉末，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
(5)將步驟(4)中的活性組分加以輔料裝入軟、硬膠囊即制得膠囊劑；將步驟(4)中的活性組分與片劑常用輔料混合壓片，即制得片劑；將步驟(4)中的活性組分用蒸餾液稀釋加單糖漿，防腐劑適量，攪勻過(guò)濾灌封，即制得口服液；將步驟(4)中的活性組分加入輔料(糖粉糊精)擠出制粒，即制得顆粒劑；將步驟(4)中的活性組分融解或分散于成膜材料(如聚乙烯醇)中，即制得外用膜劑。
本發(fā)明藥物治療痤瘡的臨床觀察1、一般資料自2004年3月-2006年3月收治得門診患者4386例。其中男性2539例；女性1847例。年齡15-45歲，平均年齡23歲。病程最長(zhǎng)25年，最短半年。排出其它疾病，隨機(jī)分成兩組，治療組3192例；其中男性1418例；女性1125例，采用本發(fā)明藥物“金蛇顆?！?；對(duì)照組1194例，其中男性1121例，女性722例，采用清熱暗瘡片，藍(lán)金組合等，兩組臨床資料統(tǒng)計(jì)學(xué)積分值差異無(wú)顯著性(P＜0.05)。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床病狀面部，前胸，背部，上臂等部位皮膚出現(xiàn)白頭、黑頭粉刺、紅色丘疹，或膿性丘疹或膿皰。鉗入行結(jié)節(jié)或囊腫型結(jié)節(jié)，病灶部位皮出現(xiàn)炎癥性紅斑，結(jié)節(jié)，炎癥消除后出現(xiàn)色素沉著或疤痕，全身表現(xiàn)為油性皮膚。
(2)體征全身皮膚油膩，突起的炎癥性結(jié)節(jié)壓痛明顯，病灶表面凹凸不平。
3、治療方法(1)本發(fā)明藥物“金蛇顆粒”6克/袋(相當(dāng)于原原料43克)，口服，每次2袋，每日2次，7日為一療程，連續(xù)4個(gè)療程。
(2)對(duì)照組清熱暗瘡片，口服，每次4片，每日3次，14天為一療程，連續(xù)2個(gè)療程(另配合藍(lán)金組合)。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效在完成全部療程后，待5個(gè)月后隨訪時(shí)進(jìn)行評(píng)定。
(1)臨床治愈患部皮膚全部恢復(fù)正常，與周圍健康皮膚比較無(wú)差異(除極個(gè)別愈合留下的疤痕色素沉著尚未完全消退外)。皮膚表面光滑，皮脂腺分泌明顯減少。
(2)有效患部皮膚表面丘疹，結(jié)節(jié)及囊腫與治療前比較有明顯減少減輕，病灶部位膿皰，膿性丘疹及炎癥性丘疹顯著減輕。部分愈合后留有明顯的色素沉著或凹洞，增生性疤痕及蟹足腫。
(3)無(wú)效患病皮膚病灶與治療前比較無(wú)減輕或有加重，或愈后又復(fù)發(fā)。
5、結(jié)果如表1

從表1可以看出，兩組比較療效差異有顯著性(P＞0.05)本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)物(小白鼠)作藥物毒理試驗(yàn)試驗(yàn)材料選用本發(fā)明藥物(金蛇顆粒)試驗(yàn)方法(1)小白鼠120只雌、雄各半，平均體重200克(相同的飼養(yǎng)環(huán)境，相同的飼養(yǎng)方法)將其平均分為A、B、C三組，每組40只(雌20只，雄20只)分組隔離。
(2)本發(fā)明藥物(金蛇顆粒)用蒸餾水配制成30％的混懸液，給藥方式為灌胃給藥，每日2次，連續(xù)給藥30天進(jìn)行觀察A組按常規(guī)量(0.2克/公斤體重/次)，即每只小白鼠(0.2克×0.2)＝0.04克/次；B組按常規(guī)量的20倍(0.2克/公斤體重/次×20)，即每只小白鼠(4克/公斤體重/只×0.2)＝0.8克/次；
C組按常規(guī)量的50倍(0.2克/公斤體重/次×50)＝10克/公斤體重/次，即每只2克/次。
結(jié)果如表2

從表2結(jié)果可以證明，本發(fā)明藥物的安全用量在常規(guī)量的50倍以內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于制成該藥物活性組分的原料中含有以下重量份的原料金銀花18-22份 烏梢蛇8-12份 赤芍8-12份 蟬蛻18-22份薄荷8-12份升麻7-11份黃芩8-12份 川黃連8-12份荊芥8-12份防風(fēng)8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于制成該藥物活性組分的原料中還含有以下重量份的原料白蘚皮28-32份 地膚子18-22份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于制成該藥物活性組分的原料中還含有以下重量份的原料生甘草1-5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的藥物組合物，該藥物主要由金銀花、烏梢蛇、赤芍、蟬蛻、升麻和薄荷等按一定重量比制備而成，它可以制成任何一種常用內(nèi)服劑型或多種外用劑型。本發(fā)明藥物具有清熱解毒、疏風(fēng)涼血祛瘀除濕和抗青春痘功能，用于治療痤瘡，其特點(diǎn)周期短、見效快、療效好，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，對(duì)全身各個(gè)部位的痤瘡以及酒糟鼻都具有非常好的治療作用。
文檔編號(hào)A61K35/58GK101019939SQ20071001754
公開日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2007年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月23日
發(fā)明者李懋洲 申請(qǐng)人:李懋洲