專利名稱：治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，是一種治療糖尿病性脂肪肝 以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病并發(fā)脂肪肝及肝病繼發(fā)糖尿病綜合征的臨床表現(xiàn)，與中醫(yī)的"消渴" 兼"脅痛"或"鼓脹"、"腹痛"病變相似。早《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出"肝病者， 二脅下痛引少腹"，"有心腹?jié)M，旦食則不能暮食，命為鼓脹。"明代《癥因脈 治》中認(rèn)為內(nèi)傷脅痛為痰飲、郁火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝， 多見(jiàn)以氣虛痰濕，虛中挾實(shí)，以實(shí)為主。肝細(xì)胞脂肪變性為糖尿病者最常見(jiàn)的 肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無(wú)明顯關(guān)系，而與肥胖程度呈正相
關(guān)。在正常情況下，肝內(nèi)脂肪僅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超過(guò)肝重的 10%，或在組織學(xué)上，肝實(shí)質(zhì)脂肪化超過(guò)30% 50%者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現(xiàn)為糖尿病患者在血糖控制不滿意時(shí)，多數(shù)出現(xiàn)肝大，有時(shí) 出現(xiàn)肝區(qū)疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質(zhì)地較軟，位置于肋緣或劍突下數(shù)厘 米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長(zhǎng)發(fā)育。但經(jīng)胰島素 治療后，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢査呈脂肪浸潤(rùn)、細(xì)胞 外水腫、細(xì)胞內(nèi)有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特征。中醫(yī)在臨床上 分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重
大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
海藻 1.5 6份昆布1. 0 4份莪術(shù)1. 0 4份
制鱉甲 1.5 6份澤瀉1, 0 4份郁金0. 1 2份
生牡蠣 1.5 6份茵陳1. 0 4份浙貝母0. 1 2份
醋柴胡1.0 4份三棱1. 0 4份生大黃0. 1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重jt配比是
海藻2.5 3.5份 昆布 1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 制鱉甲2.5 3.5份 澤瀉 1.5 2.5份 郁金0.5 1.5份 生牡蠣 2. 5 3.5份 茵陳 i.5 2. 5份 浙貝母 0.5 1. 5份
醋柴胡1.5 2.5份 三棱1.5 2.5份 生大黃0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 海藻3份 昆布 制鱉甲3份 澤瀉 生牡蠣3份 茵陳 醋柴胡2份 三棱 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下-
海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁(yè))。
制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽(yáng)熄風(fēng)，軟堅(jiān) 散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁(yè))。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。
醋柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽(yáng)的功效。 可治療寒熱往來(lái)、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁(yè))。
昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁(yè))。
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁(yè))。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，
產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥
藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁(yè))。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消
癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀
腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理
與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清
心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂，
吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上
?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁(yè))。
浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消
腫的功效。可治療風(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中
藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711頁(yè))。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第i"頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用制鱉甲、海藻和生牡蠣為君 藥；用醋柴胡、昆布、澤瀉、茵陳、三棱和莪術(shù)為臣藥；用郁金、浙貝母和生 大黃為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟肝消積的功效。治療糖尿病性脂 肪肝具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對(duì)糖尿病性脂肪肝的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，
價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如
下；治療糖尿病性脂肪肝患者24例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次, 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例 占41. 67%，好轉(zhuǎn)10例占41. 67%，無(wú)效4例占16. 67%,總有效率達(dá)83. 33%。經(jīng)三 個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重it稱取原料
海藻3份昆布2份莪術(shù)2份
制鱉甲3份澤瀉2份郁金l份
生牡蠣3份茵陳2份浙貝母l份
醋柴胡2份三棱2份生大黃l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，1(T5r高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
藻甲蠣胡
鱉牡柴
海制生醋
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的海藻1.5～6份昆布 1.0～4份莪術(shù)1.0～4份制鱉甲 1.5～6份澤瀉 1.0～4份郁金0.1～2份生牡蠣 1.5～6份茵陳 1.0～4份浙貝母 0.1～2份醋柴胡 1.0～4份三棱 1.0～4份生大黃 0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求 配比是海藻2. 制鱉甲2. 生牡蠣2. 醋柴胡1.
3、 根據(jù)權(quán)利要求 配比是斗匕配述其份份4 2o 1術(shù)金義都份份4 4o o。 2 2 原~ ~各 中其o o母黃貝大浙生合經(jīng)藥份份肝:4 肪i7旨o(jì)- 月L性4o份份5 5份份5 52 1術(shù)金莪郁份份5 55 555o o母黃貝大浙生份份LO 52525的組藥匕日月性份份份份2術(shù)金母黃貝大莪郁浙生合組藥肝(E病布瀉陳棱尿昆澤茵三糖療份份份份 6 6 6 4 婦::所5 5 5 o 1布瀉陳棱昆澤茵三病療臺(tái)、>> 份份份份5 5 5 5 6113 3 3 2 婦二 所5 5 5 5 1份份份份2 2 2 2布瀉陳棱昆澤茵三份份份份3 3 3 2藻甲蠣胡鱉牡柴海制生醋
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性脂肪肝的中藥組合，它是以生牡蠣、昆布、郁金和浙貝母等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟肝消積的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101095903SQ200710118329
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所