專利名稱：帶有用于驅(qū)動儲液器中柱塞的驅(qū)動裝置的輸注介質(zhì)遞送裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實施方式涉及用于將輸注介質(zhì)遞送給患者/用戶的輸注介質(zhì)遞 送裝置，其中所述遞送裝置包括基部和可連4妄于該基部的耐用部件，其中所 述基部可固定于患者/用戶的皮膚，并在使用指定次數(shù)后可被移除和予以棄 置。
背景技術(shù)：
某些慢性病可根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)通過向患者/用戶體內(nèi)遞送藥物或其他 物質(zhì)而予以治療，遞送可以是以連續(xù)的方式遞送或者在特定時刻遞送或者是 在全部時間內(nèi)每隔一段時間遞送。例如，糖尿病就是一種慢性病，其可以通 過在適當(dāng)?shù)臅r刻向患者/用戶體內(nèi)遞送定量的胰島素而予以治療。對患者/用 戶提供胰島素治療的一些通常方式包括通過手動操作的注射管或胰島素筆來 遞送l炱島素。然而，其他現(xiàn)代系統(tǒng)使用可編程泵來向患者/用戶遞送受控量的 胰島素。泵型遞送裝置被配置為外部裝置(與患者連接)或植入式裝置(植入患 者體內(nèi))。外部泵型遞送裝置包括被設(shè)計為在固定場所(例如，在醫(yī)院或診所) 使用的裝置，還包括配置為非固定或便攜使用(患者攜帶)的裝置。 一些外 部泵型遞送裝置的例子已在以下專利申請中有所描述已公布的PCT申請 WO 01/70307 (PCT/USOl/09139),其名稱為"Exchangeable Electronic Cards ForInfUsion Devices"(該專利為本申請受讓人所持有)；已公布的PCT申請WO 04/030716 (PCT/US2003/028769),其名稱為"Components And Methods For Patient Infosion Device ，，； 已公布的 PCT 申請 WO 04/030717 (PCT/US2003/029019),其名稱為"Dispenser Components And Methods For Inftision Device";美國專利申請No. 2005/0065760,其名稱為"Method For Advising Patients Concerning Doses Of Insulin";美國專利No. 6,589,229，其名 稱為"Wearable Self-Contained Drug InfUsion Device"，在此上述文獻(xiàn)中的每 個文獻(xiàn)通過引用全文合并至本文中。外部泵型遞送裝置可以流體流連通的方式與患者/用戶連4^,例如，通過 適合的中空管系統(tǒng)。該中空管系統(tǒng)可與中空針狀物連接，該中空針狀物被設(shè) 計成刺穿患者/用戶皮膚并通過該中空針狀物遞送輸注介質(zhì)。可選地，該中空 管系統(tǒng)可作為套管或微型針狀物組或可通過套管或微型針狀物組直接與患者 /用戶連接。在中空管系統(tǒng)通過用于刺穿患者/用戶皮膚的中空針狀物與患者/用戶連 接的情形中，將針狀物手動插入患者/用戶可能會給患者/用戶帶來一些外傷。 因此，已有插入工具以輔助將針狀物插入患者/用戶，從而，彈簧對針狀物施 力以快速地從收縮位置移為伸長位置。這種插入工具的一個例子在名稱為 "Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using The Same"(該 專利已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人)的美國專利申請No. 2002/0022855中有描述， 該申請通過引用全文合并至本文中。隨著針狀物移動至伸長位置，該針狀物 被快速施力以一個單一的相對快速的動作刺穿患者/用戶的皮膚，與較慢的手 動方式來插入針狀物相比，這樣的一個相對快速的動作能給患者/用戶帶來較 少的外傷。然而，在一些情形中，受控的慢速插入能對一些患者/用戶有較少 的外傷。與注射管和胰島素筆相比，對患者/用戶來說泵型遞送裝置可能明顯便利 得多，因為在白天或夜間的任何時間可計算精確劑量的胰島素并自動地遞送 至患者/用戶體內(nèi)。此外，當(dāng)與葡萄糖感知器或檢測器協(xié)同使用時，根據(jù)感知 到或^f企測到的血糖的水平，胰島素泵可被自動控制以在所需的適當(dāng)時刻提供 合適量的輸注介質(zhì)。泵型遞送裝置已成為治療各類疾病(例如糖尿病)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療中的一個重要方面。隨著泵技術(shù)的改進(jìn)，以及醫(yī)生和患者/用戶對這類裝置越來越 熟悉，外部醫(yī)療輸注泵治療會更加普及，并且有望在下一個十年有實質(zhì)性的 增力口。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的實施方式涉及用于向患者/用戶遞送輸注介質(zhì)的輸注介質(zhì)遞送 裝置，其中所述遞送裝置包括可選擇性地互相接合和分離(例如，通過人力) 的第一 (或耐用的)外殼部件和第二 (或可拋棄式的)外殼部件。第一外殼 部件和第二外殼部件中的一個或者兩個固定于患者/用戶?？蓲仐壥酵鈿げ考谑褂靡?guī)定期限后可被棄置。通常與患者/用戶接觸和/或與輸注介質(zhì)接觸的 部件可由可拋棄式外殼部件所支承以在使用規(guī)定期限后被棄置，而耐用外殼 部件則支承其他部件，例如用于控制輸注介質(zhì)遞送的電子裝置。才艮據(jù)本發(fā)明的實施方式，遞送裝置包括如前所述的第 一外殼部件和第二 外殼部件，以及位于所述第一外殼部件和第二外殼部件之一中的儲液器。該 儲液器具有容納流體介質(zhì)的內(nèi)部，柱塞在所述儲液器的內(nèi)部可沿該儲液器軸 向移動。驅(qū)動裝置和針式插入裝置中的至少 一個由第 一外殼部件和第二外殼 部件中的另一個外殼部件(相對于支承儲液器的外殼部件)支承，這樣當(dāng)?shù)?一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，儲液器與驅(qū)動裝置和針式插入 裝置中的至少一個裝置搡作性地連接。第一對磁體包括支承在在第一外殼部 件上的第 一磁體和支承在第二外殼部件上的第二磁體，所述第二磁體按如下位置方t置當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考艈鬃餍缘亟雍蠒r，所述第二石茲體 與該第 一磁體發(fā)生磁相互作用。在一種實施方式中，第一磁體和第二磁體中的每一個磁體具有磁極，當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙徽_地對齊并被放置在一 起時，第一磁體和第二磁體中的每一個磁體的磁極面對所述第一磁體和第二 磁體中的另 一磁體的磁極。第 一磁體和第二磁體相面對的磁極極性相反，這 樣，在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，第一磁體和第二磁體 彼此相互吸引。另一種實施方式包括包括第三磁體和第四磁體的第二對磁體，其中，所 述第三磁體和第四磁體中每一個磁體都具有磁極，當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考閷崿F(xiàn)操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，第三磁體和第四磁 體中的每一個磁體的磁極面對第三磁體和第四磁體中另 一個磁體的磁極。第
三磁體和第四磁體相面對的磁極極性相同，這樣，當(dāng)?shù)?一外殼部件和第二外 殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，第三磁體和第四磁體 彼此相互排斥。
在另一種實施方式中，第三磁體和第四磁體彼此相對放置，使得當(dāng)?shù)谝?外殼部件和第二外殼部件為操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第 三磁體和第四磁體朝為第 一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對 齊所述第 一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當(dāng)?shù)?一外殼部件和 第二外殼部件操作性地接合時，第三磁體和第四磁體彼此橫向偏移地放置。
在另一種實施方式中，第二對磁體包括第一磁體和第三磁體，其中，第 一磁體和第三磁體中的每一個磁體都具有磁極，當(dāng)?shù)?一外殼部件和第二外殼 部件為了操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第一磁體和第三^t體 中的每一個磁體的磁極面對第 一磁體和第三磁體中另 一個磁體的磁極。第一 磁體和第三磁體相面對的磁極極性相同，這樣當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ?件為了操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第一磁體和第三磁體彼 此互相排斥。第一磁體和第三^f茲體可彼此相對放置，使得當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考?第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未被正確對齊時，第一,茲體和 第三磁體朝為第 一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對齊所述第 一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當(dāng)?shù)?一外殼部件和第二外殼 部件操作性地接合時，第 一磁體和第三磁體可彼此橫向偏移地放置。
在另一種實施方式中，第一磁體和第二磁體具有磁極，當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考?和第二外殼部件為操作性地接合而朝對方放置但未被正確對齊時，第一磁體
和第二磁體中的一個磁體的磁極面對第一磁體和第二磁體中另 一個磁體的磁
極。在本實施方式中，第一磁體和第二磁體相面對的磁極極性相同，這樣，
當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考閷崿F(xiàn)操作性地接合而朝對方靠近但未正確 地對齊時，第一》茲體和第二-茲體彼此互相排斥。根據(jù)本實施方式的另一方面， 第一^茲體和第二磁體彼此相對放置以朝為第 一外殼部件和第二外殼部件操作 性地接合而正確對齊的方向傳遞排斥力。同樣根據(jù)本實施方式的另一方面， 當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考僮餍缘亟雍蠒r，第一磁體和第二磁體彼此橫向偏移地放置。
本發(fā)明的另 一種實施方式涉及用于向用戶遞送輸注介質(zhì)的遞送裝置，其 中所述遞送裝置具有如前所述的適于用戶攜帶的第一外殼部件、設(shè)置為與
第一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼 部件和第二外殼部件中至少一個支承的儲液器及由第一外殼部件和第二外殼
部件中另一個支承的驅(qū)動裝置和針式插入裝置中的至少一個。然而，本實施 方式包括支承在第一外殼部件上的第一磁體和支承在第二外殼部件的磁吸引 材料和磁響應(yīng)裝置中的至少 一種，所述;茲吸SI材料和磁響應(yīng)裝置中的至少一
種按如下位置放置在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，所述
磁吸？ I材料和磁響應(yīng)裝置中的至少 一種與所述第 一磁體發(fā)生磁相互作用。
根據(jù)該實施方式的一個方面，磁響應(yīng)裝置包括在第一外殼部件與第二外 殼部件操作性地接合時被第一磁體吸引的磁吸引材料。根據(jù)上述實施方式的 另一個方面，磁響應(yīng)裝置包括在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合 時提供信號或改變狀態(tài)的裝置。在另一個實施方式中，遞送裝置可包括與磁 響應(yīng)裝置操作性地連接的電子控制裝置，該電子控制裝置依據(jù)來自磁響應(yīng)裝 置的信號或磁響應(yīng)裝置的狀態(tài)來控制驅(qū)動裝置。電子控制裝置可設(shè)置為抑制 驅(qū)動裝置的運行，除非來自磁響應(yīng)裝置的信號或磁響應(yīng)裝置的狀態(tài)與第一外 殼部件和第二外殼部件4喿作性地接合時的信號或狀態(tài)相對應(yīng)。
本發(fā)明的另 一種實施方式涉及用于向用戶遞送輸注介質(zhì)的遞送裝置，如
上所述，其中遞送裝置具有適于用戶攜帶的第一外殼部件、被配置成與第
一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼部 件和第二外殼部件中至少一個所支承的儲液器及由第一外殼部件和第二外殼
部件中另一個所支承的驅(qū)動裝置和針式插入裝置中的至少一個。然而，本實 施方式包括具有開口端的螺母元件，支承所述螺母元件使其與儲液器的柱塞 軸具有固定關(guān)系。所述螺母元件具有在相對于該螺母元件的第一維度上的多 個位置中的任一個位置配合螺紋引導(dǎo)軸的結(jié)構(gòu)。第二外殼部件支承螺紋引導(dǎo) 軸以繞轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動。所述可轉(zhuǎn)動的引導(dǎo)軸被第二外殼部件支承，其位置使得 當(dāng)?shù)谝煌鈿げ考偷诙鈿げ考椴僮餍缘亟雍隙胖迷谝黄饡r，所述可轉(zhuǎn) 動的引導(dǎo)軸穿過螺母元件的開口端與螺母元件螺紋配合。螺母元件可大體為 U形元件，該U形元件具有被其間的空隙隔開的成對的臂。在具體實施方式
中，柱塞軸包括成對的桿，其中每根桿從柱塞頭延伸至 U形元件的一個單獨的臂。在另外的實施方式中，螺母元件和至少一根桿中 的至少一個包括可檢測部件，并且，遞送裝置還包括傳感器，所述傳感器設(shè) 置為檢測所述可檢測部件以提供與該可檢測部件的位置相對應(yīng)的信號，其中
所述可檢測部件的位置對應(yīng)于儲液器的填充狀態(tài)。所述可^r測部件可包括但 不限于磁性材料。在一種實施方式中，螺母元件由磁性材料制成。


圖l是涉及人類患者/用戶的遞送系統(tǒng)的概括圖2是依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的遞送裝置的立體圖3是圖2的遞送裝置的耐用部件和可拋棄式部件的立體圖，其中耐用
部件和可拋棄式部件相分離；
圖4是依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的遞送裝置的儲液器的內(nèi)部和耐用部件
橫截面示意圖5是儲液器的局部橫截面示意圖，顯示了刺穿儲液器隔膜和患者/用戶
的皮膚的中空針狀物或套管的布置；
圖6a是耐用部件與遞送裝置的可拋棄式部件相分離的立體圖，該遞送裝
置具有儲液器、柱塞和引導(dǎo)軸的設(shè)置，該設(shè)置以類似于圖4的方式進(jìn)行結(jié)合； 圖6b是處于接合狀態(tài)的圖6a的柱塞和引導(dǎo)軸的橫截面示意圖； 圖7a是依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的遞送裝置的局部立體分解圖； 圖7b是圖7a實施方式的儲液器的局部立體圖； 圖7c是圖7a實施方式的不完整的螺母的概要俯視圖； 圖8是圖4、 6和7中實施方式可使用的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖； 圖9是從圖8左側(cè)觀察的圖8中的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖； 圖IO是從圖8右側(cè)觀察的圖8中的馬達(dá)及連接結(jié)構(gòu)的側(cè)面圖； 圖lla是依據(jù)本發(fā)明又一種實施方式的儲液器的局部和引導(dǎo)軸的局部的
橫截面示意圖llb是圖lla中柱塞軸的沿柱塞軸的縱向軸線的另一視圖； 圖12是適用于圖4、 6和7的遞送裝置的實施方式的儲液器、柱塞、引 導(dǎo)軸的實施方式的立體圖；圖13是圖12中柱塞的軸向視圖，其中夾部為打開狀態(tài)； 圖14是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部為合上狀態(tài)； 圖15是圖12的柱塞與圖12中儲液器安裝的立體圖，其中圖12的引導(dǎo) 軸與柱塞可操作地接合；
圖16a-d示出用于提供受控轉(zhuǎn)動的擒縱輪布置及其部件的示意圖； 圖17示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的遞送裝置的示意圖； 圖18示出圖17的遞送裝置的儲液器和可移動柱塞頭的橫截面示意圖； 圖19示出沿圖18的10-10線的橫截面視圖20和21示出用于圖17和18的儲液器內(nèi)的柱塞頭的密封布置的實施 方式的示意圖22示出圖17和圖18的驅(qū)動連接件和轉(zhuǎn)動軸的連接端的實施方式的立 體圖23和24示出了依據(jù)于本發(fā)明另一種實施方式用于遞送裝置的儲液器 和驅(qū)動裝置的局部橫截面視圖25示出容納有兩個儲液器的遞送裝置的立體圖，所述儲液器可使用如 圖23、 24、 26的驅(qū)動裝置或其他合適的驅(qū)動裝置；
圖26示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式用于遞送裝置的儲液器和驅(qū)動 裝置的橫截面示意圖27示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的遞送裝置的示意圖28示出了依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可 拋棄式外殼部件的布置的側(cè)視圖，該實施方式與圖3所示的實施方式相一致；
圖29示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和 可拋棄式外殼部件的布置的側(cè)^L圖30示出了依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的遞送裝置的局部分解圖31示出了依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和可 拋棄式外殼部件布置的俯視圖32示出了依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的遞送系統(tǒng)的耐用外殼部件和 可拋棄式外殼部件布置的俯視圖33-34各自示出可拋棄式外殼部件和注射位點組件連接布置的立體
圖；圖35和36各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的 立體圖37-40各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的立 體圖41是依據(jù)本發(fā)明一種實施方式的輸注介質(zhì)遞送裝置的兩個連接部的 概括局部橫截面視圖42是依據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的輸注介質(zhì)遞送裝置的兩個連接部 的一般局部橫截面視圖。
具體實施例方式
本發(fā)明總體涉及遞送裝置、系統(tǒng)和向受者(例如醫(yī)療患者/用戶)遞送輸 注介質(zhì)(例如藥劑)的方法。在具體實施方式
中，遞送裝置包括固定于受者 并可在使用一定時間后容易被棄置的可拋棄式部件。這些實施方式可配置為 提供可靠的且用戶易于使用的機構(gòu)以使遞送裝置能固定于患者/用戶，從而將 流體輸注介質(zhì)遞送給患者/用戶。
雖然本發(fā)明實施方式在這里描述了涉及治療糖尿病的胰島素遞送實施 例，但是本發(fā)明的其他實施方式可用于向患者/用戶遞送其他輸注介質(zhì)以實現(xiàn) 其他目的。例如，本發(fā)明的另一些實施方式可用于遞送其他類型的藥劑以治 療除糖尿病之外的疾病或醫(yī)學(xué)狀況，該藥劑包括但不限于用于治療病痛或一 些種類的癌癥、肺部疾病或人體免疫缺損病毒(HIV)的藥劑。可使用本發(fā) 明的另一些實施方式遞送非藥劑的介質(zhì)，該介質(zhì)包括但不限于含有營養(yǎng)補 充劑的營養(yǎng)介質(zhì)、染劑或其他示蹤介質(zhì)、鹽水或其他水合介質(zhì)，或者其他類 似介質(zhì)。此外，雖然這里描述的本發(fā)明的實施方式用于向患者/用戶遞送或輸 注輸注介質(zhì)，但是其他的實施方式可配置為從患者/用戶汲取介質(zhì)。
圖1示出了輸注介質(zhì)遞送系統(tǒng)IO的一般示意圖，其中系統(tǒng)包括在此按本 發(fā)明的一種實施方式配置的遞送裝置12。系統(tǒng)10還可包括連接到遞送裝置 12以進(jìn)行通信的其他部件，該部件包括但不限于傳感器或檢測器14，指令 控制裝置(CCD) 16和電腦18。 CCD16、電腦18、傳感器或檢測器14和遞 送裝置12中的每一個可包括接收電子裝置或收發(fā)電子裝置，該接收電子裝置 或收發(fā)電子裝置可與系統(tǒng)的其他部件進(jìn)行通信。遞送裝置12可包括用于分析傳感器數(shù)據(jù)和根據(jù)感知到的數(shù)據(jù)和/或預(yù)編程的遞送程序進(jìn)行遞送輸注介質(zhì) 的電子裝置和軟件。處理功能、遞送程序存儲功能和控制功能中的一些功能
可由CCD16和/或電腦18執(zhí)行，從而使得遞送裝置12可使用更簡化的電子 裝置制造。然而，在其他實施方式中，系統(tǒng)10可包括遞送裝置12，遞送裝 置12在沒有圖1中所示系統(tǒng)的其他部件的一個或多個的情形下運行。通信類 別和/或控制能力，以及裝置特征設(shè)置和/或程序選擇的實例可在下列申請中 找到美國專利申請No. 10/445,477 (2003年5月27日提交)，其名稱為 "External InfUsion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities";美國專利申請No. 10/429,385 (2003年5月5 日4是交)，其名稱為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same";美國專利申請No. 09/813,660 ( 2001 年3月21日^是交)，其名稱為"Control Tabs For Infiision Devices And Methods OfUsingThe Same",在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。
在圖1的概括系統(tǒng)框圖中，遞送裝置12和傳感器或檢測器14固定于患 者/用戶1。圖1中這些組件固定于患者/用戶身體的位置僅用于說明示例，而 非限制性實例。遞送裝置12和傳感器或檢測器14可固定于患者/用戶1上的 其他位置，而這些位置的選擇則可依據(jù)系統(tǒng)10給藥的治療種類來確定。這些 其他的位置可包括但不限于患者/用戶身體的其他部位，患者/用戶衣服、帶 子、吊帶、皮帶、錢包、手提物品或其他可被患者/用戶攜帶的物品上。因此， 雖然這里的實施方式是針對固定于患者皮膚的片狀裝置描述的，其他的實施 方式也可配置成可被用戶攜帶的便攜式裝置，例如，將裝置固定到用戶衣服 的物品上或提供附加固定結(jié)構(gòu)，例如帶子、系繩或類似物品以固定到患者/ 用戶或者固定到患者/用戶的衣服或類似物品上。
如下面更為具體的描述，遞送裝置12包含盛放輸注介質(zhì)的儲液器并以受 控方式將輸注介質(zhì)遞送進(jìn)入患者/用戶體內(nèi)?？刂浦噶詈?或數(shù)據(jù)可在遞送裝 置12、傳感器/檢測器14、 CCD16和電腦18之間傳遞。遞送裝置12可配置 為以貼片的方式固定在患者/用戶l上的目標(biāo)部位。在這些實施方式中，期望 遞送裝置12具有相對較小的尺寸以獲得舒適感和便于隱藏，例如隱藏在衣服 內(nèi)。
美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)公布了片狀遞送裝置的實施例，在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。本文圖2-5顯示 了片狀遞送裝置12的另一實施例。圖2和圖3中的遞送裝置12包括第一外 殼部件20和第二外殼部件22，在一些實施方式中，第一外殼部件20可在使 用一次或者使用一定次數(shù)后被棄置，而在一些實施方式中，第二外殼部件為 可多次使用的耐用外殼部件。在遞送裝置12運行期間，可拋棄式外殼部件 20可支承通常接觸患者/用戶皮膚或者輸注介質(zhì)的結(jié)構(gòu)構(gòu)件。另一方面，在 遞送裝置12運作期間，耐用外殼部件22可支承通常不接觸患者/用戶皮膚或 輸注介質(zhì)的構(gòu)件(包括電子裝置、馬達(dá)部件、連接部件和類似的部件)。因而， 遞送裝置12的耐用部件22中的構(gòu)件在遞送裝置12的正常運行期間一般不因 接觸患者/用戶或輸注介質(zhì)而被污染。
在圖示的實施方式中，遞送裝置12的可拋棄式部件20包括基部21,基 部21包括儲液器保持部24，或者基部21支承儲液器保持部24，該儲液器保 持部24收容儲液器。耐用部件22可包括固定于基部21之上且鄰近儲液器保 持部24的外殼。耐用部件22可收容合適的驅(qū)動裝置，例如用于將流體推出 儲液器的電驅(qū)動馬達(dá)(圖2和圖3中未示出)和驅(qū)動連接部件(圖2中未示 出)。耐用部件22還可收容適合的電子控制裝置(圖2和圖3中未示出)用 于控制驅(qū)動裝置的運行，從而以受控的方式將流體推出儲液器。另一些實施 方式可包括位于耐用部件22內(nèi)的通信電子裝置(圖2和圖3中未示出)，該 通信電子裝置用于與傳感器或檢測器14、 CCD16、電腦18和/或圖1中系統(tǒng) 10的其他部件進(jìn)行通信。
可拋棄式外殼部件20的基部21具有底面(圖2和圖3中面向頁面里部)， 所述底面配置為固定于患者/用戶身體目標(biāo)位置的皮膚。可在基部21的底面 和患者/用戶的皮膚之間的接觸面使用合適的粘合劑從而將基部21粘合至患 者/用戶的皮膚。粘合劑可位于基部21的底面，粘合材料上覆蓋有可剝離覆 蓋層23。這樣，患者/用戶可剝?nèi)タ蓜冸x覆蓋層23使得粘合材料露出來，然 后將基部21粘有粘合材料的一側(cè)粘合到患者/用戶的皮膚。
可拋棄式部件20可包括按鈕或其他操作元件25，用于操作位于儲液器 保持部24內(nèi)的針式插入裝置?？蛇x地，或此外，附圖標(biāo)記25可代表開口， 外部的針式插入裝置可以通過這個開口運作?？蛇x地，或除操:作元件或開口 25之外，針式插入裝置可被外部控制裝置(例如CCD16，傳感器或檢測器14或電腦18)通過無線連接激活。在這些實施方式中，CCD16、傳感器或 檢測器14或電腦18包括無線信號發(fā)射器，而遞送裝置則包括用于接收無線 激勵信號的接收器和電子致動器，該電子致動器當(dāng)接收到來自CCD16、傳感 器或纟企測器14或者電腦18的激勵信號時，就被控制以致動針式插入裝置。 美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理巻號047711-0384),其名稱為 "INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"中描述了合適的針式插入裝置的具體實施例，在此通過引用將上 述申請全文合并至本文中。其他針狀物/套管插入工具可被使用(或被更改后 可使用)以插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389,132(2003年 3月14日4是交)，其名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products",以及美國專利申請No. 10/314,653(2002年12月9日提交)，其名 一爾為 "Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"， 在jt匕 通過引用將上述申請全文合并至本文中?？蛇x地，儲液器保持部可包括合適 的開口或端口以用于將中空管的一端連接至儲液器，而中空管的另外一端則 連接至中空針狀物，該中空針狀物用于刺穿患者/用戶的皮膚從而將輸注介質(zhì) 從儲液器輸送至患者/用戶體內(nèi)。例如參考美國專利申請No. 11/211,095(2005 年8月23日提交)中圖2的描述和/或該申請中圖29的描述。
遞送裝置12的耐用部件22包括配置成可與可拋棄式部件20匹配并固定 的殼蓋。耐用部件22和可拋棄式部件20可設(shè)有相應(yīng)形狀的型槽、槽口、接 頭或者其他合適的部件，其允許通過以機械領(lǐng)域中熟知的方式手動按壓兩部 分在一起來將這兩部分容易地卡合在一起。以類似的方式，耐用部件22和可 拋棄式部件20可通過手工施以足夠的外力解開兩部分相互的卡合來彼此分 離。在另一些實施方式中，沿可拋棄式部件20和/或耐用部件22的外邊緣可 放置例如O形環(huán)密封件(o-ring seal)的合適的密封件，從而提供在耐用部件 22和可拋棄式部件20之間的防水密封。
耐用部件22和可拋棄式部件20可由剛性合適的材料制作而成，所述剛 性材料既維持其外形，又提供足夠的柔韌性和彈性以如上所述地有效卡合在 一起和分開?；?1的材料可選擇與患者/用戶皮膚具有合適相容性的材料。例如，遞送裝置12的可拋棄式部件20和耐用部件22可由任何合適的塑泮牛、 金屬、復(fù)合材料或類似材料制作而成?？蓲仐壥讲考?0的制作材料可與耐用 部件22的制作材料可相同，也可不同?？蓲仐壥讲考湍陀貌考赏ㄟ^注射 成型工藝或其他成型工藝、加工工藝或其組合予以制作。
可拋棄式外殼部件20的基部21可由相對柔韌的材料制作而成，例如柔 性硅樹脂、塑料、橡膠、合成橡膠或類似材料。通過使用能伴隨患者/用戶皮 膚彎曲的材料制成的基部21，當(dāng)基部固定于患者/用戶皮膚的時候，可為患 者/用戶帶來更佳的舒適感。同樣地，柔韌的基部21能使得患者/用戶身體的 可固定基部21的部位選擇增加。
可拋棄式部件20和/或耐用部件22可包含內(nèi)置的傳感器(圖2和圖3中 未示出)，所述內(nèi)置的感知器用于與患者/用戶連接，例如，當(dāng)可拋棄式部件 20固定到患者/用戶的皮膚上時，通過用于刺穿患者/用戶皮膚的針狀物(圖 2和圖3中未示出)或微針狀物組與患者/用戶連接。在這些實施方式中，基 部21上可具有合適的孔(圖2和圖3中未示出)，當(dāng)延伸傳感針狀物以刺穿 患者/用戶的皮膚時，該孔允許傳感針狀物或傳感微針狀物組通過從而刺穿患 者/用戶的皮膚?？蛇x地，或此外，微針狀物可設(shè)置在基部21上的粘合材料 上，或者穿過基部21上的粘合材料，這樣當(dāng)基部21粘合到患者/用戶的皮膚 時，」欽針狀物可刺穿患者/用戶的皮膚?？蛇x地，遞送裝置12的耐用部件22 可通過傳感器引線與外部傳感器14連接，美國專利申請No. 11/211,095 (05 年8月23日提交)中描述了這樣的例子。根據(jù)遞送裝置12給藥的治療性質(zhì)， 傳感器可包括任何合適的生物感知裝置。例如，在向糖尿病患者/用戶遞送胰 島素的情況下，傳感器14可包括血糖傳感器。可選地，或此外，遞送裝置 12內(nèi)或遞送裝置12上還可包括一個或多個環(huán)境感知裝置以感知一個或多個 環(huán)境狀況。在另外的替代實施方式中，傳感器可為輸注管和/或輸注針狀物的 部件，或者位于輸注管和/或輸注針狀物的側(cè)邊。例如，美國專利申請No. 11/149,119 (2005年6月8日提交)示出了這種實施方式的實施例，其名稱為 "Dual Insertion Set"，在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。
如上所迷，通過將遞送裝置12的可拋棄式構(gòu)件與耐用構(gòu)件分離，可將可 拋棄式構(gòu)件設(shè)置在可拋棄式部件20上，并且可將耐用構(gòu)件設(shè)置在耐用部件 22內(nèi)。就這點而言，在遞送裝置12使用一次(或規(guī)定次數(shù))后，可將可拋棄式部件20與耐用部件22分離，這樣就可對可拋棄式部件20以適當(dāng)?shù)姆绞?進(jìn)行棄置。那么耐用部件22也可與新的(未使用的、用戶填充的、預(yù)填充的、 翻新的、再次填充的或再次制作的)可拋棄式部件20匹配從而為患者/用戶 所進(jìn)行后續(xù)輸送操作。
可拋棄式部件20的儲液器保持部24可通過任何合適的方式支承儲液器 26。儲液器26可以是儲液器保持部24的中空的內(nèi)部空間，例如但不限于 圖3中虛線所示的圓柱形。可選地，儲液器26可以是筒或一般的圓柱罐，所 述筒或圓柱罐具有一定形狀和尺寸，以便于容納在儲液器保持部的中空的內(nèi) 部空間之內(nèi)。儲液器26配置成用于容納流體輸注介質(zhì)。
儲液器26具有端口和隔膜。隔膜按如下位置設(shè)置在該位置，如下文所 述，當(dāng)可拋棄式外殼部件20固定于患者/用戶皮膚時，中空針狀物或套管可 以穿過該隔膜然后插入患者/用戶皮膚。在另一些實施方式中，儲液器26的 端口和隔膜可通過外置的針狀物或套管，通過連接器和外置管與患者/用戶可 連接，如美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)中的圖2所顯 示，以用于當(dāng)可拋棄式外殼部件固定于患者/用戶的皮膚時，在儲液器26和 患者/用戶間提供流體流通路。在另外的一些實施方式中，端口或隔膜(可選 地，或除出口外)可用于填充或再填充儲液器26,例如但不限于將注射器 穿過隔膜從而將流體從注射器送進(jìn)儲液器。美國專利申請No. 10/328,393 (申 請日為2003年12月22日)公開了這樣的針狀物/隔膜連接器的實施例，其 名稱為"Reservoir Connector",在此通過引用將上述申i貪全文合并至本文中。 在其他的替代實施方式中，也可使用非隔膜的連接器，例如Luer鎖或其他類 似的連接器。
遞送裝置12的耐用部件22可包括馬達(dá)或其他施力機構(gòu)，用于對儲液器 26內(nèi)的輸注介質(zhì)施力，從而將流體輸注介質(zhì)送出儲液器26并送進(jìn)中空針狀 物或套管(圖2和圖3中未示出)，進(jìn)而遞送給患者/用戶。例如，電驅(qū)動馬 達(dá)可安裝在具有適當(dāng)?shù)倪B接件的耐用部件22內(nèi)，該適當(dāng)?shù)倪B接件用于使電驅(qū) 動馬達(dá)與儲液器內(nèi)的柱塞可操作地連接(通過所述連接件)，并沿某個方向驅(qū) 動柱塞從而將流體輸注介質(zhì)從儲液器端口輸出并送進(jìn)患者/用戶體內(nèi)。馬達(dá)可 設(shè)置在耐用部件22內(nèi)部，儲液器26可相應(yīng)地設(shè)置在可拋棄式部件20內(nèi)部， 這樣馬達(dá)和儲液器柱塞的可操作連接(例如，通過適當(dāng)?shù)倪B接件)會隨患者/用戶將遞送裝置12的耐用部件22卡扣安裝到可拋棄式部件20而自動實現(xiàn)。 圖4是馬達(dá)和儲液器配置的一個實施例。在圖4的實施方式中，儲液器 26 (以橫截面顯示)是罐，例如，所述罐由合適的金屬、塑料、陶瓷、玻璃、 復(fù)合材料或類似材料制成，并具有用于容納流體輸注介質(zhì)的中空內(nèi)部28。例 如，該罐可由名稱為TOPAS ( Ticona的商標(biāo)，Ticona是Celanese公司的子公 司)的塑料材料制成，美國專利申請No. 11/100,188 (申請日為2005年4月 5日，公開號2005/0197626)中有描述，在此通過引用將上述申請全文合 并至本文中。
可配置圖4中的罐式儲液器26使該罐式儲液器26可適配入圖3所示的 儲液器保持部24中的對應(yīng)形狀的開口和空間內(nèi)并可從所述開口和空間內(nèi)移 出。在這樣的實施方式中，罐式儲液器26和儲液器保持部24可具有一個或 多個相匹配的突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面， 一旦罐式儲液器26裝 入儲液器保持部24內(nèi)后，所述突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面可抑制 罐式儲液器26相對于儲液器保持部24繞A軸轉(zhuǎn)動。在另 一些實施方式中， 罐式儲液器26可永久固定于儲液器保持部24的內(nèi)部空間。
相對于可拋棄式部件20的其他部件，罐式儲液器26 (和柱塞32)可被 移出可拋棄式部件20并予以替換，通過以上述方式支承罐式儲液器26，用 戶可用完罐式儲液器26后用新的(未使用的，用戶填充的，預(yù)填充的，翻新 的，再次填充的或再次制作的)罐式儲液器26 (和柱塞32)替換用盡的罐式 儲液器26,而可拋棄式部件仍保持固定在患者/用戶的皮膚上(如果外殼部 件未緊貼患者/用戶的皮膚，則仍保持固定于患者/用戶或由患者/用戶所攜 帶)。如此，同一個可拋棄式部件20可與多個新儲液器26匹配使用，然后， 在可拋棄式部件20上使用規(guī)定次數(shù)的未使用新的、再填充的、用戶填充的、 預(yù)填充的、翻新的或再制作的儲液器后，可拋棄式部件20可予以棄置，而同 一個耐用部件22則可與多個可拋棄式部件20的替代部件匹配使用。這同樣 給用戶提供了通過移除并替換儲液器26而更改藥物遞送的選擇，不同的儲液 器26可分別包含不同的藥物，例如Amilyn、 GLP-1 、 Byetta、 C肽(Peptide C)、胰島素增敏劑、混合藥物(含有或者不含有胰島素)及類似藥物。可選地， 用戶可更換不同種類的胰島素(例如長效胰島素、速效胰島素或類似的胰島 素)或使用不同的濃度(50單位、100單位、200單位、400單位或其他濃度)。如上所述，在又一些實施方式中，儲液器26可與儲液器保持部24—體 成型，例如，儲液器26就是儲液器保持部24具有異形(shaped)中空的內(nèi) 部空間。在這些實施方式中，可使用合適的金屬、塑料、塑料、TOPAS(Ticona 的商標(biāo)，Ticona是Celanese公司的子公司)、陶覺、玻璃、復(fù)合材料或其他 類似材料對儲液器保持部24的中空內(nèi)部進(jìn)行涂覆或裝貼?？蛇x地，或此外， 保持部24本身可由合適的金屬、塑料、塑料、TOPAS( Ticona的商標(biāo)，Ticona 是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或其他類似材料制作而 成。
儲液器26包括可被中空針狀物或套管刺穿的隔膜30，隔膜30被中空針 狀物或套管刺穿以提供從儲液器26到患者/用戶的中空流入通路。美國專利 申請No. 11/211,095 (2005年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理巻號047711-0384),其名稱為 "INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"中描述了可用于使移動中空針狀物穿過儲液器的隔膜的機構(gòu)的 實施例?？蛇x地，或此外，隔膜30可具有通過儲液器保持部的壁露出的表面， 該表面用于再填充儲液器26或從儲液器26中抽取輸注介質(zhì)，例如，通過使 用注射器、中空針狀物或套管刺穿隔膜露出的表面。隔膜30可由合適的材料 制作而成，例如但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他可^皮針狀物刺穿但 又能在針狀物的周圍形成密封的材料。美國專利申請No. 10/328,393 (2003 年12月22日提交)公開了這樣的針狀物/隔膜連接器的實施例，其名稱為 "Reservoir Connector"，在此上述申請全文通過引用并入本文。在其他替代 實施方式中，可使用非隔膜的連接器，例如Luer鎖或其他類似的連接器。
參見圖5，可配置隔膜30使得中空針狀物或套管100可穿透該隔膜從 而在儲液器26的內(nèi)部28與患者/用戶l之間形成流體流通路。特別是當(dāng)中空 針狀物或套管100穿透隔膜30時，中空針狀物或套管100中的側(cè)開口 104 可對齊隔膜中的溝槽或缺口 31，從而在針狀物的中空內(nèi)部和儲液器26的內(nèi) 部28之間形成流體流通路。中空針狀物或套管100具有患者端開口 106，從 而在針狀物的尖銳端或套管的開口端刺入患者/用戶皮膚時，在針狀物或套管 100的中空部和患者/用戶1之間形成流體流通路?？蛇x地，注射位點(injectionsite)可在圖l-5所示的實施方式中使用，該注射位點用于插入中空針狀物或 套管至患者/用戶并以流體流連通的方式連接針狀物或套管與儲液器，如下面 參見圖15中的注射位點132所述。在另一些實施方式中，注射位點可包括被 設(shè)置以在可拋棄式外殼部件20固定于患者/用戶皮膚時刺穿患者/用戶皮膚的 中空微針狀物組，其中微針狀物與儲液器26以流體流連通的方式相連接(例 如通過多支管結(jié)構(gòu))。
再次參見圖4，柱塞32在儲液器的內(nèi)部之內(nèi)可移動，用于改變儲液器26 的內(nèi)部28的容納流體部分的容積。如這里所描述的，當(dāng)中空針狀物或套管剌 穿隔膜30 (或設(shè)置微針狀物組與儲液器的流體流連通)以形成從儲液器向患 者/用戶的流體流通路時，儲液器26內(nèi)的輸注介質(zhì)可從儲液器內(nèi)輸出，并輸 入患者/用戶的體內(nèi)，以響應(yīng)于柱塞32施加的力。
柱塞32從相對于隔膜30的筒的對側(cè)部分延伸至儲液器26內(nèi)部。柱塞 32可由剛性合適的材料制作而成，例如但不限于金屬、塑料、陶瓷、玻璃 或復(fù)合材料，并且柱塞32具有柱塞頭34,且柱塞頭34的外徑略小于儲液器 26的內(nèi)部28的內(nèi)徑?？蛇x地，柱塞32可由可壓縮材料制成(例如但不限于 彈性壓縮塑料、橡膠、硅樹脂或類似材料)，其柱塞頭外徑可略大于儲液器 26的內(nèi)部28的內(nèi)徑，以使得柱塞頭被足夠壓縮從而適配入儲液器26的內(nèi)部 28。 一個或多個密封件，例如但不限于0形環(huán)密封件36,可被布置在柱塞頭 部34上設(shè)置的環(huán)形槽內(nèi)。0形環(huán)密封件36可由合適的材料制作而成，例如 但不限于橡膠、塑料、金屬、復(fù)合材料或類似材料，其中這些O形環(huán)可提 供密封功能以防止輸注介質(zhì)從儲液器26的柱塞端的泄漏。儲液器26的筒部、 柱塞32和密封件36的制作材料應(yīng)優(yōu)選具有合適的強度、耐久特性，并能較 好地與輸注介質(zhì)共存的材料。可能的柱塞配置的實例可在美國專利No. 6,817,990 (公告日:2004年11月16日)中找到，其名稱為"Improved Fluid Reservoir Piston",在此通過引用將上述專利全文合并至本文中。
柱塞32和儲液器26的內(nèi)部表面可包括抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)，例如但不限于一 個或多個匹配的突起、凹槽、鋸齒(類似于下面結(jié)合圖17所描述的)和/或 非圓形的橫截面，抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)可抑制柱塞32相對于儲液器26繞軸A轉(zhuǎn)動。 可選地，抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)可包括一個或多個密封件，例如密封件36,只要這些密 封件與儲液器內(nèi)部表面之間有足夠的摩擦阻力來抑制柱塞32相對于儲液器26繞軸A轉(zhuǎn)動。對于柱塞32和儲液器26內(nèi)部表面具有一個或多個突起和與 上述突起相匹配的凹槽的實施方式來說，突起和凹槽可形成足夠平緩的4共形 或彎曲的表面(而不是急劇的突角或拐角)，使得密封件容易地放置在表面上 并在柱塞32和儲液器內(nèi)部表面之間形成密封。在又一些實施方式中，柱塞軸 40上可設(shè)有抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)，抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)可具有任何合適的結(jié)構(gòu)以接合耐用外殼 部件22或可拋棄式外殼部件20的表面(或耐用外殼部件22或可拋棄式外殼 部件20支承的其他合適的表面結(jié)構(gòu))并抑制柱塞軸40繞軸A轉(zhuǎn)動。
圖4中的柱塞32包括位于儲液器26的內(nèi)部28外的配合部38,配合部 38通過柱塞軸40與柱塞頭34連接。配置柱塞32使其沿儲液器26的軸向A 可移動。儲液器26的內(nèi)部空間28的流體容納部分隨柱塞32沿儲液器26的 軸向A的移動而變化。配合部38具有楔、楔槽或螺紋39 (在下文中以螺紋 指代)，配置其與引導(dǎo)軸42上相應(yīng)的楔槽、楔或螺紋(在下文中以螺紋指代) 操作性地配合。如下詳細(xì)所述，當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42操作性地配合在一 起并且驅(qū)動馬達(dá)44轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸42時，柱塞32會在儲液器26內(nèi)軸向移動。
上述抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)抑制柱塞32繞軸A轉(zhuǎn)動。因此，柱塞32可布置在某個 位置并抑制其轉(zhuǎn)離所述位置，所述位置為當(dāng)可拋棄式部件20和耐用部件22 為接合而布置在一起時，配合部38的螺紋表面39面對允許表面39自動對齊 引導(dǎo)軸42并容易地與引導(dǎo)軸42可操作地配合的方向。
引導(dǎo)軸42可被支承在遞送裝置12的耐用部件22上用于轉(zhuǎn)動。例如，耐 用部件內(nèi)可安裝有一個或多個軸承(或其他合適的結(jié)構(gòu))用于支承引導(dǎo)軸42 繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動。在圖4的實施方式中，引導(dǎo)軸42由轉(zhuǎn)動軸承43a和43b 在兩個位置支承。在其他的一些實施方式中，引導(dǎo)軸42可由超過兩個的轉(zhuǎn)動 軸承在超過兩個的位置處支承，也可由單個轉(zhuǎn)動軸承43a或43b在一個位置 處以懸臂的方式支承?？陕冻鲆龑?dǎo)軸42的長度的一部分以用于與柱塞32的 配合部38配合。引導(dǎo)軸42延伸通過耐用部件22的開口從而使得引導(dǎo)軸42 的另 一部分位于耐用部件22的封閉的內(nèi)部54內(nèi)，以用于如下面所述的與驅(qū) 動連接部件配合。一個或多個密封件45可在引導(dǎo)軸露出的部分和位于耐用部 件22內(nèi)部的另一部分之間圍繞引導(dǎo)軸42設(shè)置。如此，密封件可抑制流體流 入引導(dǎo)軸42延伸通過的耐用部件22中的開口 。密封件45可由任何合適材料 制作而成，合適的材料包括但不限于硅樹脂或其他柔性塑料、金屬、陶資、復(fù)合材料或類似的材料。在另一些實施方式中，密封件45可包含不透液但透 氣以保持耐用外殼部件22的內(nèi)部54和耐用外殼部件22的外部環(huán)境的壓力相 等的材料和/或密封構(gòu)造。在又一些實施方式中，壓力平衡端開口可設(shè)于耐用 外殼部件的任何合適的位置，以提供耐用外殼部件的外部和其內(nèi)部54之間的 氣流傳遞。在這些實施方式中，氣流傳遞端口可覆蓋有允許空氣流通^f旦卻阻 止水或其他液體流通的材料。美國專利申請No. 10/328,393 (2003年12月 22日才是交)，其名稱為"Reservoir Connector"，以及美國專利申請No. 10/699,429( 2003年12月31日提交)，其名稱為"External InfUsion Device with a Vented Housing"公開了這樣的防水透氣結(jié)構(gòu)的實施例，在此通過引用將上 述申請全文合并至本文中。
驅(qū)動馬達(dá)44與引導(dǎo)軸42機械連接從而以可控的方式驅(qū)動引導(dǎo)軸繞其縱 向軸線轉(zhuǎn)動。馬達(dá)44可通過一個或多個合適的齒輪、帶、鏈、驅(qū)動軸或其他 連接結(jié)構(gòu)與引導(dǎo)軸42連接?？膳渲眠B接結(jié)構(gòu)以提供轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)變，例如，相對于 馬達(dá)44的轉(zhuǎn)矩和轉(zhuǎn)速輸出，提高引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)矩和降低引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)速。因此馬 達(dá)44可輸出相對高速的轉(zhuǎn)動運動，該相對高速的轉(zhuǎn)動運動可通過連接結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn) 變?yōu)槭┘拥揭龑?dǎo)軸上的較低轉(zhuǎn)速和較高轉(zhuǎn)矩。
在圖4所示的實施方式中，馬達(dá)44包括驅(qū)動齒4侖46，而軸42設(shè)有嚙合 齒輪47。在驅(qū)動齒輪46和嚙合齒輪47之間設(shè)置連接齒輪48以將旋轉(zhuǎn)驅(qū)動 力從馬達(dá)44傳遞給軸42。圖4中的連接齒輪48包括用于與驅(qū)動齒輪46嚙 合的轂部49和與嚙合齒輪47嚙合的本體部50。轂部49相對于本體部50固 定，并且轂部49的直徑小于本體部50的直徑。
在其他的一些實施方式中，可設(shè)置連接齒輪48使得較短直徑的轂部與嚙 合齒輪47嚙合，而較長直徑的本體部與驅(qū)動齒輪46嚙合。在另外的一些實 施方式中，可在齒輪46、 47和48中的一些或每一個之間插入附加的齒輪以 將來自馬達(dá)44的轉(zhuǎn)動動作轉(zhuǎn)換為引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動動作。在其他的一些實施 方式中，可排除連接齒輪48,并可設(shè)置驅(qū)動齒輪46直接與嚙合齒輪47嚙合。 在又一些實施方式中，可使用其他連接結(jié)構(gòu)將馬達(dá)44和引導(dǎo)軸42操作性地 連接。連接和控制結(jié)構(gòu)的其他實施例可在美國專利申請No. 09/813,660 ( 2001 年3月21日提交)，其名稱為"Control Tabs For InfUsion Devices And Methods OfUsingThe Same"中找到。在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。圖6a和圖6b顯示了具有柱塞32、引導(dǎo)軸42和儲液器26的遞送裝置的 實施方式的另一個實施例，其類似于上面結(jié)合附圖4^l述的柱塞、引導(dǎo)軸和 儲液器。參見圖6a和圖6b，可設(shè)置儲液器26在第一外殼部件20或可拋棄 式外殼部件20 (類似于上述的可拋棄式外殼部件)內(nèi)，而引導(dǎo)軸42可由第 二外殼部件22或耐用外殼部件22 (類似于上述的耐用外殼部件)所支承。 在圖6a和圖6b中的實施方式中，柱塞32具有位于儲液器26內(nèi)部的柱塞頭 34和從柱塞頭34外圍邊緣延伸至儲液器26外部位置的柱塞軸40。柱塞頭 34的外部外圍表面周圍可具有一個或多個密封件36(例如類似于上述的密封 件36)，用于密封儲液器26的內(nèi)部表面。不完整螺母的配合部38在其拱形 表面上設(shè)有螺紋39。配合部38的拱形表面繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線彎曲，使 得當(dāng)可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時，作為不完整的螺母(局 部具有螺紋，而非完全繞軸的螺紋)，其所具有的螺紋39與引導(dǎo)軸42上的螺 紋能容易且操作性地配合。配合部38上的螺紋39的拱形面或曲面允許通過 簡單地將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22搡作性地接合在一起使配 合部38容易地安裝在引導(dǎo)軸42的一部分上，并使得配合部38與引導(dǎo)軸42 上的螺紋操作性地配合。
在圖6a中，可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22分開顯示(例如， 在可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22為操作性地接合而被放置在一起 之前)。在圖6b中，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合，這樣， 柱塞32的配合部38上的螺紋能4喿作性地與引導(dǎo)軸42上的螺紋相匹配。可配 置具有柱塞頭34、柱塞軸40和配合部38的柱塞32為單一的一體元件，例 如，通過成型、加工或其他合適的制造技術(shù)制造出來，例如，為降低成本提 高效益。可選地，可配置柱塞32由多件元件安裝而成。
圖7a、圖7b和圖7c是用于使驅(qū)動機構(gòu)與儲液器柱塞連接的連接結(jié)構(gòu)的 另一種實施方式。為^f更于i兌明，圖7a、圖7b和圖7c中與上述實施方式在結(jié) 構(gòu)上和/或功能上類似的部件在圖7a、圖7b和圖7c中釆用相應(yīng)的附圖標(biāo)記進(jìn) 行標(biāo)記。
圖7a中，儲液器26具有外殼112，外殼112內(nèi)部為如上所述的中空內(nèi) 部，用于容納流體介質(zhì)。柱塞頭34位于儲液器外殼112內(nèi)部并沿儲液器的軸 向A可移動，以擴大或縮小儲液器的內(nèi)部空間。在圖7a、圖7b和圖7c所示的實施方式中，柱塞軸40由一對桿40a和40b形成，桿40a和40b從柱塞頭 34延伸至儲液器外殼112外。桿40a和40b用于在U形螺母114和柱塞頭 34之間提供剛性連接。U形螺母114可由桿40a和40b支承?？蛇x地，或此 夕卜，U形螺母114可由導(dǎo)引軌116支承，以便其在儲液器26軸向A上運動。 在圖7b中，U形螺母114有一對臂114a和114b，臂114a和114b通過 臂接部114c連接在一起并在臂114a和114b間形成溝槽114d。在圖7a中， 配置儲液器26由可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨的基部元件，所述單 獨的基部元件例如但不限于下面描述的部件21'、 450、 456或其他類似部 件)所支承，并且U形螺母114的溝槽114d的開口側(cè)背向基部。配置耐用 外殼部件22固定于基部，在儲液器26之上。耐用外殼部件22容納上述其他 部件中的具有螺紋的引導(dǎo)軸42,引導(dǎo)軸42如上所述地與驅(qū)動裝置才喿作性地 連接。
在圖7b中，引導(dǎo)軸42放置于耐用外殼部件22內(nèi)的某個位置，在該位置， 當(dāng)設(shè)置耐用外殼部件22于可拋棄式外殼部件20 (或可分離的基部)之上以 連接時，位于該位置的引導(dǎo)軸42會安裝在溝槽114d內(nèi)，并與臂114a和114b 相匹配。為了安裝簡便和降低制造^^差，U形螺母114的溝槽114d可具有足 夠的深度，以允許引導(dǎo)軸42以圖7b中的縱向尺寸方向在引導(dǎo)軸的多個位置 中的任何一個位置可與臂114a和114b相匹配。在具體實施方式
中，將耐用 外殼部件22按如下位置安置到可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨的基部) 之上在該位置，耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨 的基部)連接，所述安置同樣會導(dǎo)致驅(qū)動軸42與U形螺母114的溝槽114d 對齊，這樣不需要對部件進(jìn)行額外的操作就將驅(qū)動軸42與螺母114 4乘作性地 連接。
在圖7b中，U形螺母114的臂114a和114b相對于彼此在軸向A上可 偏壓并可被配置與引導(dǎo)軸42上的螺紋相配合。由于當(dāng)引導(dǎo)軸42與U形螺母 114配合時引導(dǎo)軸42會轉(zhuǎn)動，將使得U形螺母114在軸向A移動。當(dāng)U形 螺母114緊靠桿40a和40b中的至少一個或與桿40a和40b中的至少一個連 接時，U形螺母114在軸向A的移動會傳遞給桿40a和40b,因而使得柱塞 頭34在軸向A移動。因此，當(dāng)引導(dǎo)軸42與U形螺母114相配合時，通過選 擇性地驅(qū)動引導(dǎo)軸42可選擇性地實現(xiàn)和控制儲液器柱塞34的移動。在又一些實施方式中，U形螺母114可由磁性材料(或磁吸引材料)制
作而成，或者U形螺母可包含;茲性材料(或磁吸引材料)，而桿40a和40b 可由非磁性材料(或不被磁體所吸引的材料)制作而成。在這些實施方式中， 可在某個位置設(shè)置磁激活開關(guān)或磁體檢測裝置(或磁吸引材料檢測裝置)以 檢測U形螺母114沿軸向A移動時螺母114的位置。U形螺母114的位置對 應(yīng)于儲液器26的填充狀態(tài)。因此，磁激活開關(guān)或磁體檢測裝置可與合適的電 子控制裝置(例如上面結(jié)合圖4所描述的馬達(dá)控制電路52 )連接以確定儲液 器26的填充狀態(tài)。可配置電子控制裝置52,使得當(dāng)檢測到儲液器26內(nèi)的完 全耗盡狀態(tài)時，電子控制裝置52抑制驅(qū)動裝置44 (如圖4所示)的運行。
雖然在上述實施方式中，磁性材料(或磁吸引材料)為U形螺母114的 一部分，或在U形螺母114上，但在其他實施方式中，可在沿桿40a或40b 的一個或兩個的長度在一個或多個離散的位置上使用磁性材料以實現(xiàn)上述檢 測。同樣地，雖然上述實施方式使用-茲性材料(或》茲吸引材料)來檢測，但 其他實施方式可采用其他合適的可檢測特征予以檢測，例如但不限于其他 可檢測材料，光學(xué)檢測標(biāo)記或類似物(和對應(yīng)的檢測裝置)以實現(xiàn)U形螺母 114和/或桿40a和40b的位置^r測。
例如，實施方式可使用設(shè)置在U形螺母114附近的電子線圈，其中，U 形螺母114含有磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)，或者U形螺母 114由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)制成。通過將電子線圏設(shè) 置為十分靠近U形螺母114并對電子線圈通電，根據(jù)電感或電容特性，U形 螺母相對于電子線圈的位置會對電子線圈中的電流產(chǎn)生可^f全測效果。以這種 方式，儲液器外殼112內(nèi)的U形螺母114的位置，因而，儲液器外殼112內(nèi) 的柱塞頭34的位置(在軸向A上)，可通過對線圈電流產(chǎn)生的效應(yīng)的4企測而 4企測出來。在其他實施方式中，桿40a和40b中一個或兩個可具有^f茲性材料 或含鐵材料(或其他磁吸引材料)，或由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引 材料)制成，從而與線圈按上述方式操作。線圈可放置在U形螺母114、桿 40a和40b的一側(cè)?？蛇x地，線圈可放置在U形螺母114、桿40a和40b的 周圍，并且設(shè)置線圈的軸線與儲液器的軸A平行或共軸。
可選地，或此外，可用一個或多個線性電阻器以提供位置檢測的功能。 例如，可在U形螺母114附近設(shè)有線性電阻器或者在桿40a和40b上設(shè)置線性電阻器。電刷或其他滑動導(dǎo)體或其他可移動導(dǎo)體可以設(shè)置成與U形螺母
114、桿40a和40b之一具有固定關(guān)系，并與線性電阻器滑動連接，從而當(dāng)柱 塞34在儲液器外殼112內(nèi)軸向移動時沿線性電阻器滑動。電刷(或滑動導(dǎo)體， 或可移動導(dǎo)體)和線性電阻器之間接觸的位置將確定電阻值。電阻阻值因電 刷(或其他的滑動導(dǎo)體，或可移動導(dǎo)體)和線性電阻器之間接觸位置的不同 而不同。可配置電子控制裝置依據(jù)由電刷(或滑動導(dǎo)體，或可移動導(dǎo)體)和 線性電阻器之間接觸位置確定的電阻值而確定柱塞的位置(儲液器外殼112 內(nèi)的柱塞34)。在其他一些實施方式中，可通過顛倒線性電阻器和電刷(或 其他的滑動導(dǎo)體，或可移動導(dǎo)體)的位置以提供類似的功能。例如，桿40a 或40b中的一個或兩個可包括線性電阻器，而電刷(或其他的滑動導(dǎo)體，或 可移動導(dǎo)體)相對于外殼部件20或外殼部件22固定，并設(shè)置成與線性電阻 器滑動連接?？刹捎帽嚷识攘繙y量(ratio metric measurement)來補償對位置 感知^/L制的環(huán)境影響。
圖8、 9和10中顯示了用于將馬達(dá)44與引導(dǎo)軸42操作性連接的連接結(jié) 構(gòu)和馬達(dá)44的實施例，其中圖9是從圖8左側(cè)觀察的圖8的結(jié)構(gòu)視圖。類似 地，圖IO是從圖8右側(cè)觀察的圖8的結(jié)構(gòu)視圖。(圖8中連接齒輪和馬達(dá)相 對于引導(dǎo)軸的方向與圖4中所示的方向相對，或是圖4中所示方向的銷:像， 但在其他方面則與圖4中所示的布置結(jié)構(gòu)相似)。在圖8、 9和10中所示的實 施方式中， 一個或多個馬達(dá)和連接結(jié)構(gòu)可設(shè)置有抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，以抑制絲桿以 與正常轉(zhuǎn)動方向相反的方向轉(zhuǎn)動(例如，與將流體從儲液器中推出的柱塞移 動方向相反)。這種抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)可包括棘輪和制動面(stop surface)布置。
例如，在圖8、 9和10所示的實施方式中，馬達(dá)44設(shè)有馬達(dá)擒縱輪61， 馬達(dá)擒縱輪61如馬達(dá)的驅(qū)動齒輪46 —樣位于共同的馬達(dá)驅(qū)動軸上。擒縱輪 61可包括棘齒，所述棘齒被設(shè)置成當(dāng)擒縱輪以正常驅(qū)動方向轉(zhuǎn)動時輾過制動 面63,但所述棘齒緊靠所述制動面并抑制馬達(dá)驅(qū)動軸以與正常驅(qū)動方向相反 的方向轉(zhuǎn)動。在另一些實施方式中，擒縱輪可設(shè)在連接結(jié)構(gòu)中，例如在共同 的可轉(zhuǎn)動軸上并作為連接結(jié)構(gòu)中的齒輪中的一個。在圖8、 9和10中所示的 實施方式中，在引導(dǎo)軸齒輪47的同一轉(zhuǎn)動軸上設(shè)有第二擒縱輪67。相對于 擒縱4侖67設(shè)置制動面73,以當(dāng)引導(dǎo)軸42以正常驅(qū)動方向轉(zhuǎn)動時，允許擒縱 輪67上的棘齒在制動面73上輾過，但抑制擒縱輪以與正常驅(qū)動方向相反的方向4t動。
抗倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)可用于抑制儲液器內(nèi)柱塞的意外的反向移動，例如，由于不正確排列馬達(dá)電極，或?qū)σ龑?dǎo)軸的才桑作不當(dāng)，或類似情形。轉(zhuǎn)動傳感器可與
檎縱輪61和67中的一個或兩個相連接。在圖8、 9和IO所示的實施方式中，轉(zhuǎn)動傳感器以傳感器75的形式被設(shè)置在擒縱輪61附近以感知擒縱輪61的轉(zhuǎn)動。傳感器75可為任何合適的轉(zhuǎn)動傳感器，其包括，但不限于用于在擒縱輪61轉(zhuǎn)動時感知擒縱輪61上的光學(xué)要素(反射或非反射表面特征)的光學(xué)傳感器。
在圖4和圖6-10中，驅(qū)動齒4侖46、連接齒輪47和嚙合齒輪48構(gòu)成齒輪傳動鏈將馬達(dá)驅(qū)動力從馬達(dá)44傳遞給引導(dǎo)軸42。如此，隨著馬達(dá)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動馬達(dá)驅(qū)動軸，齒輪傳動鏈傳遞馬達(dá)驅(qū)動力以轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸42。當(dāng)柱塞32與引導(dǎo)軸42配合時，引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致柱塞32的配合部38沿引導(dǎo)軸42的一部分螺紋段行進(jìn)。如此，當(dāng)柱塞與引導(dǎo)軸42配合時，引導(dǎo)軸42的轉(zhuǎn)動便導(dǎo)致了柱塞32的軸向運動。柱塞32可行進(jìn)的長度依賴于引導(dǎo)軸42螺紋部的長度、柱塞軸40的長度、以及沿引導(dǎo)軸42的螺紋長度方向的柱塞的配合部38的起始位置。
引導(dǎo)軸42沿引導(dǎo)軸露出部分的大部分或全部長度可具有螺紋，以允許配合部38上的螺紋與引導(dǎo)軸42上的對應(yīng)螺紋沿引導(dǎo)軸42露出部分的長度在任何位置可操作地配合。如上所述，為了進(jìn)一步使得配合部38上的螺紋和引導(dǎo)軸42上的對應(yīng)螺紋可操作地配合，配合部38可設(shè)有布有螺紋的拱形面。當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42配合時(也即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)，配合部38具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半或略少(180度或略少于180度)。在另一些實施方式中，配合部38的具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半略多(略多于180度)，并且配合部38的具有螺紋的拱形面可由具有足夠彈性、柔韌的材料制成，從而當(dāng)配合部38與引導(dǎo)軸42配合時(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)提供與引導(dǎo)軸的卡扣連接。美國專利申請No.10/379,627 (申請日2003年3月5日)，其名稱為"Leadscrew Driven SyringeWith Integral Plunger Nut"和美國專利No. 5,954,697 (公告日1999年9月19日)，其名稱為"Threaded Nut Syringe Plunger For Use ^With A MedicationInflision Pump"公開了其他種類的可用的驅(qū)動連接裝置。在此通過引用將上述文獻(xiàn)全文合并至本文中。
如圖lla所示的其他一些實施方式中，柱塞軸40沿其長度可設(shè)有齒(或螺紋)，而引導(dǎo)軸42可具有盤形螺紋柱塞頭41,盤形螺紋柱塞頭41在軸向A上的長度可相對較短。螺紋柱塞頭41在其外部外圍表面具有螺紋從而與柱塞軸40的齒(或螺紋)相配合，例如，在齒條和齒輪形式的布置中，其中柱塞軸40可包括帶齒的齒條，而螺紋柱塞頭41可起小齒輪的作用。在如圖lib所示的實施方式中，柱塞軸40可具有拱形面51，齒(或螺紋)位于拱形面51上。拱形面51沿柱塞軸40的縱向延伸至儲液器內(nèi)部的外側(cè)并圍繞引導(dǎo)軸42的軸形成部分弧，)(人而當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示地接合時與柱塞頭41配合。拱形面51的半徑可近似于盤形柱塞頭41的半徑，從而當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示接合在一起時，允許柱塞頭41容易地操作性地與柱塞軸配合并增大這些組件間的嚙合表面。
類似于如上所述的圖4中配合部38的拱形面，當(dāng)柱塞軸40與引導(dǎo)軸42配合在一起時(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)，圖lla和圖Ub中柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半或一半略少(180度或略少于180度)。在另一些實施方式中，柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導(dǎo)軸42圓周的一半略多(略多于180度)，并且拱形面51可由有足夠彈性、柔韌的材料制成，從而當(dāng)柱塞軸40與引導(dǎo)軸42配合時(即當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)提供與？l導(dǎo)軸的卡扣連接。
圖4、 6、 7、 lla和llb所示的實施方式中，引導(dǎo)軸42或柱塞軸40之一具有螺紋部，所述螺紋部沿軸向A延伸一段，并超出儲液器26的流體容納部28沿軸向A的長度。柱塞軸40沿其露出部分的大部分或全部長度可具有螺紋，以允許沿柱塞軸40露出部分的長度在任何位置與引導(dǎo)軸42或螺紋柱塞頭41可操作地配合。
遞送裝置的耐用部件22可在某個位置支承馬達(dá)44、引導(dǎo)軸42、以及馬達(dá)44和引導(dǎo)軸42之間的任何連接件，在該位置，如圖4、 7、 8或lla所示，軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部相配合。這樣，當(dāng)設(shè)置耐用部件22固定于(例如通過卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時，軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部操作性地配合，并且不需要對構(gòu)件進(jìn)行進(jìn)一步的用戶4喿作。在其他實施方式中，當(dāng)設(shè)置耐用部件22固定于(例如通過卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時或之后，可能需要對外殼部件進(jìn)行額外操作和/或需要手工操作裝置以操作性地將軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部配合。
雖然圖4和圖6中未示出，但馬達(dá)可具有用于與馬達(dá)控制電路(例如，如圖4所示的馬達(dá)控制電路52，或圖6中耐用外殼部件22內(nèi)未示出的類似的馬達(dá)控制電路)連接的電端子。馬達(dá)控制電路52可安裝在遞送裝置的耐用部件22內(nèi)，用于根據(jù)期望的輸注遞送程序或規(guī)范(profile)控制馬達(dá)的才喿作。遞送程序或規(guī)范可存儲于合適的位于耐用部件22內(nèi)的電子存儲介質(zhì)(圖中未示出)內(nèi)，和/或者可從其他源設(shè)備(如圖1中所示的CCD16或電腦18)傳送遞送程序或規(guī)范給遞送裝置12。在這些實施方式中，馬達(dá)控制電路52可使用遞送程序或規(guī)范來控制馬達(dá)44的操作?？蛇x地，或此外，馬達(dá)控制電路52可控制馬達(dá)44遞送一個或多個離散量的輸注介質(zhì)，以作為對裝置12產(chǎn)生的或其他裝置(例如，圖1中所示的CCD16、傳感器或檢測器14、或電腦18)傳遞給裝置12的遞送需求控制信號的響應(yīng)。
耐用部件22可容納附加的電子電路(圖中未示出)，附加的電子電路用于與外置裝置(例如CCD16或電腦18)通信，或用于存儲傳感數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)，或用于實現(xiàn)處理功能和控制功能，或用于實現(xiàn)其他功能。耐用部件22可具有用戶界面(圖中未示出)，用戶界面包括一個或多個按鈕、電子顯示屏(其包括，但不限于LED顯示屏、LCD顯示屏或其他合適的電子顯示屏)、或類似的部件，從而允許用戶讀取^據(jù)、和/或輸入數(shù)據(jù)或指令以控制耐用部件22內(nèi)的電子電路。通信和/或控制功能的類型以及裝置特征設(shè)置和/或程序選擇的實施例可在美國專利申請No. 10/445,477 ( 2003年5月27日提交)，其名4爾為"External Infbsion Device with Remote Programming, Bolus Estimatorand/or Vibration Alarm Capabilities"和美國專利申請No. 10/429,385 ( 2003年5月5日提交)，其名稱為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with aMedical Device and Method of Using the Same"中找到。在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。
在一些實施方式中，耐用部件22可容納電池、高能電容或其他電子電源(圖中未示出)，用于提供電能給馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和容納在耐用部件22內(nèi)的其他電子電路。在這些實施方式中，電池、高能電容或其他電子電源可通過設(shè)在耐用部件22內(nèi)的再充電連接器(圖中未示出)再次充電。在其他實施方式中，電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可由可拋棄式部件20支承，并且電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可通過電連接器與馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和耐用外殼部件內(nèi)的其他電子電路連接，該電連接器在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時提供電連接并且不需要附加的人工操作。該電連接器可包括一對或多對傳導(dǎo)墊，其中每對傳導(dǎo)墊都與電源的兩極連接并位于可拋棄式部件20的任何合適的表面，可拋棄式部件20的該合適的表面在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時與耐用部件22的對應(yīng)表面相接合。在這些實施方式中，耐用部件22的對應(yīng)表面具有一對或多對對應(yīng)的傳導(dǎo)墊，該傳導(dǎo)墊與馬達(dá)44、馬達(dá)控制電路52和耐用外殼部件內(nèi)的其他電子電路電連接，并且當(dāng)耐用部件22與可拋棄式部件20接合時，該傳導(dǎo)墊與可拋棄式部件的傳導(dǎo)墊接合。在其他實施方式中， 一旦耐用部件22和可拋棄式部件20接合后，可能需要對外殼部件進(jìn)行額外的人工操作和/或需要人工操作裝置以實現(xiàn)電連接。
耐用部件22具有內(nèi)部空間54，該內(nèi)部空間54用于容納馬達(dá)44、齒輪46-48、馬達(dá)控制電路52、其他電子電路，以及在上述一些實施方式中的電源。為了保護電子部件和機械部件使不受某些環(huán)境(例如但不限于潮濕、空氣、生物或醫(yī)療流體)的影響，耐用部件22的內(nèi)部空間54通過外殼結(jié)構(gòu)55和密封件45適當(dāng)密封以與外部環(huán)境隔離，該密封件45用于密封引導(dǎo)軸42延伸通過的開口，該外殼結(jié)構(gòu)55形成耐用部件22。因此，耐用部件22的外殼結(jié)構(gòu)和密封件45可形成適當(dāng)?shù)姆莱泵芊?、氣密密封?或真空密封以保護位于內(nèi)部空間54內(nèi)的電子器件，和/或?qū)⑦@些電子器件與在常規(guī)操作中可拋棄式部件20接觸的環(huán)境材料、醫(yī)療或生活材料隔離。齒輪46、 47和48組成的齒輪傳動鏈可設(shè)在密封的內(nèi)部空間54內(nèi)，同樣是用于保護那些機械部件使之不受環(huán)境材料或生物材料影響和/或是用于將那些機械部件與環(huán)境材料或生物材料隔離。
如上所述，在圖2、 3、 4、 6、 7和11所示的布置中，耐用部件22可附于(例如，卡扣安裝、摩擦安裝或類似的連接方式)可拋棄式部件20上，其中引導(dǎo)軸42的螺紋部自動地與柱塞32的螺紋部配合，而不需對部件進(jìn)行進(jìn)
一步的用戶操作。在另一些實施方式中，可能需要額外的用戶操作從而使得
引導(dǎo)軸42與柱塞32的螺紋部相配合。在圖4、 6和7所示的實施方式中，柱塞32的配合部38的螺紋表面39可具有換形面，該拱形面繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分彎曲。通過提供具有拱形的柱塞32的配合部38的表面，所述拱形繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分彎曲，可增大與引導(dǎo)軸42配合的表面39的表面面積。此外， 一旦配合部38與引導(dǎo)軸42配合后，繞引導(dǎo)軸42的縱向軸線的一部分的配合部38的表面39的彎曲可幫助抑制配合部38與引導(dǎo)軸42的意外分離。通過將引導(dǎo)軸42與配合部38接觸(作為手動將耐用部件22與可拋棄式部件20接合的結(jié)果)，表面39的彎曲部分同樣可允許配合部38與引導(dǎo)軸42容易對齊且可操作地配合。
圖12-15顯示了柱塞32和引導(dǎo)軸42的其他實施例，柱塞32和引導(dǎo)軸42配置成當(dāng)可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時，柱塞32和引導(dǎo)軸42可操作地配合。圖12是適用于圖4遞送裝置實施方式的儲液器、柱塞和引導(dǎo)軸的實施方式的立體圖。圖13是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部打開，而圖14是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部閉合。圖15是圖12中柱塞和圖12中儲液器安裝后的立體圖，其中圖12中的引導(dǎo)軸與柱塞可操作地配合。
在圖12-15所示的實施方式中，柱塞32具有橢圓形柱塞頭34，其形狀和尺寸適于安裝在儲液器26的對應(yīng)形狀的內(nèi)部。當(dāng)柱塞頭34安裝到儲液器26的內(nèi)部時，柱塞頭34和儲液器26內(nèi)部的橢圓形狀抑制柱塞34相對于儲液器26轉(zhuǎn)動。
圖12-15所示的實施方式中的柱塞32具有柱塞軸40，柱塞軸40具有凹面，該凹面沿軸向A延伸形成槽形彎曲，該槽型彎曲繞軸線A部分彎曲。柱塞軸40的槽形彎曲提供收容部，用于當(dāng)可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時，該收容部收容引導(dǎo)軸42。柱塞軸40具有至少一個夾部53,用于當(dāng)可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時，夾部53操作性地夾合引導(dǎo)軸42。雖然圖12-15所示的實施方式中顯示為一個夾部53,但其他的一些實施方式沿柱塞軸40的軸向長度A可包括兩個或多個夾部。
夾部53具有一對夾臂53a和53b，夾臂53a和53b在打開狀態(tài)(圖13所示)和閉合狀態(tài)(圖14所示)之間均為柔性的和/或繞樞軸可轉(zhuǎn)動的。在
圖12-15所示實施方式中，夾臂53a和53b各自獨立具有一個樞軸點或柔性 樞接部(flexible hinge portion) 57a和57b，從而允許夾臂53a和53b在打開 狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間繞軸線轉(zhuǎn)動，該軸線大致與軸線A平行。夾臂中的一個 或兩個具有螺紋，該螺紋具有合適的尺寸和螺距以便于操作性地與引導(dǎo)軸42 上的螺紋相配合。夾臂53a和53b各自具有自由端，當(dāng)處于打開狀態(tài)時，兩 自由端分離。當(dāng)處于閉合狀態(tài)時，夾臂53a和53b的自由端接合并可部分交 疊。
夾臂53a和53b的自由端可具有鎖合結(jié)構(gòu)，用于當(dāng)夾臂53a和53b各自 繞樞軸點或柔性樞接部件57a和57b彎曲或轉(zhuǎn)動，導(dǎo)致夾臂53a和53b的自 由端在一起時，該鎖合結(jié)構(gòu)使夾臂鎖合在一起。這種鎖合結(jié)構(gòu)可具有一個或 多個突起部59a和59b,突起部59a和59b各自鄰近夾臂53a和53b的自由 端，其中突起部59a和59b各自具有制動面，當(dāng)夾臂53a和53b的自由端在 一起時，該制動面互相鄰接并且一個夾臂(例如夾臂53b)與另一個夾臂(例 如夾臂53a)部分交疊。
在一種實施方式中，夾臂53a和53b朝閉合位置的方向偏壓(例如通過 彈簧或夾臂的制造材料的自然彈力),但通過可釋放的鎖機構(gòu)維持在打開的位 置(如圖13所示)。鎖機構(gòu)可釋放，例如通過引導(dǎo)軸42與夾臂53a和53b 中的一個或兩個的柔性樞接部57a和57b接合的動作。在其他的實施方式中， 當(dāng)外殼部件接合后，可從可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22外操作手 動操作裝置(圖中未示)以釋放鎖機構(gòu)。在其他一些實施方式中，夾臂53a 和53b設(shè)置成夾臂53a和53b因形成夾臂的材料的自然彈力(或通過另一 偏壓部件，例如獨立的彈簧)而處于打開位置(如圖13所示)，并且夾臂53a 和53b可通過將可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合的手動操作而 閉合，例如在手動對齊柱塞32的配合部38以配合引導(dǎo)軸42之后，通過滑動 與耐用外殼部件22內(nèi)的岔對(divergingpair)壁或其他結(jié)構(gòu)相連接的臂將臂 53a和53b擠合在一起。在其他一些實施方式中，夾臂53a和53b可朝閉合 位置偏壓(通過臂的自然彈力或通過獨立的偏壓部件，例如彈簧)，而在可拋 棄式外殼部件20和耐用外殼部件22安裝之前，制動元件維持臂53a和53b 處于打開位置。在這樣的實施方式中，可使用制動釋放機構(gòu)，以在柱塞32的配合部38與引導(dǎo)軸42手動對齊以配合之后，從頂部元件釋力文臂53a和53b 并允許臂53a和53b繞引導(dǎo)軸42閉合。在這樣的實施方式中，制動釋放機構(gòu) 可包含自動結(jié)構(gòu)，通過手動將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合， 該自動結(jié)構(gòu)移動制動部件(或相對于制動部件移動臂53a和53b)以自動地 釋放臂53a和53b?？蛇x地，制動釋放機構(gòu)可包含額外的手動操作裝置，該 操作裝置需要額外的手動操作(推動按鈕，移動杠桿或類似操作)以釋放制 動部件并允許臂53a和53b移至閉合位置。
在實際使用中，隨著耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20手動4妾合， 耐用外殼部件的引導(dǎo)軸42與柱塞軸40的軸向A對齊，并纟皮放置到夾臂53a 和53b之間的位置。通過夾臂53a和53b的自動操作或者對其手工操作，夾 臂53a和53b都從打開狀態(tài)彎曲或繞樞軸轉(zhuǎn)動到閉合狀態(tài)，以梯:作性地將夾 臂上的螺紋與引導(dǎo)軸42上的螺紋相配合，如圖15所示。 一旦配合，引導(dǎo)軸 42的轉(zhuǎn)動使得柱塞32在儲液器26的內(nèi)部沿軸向A移動。
如上所述，當(dāng)耐用部件22和可拋棄式部件20安裝在一起，并且引導(dǎo)軸 42與柱塞32的配合部38配合時，可控制馬達(dá)44可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動引導(dǎo)軸42, 并因此帶動柱塞32以儲液器26的軸向A移動。當(dāng)儲液器26的內(nèi)部空間填 充有輸注介質(zhì)并有中空針狀物或套管位于儲液器的隔膜(例如，類似于上述 的隔膜30)中以在儲液器26和患者/用戶間形成流體流通路時，可控制柱塞 32在軸向A朝儲液器26的隔膜30端移動，使得輸注介質(zhì)被從內(nèi)部空間28 通過中空針狀物或套管遞送至患者/用戶體內(nèi)。
一旦儲液器26被完全用空或需要替換時，患者/用戶可簡單地將耐用部 件22從遞送裝置12的可拋棄式部件20分離和移除，然后用新的可拋棄式部 件替代可拋棄式部件20 (包括儲液器)，該新的可拋棄式部件含有未使用的 新的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制作的或再填充的儲液器26。如 上所述，可將耐用部件22與新的可拋棄式部件接合，然后可將遞送裝置(包 含新的可拋棄式部件)固定于患者/用戶(或由患者/用戶攜帶)。
在其他實施方式中，儲液器26具有罐式儲液器，該罐式儲液器可安裝于 儲液器保持部24的中空內(nèi)部，該罐式儲液器也可從保持部24中移除，并用 未使用的新的、用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制作的或再填充的罐式 儲液器予以替代，以允許可拋棄式部件20維持在患者/用戶處的原有位置的時間長于一個儲液器耗盡期限。在這些實施方式中，罐式儲液器可在可拋棄
式部件20的可操作期內(nèi)被替換一次或多次，并且可拋棄式部件20可從患者/ 用戶處移除并用新的或再制作的可拋棄式部件20替換，例如，在預(yù)定次數(shù)的
罐式儲液器替換操作后。
圖4 (或這里所描述的任何一種實施方式)中的驅(qū)動馬達(dá)44可具有任何 合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置，該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置將電能轉(zhuǎn)換為機械的轉(zhuǎn)動。合適的旋 轉(zhuǎn)驅(qū)動馬達(dá)44的實施例包括但不限于直流電機、盤式或短軸形直流電機、 伺服馬達(dá)、步進(jìn)馬達(dá)、電子整流電機、轉(zhuǎn)動壓電激勵馬達(dá)(rotary piezo-electrically actuated motor)禾口類似的馬達(dá)。在另 一些實施方式中，驅(qū)動 馬達(dá)44可具有彎具(bender)或線性致動器，彎具或線性致動器和擒縱輪布 置相結(jié)合以可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動引導(dǎo)軸42。例如，用于可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動引導(dǎo)軸42的 驅(qū)動裝置包括壓電激勵彎具和擒縱輪布置、熱激勵彎具和擒縱輪布置、形狀 記憶合金線(shape memory alloy wire )和擒縱輪布置、電子激勵螺線管和擒 縱輪布置，或類似的布置。形狀記憶合金線驅(qū)動系統(tǒng)的實施例可在美國專利 No. 6,375，638(公告日2002年4月23日)，其名稱為"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like",以及美國專利 申請No. 11/230,142 (2005年9月19日提交)，其名稱為"SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output"中找到。在此通過引 用將上述申請全文合并至本文中。
針對圖16a-16c描述了與本發(fā)明示例性的實施方式相一致的與彎具或線 性致動器合用的擒縱輪布置。如圖16a所示，擒縱輪60被支承用于繞軸線 A"延伸至頁面內(nèi))依箭頭62所示的方向轉(zhuǎn)動。擒縱輪60具有外部外圍邊緣， 該外部外圍邊緣具有鋸齒突起或齒64。每一個齒64具有斜面66和抓取面65, 斜面66被布置成相對于輪60的軸向成鈍角，抓取面65大致在輪的軸向上。 驅(qū)動棘爪68鄰近擒縱輪60并至少部分位于擒縱輪兩齒之間。驅(qū)動棘爪68 在起始位置S和終止位置E之間以大體為直線的方向運動，如圖中雙箭頭69 所示。
驅(qū)動棘爪68具有驅(qū)動表面70，當(dāng)驅(qū)動棘爪68在從起始位置S到終止位 置E的方向上移動時，驅(qū)動表面70用于配合擒縱輪60上鄰近齒64的抓取 面65。驅(qū)動棘爪還具有與驅(qū)動表面70背向的表面71,配置表面71,使得當(dāng)驅(qū)動棘爪68在從終止位置E到起始位置S的方向上移動時，表面71用于在 擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過。驅(qū)動棘爪68的另一表面71可相對于 驅(qū)動輪的徑向成傾斜一定角度從而幫助驅(qū)動棘爪68輾過擒縱輪上的齒64的 斜面66。
如下面更多細(xì)節(jié)的描述，驅(qū)動棘爪68與彎具或線性運動致動器連接以選 擇性地驅(qū)動驅(qū)動棘爪68從起始位置S到終止位置E。隨著驅(qū)動棘爪68從起 始位置S到終止位置E的每一次運動，表面70配合擒縱輪60上的齒64的 抓取面65并轉(zhuǎn)動擒縱輪60 —小段距離。偏壓元件72可操作地與驅(qū)動棘爪 68接合，以使驅(qū)動棘爪68在返回方向上移動，從而使驅(qū)動棘爪68返回至起 始位置。偏壓元件72可包括如圖14a所示的彈簧或其他合適的機構(gòu)以用于提 供偏壓力使得驅(qū)動棘爪68返回到起始位置，偏壓元件包括但不限于:永久磁 體、電磁體、電子或熱線性致動器、形狀記憶合金致動器或類似部件。在所 示的實施方式中，偏壓元件72是螺旋彈簧，該螺旋彈簧的一端與驅(qū)動棘爪 68連接，另一端與固定表面連接，例如，壁的固定表面或上述驅(qū)動機構(gòu)12的 耐用部件22的(或其內(nèi)的)其他固定結(jié)構(gòu)。
可提供另 一棘爪74以抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的反向轉(zhuǎn) 動。例如，可設(shè)置棘爪74鄰近擒縱輪60并至少部分位于擒縱輪兩齒之間。 棘爪74具有表面76，表面76用于配合擒縱輪60上的鄰近齒64的抓取面65, 從而抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的方向轉(zhuǎn)動。
凈束爪74還具有另 一表面77，所述另 一表面77與表面76相反，并且配 置成當(dāng)通過移動驅(qū)動棘爪68使擒縱輪以箭頭62所示的方向轉(zhuǎn)動時，表面77 在擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過。棘爪74的表面77相對于驅(qū)動輪的 徑向方向可成一定角度以幫助棘爪74在擒縱輪60上的齒64的斜面66之上 輾過。棘爪74可被支承以用于圍繞樞軸點78依雙箭頭79的方向做樞軸運動， 以允許棘爪74的表面77以遠(yuǎn)離擒縱輪的方向繞樞軸轉(zhuǎn)動，以進(jìn)一步幫助棘 爪74在檎縱輪的齒64的斜面66上輾過。
偏壓元件80可設(shè)置成在棘爪74輾過擒縱輪的相鄰齒64的斜面66之 后，偏壓元件80朝擒縱輪偏壓棘爪74的表面76,以使棘爪74返回到表面 76與齒64的纟爪耳又面65配合的位置。偏壓元件80可包括如圖16a所示的彈 簧或其他合適的機構(gòu)用于提供偏壓力以使棘爪74返回到表面76配合到齒64的抓取面65的位置，其他合適的機構(gòu)包括，但不限于永久磁體、電磁體、電 子或熱線性致動器、形狀記憶合金致動器或類似部件。在所示的實施方式中，
偏壓元件80包括螺旋彈簧，該螺旋彈簧的一端與驅(qū)動棘爪68連接，另一端 與固定表面連接，例如，壁的固定表面或上述驅(qū)動機構(gòu)12的耐用部件22的 (或內(nèi)的)其他固定結(jié)構(gòu)。在另外的一些實施方式中，可使用片簧或其他合 適的彈簧機構(gòu)替代螺旋彈簧。例如，彈簧位于棘爪74的樞軸點78附近或內(nèi)
部以產(chǎn)生上述的偏壓力。
如上所述，驅(qū)動棘爪68與彎具或線性運動致動器連接，以選擇性地驅(qū)動 驅(qū)動棘爪68，并使得擒縱輪隨著驅(qū)動棘爪68從起始位置S到終止位置E的 每一次運動轉(zhuǎn)動一小段距離。彎具或線性致動器包括壓電彎具或壓電致動器、 熱激勵彎具、形狀記憶合金線、電激勵螺線管或類似部件。這些用于提供小 幅的大致上直線的運動以響應(yīng)電源信號的應(yīng)用的致動器是已知的。形狀記憶 合金線驅(qū)動系統(tǒng)的替代實施例可在美國專利No. 6,375,638 (公告日2002年 4月23日)，其名稱為"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like"和美國專利申請No. 11/230， 142 ( 2005年9 月19日才是交)，其名稱為"SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output"中找到。在此通過引用將上述文獻(xiàn)全文合并至本文中。
如圖16b所示，可配置彎具致動器82包括連接器端84,當(dāng)電源信號傳 遞給致動器時，該連接器端84作相對于致動器本體的主軸線A2的箭頭86 所示的橫向運動。可選地，如圖14c所示，可配置線性致動器88包括連接器 端90，當(dāng)電源信號被傳遞給致動器時，該連接器端90作相對于致動器本體 主軸A3的箭頭92所示的縱向運動。如圖16b所示的用于提供橫向運動的彎 具致動器，其在連接處96與驅(qū)動棘爪68可連接。用于彎具致動器的連接處 96可位于驅(qū)動棘爪68的表面上，該表面大體上垂直于驅(qū)動表面70?？蛇x地， 如圖16c所示的用于提供縱向運動的線性致動器，其在連接處98與驅(qū)動棘爪 68連接。用于線性致動器的連接處98可位于驅(qū)動棘爪68的表面上，該表面 大體上平行于驅(qū)動表面70。這樣，如圖16b和16c所示的彎具或線性致動器 可用來選擇性地將驅(qū)動棘爪68從起始位置S移動至終止位置E，并因此以轉(zhuǎn) 動方式驅(qū)動擒縱輪60。在另一些實施方式中，可排除驅(qū)動棘爪68，并且彎具 或線性致動器可直接與擒縱輪60上齒的抓取面配合。檎縱輪60可配置成對于驅(qū)動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每 一次移動，擒縱輪60轉(zhuǎn)動一個齒的轉(zhuǎn)動距離。在另一些實施方式中，擒縱輪 60可配置成對于驅(qū)動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次移動， 使得檎縱輪60轉(zhuǎn)動預(yù)定齒數(shù)(多于一齒)的轉(zhuǎn)動距離。擒縱輪60可與引導(dǎo) 軸42連接，以使隨著擒縱輪60的轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸42。在一種實施方式中， 引導(dǎo)軸42可與擒縱輪60直接軸向?qū)R連接，由此使得，擒縱輪的可轉(zhuǎn)動軸 線Ai與引導(dǎo)軸42的縱向軸線對齊。在其他實施方式中，擒縱輪60與圖4 或圖8中所示的驅(qū)動齒輪46、嚙合齒輪47、或連接齒輪48中的任何一個軸 向?qū)R連接，從而將擒縱輪60的轉(zhuǎn)動傳遞給引導(dǎo)軸42。在其他的一些實施 方式中，其他合適的齒輪和連接件布置可用來將擒縱輪60的轉(zhuǎn)動傳遞給引導(dǎo) 軸42。
如上所述的帶有擒縱輪布置的彎具或線性致動器的使用可提供一些超過 電馬達(dá)和連接布置的優(yōu)勢，因為彎具或線性致動器可提供可重復(fù)的、可控的 階躍響應(yīng)(step-like response )以響應(yīng)電源信號。在驅(qū)動遞送裝置以遞送藥物 給病人的情形下，精確控制驅(qū)動響應(yīng)的能力能提供明顯的優(yōu)勢，例如，在給 予精確量、精確級別的小量，和藥物遞送量的精確記錄的方面。此外，具有 擒縱4侖布置的彎具或線性致動器可以制作得較小和較平坦，因而能提高制作 外形相對較小和較平坦的遞送裝置12的能力。此外，具有擒縱輪布置的彎具 或線性致動器耗電較低，因而能延長電源的使用壽命并允許使用較小型的電 源，從而允許進(jìn)一步減小遞送裝置的尺寸。
如圖16d所示，其他種類的遞送裝置可與擒縱輪60連接以提供可控的階 躍響應(yīng)。例如，在圖16d所示的實施方式中，第二輪99具有一個齒，并且第 二輪99與上述的引導(dǎo)軸42連接，而具有齒的擒縱輪60操作性地與引導(dǎo)軸 42連接，例如，通過這里所述的合適的連接結(jié)構(gòu)。第二輪99可由任何合適 的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動源驅(qū)動，該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動源包括但不限于直流電機、盤式或短軸形 直流電機、伺服馬達(dá)、步進(jìn)馬達(dá)、電子整流電機、轉(zhuǎn)動壓電激勵馬達(dá)和類似 馬達(dá)。雖然圖16d所示的第二輪99具有單齒以實現(xiàn)第二輪99每轉(zhuǎn)動一周擒 縱輪60轉(zhuǎn)動一個齒的轉(zhuǎn)動距離，但在其他實施方式中可使用具有兩個齒(或 另外的預(yù)設(shè)齒數(shù))的第二輪99以實現(xiàn)第二輪99每轉(zhuǎn)動一周擒縱l侖60轉(zhuǎn)動二 個齒(或預(yù)設(shè)齒數(shù))的轉(zhuǎn)動距離。式可使用用于驅(qū)動儲液器內(nèi)的 柱塞的其他機構(gòu)以選擇性地將輸注介質(zhì)從儲液器內(nèi)遞送出。
例如，圖17-21為遞送裝置的另一種實施方式，其包括可拋棄式部件120 和耐用部件122?？蓲仐壥讲考哂袃σ浩鞅３植?24，儲液器126位于儲液 器保持部124內(nèi)?？蓲仐壥讲考?20、耐用部件122、儲液器保持部124和儲 液器126可類似于上述關(guān)于圖2-6中所示的可拋棄式部件20、耐用部件22、 儲液器保持部24和儲液器26。然而，圖17-21所示的儲液器126使用位于 儲液器內(nèi)部128內(nèi)的可轉(zhuǎn)動柱塞軸127，而不是使用圖2-8中所示的布置， 該布置使用柱塞軸40，柱塞軸40縱向地延伸超出儲液器26的內(nèi)部28的介 質(zhì)容納部一段距離，該超出的距離至少與柱塞頭34在儲液器使用的完全周期 內(nèi)移動的距離相等。因此，對于給定的儲液器容量，相對于圖2-8所示的儲 液器和外部軸的總長，圖17-21所示的儲液器和內(nèi)部軸的總長可略小。
圖17和18中的儲液器126具有隔膜130,隔膜130類似于上述的圖5 中隔膜30。隔膜130可具有表面131，表面131通過儲液器保持部124的壁 露出，用于對儲液器126填充或從儲液器26內(nèi)抽出輸注介質(zhì)，例如，通過使 用注射器刺穿隔膜的露出表面。
注射位點132可位于可拋棄式部件120內(nèi)，該注射位點鄰近儲液器126 并以流體流連通的方式與儲液器126的內(nèi)部連接。注射位點132可使用一種 機構(gòu)，該機構(gòu)用于在可拋棄式部件120固定于患者/用戶后，將中空針狀物或 套管插入患者/用戶體內(nèi)并將針狀物或套管以流體流連通的方式與儲液器126 的內(nèi)部連接。美國專利申請No, 11/211,095 (2005年8月23日提交)和美國 專利申請No. 60/839,840 ( 2006年8月23日提交，代理巻號047711-0384), 其名稱為"INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"中描述了用于將中空針狀物或套管插入患者/用戶體內(nèi)和將針狀 物或套管以流體流連通的方式與儲液器連接的結(jié)構(gòu)的實施例。其他針狀物/ 套管插入工具可用于(或被更改用于)插入針狀物和/或套管，例如美國專利 申請No. 10/389,132 (2003年5月14曰提交)，其名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"和美國專利申請No. 10/314，653 ( 2002年12月9日才是交)，名4爾為"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same",在此通過引用將上述申請全文合并至本文中。
可轉(zhuǎn)動軸127在儲液器126內(nèi)部沿其長度設(shè)有螺紋。可移動柱塞頭134 位于儲液器126內(nèi)部，柱塞頭設(shè)有螺紋并與轉(zhuǎn)動軸127配合。特別地，柱塞 頭134設(shè)有螺紋溝槽，該螺紋溝槽有具有一定節(jié)距和直徑的螺紋以與轉(zhuǎn)動軸 127的螺紋嚙合和匹配。通過轉(zhuǎn)動軸127而不轉(zhuǎn)動柱塞頭134,柱塞頭沿軸 127的長度在儲液器126內(nèi)移動。以這種方式，軸127可被轉(zhuǎn)動以驅(qū)動柱塞 頭134從而將輸注介質(zhì)通過與儲液器以流體流連通方式連接的中空針狀物或 套管從儲液器126推送到患者/用戶體內(nèi)。雖然柱塞134內(nèi)的螺紋溝槽可位于 柱塞頭134的直徑的中心，但在其他實施方式中也可使用具有偏心的溝槽(相 對于儲液器的縱向軸線A具有一定側(cè)向距離的溝槽)的柱塞頭134。柱塞頭 上的溝槽的偏心位置允許將線性運動隨著引導(dǎo)軸127轉(zhuǎn)動傳遞給柱塞頭134， 同時抑制柱塞頭134相對于引導(dǎo)軸127轉(zhuǎn)動。
柱塞頭134外部外圍表面周圍可設(shè)有一個或多個密封件136以阻止輸注 介質(zhì)越過柱塞頭134從儲液器的介質(zhì)容納內(nèi)部128流到柱塞頭134的外側(cè) 129。柱塞頭134外部外圍表面可設(shè)有一個或多個環(huán)形槽以容納密封件136。 密封件136可包括一個或多個O形環(huán)密封件或其他合適的密封結(jié)構(gòu)，并且可 由任何合適的密封材料制作而成，密封材料包括，但不限于橡膠、硅膠、聚 亞安酯或其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類似材料。密封件136在柱塞頭 134和儲液器126的內(nèi)部表面之間提供足夠的摩擦力以抑制柱塞頭134隨著 軸127轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動。然而，在另一些實施方式中，可設(shè)置附加結(jié)構(gòu)以抑制柱 塞頭隨著軸127轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動，附加結(jié)構(gòu)包括，但不限于柱塞頭134上的一個 或多個突起或異形部(shapedportion) 138，所述突起或異形部138與沿儲液 器126內(nèi)壁的長度的一個或多個異形槽配合，如圖19的橫截面視圖(沿圖 18中19-19線截面所得)所示。異形突起138可設(shè)為大體呈彎曲構(gòu)造且曲率 較緩(相比于陵峭'的階狀)，以允許一個或多個密封件136放置在柱塞頭周圍。 在另外的實施方式中，儲液器126內(nèi)部壁可具有沿儲液器長度延伸的突起， 用于與柱塞頭134內(nèi)的對應(yīng)的槽配合，這類似于圖19中突起和槽的布置，但 是互換了突起和槽的位置。在替代實施方式中，柱塞頭134和儲液器126的 截面形狀(以圖19中所示的截面方向)可為非圓形，以抑制柱塞頭134隨軸127轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動。這種非圓形的截面形狀可包括但不限于橢圓形或不完全
橢圓形、多邊形或不完全多邊形以及類似形狀。
柱塞頭134具有一個或多個密封件140，密封件140設(shè)置成在柱塞頭134 和引導(dǎo)軸127之間提供不漏流體的密封，以當(dāng)柱塞頭134朝儲液器126的隔 膜端移動時，阻止輸注介質(zhì)通過柱塞頭134的中心溝槽從儲液器的輸注介質(zhì) 保持部128遞送到柱塞頭134的外側(cè)129。密封件140可具有環(huán)形結(jié)構(gòu)，所 述環(huán)形結(jié)構(gòu)位于柱塞頭134—側(cè)(例如與輸注介質(zhì)接觸側(cè))，并由任何適合適 的密封材料制作而成，該密封材料包括但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或 其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類似材料。可選地，或此外，密封件140 可位于柱塞頭134的中心溝槽內(nèi)，柱塞頭134和引導(dǎo)軸127之間。在圖20 所示的實施方式中，當(dāng)柱塞頭134具有一個或多個切割葉片145時，引導(dǎo)軸 127至少最初不具有螺紋，柱塞頭134隨著引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)動， 一個或多個切割 葉片145將螺紋切割入引導(dǎo)軸127并沿切割的螺紋行進(jìn)。在圖20所示的實施 方式中，引導(dǎo)軸127可制成具有平滑的表面且可由任何合適的材料制成，所 述材料的特性為當(dāng)驅(qū)動連接件154轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸127時，允許螺紋形成葉片145 在引導(dǎo)軸127上切割螺紋。引導(dǎo)軸127的轉(zhuǎn)動會使得螺紋形成葉片在引導(dǎo)軸 127上切割螺紋并使得柱塞134朝儲液器126的輸注介質(zhì)保持部128移動。
可選地，或此外，引導(dǎo)軸127可被覆蓋有或被包裹有一層或多層密封材 料143,如圖21所示。密封材料層143可包括，但不限于橡膠、硅膠、聚亞 安酯或其他塑料材料、或其他具有合適彈性和柔性的材料，從而允許柱塞頭 134的螺紋操作性地與引導(dǎo)軸127的被覆蓋的或被包裹的螺紋相配合。在又 一些實施方式中，柱塞頭內(nèi)的中心溝槽的內(nèi)部表面可設(shè)有密封件140或密封 材料143,以作為軸127上的密封件或密封材料的補充或替代方式
軸127具有連接端150，連接端150用于與驅(qū)動連接件154的匹配連接 端152連接。驅(qū)動連接件154可與馬達(dá)144的驅(qū)動軸直接連接，這樣，驅(qū)動 連接件154的連接端152隨著馬達(dá)144的驅(qū)動軸的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動而轉(zhuǎn)動。在其他 實施方式中，驅(qū)動連接件154可包括一個或多個齒輪、傳動帶、鏈條、驅(qū)動 軸或其他連接結(jié)構(gòu)(圖中未示)用于傳遞來自馬達(dá)144的驅(qū)動力，以使驅(qū)動 連接件的連接端152轉(zhuǎn)動。馬達(dá)144可為用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動驅(qū)動連接件的連接端 152(可直接驅(qū)動，也可通過一個或多個齒輪、傳動帶、鏈條、驅(qū)動軸或其他連接結(jié)構(gòu)驅(qū)動)的任何合適的驅(qū)動裝置，合適的驅(qū)動裝置包括但不限于上
述關(guān)于圖4所示的馬達(dá)44和圖16a-16d所示的擒縱輪布置的例子。
馬達(dá)144和用于將馬達(dá)144與驅(qū)動連接件154連接的任何齒輪、傳動帶、 鏈條、驅(qū)動軸或其他連接結(jié)構(gòu)可容納在耐用部件122的外殼結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。驅(qū) 動連接件或馬達(dá)144的驅(qū)動軸可延伸通過耐用部件122的外殼結(jié)構(gòu)的壁160 中的孔。密封件162可設(shè)在壁160中的孔內(nèi)或在壁160中的孔附近以阻止?jié)?氣、空氣、生物材料或輸注介質(zhì)中的一種或多種通過并進(jìn)入耐用部件122的 外殼結(jié)構(gòu)的內(nèi)部。密封件162可包括但不限于 一個或多個O形環(huán)密封件， 所述O形環(huán)密封件圍繞壁160中的孔或圍繞驅(qū)動連接部或圍繞延伸通過壁 160中的孔的驅(qū)動軸放置。密封件162可由任何合適的密封材料制成，其包 括但不限于橡膠、硅膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、復(fù)合材料及類 似材料。
驅(qū)動連接件154的連接端152和引導(dǎo)軸127的連接端150配置成當(dāng)耐 用部件122與可拋棄式部件120連接時，驅(qū)動連接件154的連接端152和引 導(dǎo)軸127的連接端150彼此互連，并且當(dāng)耐用部件122與可拋棄式部件120 分離時，驅(qū)動連接件154的連接端152和引導(dǎo)軸127的連接端150彼此斷開 連接。例如，引導(dǎo)軸127和驅(qū)動連接件154的連接端150和152各自具有匹 配部件，當(dāng)連接端150和152放置在一起時，該匹配部件能使得倆連接端容 易地互相連接，而當(dāng)連接端150和152分開時，該匹配部件能使得倆連接端 容易地彼此分離。此外，當(dāng)連接端150和152接合時，該匹配部件允許將轉(zhuǎn) 動運動從驅(qū)動連接件154傳遞給引導(dǎo)軸127。
在如圖22所示的一種示例實施方式中，匹配部件可包括形成在引導(dǎo)軸 127的連接端150上的槽164和從驅(qū)動連接件154的連接端152延伸出的鍵 形物166,其中鍵形物166被成形以裝入槽164內(nèi)從而將引導(dǎo)軸127和驅(qū)動 連接件154以轉(zhuǎn)動傳遞方式相連接?？蛇x地，槽164可形成在驅(qū)動連接件154 的連接端152上，而鍵形物166可從引導(dǎo)軸127的連接端150延伸出。圖20 中的鍵形物166和槽164的形狀具有一般的矩形橫截面尺寸(在垂直于引導(dǎo) 軸127的縱向尺寸的橫截面平面中)。其他實施方式可使用具有其他非圓形橫 截面形狀的鍵形物和槽的布置以允許從驅(qū)動連接件154到引導(dǎo)軸127的轉(zhuǎn)動 傳遞。在另一些替代實施方式中，匹配部件可為其他形狀，該形狀能容易地接合在一起以將轉(zhuǎn)動運動從驅(qū)動連接件傳遞到引導(dǎo)軸127,并能容易地分離
以允許耐用部件122從遞送裝置的可拋棄式部件120處移開。上述的其他形 狀包括但不限于位于連接端150和152上的匹配星形結(jié)構(gòu)、十字形結(jié)構(gòu)、 非圓形配合匹配結(jié)構(gòu)(例如，橢圓形、不完全橢圓形、多邊形或不完全多邊 形)、凸起和凹進(jìn)的匹配模型、或其他類似結(jié)構(gòu)。
在上述的遞送裝置實施方式中，柱塞頭34或134在儲液器26或126內(nèi) 被驅(qū)動，以驅(qū)動儲液器內(nèi)的輸注介質(zhì)。參見圖23-27，描述了用于驅(qū)動遞送 裝置的儲液器內(nèi)的柱塞頭的機制的另外的實施方式。
在圖23的實施方式中，儲液器266使用可移動的柱塞頭234。儲液器226 和柱塞頭234類似于上面結(jié)合圖18描述的儲液器126和柱塞頭134，除了柱 塞頭234不需具有螺紋中心溝槽。柱塞頭234具有與上面結(jié)合圖18所述的柱 塞頭134上的密封件136相類似的密封件236。柱塞頭234和儲液器226可 具有抑制柱塞頭在儲液器226內(nèi)轉(zhuǎn)動的額外結(jié)構(gòu)，例如，如上所述關(guān)于用于 抑制柱塞頭134轉(zhuǎn)動的示例結(jié)構(gòu)，所述額外結(jié)構(gòu)包括但不限于上面結(jié)合圖 19描述的結(jié)構(gòu)。儲液器226可具有隔膜230，隔膜230類似于上述的隔膜30 和130。隔膜230可用于再填充儲液器226和/或接納中空針狀物或套管以提 供到患者/用戶的流體流通i 各，如上面關(guān)于隔膜30和130的描述。
配置滑動管240使該滑動管240與柱塞頭234配合。滑動管240具有由 剛性合適的材料制成的中空的大體呈圓柱形管，剛性材料例如但不限于金 屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料。圓柱形滑動管240的一端具有匹配 部件242以匹配柱塞頭234上對應(yīng)的匹配部件244。在圖23所示的實施方式 中，匹配部件242包括突起，該突起從滑動管240—端朝滑動管的圓柱形的 軸向延伸，而匹配部件244在柱塞234的朝外的面具有凹部。凹部244具有 當(dāng)滑動管240的所述端與柱塞頭234的面朝外的一側(cè)接合時適于接納突起 242的形狀。凹部244和突起242可具有對應(yīng)的匹配形狀，該匹配形狀具有 抑制滑動管240和柱塞頭部234之間的相對轉(zhuǎn)動的非圓形的橫截面尺寸(在 垂直于軸八5的截面)。在另一種實施方式中(如圖24所示)，柱塞頭234可 與套筒240連接(或與套筒240成一體)，套筒240具有中空的內(nèi)部。圖24 中的套筒240可具有沿其縱向維度的槽狀通路，該通路內(nèi)可容納可轉(zhuǎn)動的螺 桿248。套筒240內(nèi)的槽狀通路可小于可轉(zhuǎn)動的驅(qū)動螺桿248的直徑，并且套筒240可由合適的彈性柔韌材料制成以允許驅(qū)動螺桿248通過套筒240內(nèi) 的槽狀通路卡進(jìn)套筒240的中空內(nèi)部。
滑動管240 (在圖23和24的任一個實施方式中)具有一般中空的內(nèi)部 和內(nèi)表面246，內(nèi)表面246沿其長度的至少一部分具有螺紋?？赊D(zhuǎn)動的驅(qū)動 螺桿248具有與滑動管240共軸延伸的軸。驅(qū)動螺桿248的軸延伸通過滑動 管240的一端(相對于連接到柱塞頭的一端)。驅(qū)動螺桿248的軸的一端延伸 至滑動管240的內(nèi)部，而驅(qū)動螺桿248的軸的另一端延伸出滑動管240。驅(qū) 動螺桿248可沿其長度(如圖24所示)具有螺紋，也可具有與驅(qū)動螺桿軸(如 圖23所示)連接的螺紋柱塞頭249。沿驅(qū)動螺桿248長度或螺紋柱塞頭249 的螺紋的螺距和直徑使得該螺紋能與滑動管240的內(nèi)表面246上的螺故相配 合和匹配。在這樣的布置中，驅(qū)動螺桿248的轉(zhuǎn)動使得滑動管240沿滑動管 240的軸A5做線性運動。通過采用旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置在合適的方向轉(zhuǎn)動驅(qū)動螺桿， 滑動管朝儲液器226的隔膜端推動柱塞頭234以推動輸注介質(zhì)通過中空針狀 物或套管流入患者/用戶。
位于滑動管240外部的驅(qū)動螺桿248的軸的端通過合適的驅(qū)動連接件與 驅(qū)動裝置連接以在受控方式下旋轉(zhuǎn)驅(qū)動螺桿248。在圖23所示的實施方式中， 驅(qū)動裝置包括線性致動器250，例如壓電致動器裝置，在應(yīng)用合適的電驅(qū)動 信號時，該壓電致動器裝置在直線方向擴張。設(shè)置致動器250與轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252 摩擦連接，并且依箭頭256所示的方向轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252，致動器250的每次線 性擴張轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252少量。致動器250可被選擇性地控制依箭頭256的方向 驅(qū)動轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252以從儲液器226中配送輸注介質(zhì)，和依箭頭256的方向相 反的方向轉(zhuǎn)動驅(qū)動轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252以縮回柱塞頭234并允許替換儲液器226。 可設(shè)有彈簧254或其他合適的結(jié)構(gòu)以迫使致動器25Q在其擴Ji期間抵靠轉(zhuǎn)盤 252。轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤252的旋轉(zhuǎn)運動通過合適的傳動裝置258轉(zhuǎn)換為驅(qū)動螺桿248 的旋轉(zhuǎn)運動。根據(jù)圖21所示的布置，可選擇性地激勵線性致動器250以轉(zhuǎn)動 轉(zhuǎn)盤252，轉(zhuǎn)盤252旋轉(zhuǎn)驅(qū)動螺桿248,驅(qū)動螺桿248使得滑動管240軸向移 動并以受控的階躍方式(step-like)朝儲液器226的隔膜端推動柱塞頭234。
雖然圖23顯示了具有用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動驅(qū)動螺桿248的線性致動器的線性驅(qū) 動裝置，但其他的實施方式可使用操作性地連接以驅(qū)動驅(qū)動螺桿248的其他 驅(qū)動裝置。例如，圖24顯示了一種驅(qū)動裝置的實施方式，該驅(qū)動裝置具有直流短軸馬達(dá)260，該直流短軸馬達(dá)260通過任何合適的接口齒輪布置結(jié)構(gòu)262 操作性地與驅(qū)動螺桿248的外端連接。在另一些實施方式中，驅(qū)動螺桿248 操作性地連接于任何合適的驅(qū)動裝置，該驅(qū)動裝置用于以受控方式旋轉(zhuǎn)驅(qū)動 驅(qū)動螺桿248,所述驅(qū)動裝置包括但不限于上面結(jié)合圖4中馬達(dá)44和圖 16-16d中擒縱輪布置進(jìn)行描述的示例驅(qū)動裝置。
如圖23所示，滑動管240可被支承在外殼結(jié)構(gòu)266的一部分內(nèi)，例如遞 送裝置耐用部件的外殼結(jié)構(gòu)?；瑒庸?40延伸通過外殼結(jié)構(gòu)266內(nèi)的通路以 配合柱塞頭234?？衫@外殼機構(gòu)266內(nèi)的通路和/或滑動管240設(shè)置一個或多 個密封件268以保護驅(qū)動裝置不受一些物質(zhì)(例如濕氣、空氣、生物材料或 輸注介質(zhì))的影響。密封件268可為O形環(huán)密封件或其他合適的密封件，該 合適的密封件由任何合適的密封材料制作而成，密封材料包括但不限于上面 關(guān)于密封件45描述的密封材料。此外，可提供抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)以抑制滑動管240 相對于外殼結(jié)構(gòu)266繞軸A5轉(zhuǎn)動。在一種實施方式中，抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)可具有自 滑動管240延伸出的突起241 ，用于與相對于外殼結(jié)構(gòu)266固定的制動面243 相接合。在其他實施方式中，密封件268可與滑動管和/或外殼結(jié)構(gòu)266之間 有足夠的摩擦接合以抑制滑動管240相對于外殼結(jié)構(gòu)266繞軸As轉(zhuǎn)動。
如上面關(guān)于圖1-22的實施方式的描述，儲液器226可位于可拋棄式外殼 部件的內(nèi)部，而滑動管240、驅(qū)動螺桿248和驅(qū)動裝置250或260可位于耐 用外殼部件內(nèi)，耐用外殼部件能選擇性地與可拋棄式部件接合或分離。在其 他實施方式中，如圖25所示，遞送裝置具有可拋棄式外殼部件320，可拋棄 式外殼部件320具有容納多個儲液器326 (圖25中為兩個)的儲液器保持部 324。柱塞頭334位于每一個儲液器326內(nèi)，并可由類似于圖23或24中任一 個所示的滑動管結(jié)構(gòu)或其他合適的柱塞移動結(jié)構(gòu)對柱塞頭334進(jìn)行操作。圖 25中的遞送裝置具有耐用外殼部件322以容納一個或多個驅(qū)動裝置344和連 接結(jié)構(gòu)362 (可具有，例如錐齒輪、小齒輪或其他合適的齒輪布置)從而將 驅(qū)動裝置與儲液器326連接。例如，耐用外殼部件322內(nèi)可具有圖23和24 所描述的驅(qū)動裝置、滑動管和驅(qū)動螺桿結(jié)構(gòu)。
圖26所示的實施方式使用儲液器326、柱塞頭334、密封件336和密封 件368，其類似于上面結(jié)合圖23所描述的儲液器226、柱塞頭234、密封件 236和密封件268。圖26所示的實施方式還具有滑動管340，其類似于圖23所示的滑動管240，除了滑動管340不需具有帶有螺紋的內(nèi)表面。而是，圖 26中的滑動管340以線性馬達(dá)的形式與驅(qū)動裝置344^l喿作性地連接，該線性 馬達(dá)具有一個或多個(圖26中為兩個)壓電疊層346，壓電疊層346壓縮在 驅(qū)動軸348之上。驅(qū)動軸348可固定于遞送裝置的耐用部件366,耐用部件 366類似于上述的耐用部件266。
可以通過選擇性地對壓電疊層輸入電控制信號來選擇性地激勵線性馬達(dá) 驅(qū)動裝置344,從而使得滑動管340朝儲液器326的隔膜端移動以選擇性地 將輸注介質(zhì)從儲液器推出，如上面結(jié)合圖23中儲液器226描述的一樣。然而， 圖26的線性馬達(dá)驅(qū)動裝置344可以比上述用于產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運動以驅(qū)動圖23的 滑動管240的驅(qū)動裝置和連接機構(gòu)中的一些要小得多，并且可消耗更少的能 量。
圖27中顯示了遞送裝置的另一種實施方式，其具有儲液器426和在儲液 器426內(nèi)部可移動的柱塞頭434。儲液器426和柱塞頭434可類似于圖26的 儲液器326和柱塞頭334,除了柱塞頭434不需具有用于接合滑動管的匹配 部件。而是，設(shè)置柱塞頭434使其緊靠可擴張的伸縮箱436,并隨著伸縮箱 436的擴張而沿儲液器426的縱向軸線A6移動。
伸縮箱436是任何合適的可擴張的結(jié)構(gòu)，該可擴張的結(jié)構(gòu)具有可膨脹的 和能容納液壓流體的內(nèi)部空間。圖27中的遞送裝置包括容納液壓流體的第 二儲液器438、與液壓流體儲液器438和伸縮箱436連接的導(dǎo)管或管440，導(dǎo) 管或管440用于在液壓流體儲液器438和伸縮箱436的內(nèi)部空間之間提供流 體流連通通路。提供泵機構(gòu)444以選擇性地將液壓流體抽到伸縮箱436內(nèi)部。
在圖27所示的實施方式中，泵機構(gòu)444是具有轉(zhuǎn)子446的蠕動泵裝置， 轉(zhuǎn)子446被安裝用于繞軸R轉(zhuǎn)動。轉(zhuǎn)子446具有多個滾輪或接觸墊，所述滾 輪或接觸墊設(shè)置為接合導(dǎo)管440的一部分并沿導(dǎo)管440的一段進(jìn)行滾動或滑 動。導(dǎo)管440可為彈性柔韌的，至少在沿著與轉(zhuǎn)子446的滾輪或接觸墊接合 的部分是彈性柔韌的?？裳毓靶蚊?48設(shè)置導(dǎo)管440的與轉(zhuǎn)子446接合的部 分，其中面448的拱對應(yīng)于轉(zhuǎn)子446的直徑。拱形面448可為壁的一面或其 他形成于耐用外殼部件422內(nèi)的結(jié)構(gòu)。
通過轉(zhuǎn)動過拱形面448上的導(dǎo)管440,轉(zhuǎn)子的滾輪或接觸墊可在滾輪或 接觸墊沿拱形面448的部分轉(zhuǎn)動的期間接合和擠壓導(dǎo)管440。轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊沿柔韌導(dǎo)管440的拱形段的轉(zhuǎn)動或滑動的動作產(chǎn)生足夠的壓力差以驅(qū)動 液壓流體從液壓流體儲液器438流向伸縮箱436內(nèi)部，轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊的 轉(zhuǎn)動或滑動的方式設(shè)置為該方式由轉(zhuǎn)子444的可控轉(zhuǎn)動運動控制。任何合 適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置或機構(gòu)(例如但不限于此處所描述的這些)可用于以受 控的方式驅(qū)動轉(zhuǎn)子444。
當(dāng)泵機構(gòu)442抽取液壓流體進(jìn)入伸縮箱436時，液壓流體在伸縮箱內(nèi)產(chǎn) 生流體壓力，該流體壓力足以使得伸縮箱根據(jù)抽取進(jìn)入該伸縮箱的液壓流體 的量而擴張一定的量。隨著伸縮箱436的擴張，伸縮箱鄰近柱塞頭434的一 端朝儲液器426的隔膜端移動并且朝儲液器426的隔膜端推動柱塞頭434。 當(dāng)柱塞頭434朝儲液器426的隔膜端移動時，柱塞頭將儲液器426內(nèi)的輸注 介質(zhì)通過合適的中空針狀物或套管推送給患者/用戶。
雖然圖27所示的實施方式使用蠕動泵裝置444以通過受控方式驅(qū)動液壓 流體乂人液壓流體儲液器438流向伸縮箱436，但其他實施方式可使用其他合 適的泵裝置來執(zhí)行該功能，所述合適的泵裝置包括但不限于傳統(tǒng)的柱塞泵、 葉輪泵、隔膜泵或類似的泵。
圖27所示的實施方式中，儲液器426可位于遞送裝置的可拋棄式部件 420內(nèi)，而液壓流體儲液器438、液壓流體泵444裝置、泵驅(qū)動馬達(dá)(圖中未 示出)和伸縮箱436可位于遞送裝置的耐用部件422內(nèi)部。如上面關(guān)于圖2 和3中可拋棄式部件20和耐用部件22的描述，可拋棄式部件420和耐用部 件422可設(shè)置為連接在一起以便于運行，或分離以便于維修。如上面關(guān)于圖 2和3中可拋棄式部件20的描述，可拋棄式部件420可具有針狀物插入才幾構(gòu)， 當(dāng)可拋棄式部件420固定于患者/用戶的皮膚時，針狀物插入機構(gòu)用于將中空 針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚內(nèi)并且以流體流連通的方式將中空針狀 物或套管與儲液器426的內(nèi)部連接。用于將空心針或套管插入患者/用戶體內(nèi) 并將針和套管以流體流相通的方式連接至儲液器的實施例在以下專利申請中 有描述美國專利申請No. 11/211,095 ( 2005年8月23日提交)，以及美國 專利申請No. 60/839,840 ( 2006年8月23日提交，代理巻號047711-0384 )， 其名稱為"INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"。其他針狀物/套管插入工具可用于(或更改使用)插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389,132 (2003年3月14日提交)，其名稱 為 "Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"，禾口/或美國專利 申請No. 10/314,653( 2002年12月9日提交),其名稱為"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"中描述了具體例子，上述兩個專 利申^"通過引用全部合并至本文中。
在上述的實施方式中，可拋棄式外殼部件(例如圖3中的20)具有基部 21，基部21可通過以下方式固定于患者/用戶的皮膚，例如但不限于下述方 式在基部21底面上設(shè)置粘合材料。上述布置以側(cè)面視圖方式概括地表示在 圖26中，其中粘合材料101位于可拋棄式外殼部件20的基部21底面(朝向 皮膚的面)上。如圖2、 3和28中所示，耐用外殼部件22可設(shè)置為安置在可 拋棄式外殼部件20的基部21上以與可拋棄式外殼部件20接合和連接。在這 種布置中，在運行期間，基部21可設(shè)置在耐用外殼部件22和患者/用戶的皮 膚之間，這樣使得在運行期間僅有可拋棄式外殼部件的基部21與患者/用戶 的皮膚接觸。
然而，在其他實施方式中，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可 配置為以并肩對齊的方式互相接合，例如，如圖29所示。在圖29所示的并 肩對齊的布置中，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20中的任一個或兩 個可具有基部，該基部具有粘合材料101 (和如圖3中所示的可剝離的覆蓋 層23)。
在又一些實施方式中，如圖30所示，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼 部件20中的一個或兩個可與單獨的基部元件21，連接和分開。合適的連"t妻結(jié) 構(gòu)可用于將耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件與基部21'相連接，所述合適 的連接結(jié)構(gòu)例如上述用于連接耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件的連接結(jié) 構(gòu)。單獨的基部元件21，可具有大體的扁平的板狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)由任何剛性 合適的材料制成，剛性材料包括但不限于塑料、金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類 似的材料。基部元件21，具有與耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20連 接的面(圖30中朝上的面)?；吭?1，還具有可讓粘合材料和可剝離覆 蓋層附著的第二面(圖30中朝下的面)，如上所述，該第二面允許基部元件 21，能固定于患者/用戶的皮膚。
基部元件21，可具有如上所述的針式插入裝置25，美國專利申請No.11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839，840( 2006 年8月23曰提交，代理巻號047711-0384)，名稱為"INFUSIONMEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD"中描迷了合適的針式插入 裝置的實施例，在此通過引用將上述每個申請全文合并至本文中。在這些實 施方式中，基部元件21，可固定于患者/用戶的皮膚。然后，可激活針式插入 裝置25以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚。接著，在中空針狀物 或套管被插入之后，將耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20與基部元件 21，相接合，從而將可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲液器與中空針狀物或套管以 流體流連通的方式相連接。在一種實施方式中，耐用外殼部件22和可拋棄式 外殼部件20可在與基部元件21，連接之前連接在一起(例如，以上述的方式)。 在另 一種實施方式中，在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前， 耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件中的一個與基部元件21，連接。在這另一 種實施方式中，在可拋棄式外殼部件與基部元件21，連接(無論在耐用外殼 部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之后)之后，可激活針式插入裝
置以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚。
可選地，附圖標(biāo)記25可代表基部元件21，中的一個開口，當(dāng)可拋棄式外 殼部件20與基部元件21，連接時，該開口與位于可拋棄式外殼部件20內(nèi)的 針式插入裝置對齊(或與其他開口對齊)。在這樣的實施方式中，基部元件 21，可固定于患者/用戶的皮膚。然后可拋棄式外殼部件20與基部元件21，連 接(無論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之后)。 一旦 可拋棄式外殼部件20與基部元件21，連接，針式插入裝置25可被激活以將 中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚(無論在耐用外殼部件和可拋棄式外 殼部件連接在一起之前或之后)。其他針狀物/套管插入工具可用(或更改4吏 用)于插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389,132 ( 2003年3 月14日才是交)，其名稱為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products",和/或美國專利申請No. 10/314,653 (2002年12月9日提交)，其 名稱為"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"中描 述了具體例子，在此通過？ 1用將上述兩個申請全文合并至本文中。
同樣地，雖然上述實施方式可具有可通過操作器或開口 25激活的板上針狀物或套管注射器裝置，其他的實施方式可使用位于可拋棄式外殼部件20
的外面的注射位點組件103,以其通過如圖31所示的合適的導(dǎo)管102與可拋 棄式外殼部件20連接。外置的注射位點組件103可具有針狀物或套管注射器 裝置結(jié)構(gòu)以及操作器或開口 (類似于上述的操作器或開口 25),通過該才喿作 器或開口可激活注射器裝置。可選地，或此外，外置的注射位點組件103可 具有輸注套件，例如但不限于美國專利申請No. 10〃05,686 (2003年11月 10日提交，公開號200510101910)，名稱為"Subcutaneous InfUsion Set"和 /或美國專利申請No. 11/004,594 ( 2004年12月3日提交，公開號 2006/0129090),名稱為"Multi-Position Inflision Set Device And Process"所 描述的或可用于參考的輸注組合。上述專利申請中的每一個申請均轉(zhuǎn)讓給本 發(fā)明的受讓人，在此通過引用將上述每一個申請全文合并至本文中。
將組件103與可拋棄式外殼部件20相連接的導(dǎo)管102可為任何合適的管 狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)具有流體流通路，例如但不限于由塑料、硅樹脂或類 似材料制成的柔性管。管狀結(jié)構(gòu)(或在管狀結(jié)構(gòu)和患者/用戶皮膚之間)上具 有粘合材料以將管狀結(jié)構(gòu)固定于患者/用戶的皮膚。通過將注射位點組件103 放置于可拋棄式外殼部件20的外部，可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件 22可夾合到患者/用戶的衣服、帶子、吊褲帶或衣服的其他物件或者保持到 衣服物件的口袋或攜帶在錢包內(nèi)或者其他類似的放置方法。
在一種實施方式中，導(dǎo)管102的一端可固定于可拋棄式外殼部件20,與 可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲液器以流體流連通的方式相連接，并固定另 一端 至外置的注射位點組件103，以與中空針狀物或套管以如上所述的流體流連 通的方式相連接。在另一些實施方式中，導(dǎo)管102的一端或兩端可具有合適 的連接結(jié)構(gòu)，該連接結(jié)構(gòu)允許導(dǎo)管的端部以流體流連通的方式與可拋棄式外 殼部件20和/或注射位點組件103選擇性地連接以及與可拋棄式外殼部件20 和/或注射位點組件103選擇性地分離。這種連接裝置可包括中空針狀物和隔 膜、Luer連接器或其他適合的流體傳遞連接器。在這些實施方式中，可拋棄 式外殼部件20和耐用外殼部件22可與組件103斷開，例如，通過將導(dǎo)管102 的其中一端與組件103或可拋棄式外殼部件20斷開，但保持組件103于適當(dāng) 位置(無需要求患者/用戶撤出針狀物或套管，并且在這之后插入針狀物或套 管以恢復(fù)運行)。以這樣的方式，患者/用戶可輕松地斷開并移除可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22,例如，以允許患者/用戶淋浴、洗澡、游泳或 進(jìn)行其他活動，還同樣允許患者/用戶輕松地將可拋棄式外殼部件20重新與 組件103連接，例如在上述活動完畢后。美國專利申請No. 10/328,393 (2003 年12月22日提交)，名稱為"Reservoir Connector"和美國專利No. 5,545,152 (公告日1996年8月13日)，名稱為"Quick-Connect Coupling For A Medication Inftision System"公開了這樣的連接裝置的實施例，在此通過引用 將上述兩篇文獻(xiàn)全文合并至本文中。在其他替代實施方式中，可使用不同的 連接裝置，例如Luer鎖或其他類似的裝置。
在又一些實施方式中，導(dǎo)管102可被除去，注射位點組件103可直接與 可拋棄式外殼部件20相連接，如圖32所示。在這種實施方式中，提供一個 或多個適合的流體流通路穿過可拋棄式外殼部件20并進(jìn)入注射位點組件 103，用于可拋棄式外殼部件20內(nèi)的儲液器和中空針狀物或套管之間的如上 所述的流體流連通。同樣地，在這些實施方式中，注射位點組件103和可拋 棄式外殼部件20可具有匹配連接結(jié)構(gòu)以允許注射位點組件103和可拋棄式外 殼部件20彼此選擇性地互相連接或分離。
參見圖33-40,描述了用于將注射位點組件103直接與可拋棄式外殼部 件連接的匹配結(jié)構(gòu)的各種實施例。圖33-35顯示了一個示例結(jié)構(gòu)，其中注射 位點組件103具有至少一個(圖33中為兩個)凸出連接棘爪174,凸出連接 棘爪174配置為可被可拋棄式外殼部件20上等同數(shù)目的收容部收容(類似于 美國專利申請No. 60/839,741 ( 2006年8月23日提交，代理巻號 047711-0385 ),其名稱為"INFUSION PUMPS AND METHODS AND DELIVERY DEVICES AND METHODS WITH SAME"中描述的棘爪74和收 容部76，在此通過引用將上述申請全文合并至本文中)。在其他實施方式中， 棘爪174可位于可拋棄式外殼部件20上，而相應(yīng)的收容部可位于組件103 上。在另一些實施方式中，可拋棄式外殼部件20和組件103各自可具有一個 或多個棘爪和一個或多個收容部。
可配置棘爪174和收容部，使得當(dāng)可拋棄式外殼部件20和組件103放置 在一起時，允許患者/用戶手動地將棘爪滑入收容部。當(dāng)收容部收容對應(yīng)的棘 爪174時，組件103被固定于可拋棄式外殼部件20。棘爪174可具有異形部 或柱塞頭以使當(dāng)棘爪174完全收容于收容部時，棘爪174與收容部形成卡扣。可配置棘爪174具有足夠的彈性，以通過施加足夠的力以將這兩個部件拉開 并解開卡扣使棘爪174與收容部分離使患者/用戶將可拋棄式外殼部件20與 組件103分離。在圖33-35所示的實施方式中，組件103可與基部450連4妾 或具有基部450，基部450在運行期間中固定于患者/用戶的皮膚，以代替上 述可拋棄式外殼部件20的擴展基部21?；?50可具有如本文中關(guān)于可拋 棄式外殼部件20的基部21所述的粘合材料。
如圖35所示，圖33-35所示的實施方式可大體由三部分形成，這三部分 包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和位于基部450上的組件103。 耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定在一起(如圖33所示)，組 合連接的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22可固定于組件103和基部 450。在一種實施方式中，在組合連接的可拋棄式部件和耐用部件固定于組件 103和基部450之前，基部450可固定于患者/用戶的皮膚。在另一種實施方 式中，在基部450固定于患者/用戶的皮膚之前，組合連接的可拋棄式部件和 耐用外殼部件固定至組件103和基部450。
參見圖36和37，描述了連接結(jié)構(gòu)的另一個實施例，其中組件103具有 異形柱塞頭452，配置異形柱塞頭452使該柱塞頭452收容于可拋棄式外殼 部件20中對應(yīng)形狀的開口或收容部內(nèi)?？膳渲弥^452具有一定形狀，當(dāng) 如圖36所示可拋棄式外殼部件20相對于組件103在第一對齊位置對齊時， 柱塞頭的形狀允許被收容在收容部內(nèi)，并且，如圖37所示，當(dāng)柱塞頭452 收容于收容部內(nèi)至第二對齊位置時，該柱塞頭的形狀還允許可拋棄式外殼部 件20相對于組件103轉(zhuǎn)動。可拋棄式外殼部件20內(nèi)的收容部可成形為當(dāng) 可拋棄式外殼部件20位于第一對齊位置時(圖36)，可拋棄式外殼部件20 內(nèi)收容部的形狀允許該收容部自由地收容或移除柱塞頭452，而當(dāng)可拋棄式 外殼部件位于第二對齊位置時(圖37)，所述收容部鄰接柱塞頭452并抑制 柱塞頭452與該收容部分離(并且，因此，抑制可拋棄式外殼部件20與組件 103分離)。
參見圖38-40，描述了連接結(jié)構(gòu)的另一種實施例，其中裝置包含三個部 分耐用外殼部件22、可拋棄式外殼部件20和基部456。配置位于基部456 上的異形收容部454以收容可拋棄式外殼部件20內(nèi)的對應(yīng)形狀的連接元件。 在圖38-40中，組件103與可拋棄式外殼部件20—體成型?？膳渲卯愋问杖莶?54具有一定形狀，使得當(dāng)如圖38所示可拋棄式外殼部件20相對于基部 456和收容部454在第一位置對齊時，該收容部454的形狀允許收容組件103 的連^"元件和收容部454相接合，并且，當(dāng)如圖39所示收容部454收容連4妻 元件至第二對齊位置時，該收容部454的形狀還允許相對于基部456和收容 部454轉(zhuǎn)動可拋棄式外殼部件20。收容部454和可拋棄式外殼部件20的連 接元件成形為使得當(dāng)可拋棄式外殼部件20位于第一對齊位置時(圖38), 收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀可允許連接元件自由地 接合收容部454;當(dāng)可拋棄式外殼部件20位于第二對齊位置時(圖39),收 容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀還能鎖定收容部454并抑 制連接元件從收容部脫離(因此，抑制可拋棄式外殼部件與組件103分離)。 收容部454和連接元件可具有任何已知的且適合的轉(zhuǎn)動連接結(jié)構(gòu)，用于在將 兩者接合并在一個方向相對轉(zhuǎn)動后將兩者連接在一起，還允許通過以第二方 向(相反方向)相對轉(zhuǎn)動兩種結(jié)構(gòu)將兩者從接合結(jié)構(gòu)中松開和分離。 一旦這 些部分如上所述地連接起來，運動抑制結(jié)構(gòu)(例如鎖扣、棘爪或類似的結(jié)構(gòu)) 可用于抑制可拋棄式外殼部件20和基部456之間的相對運動。
如圖40所示，圖38-40所示的實施方式可大體上由三部分形成，所述三 部分包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和基部上456的組件103。 耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定連接在一起(如圖38所示)， 然后組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件可固定于基部456。在一 種實施方式中，基部456可在組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件 固定于基部456之前固定于患者/用戶的皮膚。在另一種實施方式中，組合連 接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件在基部456固定于患者/用戶的皮膚 之前固定于基部456。
在又一些實施方式中，注射位點組件可與可拋棄式外殼部件20 —體成 型。同樣地，在上述的任何一種實施方式中，可拋棄式外殼部件20、注射位 點組件103或耐用外殼部件22內(nèi)可設(shè)有用于感知生物狀況的一種或多種傳感 器，所迷生理狀況包括但不限于血糖水平、患者/用戶血液中輸注介質(zhì)級別和 /或其他情形。這些傳感器可包括中空針狀物或套管和/或微針狀物組，如上 所述，用于刺穿患者/用戶的皮膚以將流體從患者輸遞給傳感器。述的各種實施方式及其結(jié)合中獲取顯著的優(yōu)勢，其中快速(at-site)遞送系統(tǒng)可 由兩部分組成，其包括可拋棄式部件和非可拋棄式部件。可拋棄式部件可包 含與輸注介質(zhì)直接接觸的所有用具，例如儲液器軀體、儲液器柱塞、隔膜系 統(tǒng)和注射針狀物。非可拋棄式部件可基本包含與藥物不直接接觸的用具，所 述不直接^接觸的用具包括驅(qū)動系統(tǒng)、壓力或力感知系統(tǒng)、電池、電子裝置、 顯示屏和非可拋棄式外殼?？稍O(shè)計泵使得可拋棄式部件(帶有未用的新的、 用戶填充的、預(yù)填充的、翻新的、再制造的或再填充的儲液器26)插入非可 拋棄式部件。通過簡化遞送裝置的可拋棄式部件的替換方式和簡化在替換可 拋棄式部件后遞送裝置重新使用的方式，更多的患者/用戶將能夠^_用這些遞 送裝置并從其中獲益。
雖然本發(fā)明的具體實施方式
已被展示和描述，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來講本發(fā)明顯然不局限于已展示和描述的特殊的實施方式，并且不脫離本 發(fā)明的本質(zhì)和保護范圍所做的改變和修改對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說也 是顯而易見的。例如，雖然上述的實施方式可具有粘合材料和覆蓋薄膜23(圖 2和3),而其他的實施方式可具有多個粘合材料層，該多個粘合材料層與相 應(yīng)多個覆蓋薄膜層23交疊，以允許遞送裝置一次或多次固定于、移離及再固 定于患者/用戶的皮膚。
在這樣的實施方式中，位于粘合材料和覆蓋薄膜交疊層的層堆的末端的 第 一覆蓋薄膜層可被移除以露出粘合材料的第一層。在粘合材料的第一層露 出后，如上所述，遞送裝置(或其部件)可粘附至患者/用戶的皮膚。在使用 合適的使用期限后，遞送裝置(或具有粘合材料的部件)因例如維修、再填 充、替換一個或多個部件或類似的原因可從患者/用戶的皮膚移除。在從患者 /用戶的皮膚移除遞送裝置(或部件)后，遞送裝置(或部件)上的第二覆蓋 薄膜層可被移除以露出粘合材料的第二層。在粘合材料的第二層露出后，遞 送裝置(或部件)可固定于同 一個患者/用戶或在某些情形中可固定于不同的 患者/用戶以繼續(xù)使用。該過程可重復(fù)多次，重復(fù)的次數(shù)不多于粘合材料和覆 蓋薄膜層對的數(shù)目，該粘合材料和覆蓋薄膜層對被包括在粘合材料和覆蓋薄 膜的多個交疊層中。
此外，雖然上述的實施方式具有位于可拋棄式外殼部件20上的注射位點 或外置的注射位點組件103內(nèi)的注射位點，其他的實施方式可使用位于耐用外殼部件22內(nèi)的注射位點，當(dāng)耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件接合時，位
于耐用外殼部件22內(nèi)的該注射位點通過合適的流體流通路與可拋棄式外殼 部件20內(nèi)的儲液器連接。同樣，雖然上面的實施方式描述的情形是遞送裝置 將輸注介質(zhì)從儲液器遞送至患者/用戶，可使用其他的實施方式以從患者/用 戶(或其他源)抽取流體介質(zhì)并將流體介質(zhì)傳送給儲液器。上述的其他實施 方式的執(zhí)行可按照下述方式進(jìn)行通過操作驅(qū)動裝置以選擇性地移動柱塞遠(yuǎn) 離儲液器的隔膜端(以增加儲液器流體保持部的容積)，從而形成負(fù)壓，該負(fù) 壓足以從患者/用戶(或其他源)抽取流體，中空針狀物或套管固定于所述患 者/用戶處。
同樣地，上述的各種實施方式可使用儲液器26、 126、 226、 326或426, 在一些實施例中，可包括可從第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20移除和可 插入第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20的罐。這樣，儲液器筒可被移除并 用新的、再填充的、預(yù)填充的、用戶填充的、翻新的或再制造的儲液器筒來 替換。在這些實施方式中，儲液器筒可具有電子存儲裝置(例如電子存儲芯 片或類似的裝置)以存儲信息，所述信息例如但不限于儲液器容納物識別 信息、儲液器或其容納物的制造商識別信息、儲液器填充或消耗狀態(tài)的相關(guān) 信息、以及類似的信息。位于可拋棄式外殼部件內(nèi)的合適的電接觸片可與儲 液器上的接觸片電連接從而將罐式儲液器上的電子存儲裝置電連接至可拋棄 式外殼部件或耐用外殼部件22內(nèi)適合的電子裝置以讀取存儲在電子存儲裝 置內(nèi)的信息。當(dāng)罐式儲液器塞入可拋棄式外殼部件20，并且可拋棄式外殼部 件20與耐用外殼部件22接合時，該信息(或其他與存儲的信息相關(guān)的信息、 警報等)可在耐用外殼部件22上的顯示裝置上顯示。
此外，在上述的任何一個實施方式中，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼 部件22 (和/或單獨的基部21，或450或者單獨的注射位點組件103)中的一 個或兩個可具有力傳感器(圖中未示出)或其他合適的傳感裝置以感知患者/ 用戶皮膚(或適于患者使用的其他適合的位置)上可拋棄式外殼部件20與耐 用外殼部件22 (和/或單獨的基部或單獨的注射位點組件)中的一個或兩個 的準(zhǔn)確的放置或接合。在該實施方式中，其他的電子裝置可控制驅(qū)動裝置的 運行以抑制驅(qū)動裝置和/或針狀物注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式 外殼部件20與耐用外殼部件22 (和/或單獨的基部或單獨的注射位點組件)中的一個或兩個與患者/用戶皮膚(或適于搡作的其他位置)正確可操作地接 合。
可選地，或此外，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22中的一個或 兩個可具有用于感知可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22正確可操作地 接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22與單獨的基 部或單獨的注射位點組件正確可操作地接合在一起)的傳感裝置(圖中未示 出)。在該實施方式中，其他的電子裝置可控制驅(qū)動裝置的運作以抑制驅(qū)動裝 置和/或針狀物注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式外殼部件20與耐 用外殼部件22正確可操作地接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和 耐用外殼部件22與單獨的基部或單獨的注射位點組件正確可操作地接合在 一起)。
在上述的任何一種實施方式中，傳感器可位于儲液器內(nèi)(或與儲液器聯(lián) 合)以探知儲液器內(nèi)輸注介質(zhì)的低體積。例如，可配置傳感器以探知儲液器 內(nèi)輸注介質(zhì)體積達(dá)到閾值最低值的情形。警報裝置可與該傳感器可操作地連 接，在探知到低體積情形時，該警報裝置提供警報信號。在探知到儲液器內(nèi) 的輸注介質(zhì)的體積達(dá)到閾值最低值后，警報裝置可提供給患者/用戶可聽得見 的警報聲音、可視警報信號和/或可觸警報信號(例如，但不限于可感覺到的 震動)。在一種實施方式中，提供的可視警報可為耐用外殼部件22上的電子 顯示屏(如上所述)上顯示的信息?？蛇x地，或此外，警報信號狀態(tài)可傳送 給遠(yuǎn)程的CCD16或電腦18 (圖2),并在其上顯示，例如，通過上述的無線 通信電子裝置。
此外，雖然上述的各種實施方式可具有一個或多個粘合層，其每一層具 有可剝離覆蓋層，其他的實施方式可使用單粘合層(或多個粘合層)，該單粘 合層具有(或多個粘合層的每層含有)多個可剝離覆蓋層部分的樣式，這樣 患者/用戶可剝?nèi)ジ采w層的一部分以將遞送裝置如上所述地粘附到患者/用 戶，同時留下粘合層上余下的可剝離覆蓋層部分的樣式。在該實施方式中， 當(dāng)遞送裝置運行完第一段時間并從患者/用戶移除去該遞送裝置后，可從粘合 層上移除可剝離覆蓋層第二部分并可將遞送裝置粘附到患者/用戶以運行第 二段時間。
同樣地，雖然上述各種遞送裝置的實施方式包括基部(例如21、 21，和450),該基部配置為固定于患者/用戶的皮膚(或用于運行的其他合適表 面)并沿遞送裝置結(jié)構(gòu)的長度和寬度延展，其他的實施方式可使用配置為短 于遞送裝置結(jié)構(gòu)的全長或全寬尺寸的基部(固定于患者/用戶的皮膚或其他表 面)，以盡可能地減少與患者/用戶的接觸(或其他面)的表面積，因而提高 運行過程中患者/用戶的舒適感?？墒褂镁哂胁煌诟綀D所示的形狀和尺寸的 基部，用于進(jìn)一步提高患者/用戶的舒適感和盡可能地減少與患者/用戶接觸 的表面積。此外，如上所述，基部可由柔性材料制成，該柔性材料至少部分 適合患者/用戶身體表面的彎曲和動作。
在任意一個上述實施方式中，其中粘合材料用于將一個或多個遞送裝置 部件固定于患者/用戶的皮膚(或用于運行的其他適合表面)，可使用多種粘 合材料(或多種粘合強度的粘合劑)使得在某些區(qū)域(例如在針注射位點附 近)為粘合強度較強的粘合劑，而在另一些區(qū)域是粘合強度較弱的粘合劑。
如上所述，輸注介質(zhì)遞送裝置可具有連接在一起以實現(xiàn)運行的多個可連 接部件，但是所述多個可連接部件可互相斷開和分離以用于維修、替換、檢 測或類似操作。實施方式可具有選擇性地與基部(例如，但不限于上述的基 部21，、 450或456)可連4妄和可分離的一個或多個外殼部件(例如，本文 提及的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22 )。在其他一些實施方式中， 基部可并入一個或多個外殼部件(例如，但不限于圖2、 3、 28和29所示的 布置)。在另一些實施方式中，可連接部件可包含注射位點組件(例如上述的 組件l(B),如上所述，該注射位點組件可選擇性地與基部或耐用外殼部件或 可拋棄式外殼部件連接和分離。
除上述任何一個用于允許遞送裝置的一個或多個部件選擇性地與輸注遞 送裝置的一個或多個其他部件可連接和可分離的連接機構(gòu)之外，或作為其替 代，上述實施方式(或其他合適的實施方式)中的任一種可具有下述的一種 或多種磁體。如下所述，該磁體可用于提供以下功能的一種或多種對齊可 連接部件、可連接部件的連接、和感知可連接部件的連接狀態(tài)。
圖41顯示了上述輸注遞送裝置的兩個可連接部件500和502概括圖。部 件500和502可為兩個外殼部件，例如，但不限于上述的耐用外殼部件22 和可拋棄式外殼部件20。可選地，部件500和502之一可為基部(例如，但 不限于上述的基部21，， 450和456)，而部件500和502中的另一個部件可為上迷的外殼部件(例如，但不限于耐用外殼部件22和/或可拋棄式外殼部
件20 )。
根據(jù)本發(fā)明的實施方式，輸注裝置部件中的一個(圖41中的500)具有 第一-茲體504?？稍O(shè)置第一磁體504與部件500具有固定關(guān)系，例如，通過 將該磁體504貼至部件500的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置，或通過將該磁 體504貼至部件500內(nèi)的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位置。其他輸注裝置部件 (圖41中的502 )具有第二磁體506。第二磁體506可設(shè)置為與部件502為 固定關(guān)系，例如，通過將該>磁體506貼至部件500的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合 適位置，或通過將該^t體506貼至部件500內(nèi)的壁上或其他結(jié)構(gòu)上的合適位 置。
》茲體504和506可為適合的永久》茲體和/或電磁體。在磁體504和506中 一個或兩個為電磁體的實施方式中，合適的電子裝置與電磁體連接以提供受 控電源信號從而選擇性地激活電磁體。例如，在手動激活可連接部件之一(或 通過適合的電子控制裝置以無線通信的方式與電磁體連接的遠(yuǎn)程控制裝置) 上的控制按鈕、開關(guān)(或其他手動操作器)后，可控制以激活電磁體。在另 一些實施方式中，如上所述，在激活針狀物插入器以插入針狀物或套管后， 可以控制電磁體以將其激活。
放置第一磁體504于某個位置以使當(dāng)?shù)谝徊考?00和第二部件502互相 之間比較接近時，第一磁體504與第二磁體506在磁性上相互作用。同樣， 設(shè)置第一磁體504和第二磁體506,使其面對的磁極極性相反，這樣面對第 二磁體506的第一磁體504的磁極與面對第一磁體504的第二磁體506的磁 極極性相反。在圖示的實施方式中，設(shè)置第一磁體504的S極面對第二磁體 506，而設(shè)置第二》茲體506的N極面對第一^茲體504。在其他的實施方式中， 所述的磁極的方向可反向設(shè)置。
當(dāng)為了連接而對齊第一部件500和第二部件502并將兩者互相移近時， 第一磁體502和第二磁體504的面對的磁極因極性相反而產(chǎn)生吸引力將第一 部件500和第二部件502吸引在一起。#4居某些實施方式，當(dāng)部件500和502 互相之間足夠接近時，磁體提供足夠的吸引力以操作連接第一部件500和第 二部件502。第一部件500和第二部件502上可各自具有多對第一磁體和第 二磁體，其面對的磁極如上面關(guān)于第一磁體502和第二磁體504所描述的磁極，例如，以在第一部件500和第二部件502之間提供更強和更穩(wěn)定的連接。
在圖示的實施方式中，第一部件500和第二部件502以類似于上述支承 磁體502和504的方式支承圖示的第二對磁體502，和504，。在其他一些實施 方式中，如上所述的部件500和502可支^^多于兩對的^f茲體502和504。在 另一些實施方式中，/磁體504或506 (和/或504，或506，)中的一個可替換為 磁吸引材料，例如，但不限于含鐵材料，含鐵材料包括鐵或鐵合金或類似的 含鐵材料。在這些實施方式中，保留的萬茲體504或506對磁吸引材料提供吸 引力^提供上述的連接操作。
因此，作為安裝輸注裝置的第一部件500和第二部件502的工序的一部 分，用戶將這兩部件放置得足夠接近以允許磁體504和506及磁體504，和506， (或這些磁體中的一個和磁吸引材料)提供足夠的吸引力使得兩部件500和 502吸引并連接在一起。為了輸注裝置的運行，磁體504和506 (或多對》茲體 504、 506和504，、 506，)可提供足夠的力以安全方式將兩部件500和502連 接在一起。在另一些實施方式中，可提供額外的連接結(jié)構(gòu)以便為了輸注裝置 的運行而進(jìn)一步將兩部件500和502緊固在一起。
除提供連接功能外，或作為提供連接功能的替代，磁體504和506 (或 這些》茲體中的一個和^^吸引材料)可幫助用戶將第一部件500和第二部件502 彼此對齊以便于正確連接。例如，可在兩部件500和502上一個或多個合適 的位置設(shè)置一對或多對^茲體504、 506和/或504，、 506'(或》茲體中的一個和 磁吸引材料)，磁體可為合適的尺寸、形狀和位于合適的位置，這樣，當(dāng)在多 個維度上相對于彼此正確地對齊這兩部件時，使得患者/用戶(或其他安裝這 些部件的人員)可感受到將磁體504和506和/或磁體504，和506，(或磁體和 磁吸引材料)吸引在一起的最強吸引力。
可在第一部件500和第二部件502中的一個或兩個上設(shè)置附加結(jié)構(gòu)部件 以提供機械對齊功能。在圖示的實施方式中，這種附加結(jié)構(gòu)部件包括第一部 件500上的第一斜面500a，設(shè)置第一斜面500a與第二部件502上對應(yīng)匹配 的斜面502a相接合。當(dāng)部件500和502放置在一起時，兩部件之間微小的錯 位會導(dǎo)致斜面500a和502a在某個位置接合，在該位置上，斜面500a和502a 會相對于彼此朝正確對齊的位置滑動?？稍诓考?00和502的相對側(cè)設(shè)置多 個斜面(如圖所示的第二組匹配^h面500b和502b)以^是供在多方向和多維的對齊。雖然圖示的實施方式具有匹配的斜面，其他的實施方式可具有其他 適合的結(jié)構(gòu)部件以輔助對齊，所述適合的結(jié)構(gòu)部件包括，但不限于部件500
和502上的曲面或階面、滾輪或類似結(jié)構(gòu)，當(dāng)部件500和502為了連接而放 置在一起時，部件500和502彼此緊接。雖然圖41和42所示的用于對齊的 附加結(jié)構(gòu)部件具有位于部件500和502上的匹配的斜面，當(dāng)部件500和502 為了連接而放置在一起時，其他的實施方式可使用位于磁體504和506中一 個或兩個上的匹配斜(或另外的形狀)面以接合和提供對齊功能。
在圖41的實施方式中，顯示了兩對f茲體504、 506和504'、 506，以作為 非限制性的示例，圖中的每一側(cè)有一對-茲體。作為為對齊而使用一對或多對 磁體504、 506和504，、 506'(或這些磁體之一和磁吸引材料)的替代方式， 或作為附加方式，其他的實施方式可采用設(shè)置在部件500和502上的一對或 多對磁體，當(dāng)兩部件500和502為連接而放置在一起時，所述一對或多對磁 體的相同》茲才及互相面對。在圖41的實施方式中，用來限定對齊》茲體對的》茲體 對是位于部件500上的》茲體504 (和504，)和位于部件502上的》茲體508 (和 508，)，其中所述磁體對的相同磁極相互面對。
在圖41中，磁體504和508的S極設(shè)置成當(dāng)兩部件500和502為連接 而放置在一起時互相面對。在其他的實施方式中，磁體504和508的N極設(shè) 置成當(dāng)兩部件500和502為連接而放置在一起時互相面對。此外，在另外的 一些實施方式中，可包括一個或多個單獨磁體(而不是如上所述的用于吸引 磁體506的磁體504 )用來與這里描述的磁體508進(jìn)行對齊相互作用。磁體 508和508，可包括任何如上面針對磁體504和506所描述的合適的磁體結(jié)構(gòu)。
具有相同磁極互相面對的對齊磁體對設(shè)置成彼此橫向偏移足夠距離以允 許兩部件500和502相對于4皮此正確對齊地放置在一起，而當(dāng)兩部件500和 502彼此移近但相對于彼此不正確對齊時，對齊》茲體對提供足夠的反抗力以 迫^f吏兩部件500和502分開。部件500和502上可分別適當(dāng)?shù)卦O(shè)置一對或多 對磁體504和508，這樣，當(dāng)患者/用戶(或其他安裝部件500和502的人員) 為連接而將兩部件500和502放置在一起時，僅需將兩部件500和502大致 對齊(粗略對齊)地放置，于是》茲體對504和508通過在正確對齊前不允許 兩部件500和502靠近以輔助對齊過程(并且，在一些實施方式中，有效地 迫使兩部件500和502朝正確對齊的位置移動)。當(dāng)兩部件500和502為連沖妾而以正確對齊的方式;J文置在一起時，部件502 上的磁體508的位置橫向偏移于部件500上的磁體504的位置。橫向偏移的 方向大體垂直于兩部件500和502為放置在一起而相對于4皮此移動的方向。 在圖示的實施方式中，橫向偏移顯示為朝圖的水平橫向的偏移間距，其中磁 體504和508中的一個設(shè)置成當(dāng)兩部件500和502為連接而正確對齊時， 磁體504和508中的一個(圖41中為508 )比另 一部件上(圖41為500 )的 另一個磁體(圖41中為504)更接近于其對應(yīng)部件(圖41中為502)的中間 位置。
互相偏移的兩》茲體504和508的類似布置被設(shè)置成當(dāng)部件500和502 為連接而正確對齊時，磁體之一 (圖41中是508，) 比另一部件(圖41中 是部件500 )上的磁體(圖41中是504，)更接近于其對應(yīng)部件(圖41中是 部件502)的中間位置。例如，通過如上所述地-沒置兩對或多對》茲體504、 508 和504'、 508，互相偏移，每對磁體互相面對的相同磁極所提供的排斥力可輔 助患者/用戶(或其他安裝部件的人員)在多個維度上正確地對齊部件500和 502。在同樣使用磁體506的實施方式中，其中面對磁體504的》茲才及與石茲體 504的磁極極性相反，當(dāng)部件502和104為連接而正確對齊時，磁體對504 和508 (以及504，和508，)能將對齊從最初粗略對齊的狀態(tài)引導(dǎo)至正確對齊 的狀態(tài)，在所述正確對齊狀態(tài)，磁體對504和506 (以及504，和506，)將部 件502和504吸引在一起，使其相對于彼此處于正確對齊和連接的位置。
除上述互相吸引的磁體對(504、 506和504，、 506，)和互相排斥的磁體 對(504、 508和504，、 508，)中的任一對或兩對之外，或作為其替代，如圖 42所示的其他一些實施方式可具有磁響應(yīng)裝置510,例如， 〃磁激活開關(guān)或其 他合適的磁檢測器，當(dāng)足夠接近磁體時，磁激活開關(guān)或其他合適的磁檢測器 產(chǎn)生電子檢測狀態(tài)或信號。在某些實施方式中，裝置510可具有傳統(tǒng)的磁激 活開關(guān)或能檢測磁場的傳統(tǒng)裝置。
部件500和502中的一個或兩個可包括分別由部件500和502按如下位 置支承的磁響應(yīng)裝置只有當(dāng)部件500和502被放置到預(yù)定的充分對齊的位 置和預(yù)定的充分接近時才激活磁響應(yīng)裝置。例如，預(yù)定的對齊位置和接近程 度可對應(yīng)于部件500和502為連接運行而正確的對齊的互相接近位置。
圖42中，磁響應(yīng)裝置510位于部件502上，而用于激活磁響應(yīng)裝置510的磁體512位于部件500上。除圖42所示的布置之外，或作為其替代布置， 在其他實施方式中，類似的磁響應(yīng)裝置510可位于部件500上，而與其關(guān)聯(lián) 的磁體512可位于部件502上。在另一些實施方式中，多對磁響應(yīng)裝置510 和》茲體512可位于部件500和502上。在某些實施方式中，；茲體512可以為 上述的磁體504、 506或508中的一個。在其他的一些實施方式中，磁響應(yīng)裝 置510和磁體512可獨立于(此外或者可選)磁體504、 506和508。
在圖42所示的實施方式中，其中第一部件500上的磁體504與第二部件 502上的磁吸引材料513 (替代》茲體506或除磁體506之外增設(shè)的)共同作用 用于提供^f茲吸引力，從而如前所述地輔助對齊和/或?qū)⒉考?00和502連4妄在 一起，磁響應(yīng)裝置516可位于鄰近磁吸引材料513的位置，但遠(yuǎn)離第一部件 500上的磁體512和位于第二部件502上任何對齊磁體(對應(yīng)于上述i茲體508 ) 的位置。在這些實施方式中，當(dāng)?shù)谝徊考?00和第二部件502為連接而放置 于一起時，第二部件502上的萬茲吸引材泮牛513 -故第一部件500上的f茲體512 磁化以激活遠(yuǎn)程裝置516。
》茲響應(yīng)裝置510以電子通信的方式與電子控制裝置514連接。電子控制 裝置514可集成用于控制驅(qū)動裝置的電子控制裝置(例如但不限于上面參 見圖4所述的用于控制驅(qū)動裝置44的電子控制裝置52)內(nèi)?？蛇x地，電子 控制裝置514可與電子控制裝置52分離并作為其附加裝置，但電子控制裝置 514以電子通信的方式與電子控制裝置52和/或驅(qū)動裝置44連接以向驅(qū)動裝 置提供驅(qū)動控制信號。更具體地，電子控制裝置514設(shè)置成抑制驅(qū)動裝置的 運行直至磁體512激活磁響應(yīng)裝置510 (在部件500和502正確對齊并足夠 接近以連接運行時)。在一種實施方式中，在^茲體512激活石茲響應(yīng)裝置510 之后，電子控制裝置514可向電子控制裝置52和/或驅(qū)動裝置44提供檢測信 號(例如，但不限于電子信號、標(biāo)志設(shè)定或其他指示)。在該實施方式中，電 子控制裝置52和/或驅(qū)動裝置44可設(shè)置為僅在所述檢測信號出現(xiàn)后才允許驅(qū) 動裝置44運行。
如上所述，在某些實施方式中，部件500和502上可具有多對石茲響應(yīng)裝 置510和^磁體512，多對;茲響應(yīng)裝置510和^f茲體512與電子控制裝置514相 連接。在這些實施方式中，多對裝置510和^磁體512可位于，例如圍繞部件 500和502的或部件500和502內(nèi)的各自不同的位置，以從不同位置提供多種對齊形式。在這些實施方式中，例如，可設(shè)置電子控制裝置514僅在所有
(或預(yù)定的數(shù)目或組數(shù))的磁響應(yīng)裝置510被激活時才提供檢測信號(以允 許驅(qū)動裝置44的運行)。
在另一些實施方式中，附加傳感器516a-516n可設(shè)置在輸注裝置內(nèi)，并 為了電子通信而與電子控制裝置514相連接。這些附加傳感器516可包含磁 激勵開關(guān)、磁場強度和方向傳感器、電感式傳感器、其他接近傳感器(proximity sensors )、接觸傳感器或類似的傳感器，用于在輸注裝置內(nèi)的其他組件正確連 接時提供可檢測的信號或狀態(tài)。這種其他組件的正確連接可包含 一個或多 個使儲液器進(jìn)入外殼部件或基部的正確連接、導(dǎo)管與儲液器的正確連接、兩 個導(dǎo)管之間的正確連接、插入狀態(tài)的針或套管的正確安裝、導(dǎo)管與套管或針 的正確連接或者輸注裝置的其他組件的正確連接或其他組件與輸注裝置正確 連接。可選地，或此外，傳感器516a-516n可具有一個或多個流檢測器，用 于檢測輸注裝置中流體流通路的事件或阻滯。在這些實施方式中，電子控制 裝置514可設(shè)置為僅在所有(或預(yù)定的數(shù)目或組數(shù))磁響應(yīng)裝置510激活并 且傳感器516a-516n處于正常狀態(tài)時，才提供檢測信號(以允許驅(qū)動裝置44 運行)。
根據(jù)本發(fā)明的各種不同的實施方式，可以各種方式配置電子控制裝置 514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)以控制驅(qū)動裝置44 (圖4 )。例 如，在檢測到輸注裝置內(nèi)流體流通路中斷或關(guān)鍵組件分離(例如但不限于 一外殼部件與另一外殼部件或與基部分離、導(dǎo)管與另一導(dǎo)管分離或與儲液器 分離、儲液器與外殼部件或基部分離或者類似的分離)時，可立即控制驅(qū)動 裝置44停止泵(遞送)操作。
可選地，或此外，電子控制裝置514 (圖42 )和/或電子控制裝置52 (圖 4 )可設(shè)置成當(dāng)部件500和502 (或其他部件)為第一次使用而連接，相對 于以前使用或部分^f吏用后的再連接時;險測部件500和502的第一次連接(或 輸注裝置中的其他部件的第一次連接)。采用這種方式，可控制驅(qū)動裝置44 在檢測到部件的第一次連接時提供啟動運行(或其他適合的第一次運行)。
可選地，或此外，電子控制裝置514 (圖42 )和/或電子控制裝置52 (圖 4)可設(shè)置成4是供部件500和502正確對齊和/或連接的用戶可感知的電子指 示。例如，在檢測到部件500和502正確對齊和/或連接時(或檢測到其他組件的連接后，例如，但不限于儲液器與外殼部件500連接、或注射位點組 件與一個或兩個已連接的部件500和502連接)，電子控制裝置514 (圖42) 或電子控制裝置52(圖4)提供合適的控制信號以激活指示裝置(圖中未示)。 該指示裝置可包括^旦不限于聽覺指示器、光學(xué)指示器、觸覺指示器、上述 指示器中的一種或多種組合、或者類似的指示器。例如，在上述組件正確對 齊或連接時，部件500和502之一內(nèi)的發(fā)聲裝置可產(chǎn)生可聽見的蜂鳴聲(或 其他合適的聲音)，可運行部件500和502之一上的LED (或其他光源)以 產(chǎn)生長亮狀態(tài)或閃爍狀態(tài)，和/或部件500和502之一內(nèi)的振動發(fā)生器可產(chǎn)生 振動。在另一些實施方式中，信號可^^皮傳遞(來自部件500和502之一內(nèi)的發(fā) 射器)給位于遠(yuǎn)處的通信裝置(例如，但不限于手持控制器、電腦或類似裝 置)以向遠(yuǎn)程裝置的用戶才是供一個或多個上述的用戶可感知指示。在另一些 實施方式中，文本信息或圖形信息可在部件500和502之一上的顯示屏上顯 示和/或在位于遠(yuǎn)處的通信裝置上的顯示屏上顯示，作為部件500和502正確(或不正確)對齊或連接的指示物。雖然不同的實施方式在部件500和502上采用磁體、磁吸引材料和/或磁 響應(yīng)裝置516的不同結(jié)構(gòu)布置，但在部件500和502之一是可拋棄式的(例 如，在一次使用或規(guī)定次使用之后被棄置，或者在一段使用期限或規(guī)定使用 期限之后被棄置)實施方式中，磁體可位于可拋棄式部件上，而磁吸引材料(不可自己磁化)和/或磁響應(yīng)裝置可位于耐用部件上。其結(jié)果是，在使用一 段時間后，可拋棄式部件上的可能已經(jīng)吸引和收集零散材料的磁體可與可拋 棄式部件一起被棄置。另-方面，磁吸引材料(不可自己磁化)仍足夠純凈 且不含有零散材料，可繼續(xù)使用。這里揭露的實施方式在各方面應(yīng)被認(rèn)為是示意性的，而并不是對本發(fā)明 的限制。本發(fā)明絕不限于上述的實施方式。在不脫離本發(fā)明的實質(zhì)和保護范 圍的前提下可對本發(fā)明的實施方式做各種修改和改變。本發(fā)明的保護范圍由 隨附的權(quán)利要求確定，而不是由實施方式確定。在等同權(quán)利要求的內(nèi)涵和范 圍內(nèi)所做的各種修改和改變?nèi)詫儆诒景l(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1、一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括適于用戶攜帶的第一外殼部件；配置成與所述第一外殼部件選擇性地、操作性地接合和分離的第二外殼部件；由所述第一外殼部件和第二外殼部件中的一個外殼部件所支承的儲液器；驅(qū)動裝置和針式插入裝置中的至少一種，所述驅(qū)動裝置和所述針式插入裝置中的至少一種由所述第一外殼部件和所述第二外殼部件中的另一外殼部件相對于支承所述儲液器的外殼部件而支承，這樣，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時，所述儲液器與所述驅(qū)動裝置和所述針式插入裝置中的至少一種操作性地連接；以及包括第一磁體和第二磁體的第一對磁體，所述第一磁體被支承于所述第一外殼部件，所述第二磁體被支承于所述第二外殼部件，并按如下位置放置當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時，所述第二磁體與所述第一磁體發(fā)生磁相互作用。
2、 如權(quán)利要求1所述的遞送裝置，其中，所述第一磁體和所述第二磁體 中的每一個磁體都具有磁極，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為了 操作性地接合而被正確對齊并被放置在一起時，所述第一磁體和所述第二磁 體中的每一個磁體的磁極都面對所述第一磁體和所述第二磁體中的另 一磁體 的磁極，并且其中所述第一磁體和所述第二》茲體相面對的磁極極性相反，這 樣，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時，所述第一磁 體和所述第二磁體彼此互相吸引。
3、 如權(quán)利要求2所述的遞送裝置，還包括包括第三磁體和第四磁體的第二對磁體，其中，所述第三磁體和所述第 四》茲體中每一個磁體都具有磁極，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件 為了操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，所述第三磁體和所述第四磁體中每一個磁體的磁極都面對所述第三磁體和所述第四磁體中另 一磁體的磁 極，并且其中所述第三磁體和所述第四磁體相面對的磁極極性相同，這樣， 當(dāng)所述第 一外殼部件和所述第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未 正確對齊時，所述第三磁體和所述第四磁體互相排斥。
4、 如權(quán)利要求3所述的遞送裝置，其中，所述第三石茲體和所述第四磁體 彼此相對放置，使得當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為才喿作性地接 合而朝對方放置但未正確對齊時，所述第三》茲體和所述第四》茲體朝為所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合而正確對齊所述第一外殼部件 和所述第二外殼部件的方向傳遞排斥力。
5、 如權(quán)利要求3所述的遞送裝置，其中，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第 二外殼部件操作性地接合時，所述第三磁體和所述第四i茲體彼此沖黃向偏移地 放置。
6、 如權(quán)利要求1所述的遞送裝置，該裝置還包括 包括所述第一磁體和第三磁體的第二對磁體，其中，所述第一磁體和所述第三磁體中的每一個^f茲體都具有》茲才及，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外 殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，所述第一^ 茲體和所述 第三磁體中的每一個磁體的磁極都面對所述第一磁體和所述第三磁體中另一 磁體的磁極，并且其中所述第一磁體和所述第三磁體的相面對磁極極性相同， 這樣當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置 但未正確對齊時，所述第一磁體和所述第三磁體彼此互相排斥。
7、 如權(quán)利要求6所述的遞送裝置，其中，所述第一》茲體和所述第三^茲體 彼此相對放置，使得當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為操作性地接 合朝對方放置但未正確對齊時，所述第一石茲體和所述第三磁體朝為所述第一 外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合而正確對齊所述第一外殼部件和 所述第二外殼部件的方向傳遞排斥力。
8、 如權(quán)利要求6所述的遞送裝置，其中，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第 二外殼部件操作性地接合時，所述第一磁體和所述第三磁體彼此橫向偏移地 放置。
9、 如權(quán)利要求1所述的遞送裝置，其中，所述第一磁體和所述第二磁體 中的每一個磁體都具有磁極，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為了 操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，所述第一磁體和所述第二磁體中 的每一個磁體的磁極都面對所述第一磁體和所述第二磁體中的另一磁體的磁 極，并且其中所述第一》茲體和所述第二磁體相面對的磁極極性相同，這樣， 當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未 正確對齊時，所述第一》茲體和所述第二^茲體彼此互相排斥。
10、 如權(quán)利要求9所述的遞送裝置，其中，所述第一;茲體和所述第二》茲 體彼此相對放置以朝為所述第 一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合 而正確對齊所述第一外殼部件和所述第二外殼部件的方向傳遞排斥力。
11、 如權(quán)利要求9所述的遞送裝置，其中，當(dāng)所述第一外殼部件和所述 第二外殼部件操作性地接合時，所述第 一磁體和所述第二磁體彼此橫向偏移 地放置。
12、 如權(quán)利要求1所述的遞送裝置，其中，所述第一外殼部件具有第一 表面，用于當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時與所述 第二外殼部件上的對應(yīng)表面相接合，其中，所述第一外殼部件的所述第一表面與所述第二外殼部件的所述對應(yīng)表面被成形為當(dāng)所述第一外殼部件和所 述第二外殼部件操作性地接合時，所述第一外殼部件的所述第一表面與所迷 第二外殼部件的所述對應(yīng)表面相互匹配。
13、 如權(quán)利要求12所述的遞送裝置，其中，所述第一表面和所述對應(yīng)表 面均具有傾斜的表面。
14、 如權(quán)利要求13所述的遞送裝置，其中，傾斜的第一表面和傾斜的對 應(yīng)表面被設(shè)置成當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為操作性地4^ 而放置在一起時，所述傾斜的第一表面和所述傾斜的對應(yīng)表面相鄰接并迫使 所述第一外殼部件和所述第二外殼部件為操作性地接合朝對齊位置移動。
15、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于用戶攜帶的第一外殼部件；配置成與所述第一外殼部件選擇性地、操作性地接合和分離的第二外殼 部件；由所述第一外殼部件和第二外殼部件中的一個外殼部件所支承的儲液器；驅(qū)動裝置和針式插入裝置中的至少一種，所述驅(qū)動裝置和針式插入裝置 中的至少 一種由所述第 一外殼部件和所述第二外殼部件中的另 一外殼部件相 對于支承所述儲液器的外殼部件而支承，這樣，當(dāng)所述第一外殼部件與所述 第二外殼部件操作性地接合時，所述儲液器與所述驅(qū)動裝置和針式插入裝置 中的至少一種操作性地連接；以及由所述第 一外殼部件支承的第 一磁體以及由所述第二外殼部件支承的磁 吸f 1材料和,茲響應(yīng)裝置中的至少 一種，所述》茲吸$ I材料和》茲響應(yīng)裝置中的至 少 一種按如下位置放置當(dāng)所述第 一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地 接合時，所述磁吸引材料和磁響應(yīng)裝置中的至少一種與所述第一/f茲體發(fā)生磁 相互作用。
16、 如權(quán)利要求15所述的遞送裝置，其中，所述》茲吸引材料和》茲響應(yīng)裝 置中的至少一種包括在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件才喿作性地接 合時被所述第一磁體吸引的》茲吸引材料。
17、 如權(quán)利要求15所述的遞送裝置，其中，所述磁吸引材料和磁響應(yīng)裝 置中的至少一種包括在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時提供信號或改 變狀態(tài)的磁響應(yīng)裝置。
18、 如權(quán)利要求17所述的遞送裝置，該裝置還包括 與所述磁響應(yīng)裝置操作性地連接的用戶可感知指示器，用于在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時提供用戶可感知的指示以響應(yīng) 所述,茲響應(yīng)裝置的信號或狀態(tài)改變。
19、 如權(quán)利要求18所述的遞送裝置，其中，所述的用戶可感知的指示包 括至少下列之一聽覺指示、視覺指示和觸覺指示。
20、 如權(quán)利要求17所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置和針式插入裝 置中的至少一種包括用于選擇性地驅(qū)動來自所述儲液器的流體的驅(qū)動裝置，其中，所述遞送 裝置還包括與所述磁響應(yīng)裝置操作性地連接的電子控制裝置，該電子控制裝 置用于根據(jù)來自所述》茲響應(yīng)裝置的信號或者所述磁響應(yīng)裝置的狀態(tài)來控制所 述驅(qū)動裝置。
21、 如權(quán)利要求20所述的遞送裝置，其中，所述電子控制裝置配置成抑 制所述驅(qū)動裝置的運行，除非來自所述磁響應(yīng)裝置的信號或者所述^f茲響應(yīng)裝 置的狀態(tài)與所述第一外殼部件和所述第二外殼部件操作性地接合時的信號或 狀態(tài)一致。
22、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括適于用戶攜帶的第一外殼部件和第二外殼部件，所述第一外殼部件和所 述第二外殼部件配置成為運行而選擇性地接合在一起，并且選擇性地彼此 分離；由所述第一外殼部件支承的儲液器，所述儲液器包括具有內(nèi)部空間的 儲液器外殼、在所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)可移動以選擇性地改變所述儲液器內(nèi)部容積的柱塞頭以及從所述柱塞頭延伸至所述儲液器外殼之外的柱塞軸；具有開口側(cè)的螺母元件，所述螺母元件;陂支承從而與所述儲液器的柱塞 軸具有固定的關(guān)系，所述螺母元件具有在相對于所述螺母元件的第一方向上 的多個位置中的^f壬^r一個位置配合螺紋軸的結(jié)構(gòu)，由所述第二外殼部件支承的可轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸，用于繞轉(zhuǎn)動軸線轉(zhuǎn)動，所述可轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸由所述第二外殼部件支承，并按如下位置放置當(dāng)所述第一外 殼部件和所述第二外殼部件為操作性地接合而被放置在一起時，所述可轉(zhuǎn)動引導(dǎo)軸穿過所述螺母元件的開口側(cè)與所述螺母元件螺紋配合。
23、 如權(quán)利要求22所述的遞送裝置，其中，所述螺母元件包括 大體為U形的元件，所述U形元件具有被其間空隙隔開的成對的臂。
24、 如權(quán)利要求23所述的遞送裝置，其中，所述柱塞軸包括 成對的桿，每根桿分別從所述柱塞頭延伸至所述U形元件的一個臂。
25、 如權(quán)利要求24所述的遞送裝置，其中，所述螺母元件和至少一根所 述桿中的至少一個具有可^^測部件，并且，所述遞送裝置還包括傳感器，所 述傳感器設(shè)置為檢測所述可檢測部件以提供對應(yīng)于所述可檢測部件位置的信 號，其中所述可檢測部件的位置對應(yīng)于所述儲液器的填充狀態(tài)。
26、 如權(quán)利要求25所述的遞送裝置，其中，所述可檢測部件包括磁性材料。
27、 如權(quán)利要求22所述的遞送裝置，其中，所述螺母元件包括 可檢測部件，并且所述遞送裝置還包括傳感器，所述傳感器祐:設(shè)置成檢測所述可檢測部件以提供對應(yīng)于所述可檢測部件位置的信號，其中所述可檢 測部件的位置對應(yīng)于所述儲液器的填充狀態(tài)。
28、 如權(quán)利要求27所述的遞送裝置，其中，所述可檢測部件包括磁性材料。
29、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于用戶攜帶的可拋棄式外殼部件；耐用外殼部件，所述耐用外殼部件配置成與所述可拋棄式外殼部件選擇性地接合和分離，從而無需棄置所述耐用外殼部件即可允許對所述可拋棄式外殼部件的棄置，所述耐用外殼部件具有封閉的內(nèi)部空間；儲液器，所述儲液器具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi) 部可移動的柱塞，其中，所述儲液器由所述可拋棄式外殼部件支承；'由所述耐用外殼部件支承的用于轉(zhuǎn)動的引導(dǎo)軸，所述引導(dǎo)軸具有位于所 述耐用外殼部件的封閉內(nèi)部空間外的螺紋部，該螺紋部用于在所述耐用外殼 部件與所述可拋棄式外殼部件接合時與所述柱塞接合并隨著所述引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn) 動而移動所述柱塞，所述引導(dǎo)軸具有位于所述耐用外殼部件的封閉內(nèi)部空間 之內(nèi)的連接部，其中，所述引導(dǎo)軸延伸通過所述耐用外殼部件中的孔；以及 與所述引導(dǎo)軸的所述連接部操作性地連接以選擇性地轉(zhuǎn)動所述引導(dǎo)軸的 驅(qū)動裝置。
30、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，該裝置還包括 鄰近所述耐用外殼部件中的所述孔的密封件，所述密封件密封所述引導(dǎo)軸延伸通過的所述孔。
31、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，該裝置還包括 設(shè)于所述耐用外殼部件內(nèi)的電子控制電路，其中，當(dāng)所述耐用外殼部件和所迷可拋棄式外殼部件接合時，所述電子控制電路控制輸注介質(zhì)從所述儲 液器至所述用戶的遞送。
32、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述可拋棄式外殼部件包括 基部，所述基部具有底面和位于所述底面上的粘合材料，所述粘合材料用于將所述可拋棄式外殼部件固定至用戶的皮膚。
33、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述儲液器包括隔膜，所述隔膜可被中空針刺穿用于提供從所述儲液器的內(nèi)部至所述中 空針的流體流通路。
34、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述柱塞包括位于所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)的柱塞頭，位于所述儲液器外用于在所述耐用外殼部件和所述可拋棄式外殼部件接合時與所述引導(dǎo)軸的螺紋部相配合的 配合部，以及從所述柱塞頭延伸至所述配合部的柱塞軸。
35、 如權(quán)利要求34所述的遞送裝置，其中，所述柱塞的配合部包括 具有螺紋的螺紋表面，該螺纟丈被配置成當(dāng)所述耐用外殼部件和所述可拋棄式外殼部件接合時，所述螺紋與所述引導(dǎo)軸的螺紋部上的螺紋4喿作性地 配合。
36、 如權(quán)利要求35所述的遞送裝置，其中，所述引導(dǎo)軸具有縱向軸線， 并且在所述柱塞的配合部與所述引導(dǎo)軸操作性地配合時，所述柱塞的配合部 的螺紋表面至少部分地繞所述引導(dǎo)軸的縱向軸線彎曲。
37、 如權(quán)利要求34所述的遞送裝置，其中，位于所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi) 的所述柱塞頭具有外部外圍表面和繞所述外部外圍表面設(shè)置的用于密封所述 儲液器內(nèi)部的至少 一個密封件。
38、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述柱塞包括 位于所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)的柱塞頭，所述柱塞頭具有外部外圍表面和繞所述外部外圍表面設(shè)置的用于密封所述儲液器內(nèi)部的至少一個密封件。
39、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置位于所述耐用 外殼部件的封閉內(nèi)部空間之內(nèi)。
40、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 用于抑制所述柱塞在所述儲液器內(nèi)轉(zhuǎn)動的抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)。
41、 如權(quán)利要求40所述的遞送裝置，其中，所述儲液器具有內(nèi)部表面， 并且所述抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)包括至少一個突起和至少一個溝槽，所述至少一個突起 從所迷柱塞或者所述儲液器內(nèi)部表面中的一個伸出，所述至少一個溝槽設(shè)置于所述柱塞和所述儲液器內(nèi)部表面中的另一個，其中，所述至少一個突起配 置成至少部分延伸進(jìn)入所述至少一個溝槽。
42、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述柱塞包括位于所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)的柱塞頭和與所述柱塞頭連接 的柱塞軸，所述柱塞軸具有縱向軸線和螺紋部，所述螺紋部至少部分地在所 述儲液器外沿所述縱向軸線延伸；以及所述引導(dǎo)軸的螺紋部包括螺紋柱塞頭，所述螺紋柱塞頭設(shè)置成當(dāng)所述 耐用外殼部件與所述可拋棄式外殼部件接合時，所述螺紋柱塞頭與所述柱塞 軸的螺紋部配合。
43、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括 被支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪，所述擒縱輪具有多個齒，所述擒縱輪被操作性地連接以隨著所述擒縱輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動所述引導(dǎo)軸；被支承用于在起始位置和終止位置之間進(jìn)行線性運動的驅(qū)動棘爪，并且 所述驅(qū)動棘爪具有驅(qū)動面，所述驅(qū)動面被設(shè)置成與所述擒縱輪的齒配合，并 且當(dāng)所述驅(qū)動棘爪在所述起始位置與所述終止位置之間移動時，所述驅(qū)動面 依第一方向轉(zhuǎn)動所述檎縱輪；以及與所述驅(qū)動棘爪操作性地連接的致動器，所述致動器用于選擇性地將所 述驅(qū)動棘爪從所述起始位置移動至所述終止位置。
44、 如權(quán)利要求43所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置還包括 具有接觸面的第二棘爪，所述接觸面用于接觸所述擒縱輪的齒并抑制所述擒縱輪依與所述第 一方向相反的第二方向轉(zhuǎn)動。
45、 如權(quán)利要求43所述的遞送裝置，其中，所述致動器包括線性致動器 或彎具致動器。
46、 如權(quán)利要求43所述的遞送裝置，其中，所述擒縱輪通過至少一個連 接齒輪與所述引導(dǎo)軸操作性地連接。
47、 如權(quán)利要求43所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 偏壓元件，用于在所述致動器將所述驅(qū)動棘爪移至所述終止位置時偏壓所述驅(qū)動棘爪以使所述驅(qū)動棘爪回復(fù)至所述起始位置。
48、 如權(quán)利要求29所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括 被支承用于轉(zhuǎn)動的驅(qū)動輪，所述驅(qū)動輪具有多個齒，所述驅(qū)動輪被操作性地連接以隨著所述驅(qū)動輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動所述引導(dǎo)軸；被支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪，所述擒縱輪具有一個或多個齒以配合所述驅(qū) 動輪上對應(yīng)的一個或多個齒，并且，所述擒縱輪每轉(zhuǎn)動360度，所述驅(qū)動輪 轉(zhuǎn)動少于360度；以及與所述擒縱輪連接以選擇性地轉(zhuǎn)動所述擒縱輪的驅(qū)動馬達(dá)。
49、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的安裝方法，所述方法包括 提供適于用戶攜帶的可拋棄式外殼部件；配置與所述可拋棄式外殼部件選擇性地接合和分離的耐用外殼部件，使所述耐用外殼部件具有封閉的內(nèi)部空間；由所述可拋棄式外殼部件支承儲液器，所述儲液器具有用于容納流體介 質(zhì)的內(nèi)部；支承用于在所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)移動的柱塞；所述耐用外殼部件支承用于轉(zhuǎn)動的引導(dǎo)軸，其包括設(shè)置位于所述耐用外殼部件的封閉內(nèi)部空間外的所述引導(dǎo)軸的螺紋部，設(shè)置位于所述耐用外殼 部件的封閉內(nèi)部空間之內(nèi)的所述引導(dǎo)軸的連接部，以及延伸所述引導(dǎo)軸穿過 所述耐用外殼部件中的孔；將所述引導(dǎo)軸的螺紋部與所述柱塞配合，用于當(dāng)所述耐用外殼部件與所 述可拋棄式外殼部件接合時，隨著所述引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)動而移動所述柱塞；以及操作性地連接驅(qū)動裝置與所述引導(dǎo)軸連接部以選擇性地轉(zhuǎn)動所述引導(dǎo)軸。
50、 如權(quán)利要求49所述的方法，所述方法還包括在鄰近所述耐用外殼部件的所述孔處放置密封件，以密封所述引導(dǎo)軸穿 過的所述孔。
51、 如權(quán)利要求49所述的方法，所述方法還包括 支承位于所述耐用外殼部件內(nèi)的電子控制電路，其中，當(dāng)所述耐用外殼部件與所述可拋棄式外殼部件接合時，所述電子控制電路控制輸注介質(zhì)從所 述儲液器至用戶的遞送。
52、 如權(quán)利要求49所述的方法，所述方法還包括 提供抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)以抑制柱塞在所述儲液器內(nèi)的轉(zhuǎn)動。
53、 一種將流體介質(zhì)輸送至用戶或從用戶輸出的裝置，該裝置包括 適于用戶攜帶的第一外殼部件；第二外殼部件，所述第二外殼部件配置成與所述第一外殼部件選擇性地 接合和分離，所述第二外殼部件具有封閉的內(nèi)部空間；儲液器，所述儲液器具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi) 部可移動的柱塞，其中，所述儲液器由所述第一外殼部件支承；由所述第二外殼部件支承的用于轉(zhuǎn)動的引導(dǎo)軸，所述引導(dǎo)軸具有位于所 述第二外殼部件的封閉內(nèi)部空間外的螺紋部，用于當(dāng)所述第二外殼部件與所 述第一外殼部件接合時配合所述柱塞并隨著所述引導(dǎo)軸的轉(zhuǎn)動而移動所述柱 塞，所述引導(dǎo)軸具有位于所述第二外殼部件的封閉的內(nèi)部空間之內(nèi)的連接部， 其中，所述引導(dǎo)軸延伸通過所述第二外殼部件中的孔；以及裝置: 、，，、 、 ._ ' - 一
54、 如權(quán)利要求53所述的裝置，所述裝置還包括鄰近所述第二外殼部件中的所述孔的密封件，所述密封件密封所述51導(dǎo) 軸延伸通過的所述孔。
55、 如權(quán)利要求53所述的裝置，所述裝置還包括設(shè)于所述第二外殼部件內(nèi)的電子控制電路，其中，當(dāng)所述第二外殼部件和所述第一外殼部件接合時， 所述電子控制電路控制所述輸注介質(zhì)從所述儲液器至用戶的遞送。
56、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于固定至用戶的可拋棄式外殼部件；耐用外殼部件，所述耐用外殼部件配置成與所述可拋棄式外殼部件選擇 性地接合和分離，從而無需棄置所述耐用外殼部件即可允許對所述可拋棄式 外殼部件的棄置；由所述可拋棄式外殼部件支承的儲液器，所述儲液器具有用于容納流體 介質(zhì)內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi)部沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞，所述柱 塞具有螺紋通道；至少部分放置于所述儲液器內(nèi)部之內(nèi)的沿所述儲液器軸向的可轉(zhuǎn)動軸， 所述可轉(zhuǎn)動軸延伸通過所述柱塞的螺紋通道并具有與所述柱塞的螺紋通道操 作性地配合的螺紋部，其中，所述可轉(zhuǎn)動軸的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致柱塞沿所述可轉(zhuǎn)動軸 的螺紋部的長度方向移動從而改變所述儲液器的內(nèi)部容積；以及由所迷耐用外殼部件支承的驅(qū)動裝置，所迷驅(qū)動裝置按如下位置放置 當(dāng)所述可拋棄式外殼部件與所述耐用外殼部件接合時所述驅(qū)動裝置與所述可 轉(zhuǎn)動軸操作性地連接，所述驅(qū)動裝置選擇性地轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸。
57、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 設(shè)置在所述可轉(zhuǎn)動軸與所述柱塞之間的至少一個密封件，所述至少一個密封件抑制通過所述柱塞的中央溝槽的所述流體介質(zhì)流通。
58、 如權(quán)利要求57所述的遞送裝置，其中，所述至少一個密封件包括 方丈置于所述可轉(zhuǎn)動軸上的至少一層密封材料。
59、 如權(quán)利要求57所述的遞送裝置，其中，所述至少一個密封件包括 繞所述可轉(zhuǎn)動軸放置的多個O形環(huán)密封件。
60、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，其中，所述耐用外殼部件包括封閉的內(nèi)部空間，所述內(nèi)部空間容納所述驅(qū)動裝置；所述可轉(zhuǎn)動軸具有連^"端；以及所述驅(qū)動裝置與所述可轉(zhuǎn)動軸的連接端通過驅(qū)動連接件操作性地連接， 所述驅(qū)動連接件延伸穿過所述耐用外殼部件中的孔。
61、 如權(quán)利要求60所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動連接件包括用于與所述可轉(zhuǎn)動軸的連接端連接的連接端；并且 所述驅(qū)動連接件的連接端和所述可轉(zhuǎn)動軸的連接端具有匹配形狀，當(dāng)所述可拋棄式外殼部件和所述耐用外殼部件接合時，所述匹配形狀匹配在一起并允許轉(zhuǎn)動動作從所述驅(qū)動連接件傳遞給所述可轉(zhuǎn)動軸。
62、 如權(quán)利要求60所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 鄰近所述耐用外殼部件中所述孔的密封件，所述密封件用于密封所述驅(qū)動連接件延伸通過的所述孔。
63、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 設(shè)于所述耐用外殼部件內(nèi)的電子控制電路，其中，當(dāng)所述耐用外殼部件和所述可拋棄式外殼部件接合時，所述電子控制電路控制輸注介質(zhì)從所述儲 液器至用戶的遞送。
64、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，其中，所述可拋棄式外殼部件包括 基部，所述基部具有底面和位于所述底面上用于將所述可拋棄式外殼部件固 定至用戶皮膚的粘合材料。
65、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，其中，所述儲液器具有可被中空針 刺穿用于提供從所述儲液器的內(nèi)部向所述中空針的流體流通路的隔膜。
66、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 用于抑制所述柱塞在所述^f諸液器內(nèi)轉(zhuǎn)動的抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)。
67、 如權(quán)利要求66所述的遞送裝置，其中，所述儲液器具有內(nèi)部表面， 并且，所述抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)包括至少一個突起和至少一個溝槽，所述至少一個突 起從所述柱塞和所述儲液器的內(nèi)部表面中的一個延伸，所述至少一個溝槽設(shè) 于所述柱塞和所述儲液器的內(nèi)部表面中的另一個，其中，所述至少一個突起 配置為至少部分延伸進(jìn)入所述至少一個溝槽。
68、 如權(quán)利要求56所述的遞送裝置，其中，所述柱塞具有外部外圍表面 和圍繞所述外部外圍表面設(shè)置的至少一個密封件，用于抑制所述柱塞的外部 外圍表面和所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注介質(zhì)流通。
69、 如權(quán)利要求60所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括 被支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪，所述擒縱輪具有多個齒，所述擒縱輪被操作性地連接以隨著所述擒縱輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動所述驅(qū)動連接件；被支承用于在起始位置與終止位置之間線性移動的驅(qū)動棘爪，所述驅(qū)動棘爪具有驅(qū)動面，所述驅(qū)動面設(shè)置成與所述擒縱輪的齒配合，并且當(dāng)驅(qū)動棘爪在所述起始位置和所述終止位置之間移動時，所述驅(qū)動面依第一方向轉(zhuǎn)動所述檎縱輪；以及與所述驅(qū)動棘爪操作性地連接的致動器，用于將所述驅(qū)動棘爪從所述起始位置選擇性地移動至所述終止位置。
70、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的制造方法，所述方法包括 ^提供適于固定至用戶的第 一外殼部件；提供第二外殼部件，所述第二外殼部件配置為與所述第 一外殼部件選擇 性地接合和分離，從而使得無需棄置所述第二外殼部件即可允許對所述第一 外殼部件進(jìn)行棄置；將儲液器支承于所述的第一外殼部件，所述儲液器具有用于容納流體介 質(zhì)的內(nèi)部；設(shè)置柱塞位于所述儲液器的內(nèi)部，并且相對于所述儲液器在所述儲液器 的軸向可移動，所述柱塞具有螺纟丈槽；設(shè)置可轉(zhuǎn)動軸至少部分位于所述儲液器的內(nèi)部，沿所述儲液器的軸向延伸所述可轉(zhuǎn)動軸通過所述柱塞的螺纟丈槽，并將所述可轉(zhuǎn)動軸的螺紋部與所述 柱塞的螺紋槽操作性地配合，其中，所述可轉(zhuǎn)動軸相對于所述柱塞的轉(zhuǎn)動導(dǎo) 致所述柱塞沿所述可轉(zhuǎn)動軸的螺紋部的長度方向移動，從而改變所述儲液器 的內(nèi)部容積；以及將驅(qū)動裝置支承于所述第二外殼部件，所述驅(qū)動裝置按如下位置放置 當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件接合時所述驅(qū)動裝置與所述可轉(zhuǎn)動 軸操作性地連接，從而所述驅(qū)動裝置選擇性地轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸。
71、 如權(quán)利要求70所述的方法，所述方法還包括在所述可轉(zhuǎn)動軸和所 述柱塞之間設(shè)置至少一個密封件以抑制通過所述柱塞的中央溝槽的流體介質(zhì) 流通。
72、 如權(quán)利要求71所述的方法，其中，所述的設(shè)置至少一個密封件包括 在所述可轉(zhuǎn)動軸上^:置至少 一層密封材料層。
73、 如權(quán)利要求71所述的方法，其中，所述的設(shè)置至少一個密封件包括 繞所述可轉(zhuǎn)動軸放置多個O形環(huán)密封件。
74、 如權(quán)利要求70所述的方法，其中，所述第二外殼部件具有封閉內(nèi)部 空間，所述內(nèi)部空間之內(nèi)"i殳有所述驅(qū)動裝置；所述可轉(zhuǎn)動軸具有連接端；以及 所述方法還包括延伸驅(qū)動連接件通過所述第二外殼部件中的孔至如下位置，使得當(dāng)所 述第 一外殼部件和所述第二外殼部件接合時，所述驅(qū)動連接件與所述可轉(zhuǎn)動 軸的連接端操作性地連接；以及將所述驅(qū)動連接件與所述驅(qū)動裝置連接，用于當(dāng)所述第一外殼部件和所 述第二外殼部件接合時，將驅(qū)動力從所述驅(qū)動裝置傳遞給可轉(zhuǎn)動驅(qū)動軸。
75、 如權(quán)利要求74所述的方法，所述方法還包括 所述驅(qū)動連接件設(shè)有用于與所述可轉(zhuǎn)動軸的連接端連接的連接端；以及所述驅(qū)動連接件的連接端和所述可轉(zhuǎn)動軸的連接端設(shè)有相匹配在一起的 匹配形狀，以在所述第 一外殼部件和所述第二外殼部件接合時允許轉(zhuǎn)動動作 從所迷驅(qū)動連接件傳遞至所述可轉(zhuǎn)動軸。
76、 如權(quán)利要求74所述的方法，所述方法還包括 在鄰近所述耐用外殼部件中的所述孔處設(shè)置密封件，以密封所述驅(qū)動連接件延伸通過的所述孔。
77、 如權(quán)利要求70所迷的方法，所述方法還包括 將電子控制電路支承于所述第二外殼部件，其中，當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件接合時，所述電子控制電路控制輸注介質(zhì)從所述儲液器 至用戶的遞送。
78、 如權(quán)利要求70所述的方法，其中提供第一外殼部件包括:提供基部， 所述基部具有底面和位于所述底面上用于將所述基部固定至所述用戶的皮膚 的粘合 材料。
79、 如權(quán)利要求70所述的方法，所述方法還包括支承可被中空針刺穿用于提供從所述儲液器的內(nèi)部至所述中空針的流體 流通路的隔膜。
80、 如權(quán)利要求70所述的方法，所述方法還包括提供抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)以抑 制所述柱塞在所述儲液器內(nèi)轉(zhuǎn)動。
81、 如權(quán)利要求70所述的方法，其中，所述儲液器具有內(nèi)部表面，其中， 才是供所述抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)包括4是供至少 一個突起和至少 一個溝槽，所述至少 一個 突起從所述柱塞和所述儲液器的內(nèi)部表面中的一個延伸，所述至少一個溝槽 設(shè)于所述柱塞和所述儲液器的內(nèi)部表面中的另一個，其中，所述至少一個突 起設(shè)置成至少部分延伸進(jìn)入所述至少一個溝槽。
82、 如權(quán)利要求70所述的方法，所述方法還包括 圍繞所述柱塞的外部外圍表面設(shè)置至少一個密封件，用于抑制所述柱塞的外部外圍表面與所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注^h質(zhì)流通。
83、 如權(quán)利要求70所述的方法，其中，支承驅(qū)動裝置包括 支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪，所述擒縱輪具有多個齒，所述擒縱輪被操作性地連接從而隨著所述擒縱輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動所述驅(qū)動連接件；支承用于在起始位置和終止位置之間線性移動的驅(qū)動棘爪，所述驅(qū)動棘 爪具有驅(qū)動面，所述驅(qū)動面設(shè)置為與所述擒縱輪的齒配合，并當(dāng)驅(qū)動棘;^E 所述起始位置和所述終止位置之間移動時，所述驅(qū)動面依第一方向轉(zhuǎn)動所迷 擒縱輪；以及操作性地連接致動器和所述驅(qū)動棘爪，用于將所述驅(qū)動棘爪從所述起始 位置選擇性地移動至所述終止位置。
84、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于固定至用戶的可拋棄式外殼部件；耐用外殼部件，所述耐用外殼部件配置為與所述可拋棄式外殼部件選擇 性地接合和分離，從而無需棄置所述耐用外殼部件即可允許對所述可拋棄式 外殼部件的棄置；由所述可拋棄式外殼部件支承的儲液器，所迷儲液器具有用于容納流體 介質(zhì)的內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi)部沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞；由所述耐用外殼部件支承的滑動元件，所述滑動元件具有接合端，用于 在所述可拋棄式外殼部件和所述耐用外殼部件接合時與所述柱塞接合，所述 滑動元件還具有至少部分大體呈圓柱形的螺纟丈表面；由所述耐用外殼部件支^c的可轉(zhuǎn)動軸，所述可轉(zhuǎn)動軸沿所述滑動元件的 螺紋表面延伸并且具有螺紋部，該螺紋部與所述滑動元件的螺紋表面搡作性 地配合以通過所述可轉(zhuǎn)動軸相對于所述滑動元件的轉(zhuǎn)動依所述儲液器的軸向 移動所述滑動元件；以及由所述耐用外殼部件支承并與所述可轉(zhuǎn)動軸操作性地連接以選擇性轉(zhuǎn)動 所述可轉(zhuǎn)動軸的驅(qū)動裝置；其中，當(dāng)所述滑動元件與所述柱塞配合時，因所述可轉(zhuǎn)動軸的轉(zhuǎn)動引起 的所述滑動元件的移動被傳遞給所述柱塞依所述儲液器軸向的移動。
85、 如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，其中，所述柱塞具有外部外圍表面 和圍繞所述外部外圍表面設(shè)置的至少一個密封件，用于抑制所述柱塞的外部 外圍表面與所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注介質(zhì)流通。
86、 如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，其中所述驅(qū)動裝置包括 被支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪，所述擒縱輪被操作性地連接從而隨著所述擒縱輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸；以及與所述擒縱輪操作性地連接以選擇性地轉(zhuǎn)動所述擒縱輪的致動器。
87、 如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括被操作性地連接以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸的轉(zhuǎn)動馬達(dá)。
88、 如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括 用于抑制所述滑動元件繞所述軸向轉(zhuǎn)動的抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)。
89、 如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，其中，所述滑動元件延伸通過所述耐用外殼部件中的孔，并且繞所述孔設(shè)有至 少一個密封元件。
90、如權(quán)利要求84所迷的遞送裝置，其中，所述滑動元件包括 具有中空的、大體為圓柱形內(nèi)部的管狀結(jié)構(gòu)，其中所述滑動元件的螺紋 表面包括所述管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)部表面的至少一部分。
91、如權(quán)利要求84所述的遞送裝置，其中，所述滑動元件包括 具有中空的、半圓柱形的內(nèi)部的局部管狀結(jié)構(gòu)，其中所述滑動元件的螺 紋表面包括所述局部管狀結(jié)構(gòu)的半圓柱形內(nèi)部表面的至少一部分。
92、 如權(quán)利要求84所迷的遞送裝置，所述遞送裝置還包括用于將所述驅(qū)動裝置與所述可轉(zhuǎn)動軸操作性地連接的連接結(jié)構(gòu)。
93、 如權(quán)利要求84所迷的遞送裝置，所述遞送裝置還包括由所述可拋棄式外殼部件支承的第二儲液器，所述第二儲液器具有用于 容納流體介質(zhì)的內(nèi)部和在所述第二儲液器的內(nèi)部沿所述第二儲液器的軸向可 移動的第二柱塞；由所述耐用部件支承的第二滑動元件，所述第二滑動元件具有用于在所 述可拋棄式外殼部件和所迷耐用外殼部件接合時接合所述第二柱塞的接合 端，所述第二滑動元件還具有至少部分為大體呈圓柱形的螺紋表面；以及由所述耐用外殼部件支承的的第二可轉(zhuǎn)動軸，所述第二可轉(zhuǎn)動軸沿所述 第二滑動元件的螺紋表面延伸并且具有螺紋部，該螺紋部與所述第二滑動元 件的螺紋表面操作性地配合以通過所述第二可轉(zhuǎn)動軸相對于所述第二滑動元 件的轉(zhuǎn)動沿所述第二儲液器的軸向移動所述第二滑動元件；其中所述驅(qū)動裝置也與所述第二可轉(zhuǎn)動軸操作性地連接以選擇性地轉(zhuǎn)動所述 第二可轉(zhuǎn)動軸；其中，當(dāng)所述第二滑動元件與所述第二柱塞配合時，因所述第二可轉(zhuǎn)動 軸的轉(zhuǎn)動引起的所述第二滑動元件的移動被傳遞給所述第二柱塞依所述第二 儲液器軸向的移動。
94、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的制造方法，所述方法包括 提供適于固定至用戶的第 一外殼部件；提供第二外殼部件，所述第二外殼部件配置成與所述第一外殼部件選擇性地接合和分離，從而使得無需棄置所述第二外殼部件即可允許對所述第一外殼部件進(jìn)行棄置；在所述的第一外殼部件上支承具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部的儲液器； 在所述儲液器的內(nèi)部設(shè)置沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞； 在所述第二外殼部件上支承滑動元件，所述滑動元件端部設(shè)置為在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件接合時與所述柱塞配合，所述滑動元件還具有螺紋表面；在所述第二外殼部件上支承可轉(zhuǎn)動軸，并沿所述滑動元件的螺紋表面延 伸所迷可轉(zhuǎn)動軸并且將所述可轉(zhuǎn)動軸的螺纟丈部和所述滑動元件的螺紋表面操 作性地配合，以通過所述可轉(zhuǎn)動軸相對于所述滑動元件的轉(zhuǎn)動沿所述儲液器的軸向移動所述滑動元件；以及將驅(qū)動裝置與所述可轉(zhuǎn)動軸操作性地連接以選擇性地轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸；其中，當(dāng)所述滑動元件與所述柱塞配合時，因所述可轉(zhuǎn)動軸的轉(zhuǎn)動引起 的所述滑動元件的移動被轉(zhuǎn)換成所述柱塞在所述儲液器的軸向上的移動。
95、 如權(quán)利要求94所述的方法，所述方法還包括 繞所述柱塞的外部外圍表面設(shè)置至少一個密封件以抑制所述柱塞外圍表面與所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注介質(zhì)流通。
96、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 支承用于轉(zhuǎn)動的擒縱輪；操作性地連接所述擒縱輪和所述可轉(zhuǎn)動軸以隨著所述擒縱輪的轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn) 動所迷可轉(zhuǎn)動軸；以及與所述擒縱輪操作性地連接的致動器用于選擇性地轉(zhuǎn)動所述擒縱輪。
97、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 #:作性地連接轉(zhuǎn)動馬達(dá)以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動軸。
98、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，支承滑動元件包括 提供用于抑制所述滑動元件相對于所述儲液器的轉(zhuǎn)動的抗轉(zhuǎn)動結(jié)構(gòu)。
99、 如^5L利要求94所述的方法，所述方法還包括 延伸所述滑動元件通過所述第二外殼部件中的孔并且繞所述孔設(shè)置至少一個密封件。
100、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，支承滑動元件包括在所述第二外殼部件上支承管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)具有中空的、大體 為圓柱形的內(nèi)部，其中所述滑動元件的螺紋表面包括所述管狀結(jié)構(gòu)的大體為 圓柱形的內(nèi)部表面的至少一部分。
101、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，支承滑動元件包括 在所述第二外殼部件上支承局部管狀結(jié)構(gòu)，所述局部管狀結(jié)構(gòu)具有中空的、半圓柱形的內(nèi)部，其中所述滑動元件的螺紋表面包括所述局部管狀結(jié)構(gòu) 的半圓柱形內(nèi)部表面的至少 一部分。
102、 如權(quán)利要求94所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 將連接結(jié)構(gòu)與所述驅(qū)動裝置和所述可轉(zhuǎn)動軸連接。
103、 如權(quán)利要求94所述的方法，所述方法還包括 在所述第一外殼部件上支承第二儲液器，所述第二儲液器具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部；在所述第二儲液器的內(nèi)部設(shè)置沿所述第二儲液器的軸向可移動的第二柱塞；在所述第二外殼部件上支承第二滑動元件，所述第二滑動元件按如下位 置放置當(dāng)所述第一外殼部件和所述第二外殼部件接合時，所述第二滑動元 件的端部與所述第二柱塞配合，所述第二滑動元件還具有至少部分大體呈圓 柱形的螺紋表面；以及在所述第二外殼部件上支承第二可轉(zhuǎn)動軸，并且沿所述第二滑動元件的 螺紋表面延伸所述第二可轉(zhuǎn)動軸的螺紋部，以使得當(dāng)所述第一外殼部件和 所述第二外殼部件接合時，所述第二可轉(zhuǎn)動軸的螺紋部與所述第二滑動元件 的螺紋表面操作性地配合，并通過所述第二可轉(zhuǎn)動軸相對于所述第二滑動元 件的轉(zhuǎn)動沿所述第二儲液器的軸向移動所述第二滑動元件；其中，所述驅(qū)動裝置也與所述第二可轉(zhuǎn)動軸操作性地連接以選擇性地轉(zhuǎn) 動所述第二可轉(zhuǎn)動軸；其中，當(dāng)所述第二滑動元件與所述第二柱塞配合時，因所述第二可轉(zhuǎn)動 軸的轉(zhuǎn)動引起的所述第二滑動元件的移動被傳遞給所述第二柱塞在所述第二儲液器軸向的移動。
104、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于固定至用戶的可拋棄式外殼部件；耐用外殼部件，所述耐用外殼部件配置成與所述可拋棄式外殼部件選擇 性地^接合和分離，從而無需棄置所述耐用外殼部件即可允許對所述可拋棄式 外殼部件的棄置；由所述可拋棄式外殼部件支承的儲液器，所述儲液器具有用于容納流體 介質(zhì)的內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi)部沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞；由所述耐用外殼部件支承的滑動元件，所述滑動元件具有用于在所述可 拋棄式外殼部件和所述耐用外殼部件接合時與所述柱塞接合的接合端，所述 滑動元件還具有接合表面，所述接合表面用于與壓電疊層驅(qū)動裝置的驅(qū)動表 面接合；由所述耐用外殼部件支承的軸，所述軸沿所述滑動元件的接合表面延伸；以及由所述可轉(zhuǎn)動軸支承的壓電疊層驅(qū)動裝置，所述壓電疊層驅(qū)動裝置設(shè)置 成與所述滑動元件操作性地接合以依所述儲液器的軸向選擇性地移動所述滑 動元件；其中，當(dāng)所述滑動元件與所述柱塞配合時，因所述壓電疊層驅(qū)動裝置的 運行引起的所述滑動元件的移動被傳遞給所述柱塞依所述儲液器軸向的移 動。
105、 如權(quán)利要求104所述的遞送裝置，其中，所述柱塞具有外部外圍表 面以及圍繞所述外部外圍表面設(shè)置的至少一個密封件，用于抑制所述柱塞的 外部外圍表面與所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注介質(zhì)流通。
106、 如權(quán)利要求104所述的遞送裝置，其中，所述滑動元件延伸通過所 述耐用外殼部件中的孔，以及繞所述孔設(shè)置至少一個密封件。
107、 如權(quán)利要求104所述的遞送裝置，其中，所述滑動元件包括具有中空的、大體為圓柱形的內(nèi)部的管狀結(jié)構(gòu)，其中所述滑動元件的接 合表面包括所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部表面的至少一部分。
108、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的制造方法，所述方法包括 提供適于固定至用戶的第一外殼部件；提供第二外殼部件，所述第二外殼部件配置成與所述第 一外殼部件選擇性地接合和分離，從而使得無需棄置所述第二外殼部件即可允許對所述第一外殼部件進(jìn)行棄置；在所述的第 一外殼部件上支承具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部的儲液器； 在所述儲液器的內(nèi)部設(shè)置沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞； 在所述第二外殼部件上支承滑動元件，所述滑動元件的位置使其端部在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件接合時與所述柱塞配合，所述滑動元件還具有用于與壓電疊層驅(qū)動裝置的驅(qū)動表面接合的接合表面；在所述耐用外殼部件上支承軸，所述軸的位置使所述軸沿所述滑動元件的接合表面延伸；以及在所述軸上支承壓電疊層驅(qū)動裝置，該驅(qū)動裝置按如下位置放置操作性地配合所述滑動元件從而依所述儲液器的軸向選擇性地移動所述滑動元件；當(dāng)所述滑動元件與所述柱塞配合時，因所述壓電疊層驅(qū)動裝置的運行引 起的所述滑動元件的移動被傳遞導(dǎo)致所述柱塞在所述儲液器的軸向上的移 動。
109、 如權(quán)利要求108所述的方法，所述方法還包括 在所述柱塞的外部外圍表面設(shè)置至少一個密封件，用于抑制所述柱塞的外部外圍表面與所述儲液器的內(nèi)部表面之間的輸注介質(zhì)流通。
110、 如權(quán)利要求108所述的方法，所述方法還包括 延伸所述滑動元件通過所述耐用外殼部件中的孔，并且繞所述孔設(shè)置至少一個密封件。
111、如權(quán)利要求108所述的方法，其中支承滑動元件包括 在所述第二外殼部件上支承具有中空的、大體為圓柱形的內(nèi)部的管狀結(jié) 構(gòu)，其中所述滑動元件的接合表面包括所述管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部表面的至少一部
112、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置，該裝置包括 適于固定至用戶的可拋棄式外殼部件；耐用外殼部件，所述耐用外殼部件配置成與所述可拋棄式外殼部件選擇 性地接合和分離，從而無需棄置所述耐用外殼部件即可允許對所述可拋棄式 外殼部件的棄置；由所述可拋棄式外殼部件支承的第一儲液器，所述第一儲液器具有用于 容納第一流體介質(zhì)的內(nèi)部和在所述儲液器的內(nèi)部沿所述儲液器的軸向可移動 的柱塞；具有內(nèi)部空間和端部的可展開結(jié)構(gòu)，所述端部用于在所述耐用外殼部件 與所述可拋棄式外殼部件接合時與所述柱塞接合并隨所述可展開結(jié)構(gòu)的展開 而移動所述柱塞；由所述耐用外殼部件支承的第二儲液器，用于容納用于展開所述可展開結(jié)構(gòu)的第二流體介質(zhì)；用于將所述第二儲液器與所述可展開結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間連接的導(dǎo)管；以及 由所述耐用外殼部件支承的驅(qū)動裝置，用于當(dāng)所述第一外殼部件與所述第二外殼部件接合時將所述第二流體介質(zhì)通過所述導(dǎo)管從所述第二儲液器選擇性地傳遞給所述可展開結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間以選擇性地展開所述可展開結(jié)構(gòu)。
113、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述遞送裝置包括蠕動驅(qū) 動裝置。
114、 如權(quán)利要求113所述的遞送裝置，其中，所述蠕動驅(qū)動裝置包括 具有多個接觸滾輪或接觸墊的可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子，所述多個接觸滾輪或接觸墊設(shè)置成隨著轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動接觸所述導(dǎo)管的第一段，其中所述耐用外殼部件上具 有用于至少支承所述導(dǎo)管的第 一段的支承表面。
115、 如權(quán)利要求114所述的遞送裝置，其中，所述支承表面包含彎曲表面。
116、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括流體泵。
117、 如權(quán)利要求114所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置還包括^皮操 作性地連接以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子的馬達(dá)。
118、 如權(quán)利要求117所述的遞送裝置，所述遞送裝置還包括與所述馬達(dá) 和所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子連接的連接結(jié)構(gòu)，從而將驅(qū)動力從所述馬達(dá)傳遞給所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子。
119、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括 具有多個接觸滾輪或接觸墊的可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子，所述多個接觸滾輪或接觸墊設(shè)置成隨著轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動接觸所述導(dǎo)管的第一段； -陂操作性連接以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子的馬達(dá)；其中，所述耐用外殼部件上具有用于支承所述導(dǎo)管的至少第一^:的支承 表面。
120、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括 具有多個接觸滾輪或接觸墊的可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子，所述多個接觸滾輪或接觸墊設(shè)置成隨著轉(zhuǎn)子以曲率半徑轉(zhuǎn)動接觸所述導(dǎo)管的第一段，其中所述耐用外殼 部件具有用于支承所述導(dǎo)管的至少第一段的彎曲表面，所述彎曲表面具有與 所述轉(zhuǎn)子滾輪或接觸墊的曲率半徑相近的曲率半徑。
121、 如權(quán)利要求120所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置還包括操作 性地連接以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子的馬達(dá)。
122、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述可展開結(jié)構(gòu)包括伸縮 箱結(jié)構(gòu)。
123、 如權(quán)利要求112所述的遞送裝置，其中，所述驅(qū)動裝置包括流體泵。
124、 一種將輸注介質(zhì)遞送給用戶的遞送裝置的制造方法，所述方法包括 提供適于固定至用戶的第 一外殼部件；提供第二外殼部件，所述第二外殼部件配置成與所述第一外殼部件選擇 性地接合和分離，從而使得無需棄置所述第二外殼部件即可允許對所述第一外殼部件進(jìn)行棄置；在所述的第一外殼部件上支承第一儲液器，所述第一儲液器具有用于容 納第一流體介質(zhì)的內(nèi)部；在所述儲液器的內(nèi)部之內(nèi)設(shè)置沿所述儲液器的軸向可移動的柱塞；設(shè)置可展開結(jié)構(gòu)的端部，用于在所述第一外殼部件和所述第二外殼部件 接合時接合所述柱塞并隨著所述可展開結(jié)構(gòu)的展開移動所述柱塞；在所述第二外殼部件上支承第二儲液器，所述第二儲液器用于容納第二 流體介質(zhì)，所述第二流體介質(zhì)用于展開所述可展開結(jié)構(gòu)；以流體流連通的方式將導(dǎo)管與所述第二儲液器和所述可展開結(jié)構(gòu)的內(nèi)部 空間連接；以及#:作性地連接驅(qū)動裝置，所述驅(qū)動裝置用于在所述第一外殼部件和所述 第二外殼部件接合時，通過所述導(dǎo)管將所述第二流體介質(zhì)從所述第二儲液器 選擇性地傳遞給所述可展開結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間，從而選擇性地展開所述可展開 結(jié)構(gòu)。
125、 如權(quán)利要求124所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 將蠕動驅(qū)動裝置與所述導(dǎo)管操作性地連接。
126、 如權(quán)利要求124所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 支承用于轉(zhuǎn)動的可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子，并且所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子設(shè)置成具有多個接觸滾輪或接觸墊，所述多個接觸滾輪或接觸墊在所述第一外殼部件和所述第二 外殼部件接合時隨著所述轉(zhuǎn)子被轉(zhuǎn)動而接觸所述導(dǎo)管的第一段。
127、 如權(quán)利要求126所述的方法，所述方法還包括提供用于支承所述導(dǎo)管的第一段的支承表面。
128、 如權(quán)利要求127所述的方法，其中，所述支承表面是彎曲表面。
129、 如權(quán)利要求126所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置還包括 操作性地連接馬達(dá)以轉(zhuǎn)動所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子。
130、 如權(quán)利要求129所述的方法，其中，操作性地連接馬達(dá)還包括 將連接結(jié)構(gòu)與所述馬達(dá)和所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子連接，從而將驅(qū)動力從所述馬達(dá)傳遞給所述可轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)子。
131、 如權(quán)利要求130所述的方法，其中，所述支承表面是彎曲表面。
132、 如權(quán)利要求124所述的方法，其中，操作性地連接驅(qū)動裝置包括 支承用于轉(zhuǎn)動的可轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)子，所述轉(zhuǎn)子具有多個接觸滾輪或接觸墊，所述多個接觸滾輪或接觸墊設(shè)置成隨著所述轉(zhuǎn)子沿曲率半徑轉(zhuǎn)動而接觸所述 導(dǎo)管的第一段；以及在所迷第 一外殼部件的表面上支承所述導(dǎo)管的至少第 一段。
133、 如權(quán)利要求132所述的方法，其中，支承所述導(dǎo)管的至少第一段包括設(shè)置支承所述導(dǎo)管的第 一段的彎曲表面，所述彎曲表面具有與所述轉(zhuǎn)子 滾輪或接觸墊的曲率半徑相接近的曲率半徑。
134、 如權(quán)利要求133所述的方法，其中，所述可展開結(jié)構(gòu)包括伸縮箱結(jié)構(gòu)。
135、 如權(quán)利要求124所述的方法，其中，所述可展開結(jié)構(gòu)包括伸縮箱結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種遞送裝置，其具有選擇性接合和分離的第一外殼部件和第二外殼部件。位于一個外殼部件上的儲液器與另一外殼部件上的驅(qū)動裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。在外殼部件正確接合時，儲液器與驅(qū)動裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。放置位于第一外殼部件上的第一磁體和位于第二外殼部件上的第二磁體(或磁吸引材料)，以在外殼部件操作性地接合時互相磁性作用。第二外殼部件上的第三磁體可與第一磁體相對以幫助外殼部件對齊接合。外殼部件中的一個或兩個上可具有磁響應(yīng)裝置以檢測外殼部件的對齊和/或連接。
文檔編號A61M5/142GK101522235SQ200780037072
公開日2009年9月2日 申請日期2007年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月23日
發(fā)明者R·保羅·芒西, 伊恩·B·漢森, 休西·E·莫爾, 保羅·F·伊夫·本特, 保羅·H·科韋爾曼, 克里斯托弗·格里芬, 布拉德利·J·埃內(nèi)格倫, 朱利安·D·克瓦佐弗, 梅利莎·D·諾頓, 科林·A·宗, 羅伯特·M·格蘇拉加, 菲利普·J·赫達(dá)克, 謝爾登·B·莫伯格, 馬克·D·霍爾特, 魯思·瑪麗·蒂克 申請人:美敦力Minimed公司