專利名稱：用于定位支架移植物的系統(tǒng)和方法
用于定位支架移植物的系統(tǒng)和方法
本申請(qǐng)涉及用于在活體內(nèi)定位支架移植物的裝置和方法。特別地，本 申請(qǐng)涉及在胸主動(dòng)脈的弓部?jī)?nèi)定位支架移植物。
血管內(nèi)支架移植物設(shè)計(jì)用于阻止血流進(jìn)入已經(jīng)形成在主動(dòng)脈壁內(nèi)的動(dòng) 脈瘤。這通過(guò)經(jīng)由動(dòng)脈(通常在患者的腿部?jī)?nèi))進(jìn)入動(dòng)脈瘤、利用系統(tǒng)實(shí) 現(xiàn)，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)來(lái)遞送、定位和展開(kāi)支架移植物，使得其將動(dòng)脈瘤橋接和 封鎖起來(lái)。
支架移植物是帶有由柔性片材制成的壁的管狀設(shè)備，其被通常由超高 彈性金屬形成的硬化框架支撐。 一些支架移植物設(shè)計(jì)依靠倒鉤或鉤被固定 到動(dòng)脈管壁。雖然提供徑向密封力以產(chǎn)生與動(dòng)脈管壁的近端和遠(yuǎn)端密封， 但是該硬化框架保持支架移植物的管狀形狀。
在胸主動(dòng)脈，越來(lái)越期望將支架移植物的近端放置在主動(dòng)脈弓內(nèi)，有 時(shí)與在頭臂動(dòng)脈和左頸動(dòng)脈之間一樣近。在一些應(yīng)用中，例如經(jīng)皮心臟瓣 膜的放置，其設(shè)想支架移植物應(yīng)當(dāng)放置在主動(dòng)脈的原點(diǎn)。
因?yàn)閺男呐K射出的血流的力，所以在主動(dòng)脈弓中放置支架移植物是特 別困難的。在更遠(yuǎn)端的血管中，在心臟和設(shè)備的停放區(qū)之間的主動(dòng)脈的容 量是顯著的，并且減少移植物經(jīng)歷的最大血液速度。在主動(dòng)脈弓中，在心 臟和支架移植物的停放區(qū)之間的血管的容量最小，并且因此支架移植物經(jīng) 受來(lái)自心臟的完全射血速度。
使用當(dāng)前設(shè)備的該力的作用是一般在弓的內(nèi)壁，通常旋轉(zhuǎn)該設(shè)備的近 端以提升其離開(kāi)主動(dòng)脈壁。隨著時(shí)間的過(guò)去，這種旋轉(zhuǎn)的程度會(huì)增大，減 少在遠(yuǎn)端主動(dòng)脈中的血流并且可能導(dǎo)致支架移植物的固定系統(tǒng)的失效。為 了克服該問(wèn)題，使用來(lái)放置支架移植物的遞送系統(tǒng)必須能夠控制支架移植 物的近端在血管壁中的角度。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的系 統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括在孔的每個(gè)末端具有第一和第二末端的管狀支架移植 物，第一定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物， 相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位 器的位置的設(shè)備，第一連接器，其連接所述第一定位器到所述用于控制的 設(shè)備，以及第二連接器，其連接所述第二定位器到所述用于控制的設(shè)備， 所述第一和第二連接器從所述第一和第二定位器穿過(guò)所述支架移植物的 孔，并在相對(duì)于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情 況下離開(kāi)所述孔，其特征在于所述系統(tǒng)包括一個(gè)柔性構(gòu)件，所述柔性構(gòu)件 將所述第一和第二定位器中的至少一個(gè)可釋放地附接到所述支架移植物。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的系 統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括在孔的每個(gè)末端具有第一和第二末端的管狀支架移植 物，第一定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末 端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物， 相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位 器的位置的設(shè)備，第一連接器，其連接所述第一定位器到所述用于控制的 設(shè)備，以及第二連接器，其連接所述第二定位器到所述用于控制的設(shè)備， 所述第一和第二連接器從所述第一和第二定位器穿過(guò)所述支架移植物的 孔，并在相對(duì)于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情 況下離開(kāi)所述孔，其特征在于所述用于控制所述第一和第二定位器的設(shè)備 是可操作的，以獨(dú)立地控制所述位置。優(yōu)選的，該系統(tǒng)還包括可釋放地附 接第一和第二定位器中的至少一個(gè)到所述支架移植物的柔性構(gòu)件。
這里使用的"定位(position)"含義為保持在固定位置，以及進(jìn)入位置。 這里使用的"柔性的(flexible)"含義為充分柔軟以圍繞體腔的曲線彎 曲，而不會(huì)破裂。
關(guān)于支架移植物的術(shù)語(yǔ)"近端的(proximal)"和"遠(yuǎn)端的(distal)"在 這里具有下列工業(yè)接受的含義一即"近端的"含義為較接近心臟的移植物 的末端，而"遠(yuǎn)端的"含義為當(dāng)支架移植物位于活體內(nèi)時(shí)，最遠(yuǎn)離心臟的移 植物的末端。
第一和第二連接器優(yōu)選包括第一和第二伸長(zhǎng)元件，并且其中位于所述 用于控制的設(shè)備的遠(yuǎn)端的所述伸長(zhǎng)元件的末端形成第一和第二定位器。因 此，在優(yōu)選實(shí)施例中，伸長(zhǎng)元件在一個(gè)末端連接到系統(tǒng)的控制手柄，并且在另一個(gè)末端可釋放地附接到位于所述控制手柄遠(yuǎn)端的支架移植物的口 。
有許多現(xiàn)有技術(shù)的參考文獻(xiàn)公開(kāi)了用于遙控支架移植物展開(kāi)的多種類 型的伸長(zhǎng)元件。然而，這些都沒(méi)有涉及與在本發(fā)明中相似的控制類型，并 且因此與本發(fā)明中的系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)上不同。
WO 2004/017868 (William A. Cook澳大利亞Pty. Ltd)公開(kāi)了一種用 于安裝支架移植物假體到展開(kāi)設(shè)備上的布置。WO 96/39104 (Orth)公開(kāi) 了用于展開(kāi)移植物的裝置。然而，這些參考文獻(xiàn)都沒(méi)有涉及控制可展開(kāi)的 支架移植物的展開(kāi)。它們都公開(kāi)了在多個(gè)位置附接到支架移植物的單個(gè)伸 長(zhǎng)元件。
US 2004/0243215 (Nelson)公開(kāi)了一種用于內(nèi)移植物分段展開(kāi)的系統(tǒng)， 其包括在移植物的外部的控制部件。
US 2006/0004433 (Cook有限公司)也涉及支架移植物的分段展開(kāi)， 而不是在展開(kāi)期間定位支架移植物的口 。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了 一種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的 方法，其包括以下步驟
(a) 提供上述系統(tǒng)；
(b) 移動(dòng)所述支架移植物直到其貼近(proximate)預(yù)期的最終位置；
(c) 控制所述第一定位器以將其附接的所述支架移植物的部分定位；
(d) 控制所述第二定位器以將其附接的所述支架移植物的部分定位；
(e) 從所述支架移植物分離所述第一定位器；并且
(f) 從所述支架移植物分離所述第二定位器。 優(yōu)選地，獨(dú)立地控制第一和第二定位器。
優(yōu)選的實(shí)施例是絲和系繩的系統(tǒng)，其允許從將支架移植物放置進(jìn)入患 者的遞送系統(tǒng)的手柄，控制將移植物的近端部分向主動(dòng)脈的軸線傾斜。特 別地，支架移植物的近端可以被認(rèn)為定義了一個(gè)平面，并且該平面在該點(diǎn) 應(yīng)當(dāng)基本上垂直于主動(dòng)脈的縱軸線。以下描述的控制系統(tǒng)允許所述平面在 使用者的控制下，朝向血管的軸線傾斜。雖然實(shí)際的傾斜使用可能限制為 -10°至10°，但是系統(tǒng)可以獲得從-45。至45。的傾斜角度。
為了使支架移植物的末端向主動(dòng)脈的軸線傾斜，必須施加至少一個(gè)扭 轉(zhuǎn)力偶到末端。實(shí)際上，可以通過(guò)能進(jìn)行不同運(yùn)動(dòng)的多種成對(duì)機(jī)構(gòu)獲得該扭轉(zhuǎn)力偶。這對(duì)的第一部分必須至少能夠保持支架移植物的口的部分距離
遞送系統(tǒng)的手柄恒定距離，同時(shí)第二部分能相對(duì)于第一部分運(yùn)動(dòng)，并且優(yōu)
選連接到支架移植物的口的相對(duì)部分。為了更完全的控制，該對(duì)的一部分
應(yīng)該提供將支架移植物的部分從遞送系統(tǒng)的手柄移開(kāi)的方法，同時(shí)該對(duì)的
其他部分應(yīng)該提供將支架移植物的相對(duì)部分朝向手柄移動(dòng)的方法。
依賴于支架移植物的具體特性，上述力偶的一半可以由支架移植物的
壁提供，如果它具有足夠的柱狀硬度。在該情況下，力偶的第二半可以由
單個(gè)伸長(zhǎng)元件提供，該單個(gè)伸長(zhǎng)元件的第一末端附接到手柄中的控制機(jī)制 并且其第二末端可釋放地連接到支架移植物的口 。施加到伸長(zhǎng)元件的張力
將在伸長(zhǎng)元件的附接點(diǎn)處施加到支架移植物的口 ，并且將口的部分移動(dòng)朝 向遞送系統(tǒng)的手柄。移植物的硬度將在與伸長(zhǎng)元件的附接點(diǎn)相對(duì)的支架移 植物的口上的點(diǎn)處，提供最大扭轉(zhuǎn)力偶，使得支架移植物的口朝伸長(zhǎng)元件 旋轉(zhuǎn)。
伸長(zhǎng)元件和用于將其附接到支架移植物的部件優(yōu)選附接到位于遞送系 統(tǒng)的手柄內(nèi)的控制旋鈕，該遞送系統(tǒng)本身具有兩個(gè)功能
1) 將伸長(zhǎng)元件移動(dòng)或保持在血管內(nèi)的能力(定位控制)；
2) 釋放附接設(shè)備以便將伸長(zhǎng)元件從支架移植物斷開(kāi)連接的能力 (釋放控制)。
可釋放的附接元件可簡(jiǎn)單地是一定長(zhǎng)度的線，該線的第一末端連接到 定位控制，并且該線延伸穿過(guò)遞送系統(tǒng)到支架移植物的口，線穿支架移植 物的壁并且隨后穿過(guò)遞送系統(tǒng)返回到手柄，在手柄處其連接到釋放控制。 定位控制的軸向運(yùn)動(dòng)將具有延長(zhǎng)或縮短線、移動(dòng)附接的口的部分靠近或遠(yuǎn) 離手柄的效果。用于釋放線的一個(gè)末端的釋放控制的操作將允許使用定位 控制來(lái)拉動(dòng)該線穿過(guò)支架移植物的壁，允許其被釋放。
這種布置難以在臨床環(huán)境中可靠地操作，因?yàn)楸仨毨瓌?dòng)相當(dāng)長(zhǎng)的長(zhǎng)度 的線穿過(guò)支架移植物，并且該線會(huì)阻礙或鉤住自身或其他結(jié)構(gòu)、套住該結(jié) 構(gòu)和將其附著在患者上。
因?yàn)檫@個(gè)原因，優(yōu)選的布置包括分離的釋放絲或纖維，其用于將伸長(zhǎng) 元件在其連接點(diǎn)處與支架移植物斷開(kāi)連接，消除拉動(dòng)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。
伸長(zhǎng)元件可以由線、纖維或絲形成，其具有至少一個(gè)形成在其末端上的孔或環(huán)。其通過(guò)將釋放纖維穿過(guò)移植物的壁或形成在伸長(zhǎng)元件的末端上 的環(huán)或孔，附著到支架移植物的口。拉動(dòng)釋放纖維破壞了伸長(zhǎng)元件與支架 移植物的壁的連接。這種布置能提供張力給連接點(diǎn)，但不能提供壓縮力。
伸長(zhǎng)元件的上述構(gòu)造是柔性的，并且可以便利地用于朝向遞送系統(tǒng)的 手柄直接拉動(dòng)植入物，或者依靠位于支架移植物的口上部的遞送系統(tǒng)上的 轉(zhuǎn)向點(diǎn)，其能用于拉動(dòng)植入物遠(yuǎn)離遞送系統(tǒng)的手柄。這些柔性伸長(zhǎng)元件中 的兩個(gè)能布置用于在相同的附接點(diǎn)上相反操作，以提供附接點(diǎn)的更復(fù)雜 的、但更完全的控制。
通過(guò)由更堅(jiān)硬的材料形成伸長(zhǎng)元件，或由更重的厚尺寸材料構(gòu)建伸長(zhǎng) 元件，可以將伸長(zhǎng)元件布置的更剛性。
為簡(jiǎn)單起見(jiàn)，單個(gè)連接是合適的，特別在胸主動(dòng)脈；然而，如果移植
物是合適的可變形構(gòu)造，那么多于一個(gè)的連接可以用于三維地控制移植物 的口的傾斜，或用于控制移植物的口的形狀。
傳統(tǒng)地，可以由一定長(zhǎng)度的皮下注射針管提供一個(gè)伸長(zhǎng)元件，該皮下 注射針管具有連接到支架移植物的口的第一末端，所述管從支架移植物延 伸直到其第二末端與位于遞送系統(tǒng)手柄上的控制按鈕連接。所述管的壁優(yōu) 選在靠近管的第一末端的兩個(gè)位置穿透。用于附接皮下注射管到支架移植 物的絲或纖維被穿過(guò)管從第二末端拔出，以從第一穿孔中顯露出來(lái)。隨后 絲或纖維穿過(guò)要被控制的支架移植物的部分，其典型地是位于設(shè)備的近端 的口的邊緣上的點(diǎn)。隨后絲或纖維穿過(guò)所述管的第二穿孔，并繼續(xù)沿著管 的腔直到獲得將支架移植物固定到管的足夠的角度。
可以使用許多材料和尺寸用于伸長(zhǎng)元件?？梢允褂镁哂?.3mm內(nèi)徑和 0.5mm外徑的皮下注射管、使用穿過(guò)管的內(nèi)腔的0.2mm直徑的冷拉不銹 鋼絲制訂功能性解決方案。利用該系統(tǒng)，在皮下注射管中，在第一和第二 穿孔之間形成曲線，使得不銹鋼絲通過(guò)的路徑不太曲折是有利的。
己使用PEEK管和尼龍單絲(也是PEEK單絲)構(gòu)造了伸長(zhǎng)元件的原 型，但該系統(tǒng)在臨床上尚未進(jìn)行測(cè)試。
伸長(zhǎng)元件的一個(gè)重要特征是當(dāng)使用者期望時(shí)候其能從支架移植物釋 放。上述伸長(zhǎng)元件的釋放可以通過(guò)從皮下注射管的第二末端拉動(dòng)中心絲或 纖維，使得穿過(guò)支架移植物的壁并穿過(guò)第一穿孔，從第二穿孔中拉出絲或纖維的另一個(gè)末端來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果中心絲或纖維附著到位于遞送系統(tǒng)的手柄 上的另一個(gè)控制按鈕，則是便利的。
第二伸長(zhǎng)元件可以以與第一個(gè)相同的方式構(gòu)造。上述結(jié)構(gòu)中的兩個(gè)可 以用于提供用于控制設(shè)備的口的定向所要求的扭轉(zhuǎn)力偶。
然而優(yōu)選地，第二伸長(zhǎng)元件包括與第一伸長(zhǎng)元件相比更細(xì)的和更柔軟 的構(gòu)造，并且由附著到相對(duì)于第一伸長(zhǎng)元件的附著點(diǎn)的支架移植物的一部 分的纖維或線構(gòu)造。隨后線在控制所需要的方向上延伸。例如，線可以直 接向后延伸到手柄上的控制按鈕，以拉伸其中拉伸部件遠(yuǎn)端地附接到該支 架移植物的支架移植物的部分。可選擇地，第二伸長(zhǎng)元件可以更遠(yuǎn)地延伸 進(jìn)入患者，圍繞位于遞送系統(tǒng)上的轉(zhuǎn)向點(diǎn)旋轉(zhuǎn)，并隨后延伸返回到手柄。 該后面的布置將近端地拉伸支架移植物的連接的部分。
第二伸長(zhǎng)元件可以通過(guò)使用雙倍長(zhǎng)度的纖維或線從支架移植物釋放， 其中該纖維或線通過(guò)支架移植物成環(huán)。通過(guò)一起拉伸纖維或線的兩個(gè)末端 將張力施加給支架移植物；可以通過(guò)僅拉伸一個(gè)末端和將纖維或線的完整
長(zhǎng)度拉出支架移植物，釋放纖維或線。
釋放拉伸的纖維或線的改進(jìn)的方法是穿過(guò)支架移植物的結(jié)構(gòu)編織線， 并通過(guò)第二纖維、絲或線將其鎖定在適當(dāng)位置。例如，可以由拉伸的線和 第二纖維、絲或線形成環(huán)，該第二纖維、絲或線穿過(guò)該環(huán)并隨后穿過(guò)支架 移植物的壁，以附著從那里拉伸的線。在拉伸該第二纖維、絲或線時(shí)，第 一纖維或線可以拉伸脫離支架移植物。
通過(guò)結(jié)合每個(gè)構(gòu)造的一個(gè)伸長(zhǎng)元件，支架移植物遞送系統(tǒng)具有來(lái)自于 第一伸長(zhǎng)元件的高的定位控制優(yōu)勢(shì)，和來(lái)自于第二伸長(zhǎng)元件的柔性和小尺 寸。
此外，經(jīng)驗(yàn)顯示第一伸長(zhǎng)元件最有利的布置是在胸弓(thoracic arch)的 曲線的外部對(duì)其進(jìn)行定向。所有的分支血管起源于胸弓的這一側(cè)，并為了 避免將支架移植物意外放置在這些血管中的一個(gè)之上，在該區(qū)域遞送系統(tǒng) 需要最大的控制。
由此得出結(jié)論，第二伸長(zhǎng)元件優(yōu)選與第一伸長(zhǎng)元件相對(duì)，并且對(duì)于第 二伸長(zhǎng)元件的首選的位置是位于胸弓的曲線的內(nèi)側(cè)。關(guān)于Lombard Aorfix 支架移植物(WO 99/37242中公開(kāi)，其全文通過(guò)引用結(jié)合在此)，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，相比于在遠(yuǎn)端，在近端拉伸支架移植物的連接部時(shí)，第二伸長(zhǎng)元件最 有效?？梢园l(fā)現(xiàn)的是，在其他支架移植物設(shè)計(jì)的情況下，不同的組合是優(yōu) 選的。
根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的方面，提供了一種用于在活體內(nèi)定位支架的裝 置，其包括第一伸長(zhǎng)元件和用于附接該第一伸長(zhǎng)元件到支架移植物的設(shè) 備，.以及第二伸長(zhǎng)元件和用于附接該第二伸長(zhǎng)元件到支架移植物的設(shè)備， 其中獨(dú)立地控制第一和第二伸長(zhǎng)元件。
現(xiàn)在將通過(guò)參考附圖，描述本發(fā)明的許多優(yōu)選實(shí)施方案，其中


圖1A顯示釋放前正確定位于胸弓的支架移植物的橫截面；
圖1B顯示在中心管和圖1A中的支架移植物之間的連接的放大圖1C顯示在皮下注射針管和圖1A中的支架移植物之間的連接的放大
圖2顯示用于比較的沒(méi)有使用本發(fā)明的完整裝置的、定位在胸弓處的 支架移植物；以及
圖3是在胸弓(未示出)處，本發(fā)明的保持在適當(dāng)位置的支架移植物 的示意性描述。
轉(zhuǎn)向圖1A、 1B和1C，支架移植物1包括以環(huán)繞支架移植物1的加強(qiáng) 絲的環(huán)的形式的移植物材料2和支架材料3。移植物材料2和支架材料3 是以管的形式，在孔7的每個(gè)末端具有近端5和遠(yuǎn)端6。
圖1A顯示通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的裝置，在胸弓30的彎曲處的胸主動(dòng)脈瘤 31處保持在適當(dāng)位置的展開(kāi)的支架移植物1。這種布置的示意性附圖顯示 在圖3中。
如從圖1A和1C中看到的，支架移植物1通過(guò)皮下注射針管20在胸 弓的外部保持在適當(dāng)位置，所述皮下注射針管20穿過(guò)支架移植物1的孔7 并返回到使用者。在使用中，使用者遠(yuǎn)端的皮下注射管的末端從直的構(gòu)造 彎曲為弓形23，在該弓形的底部具有兩個(gè)孔口 21、 22。固定線24容納在 皮下注射管20的孔內(nèi)，且線24從靠近使用者的孔口21離開(kāi)管20，并在 穿過(guò)移植物1的壁后，通過(guò)第二孔口 22重新進(jìn)入管20內(nèi)，從而將皮下注 射管20附著到移植物1。
如從圖1A和1B中看到的，中心管IO具有尖端11和位于使用者遠(yuǎn)端
12的末端處的頭錐12，其穿過(guò)支架移植物l的孔7，并返回到使用者。系繩
14將中心管10的尖端11連接到位于胸弓30的內(nèi)部的支架移植物的一部 分。系繩14附接到尖端11或(優(yōu)選地)穿過(guò)在尖端11中的孔口 (未示 出)，并通過(guò)一些常用設(shè)備重新返回到患者。如從圖1B中看到的，系繩釋 放纖維16穿過(guò)支架移植物1的壁，并隨后在系繩14的末端穿過(guò)環(huán)15，從 而將系繩14附接到支架移植物1。系繩釋放纖維16隨后向下經(jīng)過(guò)支架移 植物l的孔7并返回到使用者。
在支架移植物i展開(kāi)期問(wèn)，在張力下放置系繩i4，并由尖端ii禾口中 心管io支撐，在脈動(dòng)血流內(nèi)保持支架移植物i，阻止支架移植物i萎陷。 在展開(kāi)后，遞送系統(tǒng)必須從展開(kāi)的支架移植物分離。這通過(guò)將兩個(gè)附
接點(diǎn)斷開(kāi)連接來(lái)實(shí)現(xiàn)，這兩個(gè)附接點(diǎn)是系繩14和位于外胸弓30上的皮下 注射管20。將意識(shí)到的是，對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)，在固定線24的近端拉伸使 得遠(yuǎn)端從支架移植物1的壁脫離，并縮回到皮下注射管20內(nèi)部是第一簡(jiǎn) 單的事。相似地，通過(guò)在靠近使用者的系繩釋放纖維16的末端簡(jiǎn)單拉伸， 來(lái)將其從支架移植物1的壁上和從位于系繩14的末端的環(huán)15解開(kāi)，將系 繩14從支架移植物1脫離。附著點(diǎn)可以同時(shí)釋放或在釋放系繩14之前不 久釋放皮下注射管20。
最后，可以由使用者將中心管10、皮下注射管20、系繩14和系繩釋 放纖維16都縮回，以在活體內(nèi)留置支架移植物l在適當(dāng)位置。
圖2顯示使用皮下注射針管20、但未使用上述布置的系繩，已放置在 胸弓30處的支架移植物1。如所示，來(lái)自心臟的血流施加足夠的壓力給位 于內(nèi)弓的支架移植物l，該支架移植物從動(dòng)脈壁抬起離開(kāi)，并允許血液滲 漏40到主動(dòng)脈瘤31中，導(dǎo)致支架移植物1的潛在失效。
1權(quán)利要求
1.一種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括在孔的每個(gè)末端具有第一和第二末端的管狀支架移植物，第一定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位器的位置的設(shè)備，第一連接器，其連接所述第一定位器到所述用于控制的設(shè)備，以及第二連接器，其連接所述第二定位器到所述用于控制的設(shè)備，所述第一和第二連接器從所述第一和第二定位器穿過(guò)所述支架移植物的孔，并在相對(duì)于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情況下離開(kāi)所述孔，其特征在于所述系統(tǒng)包括一個(gè)柔性構(gòu)件，所述柔性構(gòu)件將所述第一和第二定位器中的至少一個(gè)可釋放地附接到所述支架移植物。
2. —種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 在孔的每個(gè)末端具有第一和第二末端的管狀支架移植物， 第一定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可釋放地附接到所述支架移植物，相對(duì)于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位器的位置的設(shè)備，第一連接器，其連接所述第一定位器到所述用于控制的設(shè)備，以及 第二連接器，其連接所述第二定位器到所述用于控制的設(shè)備， 所述第一和第二連接器從所述第一和第二定位器穿過(guò)所述支架移植物的孔，并在相對(duì)于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情況下離開(kāi)所述孔，其特征在于所述用于控制所述第一和第二定位器位置的設(shè)備是可操作的，以獨(dú)立地控制所述位置。
3. 如權(quán)利要求2中所述的系統(tǒng)，還包括將所述第一和第二定位器中的 至少一個(gè)可釋放地附接到所述支架移植物的柔性構(gòu)件。
4. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，包括兩個(gè)柔性構(gòu)件，每個(gè)定位 器一個(gè)。
5. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，包括用于將所述柔性構(gòu)件附接 到所述支架移植物的柔性元件，其中在使用中所述柔性元件穿透所述支架 移植物的壁。
6. 如權(quán)利要求5中所述的系統(tǒng)，其中所述柔性構(gòu)件在一個(gè)末端具有環(huán)， 并且其中在使用中所述柔性元件穿過(guò)所述環(huán)以便將所述柔性構(gòu)件附接到 所述柔性元件。
7. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述柔性構(gòu)件由線形成。
8. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二連接器中 的至少一個(gè)包括柔性管，并且其中所述柔性構(gòu)件容納在所述管中，所述管 的壁在其中具有用于所述柔性構(gòu)件進(jìn)出的孔口。
9. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二連接器包 括第一和第二伸長(zhǎng)元件，并且其中在所述用于控制的設(shè)備的遠(yuǎn)端的所述伸 長(zhǎng)元件的末端形成所述第一和第二定位器。
10. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二連接器 都從所述第一和第二定位器通過(guò)，并且在所述支架移植物的第二末端離開(kāi) 支架移植物的孔而不通過(guò)所述支架移植物的壁。
11. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述用于控制所述第一 和第二定位器的位置的設(shè)備包括具有用于所述第一和第二定位器的分開(kāi) 控制的手柄。
12. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二定位器 中的至少一個(gè)由柔性元件可釋放地附接到所述支架移植物，所述柔性元件 穿透所述支架移植物的壁。
13. 如權(quán)利要求12中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二連接器中的至 少一個(gè)包括柔性管，并且其中所述柔性元件容納在所述管中，所述管的壁 在其中具有用于與所述支架移植物嚙合的所述柔性元件進(jìn)出的孔口。
14. 如權(quán)利要求13中所述的系統(tǒng)，其中所述管壁在其中具有第二個(gè)孔口 ，以使得所述柔性元件能夠在它與所述支架移植物的壁嚙合后重新進(jìn)入 所述管。
15. 如前述任一權(quán)利要求中所述的系統(tǒng)，其中所述第一和第二定位器 在所述支架移植物的壁上彼此基本上直接相對(duì)的位置附接到所述支架移 植物。
16. —種如權(quán)利要求1到14中任一項(xiàng)所述的而不存在所述支架移植物 的系統(tǒng)。
17. —種用于在活體內(nèi)定位支架移植物的方法，所述方法包括以下步驟(a) 提供如前述權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)；(b) 移動(dòng)所述支架移植物直到它貼近預(yù)期的最終位置；(c) 控制所述第一定位器以定位其附接的所述支架移植物的部分；(d) 控制所述第二定位器以定位其附接的所述支架移植物的部分；(e) 從所述支架移植物分離所述第一定位器；并且(f) 從所述支架移植物分離所述第二定位器。
18. 如權(quán)利要求17中所述的方法，其中獨(dú)立地控制所述第一和第二定 位器。
19. 如權(quán)利要求17或18中所述的方法，其中至少一個(gè)所述定位器依 靠穿透所述支架移植物的壁的柔性元件附接到所述支架移植物，并且其中 從所述支架移植物分離所述定位器的步驟包括將所述柔性元件從其與所 述支架移植物的壁的嚙合狀態(tài)退出。
20. 如權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的方法，其中至少一個(gè)所述定 位器依靠圍繞柔性元件成環(huán)的柔性構(gòu)件附接到所述支架移植物，所述柔性 元件本身附接到所述支架移植物，并且其中為了從所述柔性元件分離所述 柔性構(gòu)件，所述柔性元件從所述環(huán)中退出。
21. 如權(quán)利要求17至20中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟(e)早于步 驟(f)發(fā)生，或與步驟(f)基本上同時(shí)發(fā)生。
22. 如權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述支架移植物 定位于貼近胸弓的曲線，其中所述第一定位器附接到的所述支架移植物的 部分定位在所述曲線的外部，以及所述第二定位器附接到的所述支架移植物的部分定位在所述曲線的內(nèi)部。
23.如權(quán)利要求17至22中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述支架移植物 提供在遞送導(dǎo)管的內(nèi)部，并且在活體內(nèi)從所述導(dǎo)管展開(kāi)，其中展開(kāi)在步驟 (b)和(c)之間開(kāi)始，并且在執(zhí)行步驟(d)后完成。
全文摘要
一種支架移植物，可以通過(guò)皮下注射針管保持在胸弓的外部的適當(dāng)位置，其中該皮下注射針管穿過(guò)支架移植物的孔并返回到使用者。使用在遠(yuǎn)離使用者的末端系到支架移植物上的中心管，以在脈動(dòng)的血流中保持支架移植物，防止支架移植物在展開(kāi)期間萎陷?？梢砸揽靠刂剖直墒褂谜呖刂破は伦⑸溽樄芎椭行墓軆烧叩奈恢?。
文檔編號(hào)A61F2/95GK101557776SQ200780038463
公開(kāi)日2009年10月14日 申請(qǐng)日期2007年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月16日
發(fā)明者羅伯特·威廉姆·戈達(dá)德, 鄧肯·基布爾 申請(qǐng)人:安森醫(yī)學(xué)有限公司