專利名稱：天然藥物治療耐藥性肺結(jié)核疾病制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥領(lǐng)域，具體來說，涉及治療耐藥性肺結(jié)核疾 病的藥物以及該藥物的制備方法。
(二)
背景技術(shù)：
耐多藥性結(jié)核病是目前醫(yī)學(xué)上的難題。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全 球可能有5000萬人已被感染耐一藥以上的結(jié)核菌，當(dāng)今世界約有三 分之二的結(jié)核病人處于發(fā)生耐多藥的危險(xiǎn)之中。與其它類型的結(jié)核病 相比，耐多藥結(jié)核病對(duì)病人的生命更具有威脅性。
結(jié)核病與艾滋病就^^一對(duì)"孿生子"，這一對(duì)"新老病魔"幾乎
如影相隨。HIV是結(jié)核病最為強(qiáng)烈的易患因素，HIV感染者一旦再感
染結(jié)核菌，患結(jié)核病的機(jī)會(huì)是常人的30倍。HIV/AIDS合并結(jié)核病患
者約占所有AIDS患者的40°/。，三分之一 AIDS病人的死亡歸因于合并
結(jié)核病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，HIV患者中15%的人在疾病進(jìn)程中發(fā)生癡呆。
因此人們尋求一種治療該病效果更好、價(jià)格便宜的藥物，并且無 遠(yuǎn)期反彈的沒有毒副作用的天然藥物。
(三)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一就是就是提供一種治療耐藥性肺結(jié)核藥物，該 藥物能有效提高治療該病的實(shí)際治愈率，遠(yuǎn)期無反彈，并且無副作用。 本發(fā)明另外一個(gè)目的就是提供該藥物的制備方法。 本人經(jīng)過多年的市場(chǎng)實(shí)踐及研究發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)生耐藥性肺結(jié)核的根本
原因是WHO和國(guó)際抗結(jié)核病與聯(lián)盟推薦^f吏用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)核病治療方案
是采用的全部是西藥，它們對(duì)肝、腎、胃及神經(jīng)等有損傷，由于西藥
3自身的缺陷，導(dǎo)致病人不能堅(jiān)持治療，致使病情加重。該病中醫(yī)認(rèn)為 本病外因即"癆蟲"傳染，是致病的務(wù)降；內(nèi)因指下體氣血虛弱，陰 精虧損，正氣不足，即肺、腎陰虛所致的肺結(jié)核。中醫(yī)治療原則采 用滋陰潤(rùn)肺方法治療該病，目前市場(chǎng)上銷售的中成藥-利肺片具有治 療該病的作用，但也存在以下不足
(1) 該組方中的枇杷葉、百部有小毒，生牡蠣煎煮藥效降低。
(2) 該組方中的甘草含有苷類、生物堿類、黃酮類在水中溶解 度不大，煎煮藥效降低。
(3)該組方中的松te葉含有苷類，煎煮藥效降低。
(4) 該組方中的百部、白及含有多糖，醇提將多糖除掉藥效降低。
(5) 該組方中的藥材所含的化學(xué)成分沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，即藥材產(chǎn)
地而導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定。
基于上述原因，因此，將中成藥-利肺片中的固有缺陷加以改進(jìn)， (枇杷葉、百部)蜜制，牡蠣改成煅牡蠣粉碎，從而使該產(chǎn)品藥效發(fā) 揮極致。同時(shí)對(duì)利肺片中的藥材所含的化學(xué)成分進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化(百部、 百合、五味子、枇杷葉、白及、牡蠣、甘草、冬蟲夏草、蛤嬌)制定， 以確保藥品的質(zhì)量。
該發(fā)明涉及藥材含有化學(xué)成分與西醫(yī)治療該病對(duì)接的表達(dá) 百部有34個(gè)化學(xué)成分，其中有33個(gè)具有成分抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，28個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，25個(gè)成分降糖作用、 免疫調(diào)節(jié)作用，24個(gè)成分抗缺氧作用，24個(gè)成分益智、神經(jīng)損傷作 用，1個(gè)成分抗貧血作用......白及有32個(gè)化學(xué)成分，其中有13個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，1個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，2個(gè)成分降糖作用，6 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，l個(gè)成分抗缺氧作用，2個(gè)成分益智、神經(jīng)損 傷作用，l個(gè)成分抗貧血作用...
枇杷葉有51個(gè)化學(xué)成分，其中有47個(gè)成分具有抗結(jié)核作用、 護(hù)肝、助消化作用，18個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，3個(gè)成分降糖作 用，31個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，2個(gè)成分抗缺氧作用，9個(gè)成分益智、 神經(jīng)損傷作用，l個(gè)成分抗貧血作用......
百合有36個(gè)化學(xué)成分，其中有16個(gè)成分具有抗結(jié)核作用、護(hù)
肝、助消化作用，10個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，1個(gè)成分降糖作用， 13個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，2個(gè)成分抗缺氧作用，12個(gè)成分益智、神 經(jīng)損傷作用，l個(gè)成分抗貧血作用......
冬蟲夏草有46個(gè)化學(xué)成分作用，其中有40個(gè)成分具有抗結(jié)核、 護(hù)肝、助消化作用，ll個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，l個(gè)成分降糖作 用，33個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，2個(gè)成分抗缺氧作用，7個(gè)成分益智、 神經(jīng)損傷作用，5個(gè)成分抗貧血作用......
蛤蚧有48個(gè)化學(xué)成分,其中有38個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，ll個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，4個(gè)成分,作用，28 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，6個(gè)成分益智、神經(jīng)損傷作用，2個(gè)成分抗貧 血作用......
五味子有53個(gè)化學(xué)成分，其中有13個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，34個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，3個(gè)成分降糖作用，2 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，46個(gè)成分益智、神經(jīng)損傷作用......
甘草有32個(gè)化學(xué)成分，其中有23個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，21個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，3個(gè)成分降糖作用，2 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，15個(gè)成分益智、神經(jīng)損傷作用，1個(gè)成分抗 貧血作用......
牡標(biāo)有40個(gè)化學(xué)成分，其中有20個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，3個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，1個(gè)成分P條糖作用，18 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，4個(gè)成分抗貧血作用......蜂蜜有30個(gè)化學(xué)成分，其中有17個(gè)成分具有抗結(jié)核、護(hù)肝、 助消化作用，4個(gè)化學(xué)成分抗HIV病毒作用，3個(gè)成分降糖作用，15 個(gè)成分免疫調(diào)節(jié)作用，2個(gè)成分抗缺氧作用，3個(gè)成分益智、神經(jīng)損 傷作用......
本發(fā)明藥物制備方法
將蜜制百部219g、百合84g、五味子135g、蜜制枇杷葉105g、 白及282g、煅牡蠣粉碎115g、甘草62. 5g、冬蟲夏草10g、蛤蚧粉 0. 2g，藥材來源按研究標(biāo)準(zhǔn)制定方案選定。
本發(fā)明制備工藝制法將以上九味藥進(jìn)行藥材前處理，其中的蛤 嬌粉外，百合、冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，與蛤嬌粉混勻；甘草、蜜 & 葉、煅牡裙粉、五味子、蜜百部、白及加水煎煮二次，每次3小時(shí)， 濾過，濾液濃縮照流浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用70%乙醇作溶劑，浸漬 24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加入蛤嬌 等細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得， 按照常規(guī)工藝可配制成需要的劑型可以是顆粒、口服液、膠嚢、滴丸， 對(duì)于選用的這九味藥材有效提取可以是蛤蜂粉外，百合、冬蟲夏草粉 碎成細(xì)粉，與蛤嬌粉混勻，其余6味采用醇水雙提技術(shù)進(jìn)行或者用二 氧化碳流體超臨界技術(shù)提取。
藥效特點(diǎn)直擊呼吸系統(tǒng)疾病治療之本一補(bǔ)肺滋腎；對(duì)肺炎球菌、 鏈球菌、結(jié)核菌等有抑制和殺滅作用。
功能主治驅(qū)癆補(bǔ)肺，鎮(zhèn)咳化痰。用于肺癆咳嗽、咳痰、咳血、 氣虛哮喘、慢性氣管炎等。
服用方法 一次2片， 一日3次。
本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)
1. 本發(fā)明將中成藥一利肺片固有缺陷加以修正，使藥效發(fā)揮極 致，節(jié)約了成本。
2. 該發(fā)明具有抗肺結(jié)核及HIV病毒作用，與現(xiàn)有治療該病的藥 物相比克服中西藥物不良反應(yīng)對(duì)人體肝、腎、胃及神經(jīng)等器官損傷 的副作用，同時(shí)它具有保肝、開胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、
6貧血)等作用。
3. 該發(fā)明對(duì)控制耐藥性肺結(jié)核傳染病及HIV病毒，多一種選擇。
4. HIV病毒病人有15%患有癡呆，該發(fā)明具有益智作用。
5. 本發(fā)明對(duì)所涉及的藥材進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的制定對(duì)提高藥品藥效， 規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)起到積極作用。
6. 該發(fā)明抗神經(jīng)損傷。
7. 制作簡(jiǎn)單，藥品成本低廉。
權(quán)利要求
1本發(fā)明涉及天然藥物治療耐藥性肺結(jié)核疾病制劑其特征在于將原由中成藥-利肺片固有缺陷加以修正。
2. 才艮據(jù)權(quán)利1所述其特征于將利肺片組方中的枇杷葉、百部換 成蜜制，生牡栃換成煅牡蠣賴、晬。
3. 才艮據(jù)權(quán)利l、 2所述其特征于它的組方，蜜制百部219g、百 合84g、五味子135g、蜜制枇杷葉105g、白及282g、煅牡裙粉碎115g、 甘草62.5g、冬蟲夏草10g、蛤蜍粉0.2g，藥材來源按研究標(biāo)準(zhǔn)制定 方案選定。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2、 3所述，其特征于它的制備工藝將以 上九味藥進(jìn)行藥材前處理，其中的蛤嬌粉外，百合、冬蟲夏草粉碎成 細(xì)粉，與蛤嬌粉混勻；甘草、蜜枇杷葉、煅牡蠣粉、五味子、蜜百部、 白及加水煎煮二次，每次3小時(shí)，濾過，濾液濃縮照流浸膏劑項(xiàng)下的 滲漉法，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液， 回收乙醇，濃縮成稠膏，加入蛤嬌等細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥， 壓制成1000片，包薄膜衣，即得;按照常規(guī)工藝可配制成需要的劑型 可以是顆粒、口服液、膠嚢、滴丸，對(duì)于選用的這九味藥材有效提取 可以是蛤嬌粉外，百合、冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，與蛤嬌粉混勻，其余 6味采用醇水雙提技術(shù)進(jìn)行或者用二氧化碳流體超臨界技術(shù)提取。
5. 根據(jù)權(quán)利l、 2、 3、 4所述其特征于藥效它直擊呼吸道系統(tǒng) 疾病治療之本一補(bǔ)肺滋腎；對(duì)肺炎球菌、葡萄球菌、鏈球菌、結(jié)核桿菌、HIV病毒等有抑制和殺滅作用。
6. 才艮據(jù)權(quán)利1、 2、 3、 4、 5所述其特征于功能主治及用法驅(qū) 癆補(bǔ)肺，鎮(zhèn)咳化痰。用于肺癆咳嗽、咳痰、咳血、氣虛哮喘、耐藥性 肺結(jié)核等；口服 一次2片， 一日3次。
7.根據(jù)權(quán)利l、 2、 3、 4、 5、 6所述其特征于它克服中西藥 物治療該病藥物不良反應(yīng)對(duì)人體肝、腎、胃及神經(jīng)等器官損傷的副作 用，同時(shí)它具有益智、保肝、開胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、 貧血、神經(jīng)損傷)等作用。
全文摘要
本發(fā)明涉及天然藥物治療耐藥性肺結(jié)核疾病制劑，其特征在于將中成藥一利肺片固有缺陷加以修正，使藥效發(fā)揮極致，節(jié)約了成本。與現(xiàn)有治療該病的藥物相比(一)它克服中西藥物治療該病不良反應(yīng)對(duì)人體肝、腎、胃及神經(jīng)等器官損傷的副作用，并兼有益智、保肝、開胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、貧血、神經(jīng)損傷)等作用；(二)藥材來源，采用標(biāo)準(zhǔn)方案制定產(chǎn)地，使藥品療效提高，同時(shí)對(duì)規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)格穩(wěn)定起到積極作用；(三)制作簡(jiǎn)單，藥品成本低廉。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101658650SQ200810042190
公開日2010年3月3日 申請(qǐng)日期2008年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月28日
發(fā)明者敏 羊 申請(qǐng)人:敏 羊