專利名稱：一種用于創(chuàng)面修復(fù)的人工基底膜乳膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種用于創(chuàng)面修復(fù)的人工基底膜乳膏及制備方 法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，促進(jìn)創(chuàng)面愈合的藥物主要有兩大類。 一類是各種中藥成分制備的噴劑，如燒燙傷 噴劑等，其主要作用是通過(guò)中藥的活血生肌等藥效促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。該類藥對(duì)燒燙傷的作用
較好，但對(duì)普通創(chuàng)面、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍、糖尿病難愈性皮膚創(chuàng) 面等的治療效果較差。另一類是含各種細(xì)胞因子的生物制劑，如表皮生長(zhǎng)因子噴劑等，主要 是通過(guò)促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)來(lái)促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。但該類藥物由于缺乏一個(gè)有效的細(xì)胞生長(zhǎng)平臺(tái)， 且對(duì)創(chuàng)面無(wú)保護(hù)作用，作用受到限制。

發(fā)明內(nèi)容
皮膚基底膜位于表皮和真皮之間，除使真表皮緊密連接外，還具有滲透和屏障作用。它 可以阻止炎癥細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞以及大分子進(jìn)入表皮、防止細(xì)菌感染入血、促進(jìn)表皮細(xì)胞爬行、 生長(zhǎng)，在創(chuàng)面保護(hù)及修復(fù)中具有重要作用。為了克服現(xiàn)有創(chuàng)面修復(fù)劑的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型發(fā) 明一種以類人膠原蛋白為載體的人工基底膜復(fù)合物乳膏，用于創(chuàng)面修復(fù)。其有益效果是，既 能夠覆蓋保護(hù)創(chuàng)面，同時(shí)又對(duì)燒燙傷、普通創(chuàng)面、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔 潰瘍、糖尿病潰瘍、黃雀斑、激光手術(shù)防護(hù)等具有廣泛修復(fù)作用。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明的乳劑成分主要包括類人膠原 蛋白、重組人表皮生長(zhǎng)因子、磺胺嘧啶銀、蒸餾水及醫(yī)用乳膏基質(zhì)。其中，醫(yī)用乳膏基質(zhì)包 括尿素、硬脂酸、石蠟、液體石蠟、凡士林、蜂蠟、蜂膠、動(dòng)植物油脂、甘油、丙二醇、山 梨醇、二甲基亞砜、聚二乙醇、聚丙烯、三醇乙胺、幾丁糖、殼聚糖、透明質(zhì)酸、硫酸軟骨 素中的一種或一種以上。乳劑中各組分的重量百分比為類人膠原蛋白1% 60%，表皮生長(zhǎng)
因子0.001% 0.01% (5000IU/mg)，磺胺瞎啶銀0. 5% 5%，蒸餾水20% 95%，醫(yī)用乳膏基質(zhì) 1% 20%。成分總和為100%。
本發(fā)明還提供上述乳膏的制備方法，包含以下步驟①取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原 料，用蒸餾水溶解；②加入重組人表皮生長(zhǎng)因子，在4X:的溫度下，溶解并攪拌均勻；③加 入磺胺嘧啶銀，溶解并攪拌均勻；④加入醫(yī)用乳膏基質(zhì)和輔料，放入顆粒度為200目的膠體 磨中研磨成乳膏，注入管狀容器，密封，4'C 1(TC保存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。
本發(fā)明的治療適應(yīng)范圍為(l)用于燒傷、燙傷、凍傷、灼傷創(chuàng)面和供皮區(qū)創(chuàng)面等的治療； (2)適用于各類慢性潰瘍創(chuàng)面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍等)的治療；(3)適用于各 類新鮮創(chuàng)面愈合及難愈性皮膚創(chuàng)面的治療；(4)普通創(chuàng)面、壞疽創(chuàng)面、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔 潰瘍等的治療；(5)在損傷性及潰瘍性眼科疾病治療中的應(yīng)用；(6)在制備化妝品和美容產(chǎn)品中 的應(yīng)用。
本發(fā)明的人工基底膜復(fù)合物乳膏，成品均勻細(xì)膩，穩(wěn)定性好，安全性強(qiáng)，療效高，應(yīng)用 廣泛；本發(fā)明所述的乳膏制備方法工藝簡(jiǎn)便，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式
通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步具體對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述或說(shuō)明。所述實(shí)施例僅為解釋或說(shuō)明，并 不是對(duì)本發(fā)明權(quán)利要求保護(hù)范圍進(jìn)行限制。
3實(shí)施例1 處方l
類人膠原蛋白 重組人表皮生長(zhǎng)因子 磺胺嘧啶銀 醫(yī)用凡士林 甘油 蒸餾水
10g
10000IU (2mg)
lg 5g 5g
加至 100g
制備方法取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原料，用蒸餾水溶解加入重組人表皮生長(zhǎng)因 子，在4。C的溫度下，溶解并攪拌均勻；加入磺胺嘧啶銀，溶解并攪拌均勻；加入醫(yī)用凡士 林和甘油，加入蒸餾水，放入顆粒度為200目的膠體磨中研磨成乳膏。注入管狀容器，密封， 4'C 1(TC保存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。
實(shí)施例2 處方2
類人膠原蛋白 重組人表皮生長(zhǎng)因子 磺胺嘧啶銀 醫(yī)用凡士林 甘油
蒸餾水 加至 制備方法同實(shí)施例l。 實(shí)施例3 處方3
類人膠原蛋白 重組人表皮生長(zhǎng)因子 磺胺嘧啶銀 甘油
二甲基亞砜 蒸餾水
30g
20000IU (4mg)
2g
2g
5g
廳g
加至
25g
20000IU (4mg) 2g 5g O.lg 100g
制備方法取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原料，用蒸餾水溶解；加入重組人表皮生長(zhǎng)因 子，在4。C的溫度下，溶解并攪拌均勻；加入磺胺嘧啶銀，溶解并攪拌均勻；加入二甲基亞 砜和甘油，加入蒸餾水，放入顆粒度為200目的膠體磨中研磨成乳膏。注入管狀容器，密封， 4'C 1(TC保存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。
實(shí)施例4 處方4
類人膠原蛋白 35g 重組人表皮生長(zhǎng)因子 15000IU (3mg)
磺胺嘧啶銀 lg甘油 5g 蒸餾水 加至 100g
制備方法取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原料，用蒸餾水溶解；加入重組人表皮生長(zhǎng)因 子，在4'C的溫度下，溶解并攪拌均勻；加入磺胺嘧啶銀，溶解并攪拌均勻；加入甘油，加 入蒸餾水；放入顆粒度為200目的膠體磨中研磨成乳膏。注入管狀容器，密封，4T: 1(TC保 存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。 實(shí)施例5
處方5
類人膠原蛋白 30g 重組人表皮生長(zhǎng)因子 10000IU (2mg)
磺胺嘧啶銀 lg
10g 加至 100g
制備方法取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原料，用蒸餾水溶解；加入重組人表皮生長(zhǎng)因 子，在4'C的溫度下，溶解并攪拌均勻；依次加入磺胺嘧啶銀和殼聚糖，溶解并攪拌均勻； 加入蒸餾水，放入顆粒度為200目的膠體磨中研磨成乳膏。注入管狀容器，密封，4°C 10 "C保存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。
實(shí)施例6
蒸餾水
處方6
類人膠原蛋白 重組人表皮生長(zhǎng)因子 磺胺嘧啶銀
30g
10000IU (2mg)
lg 5g 5g
加至 100g
制備方法取醫(yī)用類人膠原蛋白凍干固體原料，用蒸餾水溶解；加入重組人表皮生長(zhǎng)因 子，在4'C的溫度下，溶解并攪拌均勻；依次加入磺胺嘧啶銀、殼聚糖和甘油，溶解并攪拌 均勻；加入蒸餾水，放入顆粒度為200目的膠體磨中研磨成乳膏。注入管狀容器，密封，4 X: 1(TC保存。整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。
甘油 蒸餾水
權(quán)利要求
1、一種用于創(chuàng)面修復(fù)的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑，包括類人膠原蛋白、重組人表皮生長(zhǎng)因子、磺胺嘧啶銀、蒸餾水及醫(yī)用乳膏基質(zhì)。其中，醫(yī)用乳膏基質(zhì)包括尿素、硬脂酸、石蠟、液體石蠟、凡士林、蜂蠟、蜂膠、動(dòng)植物油脂、甘油、丙二醇、山梨醇、二甲基亞砜、聚二乙醇、聚丙烯、三醇乙胺、幾丁糖、殼聚糖、透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素中的一種或一種以上。乳膏中各組分的重量百分比為類膠原蛋白1％～60％，表皮生長(zhǎng)因子0.001％～0.01％(5000IU/mg)，磺胺嘧啶銀0.5％～5％，蒸餾水20％～95％，醫(yī)用乳膏基質(zhì)1～20％。成分總和為100％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳膏復(fù)合生物制劑，其特征在于由類人膠原蛋白、重組人表皮生 長(zhǎng)因子、磺胺嘧啶銀、蒸餾水及醫(yī)用乳膏基質(zhì)組成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳膏復(fù)合生物制劑，可以水解膠原蛋白代替類人膠原蛋白。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳膏復(fù)合生物制劑，可以阿米卡星等其他抗生素代替磺胺噴啶 銀。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l一4所述的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑在燒傷、燙傷、凍傷、灼傷創(chuàng)面、 供皮區(qū)創(chuàng)面治療中的應(yīng)用。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1—4所述的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑在各類新鮮創(chuàng)面、慢性潰瘍創(chuàng)面 (包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍等)、壞疽創(chuàng)面、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍治療中的 應(yīng)用。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l一4所述的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑在損傷性及潰瘍性眼科疾病治療 中的應(yīng)用。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1—4所述的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑在制備化妝品和美容產(chǎn)品中的應(yīng) 用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種人工基底膜乳膏及其制備和應(yīng)用。本發(fā)明所提供的人工基底膜乳膏復(fù)合生物制劑，包括1％～60％類人膠原蛋白，0.001％～0.01％表皮生長(zhǎng)因子，0.5％～5％磺胺嘧啶銀，20％～95％蒸餾水，1％～20％醫(yī)用乳膏基質(zhì)。本發(fā)明的人工基底膜乳膏可用于燒傷、燙傷、凍傷、灼傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面等的治療；促進(jìn)各類新鮮創(chuàng)面和慢性潰瘍創(chuàng)面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等的愈合；在損傷性及潰瘍性眼科疾病治療中的應(yīng)用和在制備化妝品和美容產(chǎn)品中的應(yīng)用。本發(fā)明的人工基底膜復(fù)合物，既有保護(hù)創(chuàng)面的作用，又能促進(jìn)表皮細(xì)胞的生長(zhǎng)和創(chuàng)面修復(fù)。乳膏制備工藝簡(jiǎn)便、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用廣泛，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K8/64GK101596310SQ20081004463
公開(kāi)日2009年12月9日 申請(qǐng)日期2008年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月2日
發(fā)明者強(qiáng) 彭, 李先華 申請(qǐng)人:彭 強(qiáng);李先華