專利名稱：一種創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料，特別是涉及一種適用于覆蓋創(chuàng)面的保護(hù)膜(或稱人造皮膚)及其制備方法。
眾所周知，當(dāng)人的皮膚因燒傷或創(chuàng)傷而缺損時(shí)，天然保護(hù)屏障消失，會(huì)使體液滲出，體內(nèi)蛋白質(zhì)和電解質(zhì)大量喪失，發(fā)生超高代謝、感染，甚至引起創(chuàng)面膿毒癥及全身侵襲性感染，危及人的生命，故應(yīng)盡快覆蓋創(chuàng)面。在對(duì)燒傷患者的治療中，創(chuàng)面保護(hù)膜適用于覆蓋淺度燒傷創(chuàng)面，促進(jìn)傷口愈合，或?qū)ι疃葻齻麆?chuàng)面起保護(hù)作用，等待植皮。目前，國(guó)內(nèi)外研制的創(chuàng)面保護(hù)膜種類較多，就制備創(chuàng)面保護(hù)膜的材料而言，主要有合成高分子材料，如聚氨酯、硅有機(jī)高分子化合物等；天然高分子材料，如膠原、甲殼胺等。在本發(fā)明作出之前，專利“人造皮膚及其制造技術(shù)”(CN1071085)中，公開(kāi)了一種以甲殼質(zhì)和高級(jí)一元醇、高級(jí)脂肪酸、軟脂精等純天然物質(zhì)為主要原料，輔以蒸餾水、乙醇、乙醚、異丙醇、無(wú)色米醋、氫氧化鈉溶液等混合反應(yīng)而制成人造皮膚的技術(shù)。對(duì)于制造創(chuàng)面保護(hù)膜的主要原料，無(wú)論是合成高分子材料，還是天然高分子材料(除膠原外)，由于它們都并非是與人體皮膚組成相似的蛋白質(zhì)，因此，用這些材料制成的創(chuàng)面保護(hù)膜，在臨床應(yīng)用中，某些方面尚存在著一些不足之處，例如，不能同時(shí)兼具良好的透水透氣性及與創(chuàng)面的粘合力等。所以，人們不斷地在尋找制造創(chuàng)面保護(hù)膜的更為理想的材料。
本發(fā)明的目的就是針對(duì)已有術(shù)的不足，提供一種與人體具有很好相容性的創(chuàng)面保護(hù)膜及其制備方法。
本發(fā)明所述的創(chuàng)面保護(hù)膜，其特征在于它是以蠶絲為主要原料而制成的絲素蛋白膜，其中絲素蛋白的含量為80～90％，絲素蛋白的組成以乙氨酸、丙氨酸為主，與構(gòu)成人體皮膚的蛋白質(zhì)組成相似。
本發(fā)明所述的創(chuàng)面保護(hù)膜的制備方法，按如下工序進(jìn)行1、脫膠將蠶絲在脫膠液中加熱，脫去蠶絲外圍的絲膠，得到絲素蛋白；2、溶解將烘干后的絲素蛋白在溶劑中加熱溶解，制成絲素蛋白混合溶液；3、提純將絲素蛋白混合溶液透析、過(guò)濾、提純，得到純的絲素蛋白溶液；4、成膜在純的絲素蛋白溶液中加入添加劑，混合均勻，注入成膜模具中，用40～60℃的熱風(fēng)吹干后即得絲素蛋白膜5、包裝、消毒將絲素蛋白膜按需要加工成一定的規(guī)格后，包裝、消毒，即得創(chuàng)面保護(hù)膜成品。
本發(fā)明所述的創(chuàng)面保護(hù)膜，采用蠶絲為主要原料，而蠶絲是一種相當(dāng)純的天然蛋白質(zhì)，且絲素蛋白的氨基酸組成中含有大量的乙氨酸和丙氨酸，與構(gòu)成人體皮膚的膠原蛋白相似，因此，用它制成的創(chuàng)面保護(hù)膜，與人體有很好的組織相容性，無(wú)菌無(wú)毒，且同時(shí)具有良好的透水透氣性和與創(chuàng)面的粘合力；由于蠶絲原料在我國(guó)非常豐富，并且用其制作創(chuàng)面保護(hù)膜的工序簡(jiǎn)單，因此，成品價(jià)格較低；同時(shí)，由于這種創(chuàng)面保護(hù)膜為干的膜片，常溫下可長(zhǎng)期保存，不會(huì)霉變，故在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用時(shí)都較方便。
本發(fā)明所制作的創(chuàng)面保護(hù)膜在燒傷臨床上巳應(yīng)用150多處創(chuàng)面，覆蓋后創(chuàng)面保護(hù)膜與人體創(chuàng)面粘著緊密，無(wú)一例發(fā)生感染，均一期愈合，療效良好。此外，由于這種創(chuàng)面保護(hù)膜完全透明，使用中能非常清晰、方便地觀察創(chuàng)面的愈合過(guò)程，大大減輕了患者治療中的痛苦。
本發(fā)明的積極意義還可以通過(guò)與各種創(chuàng)面保護(hù)膜的性能對(duì)比來(lái)說(shuō)明，見(jiàn)表1。在表1中，符號(hào)“－”表示“否”，符號(hào)“＋”表示“是”，符號(hào)“*”表示該項(xiàng)為臨床上最重要的性能要求指標(biāo)。
本發(fā)明通過(guò)以下舉例實(shí)施例一1、將1公斤蠶絲放入4升濃度為0.5‰的碳酸鈉水溶液中，煮沸0.5小時(shí)。重復(fù)處理兩次，脫盡蠶絲外圍的絲膠，得到純凈的精練絲(即絲素蛋白)；2、把得到的絲素蛋白放入烘箱中，在110℃下烘干。烘干后的絲素蛋白，用4升摩爾比為1∶8∶2的氯化鈣-水-乙醇溶液，在80℃下加熱溶解成絲素混合溶液，再保溫0.5小時(shí)；3、用賽璐玢薄膜為透析材料，將所得的絲素蛋白混合溶液對(duì)水進(jìn)行透析，以去除氯化鈣、乙醇，再用多層脫脂紗布過(guò)慮，制得純的絲素蛋白溶液；4、在得到的純的絲素蛋白溶液中加入由多種藥物復(fù)配而成的添加劑，混合均勻后成制膜原液，將其注入塑料成膜模子中，在50℃的烘干機(jī)中鼓風(fēng)干燥成膜，膜的厚度在0.05毫米；5、將絲素蛋白膜切成10×16厘米規(guī)格的創(chuàng)面保護(hù)膜，用雙層塑料袋包裝并封口，然后用γ射線輻照消毒，即得成品。
例二1、以2公斤下腳繭絲為原料，放入8升濃度為0.5‰的碳酸鈉水溶液中，煮沸0.5小時(shí)。重復(fù)處理兩次，脫盡蠶絲外圍的絲膠，得到純凈的精練絲(即絲素蛋白)；2、把得到的絲素蛋白放入烘箱中，在105℃下烘干。烘干后的絲素蛋白，用8升濃度為50％的氯化鈣水溶液煮沸溶解，制成絲素混合溶液。
3、用賽璐玢薄膜為透析材料，將所得的絲素蛋白混合溶液對(duì)水進(jìn)行透析，以去除氯化鈣，再用多層脫脂紗布過(guò)慮，制得純的絲素蛋白溶液；4、在得到的純的絲素蛋白溶液中加入由多種藥物復(fù)配而成的添加劑，混合均勻后成制膜原液，將其注入塑料成膜模子中，在55℃的烘干機(jī)中鼓風(fēng)干燥成膜，膜的厚度在0.05毫米；5、將絲素蛋白膜切成20×16厘米規(guī)格的創(chuàng)面保護(hù)膜，用雙層塑料袋包裝并封口，然后用γ射線輻照消毒，即得成品。
按以上例一、例二實(shí)施例所述的工序操作，均可得到以蠶絲為主要原料而制成的絲素蛋白膜，其中絲素蛋白的含量約90％，膜片柔軟、透明，無(wú)菌無(wú)毒，成為一種與人體有很好相容性、且同時(shí)具有良好的透水透氣性和與創(chuàng)面的粘合力的創(chuàng)面保護(hù)膜。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)面保護(hù)膜，其特征在于所述的創(chuàng)面保護(hù)膜是以蠶絲為主要原料而制成的絲素蛋白膜，其中絲素蛋白的含量為80％～90％。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的創(chuàng)面保護(hù)膜的方法，其特征在于制備工序如下a、將蠶絲在脫膠液中加熱，脫去外圍的絲膠，得到絲素蛋白；b、將絲素蛋白在溶劑中溶解；c、將得到的絲素蛋白混合溶液過(guò)濾、提純；d、在得到的純的絲素蛋白溶液中加入添加劑，干燥成膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的創(chuàng)面保護(hù)膜的制備方法，其特征在于所述的工序d中，干燥成膜的溫度為40～60℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料，特別是涉及一種適用于覆蓋創(chuàng)面的保護(hù)膜(或稱人造皮膚)及其制備方法，它以蠶絲為主要原料，蠶絲經(jīng)脫膠、溶解、提純、干燥成膜、包裝、消毒等工序，加工成絲素蛋白膜。經(jīng)臨床應(yīng)用表明，該保護(hù)膜無(wú)菌無(wú)毒，且由于絲素蛋白的氨基酸組成與構(gòu)成人體皮膚的膠原蛋白相似，因此，用它制成的創(chuàng)面保護(hù)膜與人體有很好的組織相容性，并同時(shí)具有良好的透水透氣性和與創(chuàng)面的粘合力。
文檔編號(hào)A61L15/32GK1121836SQ9511170
公開(kāi)日1996年5月8日 申請(qǐng)日期1995年7月25日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月25日
發(fā)明者吳澂宇, 田保中, 朱德安, 嚴(yán)筱鳴, 程萬(wàn)里, 徐幗英, 郭于唏, 吳云清, 賈生賢 申請(qǐng)人:蘇州絲綢工學(xué)院, 上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院, 蘇州市第三人民醫(yī)院