專利名稱：一種治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中醫(yī)藥復(fù)方治劑，特別是一種治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī) 藥復(fù)方治劑。
技術(shù)背景-
目前對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的治療多以化學(xué)藥品為柳氮磺胺吡啶、馬沙拉嗪、 奧沙拉嗪等為主，使用上述化學(xué)藥品臨床上不良反應(yīng)較多1、過敏性反應(yīng)、 藥疹、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎，也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥 物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛等反應(yīng)；2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥；3、溶血性 貧血及血紅蛋白尿；高膽紅素癥及新生兒黃疸；4、肝臟損傷，可發(fā)生黃疸、 肝功能減退，5、腎臟損壞，可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效好、不良反應(yīng)小且對(duì)結(jié)腸膜損傷有較好 的抑制作用的和抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。本發(fā)明的技術(shù)方案是， 一種治療潰瘍 性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑，其特征在于制成藥劑成分的各原料成分按重 量比成為黃芪3-4克、補(bǔ)骨脂2-3克、煨木香l-2克、地榆2-3克、鹽酸 小檗堿0.1-0.2克和金銀花1-2克。所述治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑 的劑型為膠囊，其中鹽酸小檗堿和金銀花干浸膏粉與丙烯酸樹酯乙醇溶液 為溶劑制成的顆粒與黃芪、補(bǔ)骨脂、煨木香干浸膏粉和地榆干浸膏粉的混 合料與95%乙醇為濕潤(rùn)劑制成的顆粒混勻裝在膠囊中。本發(fā)明由于采用了 鹽酸小檗堿與中藥復(fù)方制劑和胃腸分別釋放給藥方式，因而與現(xiàn)有西藥比 較具有對(duì)結(jié)腸粘膜損傷有較好的抑制作用且兼有抗炎及鎮(zhèn)痛作用的顯著優(yōu) 占。
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具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的藥理作用是，黃連提取物鹽酸小檗堿(0.1-0.2份)、黃芪(3-4)、 補(bǔ)骨脂(2-3份)、煨木香(1-2份)、金銀花(1-2份)、地榆(2-3份)組 成。劑型為膠囊劑，并采用"胃與小腸二步釋放"的釋藥方法。方中黃芪甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)。其味甘能補(bǔ)，性溫能升，具有補(bǔ)氣升陽之功，為 補(bǔ)氣的要藥。《別錄》"補(bǔ)丈夫虛損，五勞贏瘦。止渴，腹痛，瀉痢，益 氣，……"。以黃芪補(bǔ)益脾胃之氣，扶正固本為君藥。補(bǔ)骨脂苦、辛、大溫， 歸腎脾經(jīng)，具有補(bǔ)腎壯陽，溫脾止瀉之功，善治脾腎陽虛的瀉泄。《本草綱 目》"治腎泄，通命門，暖丹田"，與黃芪合用溫脾腎之陽，補(bǔ)脾腎之氣， 以針對(duì)潰結(jié)之本虛，為方中佐藥。木香辛、苦、溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)， 具有行氣、調(diào)中、止痛之功，煨熟用于止瀉。木香氣芳香辛散溫通，擅長(zhǎng) 調(diào)中宣滯，行氣上痛。此用于調(diào)理大腸氣滯，為佐藥；地榆苦、酸、微寒， 歸胃、大腸經(jīng)，具有涼血止血，解毒斂瘡之功，對(duì)于下焦血熱所致的血痢 有良效。《日華子本草》"赤白痢并水瀉，濃煎止腸風(fēng)"。為方中佐藥。此 四味藥在胃液釋放，有助于增強(qiáng)病人免疫力，調(diào)理三焦之氣，從而達(dá)到口 服給藥改善全身整體狀況的目的。黃連苦、寒，歸胃，大腸經(jīng)，具有清熱 燥濕，瀉火解毒之功，此藥厚腸胃，善去中焦?jié)駸?，并具解毒作用，直?以鹽酸小檗堿入藥，便于質(zhì)量控制，同時(shí)對(duì)腸胃清濕熱所致痢疾有確切的 療效。金銀花甘、寒，歸胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒，涼血止痢作用。二藥 合用清熱化濕，解毒涼血，共為佐藥。經(jīng)腸溶衣料處理后在小腸緩緩釋放， 到結(jié)腸部位達(dá)到濃度富集，對(duì)病灶有針對(duì)性的治療作用，局部癥狀可得到 較快的緩解和治療。綜觀全方，標(biāo)本兼治，通補(bǔ)兼施，清溫并用。且一種 劑型，兩步釋藥，達(dá)到了同時(shí)應(yīng)用口服藥與灌腸藥的治療效果。
本發(fā)明的理論基礎(chǔ)完全符合中醫(yī)藥理論，又在制劑研究中采用了現(xiàn)代 的中藥提取技術(shù)和制劑技術(shù)，符合中藥現(xiàn)代化的要求。
本發(fā)明有以下實(shí)施例
1)、制藥
① 、將黃芪300Kg、補(bǔ)骨脂200Kg，煨木香100Kg，和4800 Kg水在 90-10(TC提取2次，過濾，濃縮，醇沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏 粉82 Kg;
② 、將地榆200 Kg和1600Kg 80%的乙醇，在回流狀態(tài)下或80-卯。C 提取2次，過濾，濃縮，水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉19.4Kg;③、將金銀花100Kg與600Kg水在卯-100。C提取2次，過濾，濃縮，
干燥，粉碎得干膏粉25Kg。
2) 、制粒
取鹽酸小檗堿10Kg和金銀花干浸膏粉25Kg混合均勻，用聚丙烯酸樹 酯乙醇溶液為黏合劑，濕法制粒，干燥整粒；
取上述制得的黃芪、補(bǔ)骨脂、煨木香干浸膏粉82Kg和地榆浸膏干粉 19.4Kg混合均勻，用95%乙醇為濕潤(rùn)劑，濕法制粒，干燥整粒；
3) 、裝膠囊、
將上述制成的二種顆?；旌暇鶆?，按0.5g/粒規(guī)格，制成膠囊27萬粒。
實(shí)施例2
1) 、制藥
① 、將黃芪350Kg、補(bǔ)骨脂250 Kg，煨木香150 Kg，和4800 Kg水在 90-100。C提取2次，過濾，濃縮，醇沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏 粉95.6Kg;
② 、將地榆250 Kg和1600Kg 80%的乙醇，在回流狀態(tài)下或80-90°C 提取2次，過濾，濃縮，水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉24Kg;
③ 、將金銀花150Kg與600Kg水在90-10(TC提取2次，過濾，濃縮， 水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉37.5Kg。
2) 、制粒
取鹽酸小檗堿11.6Kg和金銀花干浸膏粉37.5Kg混合均勻，用聚丙烯 酸樹酯乙醇溶液為黏合劑，濕法制粒，干燥整粒；
取上述制得的黃芪、補(bǔ)骨脂、煨木香干浸膏粉95.6Kg和地榆浸膏干粉 24Kg混合均勻，用95%乙醇為濕潤(rùn)劑，濕法制粒，干燥整粒；
3) 、裝膠囊、
將上述制成的二種顆?；旌暇鶆颍?.5g/粒規(guī)格，制成膠囊33萬粒。 實(shí)施例31) 、制藥
① 、將黃芪400Kg、補(bǔ)骨脂300 Kg，煨木香200 Kg，和4800 Kg水在 90-100。C提取2次，過濾，濃縮，醇沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏 粉109.3Kg;
② 、將地榆300 Kg和1600Kg 80%的乙醇，在回流狀態(tài)下或80-卯。C 提取2次，過濾，濃縮，水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉29Kg;
③ 、將金銀花200Kg與600Kg水在90-100。C提取2次，過濾，濃縮， 水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉50Kg。
2) 、制粒
取鹽酸小檗堿13.3Kg和金銀花干浸膏粉50Kg混合均勻，用聚丙烯酸 樹酯乙醇溶液為黏合劑，濕法制粒，干燥整粒；
取上述制得的黃芪、補(bǔ)骨脂、煨木香干浸膏粉109.3Kg和地榆浸膏干 粉29Kg混合均勻，用95%乙醇為濕潤(rùn)劑，濕法制粒，干燥整粒；
3) 、裝膠囊、
將上述制成的二種顆?；旌暇鶆?，按0.5g/粒規(guī)格，制成膠囊40萬粒。 本藥使用方法及用量
每日服3次，每次3粒，或遵醫(yī)囑。 一般10天為一療程。 功能主治
本藥具有溫補(bǔ)脾腎、清熱化濕，涼血止痢的功效。適用于癥屬脾腎陽 虛、濕熱內(nèi)蘊(yùn)的潰瘍性結(jié)腸炎。癥見腹痛，腹瀉，膿血便，里急后重，反 復(fù)發(fā)作，神疲乏力，手足不溫，舌質(zhì)淡胖，舌苔黃膩，脈沉細(xì)或細(xì)滑或滑 數(shù)等。
權(quán)利要求
1、一種治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑，其特征在于制成藥劑成分的各原料成分按重量比成為黃芪3-4克、補(bǔ)骨脂2-3克、煨木香1-2克、地榆2-3克、鹽酸小檗堿0.1-0.2克和金銀花1-2克。
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑，其特 征在于所述治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑的劑型為膠囊，其中鹽酸 小檗堿和金銀花干浸膏粉與丙烯酸樹酯乙醇溶液為溶劑制成的顆粒與黃 芪、補(bǔ)骨脂、煨木香干浸膏粉和地榆干浸膏粉的混合料與95%乙醇為濕潤(rùn)劑制成的顆?；靹蜓b在膠囊中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)藥復(fù)方治劑，涉及一種中醫(yī)藥復(fù)方治劑，本發(fā)明的目的是提供一種療效好、不良反應(yīng)小且對(duì)結(jié)腸膜損傷有較好的抑制作用的和抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。本發(fā)明的技術(shù)方案是，制成藥劑成分的各原料成分按重量比成為黃芪3-4克、補(bǔ)骨脂2-3克、煨木香1-2克、地榆2-3克、鹽酸小檗堿0.1-0.2克和金銀花1-2克。本發(fā)明用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。
文檔編號(hào)A61K31/4353GK101301380SQ20081005011
公開日2008年11月12日 申請(qǐng)日期2008年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月14日
發(fā)明者施雪筠, 時(shí)明昀, 王玉蓉, 馬長(zhǎng)華, 龍致賢 申請(qǐng)人:河南九勢(shì)制藥有限公司