專利名稱：一種治療小兒遺尿的純中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種治療小兒遺尿的純中藥制劑 及其制備方法，屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒遺尿是指三歲以上的小兒在睡覺時(shí)，不自主的排尿，俗稱尿床。 一般小兒至四歲時(shí)， 遺尿率僅有20%，十歲時(shí)遺尿率有5%，有少數(shù)人遺尿癥狀可持續(xù)到成年。小兒遺尿包括原發(fā) 性遺尿和器質(zhì)性病變的遺尿兩種，其中沒有明顯尿路或神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性病變的原發(fā)性遺尿的 發(fā)病度約占小兒遺尿的70% 80%。
正常情況下，三至五歲小兒因機(jī)體臟器發(fā)育尚不成熟，膀胱控制排尿的功能、排尿的自 控能力尚不完善，夜間熟睡后會(huì)出現(xiàn)遺尿現(xiàn)象，健康兒童在三歲以后，絕大多數(shù)不會(huì)出現(xiàn)遺 尿現(xiàn)象?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，排尿是一個(gè)復(fù)雜的生理過(guò)程，是受大腦排尿中樞控制的一種反射性 活動(dòng)。由于各種原因引起的大腦皮質(zhì)功能紊亂，就會(huì)導(dǎo)致遺尿病癥的發(fā)生。小兒遺尿主要與 遺傳因素、睡眠過(guò)深、膀胱功能成熟延遲、精神緊張或器質(zhì)性疾病等因素有關(guān)，但遺尿的確 切原因目前仍不完全清楚。
目前，小兒遺尿癥的治療多采用中醫(yī)藥療法。主要有中藥、針灸、按摩、中藥離子導(dǎo)入 等方法，對(duì)小兒遺尿的治療均有較好的療效，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)小兒遺尿的治療優(yōu)勢(shì)明顯， 標(biāo)本兼治，扶正固本，無(wú)任何毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種療效確切、無(wú)任何毒副作用的治療小兒遺尿的純中藥制劑。
本發(fā)明的目的之二在于提供該純中藥制劑的制備方法。
本發(fā)明針對(duì)小兒遺尿病癥，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，經(jīng)多年臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，優(yōu)先 具有補(bǔ)中益氣、健脾益腎、溫腎散寒、固精縮尿功效的中藥材，精科學(xué)配伍，經(jīng)提取、精制 而成，臨床用于治療小兒遺尿癥，療效確切，安全無(wú)毒。
中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生，多由小兒腎氣不足，下元虛冷，膀胱寒冷，或病后體弱，脾肺
氣虛，或由不良習(xí)慣所致?！吨T病源候論》"遺尿者，此由膀胱有冷，不能約于水故也。"主
要為先天秉承不足，腎氣虧虛所致，主要與腎、膀胱有關(guān)。臨床表現(xiàn)主要是在睡眠中不自主
的排尿，輕者數(shù)夜遺尿1次，重者每夜遺尿1次或數(shù)次。有長(zhǎng)期遺尿癥的患兒，可同時(shí)出現(xiàn)
面色萎黃，精神不振，智力減退，飲食無(wú)味等癥狀。山茱萸20 60重量份 補(bǔ)骨脂10 40重量份 黨參10 30重量份 杜仲10 30重量份 牛膝10 30重量份 白術(shù)10 30重量份
本發(fā)明提供的一種治療小兒遺尿的純中藥制劑，其特征在于該純中藥制劑是由下述重量 配比的原料藥制成
益智仁(鹽炒)10 40重量份 黃芪(蜜炙)10 40重量份 山藥10 30重量份 五味子10 30重量份 枸杞子10 30重量份 甘草(蜜炙)5 15重量份 進(jìn)一步，在上述原料藥組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述治療小兒遺尿的純中藥制劑的原料藥 的重量配比特別可以采用為
益智仁(鹽炒)15重量份 黃芪(蜜炙)15重量份 山藥10重量份 五味子10重量份 枸杞子10重量份 甘草(蜜炙)6重量份 本發(fā)明治療小兒遺尿的純中藥制劑按常規(guī)制劑方法，經(jīng)粉碎、提取、精制等制備工藝， 可加工制成臨床可接受的顆粒劑、糖漿劑、口服液任一劑型。
本發(fā)明治療小兒遺尿的純中藥制劑是通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)的
(1) 取山茱萸、益智仁(鹽炒)、補(bǔ)骨脂分別破碎，用6 10倍量50% 95%乙醇，回流提 取2 3次，每次提取2 4小時(shí)，醇液濾過(guò)，合并，濾液減壓回收乙醇，并濃縮至相 對(duì)密度為1.10 1.35(50 7(TC)的清膏，另器放置；藥渣備用；
(2) 取黃芪(蜜炙)、黨參、山藥、杜仲、五味子、牛膝、枸杞子、白術(shù)、甘草(蜜炙)粉 碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)， 煎液濾過(guò)，合并濾液，于50 9(TC條件下濃縮至相對(duì)密度為1.01 1.35清膏，備用；
(3) 取步驟(1)和(2)所得清膏，加入適宜輔料，按常規(guī)制劑方法，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得成品。
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1
(1)取山茱萸60g、益智仁(鹽炒)30g、補(bǔ)骨脂30g，分別破碎，加10倍量85%乙醇回
山茱萸30重量份 補(bǔ)骨脂15重量份 黨參10重量份 杜仲10重量份 牛膝10重量份 白術(shù)10重量份流提取4小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加入8倍量乙醇，回流提取2小時(shí)，提取醇液
濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.10(5(TC)的清膏，另 器放置；藥渣備用；
(2) 取黃芪(蜜炙)30g、黨參20g、山藥20g、杜仲20g、五味子20g、牛膝20g、枸杞子 20g、白術(shù)20g、甘草(蜜炙)12g粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，加12倍量 水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加入10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液， 于55'C條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 10清膏，備用；
(3) 取步驟(1)和(2)所得清膏，加入煉蜜、苯甲酸鈉、蔗糖，攪拌均勻，加水至1000ml， 攪勻，過(guò)濾，分裝，滅菌，包裝，檢驗(yàn)，即得口服液。
實(shí)施例2
(1) 取山茱萸120g、益智仁(鹽炒)60g、補(bǔ)骨脂60g，分別破碎，加10倍量75%乙醇回 流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加入8倍量乙醇，回流提取2小時(shí)，提取醇液濾 過(guò)；藥渣再加入8倍量乙醇，回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓 回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(55°0清膏，另器放置；藥渣備用；
(2) 取黃芪(蜜炙)60g、黨參40g、山藥40g、杜仲40g、五味子40g、牛膝40g、枸杞子 40g、白術(shù)40g、甘草(蜜炙)24g粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，加10倍量水 煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加入8倍量 水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，于60'C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 20的清膏， 備用；
(3) 取蔗糖加水煮沸，制成糖漿，濾過(guò)，備用；
(4) 步驟(3)所得糖漿，與步驟(1)和(2)所得清膏混合，加入苯甲酸鈉、香精，攪拌均勻， 加水至1000ml，攪勻，過(guò)濾，分裝，滅菌，包裝，檢驗(yàn)，即得糖漿劑。
實(shí)施例3
(1) 取山茱萸60g、益智仁(鹽炒)30g、補(bǔ)骨脂30g，分別破碎，加10倍量75%乙醇回 流提取4小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加入8倍量乙醇，回流提取2小時(shí)，提取醇液濾 過(guò)；藥渣再加入8倍量乙醇，回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓 回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(55°0清膏，另器放置；藥渣備用；
(2) 取黃芪(蜜炙)30g、黨參20g、山藥20g、杜仲20g、五味子20g、牛膝20g、枸杞子 20g、白術(shù)20g、甘草(蜜炎)12g粉碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，加10倍量水 煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加入8倍量 水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，于60'C條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 20的清膏，備用；
(3) 取步驟(1)和(2)所得清膏，混合，加入蔗糖、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，整粒， 制成1000g;
(4) 分裝，包裝，檢驗(yàn)，即得顆粒劑。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒遺尿的的純中藥制劑，其特征在于該純中藥制劑是由下述重量配比的原料藥制成山茱萸20～60重量份益智仁(鹽炒)10～40重量份補(bǔ)骨脂10～40重量份黃芪(蜜炙)10～40重量份黨 參10～30重量份山 藥10～30重量份杜 仲10～30重量份五味子10～30重量份牛 膝10～30重量份枸杞子10～30重量份白 術(shù)10～30重量份甘草(蜜炙)5～15重量份
1、 一種治療小兒遺尿的的純中藥制劑，其特征在于該純中藥制劑是由下述重量配比的原 料藥制成益智仁(鹽炒)10 40重量份 黃芪(蜜炙)10 40重量份 山藥10 30重量份 五味子10 30重量份 枸杞子10 30重量份 甘草(蜜炙)5 15重量份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療小兒遺尿的純中藥制劑，其特征在于該純中藥制劑的原 料藥的重量配比特別可以采用為-益智仁(鹽炒)15重量份 黃芪(蜜炙)15重量份 山藥10重量份 五味子10重量份 枸杞子10重量份 甘草(蜜炙)6重量份
3、 如權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒遺尿的純中藥制劑按常規(guī)制劑方法，經(jīng)粉碎、 提取、精制等制備工藝，可加工制成臨床可接受的顆粒劑、糖漿劑、口服液任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒遺尿的純中藥制劑是通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)的(1) 取山茱萸、益智仁(鹽炒)、補(bǔ)骨脂分別破碎，用6 10倍量50% 95%乙醇，回流提 取2 3次，每次提取2 4小時(shí)，醇液濾過(guò)，合并，濾液減壓回收乙醇，并濃縮至相 對(duì)密度為1.10 1.35(50 7(TC)的清膏，另器放置；藥渣備用；(2) 取黃芪(蜜炙)、黨參、山藥、杜仲、五味子、牛膝、枸杞子、白術(shù)、甘草(蜜炙)粉 碎成粗粉，加入步驟(l)所得藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)， 煎液濾過(guò)，合并濾液，于50 90。C條件下濃縮至相對(duì)密度為1.01 1.35清膏，備用；(3) 取步驟(1)和(2)所得清膏，加入適宜輔料，按常規(guī)制劑方法，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得成品。山茱萸30重量份 補(bǔ)骨脂15重量份 黨參10重量份 杜仲10重量份 牛膝10重量份 白術(shù)10重量份
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒遺尿的純中藥制劑及其制備方法，它是由下述重量配比的原料藥組成的山茱萸20～60重量份、益智仁(鹽炒)10～40重量份、補(bǔ)骨脂10～40重量份、黃芪(蜜炙)10～40重量份、黨參10～30重量份、山藥10～30重量份、杜仲10～30重量份、五味子10～30重量份、牛膝10～30重量份、枸杞子10～30重量份、白術(shù)10～30重量份、甘草(蜜炙)5～15重量份。本發(fā)明具有補(bǔ)中益氣、健脾益腎、溫腎散寒、固精縮尿之功效，臨床用于治療小兒遺尿癥，療效確切，安全無(wú)毒。
文檔編號(hào)A61P13/00GK101513481SQ200810057978
公開日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2008年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月22日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司