專利名稱：：一種復(fù)方戒毒藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種戒毒藥物及其制備方法，具體涉及一種由中藥和西藥組合而成的復(fù)方解毒藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前常規(guī)的戒毒方法是以易成癮的鴉片類衍生物進(jìn)行臨床應(yīng)用，即"替代性"療法，如以美沙酮、丁丙諾非、嗎啡等精神類致幻劑應(yīng)用于臨床，該方法的好處是戒斷反應(yīng)小，患者的戒斷癥狀比較平穩(wěn)，患者容易并樂于接受。但該方法的不利因素也正是它的致命傷，就是臨床用藥本身就是以易成癮的危險(xiǎn)性藥物，以此作海洛因的替代性治療，在患者的舊藥"毒品"被替代后，新藥成癮之前，希望病人能干凈利落的戒除毒癮，幾乎很難實(shí)現(xiàn)。往往使他們戒毒不成，反而在有意無意間使患者成癮的面變的寬泛，由單一因素、單一藥物成癮變成多因素、多頭緒多種藥物相繼成癮的尷尬局面，使癥狀演變的難以掌控。如果不采取以鴉片類的衍生物直接戒毒，以其它藥物如所謂的純中藥戒毒，由于其實(shí)際控制力、藥效藥力遠(yuǎn)遜于鴉片類的衍生物，因此只能作為一種"安慰性"的治療藥物。此外，無論市面上的何種非鴉片類藥物都無法克服功效快速遞減的弱點(diǎn)，即無一例外的面對快速失效的技術(shù)性難題。如目前中國政府"國家食品藥品監(jiān)督管理局"經(jīng)國家批準(zhǔn)上市的中藥戒毒新品"國藥準(zhǔn)字"就多達(dá)十幾個(gè)品種，它們在二期、三期的臨床上，都表現(xiàn)不俗，但一經(jīng)投放市場就快速疲軟下來。這是因?yàn)榉区f片類藥物雖然自身不會成癮，不會產(chǎn)生藥物依賴的直接后果，但它們在使用中每使用一次都會以20~25%的滑落速度形成功效衰減，幾乎使用四到五次就基本失效了。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能克服藥性藥效快速遞減問題，且有效戒除毒癮的非鴉片類藥物，即一種由中藥和西藥組合而成的復(fù)方解毒藥物。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供上述復(fù)方解毒藥物的制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下一種復(fù)方戒毒藥物，它包括如下重量份數(shù)的中藥和西藥組分a中藥組分川芎8~12份，白附子8~15份，洋金花10~20份，膽南星510份，白屈菜1015份，夏天無10-15份，防風(fēng)8~15份，杜仲8~15份，肉蓯蓉8~15份；b西藥組分馬來酸10~25份，谷胺酸鈉10~25份，維生素B615~30份。上述復(fù)方戒毒藥物，優(yōu)選組分和配比如下(以重量份數(shù)計(jì))a中藥組分川芎8~10份，白附子8~12份，洋金花1015份，膽南星510份，白屈菜10~12份，夏天無10~12份，防風(fēng)8~12份，杜仲812份，肉蓯蓉8~12份；b西藥組分馬來酸10~15份，谷胺酸鈉10~15份，維生素B61520份。上述復(fù)方戒毒藥物，最佳組分和配比如下(以重量份數(shù)計(jì))a中藥組分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，膽南星8份，白屈菜10份，夏天無10份，防風(fēng)10份，杜仲10份，肉灰蓉10份；b西藥組分馬來酸12份，谷胺酸鈉12份，維生素B616份。本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物是由不同性能、效用的藥物通過組合起來的復(fù)方對人體大腦的高級行為反射區(qū)，對海洛因藥理反映構(gòu)成的不同部位、不同組織功能、進(jìn)行療效功能的相互支撐，使療效得到優(yōu)化來協(xié)同完成鎮(zhèn)痛止疼、鎮(zhèn)靜安神、麻醉催眠，以控制人體戒斷時(shí)腦組織間歇性的興奮抽搐痙攣現(xiàn)象的毒癮反應(yīng)。以強(qiáng)壯補(bǔ)肝腎的中藥如杜仲、肉蓯蓉與西藥中的精神補(bǔ)養(yǎng)劑維生素B6、谷胺酸鈉相混合作用，使神經(jīng)系統(tǒng)與腦組織的損傷被快速修復(fù)。本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物以中藥西藥的有機(jī)結(jié)合作功效補(bǔ)嘗如平肝熄風(fēng)、抗過敏抗組織胺、鎮(zhèn)靜解痙安神、改善睡眠、修復(fù)受損的腦組織和神經(jīng)組織。如用川芎、白附子的藥力輕浮上提，直達(dá)巔頂作用于大腦額頁與海馬體、藍(lán)斑核、腦褶皺深層的記憶區(qū)、疼痛反射閾的多靶點(diǎn)實(shí)行整體控制。以膽南星、防風(fēng)消除神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)與腦組織、神經(jīng)纖維邊周的炎癥和組織水腫，改善組織病變。使癲癇樣的大腦放電的癥狀得到有效的安撫和控制，本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物主要是鎮(zhèn)壓人體不健康的腦組織放電現(xiàn)象。即中醫(yī)說的祛風(fēng)化痰平肝熄風(fēng)。以白屈菜、夏天無、洋金花鎮(zhèn)痛止疼麻醉抑制大腦深層組織的癥狀反應(yīng)式，以谷胺酸鈉、維生素B6補(bǔ)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞能達(dá)到快速補(bǔ)虛損，以馬來酸抗過敏抗組織胺解痙，改善神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、網(wǎng)路的組織痙攣產(chǎn)生的電信號異常，傳遞受阻，使之暢通無阻。以洋金花的精神抑制控制力，切入腦組織的深部褶敏"記憶區(qū)"，控制腦組織的高級行為反射區(qū)的毒理反射面的惡性記憶，干涉海洛因的應(yīng)答機(jī)制所造成的神經(jīng)傳遞受阻后因局灶的組織病變異常應(yīng)答反應(yīng)式的胡亂放電，以杜仲肉從容補(bǔ)肝腎在人體內(nèi)源性的嗎啡供體不足時(shí)加快身體的組織功能修復(fù)以減輕毒癮和戒斷反應(yīng)。人體所謂的毒理反應(yīng)，就是神經(jīng)組織腦組織損傷后的傳導(dǎo)受阻腦組織表現(xiàn)出的興奮異常，造成神經(jīng)組織水腫電信號傳遞受阻后，組織痙攣發(fā)生抽搐樣發(fā)癮現(xiàn)象。隨著腎皮質(zhì)激素、腦啡肽、多巴胺等功能調(diào)節(jié)性激素的快速遞增，戒斷反應(yīng)會漸漸的消失，使人體的神志精神情緒失控?zé)o序所造成的混亂無序的狀態(tài)，變?yōu)榭煽赜行虬惨葑匀坏慕】禒顟B(tài)。由以上的藥物構(gòu)成了干涉腦啡肽、多巴胺、腎上腺皮質(zhì)激素對腦功能神經(jīng)系統(tǒng)起獎賞應(yīng)答機(jī)制的控制網(wǎng)，使相關(guān)激素的分泌、釋放、應(yīng)答、代謝、傳遞，在患者不知不覺中平穩(wěn)地度過戒斷的狂躁期，從而能達(dá)到自然平穩(wěn)安靜的脫癮作用。上述復(fù)方戒毒藥物的制備方法，包括如下步驟1、將中藥組分川芎、白附子、洋金花、膽南星、白屈菜、夏天無、防風(fēng)、杜仲和肉蓯蓉混合后提取出濃縮浸膏；2、向上述中藥濃縮浸膏中加入西藥組分馬來酸、谷胺酸鈉和維生素B6，攪拌均勻；3、干燥，制劑。通過上述制備方法，中藥的提取物"浸膏"中含有的糖類淀粉樣的膠狀物質(zhì)攪拌后可以使西藥與空氣、水份隔離開，有效地防止西藥吸水后氧化變質(zhì)。有益效果本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物由中藥與西藥組合而成，以其獨(dú)特的藥理機(jī)制，作用于人體大腦與神經(jīng)系統(tǒng)，能有效的幫助患者戒除毒癮，其療效明顯高于安君寧(P<0.5)(表1)，且完全克服了藥性藥效快速遞減的宿命(表2)。本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物制備方法簡單易行，具有廣闊的市場前景。表l本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物半年內(nèi)的戒斷效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*對照組為同等計(jì)量的安君寧；**1期、2期、3期的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照實(shí)施例5。表2對使用藥物五次以上戒毒戒斷療效的對比<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*對照組為同等計(jì)量的安君寧；**1期、2期、3期的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照實(shí)施例5。具體實(shí)施方式:根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。實(shí)施例1:取中藥組分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，膽南星8份，白屈菜10份，夏天無10份，防風(fēng)10份，杜仲10份，肉蓯蓉10份，混合后提取出濃縮浸膏。再加入西藥組分馬來酸12份，谷胺酸鈉12份，維生素B616份，攪拌均勻。風(fēng)干后研磨成粉末狀，灌裝成膠囊。實(shí)施例2:取中藥組分川芎12份，白附子15份，洋金花10份，膽南星10份，白屈菜15份，夏天無15份，防風(fēng)8份，杜仲15份，肉蓯蓉8份，混合后提取出濃縮浸膏。再加入西藥組分馬來酸25份，谷胺酸鈉25份，維生素B630份，攪拌均勻。風(fēng)干后研磨成粉末狀，壓片。實(shí)施例3:取中藥組分川芎10份，白附子12份，洋金花15份，膽南星5份，白屈菜12份，夏天無12份，防風(fēng)12份，杜仲12份，肉蓯蓉12份，混合后提取出濃縮浸膏。再加入西藥組分馬來酸15份，谷胺酸鈉15份，維生素B620份，攪拌均勻。風(fēng)干后研磨成粉末狀，灌裝成膠囊。實(shí)施例4:取中藥組分川芎11份，白附子12份，洋金花20份，膽南星5份，白屈菜12份，夏天無12份，防風(fēng)15份，杜仲8份，肉蓯蓉12份，混合后提取出濃縮浸膏。再加入西藥組分馬來酸10份，谷胺酸鈉10份，維生素B615份，攪拌均勻。風(fēng)干后研磨成粉末狀，灌裝成膠囊。實(shí)施例5:臨床治療1、戒毒藥物治療療效的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和基本治療規(guī)則戒毒、戒斷期根據(jù)患者的身體表現(xiàn)出來的癥狀反映，和病理特征，大致經(jīng)治療達(dá)到臨床戒斷，可以分為以下三個(gè)階段，即三個(gè)時(shí)期的身體體感反應(yīng)，共有四個(gè)步驟來完成治療康復(fù)。第一、是提供戒斷對象，經(jīng)戒斷治療在短期內(nèi)尿檢嗎啡反映由陽轉(zhuǎn)陰性。第二是1期癥狀、在戒斷狂躁期的身體20項(xiàng)癥狀反映"表現(xiàn)"作為毒癮的臨床觀察指標(biāo)如呵欠、流淚、嘔吐、出汗、腹痛、腹瀉、流鼻涕、寒戰(zhàn)、起雞皮疙瘩、發(fā)熱、失眠、渾身酸痛、心率加快、瞳孔放大、厭食、渴求、緊張焦慮、煩躁不安、毛發(fā)豎起、全身無力。第三是2期癥狀、常見記憶力減退、注意力不集中、神情恍惚、目光呆滯、反應(yīng)遲鈍、表情呆板缺乏笑容、沉默寡言、懶惰怕動。第四是3期癥狀、患者通過對前兩個(gè)階段，腦組織與神經(jīng)組織的損害后修復(fù)性治療，使諸多戒斷期的癥狀反應(yīng)基本消失，并能使患者最大限度的融入社會，進(jìn)入正常人的學(xué)習(xí)、生活和工作為止，算是完成戒斷治療的完整案例。2、臨床資料選擇對象本組選擇患者"戒斷對象"自愿戒毒者140例，其中男性97例，女性43例。年齡最大56歲，最小17歲。廣東本地人115例，來自內(nèi)地，和沿海的患者35例。吸食注射最長的達(dá)到12年，最短只有8個(gè)月，吸毒超過9年以上的32人，其中不滿2年的患者有81人。多半是兩年之內(nèi)毒齡的近期患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)如下(1)有長期的濫用鴉片類藥物史(吸食或是注射海洛因、目前正在吸注的伴有戒斷體征的)。(2)尿檢嗎啡檢測呈陽性。(3)經(jīng)系統(tǒng)體檢，血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖心肺x線正常，無明顯合并癥、傳染病和精神病患者。(4)根據(jù)吸毒史、吸食的劑量以及戒斷癥狀反應(yīng)，將其劃定為重度、中度、輕度。吸毒史在i年之內(nèi)每天吸食毒品劑量小于lg，戒斷癥狀偏輕，體質(zhì)好的為輕度；吸毒史在2年以上，每天吸食毒品劑量在2g以上或靜脈注射半年以上，戒斷癥狀偏重，體質(zhì)差，伴有一定的臟器與人體功能損傷的為重度；介于兩者之間的為中度。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，重度的達(dá)到36名，中度的達(dá)到57名，其中輕度的是47人。3、戒斷方法采用實(shí)施例l制得的膠囊，每粒膠囊含0.45g本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物，以每間隔8h為一次投藥周期，每天三次，以保證血藥濃度。對重度的患者每次6粒，中度的每次45粒，輕度的每次23粒。對癥狀極其嚴(yán)重，戒斷反應(yīng)大的患者也可以選擇在前3天每6h給藥一次，每次6粒膠囊。3天后所有患者做劑量梯減，原本6粒的改為5粒、原本5粒的改為4粒，原本3粒的改為2粒，每天變動一次。漸漸控制藥物服用量到78天取1粒，患者基本上沒有不適感。本來對戒斷期需要2530天，本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物一周左右就可以撤去。4、療效觀察患者在服用本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物5~7天后尿檢嗎啡反應(yīng)轉(zhuǎn)陰。患者在服用本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物3天會有34%的患者第1期的毒癮反應(yīng)癥狀基本消失，有66%的患者經(jīng)3~8天其毒癮反應(yīng)"第1期"的癥狀反應(yīng)會相繼消失。權(quán)利要求1、一種復(fù)方戒毒藥物，其特征在于它包括如下重量份數(shù)的中藥和西藥組分a中藥組分川芎8～12份，白附子8～15份，洋金花10～20份，膽南星5～10份，白屈菜10～15份，夏天無10～15份，防風(fēng)8～15份，杜仲8～15份，肉蓯蓉8～15份；b西藥組分馬來酸10～25份，谷胺酸鈉10～25份，維生素B615～30份。2、根據(jù)權(quán)利要求1和西藥組分a中藥組分川芎8~10份，白屈菜10~12份，肉蓯蓉8~12份；b西藥組分馬來酸10~15份，3、根據(jù)權(quán)利要求2和西藥組分a中藥組分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，膽南星8份，白屈菜10份，夏天無10份，防風(fēng)10份，杜仲10份，肉灰蓉10份；b西藥組分馬來酸12份，谷胺酸鈉12份，維生素B616份。4、權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟:(1)將中藥組分川芎、白附子、洋金花、膽南星、白屈菜、夏天無、防風(fēng)、杜仲和肉蓯蓉混合后提取出濃縮浸膏；(2)向上述中藥濃縮浸膏中加入西藥組分馬來酸、谷胺酸鈉和維生素B6，攪拌均勻；(3)干燥，制劑。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方戒毒藥物的制備方法，其特征在于步驟(4)所述的制劑的劑型為片劑或膠囊。白附子8~15份，夏天無10-15份，洋金花10~20份，防風(fēng)8~15份，膽南星5~10份，杜仲8~15份，谷胺酸鈉10~25份，維生素B61530份。所述的復(fù)方戒毒藥物，其特征在于它包括如下重量份數(shù)的中藥白附子8~12份，洋金花10~15份，膽南星510份，夏天無10~12份，防風(fēng)8~12份，杜仲8~12份，谷胺酸鈉10~15份，維生素B61520份。所述的復(fù)方戒毒藥物，其特征在于它包括如下重量份數(shù)的中藥全文摘要本發(fā)明公開了一種復(fù)方戒毒藥物，它包括如下重量份數(shù)的中藥和西藥組分中藥組分川芎8～12份，白附子8～15份，洋金花10～20份，膽南星5～10份，白屈菜10～15份，夏天無10～15份，防風(fēng)8～15份，杜仲8～15份，肉蓯蓉8～15份；西藥組分馬來酸10～25份，谷胺酸鈉10～25份，維生素B615～30份。本發(fā)明還公開了上述復(fù)方戒毒藥物的制備方法。本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物由中藥與西藥組合而成，以其獨(dú)特的藥理機(jī)制，作用于人體大腦與神經(jīng)系統(tǒng)，能有效的幫助患者戒除毒癮，且完全克服了藥性藥效快速遞減的宿命。本發(fā)明的復(fù)方戒毒藥物制備方法簡單易行，具有廣闊的市場前景。文檔編號A61P25/00GK101297901SQ20081012401公開日2008年11月5日申請日期2008年6月10日優(yōu)先權(quán)日2008年6月10日發(fā)明者明肖申請人:明肖