專利名稱：：一種配制皮試液的新方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及的是臨床中P-內(nèi)酰胺類抗生素皮膚敏感試驗(yàn)液(以下皮膚敏感試驗(yàn)液簡稱皮試液)配制的方法，更具體地說，本發(fā)明涉及的是一種配制皮試液的新方法。
背景技術(shù)：
：P-內(nèi)酰胺類抗生素包括青霉素類、頭孢菌素類及它們與舒巴坦鈉的混合制劑。青霉素類不同廠家提供的藥品說明書未提及對此類藥物皮試液的配制方法及濃度，只提示該類藥物為青霉素類，使用前應(yīng)進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽性者禁用；對頭孢菌素類藥'物僅提示青霉素過敏者慎用或不用。李小寒、尚少梅主編的供本科護(hù)理專業(yè)用的《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》第四版教材中p-內(nèi)酰胺類抗生素僅有青霉素和先鋒霉素vi皮試液的配制方法，且步驟繁瑣，一次只能配制一個病人的對量。中國藥典(1985)規(guī)定，苯唑西林、氨芐西林、'阿莫西林、普魯卡因青霉素、氯唑西林等青霉素類藥物，都用青霉素鈉的0.9%氯化鈉溶液做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)。但也可用所用品種來做試驗(yàn)(皮試液濃度300ug/ml)。1995年和2005年的中國藥典未再有新的規(guī)定。2008年6月2日在北京舉行的頭孢菌素類抗菌藥物皮膚過敏試驗(yàn)高端論壇上，專家強(qiáng)調(diào)如果進(jìn)行頭孢菌素類抗生素藥物的皮膚過敏試驗(yàn)，必須使用所需藥物配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素類配制的皮試液做所有頭孢菌素類抗菌藥物的皮膚過敏試驗(yàn)。臨床上為了用藥安全，也要求用所需藥物做皮試，目前全國無統(tǒng)一方法，只是依據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)，類推青霉素皮試液配制方法進(jìn)行皮試液的配制。其配制的方法和濃度在各地區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)中甚至同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同科室間相差很大，造成皮試結(jié)果判斷的不準(zhǔn)確，并缺乏可比性，易引起糾紛。目前，配制皮試液的方法都是沿用傳統(tǒng)的配制方法，配制皮試液的標(biāo)準(zhǔn)濃度300500ug/ml，傳統(tǒng)的配制方法是這樣的現(xiàn)以規(guī)格為0.5g先鋒霉素VI為例進(jìn)行說明第一步，用2ml的0.9%氯化鈉溶液加入到規(guī)格為0.5g先鋒霉素VI中,讓其充分溶解，多次搖動至均勻混合，得出濃度為250mg/ml的先鋒霉素VI藥液；第二步，取其上述該藥液0.1ml加0.9ml的0.9。/。氯化鈉溶液中，多次搖動至均勻混合，得出濃度為25mg/ml的先鋒霉素VI藥液；第三步，取該上藥液0.1ml加0.9ml的0.9。/。氯化鈉溶液中，多次搖動至均勻混合，得出濃度為2.5mg/ml的先鋒霉素VI藥液；第四步，又取該上藥液O.ml加0.9ml的0.9%的氯化鈉溶液中，多次搖動至均勻混和，得出濃度為0.25mg/ml(250ug/ml)的先鋒霉素VI藥液，至此配制完畢，妥善放置備用。從上述配制的過程與步驟可以看出，這種方法雖然多年來得到了廣泛的應(yīng)用，但卻存在諸多不足之處一是配制的步驟多，操作復(fù)雜，時間長；二是劑量準(zhǔn)確度難以保證，在反復(fù)抽吸藥物時難以達(dá)到混勻，其標(biāo)準(zhǔn)混勻方法為抽取lml藥液后再抽吸0.1ml空氣，左手持針食指固定針頭，右手食指彈針?biāo)?，隨氣泡的移動混勻，每一步至少要混勻三次，三步共混勻九次；三是反復(fù)抽吸，空氣泡來回倒增加污染機(jī)會。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，抗生素藥物品種不斷增加，抗生素中的青霉素、先鋒霉素V、先鋒霉素VI的皮試液有傳統(tǒng)的配制方法，其他抗生素的皮試液無配制方法?，F(xiàn)在臨床上就安全用藥的角度出發(fā)，不管青霉素類還是頭孢菌素類的抗生素，都要求用所需品種配制皮試液，但目前沒有明確的配制皮試液的方法，因而無章可循。鑒于上述狀況，綜合我醫(yī)院抗生素品種較多，大多為青霉素類和頭孢菌素類及其它們與舒巴坦鈉的混合制劑，教科書僅有青霉素鈉和先鋒霉素v、先鋒霉素VI的皮試液配制方法，臨床為安全起見，所有用藥均用原藥做皮試，原藥皮試液的配制全國無統(tǒng)一配制方法，為了尋求一種既符合藥典要求(皮試液濃度為300ug~500ug/ml)，保證病人安全，又符合操作規(guī)程，適合任何一種P-內(nèi)酰胺類抗生素的皮試液的配制方法，發(fā)明人進(jìn)行了新方法配制皮試液的研究。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提出一種配制皮試液的新方法，來解決當(dāng)前這一突出的矛盾。這種新方法配制皮試液，操作簡單、步驟少，時間短，準(zhǔn)確度高，可替代傳統(tǒng)的配制皮試液的方法，還解決了必須用所需品種配制皮試液的難題。并對傳統(tǒng)方法予以改良，簡化流程，提高工作效率及節(jié)約醫(yī)療資源。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明釆用的技術(shù)方案如下當(dāng)確定給病人注入某種抗生素藥物需要做皮膚敏感試驗(yàn)時，便取用一定量的0.9%的氯化鈉溶液注入到抗生素藥物中充分溶解,用lml注射器抽取一定量該藥液加入到100ml的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，配制成標(biāo)準(zhǔn)濃度的300ug~500ug/ml的皮試液，用lml的注射器抽取一定量的該藥液做皮試即可，所述抗生素藥物是P-內(nèi)酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類及它們與舒巴坦鈉的混合制劑。為了清楚地說明本發(fā)明一種配制皮試液的新方法，到底是如何進(jìn)行配制和搡作的，現(xiàn)舉實(shí)例用規(guī)格為0.5g抗生素藥物，再一次進(jìn)一步說明用4.5ml的0.9%的氯化鈉溶液注入到規(guī)格為0.5g的抗生素藥物中充分溶解，用lml注射器抽取該藥液0.4ml加入到100nl的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用O.lml)即可，所述0.5g抗生素藥物包括阿莫西林舒巴坦鈉0.75§(含舒巴擔(dān)納0.25§)，頭孢米諾0.5g，頭孢吡肟0.5g,頭孢唑林0.5g。顯然，通過上述技術(shù)方案和所舉的實(shí)例，不難看出，本發(fā)明一種配制皮試液的新方法具有以下優(yōu)點(diǎn)1、操作流程簡單，步驟少，操作時間短，護(hù)士容易掌握；2、一次稀釋配成，減少污染且皮試液濃度準(zhǔn)確度高，符合藥典要求；3、節(jié)約成本，提高工作效率；4、所有P-內(nèi)酰胺類抗生素均可使用一種配制皮試液的新方法配制皮試液；5、配制一瓶皮試液可供多個病人應(yīng)用。具體實(shí)施例方式為加深對本發(fā)明一種配制皮試液的新方法的理解，現(xiàn)結(jié)合具體的實(shí)施例作詳細(xì)闡述例一對規(guī)格為l.Og抗生素藥物，用一種配制皮試的新方法來配制皮試液是這樣操作和配制的用0.9%氯化鈉溶液4.5ml充分溶解藥物，用lml注射器抽取該藥液0.2ml加入到100ml的0。9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用0.1ml)即可；所述規(guī)格為l.Og抗生素藥物包括氨芐西林氯唑西林l.Og、氨芐西林舒巴坦鈉1.5g(含舒巴坦鈉0.5g)、頭孢哌酮舒巴坦鈉2.0g(含舒巴坦鈉l.Og)、氯唑西林1.0g、頭孢噻肟鈉l.Og、頭孢西丁l.Og、頭孢唑肟l.Og、美洛西林舒巴坦鈉1.25g(含舒巴坦鈉0.25g)、五水頭孢1.0g、氨芐青霉素1.0g、頭孢替唑l.Og。例二對規(guī)格為2.0g抗生素皮試液，用一種配制皮試液的新方法配制如下0.9°/。氯化鈉溶液8.5ml充分溶解藥物，用lml注射器抽取該藥液0.2ml加入到100ml的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取該藥液一定量(實(shí)用0.1ml)即可，所述規(guī)格為2.0g抗生素藥物包括派拉西林舒巴坦鈉2.25g(含舒巴坦鈉0.25g)、頭孢他啶2.0g、氨芐西林舒巴坦鈉3.0g(含舒巴坦量1.0g)。例三規(guī)格為2.0g抗生素皮試液新方法配制如下用0.9%氯化鈉溶液8.5ml溶解后，用lml注射器抽取該藥液0.5ml加入到0.9%氯化鈉250ml溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用0.1ml)即可。(臨床中習(xí)慣2.0g抗生素用250ml液體靜脈滴注)。例四80萬u青霉素鈉的配制方法用0.9。/。氯化鈉溶液4.5ml溶解后，用lml注射器抽取該藥液0.2ml加入到100ml0.9。/。氯化鈉溶液中，搖勻，再用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用0.1ml)即可。依據(jù)上述例一、例二、例三、例四的這種皮試液配制的新方法，應(yīng)用于全院十八種常用抗生素的皮試液配制，將婦科、骨科、泌尿外科、心腦血管內(nèi)科，四個科室列為觀察組(實(shí)驗(yàn)組)，從2007年5月至2008年3月，歷時11個月，男性1152例，女性1205例，年齡6個月至85歲，配制皮試液時間55秒120秒，試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計列表如下(表l)表118種抗生素用0.9%氯化鈉溶液溶解后及其皮試液的含量<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>醫(yī)院普內(nèi)科、普外科、神經(jīng)內(nèi)科、產(chǎn)科為對照組，皮試液的配制方法按傳統(tǒng)方法進(jìn)行配制，對照組同期觀察從2007年9月至2008年7月，實(shí)驗(yàn)人數(shù)，男性1174例，女性1183例。年齡15天到90歲，配制皮試液時間為175秒380秒，傳統(tǒng)的配制方法如表2。表2青霉素皮試液的配制(以青霉素鈉80萬u為例)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>用新方法配制皮試液和傳統(tǒng)方法配制皮試液對比，從表1、例一、例二、例三、例四和表2可看出，新方法配制皮試液有如下的有益效果一、在這段時間的臨床試驗(yàn)中，經(jīng)過觀察組(試驗(yàn)組)和對照組的試驗(yàn)和對比，實(shí)踐證明所有P-內(nèi)酰胺類藥物都能按照《一種配制皮試液的新方法》配制皮試液二、從例一、例二、例三、例四和表l、表2中可以看出，新方法配制皮試液步驟少，操作簡單，便于掌握，一次配制成功，劑量符合藥典要求三、新方法配制皮試液的時間55秒~120秒。而傳統(tǒng)方法配制皮試液時間175秒380秒，時間上存在顯著差別，新方法節(jié)省了護(hù)士配制皮試液的時間；陽性率實(shí)驗(yàn)組為2.6%,對照組為3%,陽性率和陰性率二組無顯著差異四、新方法不浪費(fèi)藥物，均用一人一針一管，而傳統(tǒng)方法配制皮試液仍用青霉素做青霉素類皮試，頭孢菌素類仍用先鋒霉素VI號做皮試，而臨床中，青霉素和先鋒霉素VI號一般不用，配完皮試就廢棄。用原液配皮試，配完皮試后陰性者可應(yīng)用于此病人。五、新方法更符合感染控制要求，杜絕了一支皮試液更換針頭做多個病人皮試的現(xiàn)象，能做到一人一針一管，不存在交叉感染的隱患。權(quán)利要求1、醫(yī)院臨床中一種配制皮試液的新方法，其特征是取用一定量的0.9％的氯化鈉溶液注入到抗生素藥物中充分溶解，用1ml注射器抽取一定量該抗生素藥液加入到100ml的0.9％氯化鈉溶液中，搖勻，便配制成了標(biāo)準(zhǔn)濃度為300ug～500ug/ml的皮試液，用1ml的注射器抽取一定量的抗生素藥液做皮試即可；所述抗生素藥物β-內(nèi)酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類及它們與舒巴坦納的混合制劑。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配制皮試液的新方法,其特征是對規(guī)格為0.5g抗生素藥物，用4.5ml的0.9%的氯化鈉溶液注入到規(guī)格為0.5g的抗生素藥物中充分溶解，用iml注射器抽取該藥液0.4ml加入到100ml的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用0.1ml)即可。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配制皮試的新方法，其特征是，對規(guī)格為l.Og的抗生素藥物，用0.9y。氯化鈉溶液4.5ml充分溶解藥物，用lml注射器抽取該藥液0.2ml加入到100ml的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用O.lml)即可。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配制皮試液的新方法，其特征是對規(guī)格為2.0g抗生素藥物，用0.9。/。氯化鈉溶液8.5ml充分溶解藥物，用lml注射器抽取該藥液0.2ml加入到100ml的0.9%氯化鈉溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用O.lml)即可。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配制皮試液的新方法，其特征是對規(guī)格為2.0g抗生素藥物用0.9%氯化鈉溶液8.5ml溶解后，用lml注射器抽取該藥液0.5ml加入到0.9。/。氯化鈉250ml溶液中，搖勻，用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用O.lml)即可。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配制皮試液的新方法，其特征是，對80萬u青霉素鈉的配制用0.9。/。氯化鈉溶液4.5ml溶解后，用lml注射器抽取該藥液OJriii如入到iOOml中，搖勿，再用lml注射器抽取藥液一定量(實(shí)用O.lml)即可。全文摘要本發(fā)明公開了醫(yī)院臨床中，β-內(nèi)酰胺類藥物的一種配制皮試液的新方法，新方法是取一定量的0.9％的氯化鈉溶液注入到一定規(guī)格的抗生素藥物中充分溶解，用1ml注射器抽取該抗生素藥液，加入到100ml的0.9％氯化鈉溶液中，搖勻，便配制成了標(biāo)準(zhǔn)濃度為300～500ug/ml的皮試液，用1ml的注射器抽取一定量(實(shí)用0.1ml)的該抗生素藥液做皮試即可，這種新方法與傳統(tǒng)的配制皮試液的方法相比，新方法操作簡單，步驟少，配制所需時間短，劑量準(zhǔn)確度高，符合藥典要求，可替代傳統(tǒng)的配制皮試液的方法，而且還適宜于原藥配制皮試液及其他抗生素配制皮試液。文檔編號A61K31/43GK101390855SQ20081014345公開日2009年3月25日申請日期2008年10月31日優(yōu)先權(quán)日2008年10月31日發(fā)明者榮付,周慈平,喻立群,戴青云,王菊梅,蔣玉瓊,蔡秋蓮,趙競飛申請人:喻立群;戴青云;蔡秋蓮