專利名稱：一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，具體涉及一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合及其制備方法。
背景技術：
原發(fā)性痛經(jīng)多見于月經(jīng)初潮后1-2年的青春期少女。經(jīng)血流通不暢，氣滯血瘀是 痛經(jīng)發(fā)生的根本原因，也就是我們常說的'通則不痛，痛則不通'。青春期婦女，大多保健意 識淡漠，生活調(diào)適能力不足，尤其是對經(jīng)期保健大多不夠重視，易感寒受涼發(fā)病。通過臨床 觀察，此發(fā)病原因在該類患者中占90%以上。 本發(fā)明制劑立足于"氣調(diào)則血行"，用藥多入肝脾二經(jīng)。是方以香燥理氣之香附、木 香、延胡索入肝脾以行氣止痛；川芎、紅花、赤芍、丹參、澤蘭多入肝經(jīng)，均為行氣活血之品， 血行則氣調(diào)，疼痛自緩；大安桂為肉桂之佳者，皮厚、油重、氣濃，能溫經(jīng)通脈，調(diào)理沖任。血 得溫則行，氣血和而痛除。香附、延胡索調(diào)血中之氣，丹參、紅花行氣中之血，四藥為伍，并行 不悖。桂、芍一爐，溫涼互制，行血滯而達氣機。整個處方，立法圍繞理氣行血，以通為用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合及其制備方法，目的在于為廣大患者 提供新的用藥選擇，方便患者治療。 (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入適量 輔料，過篩，制粒，制成片劑，即得。 為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進行了以下試驗研究
采用以下主藥為基本方 制香附15g 丹參30g 大安桂12g 川芎5g 澤蘭15g 廣木香10g 延胡索10g 赤芍10g 紅花10g 巴戟天15g 菟絲子12g 臨床研究
1資料與方法
1. 1臨床資料 本組40例患者均為吉林省中醫(yī)院門診病例，主要來源于長春市中學及大中專院 校的學生，年齡最小15歲，最大22歲，平均19. 2歲；病程最短1年，最長6年；均為月經(jīng)初 潮后痛經(jīng)，其中輕度痛經(jīng)15例，中度痛經(jīng)18例，重度痛經(jīng)7例。 診斷標準參照衛(wèi)生部藥政局《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導原則》。①月經(jīng)初潮 后至22歲之間的婦女。②輕度經(jīng)期或其前后小腹明顯疼痛，伴腰部酸痛，但能堅持工作， 無全身癥狀，有時需服止痛藥。中度小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，用止 痛藥可暫緩。重度小腹疼痛難忍，坐臥不安，影響日常工作與生活，需休息，伴腰酸背痛，面 色蒼白，冷汗，肢涼，嘔吐腹瀉，肛門墜脹，止痛藥不能明顯緩解。③通過婦科檢查及B超檢 查，無器質(zhì)性病變。
1.2治療方法 本組40例患者均應用本發(fā)明制劑，口服，每日2次，每次3片。于經(jīng)期前7天開始 服用，共服10天。連用2個月經(jīng)周期為1療程。
1. 3療效判定標準 痊愈經(jīng)期腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月經(jīng)周期未復發(fā)者，實驗室指標恢復至 正常范圍內(nèi)。顯效腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，不服止痛藥能堅持工作。實驗室指標有 明顯改善，并接近正常。有效腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅持工作，實驗室指標 有改善。無效腹痛及癥狀無改變者，實驗室指標無明顯變化。
2結果 40例口服本發(fā)明制劑治療一個療程痊愈4例，顯效15例，有效18例，無效3例，總 有效率為92.5%。 以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說 明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施例方式實施例1 :本發(fā)明藥物組合物片劑 制香附15g 丹參30g 大安桂12g 川芎5g 澤蘭15g 廣木香10g 延胡索10g 赤芍10g 紅花10g 巴戟天15g 菟絲子12g (1)取巴戟天粉碎成細粉
(2)取丹參、川芎、大安桂、廣木香粉碎成粗粉，用45%乙醇提取2次，每次7倍量
2小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 15(60°C )的稠膏。 (3)取澤蘭等其余六味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次8倍量
1. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 18(55°C )的稠膏。 (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入10g
淀粉，過篩，制粒，制成90片，即得。 實施例2 :本發(fā)明藥物組合物顆粒劑 制香附45g 丹參45g 大安桂30g川芎20g 澤蘭40g 廣木香15g延胡索20g赤芍25g 紅花20g 巴戟天25g菟絲子20g (1)取巴戟天粉碎成細粉 (2)取丹參、川芎、大安桂、廣木香粉碎成粗粉，用55%乙醇提取2次，每次8倍量
2. 5小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 20(60°C )的稠膏。
(3)取澤蘭等其余六味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量1小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 20(60°C )的稠膏。 (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入20g
淀粉，過篩，制粒，制成170片，即得。 實施例3 :本發(fā)明藥物組合物膠囊劑 制香附15g 丹參20g 大安桂15g 川芎10g 澤蘭10g 廣木香5g 延胡索5g 赤芍10g 紅花5g 巴戟天10g菟絲子15g (1)取巴戟天粉碎成細粉 (2)取丹參、川芎、大安桂、廣木香粉碎成粗粉，用60%乙醇提取2次，每次10倍量2小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 20(50°C )的稠膏。
(3)取澤蘭等其余六味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次9倍量2小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 15(70°C )的稠膏。 (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入5g淀粉，過篩，制粒，制成60片，即得。
權利要求
一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合，其特征在于它是由以下重量單位按份計的中藥原料組成制香附5～45份 丹參10～50份 大安桂5～35份川芎2～20份澤蘭5～45份廣木香5～25份延胡索5～30份赤芍5～30份紅花5～25份巴戟天5～30份菟絲子5～30份
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合，其特征在于它是由以下重量 單位按份計的中藥原料組成制香附15份丹參30份 大安桂12份 川芎5份澤蘭15份 廣木香10份 延胡索10份 赤芍10份 紅花10份 巴戟天15份 菟絲子12份
3. 根據(jù)權利要求1-2任一項所述的一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合，它的制備方法是(1) 取巴戟天粉碎成細粉(2) 取丹參、川芎、大安桂、廣木香粉碎成粗粉，用20 70%乙醇提取2 5次，每次 6 10倍量2 5小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.05 1. 30(30 80°C )的稠膏。(3) 取澤蘭等其余六味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2 5次，每次6 10倍 量1 3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 05 1. 30(30 80°C )的稠膏。(4) 將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入適量輔料， 過篩，制粒，制成片劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療痛經(jīng)的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物由制香附、丹參、大安桂、川芎、澤蘭、廣木香、延胡索、赤芍、紅花、巴戟天、菟絲子共十一味中藥材為原料組成。本發(fā)明具有調(diào)氣行血，疏達沖任的功效，用于各種類型的痛經(jīng)。
文檔編號A61K36/8905GK101766744SQ20081024108
公開日2010年7月7日 申請日期2008年12月30日 優(yōu)先權日2008年12月30日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司