專利名稱：：一種降脂及保肝的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及中藥制藥
技術領域：
，特別是涉及一種降脂及保肝的中藥制劑及其制備方法。技術背景高血脂癥是指血漿中的膽固醇、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一種疾癥。血脂過高的原因是進食含脂肪和膽固醇類食物過多，同時與遺傳因素等有關系。血漿中的"脂"主要是膽固醇和甘油三酯，它們并非單獨存在，而是以載脂蛋白的形式被轉運，載脂蛋白主要包括有乳糜微粒(CM)、極低密度脂蛋白(VLDL)、中密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)及高密度脂蛋白(HDL)五種。高血脂癥是全身動脈粥樣硬化的危險因素，如易患冠心病，腦血管硬化，周圍血管病等，少運動者高血脂癥如合并高血壓，糖尿病，或有冠心病，肥胖，腦卒中家族史，危險性可增加l-5倍。有研究證明，高血脂癥患者，血脂水平下降1%，心腦血管疾病的死亡率可下降2%，因此，降低血脂水平是預防和治療心腦血管疾病的重要而有效的手段。目前降血脂藥物品種多，效果各異，其作用機理一般為干擾脂質代謝過程中某一或幾個環(huán)節(jié)，如減少脂質吸收或加速脂質的分解與排泄，干擾肝內脂蛋白的合成或阻止脂蛋白從肝內傳送入血漿，增加脂蛋白從血清中清除的速率等。常用的中藥有血脂康等。西藥他汀類、貝特類藥物對高血脂等癥狀的療效比較顯著，但目前西藥在降血脂的同時，會引起血糖升高、惡心、腹瀉及肝功能損害等反應。而中藥具有良好的降血脂作用，且副作用較少，成為降血脂的重要選擇。申請人在2008年1月18日申請了名稱為"一種用于降血脂及保肝的中藥制劑及其制備方法"、申請?zhí)枮镃N2008103001439的發(fā)明專利，該中藥制劑是由原料藥女貞子、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油制備而成，在有效緩解高血脂癥的同時，還具有明顯的保肝作用。發(fā)明人在此申請的基礎上，對降脂及保肝的中藥制劑進行了進一步的研究。
發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種降脂及保肝的中藥制劑，該中藥制劑具有更好的降血脂及保肝的效果，同時提供該中藥制劑的制備方法。為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用如下的技術方案本發(fā)明降脂及保肝的中藥制劑是由中藥原料澤瀉10002000g、茶多酚1030g、橄欖油100400g和紫蘇子油100400g制備而成。優(yōu)選地，降脂及保肝的中藥制劑是由中藥原料澤瀉2000g、茶多酚20g、橄欖油250g和紫蘇子油250g制備而成。前述中藥制劑為軟膠囊、滴丸劑、散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。本發(fā)明還提供了一種前述中藥制劑的優(yōu)選制備方法取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油和紫蘇子油混合均勻，加入輔料按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。具體地，軟膠囊制劑可以這樣制備取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟l3g，混勻，研磨得油狀混合物，過80100目篩，得填充物，用明膠制作囊殼膠液，采用模壓法制成軟膠囊。更具體地，軟膠囊制劑是這樣制備的取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟l3g，混勻，置于配料罐中，以50007000r/min的轉速研磨，得油狀混合物，過80100目篩，得填充物，用明膠制作囊殼膠液，設置噴體溫度為5(TC，在182(TC、濕度〈30%條件下定型干燥，動態(tài)風干612小時，清洗膠囊外部，拋光，室溫晾丸1216小時，即得軟膠囊制劑。本發(fā)明的滴丸劑是這樣制備的取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，取明膠520g、甘油1540g和水50200ml混合均勻，于6010(TC水浴加熱1小時，趁熱加入澤瀉提取物和茶多酚攪拌均勻，冷至65。C，得膠漿，在65。C保溫備用，將橄欖油和紫蘇子油于6(TC水浴中預熱后，在不斷攪拌下加入20100ml水，攪拌30min進行乳化，將乳化液在不斷攪拌下加入膠漿中，攪拌4小時進行乳化，用定量泵滴丸機滴制，1315。C液狀石蠟作冷凝液，常壓干燥，制得滴丸劑。本發(fā)明的散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑是這樣制備的取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，取明膠5g用60mL蒸餾水浸泡30min后，在6(TC水浴中溶解得明膠溶液備用，將澤瀉提取物、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油加入明膠溶液中，攪拌均勻后加5(TC蒸餾水至100mL，攪拌，然后加入200mL5CTC的60^Na2S04溶液，混勻，保持混合液在50。C，攪拌下加入3545。C的72XNa2S04溶液500mL，自然冷至3235。C，放在冰水浴中急速降溫至1(TC以下，不斷攪拌，加入37^HCHO溶液8mL，攪拌20min后，用20XNaOH調至pH9.0，繼續(xù)攪拌lh，離心，分取微囊，水洗至中性無甲醛，冷凍干燥，即得干燥的微囊，加入輔料，按照常規(guī)制劑工藝制成散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。本發(fā)明還提供了一種優(yōu)選地提取瀉澤原料藥的方法取澤瀉藥材，粉碎，力neio倍量乙醇提取24次，每次12小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏，加入水攪拌均勻，揮去乙醇，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。澤瀉味甘性寒，歸腎、膀胱經，具有利小便，清濕熱之功效，用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高血脂等癥。澤瀉對大白鼠低蛋白飲食引起的脂肪肝有治療作用，其作用與膽堿、卵磷脂相當。腹腔注射能減輕大鼠口服棉子油引起的脂血癥，對大鼠用四氯化碳引起的肝損害有預防及治療的效果，并能輕度降低家兔實驗性動脈粥樣硬化的血膽固醇，緩和病變的發(fā)展。茶多酚是茶葉中兒茶素類、黃酮類、酚酸類和花色素類化合物的總稱，對有機體的脂肪代謝產生重要的作用，具有明顯的抑制血漿和肝臟中膽固醇含量上升的作用，具有促進脂類化合物從糞便中排出的效果，因此它不但能降低血脂，抑制動脈粥樣硬化，而且有減肥的效果。橄欖油與紫蘇子油本身都具有降血脂作用，單獨用橄欖油有美容、降血脂等作用。作為食用油市場上的一支新生力量，橄欖油有著其它食用油所不具備的諸多優(yōu)點獨特的口味、豐富的營養(yǎng)、美容功效和防治心腦血管病的保健功能，并因此被人們譽為"液體黃金"。以上四味藥共同作用，協同增效，共奏降血脂及保肝之功效。發(fā)明人對降脂及保肝的中藥制劑進行了藥效學實驗，同時也進行了配方篩選和藥效的對比，具體如下一、研究內容經灌胃給藥篩選本發(fā)明的配方，研究其對高脂模型大鼠血脂及脂肪肝的影響，觀察其降血脂及保肝的作用。二、實驗材料及方法受試藥物9組不同配方藥物，由貴州同濟堂制藥有限公司技術中心提供；陽性對照藥物:血脂康膠囊，北京北大維信生物科技有限公司生產，市售成品，批號20061221。動物SD大鼠，SPF級，128只，雌雄各半，體重180220克，實驗動物質量合格證號2006A051;SPF級實驗動物環(huán)境條件合格證號2006B023;SPF級實驗動物生產許可證號2006-0015;動物由南方醫(yī)科大學動物實驗中心提供。高脂飼料豬油12%(自制)；膽固醇2%(廣州南方化玻公司分裝，20061213);丙硫氧嘧啶0.2%(深圳市中聯制藥有限公司，0610312);3號膽鹽0.5%(廣東環(huán)凱微生物科技公司分裝，200701023);普通混合飼料粉85.3%(南方醫(yī)科大學動物實驗中心提供)，將以上各物先人工充分混勻，再用機器攪拌，壓成圓條狀顆粒，真空包裝后，經Co^輻照消毒備用，由南方醫(yī)科大學實驗動物中心制作，通風陰涼干燥處密封保存，保質期兩個月。主要化學試劑及檢測儀器甲醛溶液，分析純，批號200606Q6，廣東化學試劑廠；無水乙醇，分析純，批號200602U，廣東汕頭市西隴化廠；二甲苯，分析純，批號20061U5，廣東汕頭市西隴化工廠；蘇木色精，生物染色素，批號06040S，北京鼎國生物技術有限責任公司Fluka進口分裝；曙紅Y，生物染色素，批號040530，上海新中化學科技公司；OLYMPUSAU5421型全自動生化分析儀，日本OLYMPUS公司生產；OLYMPUSBH—2熒光顯微鏡，日本0LYMPUS公司生產；BECKMANTM30型低溫離心機，美國BACKMAN公司生產；LEICARM2135型切片機，德國LEICA公司生產；SARTORIUS電子天平，德國SARTORIUS公司生產。9組不同配方受試藥物組、血脂康組、模型對照組、正常對照組及劑量1、油基組(橄欖油和紫蘇子油等量混合，10ml/kg);2、茶多酚(10.8mg/kg)+油基組；3、茶多酚(10.8mg/kg)十女貞子精制提取物(10.8mg/kg)十油基組；4、茶多酚(10.8mg/kg)十澤瀉提取物(2160mg/kg)十油基組；5、茶多酚(10.8mg/kg)十澤瀉提取物(2160mg/kg)十女貞子提取物(2160mg/kg)十油基組；6、女貞子精制提取物(10.8mg/kg)十油基組；7、澤瀉提取物(1620mg/kg)十油基組；8、女貞子粗提取物(女貞子2160mg的粗提取物/kg)十油基組；9、澤瀉提取物(1620mg/kg)十女貞子提取物(1620mg/kg)十油基組；10、血脂康組(10.8mg/kg)，市售成品；11、模型對照組；12、正常對照組。實驗方法每組10只動物，雌雄各半。除正常對照組外，其余各組動物均以上述高脂飼料替代普通飼料投喂，平均每天每只約20克左右。正常對照組及模型對照組灌胃自來水，其它各給藥組每日上午灌胃l次，灌胃容積為lml/100克大鼠。以上動物自造模開始，連續(xù)灌胃3周。實驗結束前l(fā)天晚上給最后l次藥并禁食，不禁水，次日上午麻醉后，腹主動脈采血，送南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心檢測血脂五項。取肝臟稱肝濕重，在離肝右葉離邊緣lcm處，橫切一塊肝組織用中性福爾馬林固定，常規(guī)脫水，HE染色。實驗數據用7iSD7iSD及等級/頻數表資料表示，采用spss8.0統計軟件One-WayANOVALSD法及NonparametricTest2IndependentSamplesTests法進行類ji;據處理。三、檢測結果1.動物體重變化大鼠體重變化見表l。表l:各實驗組大鼠體重變化情況〔5±SD，N=10,單位S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注*與模型對照組比較，P<0.05;林與模型對照組比較，P<0.01。2.飼料消耗量大鼠飼料消耗量見表2。表2:各實驗組大鼠飼料消耗量(N=10,單位S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3.血脂檢測結果大鼠血脂檢測結果見表3。表3:各實驗組大鼠血脂檢測結杲〔N=10，i±SD，單位腦01/1)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注(1)*與模型對照組比較，P〈0.05;林與模型對照組比較，P〈0.01。(2)高低比(H/L)為高密度脂蛋白/低密度脂蛋白。(3)高總比(H/T)為高密度脂蛋白/總膽固醇X100呢。(4)總膽固醇=高密度脂蛋白(膽固醇)+低密度脂蛋白+極低密度脂蛋白(5)甘油三酯，4組與2、6組比較有明顯差異(P〈0.05)，正常組與各給藥組比較無明顯差異。(6)總膽固醇，4組與2、9組比較有明顯差異(P〈0.05);正常組與8組比較有明顯差異(P〈0.05)，與2、6、9組比較有非常顯著差異(P〈0.01)。(7)高密度脂蛋白，正常組與各給藥組無差異。(8)低密度脂蛋白，4組與6、9組比較有明顯差異(P〈0.05)，與2組比較有非常顯著差異(P〈0.01);正常組與除了4組以外的其它給藥組有顯著性差異，與l、3、5、7、8組比較(P〈0.05)，與2、6、9組比較(P〈0.01)。(9)極低密度脂蛋白，正常組與各給藥組無差異。(10)高低比，正常組與各給藥組均有非常顯著性差異(P〈0.01)。(11)高總比，4組與1組比較有明顯差異(P〈0.05)，與2、6、8、9組比較有非常顯著性差異(P〈0.01);正常組與各給藥組均有非常顯著性差異(P〈0.01)。4.肝濕重及肝指數檢測結果見表4。表4各實驗組大鼠肝濕重及肝指數(N=10，i±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>(2).肝指數=肝濕重/大鼠空腹體重乂100%5.肝臟病理組織學檢査結果見表5表5:各實驗組大鼠肝臟病理組織學檢査結果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注(1).正常對照組與模型對照組比較，P〈0.Q1。(2).脂肪肝分級標準，正常肝組織(-):肝小葉結構正常，肝索排列規(guī)則，肝細胞大小均勻一致，胞核呈圓形，形態(tài)規(guī)則，多數肝細胞見一個細胞核，部分可見雙核。枯否氏細胞無明顯增生。匯管區(qū)無炎癥細胞浸潤及纖維組織增生，肝竇清晰可見；輕度脂肪肝(+):肝小葉結構尚存，肝組織結構大致正常，部分肝細胞索排列紊亂，肝竇變狹，匯管區(qū)周圍肝細胞腫脹、輕度空泡變及氣球樣變；中度脂肪肝(++):肝小葉結構模糊不清，部分肝細胞索結構消失，肝細胞排列紊亂，大部分肝細胞腫脹、空泡變及氣球樣變，部分動物可見肝細胞點狀及局灶狀壞死，匯管區(qū)少量炎細胞浸潤；重度脂肪肝(+++):肝小葉結構輪廓消失，肝細胞形態(tài)不規(guī)則，絕大部分肝細胞腫脹呈氣球樣變，并可見肝細胞空泡變性，部分動物可見肝細胞點狀或片狀壞死，匯管區(qū)炎細胞浸潤。(3).2組1只動物(早8)可見肝細胞點狀壞死；4組1只動物(早IO)可見肝細胞局灶狀壞死；5組1只動物(早IO)可見肝細胞局灶狀壞死；6組1只動物(纟3)可見肝細胞點狀壞死，2只動物(纟4、早8)可見肝細胞局灶狀壞死；7組1只動物(纟5)可見肝細胞點狀壞死；8組1只動物(纟2)可見肝細胞點狀壞死，l只動物(早7)可見肝細胞局灶狀壞死；9組l只動物(早IO)可見肝細胞點狀壞死，l只動物(早9)可見肝細胞局灶狀壞死；血脂康組l只動物(纟l)可見肝細胞局點狀壞死，l只動物(早6)可見肝細胞局灶狀壞死；2只動物U3、悉5)可見肝細胞片狀壞死；模型組5只動物Ul、悉5、早8、早9、早IO)可見肝細胞點狀壞死，l只動物(早7)可見肝細胞局灶狀壞死。上述出現肝細胞壞死的動物中，可見少數動物肝組織匯管區(qū)少量炎細胞浸潤。四、實驗結論1.正常對照組大鼠體重在實驗第8天以后非常明顯地高于其它各組(P〈0.01);模型對照組與各給藥組之間，在實驗第8天時，8組及6組體重明顯低于模型對照組(P〈0.05、P〈0.01)。實驗第1天、第15天、第22天，模型對照組與各給藥組體重無明顯差異，見表l。正常組大鼠體重高于其它組，這可能與大鼠形成嚴重脂肪肝后，影響攝食而影響體重增長有關。2.給予正常飼料的正常組大鼠的飼料消耗量明顯高于給予高脂飼料的其它各組，這可能是因為大鼠形成嚴重脂肪肝后，影響攝食。3.從表3的數據得知，模型對照組給予高脂飼料21天后，與正常對照組比較，血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白含量非常顯著升高(P〈0.01);血清高密度脂蛋白所占血清總膽固醇的比例(H/T)，模型對照組非常明顯低于正常對照組及4組(P〈0.01)。受試藥物各組大鼠血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇顯著低于模型對照組(P〈0.05、P〈0.01)。4.從實驗結果可以看出，各受試藥物組大鼠脂肪肝減輕，明顯低于模型對照組(P〈0.05)，血脂康組與模型對照組比較，無明顯差異，第4組與模型對照組比較，有明顯差異，見表5;肝指數也是第4組稍降低，見表4。從以上實驗結果可知，第4組有明顯地降低大鼠血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白作用，并有減輕大鼠脂肪肝的作用，并且效果比第3組配方好。綜合分析比較，確定第4組為本發(fā)明中藥制劑的配方。從實驗結果分析，本發(fā)明有顯明的降血脂作用，并有一定程度的保肝作用，而且效果明顯優(yōu)于陽性對照藥血脂康。與現有技術相比，本發(fā)明降脂及保肝的中藥制劑是由澤瀉、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油制備而成，四味藥協同增效，能很好的治療高血脂癥，相對于申請?zhí)枮镃N2008103001439的專利申請所提供的降血脂及保肝的中藥制劑來說，有更好的療效，在更好的治療高血脂癥的同時還能達到很好的保肝效果，是一種無毒副作用、療效可靠的純中藥制劑。具體實施方式實施例l:瀉澤2000g、茶多酚20g、橄欖油250g、紫蘇子油250g取澤瀉藥材，粉碎，力陽倍量乙醇提取3次，第一次2小時，第二次1小時，第三次l小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏(提取液體積濃縮液體積=75:1)，加水攪拌均勻，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。將瀉澤提取物、茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟置于配料罐中，以6000r/min的轉速研磨得油狀混合物，過80100目篩，得填充物。將明膠在607(TC加熱化膠，加入增塑劑和色素，制成半透明狀的膠液，用明膠膠液作為囊殼，采用模壓法制備軟膠囊制劑，模壓法中的噴體溫度為5(TC，在182(TC、RH〈30。/。條件下定型干燥，動態(tài)風干612小時，清洗膠囊外部，拋光，室溫晾丸1216小時，制得軟膠囊制劑IOOO粒。口服，每日2次，每次3粒。實施例2:瀉澤1500g、茶多酚15g、橄欖油200g、紫蘇子油200g、蜂蠟2g取澤瀉藥材，粉碎，力的倍量乙醇提取4次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏，加入水攪拌均勻，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。在膠體磨中加入瀉澤提取物、茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟，充分混合均勻，按照常規(guī)制劑工藝制成軟膠囊IOOO粒，每粒O.5g，口服，每日2次，每次3粒。實施例3:瀉澤2000g、茶多酚10g、橄欖油230g、紫蘇子油230g取澤瀉藥材，粉碎，加10倍量乙醇提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏，加入水攪拌均勻，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。取明膠5g用60mL蒸餾水浸泡30min后，在6(TC水浴中溶解得明膠溶液備用，將瀉澤提取物、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油加入明膠溶液中，攪拌均勻后加50。C蒸餾水至100mL，攪拌，然后加入200mL5(TC的60XNa2S04溶液，混勻，保持混合液在50。C，攪拌下加入40。C的72XNa2S04溶液500mL，自然冷至35'C，放在冰水浴中急速降溫至1(TC以下，不斷攪拌，加入37XHCHO溶液8mL，攪拌20min后，用20XNaOH調至pH9.0，繼續(xù)攪拌lh，離心，分取微囊，水洗至中性無甲醛，冷凍干燥，即得干燥的微囊，加入輔料，按照常規(guī)制劑工藝制成散劑1000g或膠囊劑1000?；蚱瑒?000片或顆粒劑1000袋。實施例4:瀉澤1000g、茶多酚30g、橄欖油300g、紫蘇子油300g取澤瀉藥材，粉碎，力的倍量乙醇提取3次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏，加入水攪拌均勻，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。取明膠10g、甘油30g和水100ml混合均勻，于8(TC水浴加熱1小時，趁熱加入女貞提取物和茶多酚攪拌均勻，冷至65。C，得膠漿，在65。C保溫備用，將橄欖油和紫蘇子油于6(TC水浴中預熱后，在不斷攪拌下緩緩加入80ml水，攪拌30min進行乳化，將乳化液在不斷攪拌下緩緩加入膠漿中，攪拌4小時進行乳化，用定量泵滴丸機滴制，1315。C液狀石蠟作冷凝液，常壓干燥，制得滴丸劑IOOO粒?？诜?，每日2次，每次3粒。權利要求1.一種降脂及保肝的中藥制劑，其特征在于它是由中藥原料澤瀉1000～2000g、茶多酚10～30g、橄欖油100～400g和紫蘇子油100～400g制備而成。2.按照權利要求l所述降脂及保肝的中藥制劑，其特征在于它是由中藥原料澤瀉2000g、茶多酚20g、橄欖油250g和紫蘇子油250g制備而成。3.按照權利要求1或2所述降脂及保肝的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為軟膠囊、滴丸劑、散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。4.權利要求1或2所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油和紫蘇子油混合均勻，加入輔料按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。5.按照權利4所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟l3g，混勻，研磨得油狀混合物，過80100目篩，得填充物，用明膠制作囊殼膠液，采用模壓法制成軟膠囊。6.按照權利要求5所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，然后加入茶多酚、橄欖油、紫蘇子油和蜂蠟l3g，混勻，置于配料罐中，以50007000r/min的轉速研磨，得油狀混合物，過80100目篩，得填充物，用明膠制作囊殼膠液，設置噴體溫度為5(TC，在182(TC、濕度〈30%條件下定型干燥，動態(tài)風干612小時，清洗膠囊外部，拋光，室溫晾丸1216小時，即得軟膠囊制劑。7.按照權利要求4所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，取明膠520g、甘油1540g和水50200ml混合均勻，于6010(TC水浴加熱1小時，趁熱加入澤瀉提取物和茶多酚攪拌均勻，冷至65。C，得膠漿，在65。C保溫備用，將橄欖油和紫蘇子油于6(TC水浴中預熱后，在不斷攪拌下加入20100ml水，攪拌30min進行乳化，將乳化液在不斷攪拌下加入膠漿中，攪拌4小時進行乳化，用定量泵滴丸機滴制，1315。C液狀石蠟作冷凝液，常壓干燥，制得滴丸劑。8.按照權利要求4所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于取澤瀉，經提取得澤瀉提取物，取明膠5g用60mL蒸餾水浸泡30min后，在6(TC水浴中溶解得明膠溶液備用，將澤瀉提取物、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油加入明膠溶液中，攪拌均勻后加50。C蒸餾水至100mL，攪拌，然后加入200mL50°C的60XNa2S04溶液，混勻，保持混合液在50。C，攪拌下加入3545。C的72XNa2S04溶液500mL，自然冷至3235。C，放在冰水浴中急速降溫至10。C以下，不斷攪拌，加入37^HCH0溶液8mL，攪拌20min后，用20XNaOH調至pH9.0，繼續(xù)攪拌lh，離心，分取微囊，水洗至中性無甲醛，冷凍干燥，即得干燥的微囊，加入輔料，按照常規(guī)制劑工藝制成散劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。9.按照權利要求4-8任一所述降脂及保肝的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述澤瀉提取物是這樣提取的取澤瀉藥材，粉碎，力的10倍量乙醇提取24次，每次12小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成浸膏，加入水攪拌均勻，揮去乙醇，靜置，取上層油狀物即得澤瀉提取物。全文摘要本發(fā)明提供了一種降脂及保肝的中藥制劑及其制備方法，該制劑是以澤瀉和茶多酚為主要有效組分，與橄欖油和紫蘇子油混合，按照常規(guī)工藝制成藥劑學意義上的各種制劑，與現有技術相比，本發(fā)明降脂及保肝的中藥制劑是由澤瀉、茶多酚、橄欖油和紫蘇子油制備而成，四味藥協同增效，能很好的治療高血脂癥，相對于申請?zhí)枮镃N200810300143.9的專利申請所提供的降血脂及保肝的中藥制劑來說，有更好的療效，在更好的治療高血脂癥的同時還能達到很好的保肝效果，是一種無毒副作用、療效可靠的純中藥制劑。文檔編號A61K31/353GK101234160SQ20081030048公開日2008年8月6日申請日期2008年3月6日優(yōu)先權日2008年3月6日發(fā)明者馮澤熹,寧周,曾香蘭,楊昌生,王曉春,蔣朝暉,靜譚,麻秀萍申請人:貴州同濟堂制藥有限公司