一種保肝中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】一種保肝中藥組合物及其制備方法。屬中藥組合物及制備方法。其特征是由如下重量比的原料藥制成：菊花腦花50～70重量份、金蟬花15～40重量份、生甘草5～10重量份。制備方法包括如下工序：A、原料藥選備工序；B、粗粉碎工序；C、微粉化工序：將粗粉碎原料藥、水、助懸劑和表面活性劑按比例混合后置于微型行星式球磨機(jī)研磨室中，選用球徑0.1～10mm的氧化鋯研磨球，在600～900rpm的轉(zhuǎn)速下研磨0.5～2小時(shí)，得到粒徑370～660nm的微粉化原料藥混懸液；D、干燥工序得到370～660nm超細(xì)粉末成品。經(jīng)試用：具有效果明確的保護(hù)肝臟，緩解和消除肝損傷功效；成品粒度細(xì)微，易于腸胃吸收，生物利用度高，有效成份利用率高，其制備方法適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】一種保肝中藥組合物及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:本發(fā)明涉及中藥組合物及制備方法，特別是一種保肝中藥組合物及其制備方法。
[0002]【背景技術(shù)】:菊花腦是多年生草本菊科菊屬植物Dendranthema nankingenseX.D.Cui，有小葉菊花腦和大葉菊花腦兩種，以大葉者品質(zhì)為佳。分布于江蘇南京、鎮(zhèn)江、安徽黃山及浙江吳興一帶。其味苦、辛，性涼。菊花腦莖桿纖細(xì)，半木質(zhì)化，直立或半匍匐生長(zhǎng)，分枝性極強(qiáng)，無(wú)毛或近上部有細(xì)毛。葉片互生，長(zhǎng)卵型，葉面綠色，葉緣具粗大的復(fù)鋸齒或二回羽狀深裂，葉基稍收縮成葉柄，具窄翼，綠色或帶紫色。葉腋處秋季抽生側(cè)枝。10-12月開花結(jié)籽，頭狀花序生于枝端，集成圓錐狀；總苞半球形；總苞片光滑，薄膜質(zhì)，透明；舌狀花黃色，長(zhǎng)橢圓狀披針形，管狀花長(zhǎng)約3mm?；ㄆ?0~11月?；ㄐ?、黃色；瘦果，種子小，灰褐色，千粒重僅0.16g。菊花腦耐寒耐熱，地下部宿根能安全越冬，耐貧瘠和干旱，忌澇，強(qiáng)光照有利于其莖葉生長(zhǎng)，短日照有利于其花芽形成和抽苔開花。菊花腦容易栽培。零星種植可采用分株繁殖，成片種植則采用直播或育苗移栽，也可進(jìn)行多年栽培。菊花腦和野菊在外部形態(tài)等方面十分相似，被認(rèn)為是野菊花的變種，后來(lái)經(jīng)染色體原位雜交技術(shù)證明菊花腦應(yīng)為獨(dú)立種，但是與野菊花有很近的親緣關(guān)系。菊花腦含二十六烷酸、谷留醇、金圣草黃素、木犀草素等成分，其中木犀草素是黃酮類的代表性成分。該植物的不同部位經(jīng)體內(nèi)外抑菌、消炎、抗病毒的試驗(yàn)均顯示出相應(yīng)的活性部位，具有顯著的保肝作用。菊花腦除含有蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素和微生素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外，還含有揮發(fā)油，有特殊芳香味，食之涼爽清口。可以炒食、涼拌或煮湯。民間相傳夏季食用有清熱涼血、調(diào)中開胃和降血壓之功效，可治療便秘、高血壓、頭痛和目赤等疾病。菊花腦在江蘇、安徽等地區(qū)也叫菊花郎，當(dāng)?shù)鼐用耖T前屋后普遍栽植，冬季分根，春季摘其嫩苗做菜。一般較為家常的做法是菊花腦雞蛋湯，這道湯是夏日防暑清火的佳品。菊花腦不僅營(yíng)養(yǎng)豐富，且有清肝明目，涼血解毒，調(diào)中開胃，降血壓之功效，既是一種很有開發(fā)前景的野生蔬菜，又是一種值得研究和利用的中藥材，特別是其干燥花朵的藥用功效得到中 醫(yī)藥界的重視。
[0003]金蝶花即蝶花,又名大蟲草,屬于蟲生真菌。為麥角菌科Claviceplaceae真菌寄生在蟬類若蟲上的子座及若蟲尸體的復(fù)合體，是我國(guó)傳統(tǒng)的中藥材之一。中藥材為帶菌的干燥蟲體，蟲體長(zhǎng)橢圓形，微彎曲，長(zhǎng)約3厘米，徑I~1.4厘米，形似蟬蛻，頭部有數(shù)條灰黑色或灰白色的孢梗束，長(zhǎng)條形或卷曲，或有分枝，長(zhǎng)2~5厘米，質(zhì)脆易斷。蟲體棕黃色，大部為灰白色菌絲包被，折斷后，可見蟲體內(nèi)充滿粉白色或類白色松軟物質(zhì)。金蟬花之名始載南北朝劉宋時(shí)代的《雷公炮炙論》，距今已有一千多年的歷史。李時(shí)珍在《本草綱目》中引《禮記》、《毛詩(shī)》日:“金蟬花，又名冠蟬、胡蟬、搪綢……花、冠，以象名也。胡，其狀如胡也。唐，黑色也。古俗謂之胡蟬，江南謂之搪，蜀人謂之金蟬花?！北酒肥驾d于《本草圖經(jīng)》，云:“今蜀中有一種蟬，其蛻殼頭上有一角，如花冠狀，謂之金蟬花?！薄蹲C類本草)》載:“金蟬花，七月采。所在皆有，生苦竹林者良，花出土上?！啊侗静菅芰x》在炸蟬項(xiàng)下亦載:”西川有金蟬花，乃是蟬在殼中不出而化為花.自頂中出。”《綱目》則引宋祁益都方物略記云:“蟬之不蛻者，至秋則花。其頭長(zhǎng)一二寸，黃碧色。”在全世界已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的530多種蟲草中，金蟬花、冬蟲夏草僅僅是其中的兩種；是一種外形具有“動(dòng)物”和“植物”形態(tài)特征的奇妙生物，根是蟬的幼蟲體，花是從單個(gè)或是2-3個(gè)蟬幼蟲頭部生長(zhǎng)出來(lái)的，約一寸多長(zhǎng)，從頂端分枝開花，花粉為乳黃色也稱為“金蟬花孢子粉”。蟬的幼蟲在蟬羽化前被蟲草菌感染、寄生，當(dāng)氣候環(huán)境適宜時(shí)，吸收蟲體的營(yíng)養(yǎng)轉(zhuǎn)化成菌絲體，最終蟲體被菌絲體完全占具而只剩下一個(gè)軀殼。萬(wàn)物復(fù)蘇時(shí)節(jié)，菌絲體又從營(yíng)養(yǎng)階段逐漸轉(zhuǎn)化為有性階段具有繁殖功能的”金蟬花孢子粉“，漸從頂端分枝”發(fā)芽“形似花朵，故而稱為金蟬花。金蟬花形態(tài)結(jié)構(gòu)主要由菌核、孢梗束、金蟬花孢子粉三部分構(gòu)成，本品為麥角菌科真菌蟬棒束胞菌Isaria cicadae Miquel的孢梗束或大蝶草Cordyceps cicadae Shin的干燥子座及所寄生蟲體的干燥復(fù)合體。為由蟲體與蟲頭部長(zhǎng)出的真菌孢梗束或子座相連而成。蟲體呈長(zhǎng)橢圓形，微彎曲，長(zhǎng)約3cm，直徑I~
1.5cm，表面灰褐色至棕黃色，大部分被有灰白色菌絲；頭部有數(shù)枚灰黑色或灰白色的孢梗束，長(zhǎng)條形或卷曲，或有分枝，長(zhǎng)約2~5cm，質(zhì)脆易斷。子座單生或2~3個(gè)，呈長(zhǎng)條形，分枝或不分枝，長(zhǎng)3~7cm,直徑2~4mm,灰褐色或灰白色。質(zhì)脆易折斷,可見蟲體內(nèi)充滿粉白色或類白色松軟物質(zhì)。氣微香。味甘、咸，寒。歸肝經(jīng)。含有肝糖、蟲草酸、多種必需氨基酸、D-甘露醇、多種生物堿、麥角留醇等有效成分。大蟬草果實(shí)含半乳甘露聚糖，由D-甘露糖和D-半乳糖以4:3比例組成。蟲體部分含多糖C1-5N，C1-P及C1-A。所含多糖成分具有一定的保肝作用，同時(shí)可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。 [0004]由此可見，研究并設(shè)計(jì)一種以菊花腦花、金蟬花為主組方的藥食同源、價(jià)廉易得，具有保護(hù)肝臟，緩解和消除肝損傷功效的保肝中藥組合物及其制備方法是必要的。
[0005]
【發(fā)明內(nèi)容】
:本發(fā)明的目的是研究并設(shè)計(jì)一種以菊花腦花、金蟬花為主組方的藥食同源、價(jià)廉易得，具有保護(hù)肝臟，緩解和消除肝損傷功效的保肝中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是研究并設(shè)計(jì)一種有效成份利用率顯著提高，又適合產(chǎn)業(yè)化的保肝中藥組合物制備方法。
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種保肝中藥組合物，其特征是該組合物是由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花50~70重量份、金蟬花15~40重量份、生甘草5~10重量份。
[0007]作為優(yōu)選,該組合物由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花55~65重量份、金蝶花20~35重量份、生甘草5~8重量份。
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選的最佳重量配比，該組合物是由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花60重量份、金蟬花30重量份、生甘草5重量份。
[0009]甘草,另Ij名:國(guó)老、甜草、甜根子,拉丁文名:Glycyrrhiza uralensis Fisch.豆科、多年生草本；根與根狀莖粗狀，是一種補(bǔ)益中草藥。藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長(zhǎng)25~100cm，直徑0.6~3.5cm。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊，生甘草性味甘，平，本發(fā)明中用以調(diào)和藥性。
[0010]所述組合物用于制備藥品、保健品、飲料或食品。
[0011]所述組合物用于制備藥品、保健品、飲料或食品的常規(guī)制備方法包括:直接粉碎、水提取、或醇提取、或先水提取再醇提取、或先醇提取后再水提取，經(jīng)上述常規(guī)提取后還可以用大孔吸附樹脂法進(jìn)一步收集有效成分；所述常規(guī)工藝水提取方法為每次4-20倍選定的本發(fā)明所述中藥組合物重量的水重量，提取1-4次，每次1-3小時(shí)；所述常規(guī)工藝醇提取方法為選定的本發(fā)明所述中藥組合物重量4-15倍重量的濃度30-80%乙醇，提取1-4次，每次1-3小時(shí)；所述大孔吸附樹脂法為:提取液過(guò)濾，濾液通過(guò)大孔樹脂，先用4-6倍量水或20%以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用加濃度50-80%的乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，得到用于制備藥品、保健品、飲料或食品的本發(fā)明所述中藥組合物提取物。
[0012]作為常規(guī)工藝，本發(fā)明所述中藥組合物用于制備藥品、保健品時(shí)，加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧優(yōu)硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PE重量份6000, PE重量份4000，蟲蠟等。
[0013]作為常規(guī)工藝，本發(fā)明所述中藥組合物用于制備飲料或食品時(shí)，可以加入中國(guó)藥品、食品相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味齊L1、防腐劑、基質(zhì)等。
[0014]本發(fā)明的另一目的有效成份利用率顯著提高，又適合產(chǎn)業(yè)化的制備方法是這樣實(shí)現(xiàn)的:作為本發(fā)明所述中藥組合物用于制備藥品、保健品、飲料或食品的特有工藝，即所述中藥組合物用于制備藥品、保健品、飲料或食品的超細(xì)粉末所需要的微粉化工藝制備方法。
[0015]所述的微粉化工藝制備方法包括如下工序:
[0016]A、原料藥選備工序:菊花腦花選用秋季初花期的干燥的菊花腦花朵，金蟬花選用具有蟬狀子座及真菌孢梗束的干燥的完整金蟬花，以個(gè)大、完整、肉白、氣香者佳，生甘草選用干燥的中藥飲片，按選定的重量比準(zhǔn)確稱量后，備用；
[0017]B、粗粉碎工序:將經(jīng)原料藥選備工序得到的上述原料藥，放入萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎，再經(jīng)過(guò)篩，得到80目細(xì)度的粗粉碎原料藥，備用；
[0018]C、微粉化工序:將粗粉碎原料藥、水、助懸劑和表面活性劑按比例混合后置于微型行星式球磨機(jī)研磨室中，選用球徑0.1~0.3mm的氧化錯(cuò)研磨球,在600~900rpm的轉(zhuǎn)速下研磨0.5~2小時(shí)，得到粒徑370~660nm的微粉化原料藥混懸液，備用；
[0019]D、干燥工序:將粒徑370~660nm的微粉化原料藥混懸液經(jīng)冷凍干燥，或噴霧冷凍干燥，或流化床干燥得到用于制備藥品、保健品、飲料或食品的粒徑370~660nm超細(xì)粉末成品。
[0020]所述的助懸劑選用聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、瓊脂、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素的其中I種或幾種。
[0021]所述的表面活性劑選用吐溫80、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆188、多庫(kù)酯鈉的其中I種或幾種。
[0022]所述的C、微粉化工序:將粗粉碎原料藥、水、助懸劑和表面活性劑按比例混合，選用球徑0.1~IOmm的氧化鋯研磨球是指:按粗粉碎原料藥53~100重量份、水1500~2500重量份、助懸劑60~90重量份、表面活性劑10~15重量份比例混合后,加入5000重量份氧化錯(cuò)研磨球進(jìn)行600~900rpm的轉(zhuǎn)速下研磨。
[0023]本發(fā)明實(shí)施得到的以菊花腦花、金蟬花為主組方的中藥組合物，特別是經(jīng)微粉化工藝制備方法得到的用于制備藥品、保健品、飲料或食品的超細(xì)粉末，經(jīng)試用顯示了:
[0024]一、以菊花腦花、金蟬花為主組方的中藥組合物具有效果明確的保護(hù)肝臟，緩解和消除肝損傷功效。
[0025]通過(guò)下述動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)了本發(fā)明實(shí)施得到的超細(xì)粉末成品效果明確的保護(hù)肝臟，緩解和消除肝損傷功效:
[0026]實(shí)驗(yàn)?zāi)康募傲鞒?
[0027]1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康?檢測(cè)本發(fā)明實(shí)施得到的成品對(duì)四氯化碳致急性肝中毒的緩解或治療作用。
[0028]2.實(shí)驗(yàn)流程:領(lǐng)取清潔級(jí)小鼠一屏障環(huán)境中分組飼養(yǎng)一連續(xù)7天每天給本發(fā)明粉劑溶解混懸液灌胃一次一最后一天給四氯化碳溶解混懸液灌胃染毒，禁食不禁水24h后，摘除眼球取小鼠血一用離心機(jī)濾取血清一檢測(cè)血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶濃度數(shù)據(jù)一采用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所得數(shù)據(jù)，并以P < 0.05判斷其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0029]3.小鼠數(shù)及分組:
[0030](I)小鼠數(shù):30只 ，體重基本一致，20g左右。
[0031](2)分組:每組小鼠5只，分成6組:空白組、模型對(duì)照組，即單純四氯化碳染毒組、陽(yáng)性對(duì)照組，即染毒后用常用解毒藥聯(lián)苯雙酯治療組、以小鼠體重給本發(fā)明粉劑混懸液分為:低劑量組即按100mg/kg、中劑量組即按300mg/kg、高劑量組即按900mg/kg。
[0032]4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果:
[0033]表1血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種保肝中藥組合物，其特征是該組合物是由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花50~70重量份、金蝶花15~40重量份、生甘草5~10重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保肝中藥組合物，其特征是該組合物是由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花55~65重量份、金蝶花20~35重量份、生甘草5~8重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保肝中藥組合物，其特征是所述該組合物是由如下重量比的原料藥制成:菊花腦花60重量份、金蟬花30重量份、生甘草5重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的一種保肝中藥組合物，其特征是所述組合物用于制備藥品、保健品、飲料或食品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保肝中藥組合物，其特征是所述組合物經(jīng)微粉化工藝制備方法得到的超細(xì)粉末用于制備藥品、保健品、飲料或食品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5的一種保肝中藥組合物，其特征是所述的微粉化工藝制備方法包括如下工序: A、原料藥選備工序:菊花腦花選用秋季初花期的干燥的菊花腦花朵，金蟬花選用具有蟬狀子座及真菌孢梗束的干燥的完整金蟬花，以個(gè)大、完整、肉白、氣香者佳，生甘草選用干燥的中藥飲片，按選定的重量比準(zhǔn)確秤量后，備用； B、粗粉碎工序:將經(jīng)原料藥選備工序得到的上述原料藥,放入萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎,再經(jīng)過(guò)篩，得到80目細(xì)度的粗粉碎原料藥，備用； C、微粉化工序:將粗粉碎原料藥、水、助懸劑和表面活性劑按比例混合后置于微型行星式球磨機(jī)研磨室中，選用球徑0.1~0.3mm的氧化錯(cuò)研磨球,在600~900rpm的轉(zhuǎn)速下研磨0.5~2小時(shí)，得到粒徑370~660nm的微粉化原料藥混懸液，備用； D、干燥工序:將粒徑370~660nm的微粉化原料藥混懸液經(jīng)冷凍干燥，或噴霧冷凍干燥，或流化床干燥得到用于制備藥品、保健品、飲料或食品的粒徑370~660nm超細(xì)粉末成品O
7.根據(jù)權(quán)利要求6的微粉化工藝制備方法，其特征是所述的助懸劑選用聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、瓊脂、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素的其中I種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的微粉化工藝制備方法，其特征是所述的表面活性劑選用吐溫80、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆188、多庫(kù)酯鈉的其中I種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的微粉化工藝制備方法，其特征是所述的C、微粉化工序:將粗粉碎原料藥、水、助懸劑和表面活性劑按比例混合，選用球徑0.1~IOmm的氧化鋯研磨球是指:按粗粉碎原料藥53~100重量份、水1500~2500重量份、助懸劑60~90重量份、表面活性劑10~15重量份比例混合后，加入5000重量份氧化鋯研磨球進(jìn)行600~900rpm的轉(zhuǎn)速下研磨。
【文檔編號(hào)】A61K36/484GK103919843SQ201410180480
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
【發(fā)明者】劉源, 竇金鳳, 陳波, 許磊磊 申請(qǐng)人:鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所