專利名稱:定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明一般地涉及定制的患者專用整形外科手術(shù)器械,并涉及用于制造和定位這 類器械的方法、裝置和系統(tǒng)。
背景技術(shù):
關(guān)節(jié)置換術(shù)是熟知的用假體關(guān)節(jié)置換患病和/或損傷的自然關(guān)節(jié)的外科手術(shù)。通 常的膝假體包括脛骨托、股骨組件、位于脛骨托和股骨組件之間的聚合物襯套或軸承、以及 (在一些情況下)聚合物髕骨塊(patellabutton)。為了有利于用膝假體置換自然關(guān)節(jié),整 形外科醫(yī)生使用多種整形外科手術(shù)器械,例如切割模塊、鉆孔導(dǎo)向器、銑削導(dǎo)向器和其他外 科手術(shù)器械。通常,整形外科手術(shù)器械對(duì)患者來(lái)說(shuō)是通用的,以使得在相似的整形外科手術(shù) 中同樣的整形外科手術(shù)器械可用于多個(gè)不同的患者。
發(fā)明內(nèi)容
一個(gè)方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可包括將 定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將 定制的患者專用切割模塊定位成與患者的股骨接觸。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將 定制的患者專用切割模塊定位成與患者的脛骨接觸。所述方法可包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入限 定于所述定制的患者專用切割模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。所述方法還可包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括利 用所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割。在其它實(shí)施例中,所述 方法可包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第一次切割。所述方法 還可包括將定制的患者專用切割模塊從患者的骨骼上移除,而不從患者的骨骼上移除導(dǎo)向 銷。所述方法可包括將所述一對(duì)導(dǎo)向銷插入限定于患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向 銷孔,并利用患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割。在一些實(shí)施例中,所述方 法可包括利用患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割。所述方法還可包括基本 平行于第一次切割在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割。另外,在一些實(shí)施例中,所述方法可包 括相對(duì)于第一次切割在股骨中進(jìn)行按照成角度的位置取向的第二次切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括利用患者通用再切模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第 二次切割。所述方法可包括基本平行于第一次切割在患者的脛骨中進(jìn)行第二次切割。另外, 在一些實(shí)施例中,所述方法可包括相對(duì)于第一次切割在脛骨中進(jìn)行按照成角度的位置取向 的第二次切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入限定于患者通用再切模塊中 的一對(duì)導(dǎo)向銷孔,使得所述患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器基本平行于所述第一次切割。 所述方法可包括利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割,以使得所述 第二次切割基本平行于所述第一次切割。另外,在一些實(shí)施例中,所述患者通用再切模塊的 切割導(dǎo)向器可相對(duì)于第一次切割按照成角度的位置取向。所述方法可包括利用所述患者通 用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割,以使得所述第二次切割相對(duì)于所述第一次切 割按照成角度的位置取向。在一些實(shí)施例中,所述方法可確定在利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的 骨骼中進(jìn)行第一次切割后將從患者的骨骼上去除的額外骨骼量。所述方法可包括從限定于 所述患者通用再切模塊中的多對(duì)導(dǎo)向銷孔中選擇與將從患者的骨骼上去除的額外骨骼量 對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。所述方法可包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的限定于所述患者通用 再切模塊中的與將從患者的骨骼上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中。另一方面,整形外科器械組件可包括定制的患者專用切割模塊和患者通用再切模 塊。在另一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是患者專用的股骨切割模塊,患者通 用再切模塊可以是患者通用的股骨再切模塊。在其它實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊 可以是患者專用的脛骨切割模塊,且患者通用再切模塊可以是患者通用的股骨再切模塊。定制的患者專用切割模塊可包括切割導(dǎo)向器和一對(duì)導(dǎo)向銷孔?;颊咄ㄓ迷偾心K 可包括切割導(dǎo)向器和多對(duì)導(dǎo)向銷孔?;颊咄ㄓ迷偾心K的每對(duì)導(dǎo)向銷孔可以在直徑以及與 定制的患者專用切割模塊的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔的間距上對(duì)應(yīng)。在一些實(shí)施例中,當(dāng)患者通用再切模塊的一對(duì)導(dǎo)向銷孔與定制的患者專用切割模 塊的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔對(duì)準(zhǔn)時(shí),患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器可基本平行于定制的患者 專用切割模塊的切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,當(dāng)患者通用再切模塊的一對(duì)導(dǎo)向銷孔與定 制的患者專用切割模塊的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔對(duì)準(zhǔn)時(shí),患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器可相 對(duì)于定制的患者專用切割模塊的切割導(dǎo)向器按照成角度的位置取向。另一方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者股骨進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可包括將定制的患者專用切割模塊定位或布置成與患者的股骨接觸,并將一對(duì)導(dǎo)向銷插入限定于所 述定制的患者專用切割模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。所述方法還可包括用所述定制的患者專用 切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割。所述方法可包括將所述定制的患者專用切割模 塊從患者的股骨上移除,而不從患者的股骨上移除所述導(dǎo)向銷。所述方法還可包括確定在 股骨中進(jìn)行第一次切割后將從患者的股骨上去除的額外骨骼量,并從限定于患者通用再切 模塊中的多對(duì)導(dǎo)向銷孔中選擇與將從患者的股骨上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷 孔。
所述方法還可包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的限定于患者通用再切模塊中的 與將從患者的股骨上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中。所述方法可包括用所述患 者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將一 對(duì)導(dǎo)向銷插入所選擇的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,使得患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器基本平行于 第一次切割。所述方法可包括利用所述患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切 害ι],使第二次切割基本平行于第一次切割。另外,在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將一對(duì) 導(dǎo)向銷插入所選擇的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,使患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器相對(duì)于第一次切 割按照成角度的位置取向。所述方法可包括利用所述患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn) 行第二次切割,使第二次切割相對(duì)于第一次切割按照成角度的位置取向。一個(gè)方面,公開(kāi)了一種用于切割患者骨骼的整形外科骨鋸。整形外科骨鋸可包括 構(gòu)成為可接納骨鋸條的夾頭以及構(gòu)成為可將一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷接納在其中以將 骨鋸相對(duì)于患者的骨骼在預(yù)定位置對(duì)準(zhǔn)的導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,所述導(dǎo)向器可包括主 體,所述主體中具有接納所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。另外,在一些 實(shí)施例中,所述導(dǎo)向器可具有帶狹槽的細(xì)長(zhǎng)主體,所述狹槽構(gòu)成為可接納所述一個(gè)或多個(gè) 外科手術(shù)導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中,整形外科骨鋸可具有固定于所述導(dǎo)向器的旋轉(zhuǎn)接頭,所述旋轉(zhuǎn) 接頭允許夾頭和導(dǎo)向器彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,整形外科骨鋸可具有把手以及固 定于把手的殼體。所述夾頭可固定于所述殼體,所述旋轉(zhuǎn)接頭可設(shè)置在殼體和導(dǎo)向器之間。 所述導(dǎo)向器可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,夾頭和導(dǎo)向器這二者均被固定于所述殼 體。另一方面,公開(kāi)了一種用于切割患者骨骼的整形外科骨鋸工具。整形外科骨鋸工 具可包括骨鋸和骨鋸條。骨鋸可具有殼體、固定于殼體的把手和固定于殼體的夾頭。骨鋸 條可固定在夾頭上。骨鋸可包括固定于所述殼體的導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向器構(gòu)成為可接納一個(gè)或多個(gè)外科 手術(shù)導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)向器可具有主體,所述主體具有接納所述一個(gè)或多個(gè)外科 手術(shù)導(dǎo)向銷的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。在一些實(shí)施例中,所述導(dǎo)向器可具有細(xì)長(zhǎng)主體,所述細(xì)長(zhǎng)主 體具有狹槽。所述狹槽可構(gòu)成為可接納一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中,骨 鋸可包括設(shè)置在殼體和導(dǎo)向器之間的旋轉(zhuǎn)接頭。所述旋轉(zhuǎn)接頭可允許導(dǎo)向器和骨鋸條彼此 相對(duì)旋轉(zhuǎn)。另一方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可包括 將一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第一端插入患者骨骼中。所述方法還可包括將所述一個(gè)或 多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端推進(jìn)到固定于骨鋸上的導(dǎo)向器中,以將骨鋸相對(duì)于患者的骨骼按照預(yù)定的位置定位。所述方法可包括在所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷被定位在導(dǎo)向 器中的同時(shí),用骨鋸在患者骨骼中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,所述導(dǎo)向器可具有主體,所述主體具有限定于其中的一個(gè)或多 個(gè)開(kāi)口。所述方法可包括將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端推進(jìn)到導(dǎo)向器主體的 一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口中。另外,在一些實(shí)施例中,所述導(dǎo)向器可包括具有狹槽的細(xì)長(zhǎng)主體。所述 方法可包括將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端推進(jìn)到導(dǎo)向器的細(xì)長(zhǎng)主體的狹槽 中。在一些實(shí)施例中,骨鋸可包括固定到夾頭上的骨鋸條以及設(shè)置在夾頭與導(dǎo)向器之 間的旋轉(zhuǎn)接頭。所述方法可包括在患者的骨骼中進(jìn)行切割的同時(shí),使夾頭相對(duì)于導(dǎo)向器旋 轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨 骼接觸。所述方法還可包括將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第一端穿過(guò)限定在所述定 制的患者專用切割模塊中的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向銷孔而插入患者骨骼中。所述方法還可包括將 所述定制的患者專用切割模塊從患者的骨骼上移除,而不從患者的骨骼上移除所述一個(gè)或 多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷。一個(gè)方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。所述定制的患者專用整形 外科器械可包括定制的患者專用股骨切割模塊,所述股骨切割模塊可包括具有向骨表面 (bone-facing survace)的主體,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu) 成為可接納患者股骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的部分。定制的患者專用整形外科器械還可包 括從主體向后側(cè)延伸的至少一個(gè)突出部,所述至少一個(gè)突出部具有向骨表面,所述向骨表 面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外 形的部分。定制的患者專用整形外科器械可包括從所述至少一個(gè)突出部的端部向上延伸的 唇緣,所述唇緣具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成 為可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的部分。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括從主體向后側(cè)延伸的第一 突出部和從主體向后側(cè)延伸的第二突出部。第一突出部和第二突出部各自可具有定制的患 者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端具有對(duì)應(yīng)正外形的對(duì)應(yīng)部分,并 且在第一突出部和第二突出部之間限定有開(kāi)口。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切 割模塊可包括從第一突出部的端部向上延伸的第一唇部和從第二突出部的端部向上延伸 的第二唇部,第一突出部和第二突出部各自具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成 為可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的對(duì)應(yīng)部分。在一些實(shí)施例中,第一突出部可從主體向后側(cè)延伸第一距離,第二突出部可從主 體向后側(cè)延伸第二距離,第一距離和第二距離基本上不同。在一些實(shí)施例中,定制的患者專 用股骨切割模塊的主體可限定垂直平面,第一突出部和第二突出部可從主體相對(duì)于所述垂 直平面傾斜地延伸。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊的主體可包括限 定于其中的切割狹槽,所述切割狹槽設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行 遠(yuǎn)端切割。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括結(jié)合到主體的切割導(dǎo)向 器,所述切割導(dǎo)向器具有限定于其中的切割狹槽,所述切割導(dǎo)向器由不同于主體的材料形成,并設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行遠(yuǎn)端切割。在一些實(shí)施例中,切 割導(dǎo)向器可由金屬材料形成,并被包覆成型到定制的患者專用股骨切割模塊的主體上。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括結(jié)合到主體的多個(gè)前側(cè)導(dǎo) 向銷軸襯,各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯由不同于主體的材料形成,并具有限定為穿過(guò)所述前側(cè) 導(dǎo)向銷軸襯的通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中,定制的 患者專用股骨切割模塊的主體可包括穿過(guò)其延伸的多個(gè)通道,所述多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯中 的每個(gè)被接納在所述多個(gè)通道中的對(duì)應(yīng)通道中,并且被定位成使得每個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的 向骨端相對(duì)于主體的向骨表面凹進(jìn)。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)通道中的一個(gè)可相對(duì)于所述多個(gè)通道中的其他通道傾 斜。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊的主體的各通道可在向骨表面上下沉。 在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括結(jié)合到所述至少一個(gè)突出部的遠(yuǎn)端 導(dǎo)向銷軸襯,所述遠(yuǎn)端導(dǎo)向銷軸襯由不同于所述至少一個(gè)突出部的材料形成,并具有限定 為穿過(guò)所述遠(yuǎn)端導(dǎo)向銷軸襯的通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。在一些 實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊的主體可包括限定于其中的開(kāi)口,所述開(kāi)口從切 割導(dǎo)向器向上延伸至比所述多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯中每個(gè)的最高點(diǎn)更高的主體上的點(diǎn)。在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)突出部可包括橫跨所述至少一個(gè)突出部的向骨側(cè) 而延伸的凹槽,所述凹槽和切割導(dǎo)向器限定橫向平面。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股 骨切割模塊可包括從主體向前側(cè)延伸的柱,所述柱包括限定于其中的通道,所述通道延伸 通過(guò)所述柱到達(dá)主體的向骨表面并且其尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例 中,定制的患者專用股骨切割模塊的主體可包括與向骨表面相對(duì)的外表面,所述外表面包 括凹進(jìn)區(qū)域。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括從主體延伸的弓形托 架,所述弓形托架包括具有負(fù)外形的后側(cè)向骨表面,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的 后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊的主 體可包括與向骨表面相對(duì)的外表面。所述外表面可包括凹進(jìn)區(qū)域,所述凹進(jìn)區(qū)域的尺寸設(shè) 定為可接納外科醫(yī)生的指端。所述凹進(jìn)區(qū)域可與主體上施加壓力以將定制的患者專用股骨 切割模塊結(jié)合到患者股骨的位置對(duì)應(yīng)。根據(jù)另一方面,定制的患者專用整形外科器械可包括定制的患者專用脛骨切割模 塊,所述脛骨切割模塊可包括具有向骨表面的主體,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù) 外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分以及患者脛骨的內(nèi)側(cè) 具有對(duì)應(yīng)外形的部分,以使得當(dāng)患者脛骨的所述部分被接納在主體的定制的患者專用負(fù)外 形中時(shí),在主體的豎直延伸的二等分平面與患者脛骨的二等分弧矢平面之間限定大于零的 角度。所述主體還可包括從主體向后側(cè)延伸的至少一個(gè)突出部,所述至少一個(gè)突出部具有 向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨 的近端側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊可包括從主體向后側(cè)延伸的第一 突出部和從主體向后側(cè)延伸的第二突出部,第一突出部和第二突出部各自具有向骨表面, 所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的近端具有 對(duì)應(yīng)外形的對(duì)應(yīng)部分,并且在第一突出部和第二突出部之間限定有開(kāi)口。在一些實(shí)施例中, 第一突出部和第二突出部各自可包括限定于其中的封閉的細(xì)長(zhǎng)開(kāi)口。
在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊的主體可包括上端以及與主體的 向骨表面相對(duì)的外表面。所述上端包括限定于其中的凹口,所述凹口從外表面延伸至主體 的向骨表面。在一些實(shí)施例中,第一突出部可從主體向后側(cè)延伸第一距離,第二突出部可從 主體向后側(cè)延伸第二距離,第一距離和第二距離基本上不同。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊的主體可限定垂直平面,第一突 出部和第二突出部從主體相對(duì)于所述垂直平面傾斜地延伸。在一些實(shí)施例中,第一突出部 可具有最大厚度,第二突出部可具有最大厚度,第一突出部的最大厚度大于第二突出部的 最大厚度。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊的主體可包括限定于其中的切 割狹槽,所述切割狹槽設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行近端切割。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊可包括結(jié)合到主體的切割導(dǎo)向 器,所述切割導(dǎo)向器中限定有切割狹槽,所述切割導(dǎo)向器由不同于主體的材料形成,并設(shè)置 成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行遠(yuǎn)端切割。在一些實(shí)施例中,所述切割導(dǎo) 向器可由金屬材料形成,并被包覆成型到定制的患者專用脛骨切割模塊的主體上。在一些 實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊可包括與向骨表面相對(duì)的外表面和從外表面向外 延伸的凸緣,所述凸緣的頂部表面與切割導(dǎo)向器的切割狹槽的底部表面共面。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊可包括結(jié)合到所述主體的多個(gè)前 側(cè)導(dǎo)向銷軸襯,各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯由不同于主體的材料形成,并具有限定為穿過(guò)各所 述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中, 定制的患者專用脛骨切割模塊的主體可包括穿過(guò)其延伸的多個(gè)通道,所述多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷 軸襯中的每個(gè)被接納在所述多個(gè)通道中的對(duì)應(yīng)通道中,并且被定位成使得每個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷 軸襯的向骨端相對(duì)于主體的向骨表面凹進(jìn)。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)通道中的一個(gè)可相 對(duì)于所述多個(gè)通道中的其他通道傾斜。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊的主體的每個(gè)通道可在向骨表面 上下沉。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊可包括結(jié)合到所述至少一 個(gè)突出部的近端導(dǎo)向銷軸襯,所述近端導(dǎo)向銷軸襯由不同于所述至少一個(gè)突出部的材料形 成,并具有限定為穿過(guò)所述近端導(dǎo)向銷軸襯的通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的 導(dǎo)向銷。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用脛骨切割模塊的主體可包括與所述向骨表面相 對(duì)的外表面,所述外表面包括凹進(jìn)區(qū)域。在一些實(shí)施例中,主體的豎直延伸的二等分平面與患者脛骨的二等分弧矢平面之 間限定的角度可在10度和30度之間。另外,在一些實(shí)施例中,主體的豎直延伸的二等分平 面與患者脛骨的二等分弧矢平面之間限定的角度可為約20度。在一些實(shí)施例中,所述突出 部的厚度可在前側(cè)至后側(cè)方向上逐漸減小。在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)突出部的頂部 表面在弧矢平面上具有凹的橫截面。在一些實(shí)施例中,主體的向骨表面的定制的患者專用 負(fù)外形的部分可基本上限定一個(gè)復(fù)合角。在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)突出部的向骨表 面可包括中央凹陷部以在所述中央凹陷部周圍限定邊緣,所述至少一個(gè)突出部的向骨表面 的定制的患者專用負(fù)外形在所述邊緣上限定。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械是定制的患者專用切割模塊。定制的患者專用切割模塊可具有包括負(fù)外形的向骨 表面,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分,所述負(fù)外形基于患者骨
32骼上存在的軟骨厚度,相對(duì)于患者骨骼的外形被按比例縮放了預(yù)定量。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者 專用整形外科器械包括定制的患者專用切割模塊。定制的患者專用切割模塊可包括前側(cè) 主體件、與前側(cè)主體件分離的端部主體件以及用于將前側(cè)主體件和端部主體件相互固定的 多個(gè)緊固件。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割 模塊。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模 塊。所述前側(cè)主體件可包括向骨表面、與向骨表面相對(duì)的外表面和切割導(dǎo)向器。所述 向骨表面可具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者骨 骼的前側(cè)部分。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的前側(cè)主體件還可包括從外表 面延伸至向骨表面的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。在一些實(shí)施例中,前側(cè)主體件的切割導(dǎo)向器可以是捕 獲式切割導(dǎo)向器。端部主體件可包括向骨表面和與向骨表面相對(duì)的外表面。所述向骨表面可具有定 制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在一些 實(shí)施例中,端部主體件可包括限定于其中的從外表面延伸至向骨表面的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)緊固件包括多個(gè)銷。前側(cè)主體件和端部主體件可各有 多個(gè)孔。所述多個(gè)銷可被定位于限定于前側(cè)主體件中的所述多個(gè)孔以及限定于端部主體件 中的所述多個(gè)孔中,以將前側(cè)主體件和端部主體件彼此固定。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可 包括通過(guò)切口插入定制的患者專用切割模塊的前側(cè)主體件。所述方法也可包括通過(guò)切口插 入定制的患者專用切割模塊的端部主體件,所述端部主體件與前側(cè)主體件分離。所述方法 可包括在插入前側(cè)主體件與端部主體件后將前側(cè)主體件與端部主體件彼此固定,以裝配成 定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,前側(cè)主體件和端部主體件可通過(guò)多個(gè)銷彼此 固定。所述方法可包括將裝配成的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸, 并用裝配成的定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,所述 方法可包括將裝配成的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的股骨接觸。所述方法還可 包括利用裝配成的定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。另外,在一些實(shí)施 例中,所述方法可包括將裝配成的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的脛骨接觸。所 述方法也可包括用裝配成的定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行切割。在一些實(shí) 施例中,所述方法還可包括在患者的骨骼中進(jìn)行切割之前,將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在裝 配成的定制的患者專用切割模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械可具有包括主體在內(nèi)的定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的患者 專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專 用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。所述主體可包括向骨表面、與向骨表面相對(duì)的外表面和非捕獲式切割導(dǎo)向器。所 述向骨表面可具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者 骨骼的前側(cè)部分。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的主體可具有限定于其中的從外表面延伸至向骨表面的一對(duì)導(dǎo)向銷孔。非捕獲式切割導(dǎo)向器可由從外表面延伸至向骨 表面的側(cè)壁限定。根據(jù)一個(gè)方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械可包括具有前側(cè)向骨表面和遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的切割模塊。前側(cè)向骨表面可構(gòu)成為可接納患者骨骼的前側(cè)的部分。前側(cè)向骨表面可包括第一 平坦表面,所述第一平坦表面沿著遠(yuǎn)離骨切割模塊的最近側(cè)邊緣并朝著切割模塊的遠(yuǎn)側(cè)向 骨表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸。前側(cè)向骨表面可包括遠(yuǎn)離第一平坦表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸的定制的患者專用 前側(cè)負(fù)外形表面,所述定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者 骨骼的前側(cè)部分。前側(cè)向骨表面還可包括第二平坦表面,所述第二平坦表面從所述定制的 患者專用前側(cè)負(fù)外形表面向遠(yuǎn)端朝著遠(yuǎn)側(cè)向骨表面延伸。遠(yuǎn)側(cè)向骨表面可構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的一部分。遠(yuǎn)側(cè)向骨表面可包括 第一平坦表面,所述第一平坦表面沿著遠(yuǎn)離骨切割模塊的前側(cè)向骨表面并朝著切割模塊的 最后側(cè)邊緣向后側(cè)延伸。遠(yuǎn)側(cè)向骨表面可包括遠(yuǎn)離第一平坦表面向后側(cè)延伸的定制的患者 專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面,所述定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端 側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。遠(yuǎn)側(cè)向骨表面還可包括第二平坦表面,所述第二平坦表面從定制 的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面向后側(cè)朝著切割模塊的最后側(cè)邊緣延伸。在一些實(shí)施例中,切割模塊大致呈L形,具有前側(cè)板以及固定到前側(cè)板并從前側(cè) 板伸出的遠(yuǎn)側(cè)板。前側(cè)向骨表面可限定在前側(cè)板中,遠(yuǎn)側(cè)向骨表面可限定在遠(yuǎn)側(cè)板中。在一些實(shí)施例中,前側(cè)板可具有延伸通過(guò)前側(cè)板的遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器。另外,在一些 實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的前側(cè)切割導(dǎo)向器以及后側(cè)切割導(dǎo)向器。在一些 實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的一對(duì)成角度的切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,遠(yuǎn) 側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的前側(cè)切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò) 遠(yuǎn)側(cè)板的后側(cè)切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,前側(cè)向骨表面的第一平坦表面可過(guò)渡到定制的患者專用前側(cè)負(fù) 外形表面。定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面可過(guò)渡到前側(cè)向骨表面的第二平坦表面。另 外,在一些實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的第一平坦表面可過(guò)渡到定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形 表面。定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面可過(guò)渡到遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的第二平坦表面。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可 包括將定制的患者專用切割模塊固定到患者的骨骼上,以使得患者骨骼的前側(cè)被接納在切 割模塊的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面中,并且患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)被接納在切割模塊的 定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面中。所述方法可包括利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行前 側(cè)切割,以使得在患者骨骼的前側(cè)上形成平坦表面,并且利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn) 行遠(yuǎn)端切割,以使得在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)上形成平坦表面。所述方法可包括確定在患者的 骨骼中進(jìn)行前側(cè)切割和遠(yuǎn)端切割之后,將從患者的骨骼去除的額外骨骼量。所述方法可包括將患者專用的切割模塊固定到患者的骨骼上,以使得形成在患者 骨骼的前側(cè)的平坦表面被定位為抵靠著形成在切割模塊的前側(cè)向骨表面中的至少一個(gè)平 坦表面,并且形成在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面被定位為抵靠著形成在切割模塊的遠(yuǎn)側(cè) 向骨表面中的至少一個(gè)平坦表面。所述方法還可包括進(jìn)行以下操作中的至少一個(gè)利用切 割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加前側(cè)切割,以使得從形成在患者骨骼的前側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼;以及利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加遠(yuǎn)端切割,以使得從形成在 患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將定制的患者專用切割模塊固定到患者的股 骨,以使得患者股骨的前側(cè)被接納在切割模塊的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面中,并且 患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)被接納在切割模塊的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面中。在一些實(shí)施例 中,所述方法可包括利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加前側(cè)切割,以使得從形成在患 者骨骼的前側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼,并且利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加 遠(yuǎn)端切割,以使得從形成在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械可包括切割模塊,所述切割模塊具有定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面,所述前側(cè) 負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者骨骼的前側(cè)部分。切割模塊可具有定制的患 者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面,所述遠(yuǎn)端負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)外 形的部分。切割模塊還可具有定制的患者專用后側(cè)負(fù)外形表面,所述后側(cè)負(fù)外形表面構(gòu)成 為可接納患者骨骼的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在一些實(shí)施例中,切割模塊可大致呈U形,具有前側(cè)板、遠(yuǎn)側(cè)板和后側(cè)板。前側(cè)向 骨表面可被限定在前側(cè)板中,遠(yuǎn)側(cè)向骨表面可被限定在遠(yuǎn)側(cè)板中,后側(cè)向骨表面可被限定 在后側(cè)板中。在一些實(shí)施例中,前側(cè)板可具有延伸通過(guò)前側(cè)板的遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器。另外,在一些 實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的前側(cè)切割導(dǎo)向器和后側(cè)切割導(dǎo)向器。在一些實(shí) 施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的一對(duì)成角度的切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè) 板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)板的前側(cè)切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)板可具有延伸通過(guò)遠(yuǎn) 側(cè)板的后側(cè)切割導(dǎo)向器。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種整形外科器械組件。所述整形外科器械組件可包括定制 的患者專用股骨切割模塊、定制的患者專用脛骨切割模塊以及設(shè)置在定制的患者專用股骨 切割模塊和定制的患者專用脛骨切割模塊之間的機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置。定制的患者專用股骨切割 模塊可包括定制的患者專用負(fù)外形表面和切割導(dǎo)向器,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn) 端股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分的。定制的患者專用脛骨切割模塊可包括定制的患者專用負(fù) 外形表面和切割導(dǎo)向器,所述負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者的近端脛骨具有對(duì)應(yīng)外形的部 分。機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置可操作以使定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨切割模 塊遠(yuǎn)離于彼此和朝著彼此移動(dòng)。在一些實(shí)施例中,機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置可包括多個(gè)絲杠。絲杠沿著第一方向的旋轉(zhuǎn)可使 得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨切割模塊遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng)。絲杠沿 著相反的第二方向的旋轉(zhuǎn)可使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨切 割模塊朝著彼此移動(dòng)。在一些實(shí)施例中,機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置可包括結(jié)合到所述多個(gè)絲杠的多個(gè)指旋螺釘。指 旋螺釘沿著第一方向的旋轉(zhuǎn)可使得絲杠沿著第一方向旋轉(zhuǎn)。指旋螺釘沿著第二方向的旋轉(zhuǎn) 可使得絲杠沿著第二方向旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置可包括多個(gè)指旋螺釘。指旋螺釘沿著第一方向的 旋轉(zhuǎn)可使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨切割模塊遠(yuǎn)離于彼此移
35動(dòng)。指旋螺釘沿著相反的第二方向的旋轉(zhuǎn)可使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患 者專用脛骨切割模塊朝著彼此移動(dòng)。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨切割模塊 均具有多個(gè)導(dǎo)向銷孔。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊的切割導(dǎo)向器基本 平行于定制的患者專用脛骨切割模塊的切割導(dǎo)向器。根據(jù)另一方面,整形外科器械組件可包括定制的患者專用股骨切割模塊和固定到 股骨切割模塊的韌帶平衡器。定制的患者專用股骨切割模塊可具有定制的患者專用負(fù)外形 表面和切割導(dǎo)向器,所述負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn)端股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分。 韌帶平衡器可具有脛骨基板和一對(duì)股骨槳,每個(gè)股骨槳相對(duì)于脛骨基板可移動(dòng)。在一些實(shí)施例中,整形外科器械組件可包括托架,所述托架具有固定到股骨切割 模塊的第一端和固定到韌帶平衡器的第二端。另外,在一些實(shí)施例中,所述托架的第二端可 固定到韌帶平衡器的脛骨基板上。在一些實(shí)施例中,所述托架的第一端中可限定有一對(duì)導(dǎo) 向銷孔。在一些實(shí)施例中,所述托架可具有固定到股骨切割模塊的第一端和固定到韌帶平 衡器的第二端。所述托架還可具有構(gòu)成為可接納髓內(nèi)注射桿的接納器。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用股骨切割模塊可包括構(gòu)成為可接納患者股骨的 前側(cè)的一部分的定制的患者專用前側(cè)向骨表面和構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)的一部 分的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)向骨表面。在一些實(shí)施例中,所述韌帶平衡器可具有固定到脛骨 基板的一對(duì)圓柱體,所述一對(duì)股骨槳的每個(gè)被接納于所述一對(duì)圓柱體的對(duì)應(yīng)一個(gè)中。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種對(duì)患者進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法。所述方法可包括將 定制的患者專用股骨切割模塊固定到患者的股骨,將韌帶平衡器固定到患者的脛骨。所述 方法可包括將韌帶平衡器固定到定制的患者專用股骨切割模塊。所述方法也可包括操作韌 帶平衡器以將患者的股骨相對(duì)于脛骨定位在所需位置。所述方法還可包括利用定制的患者 專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,固定定制的患者專用股骨切割模塊的步驟可包括將將定制的患 者專用股骨切割模塊定位成與患者的股骨接觸。所述方法還可包括將至少一個(gè)導(dǎo)向銷插入 到限定在定制的患者專用股骨切割模塊中的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔中,以將定制的患者專用股 骨切割模塊固定到患者的股骨上。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括韌帶平衡器,托架的第一端固定到所述韌帶平 衡器。托架的第二端中科限定有至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔。所述方法也可包括使所述至少一個(gè)導(dǎo) 向銷前進(jìn)到托架的所述至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔中,以將托架的第二端固定到定制的患者專用股 骨切割模塊上。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括韌帶平衡器,托架的第一端固定到所述韌 帶平衡器,將托架的第二端固定到定制的患者專用股骨切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中, 所述方法可包括使韌帶平衡器的一對(duì)股骨槳中的每個(gè)獨(dú)立地移動(dòng)。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種整形外科器械組件。所述整形外科器械組件包括股骨切 割模塊和脛骨切割模塊。股骨切割模塊可包括構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn)端股骨的一部分的負(fù) 外形表面、切割導(dǎo)向器和形成在股骨切割模塊的遠(yuǎn)端中的一對(duì)試驗(yàn)髁表面。在一些實(shí)施例 中,股骨切割模塊的負(fù)外形表面可包括定制的患者專用負(fù)外形表面,所述負(fù)外形表面構(gòu)成 為可接納患者的遠(yuǎn)端股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在一些實(shí)施例中,形成于股骨切割模塊的 遠(yuǎn)端中的一對(duì)試驗(yàn)髁表面可包括內(nèi)髁表面和外髁表面,所述內(nèi)髁表面具有類似于股骨的自然內(nèi)髁的凹的外外形,所述外髁表面具有類似于股骨的自然外髁的凹的外外形。脛骨切割模塊可具有構(gòu)成為可接納患者的近端脛骨的一部分的負(fù)外形表面、切割 導(dǎo)向器和形成在脛骨切割模塊的近端中的一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面,所述一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面構(gòu)成 為可接納形成在股骨切割模塊的遠(yuǎn)端中的所述一對(duì)試驗(yàn)髁表面。在一些實(shí)施例中,脛骨切 割表面的負(fù)外形表面可包括定制的患者專用負(fù)外形表面,所述負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患 者的近端脛骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在一些實(shí)施例中,形成在脛骨切割模塊的近端中的所 述一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面可包括內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)表面和外側(cè)關(guān)節(jié)表面,所述內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)表面具有類似于 脛骨內(nèi)髁的自然關(guān)節(jié)表面的凸的外外形,所述外側(cè)關(guān)節(jié)表面具有類似于脛骨外髁的自然關(guān) 節(jié)表面的凸的外外形。在一些實(shí)施例中,股骨切割模塊和脛骨切割模塊中均可限定有多個(gè)導(dǎo)向銷孔。在 一些實(shí)施例中,股骨切割模塊的切割導(dǎo)向器可基本平行于脛骨切割模塊的切割導(dǎo)向器。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械可包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體具有股向骨 表面,所述股向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的 具有對(duì)應(yīng)外形的部分。定制的患者專用切割模塊還可具有脛向骨表面,所述脛向骨表面具 有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。定 制的患者專用切割模塊還可包括與股向骨表面和脛向骨表面相對(duì)的外表面以及至少一個(gè) 切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的主體可具有從外表面穿過(guò)主體延伸 至脛向骨表面的脛骨導(dǎo)向銷孔。另外,在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)切割導(dǎo)向器可包括從 外表面穿過(guò)主體延伸至脛向骨表面的脛骨切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的主體還可包括從外表面穿過(guò)主體延 伸至股向骨表面的股骨導(dǎo)向銷孔。另外,在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)切割導(dǎo)向器可包括 從外表面穿過(guò)主體延伸至股向骨表面的股骨切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊主體還可包括設(shè)置于股向骨表面和脛 向骨表面之間并沿著遠(yuǎn)離外表面的總體方向延伸的細(xì)長(zhǎng)舌狀物。在一些實(shí)施例中,定制的 患者專用切割模塊的主體可限定一體化主體。根據(jù)另一方面,一種對(duì)患者的膝部進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法可包括將定制的患者 專用切割模塊固定到患者的膝部,以使得患者股骨的一部分被接納在具有定制的患者專用 負(fù)外形的股向骨表面中,患者脛骨的一部分被接納在具有定制的患者專用負(fù)外形的脛向骨 表面中。所述方法還可包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨和患者的股骨 中的至少一個(gè)中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括利用所述定制的患者專用切 割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括利用利用所述定制的 患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行切割。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將導(dǎo)向銷穿過(guò)脛骨導(dǎo)向銷孔插入到患者的脛骨 中。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括將導(dǎo)向銷穿過(guò)股骨導(dǎo)向銷孔插入到患者的股骨中。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形外 科器械可包括具有主體的定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切 割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。所述主體可包括向骨表面以及與向骨表面相對(duì)的外表面,所述向骨表面具有定制 的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。所述主體 還可包括與預(yù)定的定制的患者專用切割面對(duì)應(yīng)的第一切割導(dǎo)向器以及第二切割導(dǎo)向器,所 述第二切割導(dǎo)向器平行于第一切割導(dǎo)向器并與第一切割導(dǎo)向器間隔開(kāi)預(yù)定距離。在一些實(shí) 施例中,定制的患者專用切割模塊的主體可具有限定在其中并從外表面延伸至向骨表面的 至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔。在一些實(shí)施例中,當(dāng)定制的患者專用切割模塊被固定到患者的骨骼上時(shí),第二切 割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨骼骼。在一些實(shí)施例中,定制 的患者專用整形外科器械可包括覆蓋第二切割導(dǎo)向器的脫離突出部。在一些實(shí)施例中,所 述脫離突出部可以是透明的。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的主體可包括第三切割導(dǎo)向器。所述 第三切割導(dǎo)向器可平行于第一切割導(dǎo)向器并與第一切割導(dǎo)向器間隔開(kāi)預(yù)定距離,第一切割 導(dǎo)向器被設(shè)置于第二切割導(dǎo)向器和第三切割導(dǎo)向器之間。在一些實(shí)施例中,當(dāng)定制的患者 專用切割模塊被固定到患者的骨骼上時(shí),第三切割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器去 除更少量的患者骨骼。在一些實(shí)施例中,第一透明脫離突出部可覆蓋第二切割導(dǎo)向器。在 一些實(shí)施例中,第二透明脫離突出部可覆蓋第三切割導(dǎo)向器。根據(jù)另一方面,定制的患者專用整形外科器械可包括定制的患者專用切割模塊和 多個(gè)插入模塊,所述多個(gè)插入模塊的每個(gè)構(gòu)成為可被接納到定制的患者專用切割模塊的所 述孔中。定制的患者專用切割模塊可具有主體,所述主體包括具有向骨表面以及與向骨表 面相對(duì)的外表面,所述向骨表面具有構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制 的患者專用負(fù)外形??卓裳由焱ㄟ^(guò)主體。所述多個(gè)插入模塊的每個(gè)中可限定有切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)插 入模塊中的第一插入模塊包括第一切割導(dǎo)向器,當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于定制的患者專用 切割模塊的所述孔中時(shí),所述第一切割導(dǎo)向器與預(yù)定的定制的患者專用切割面對(duì)應(yīng)。所述 多個(gè)插入模塊中的第二插入模塊包括第二切割導(dǎo)向器。當(dāng)?shù)诙迦肽K被定位于定制的患 者專用切割模塊的所述孔中時(shí),第二切割導(dǎo)向器可相對(duì)于當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于定制的 患者專用切割模塊的所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的布置取向按照平行關(guān)系布置,并且被定 位在與當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于患者專用的切割模塊的所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的定 位位置間隔開(kāi)第一預(yù)定距離的位置。在一些實(shí)施例中,第二切割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于第一 切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨骼。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)插入模塊中的第三插入模塊包括第三切割導(dǎo)向器。當(dāng) 第三插入模塊被定位于定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí),第三切割導(dǎo)向器可相對(duì)于 當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的布置 取向按照平行關(guān)系布置,并且被定位在與當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于患者專用的切割模塊的 所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的定位位置間隔開(kāi)第二預(yù)定距離的位置,所述第二預(yù)定距離大 于所述第一預(yù)定距離。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)插入模塊中的第一插入模塊可以為矩形形狀,并可包 括第一切割導(dǎo)向器,所述第一切割導(dǎo)向器沿著第一插入模塊的長(zhǎng)軸方向延伸通過(guò)第一插入
38模塊的中心。所述多個(gè)插入模塊中的第二插入模塊可以為矩形形狀,并可包括第二切割導(dǎo) 向器,所述第二切割導(dǎo)向器在與第二插入模塊的中心間隔開(kāi)的位置處沿著第二插入模塊的 長(zhǎng)軸方向延伸。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊的主體可具有限定于其中并從外表面 延伸至向骨表面的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是 定制的患者專用股骨切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定 制的患者專用脛骨切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)插入模塊中的第一模塊可包括第一切割導(dǎo)向器。 第一模塊可按照第一取向和第二取向被定位于所述孔中。第一切割導(dǎo)向器可相對(duì)于第一模 塊的縱向軸線偏移,使得第一切割導(dǎo)向器在處于第一取向時(shí)限定第一切割面,在處于第二 取向時(shí)限定第二切割面。相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器處于第二取向時(shí),當(dāng)?shù)谝磺懈顚?dǎo)向器處于 第一取向時(shí),外科醫(yī)生可使用第一切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨骼。根據(jù)另一方面,定制的患者專用整形外科器械可包括具有主體的定制的患者專用 切割模塊。所述主體可包括向骨表面、與向骨表面相對(duì)的外表面、延伸通過(guò)主體的孔以及被 定位于所述孔中的可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù) 外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器可與患者骨骼 的切割面對(duì)應(yīng),并且可在所述孔內(nèi)移動(dòng)以修改切割面的位置。在一些實(shí)施例中,所述主體可 包括結(jié)合到可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器的指輪。在這類實(shí)施例中,所述指輪可操作以使可調(diào)節(jié)切割 導(dǎo)向器移動(dòng)。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用切割模塊。定制的患者專用切割模塊可 包括切割模塊主體、多個(gè)導(dǎo)向銷和固定裝置。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可 以是定制的患者專用股骨切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定 制的患者專用脛骨切割模塊。切割模塊主體可包括向骨表面、與向骨表面相對(duì)的外表面、形 成于切割模塊的主體中的多個(gè)導(dǎo)向銷孔以及延伸通過(guò)切割模塊主體的切割導(dǎo)向器。所述多個(gè)導(dǎo)向銷可分別被定位在所述多個(gè)導(dǎo)向銷孔中的一個(gè)中。所述多個(gè)導(dǎo)向銷 中的每個(gè)可包括延伸到切割模塊主體的向骨表面之外的骨接觸端,并且可相對(duì)于切割模塊 主體移動(dòng),使得所述多個(gè)導(dǎo)向銷的骨接觸端共同形成構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外 形的部分的定制的患者專用負(fù)外形。固定裝置可操作以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)鎖定在 所需位置,以形成定制的患者專用負(fù)外形。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)還可 包括延伸到切割模塊主體的外表面之外的外端。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每 個(gè)可相對(duì)于彼此獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械。定制的患者專用整形 外科器械包括定制的患者專用切割模塊和電子編程裝置。定制的患者專用切割模塊可具有 主體,所述主體具有延伸通過(guò)其的切割導(dǎo)向器和多個(gè)導(dǎo)向銷,每個(gè)導(dǎo)向銷包括延伸到切割 模塊的主體之外的骨接觸端。所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)還可相對(duì)于切割模塊的主體移動(dòng),使得所述多個(gè)導(dǎo)向銷 的骨接觸端共同形成構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù) 外形。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可包括固定裝置,所述固定裝置可操作以 將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)鎖定在所需位置。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)可相對(duì)于彼此獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。電子編程裝置可包括形成有孔的殼體以及一個(gè)或多個(gè)電操作的致動(dòng)器,所述致動(dòng) 器可操作以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)定位在所需位置,以形成定制的患者專用負(fù)外形。 所述孔可構(gòu)成為可在其中接納定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,電子編程裝置 還可包括結(jié)合器,所述接合器被構(gòu)造用于操作針對(duì)患者的定制切割模塊的固定裝置。在一些實(shí)施例中,電子編程裝置可包括多個(gè)孔,每個(gè)孔構(gòu)成為可接納定制的患者 專用切割模塊的所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的一個(gè)。多個(gè)推桿中的一個(gè)可被設(shè)置在每個(gè)孔中。一個(gè) 或多個(gè)電操作的致動(dòng)器可操作以將所述多根推桿定位在各自的位置,以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷 中的每個(gè)定位在所需位置。在一些實(shí)施例中,電子編程裝置還可包括處理器以及電連接到處理器的存儲(chǔ)裝 置。所述存儲(chǔ)裝置中可存儲(chǔ)有多個(gè)指令,當(dāng)處理器執(zhí)行所述指令時(shí),所述指令會(huì)使處理器操 作所述一個(gè)或多個(gè)電操作的致動(dòng)器,以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)定位在所需位置。在一 些實(shí)施例中,電子編程裝置可包括電連接到存儲(chǔ)裝置的輸入端口。在一些實(shí)施例中,所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)可相對(duì)于彼此獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí) 施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。在一些實(shí)施例中, 定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種由供應(yīng)商為供應(yīng)商外部的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的患者創(chuàng)建定制 的患者專用整形外科器械的方法。所述方法可包括從供應(yīng)商外部的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)接收包括 與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)的器械請(qǐng)求。在一些實(shí)施例中,器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)可包括顯示患者的至少 一個(gè)骨骼的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像。接收步驟可包括接收包含所述一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像的器 械請(qǐng)求。所述方法還可包括響應(yīng)于對(duì)器械請(qǐng)求的接收,根據(jù)器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)創(chuàng)建針對(duì)患者 定制的設(shè)計(jì)計(jì)劃。在一些實(shí)施例中,可根據(jù)顯示患者的至少一個(gè)骨骼的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖 像創(chuàng)建設(shè)計(jì)計(jì)劃。所述方法可包括將設(shè)計(jì)計(jì)劃發(fā)送到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。發(fā)送步驟可包括通過(guò) 網(wǎng)絡(luò)將設(shè)計(jì)計(jì)劃傳送到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。發(fā)送步驟還可包括將設(shè)計(jì)計(jì)劃郵寄到醫(yī)療保健機(jī) 構(gòu)。所述方法可進(jìn)一步包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù) 據(jù)制造定制的患者專用整形外科器械。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括生成用于設(shè)計(jì)計(jì) 劃的多個(gè)指令,所述指令由銑削機(jī)的處理器執(zhí)行,以制造定制的患者專用整形外科器械。在 一些實(shí)施例中,所述方法可包括根據(jù)顯示患者的至少一個(gè)骨骼的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像生成 所述多個(gè)指令。在一些實(shí)施例中,操作步驟可包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削機(jī),以根據(jù)設(shè) 計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,操作步驟包括操作位于醫(yī) 療保健機(jī)構(gòu)處的銑削機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用股骨切割模塊。另外, 在一些實(shí)施例中,操作步驟包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù) 據(jù)制造定制的患者專用脛骨切割模塊。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的患者創(chuàng)建定制的患者專用整形外科 器械的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可包括客戶機(jī),所述客戶機(jī)用于產(chǎn)生包含與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)的器械 請(qǐng)求;設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng),所述設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)用于接收器械請(qǐng)求并根據(jù)器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)生成定制的設(shè)計(jì)計(jì)劃,所述設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)位于供應(yīng)商處;以及銑削機(jī),所述銑削機(jī)位于供應(yīng)商外部 的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處,所述銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制 造定制的患者專用整形外科器械。在一些實(shí)施例中,設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)可根據(jù)器械請(qǐng)求的至少一個(gè)圖像生成設(shè)計(jì)計(jì)劃。 在一些實(shí)施例中,客戶機(jī)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)可通信地連接到設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中,設(shè)計(jì) 計(jì)劃系統(tǒng)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)可通信地連接到銑削機(jī)。在一些實(shí)施例中,客戶機(jī)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)可通信 地連接到設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中,銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái) 制造定制的患者專用切割模塊。在一些實(shí)施例中,銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生 成的設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用股骨切割模塊。在一些實(shí)施例中,銑削機(jī)可操 作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用脛骨切割模塊。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種定制的患者專用整形外科器械組件。定制的患者專用整 形外科器械組件可包括定制的患者專用切割模塊、踝支架和外部對(duì)準(zhǔn)桿。在一些實(shí)施例中, 定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的 患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。定制的患者專用切割模塊可包括 向骨表面、與向骨表面相對(duì)的外表面、至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有 定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝部骨骼的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部 分。所述踝支架可構(gòu)成為可從外部固定到患者的踝部。在一些實(shí)施例中,踝支架可可 包括后帶,所述后帶構(gòu)成為可包裹在患者踝部的后側(cè)周圍。外部對(duì)準(zhǔn)桿可具有固定在定制 的患者專用切割模塊上的第一端,和固定在踝支架上的第二端。在一些實(shí)施例中,所述對(duì)準(zhǔn) 桿可以是伸縮式套疊的并具有被接納在第二桿中的第一桿。在一些實(shí)施例中,對(duì)準(zhǔn)桿還可 包括固定裝置,所述固定裝置可操作以將第一桿和第二桿相對(duì)于彼此鎖定于固定位置。根據(jù)另一方面,定制的患者專用整形外科器械組件可包括定制的患者專用切割模 塊、第一端被固定到定制的患者專用切割模塊的對(duì)準(zhǔn)繩和固定到對(duì)準(zhǔn)繩的第二端的砝碼。 定制的患者專用切割模塊可包括向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所 述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝關(guān)節(jié)骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。定制的患者專用切割模 塊還可包括與向骨表面相對(duì)的外表面、至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和切割導(dǎo)向器。在一些實(shí)施例中, 定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的 患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可包括從其外表面向前側(cè)延伸的延伸 桿,對(duì)準(zhǔn)繩的第一端可被固定在延伸桿。另外,在一些實(shí)施例中,所述對(duì)準(zhǔn)繩可從延伸桿向 下延伸。在一些實(shí)施例中,對(duì)準(zhǔn)繩可從定制的患者專用切割模塊向下延伸。根據(jù)另一方面,定制的患者專用整形外科器械組件可包括定制的患者專用切割模 塊和外部對(duì)準(zhǔn)裝置。定制的患者專用切割模塊可包括向骨表面,所述向骨表面具有定制的 患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝關(guān)節(jié)骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。定 制的患者專用切割模塊還可包括與向骨表面相對(duì)的外表面、至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和切割導(dǎo)向 器。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用股骨切割模塊。在 一些實(shí)施例中,定制的患者專用切割模塊可以是定制的患者專用脛骨切割模塊。
外部對(duì)準(zhǔn)裝置可具有固定到定制的患者專用切割模塊的第一端以及從定制的患 者專用切割模塊向下延伸的第二端。在一些實(shí)施例中,外部對(duì)準(zhǔn)裝置可包括細(xì)長(zhǎng)桿。在一 些實(shí)施例中,外部對(duì)準(zhǔn)裝置可包括構(gòu)成為可從外部固定到患者踝部的踝支架。外部對(duì)準(zhǔn)裝 置還可包括細(xì)長(zhǎng)桿,細(xì)長(zhǎng)桿的第一端被固定到定制的患者專用切割模塊,細(xì)長(zhǎng)桿的第二端 被固定到踝支架。在一些實(shí)施例中,伸長(zhǎng)桿可以是伸縮式套疊桿。在一些實(shí)施例中,外部對(duì)準(zhǔn)裝置可包括的第一端被固定到定制的患者專用切割模 塊的對(duì)準(zhǔn)繩以及固定到對(duì)準(zhǔn)繩的第二端的砝碼。另外,在一些實(shí)施例中,定制的患者專用切 割模塊可具有具有從其外表面向前側(cè)延伸的延伸桿,對(duì)準(zhǔn)繩的第一端被固定到延伸桿。根據(jù)一方面,公開(kāi)了一種設(shè)計(jì)定制的患者專用骨切割模塊的方法,所述骨切割模 塊用在整形外科手術(shù)中以對(duì)患者的骨骼進(jìn)行骨切割。所述方法可包括確定表征患者骨骼的 相關(guān)端部上存在的軟骨的平均厚度的軟骨厚度值,并根據(jù)患者骨骼的相關(guān)端部的表面外形 確定參考外形。所述方法還可包括通過(guò)根據(jù)軟骨厚度值按比例縮放參考外形來(lái)生成按比例 縮放的參考外形。所述方法可包括使用按比例縮放的參考外形來(lái)限定定制的患者專用骨切 割模塊的定制的患者專用負(fù)外形。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括根據(jù)患者的性別確定軟骨厚度值。在一些實(shí)施 例中,所述方法可包括根據(jù)患者骨骼的三維模型的表面外形來(lái)確定參考外形。在一些實(shí)施 例中,所述方法可包括在患者骨骼的三維模型中確定參考,增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn) 之間的距離。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括生成第一線段,所述第一線段從限定在三維模 型的內(nèi)側(cè)表面外形上的第一點(diǎn),延伸至限定在三維模型的外側(cè)表面外形上的第二點(diǎn)。所述 方法可包括生成第二線段,所述第二線段從限定在三維模型的前側(cè)表面外形上的第三點(diǎn), 延伸至限定在三維模型的后側(cè)表面外形上的第四點(diǎn),其中第一點(diǎn)、第二點(diǎn)、第三點(diǎn)和第四點(diǎn) 共面。所述方法可包括確定第一線段和第二線段之間的交點(diǎn),所述交點(diǎn)與參考點(diǎn)對(duì)應(yīng)。確定 參考點(diǎn)的步驟還可包括將參考點(diǎn)遠(yuǎn)離所述交點(diǎn)移動(dòng)大約等于第二線段的一半長(zhǎng)度的距離。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括確定等于參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離 的百分比的長(zhǎng)度值,將參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離增大所述長(zhǎng)度值。在一些實(shí)施 例中,所述方法可包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域,調(diào)節(jié)按比 例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域。在一些實(shí) 施例中,確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域的步驟可包括根據(jù)股骨與 脛骨的醫(yī)學(xué)圖像,來(lái)識(shí)別患者股骨與患者脛骨之間的骨_骨接觸點(diǎn)。在一些實(shí)施例中,調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形的步驟可包括縮短參考點(diǎn)與參考外 形上對(duì)應(yīng)于軟骨厚度減小的區(qū)域的點(diǎn)之間的距離。在一些實(shí)施例中,參考外形可包括前側(cè)、 內(nèi)側(cè)和外側(cè)。生成按比例縮放的參考外形的步驟可包括增大參考點(diǎn)與前側(cè)之間的距離,隨 后減小參考點(diǎn)與內(nèi)側(cè)之間的距離以及參考點(diǎn)與外側(cè)之間的距離。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括根據(jù)患者骨贅的表面外形確定參考外形。在一 些實(shí)施例中,所述方法可包括生成具有上端的按比例縮放的參考外形,所述上端限定與位 于患者股骨的軟骨分界線上方的患者股骨的表面外形相對(duì)應(yīng)的負(fù)外形。在一些實(shí)施例中, 所述方法可包括生成具有下端的按比例縮放的參考外形,所述下端限定與位于患者脛骨的 軟骨分界線下方的患者脛骨的表面外形相對(duì)應(yīng)的負(fù)外形。
在一些實(shí)施例中,所述方法可包括確定定制的患者專用切割模塊的切割導(dǎo)向器的 位置。在一些實(shí)施例中,可根據(jù)患者股骨的機(jī)械軸線與患者脛骨的機(jī)械軸線之間限定的角 度來(lái)確定切割導(dǎo)向器的位置。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種生成定制的患者專用骨切割模塊的定制的患者專用負(fù) 外形的方法。所述方法可包括確定軟骨厚度值,所述軟骨厚度值表征患者骨骼的相關(guān)端部 上存在的軟骨的平均厚度。所述方法還可包括確定與患者骨骼的相關(guān)端部的三維模型的表 面外形相對(duì)應(yīng)的參考外形。所述方法可包括在患者骨骼的三維模型中確定參考點(diǎn),增大參 考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離。所述方法可包括使用按比例縮放的參考外形,限定定 制的患者專用切割模塊的定制的患者專用負(fù)外形。在一些實(shí)施例中,確定參考點(diǎn)的步驟可包括生成第一線段,所述第一線段從限定 在三維模型的內(nèi)側(cè)表面外形上的第一點(diǎn),延伸至限定在三維模型的外側(cè)表面外形上的第二 點(diǎn)。所述方法還可包括生成第二線段,所述第二線段從限定在三維模型的前側(cè)表面外形上 的第三點(diǎn),延伸至限定在三維模型的后側(cè)表面外形上的第四點(diǎn),其中第一點(diǎn)、第二點(diǎn)、第三 點(diǎn)和第四點(diǎn)共面。所述方法可包括確定第一線段和第二線段之間的交點(diǎn),所述交點(diǎn)與參考 點(diǎn)對(duì)應(yīng)。在一些實(shí)施例中,確定參考點(diǎn)的步驟可包括將參考點(diǎn)遠(yuǎn)離所述交點(diǎn)移動(dòng)大約等于 第二線段的一半長(zhǎng)度的距離。在一些實(shí)施例中,增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離 的步驟可包括確定長(zhǎng)度值,所述長(zhǎng)度值等于參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離的百分 比。在一些實(shí)施例中,所述百分比可以為約10%。增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距 離的步驟還可包括將參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離增大所述長(zhǎng)度值。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚 度的區(qū)域,調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚 度的區(qū)域。在一些實(shí)施例中,調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形的步驟可包括縮短參考點(diǎn)和參考 外形上與軟骨厚度減小的區(qū)域?qū)?yīng)的點(diǎn)之間的距離。在一些實(shí)施例中,參考外形可包括前側(cè)、內(nèi)側(cè)和外側(cè)。按比例縮放參考外形的步驟 可包括增大參考點(diǎn)與前側(cè)之間的距離,隨后減小參考點(diǎn)與內(nèi)側(cè)之間的距離以及參考點(diǎn)與外 側(cè)之間的距離。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括根據(jù)患者骨贅的表面外形確定參考外形。根據(jù)另一方面,公開(kāi)了一種制造定制的患者專用骨切割模塊的方法。所述方法可 包括確定軟骨厚度值,所述軟骨厚度值表征患者骨骼的相關(guān)端部上存在的軟骨的平均厚 度。所述方法可包括確定與患者骨骼的三維圖像的相關(guān)端部的表面外形對(duì)應(yīng)的參考外形。 所述方法也可包括通過(guò)根據(jù)軟骨厚度值按比例縮放參考外形來(lái)生成按比例縮放的參考外 形。所述方法可包括根據(jù)按比例縮放的參考外形,在骨切割模塊坯料上建立定制的患者專 用負(fù)外形。在一些實(shí)施例中,所述方法可包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨 厚度的區(qū)域,調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨 厚度的區(qū)域。
特別參照下圖進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明,其中圖1是用于設(shè)計(jì)和制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的算法的簡(jiǎn)化流程43
圖2是用于生成患者專用的整形外科器械的模型的方法的簡(jiǎn)化流程圖;圖3是用于按比例縮放參考外形的方法的簡(jiǎn)化流程圖;圖4至圖6是患者脛骨的三維模型;圖7至圖9是患者股骨的三維模型;圖10是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的正視圖;圖11是圖10的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖12是固定到患者骨骼上的圖10的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖13是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的正視圖;圖14是圖13的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖15是固定到患者骨骼上的圖13的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖16是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的正視圖;圖17是圖16的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖18是固定到患者骨骼上的圖16的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖19是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的正視圖;圖20是圖19的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖21是固定到患者骨骼上的圖19的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖22是固定到患者骨骼上的圖19的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí) 施例的透視圖;圖23是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的正視圖;圖24是圖23的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖25是固定到患者骨骼上的圖23的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖26是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的正視圖;圖27是圖26的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視圖;圖28是固定到患者骨骼上的圖26的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的透視 圖;圖29是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖30是結(jié)合到患者骨骼上的圖29的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的正視 圖;圖31是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的分解透視圖;圖32是圖31的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械在裝配結(jié)構(gòu)下的透視圖,其中 所述定制的患者專用整形外科手術(shù)器械被結(jié)合到患者的骨骼上;圖33是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的側(cè)正視圖;圖34是結(jié)合到患者骨骼上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 透視圖35是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖36是結(jié)合到患者骨骼上的圖35的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視 圖;圖37是結(jié)合到患者的骨解剖結(jié)構(gòu)(bony anatomy)的定制的患者專用整形外科手 術(shù)器械的另一實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖38是結(jié)合到患者的骨解剖結(jié)構(gòu)的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí) 施例的前側(cè)正視圖;圖39是結(jié)合到患者骨骼上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 側(cè)正視圖;圖40是結(jié)合到患者骨骼上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 側(cè)正視圖;圖41是結(jié)合到患者骨骼上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 側(cè)正視圖;圖42是結(jié)合到伸展的患者膝部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施 例的側(cè)正視圖;圖43是圖42的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械與屈曲的患者膝部的側(cè)正視 圖;圖44是結(jié)合到屈曲的患者膝部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施 例的側(cè)正視圖;圖45是結(jié)合到患者骨骼上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 透視圖;圖46是圖45的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一透視圖;圖47是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的截面正視圖;圖48是結(jié)合到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖49是結(jié)合到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖50是圖49的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖51是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的截面正視圖;圖52是結(jié)合到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖53是結(jié)合到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖54是圖53的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖55是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖56是圖55的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平面圖;圖57是圖55的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖58是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖59是圖58的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平面45
圖60是圖58的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖61是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖62是圖61的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平面圖;圖63是圖61的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖64是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖65是圖64的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平面圖;圖66是圖64的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖67是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的透視圖;圖68是結(jié)合到患者骨骼的圖67的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視 圖;圖69是結(jié)合到圖68的患者骨骼的一對(duì)通用骨切割模塊的側(cè)正視圖;圖70是結(jié)合到患者的骨解剖結(jié)構(gòu)的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí) 施例的前正視圖;圖71是結(jié)合到圖70的患者的骨解剖結(jié)構(gòu)的一對(duì)再切骨切割模塊的前正視圖;圖72是再切骨切割模塊的另一實(shí)施例的側(cè)正視圖;圖73是再切切割模塊的另一實(shí)施例的頂部透視圖;圖74是圖73的再切骨切割模塊的端部正視圖;圖75是結(jié)合到患者骨骼的圖73的再切骨切割模塊的側(cè)正視圖;圖76是結(jié)合到患者骨骼的圖73的再切骨切割模塊的另一實(shí)施例的側(cè)正視圖;圖77是整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的透視圖;圖78是圖77的整形外科手術(shù)器械的局部側(cè)正視圖;圖79是圖78的整形外科手術(shù)器械的截面圖;圖80是圖78的整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的局部側(cè)正視圖;圖81是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的透視圖;圖82是固定到患者骨骼的圖81的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的前側(cè)正視 圖;圖83是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖84是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的分 解透視圖;圖85是固定到患者骨骼的圖84的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施 例的前側(cè)正視圖;圖86是固定到患者的骨骼的圖84的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí) 施例的前側(cè)正視圖;圖87是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的前 側(cè)正視圖;圖88是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透 視圖;圖89是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖90是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖91是與圖90的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械一起使用的工具的透視圖;圖92是圖90的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖93是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖94是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的側(cè) 正視圖;圖95是骨切除步驟之后的圖94的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視 圖;圖96是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的透視圖;圖97是固定到患者腿部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透 視圖;圖98是固定到患者腿部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透 視圖;圖99是固定到患者腿部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透 視圖;圖100是固定到患者腿部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 透視圖;圖101是固定到患者腿部的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 透視圖;圖102是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 透視圖;圖103是圖102的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平面圖;圖104是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖105是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 前側(cè)正視圖;圖106是圖105的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視圖;圖107是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖108是固定到患者骨骼的圖107的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視 圖;圖109是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的透視圖;圖110是固定到患者骨骼的圖109的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的俯視平 面圖;圖111是固定到患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的 前側(cè)正視圖;圖112是圖111的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的近端至遠(yuǎn)端的頂部正視 圖;圖113是圖111的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的頂部正視 47
圖114是圖111的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的頂部正視 圖;圖115是圖111的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的頂部正視 圖;圖116是用于固定患者腿部的腿部支架的一個(gè)實(shí)施例的前側(cè)正視圖;圖117是結(jié)合有多個(gè)記號(hào)的患者骨骼的前側(cè)正視圖;圖118是其上具有標(biāo)記的患者的另一骨骼的前側(cè)正視圖; 圖119是用于患者骨骼的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的分解透視圖;圖120是用于患者骨骼的另一定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的分解透視圖;圖121是定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的另一實(shí)施例的底部透視圖;圖122是結(jié)合到患者骨骼的圖121的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的側(cè)正視 圖;圖123是用于圖121的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的編程裝置的透視圖; 以及圖124是用于制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的銑削機(jī)的簡(jiǎn)化框圖。
具體實(shí)施例方式雖然本發(fā)明的概念易于具有各種修改形式和替代形式,但其具體示例性實(shí)施例已 在附圖中以舉例的方式示出,并且將在本文中詳細(xì)說(shuō)明。然而應(yīng)當(dāng)理解,本文無(wú)意將本發(fā)明 的概念限制為所公開(kāi)的具體形式,而是相反,本發(fā)明的目的在于涵蓋權(quán)利要求限定的本發(fā) 明的精神和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代形式。參見(jiàn)圖1,其示出了用于制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的算法10。本文 所用術(shù)語(yǔ)“定制的患者專用整形外科手術(shù)器械”是指外科醫(yī)生在進(jìn)行整形外科手術(shù)時(shí)使用 的外科手術(shù)工具,其被設(shè)計(jì)和構(gòu)造成供具體患者專用。因此,應(yīng)當(dāng)理解,如本文所用,術(shù)語(yǔ) “定制的患者專用整形外科手術(shù)器械”不同于旨在用于多個(gè)不同患者的、標(biāo)準(zhǔn)的、非具體患 者專用的整形外科手術(shù)器械。另外,應(yīng)當(dāng)理解,如本文所用,術(shù)語(yǔ)“定制的患者專用整形外科 手術(shù)器械”不同于經(jīng)外科手術(shù)植入患者體內(nèi)的整形外科假體,不論是患者專用的還是通用 的。相反,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械是整形外科醫(yī)生用來(lái)輔助植入整形外科假體 的。在一些實(shí)施例中,可根據(jù)器械要結(jié)合到患者的一塊或多塊骨骼(例如,股骨和/或 脛骨)上的位置,為該具體患者定制定制的患者專用整形外科手術(shù)器械。例如,在一些實(shí)施 例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可包括骨接觸或向骨表面,所述表面具有與患者 的相關(guān)骨骼的一部分的外形匹配或基本匹配的負(fù)外形。這樣,定制的患者專用整形外科手 術(shù)器械構(gòu)成為可在獨(dú)特的位置結(jié)合到患者的骨骼,并相對(duì)于患者的骨骼進(jìn)行定位。即,骨接 觸表面的負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的所述部分的匹配外形表面。因此,減少了整形外 科醫(yī)生對(duì)于整形外科手術(shù)器械的布置方式的猜測(cè)和/或術(shù)中決策。例如,整形外科醫(yī)生可 不需要為便于整形外科手術(shù)器械的布置而設(shè)置患者骨骼的標(biāo)志,標(biāo)志的設(shè)置通常需要外科 醫(yī)生的一定程度的估計(jì)。相反,整形外科醫(yī)生可簡(jiǎn)單地按照獨(dú)特的位置將定制的患者專用 整形外科手術(shù)器械結(jié)合到患者的一塊骨骼或多塊骨骼上。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),切割面、鉆孔、銑削孔和/或其它導(dǎo)向器相對(duì)于所述骨骼和預(yù)期的整形外科假體被限定在正確的位置。定制 的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn)為任何類型的整形外科手術(shù)器械,例如,骨切割 模塊、鉆孔導(dǎo)向器、銑削導(dǎo)向器或構(gòu)成為可結(jié)合到患者骨骼上的其它類型的整形外科手術(shù) 器械。如圖1所示,算法10包括操作步驟12和14,在這些步驟中整形外科醫(yī)生制定關(guān)于 要對(duì)患者進(jìn)行的整形外科手術(shù)的術(shù)前計(jì)劃。操作步驟12和14可按任何順序進(jìn)行,或者同時(shí) 進(jìn)行。在操作步驟12中,生成患者的相關(guān)骨解剖結(jié)構(gòu)或關(guān)節(jié)的多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像。為此,整形 外科醫(yī)生或其他醫(yī)護(hù)人員可以操作成像系統(tǒng),以生成醫(yī)學(xué)圖像。醫(yī)學(xué)圖像可以具體表現(xiàn)為 能夠用來(lái)生成患者骨解剖結(jié)構(gòu)或相關(guān)關(guān)節(jié)的三維渲染模型的任何數(shù)量和類型的醫(yī)學(xué)圖像。 例如,醫(yī)學(xué)圖像可以具體表現(xiàn)為任何數(shù)量的計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)圖像、磁共振成像(MRI) 圖像或其他三維醫(yī)學(xué)圖像。另外(或作為另一種選擇),如下文結(jié)合操作步驟18更詳細(xì)討 論的那樣,醫(yī)學(xué)圖像可以具體表現(xiàn)為多個(gè)X射線圖像或其他二維圖像,在這些二維圖像基 礎(chǔ)上可以生成患者的相關(guān)骨解剖結(jié)構(gòu)的三維渲染模型。另外,在一些實(shí)施例中,可利用被設(shè) 計(jì)為突顯患者膝關(guān)節(jié)的軟骨表面的造影劑(contrast agent)來(lái)增強(qiáng)醫(yī)學(xué)圖像。在操作步驟14中,整形外科醫(yī)生可以確定任何其他的術(shù)前約束數(shù)據(jù)。約束數(shù)據(jù)可 以基于整形外科醫(yī)生的偏好、患者的偏好、患者的解剖學(xué)方面和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)制定的指導(dǎo) 方針等。例如,所述約束數(shù)據(jù)可包括整形外科醫(yī)生對(duì)于金屬-金屬界面、植入的傾斜程度、 切除的骨骼厚度、整形外科植入物的尺寸范圍等的偏好。在一些實(shí)施例中,整形外科醫(yī)生的 偏好被保存在外科醫(yī)生檔案中,該檔案可作為默認(rèn)約束值用于其他外科手術(shù)計(jì)劃中。在操作步驟16中,將醫(yī)學(xué)圖像和約束數(shù)據(jù)(如有)發(fā)送或以其他方式提供給整形 外科手術(shù)器械供應(yīng)商或制造商。醫(yī)學(xué)圖像和約束數(shù)據(jù)可通過(guò)電子方式(如網(wǎng)絡(luò)等)發(fā)送給 供應(yīng)商。供應(yīng)商收到醫(yī)學(xué)圖像和約束數(shù)據(jù)之后,在步驟18中對(duì)這些圖像進(jìn)行處理。整形外 科手術(shù)器械供應(yīng)商或制造商對(duì)醫(yī)學(xué)圖像進(jìn)行處理,以有利于確定骨切割面、植入物尺寸并 加工定制的患者專用整形外科手術(shù)器械,如下文中更詳細(xì)地討論。例如,在操作步驟20中, 供應(yīng)商可以將醫(yī)學(xué)圖像轉(zhuǎn)換為或以其他方式生成為三維圖像。例如,在醫(yī)學(xué)圖像具體表現(xiàn) 為多個(gè)二維圖像的實(shí)施例中,供應(yīng)商可使用合適的計(jì)算機(jī)算法由多個(gè)二維圖像生成一個(gè)或 多個(gè)三維圖像。另外,在一些實(shí)施例中,醫(yī)學(xué)圖像可以根據(jù)已確立的標(biāo)準(zhǔn)生成,例如醫(yī)學(xué)數(shù) 字成像與通信(DICOM)標(biāo)準(zhǔn)。在這些實(shí)施例中,可使用邊緣檢測(cè)、閾值分割、分水嶺或形狀 匹配算法將圖像轉(zhuǎn)化或重構(gòu)為計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)應(yīng)用程序或其他圖像處理應(yīng)用程序可接受 的格式。此外,在一些實(shí)施例中,可使用算法來(lái)說(shuō)明生成的醫(yī)學(xué)圖像中不可識(shí)別的組織,例 如軟骨。在此類實(shí)施例中,可以根據(jù)該算法改進(jìn)患者專用的器械的任何三維模型(參見(jiàn)例 如下面的操作步驟26),以提高器械的貼合性并增強(qiáng)其功能。在操作步驟22中,供應(yīng)商可以處理醫(yī)學(xué)圖像和/或操作步驟20中轉(zhuǎn)化/重構(gòu)的 圖像,以確定與患者的骨解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)的多個(gè)方面,例如患者骨骼的解剖軸線、患者骨骼的 機(jī)械軸線、其他軸線和各種標(biāo)志和/或患者骨解剖結(jié)構(gòu)的其他方面。為此,供應(yīng)商可使用任 何合適的算法來(lái)處理圖像。在操作步驟24中,確定患者骨骼的切割面。計(jì)劃的切割面根據(jù)以下方面確定整 形外科手術(shù)過(guò)程中要使用的整形外科假體的類型、尺寸和定位;諸如在圖像中確定的具體 標(biāo)志之類的處理圖像;以及整形外科醫(yī)生在操作步驟14和16中提供的約束數(shù)據(jù)。整形外科假體的類型和/或尺寸可根據(jù)患者的解剖和約束數(shù)據(jù)確定。例如,約束數(shù)據(jù)可以指定整 形外科假體的類型、品牌、型號(hào)、尺寸或其他特性。還可以根據(jù)醫(yī)學(xué)圖像改進(jìn)對(duì)整形外科假 體的選擇,使得所選的整形外科假體適合患者的骨解剖結(jié)構(gòu)并符合約束數(shù)據(jù)或整形外科醫(yī) 生的偏好。除了整形外科假體的類型和尺寸之外,還要確定整形外科假體相對(duì)于患者骨解剖 結(jié)構(gòu)的預(yù)期位置和定位。為此,可以將所選的整形外科假體的數(shù)字模板覆蓋到一個(gè)或多個(gè) 處理過(guò)的醫(yī)學(xué)圖像上。供應(yīng)商可根據(jù)處理過(guò)的醫(yī)學(xué)圖像(如圖像中限定的患者骨骼的標(biāo) 志)和/或約束數(shù)據(jù),使用任何合適的算法確定整形外科假體相對(duì)于患者骨骼的推薦位置 和取向(即數(shù)字模板)。另外,也可以使用患者骨解剖結(jié)構(gòu)的任何一個(gè)或多個(gè)其他方面來(lái)確 定數(shù)字模板的正確定位。在一些實(shí)施例中,可以將數(shù)字模板和手術(shù)治療參數(shù)一并提交給整形外科醫(yī)生供 其審核。批準(zhǔn)文檔可包括植入物相對(duì)于骨骼標(biāo)志的旋轉(zhuǎn),所述骨骼標(biāo)志例如股骨上髁 (印icondyle)、后髁、間溝(sulcus groove) (Whiteside線)以及由臀部、膝部和/或踝部 中心限定的機(jī)械軸線。然后,患者骨骼的計(jì)劃切割面可基于確定的整形外科假體的尺寸、位置和取向來(lái) 確定。 此外,可以使用如操作步驟22中確定的患者骨解剖結(jié)構(gòu)的其他方面來(lái)確定或調(diào)整計(jì) 劃切割面。例如,可以使用所確定的機(jī)械軸線、標(biāo)志和/或患者相關(guān)骨骼的其他確定的方面 來(lái)確定計(jì)劃切割面。在操作步驟26中,生成定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的模型。在一些實(shí)施例 中,模型具體表現(xiàn)為定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的三維渲染模型。在其它實(shí)施例中, 模型可以具體表現(xiàn)為定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的實(shí)體模型或快速原型。要建模和 加工的整形外科手術(shù)器械的特定類型可以根據(jù)要進(jìn)行的整形外科手術(shù)、約束數(shù)據(jù)和/或要 植入患者體內(nèi)的整形外科假體的類型來(lái)確定。這樣,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為在進(jìn)行整形外科手術(shù)過(guò)程中使用的任何類型的整形外科手術(shù)器械。例如,整形 外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn)為骨切割模塊、鉆孔導(dǎo)向器、銑削導(dǎo)向器和/或任何其它類型的 整形外科手術(shù)工具或器械。定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的特定形狀根據(jù)所述整形外科手術(shù)器械相對(duì) 于患者骨解剖結(jié)構(gòu)的計(jì)劃位置來(lái)確定。定制的患者專用整形外科手術(shù)器械相對(duì)于患者骨解 剖結(jié)構(gòu)的位置根據(jù)整形外科手術(shù)中要使用的整形外科假體的類型和所確定的位置來(lái)確定。 艮口,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械相對(duì)于患者骨解剖結(jié)構(gòu)的計(jì)劃位置可(部分地)根 據(jù)在步驟24中確定的患者骨骼的計(jì)劃切割面來(lái)選擇。例如,在定制的患者專用整形外科手 術(shù)器械具體表現(xiàn)為骨切割模塊的實(shí)施例中,整形外科手術(shù)器械的位置被選擇為使得骨切割 模塊的切割導(dǎo)向器與在操作步驟24中確定的一個(gè)或多個(gè)計(jì)劃切割面相匹配。另外,整形外 科手術(shù)器械的計(jì)劃位置可基于在操作步驟22中識(shí)別出的患者骨骼的識(shí)別標(biāo)志。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的具體形狀或構(gòu)造可基于所 述器械相對(duì)于患者骨解剖結(jié)構(gòu)的計(jì)劃位置來(lái)確定。即,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械 可包括骨接觸表面,所述骨接觸表面具有與患者的骨解剖結(jié)構(gòu)的一部分的外形相匹配的負(fù) 外形,使得整形外科手術(shù)器械可在與所述器械的預(yù)計(jì)劃位置對(duì)應(yīng)的獨(dú)特位置結(jié)合到患者的 骨解剖結(jié)構(gòu)。當(dāng)整形外科手術(shù)器械按照獨(dú)特位置結(jié)合到患者的骨解剖結(jié)構(gòu)時(shí),整形外科手術(shù)器械的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向器(例如,切割導(dǎo)向器或鉆孔導(dǎo)向器)可與上述一個(gè)或多個(gè)骨切 割面對(duì)準(zhǔn)。在圖2至圖9中顯示了用于生成患者專用的整形外科器械的模型(例如,計(jì)算機(jī) 模型)的方法40的一個(gè)示例性實(shí)施例。方法40從步驟42開(kāi)始,在步驟42中,確定軟骨厚 度值。軟骨厚度值表示患者骨骼的軟骨平均厚度。這樣,在一個(gè)實(shí)施例中,軟骨厚度值等于 具有與患者相似特性的個(gè)體的軟骨平均厚度。例如,軟骨厚度值可等于具有與患者相同的 性別、相同的年齡、相同的活動(dòng)水平等的個(gè)體的平均厚度值。在其它實(shí)施例中,軟骨厚度值 基于患者骨骼的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像(例如,在操作步驟16中傳輸?shù)哪切﹫D像)來(lái)確定。在步驟44,確定患者相關(guān)骨骼的參考外形。參考外形基于患者相關(guān)骨骼的三維模 型(例如,在步驟20中生成的三維模型)的表面外形。一開(kāi)始,所述參考外形與患者骨骼 的區(qū)域(即,關(guān)注區(qū)域,例如,患者股骨的遠(yuǎn)端或患者脛骨的近端)相同。即,在一些實(shí)施例 中,所述參考外形并置在患者骨骼的所述區(qū)域的表面外形上。隨后,在步驟46中,參考外形被按比例縮放以補(bǔ)償在步驟42中確定的軟骨厚度 值。為此,在一個(gè)實(shí)施例中,參考外形的比例基于軟骨厚度值而增加。例如,參考外形的比 例可增加與軟骨厚度值相等的量或基于軟骨厚度值確定的量。然而,在其它實(shí)施例中,可利 用其它技術(shù)來(lái)按比例縮放參考外形,所述技術(shù)被設(shè)計(jì)為將參考外形按比例縮放到使參考外 形補(bǔ)償患者骨骼的軟骨厚度的尺寸。例如,在一個(gè)具體實(shí)施例中,通過(guò)增大固定參考點(diǎn)與位于參考外形上并部分地限 定參考外形的點(diǎn)之間的距離來(lái)按比例縮放參考外形。為此,在一個(gè)實(shí)施例中,可使用圖3中 所示的按比例縮放參考外形的方法60。方法60從步驟62開(kāi)始,在步驟62中,在患者的相 關(guān)骨骼的三維模型上建立內(nèi)側(cè)/外側(cè)線段。內(nèi)側(cè)/外側(cè)線段被限定或者說(shuō)選擇為從患者骨 骼的內(nèi)側(cè)表面上的點(diǎn)延伸至患者骨骼的外側(cè)表面上的點(diǎn)。在一些實(shí)施例中,內(nèi)側(cè)表面點(diǎn)和 外側(cè)表面點(diǎn)可被選擇為限定患者骨骼的基本最大局部?jī)?nèi)側(cè)/外側(cè)寬度。在步驟64中,在患者的相關(guān)骨骼的三維模型上建立前側(cè)/后側(cè)線段。前側(cè)/后側(cè) 線段被限定或者說(shuō)選擇為從患者骨骼的前表面上的點(diǎn)延伸至患者骨骼的后表面上的點(diǎn)。在 一些實(shí)施例中,前表面點(diǎn)和后表面點(diǎn)可被選擇為限定患者骨骼的基本最大局部前側(cè)/后側(cè) 寬度。在步驟66中將參考點(diǎn)限定為內(nèi)側(cè)/外側(cè)線段和前側(cè)/后側(cè)線段的交點(diǎn),其中將根 據(jù)所述參考點(diǎn)對(duì)參考外形進(jìn)行按比例縮放。這樣,應(yīng)當(dāng)理解,內(nèi)側(cè)表面點(diǎn)、內(nèi)側(cè)表面點(diǎn)、前表 面點(diǎn)和后表面點(diǎn)位于同一平面上。在步驟66中初始確定參考點(diǎn)之后,將參考點(diǎn)朝著患者骨 骼的端部移動(dòng)或者說(shuō)平移。例如,在患者骨骼為股骨的實(shí)施例中,參考點(diǎn)向下朝著患者股骨 的遠(yuǎn)端移動(dòng)。相反,在患者骨骼為脛骨的實(shí)施例中,參考點(diǎn)向上朝著患者脛骨的近端移動(dòng)。 在一個(gè)實(shí)施例中,參考點(diǎn)的移動(dòng)距離等于步驟64中確定的前側(cè)/后側(cè)線段的長(zhǎng)度的約一 半。但是在其它實(shí)施例中,可將參考點(diǎn)移動(dòng)不同的距離,前提是所述距離足以補(bǔ)償患者骨骼 上的軟骨的厚度的參考外形。一旦在步驟68中確定了參考點(diǎn)的位置,則在步驟70中,增大參考點(diǎn)與位于參考外 形上并部分地限定參考外形的每個(gè)點(diǎn)之間的距離。為此,在一個(gè)具體實(shí)施例中,基于參考點(diǎn) 與參考外形上的具體點(diǎn)之間限定的原始距離的百分比值,將參考外形上的每個(gè)點(diǎn)遠(yuǎn)離于參 考點(diǎn)移動(dòng)一定距離。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,將位于參考外形上并部分地限定參考外形的每個(gè)點(diǎn)遠(yuǎn)離于參考點(diǎn)移動(dòng)與參考點(diǎn)和所述具體點(diǎn)之間的原始距離的百分比值相等的距離。在 一個(gè)實(shí)施例中,所述百分比值在約百分之五至約百分之三十的范圍內(nèi)。在一個(gè)具體實(shí)施例 中,所述百分比值為約百分之十?,F(xiàn)在參照?qǐng)D4至圖9,在另一實(shí)施例中,通過(guò)手動(dòng)選擇患者骨骼的三維圖像的表面 外形上的局部“高”點(diǎn)來(lái)按比例縮放參考外形。例如,在圖4至圖6所示的相關(guān)患者骨骼為 脛骨的實(shí)施例中,參考點(diǎn)90 —開(kāi)始位于脛骨模型92的脛骨平臺(tái)高點(diǎn)上??墒褂妹劰瞧脚_(tái) 的任一側(cè)。一旦在脛骨平臺(tái)高點(diǎn)上初始建立參考點(diǎn)90,則如圖5所示將參考點(diǎn)90平移到 平臺(tái)的大約中心位置,使得限定參考點(diǎn)的Z軸平行于脛骨模型92的機(jī)械軸線。隨后,如圖 6所示,將參考點(diǎn)沿著遠(yuǎn)端方向移動(dòng)預(yù)定量。在一個(gè)具體實(shí)施例中,參考點(diǎn)沿著遠(yuǎn)端方向移 動(dòng)約20毫米,但是在其它實(shí)施例中可使用其它距離。例如,在一些實(shí)施例中,參考點(diǎn)移動(dòng)的 距離可基于軟骨厚度值。相反,在如圖7至圖9所示的相關(guān)患者骨骼為股骨的實(shí)施例中,參考點(diǎn)90 —開(kāi) 始位于股骨模型94的遠(yuǎn)端的最遠(yuǎn)點(diǎn)。在各種實(shí)施例中,可使用股骨模型94的任一髁 (condyle)。一旦在最遠(yuǎn)點(diǎn)上初始建立參考點(diǎn)90,則如圖8所示將參考點(diǎn)90平移到股骨模 型94的遠(yuǎn)端的大約中心位置,使得限定參考點(diǎn)90的Z軸平行于股骨模型92的機(jī)械軸線。 還確定股骨模型94的遠(yuǎn)端的前側(cè)-后側(cè)寬度96。隨后,如圖9所示,將參考點(diǎn)沿著近端或 向上方向移動(dòng)或者說(shuō)平移距離98。在一個(gè)具體實(shí)施例中,參考點(diǎn)沿著遠(yuǎn)端或向上方向移動(dòng) 距離98,所述距離98等于距離96的約一半。這樣,應(yīng)當(dāng)理解,基于(例如)骨骼的類型,可 使用多種不同技術(shù)中的一種來(lái)限定參考點(diǎn)的位置?,F(xiàn)在,回頭參照?qǐng)D2,一旦在步驟46中按比例縮放了參考外形,則在步驟48中調(diào)節(jié) 參考外形的內(nèi)側(cè)/外側(cè)。為此,在一個(gè)實(shí)施例中,減小參考點(diǎn)和位于參考外形的內(nèi)側(cè)和外側(cè) 上并部分地限定所述內(nèi)側(cè)和外側(cè)的每個(gè)點(diǎn)之間的距離。例如,在一些實(shí)施例中,將參考點(diǎn)和 按比例縮放了的參考外形的內(nèi)側(cè)和外側(cè)上的點(diǎn)之間的距離減小至這些點(diǎn)之間的原始距離。 這樣,應(yīng)當(dāng)理解,參考外形相對(duì)于患者骨骼的前側(cè)偏移或者說(shuō)放大,而相對(duì)于患者骨骼的內(nèi) 側(cè)和外側(cè)基本上相匹配或者說(shuō)沒(méi)有按比例縮放。對(duì)于患者骨骼的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域,也可在步驟48中調(diào)節(jié)參考外形???基于如醫(yī)學(xué)圖像、仿真等中所識(shí)別出的骨與骨接觸的存在來(lái)確定這種具有減小的軟骨厚度 的區(qū)域。另外,也可由整形外科醫(yī)生根據(jù)他/她的專業(yè)知識(shí)提供表征這些區(qū)域的信息。如 果識(shí)別出一個(gè)或多個(gè)具有減小的軟骨厚度的區(qū)域,則與患者骨骼的這些區(qū)域?qū)?yīng)的參考外 形減小(即,按比例縮小或減小)。另外,在一些實(shí)施例中,可識(shí)別出患者骨骼上的一個(gè)或多個(gè)骨贅,并且可針對(duì)這種 骨贅的存在補(bǔ)償所述參考外形。通過(guò)補(bǔ)償這種骨贅,參考外形可更加緊密地與患者骨骼的 表面外形相匹配。此外,在一些實(shí)施例中,參考外形的遠(yuǎn)端(在患者骨骼為脛骨的實(shí)施例 中)或近端(在患者骨骼為股骨的實(shí)施例中)可被調(diào)節(jié)以增加參考外形與骨骼的表面外形 的一致度。例如,在患者骨骼為股骨的實(shí)施例中,在位于患者股骨上限定的軟骨分界線上 方的區(qū)域中,按比例縮放了的參考外形的上端可縮小或者說(shuō)靠近于患者股骨的表面外形移 動(dòng)。相反,在患者骨骼為脛骨的實(shí)施例中,在位于患者脛骨的軟骨分界線下方的區(qū)域中,按 比例縮放了的參考外形的下端可縮小或者說(shuō)靠近于患者脛骨的表面外形移動(dòng)。這樣,應(yīng)當(dāng) 理解,被按比例縮放的參考外形一開(kāi)始被放大以補(bǔ)償患者骨骼上的患者軟骨的厚度。然后,在缺少軟骨、軟骨減小或者說(shuō)軟骨不存在的那些區(qū)域中,按比例縮放了的參考外形的部分 被縮小或者說(shuō)移動(dòng)回到原始位置和/或朝著參考點(diǎn)移動(dòng)。一旦在步驟46和步驟48中按比例縮放和調(diào)節(jié)了參考外形,則在步驟50中限定切 割導(dǎo)向器的位置。具體地說(shuō),基于患者股骨的機(jī)械軸線與患者脛骨的機(jī)械軸線之間限定的 角度來(lái)限定切割導(dǎo)向器的位置??赏ㄟ^(guò)從患者股骨的近端開(kāi)始向患者股骨的遠(yuǎn)端建立線段 或射線,并且限定從患者踝部延伸通過(guò)患者脛骨的近端的第二線段或射線,來(lái)確定所述角 度。由這兩條線段/射線限定的角度等于患者股骨和脛骨的機(jī)械軸線之間限定的角度。然 后,基于患者股骨和脛骨的機(jī)械軸線之間的角度來(lái)確定骨切割導(dǎo)向器的位置。應(yīng)當(dāng)理解,切 割導(dǎo)向器的位置限定了定制的患者專用切割模塊的切割面的位置和取向。隨后,在步驟52 中,基于按比例縮放和調(diào)節(jié)了的參考外形以及股骨和脛骨的機(jī)械軸線之間限定的角度來(lái)限 定定制的患者專用切割模塊的負(fù)外形。再返回參照?qǐng)D1,在操作步驟26中生成了定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的模 型之后,在操作步驟28中驗(yàn)證所述模型。所述模型可通過(guò)(例如)在將渲染模型結(jié)合到患 者解剖結(jié)構(gòu)的三維模型的同時(shí)分析渲染模型來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證,以驗(yàn)證切割導(dǎo)向器與平面、鉆孔 導(dǎo)向器與計(jì)劃的鉆孔點(diǎn)等等的相關(guān)性。另外,可以通過(guò)將步驟26中生成的模型發(fā)送或以其 他方式提供給整形外科醫(yī)生供其審核來(lái)驗(yàn)證模型。例如,在模型為三維渲染模型的實(shí)施例 中,可以將模型和患者相關(guān)骨骼的三維圖像一起發(fā)送給外科醫(yī)生供其審核。在模型為物理 原型的實(shí)施例中,可以將模型運(yùn)送給整形外科醫(yī)生進(jìn)行驗(yàn)證。在操作步驟28中對(duì)模型進(jìn)行驗(yàn)證之后,在操作步驟30中加工定制的患者專用整 形外科手術(shù)器械。定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可使用任何合適的制造設(shè)備和方法進(jìn) 行加工。另外,根據(jù)(例如)定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的預(yù)期用途,所述器械可由 任何合適的材料形成,所述材料例如金屬材料、塑性材料或它們的組合。隨后將加工好的定 制的患者專用整形外科手術(shù)器械運(yùn)送或以其他方式提供給整形外科醫(yī)生。外科醫(yī)生在操作 步驟32中使用所述定制的患者專用整形外科手術(shù)器械進(jìn)行整形外科手術(shù)。如上所述,由于 整形外科醫(yī)生不需要在手術(shù)過(guò)程中確定整形外科手術(shù)器械的正確位置,而確定所述器械的 位置通常需要外科醫(yī)生具備一定的判斷能力,因而減少了整形外科醫(yī)生需要在手術(shù)過(guò)程中 做出的猜測(cè)和/或決策。現(xiàn)在參照?qǐng)D10至圖12,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為股骨切割模塊100。如圖12所示,切割模塊100構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨124。 切割模塊100包括主體102,該主體102構(gòu)成為可結(jié)合到股骨124的前側(cè)。從主體102垂直 延伸出的兩個(gè)突出部104、106被構(gòu)造用于包裹在股骨124的端部周圍,這在以下將更加詳 細(xì)地討論。突出部104、106中的每個(gè)分別包括向內(nèi)彎曲的唇緣108、110,所述唇緣108、110 參照股骨的后髁。股骨切割模塊100包括限定在主體102、突出部104、106以及唇緣108、 110的內(nèi)部的骨接觸或向骨表面112。骨接觸表面112包括負(fù)外形114,該負(fù)外形114構(gòu)成 為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面112的負(fù)外形114允許 切割模塊100按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者骨骼上。在一些實(shí)施例中,切割模塊100的骨接觸表面112 (以及關(guān)于其它實(shí)施例討論的每 個(gè)骨接觸表面)可以是或者可以不是從醫(yī)學(xué)圖像生成的三維骨骼模型(見(jiàn)上面關(guān)于圖1示 出和描述的算法10的步驟26)的精確負(fù)像。相反,骨接觸表面可以相對(duì)于所述骨骼模型具有固定偏移量,以補(bǔ)償醫(yī)學(xué)圖像中可能顯示或可能沒(méi)有顯示的患者軟骨。根據(jù)位置、患者性 別和患者關(guān)節(jié)的病變狀態(tài),該偏移量通常在約0. 5毫米至約5毫米的范圍內(nèi)變化。通常在 區(qū)域112b、112d和112e中軟骨最厚。在區(qū)域112a和112c中,軟骨常常很薄或者不存在。 因此,股骨切割模塊100在骨接觸表面112上包含變化的偏移量。切割模塊100包括在主體102上方的切割導(dǎo)向平臺(tái)116。切割導(dǎo)向平臺(tái)116包括 限定于其中的切割導(dǎo)向器118。平臺(tái)116還包括一對(duì)前側(cè)銷導(dǎo)向器120。一對(duì)遠(yuǎn)端銷導(dǎo)向器 121被限定在突出部104、106上。在一些實(shí)施例中,銷導(dǎo)向器118可用作鉆孔導(dǎo)向器,以在 患者的股骨124中建立導(dǎo)向銷孔。但是,在其它實(shí)施例中,可不使用導(dǎo)向銷。即,如下所述, 切割模塊100可通過(guò)主體102和突出部104、106所施加的壓力來(lái)結(jié)合到患者的股骨124。在使用中,如圖12所示,股骨切割模塊100結(jié)合到患者股骨124的端部122。同 樣,因?yàn)榍懈钅K100的骨接觸表面112包括負(fù)外形114,所以模塊100可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú) 特位置結(jié)合到股骨124。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),突出部104、106包裹在股骨124的遠(yuǎn)端周圍,突出 部104、106的唇緣110、112包裹在股骨124的后側(cè)周圍。此外,當(dāng)模塊100結(jié)合到患者的 股骨124時(shí),股骨124的前側(cè)的一部分被接納在主體102的負(fù)外形112中,遠(yuǎn)端126的一部 分被接納在突出部104、106的負(fù)外形112中,并且股骨124的后側(cè)的一部分被接納在唇緣 110、112的負(fù)外形(如果有的話)中。這樣,股骨124的前表面、遠(yuǎn)端表面和后表面被股骨 切割模塊100參照。股骨切割模塊100的主體102、突出部104、106和唇緣110、112配合以 將器械100固定到股骨124。S卩,主體102、突出部104、106和唇緣110、112將一定量的壓 力施加到股骨124,以將模塊100保持就位。但是,在其它實(shí)施例中,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示 出)插入到銷導(dǎo)向器120、121和股骨124中,以將股骨切割模塊100固定到股骨124。此 外,銷導(dǎo)向器120、121可用于在股骨124中創(chuàng)建孔,所述孔是后續(xù)操作步驟(例如,對(duì)再切 模塊(未示出)或斜切模塊(未示出)進(jìn)行取向)中的可用參照。在模塊100固定到患者的股骨124上之后,整形外科醫(yī)生可利用股骨切割模塊來(lái) 切除預(yù)定量的股骨124。即,利用切割導(dǎo)向器118進(jìn)行的骨切割對(duì)應(yīng)于在制造切割模塊100 的過(guò)程中確定的切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24)。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)?切割導(dǎo)向平臺(tái)116在主體102上方,所以切割導(dǎo)向器118的深度增大,這在使用過(guò)程中為整 形外科骨鋸的鋸條或其它切割裝置提供穩(wěn)定性。現(xiàn)在參照?qǐng)D13至圖15,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為股骨切割模塊150。切割模塊150構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨154上,如圖15所 示。切割模塊150包括具有前壁158和遠(yuǎn)端壁160的主體156。在使用過(guò)程中,前壁158構(gòu) 成為可接觸股骨154的前側(cè),遠(yuǎn)端壁160構(gòu)成為可接觸股骨154的遠(yuǎn)端,這在以下將更加詳 細(xì)地進(jìn)行描述。切割模塊150的每個(gè)壁158、160分別包括骨接觸或向骨表面162、164和外 表面166、168。在骨接觸表面162、164中限定負(fù)外形170。負(fù)外形170構(gòu)成為可接納患者 股骨154的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面162、164的負(fù)外形170允許切割 模塊150按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨154上。切割模塊150包括在前壁158中限定的切割導(dǎo)向器172。示例性地,切割導(dǎo)向器 172是捕獲式切割導(dǎo)向器(captured cutting guide)。股骨切割模塊150還包括凹口或凹 陷部167,所述凹陷部167為外科醫(yī)生指示在對(duì)模塊進(jìn)行定位時(shí)模塊150上的用于抓握的 推薦位置。股骨切割模塊150還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器174。銷導(dǎo)向器174用作鉆孔導(dǎo)向器,
54以在患者的股骨154中建立導(dǎo)向銷孔。然后,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)插入到銷導(dǎo)向器 174和股骨154中,以將切割模塊150固定到股骨154上。如圖15所示,在使用中,股骨切割模塊150結(jié)合到患者股骨154的遠(yuǎn)端176。同 樣,因?yàn)榍懈钅K150的骨接觸表面162、164包括負(fù)外形170,所以模塊150可按照預(yù)計(jì)劃 的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨154。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),股骨124的前側(cè)的一部分被接納在模塊150的 前壁158的負(fù)外形170中,并且股骨154的遠(yuǎn)端的一部分被接納在模塊150的遠(yuǎn)端壁160 的負(fù)外形170中。在將股骨切割模塊150結(jié)合到患者的股骨124上之后,整形外科醫(yī)生可 利用切割模塊150來(lái)切除股骨154。應(yīng)當(dāng)理解,遠(yuǎn)端壁160的形狀允許外科醫(yī)生估計(jì)最終整 形外科植入物的旋轉(zhuǎn)和定位。即,因?yàn)檫h(yuǎn)端壁160沒(méi)有完全覆蓋患者股骨的髁,所以整形外 科醫(yī)生可以可視地觀察股骨154和切割模塊150的定位。另外,遠(yuǎn)端壁160的骨接觸或向 骨表面162為整形外科骨鋸的鋸條或其它切割裝置形成延伸的導(dǎo)向器,這可減小割錯(cuò)的可 能性。現(xiàn)在參照?qǐng)D16至圖18,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為股骨切割模塊200。如圖12所示,切割模塊200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨204。 切割模塊200包括主體202,主體202具有前壁206和從前壁206延伸出來(lái)的一對(duì)遠(yuǎn)端突出 部208、210。在使用中,前壁206構(gòu)成為可接觸股骨204的前側(cè),遠(yuǎn)端突出部208、210構(gòu)成 為可延伸在股骨204的遠(yuǎn)端的上方,這將在以下更加詳細(xì)地描述。前壁206包括骨接觸或 向骨表面212和外表面214。遠(yuǎn)端突出部208、210中的每個(gè)分別包括基本平面的向骨表面 216、218和外表面220、222。在主體202的前壁的骨接觸表面212中限定負(fù)外形224。負(fù)外 形224構(gòu)成為可接納患者股骨204的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面212的 負(fù)外形224允許切割模塊200按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨204上。切割模塊200包括限定在前壁206中的切割導(dǎo)向器226。在切割導(dǎo)向器226周圍 的前壁206的厚度相對(duì)于壁206的其它部分增加,以增大切割導(dǎo)向器226的深度。示例性 地,切割導(dǎo)向器226是捕獲式切割導(dǎo)向器。股骨切割模塊200還包括限定在前壁206和每 個(gè)遠(yuǎn)端突出部208、210中的多個(gè)銷導(dǎo)向器228。銷導(dǎo)向器228用作鉆孔導(dǎo)向器,以在患者的 股骨204中建立導(dǎo)向銷孔。示例性地,銷導(dǎo)向器228分散開(kāi),以防止切割模塊200在整形外 科骨鋸的震動(dòng)下松開(kāi)。然后,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)插入到銷導(dǎo)向器228和股骨204 中,以將切割模塊200固定到股骨204。在一個(gè)具體實(shí)施例中,位于遠(yuǎn)端突出部208、210上 的銷導(dǎo)向器228僅用作鉆孔導(dǎo)向器,以為了后續(xù)的整形外科器械在股骨204中建立銷孔。如圖18所示,在使用中,股骨切割模塊200結(jié)合到患者股骨204的遠(yuǎn)端230。同 樣,因?yàn)榍懈钅K200的骨接觸表面212包括負(fù)外形224,所以模塊200可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú) 特位置結(jié)合到股骨204。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),股骨204的前側(cè)的一部分被接納在模塊200的前壁 206的負(fù)外形224中,遠(yuǎn)端突出部208、210延伸在股骨204的端部上方。在一個(gè)具體實(shí)施 例,遠(yuǎn)端突出部208、210延伸在股骨204的端部的上方,但不接觸股骨的表面。這樣,僅股 骨204的前側(cè)被參照。另外,在示例性實(shí)施例中,突出部208、210從前壁206以一定角度延 伸,使得當(dāng)股骨切割模塊200結(jié)合到患者的股骨204時(shí),股骨切割模塊200向患者股骨204 的一側(cè)(例如,內(nèi)側(cè))偏移。在股骨切割模塊200結(jié)合到患者的股骨204之后,整形外科醫(yī) 生可利用切割模塊200切除股骨204。應(yīng)當(dāng)理解,前壁206的厚度增加以及因此導(dǎo)致的切割 導(dǎo)向器226的深度增加可提高整形外科骨鋸的鋸條或其它切割裝置的穩(wěn)定性。
現(xiàn)在參照?qǐng)D19-21,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械250包括 患者通用的股骨切割模塊252和患者專用的一次性插件254,所述插件可移動(dòng)地結(jié)合到股 骨切割模塊252。股骨切割模塊252包括前壁256和遠(yuǎn)端突出部258。如圖21中所示,切 割模塊250構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨255。在使用中,前壁256構(gòu)成為可面對(duì)股骨255的 前側(cè),而遠(yuǎn)端突出部258構(gòu)成為可面對(duì)股骨255的遠(yuǎn)端,這將在以下更加詳細(xì)地進(jìn)行描述。患者專用的插件254包括前側(cè)平臺(tái)260、后側(cè)夾片或弓形托架262以及一對(duì)遠(yuǎn)端 足264、266。平臺(tái)260、夾片262和足264、266構(gòu)成為可可移動(dòng)地結(jié)合到股骨切割模塊252。 具體地說(shuō),平臺(tái)260可移動(dòng)地結(jié)合到前壁256的向骨表面268。平臺(tái)260包括其中限定負(fù) 外形272的骨接觸表面270。平臺(tái)260的負(fù)外形272構(gòu)成為可接納患者股骨255的前側(cè)的 一部分。夾片262結(jié)合到平臺(tái)260并從平臺(tái)260按照向內(nèi)彎曲的弧形延伸。夾片262還包 括其中限定負(fù)外形276的骨接觸表面274。夾片262的負(fù)外形276構(gòu)成為可接納患者股骨 255的后髁的一部分。足264、266可移動(dòng)地結(jié)合到模塊252的遠(yuǎn)端突出部262的向骨表面 278。每個(gè)足264、266分別包括骨接觸表面280、282。每個(gè)骨接觸表面280、282分別包括限 定于其中的負(fù)外形284、286。足264、266被設(shè)置在遠(yuǎn)端突出部260上,使得足264、266接觸 股骨255的遠(yuǎn)端。即,負(fù)外形284、286構(gòu)成為可接納股骨的遠(yuǎn)端的一部分。如上所述,骨接 觸表面270、274、280、282的負(fù)外形272、276、284、286允許所述器械250按照獨(dú)特的預(yù)定位 置和取向定位在患者的股骨255上。切割模塊252包括限定在前壁256中的切割導(dǎo)向器288。示例性地,切割導(dǎo)向器 288是捕獲式切割導(dǎo)向器。股骨切割模塊252還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器290。銷導(dǎo)向器290用 作鉆孔導(dǎo)向器,以在患者的股骨255中建立導(dǎo)向銷孔。然后,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)插 入到銷導(dǎo)向器290和股骨255中,以將定制的患者專用外科手術(shù)器械250固定到患者的股 骨255上。切割導(dǎo)向器288和銷導(dǎo)向器290還延伸通過(guò)患者專用的插件254。在使用中,患者專用的插件254 —開(kāi)始結(jié)合到股骨切割模塊252上。然后,定制的 患者專用外科手術(shù)器械250可結(jié)合到患者股骨255的遠(yuǎn)端292上,如圖21所示。同樣,因?yàn)?患者專用的插件254的骨接觸表面270、274、280、282包括各自的負(fù)外形272、276、284、286, 所以器械250可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨255。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),股骨255的前側(cè)的 一部分被接納在插件254的平臺(tái)260的負(fù)外形272中。夾片262包裹在患者股骨255的遠(yuǎn) 端292的內(nèi)側(cè)周圍?;颊吖晒堑暮髠?cè)內(nèi)髁的一部分被接納在夾片262的負(fù)外形276中。另 外,足264、266中的每個(gè)接觸患者股骨的髁的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端髁的一部分被分別接納在足264、 266的負(fù)外形284、286中。在器械250結(jié)合到患者股骨255之后,整形外科醫(yī)生可利用器械 250切除股骨255。在完成整形外科手術(shù)之后,可丟棄患者專用的插件254。股骨切割模塊 252可被消毒并在后續(xù)外科手術(shù)中與新的患者專用的插件一起被再利用。在其它實(shí)施例中,夾片262可取向?yàn)閰⒄展晒?55的后髁的近端表面,如圖22所 示。即,夾片262可在近端側(cè)相對(duì)于股骨切割模塊252成一定角度。如上所述,夾片262還 包括骨接觸表面274,其包括構(gòu)成為可接納股骨255的近端后髁的對(duì)應(yīng)外形的負(fù)外形276。 應(yīng)當(dāng)理解,夾片262的位置為特定的軟組織(例如,患者關(guān)節(jié)的特定韌帶)提供空間或者說(shuō) 避免干涉所述特定的軟組織?,F(xiàn)在參照?qǐng)D23-25,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表 現(xiàn)為脛骨切割模塊300。如圖25所示,切割模塊300構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨304上。切割模塊300包括主體302,所述主體302具有前壁306和從前壁306延伸出的一對(duì)突出部 308、310。在使用過(guò)程中,前壁306構(gòu)成為可接觸脛骨304的前側(cè),而突出部308、310構(gòu)成 為可延伸在脛骨304的內(nèi)髁和外髁上方,這將在以下更詳細(xì)地討論。前壁306包括骨接觸 或向骨表面312和外表面314。在前壁306的骨接觸表面312中限定負(fù)外形316。突出部 308、310中的每個(gè)包括從突出部308、310的端部向下延伸的足墊(footpad) 309、311。足墊 309,311中的每個(gè)分別包括骨接觸或向骨表面318、320。在突出部308、310的骨接觸表面 318,320中分別限定負(fù)外形326、328。負(fù)外形316、326、328中的每個(gè)構(gòu)成為可接納患者脛 骨304的一部分。例如,前壁306的負(fù)外形316構(gòu)成為可接納患者脛骨304的前側(cè)的一部 分。相似地,突出部308、310的負(fù)外形326、328構(gòu)成為可接納患者脛骨304的近端的一部 分。如上所述,負(fù)外形316、326、328允許脛骨切割模塊300按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定 位在患者的脛骨304上。切割模塊300包括限定在前壁306中的切割導(dǎo)向器330。因?yàn)榍氨?06被設(shè)計(jì)為 包裹在患者脛骨304的前側(cè)周圍,所以切割導(dǎo)向器300的長(zhǎng)度增大。脛骨切割模塊300還 包括限定在前壁306中的多個(gè)銷導(dǎo)向器332。銷導(dǎo)向器332用作鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的 脛骨304中建立導(dǎo)向銷孔。然后,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)插入到銷導(dǎo)向器332和脛骨 304中,以將切割模塊300和/或其他非患者專用的器械(未示出)固定到脛骨304。如圖25所示,在使用中,脛骨切割模塊300結(jié)合到患者脛骨304的近端334。同 樣,因?yàn)榍懈钅K300的骨接觸表面312、318、320包括負(fù)外形316、326、328,所以切割模塊 300可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到脛骨304。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),脛骨304的前側(cè)的一部分被 接納在前壁306的負(fù)外形316中,并且脛骨304的近端的一部分被接納在突出部308、310 的足墊309、311的負(fù)外形318、320中。這樣,患者脛骨304的前側(cè)和近端側(cè)被切割模塊300 參照。在脛骨切割模塊300結(jié)合到患者股骨304上之后,整形外科醫(yī)生可利用切割模塊300 切除脛骨304。現(xiàn)在參照?qǐng)D26-28,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表 現(xiàn)為脛骨切割模塊350。如圖28所示,切割模塊350構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨354。切 割模塊350包括主體352,主體352具有前壁356和從前壁306延伸出的一對(duì)突出部358、 360。在使用過(guò)程中,前壁356構(gòu)成為可接觸脛骨354的前側(cè),而突出部358、360構(gòu)成為可 延伸在脛骨354的近端上方,這在以下將更詳細(xì)地描述。前壁356包括骨接觸或向骨表面 362和外表面364。在前壁356的骨接觸表面362中限定負(fù)外形366。相似地,突出部358、 360中的每個(gè)分別包括骨接觸或向骨表面368、370以及外表面372、374。在突出部358、360 的骨接觸表面368、370中分別限定了負(fù)外形376、378。突出部358、360的外表面372、374 中的每個(gè)具有向下的斜坡,以在將脛骨切割模塊350固定到患者的脛骨304時(shí),減小突出部 358,360和患者股骨之間接觸的可能性。負(fù)外形366、376、378中的每個(gè)構(gòu)成為可接納患者 脛骨354的一部分。例如,前壁356的負(fù)外形366構(gòu)成為可接納患者脛骨304的前側(cè)的一 部分。相似地,突出部358、360的負(fù)外形376、378構(gòu)成為可接納患者脛骨304的遠(yuǎn)端的一 部分。如上所述,負(fù)外形366、376、378允許脛骨切割模塊350按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向 定位在患者脛骨354上。切割模塊350包括限定在前壁356中的切割導(dǎo)向器380。因?yàn)榍氨?56被設(shè)計(jì)為 包裹在患者脛骨304的前側(cè)周圍,所以切割導(dǎo)向器380的長(zhǎng)度增大。另外,模塊350在切割導(dǎo)向器380的下方包括從前壁356向外延伸的切割導(dǎo)向器支撐件382。切割導(dǎo)向器支撐件 382延長(zhǎng)或增大切割導(dǎo)向器380的有效深度,這可在使用模塊350的過(guò)程中增大整形外科骨 鋸的骨鋸條或其他切割裝置的穩(wěn)定性。脛骨切割模塊350還包括限定在前壁356中的多個(gè)銷導(dǎo)向器384。銷導(dǎo)向器384 用作鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的脛骨354中建立導(dǎo)向銷孔。然后,可將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示 出)插入到銷導(dǎo)向器384和脛骨354中,以將切割模塊350固定到脛骨354。如圖28所示,在使用中,脛骨切割模塊350結(jié)合到患者脛骨354的遠(yuǎn)端366。同 樣,因?yàn)榍懈钅K350的骨接觸表面362、368、370包括負(fù)外形366、376、378,所以切割模塊 350可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到脛骨354。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),脛骨354的前側(cè)的一部分被 接納在前壁356的負(fù)外形366中,并且脛骨364的近端的一部分被接納在突出部358、360的 負(fù)外形376、378中。這樣,患者脛骨354的前側(cè)和近端側(cè)被切割模塊350參照。另外,在一 些實(shí)施例中,前壁356在橫向上消減,以在使用模塊350的過(guò)程中為髕腱提供空間。也就是 說(shuō),在一些實(shí)施例中,前壁356包括凹口區(qū)域388,該凹口區(qū)域388被構(gòu)造用于減小模塊350 和髕腱接觸的可能性。在脛骨切割模塊350結(jié)合到患者股骨354之后,整形外科醫(yī)生可利 用切割模塊350切除脛骨354?,F(xiàn)在參照?qǐng)D29-30,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表 現(xiàn)為切割模塊400。如圖30所示,切割模塊400構(gòu)成為可結(jié)合到骨骼402,例如,患者的股 骨或脛骨。所述切割模塊包括主體404,主體404具有骨接觸或向骨表面406以及外表面 408。骨接觸表面406包括負(fù)外形410,該負(fù)外形410構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外 形的部分。如上所述,骨接觸表面406的負(fù)外形410允許切割模塊400按照獨(dú)特的預(yù)定位 置和取向定位在患者的骨骼上。切割模塊400還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器412。在使用中,銷導(dǎo)向器412用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔,以便于將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然 后,切割模塊400可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼402。切割模塊400還包括限定在 模塊400的主體404中的切割導(dǎo)向器414。示例性地,切割導(dǎo)向器414是非捕獲式或開(kāi)放式 切割導(dǎo)向器。即,切割導(dǎo)向器414由切割模塊400的主體404的側(cè)壁416限定。但是,在其 它實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器414可被實(shí)現(xiàn)為捕獲式切割導(dǎo)向器。如圖30所示,在使用中,切割模塊400結(jié)合到患者骨骼402的端部418。同樣,因 為切割模塊400的骨接觸表面406包括負(fù)外形410,所以模塊400可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置 結(jié)合到患者骨骼402上。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),骨骼402的前側(cè)的一部分被接納于負(fù)外形410中。 同樣,因?yàn)榍懈钅K400的骨接觸表面406包括負(fù)外形410,所以模塊400可按照預(yù)計(jì)劃的 獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼402上??赏ㄟ^(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器412和骨骼402中的多個(gè)導(dǎo)向 銷(未示出)來(lái)將切割模塊400固定到骨骼402。在切割模塊400固定到患者的骨骼402 上之后,整形外科醫(yī)生可利用切割模塊400來(lái)切除預(yù)計(jì)劃量的骨骼402。即,利用切割導(dǎo)向 器414進(jìn)行的骨切割對(duì)應(yīng)于在制造切割模塊400的過(guò)程中確定的切割面(見(jiàn)以上關(guān)于圖1 描述的算法10的操作步驟24)。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可由多個(gè)分離的件形成。例 如,如圖31至圖32所示,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn)為切割模塊450,該 切割模塊450包括前壁件452和與前壁件454分離的端壁件454。
前壁件452包括骨接觸或向骨表面456以及外表面458。骨接觸表面456包括負(fù) 外形460,所述負(fù)外形460構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。前壁件452還 包括被限定于其中的多個(gè)孔462,所述多個(gè)孔462被構(gòu)造用于接納多個(gè)緊固件或固定裝置 466 (例如,銷、螺栓等),以便于將前壁件452結(jié)合到端壁件454上。前壁件452還包括切 割導(dǎo)向器468。示例性地,切割導(dǎo)向器468是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí) 現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。端壁件454包括骨接觸或向骨表面470以及外表面472。骨接觸表面470包括負(fù) 外形474,所述負(fù)外形474構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。端壁件454還 包括限定在側(cè)壁478中的多個(gè)孔476。所述孔476位于側(cè)壁478中,與前壁件452的孔462 的位置對(duì)應(yīng),使得壁件452、454可通過(guò)固定裝置466結(jié)合在一起,如以下所描述的。壁件454、456中的每個(gè)還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器480。在使用中,銷導(dǎo)向器480用作鉆 孔導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔,以便于將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼 上。然后,切割模塊450可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼482上。在使用中,切割模塊450構(gòu)成為可在患者的切口部位的內(nèi)部被構(gòu)造。S卩,整形外科 醫(yī)生可將前壁件452和端壁件454插入到患者的切口部位中。一旦這樣插入之后,外科醫(yī) 生可利用固定裝置466將壁件452、454結(jié)合到一起,從而形成切割模塊450。然后,可將切 割模塊450結(jié)合到患者的骨骼482上。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),骨骼482的前側(cè)的一部分被接納于 負(fù)外形460中,骨骼的端部的一部分被接納于負(fù)外形474中。同樣,因?yàn)榍懈钅K450的骨 接觸表面456、470包括負(fù)外形460、474,所以模塊450可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼 482。切割模塊450可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器480和骨骼482中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示 出)固定到骨骼482上。在切割模塊450被固定到患者的骨骼482上之后,整形外科醫(yī)生 可利用切割模塊450來(lái)切除預(yù)計(jì)劃的量的骨骼402。即,利用切割導(dǎo)向器468進(jìn)行的骨切割 對(duì)應(yīng)于在制造切割模塊450的過(guò)程中確定的切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操 作步驟24)。現(xiàn)在參照?qǐng)D33,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊500。切割模塊500構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼502,例如股骨或脛骨。切割模 塊500包括主體504。如圖33所示,主體504構(gòu)成為可具有相對(duì)小的厚度。主體504包括 骨接觸或向骨表面506以及外表面508。骨接觸表面506包括負(fù)外形510,所述負(fù)外形510 構(gòu)成為可接納患者骨骼502的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面506的負(fù)外形 510允許切割模塊500按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。切割模塊500還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器512。在使用中,銷導(dǎo)向器512用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然后,切 割模塊500可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊500還包括捕獲式切割導(dǎo) 向器514。捕獲式切割導(dǎo)向器514從主體504向外延伸,使得切割導(dǎo)向器514的深度增大。在使用中,切割模塊500構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼502,例如股骨或脛骨。同樣, 因?yàn)榍懈钅K500的骨接觸表面506包括負(fù)外形510,所以模塊500可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位 置結(jié)合到骨骼502??赏ㄟ^(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器512和骨骼502中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示 出)將切割模塊500固定到骨骼502上。應(yīng)當(dāng)理解,主體504的減小的厚度可增大外科醫(yī) 生將切割模塊500定位在患者的膝關(guān)節(jié)中的能力。在切割模塊500固定到患者的骨骼502上之后,整形外科醫(yī)生可利用切割模塊500來(lái)切除預(yù)計(jì)劃的量的骨骼502。還應(yīng)當(dāng)理解,因 為切割導(dǎo)向器514具有增大的深度,所以可增加整形外科骨鋸的骨鋸條或其他切割裝置的 穩(wěn)定性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D34,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊550。切割模塊550構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼552,例如股骨或脛骨。切割模 塊550包括主體554,所述主體554具有骨接觸或向骨表面556以及外表面558。骨接觸表 面556包括負(fù)外形560,所述負(fù)外形560構(gòu)成為可接納患者骨骼552的具有對(duì)應(yīng)外形的部 分。如上所述,骨接觸表面556的負(fù)外形560允許切割模塊550按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取 向定位在患者的骨骼上。切割模塊550還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器562、564。在使用中,銷導(dǎo)向器562、564用作 鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。 然后,切割模塊550可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。銷導(dǎo)向器562被定位為與 切割模塊500的主體554的外表面558基本正交。相反,銷導(dǎo)向器564被定位為相對(duì)于主 體554的外表面558成一定角度。切割模塊550還包括捕獲式切割導(dǎo)向器566。在使用中,切割模塊550構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼552,例如股骨或脛骨。同樣, 因?yàn)榍懈钅K550的骨接觸表面556包括負(fù)外形560,所以模塊550可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特 位置結(jié)合到骨骼552。可以按照相對(duì)于患者骨骼的兩種構(gòu)型中的一種來(lái)固定切割模塊500。 即,銷導(dǎo)向器562可用于將模塊500相對(duì)于患者的骨骼502定位,以使得可利用切割導(dǎo)向器 566進(jìn)行平面切割?;蛘撸N導(dǎo)向器564可用于將模塊550相對(duì)于患者的骨骼552成一角度 定位,使得可在患者的骨骼上進(jìn)行成角度的或傾斜的切割?,F(xiàn)在參照?qǐng)D35-36,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表 現(xiàn)為5合1切割模塊600。如圖36所示,切割模塊600構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼602,例 如股骨或脛骨。切割模塊600包括主體604,所述主體604具有骨接觸或向骨表面606和 外表面608。骨接觸表面606包括負(fù)外形610,所述負(fù)外形610構(gòu)成為可接納患者骨骼的具 有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面606的負(fù)外形610允許切割模塊600按照獨(dú)特 的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼602上。如圖35和36所示,切割模塊600總體上呈 U形并且構(gòu)成為可參照患者骨骼的前側(cè)、遠(yuǎn)端側(cè)和后側(cè)上的特征。特別地,切割模塊600在 前側(cè)板630、遠(yuǎn)側(cè)板632和近端板634的每個(gè)中限定有定制的患者專用負(fù)外形610,其中前 側(cè)板630構(gòu)成為可接納患者骨骼的前側(cè)的一部分,遠(yuǎn)側(cè)板632構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn) 端側(cè)的一部分,近端板634構(gòu)成為可接納患者骨骼的近端側(cè)的一部分。切割模塊600還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器612。在使用中,銷導(dǎo)向器612用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在患者的骨骼602中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然 后,切割模塊600可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼602。切割模塊600還包括五個(gè)捕獲式切割導(dǎo)向器614、616、618、620、622。所示出的切 割導(dǎo)向器614是遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器,切割導(dǎo)向器616是前側(cè)切割導(dǎo)向器,切割導(dǎo)向器622是后 側(cè)切割導(dǎo)向器。切割導(dǎo)向器618、620是用于制備股骨倒角的成角度切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解, 切割導(dǎo)向器614、616、618、620、622允許整形外科醫(yī)生用同一切割模塊600進(jìn)行多達(dá)五種不 同的骨切割。在使用中,切割模塊600構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼602,例如股骨或脛骨。同樣,
60因?yàn)榍懈钅K600的骨接觸表面606包括負(fù)外形610,所以模塊600可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位 置結(jié)合到骨骼602。切割模塊600可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器612和骨骼602中的多個(gè) 導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼602。如圖36所示,在切割模塊600固定到患者的骨骼602 之后,整形外科醫(yī)生可利用模塊600,利用切割導(dǎo)向器614、616、618、620、622中的一個(gè)或多 個(gè)來(lái)進(jìn)行骨骼602的多種切除中的任何一種。應(yīng)當(dāng)理解,在一些實(shí)施例中,單個(gè)切割模塊 600可用于取向和完成全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)所需的所有股骨切割?,F(xiàn)在參照?qǐng)D37,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械650可具體 表現(xiàn)為一對(duì)骨切割模塊652、654。骨切割模塊652是股骨切割模塊,并構(gòu)成為可結(jié)合到患者 的股骨656。骨切割模塊654是脛骨切割模塊,并構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨658。骨切割 模塊652包括骨接觸或向骨表面660,骨接觸或向骨表面660具有與股骨656的外形的一部 分匹配的負(fù)外形(未示出)。相似地,骨切割模塊654包括骨接觸或向骨表面662,骨接觸 或向骨表面662具有與脛骨658的外形的一部分匹配的負(fù)外形(未示出)。如上所述,模塊 652,654的負(fù)外形允許患者專用的切割模塊652、654按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患 者的對(duì)應(yīng)骨骼上。股骨切割模塊652包括一對(duì)銷導(dǎo)向器664。在使用中,銷導(dǎo)向器664用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在股骨656中建立導(dǎo)向銷孔。切割模塊652還包括切割導(dǎo)向器666。示例性地,切 割導(dǎo)向器666是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割 導(dǎo)向器。相似地,脛骨切割模塊654包括一對(duì)銷導(dǎo)向器668和切割導(dǎo)向器670。如上所述, 切割導(dǎo)向器666、670用于對(duì)骨鋸條或其它切割裝置進(jìn)行導(dǎo)向。切割模塊652、654還形成一對(duì)試驗(yàn)?zāi)K,使得整形外科醫(yī)生可在進(jìn)行切除的同時(shí) 分析患者膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)。即,股骨切割模塊652的遠(yuǎn)端672包括一對(duì)試驗(yàn)髁表面674、676, 所述試驗(yàn)髁表面674、676具有類似于自然股骨髁的凹的外外形。脛骨切割模塊654的近端 678包括一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面680、682,所述試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面680、682具有類似于脛骨髁的自然 關(guān)節(jié)表面的凸的外外形。試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面680、682構(gòu)成為可接納脛骨切割模塊652的試驗(yàn)髁 表面 674、676。在使用中,切割模塊652、654構(gòu)成為可分別結(jié)合到患者的股骨656和脛骨658。同 樣,因?yàn)槟K652、658的每個(gè)包括各自的負(fù)外形,所以模塊652、658可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位 置結(jié)合到對(duì)應(yīng)的骨骼656、658,使得切割導(dǎo)向器666、670相對(duì)于對(duì)應(yīng)的骨骼656、658定位 于期望的位置。在切割模塊652、654固定到患者的股骨656和脛骨658之后,整形外科醫(yī) 生可利用切割導(dǎo)向器666、670,利用骨鋸或其它切割裝置來(lái)切除股骨656和脛骨658。為 此,外科醫(yī)生可將骨鋸的骨鋸條插入到切割導(dǎo)向器666、670中。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器 666,670的位置由于各自的骨切割模塊652、654的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的 切割模塊652、654進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)以上關(guān)于圖1描述的算法 10的操作步驟24)。另外,外科醫(yī)生可利用模塊652、654的試驗(yàn)形狀的端部來(lái)調(diào)控關(guān)節(jié)以 分析所述關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)。現(xiàn)在參照?qǐng)D38,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械700可具體 表現(xiàn)為一對(duì)骨切割模塊702、704。骨切割模塊702是股骨切割模塊并且構(gòu)成為可結(jié)合到患 者的股骨706。骨切割模塊704是脛骨切割模塊并且構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨708。骨 切割模塊702包括骨接觸或向骨表面710,所述骨接觸或向骨表面710具有與股骨706的外形的一部分匹配的負(fù)外形(未示出)。相似地,骨切割模塊704包括骨接觸或向骨表面712, 所述骨接觸或向骨表面712具有與脛骨708的外形的一部分匹配的負(fù)外形(未示出)。如 上所述,模塊702、704的負(fù)外形允許患者專用的切割模塊702、704按照獨(dú)特的預(yù)定位置和 取向定位在患者的對(duì)應(yīng)骨骼上。股骨切割模塊702包括一對(duì)銷導(dǎo)向器714。在使用中,銷導(dǎo)向器774用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在股骨706中建立導(dǎo)向銷孔。切割模塊702還包括切割導(dǎo)向器716。示例性地,切 割導(dǎo)向器716是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割 導(dǎo)向器。相似地,脛骨切割模塊704包括一對(duì)銷導(dǎo)向器718和切割導(dǎo)向器720。如上所述, 切割導(dǎo)向器716、720用于對(duì)骨鋸條或其它切割裝置進(jìn)行導(dǎo)向。切割模塊652、654通過(guò)機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置(linkage) 722結(jié)合到彼此。機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置 722可具體表現(xiàn)為任何數(shù)量的螺栓、齒輪等,以用于執(zhí)行本文所述的功能。即,機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置 722的絲杠沿著一個(gè)方向或其它方向的旋轉(zhuǎn)使得切割模塊652遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng)或者朝著彼 此移動(dòng)。一對(duì)指輪724可操作地結(jié)合到機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置722。指輪724可被外科醫(yī)生使用以 操作聯(lián)動(dòng)裝置722,以通過(guò)(例如)旋轉(zhuǎn)機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置722的絲杠來(lái)使切割模塊652遠(yuǎn)離于 彼此移動(dòng)或者朝著彼此移動(dòng)。即,指輪724可被操作以使股骨切割模塊702沿著箭頭726 的方向移動(dòng)并且使脛骨切割模塊704沿著箭頭728的方向移動(dòng)。在一些實(shí)施例中,機(jī)械聯(lián) 動(dòng)裝置722可被定位在位于切割模塊702、704之間的殼體730中。在使用中,切割模塊702、704構(gòu)成為可分別結(jié)合到患者的股骨706和脛骨708。同 樣,因?yàn)槟K702、708的每個(gè)包括各自的負(fù)外形,所以模塊702、708可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位 置結(jié)合到對(duì)應(yīng)的骨骼706、708,使得切割導(dǎo)向器716、720相對(duì)于對(duì)應(yīng)的骨骼706、708定位在 期望的位置。在切割模塊702、704固定到患者的股骨706和脛骨708上之后,整形外科醫(yī) 生可操作指輪724以調(diào)節(jié)切割模塊702、704的相對(duì)位置(例如,使模塊702、704朝著彼此 移動(dòng)或遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng))。在調(diào)節(jié)了切割模塊702、704相對(duì)于彼此的定位之后,外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器 716、720,利用骨鋸或其他切割裝置來(lái)切除股骨706和脛骨708。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向 器716、720的位置由于各自的骨切割模塊720、704的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用 的切割模塊702、704進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算 法10的操作步驟24)?,F(xiàn)在參照?qǐng)D39,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊750,所述切割模塊750構(gòu)成為可結(jié)合到或者說(shuō)接觸患者的股骨752和/或脛骨 753。切割模塊750包括具有骨接觸或向骨表面756和外表面758的主體754。在圖39至 圖41所示的示例性實(shí)施例中,主體754是一體化的。骨接觸表面756包括負(fù)外形760,所述 負(fù)外形760構(gòu)成為可接納患者骨骼752、753的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表 面756的負(fù)外形760允許切割模塊750按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。切割模塊750還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器762。在圖39的示例性實(shí)施例中,銷導(dǎo)向器762 被定位在切割模塊750的主體754上,使得切割模塊750可固定到股骨752。S卩,導(dǎo)向器762 可用作鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的股骨752中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷764固定到股 骨752上。然后,切割模塊750可通過(guò)導(dǎo)向銷764結(jié)合并固定到股骨752上。切割模塊750 還包括脛骨切割導(dǎo)向器766。示例性地,切割導(dǎo)向器766是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。在使用中,切割模塊750構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨752和脛骨753。S卩,導(dǎo)向器 762可用于利用多個(gè)導(dǎo)向銷764將切割模塊750固定到股骨上。然而,切割模塊750不固定 到患者的脛骨753上。同樣,因?yàn)槟K750的骨接觸表面756包括負(fù)外形760,所以模塊750 可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨752和脛骨753。在切割模塊750通過(guò)導(dǎo)向銷764被 固定到患者的股骨752上之后,外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器766切除患者的脛骨753。因?yàn)?切割模塊750參照股骨752和脛骨753,所以相對(duì)于僅參照脛骨753的切割模塊,模塊750 的穩(wěn)定性可增加。也就是說(shuō),因?yàn)橄鄬?duì)于僅參照脛骨753,股骨752為模塊750提供用于參 照的更大的表面面積,所以切割模塊750的穩(wěn)定性可提高。另外,在圖39的示例性實(shí)施例 中,切割模塊750固定到股骨752而非脛骨,以進(jìn)一步穩(wěn)定所述模塊。在其它實(shí)施例中,切割模塊750可固定到脛骨753而非股骨752,如圖40所示。在 這種實(shí)施例中,切割模塊750包括用于通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷788將模塊750固定到脛骨753的 脛骨銷導(dǎo)向器786。雖然切割模塊750固定到脛骨753,但是相對(duì)于僅參照脛骨753的切割 模塊,模塊750的穩(wěn)定性可增加,這是因?yàn)槿缟纤觯懈钅K750參照了股骨752和脛骨 753。另外,在其它實(shí)施例中,切割模塊750可構(gòu)成為可固定到股骨752和脛骨753,如圖 41所示。在這種實(shí)施例中,切割模塊包括股骨銷導(dǎo)向器762和脛骨銷導(dǎo)向器766。另外,除 了脛骨切割導(dǎo)向器766之外,切割模塊750還可包括股骨切割導(dǎo)向器790。在這種實(shí)施例 中,切割模塊750可用于切除股骨752和/或脛骨753。另外,在這種實(shí)施例中,切割模塊 750可包括從主體754延伸的舌狀物792。舌狀物702構(gòu)成為可被接納于股骨752和脛骨 753之間,以進(jìn)一步穩(wěn)定切割模塊750。同樣,因?yàn)榍懈钅K750參照股骨752和脛骨753, 所以相對(duì)于僅參照股骨752或脛骨753的切割模塊,模塊750的穩(wěn)定性可增加。現(xiàn)在參照?qǐng)D42至圖44,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械800 可具體表現(xiàn)為一對(duì)骨切割模塊802、804。骨切割模塊802是股骨切割模塊,并構(gòu)成為可固定 到患者的股骨806。骨切割模塊804是脛骨切割模塊,并構(gòu)成為可結(jié)合到或以其它方式面對(duì) 患者的脛骨808。切割模塊802、804通過(guò)分別固定到每個(gè)模塊802、804的端部812、814的 鉸鏈810結(jié)合到彼此。股骨切割模塊802包括骨接觸或向骨表面816,所述骨接觸或向骨表面816具有 與股骨806的外形的一部分匹配的負(fù)外形818。如上所述,股骨切割模塊802的負(fù)外形818 允許患者專用的股骨切割模塊802按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位到患者的股骨806上。 脛骨模塊804還包括骨接觸或向骨表面820。在一些實(shí)施例中,骨接觸表面820可以大致為 平面?;蛘?,在其它實(shí)施例中,骨接觸表面820可包括與患者脛骨808的外形的一部分匹配 的負(fù)外形(未示出)。股骨切割模塊702包括一對(duì)銷導(dǎo)向器822。在使用中,所述銷導(dǎo)向器822用作鉆 孔導(dǎo)向器,用于在股骨806中建立導(dǎo)向銷孔。股骨切割模塊802還包括遠(yuǎn)端股骨切割導(dǎo)向 器824。示例性地,切割導(dǎo)向器824是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非 捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。相似地,脛骨切割模塊804包括近端脛骨切割導(dǎo)向器826。另 外,在一些實(shí)施例中,脛骨切割模塊804可包括后側(cè)股骨切割導(dǎo)向器828。在使用中,股骨切割模塊802結(jié)合到患者的股骨806。同樣,因?yàn)榍懈钅K802包括負(fù)外形818,所以股骨切割模塊802可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨806。股骨切割 模塊802利用銷導(dǎo)向器822固定到伸展下的患者股骨806。雖然患者的腿部是伸展的,但 是整形外科醫(yī)生可利用股骨切割導(dǎo)向器824切除股骨806的遠(yuǎn)端。然后,整形外科醫(yī)生可 如圖43所示伸展地定位患者腿部。當(dāng)患者的腿運(yùn)動(dòng)至伸展時(shí),脛骨切割模塊804跟隨脛骨 808,并且相對(duì)于脛骨808定位,使得外科醫(yī)生可利用脛骨切割導(dǎo)向器826對(duì)脛骨808進(jìn)行 近端切割。在脛骨切割模塊804還包括后側(cè)股骨切割導(dǎo)向器828的實(shí)施例中,整形外科醫(yī) 生可利用導(dǎo)向器828切除股骨806的后髁。在一些實(shí)施例中,如圖44所示,脛骨切割模塊804可通過(guò)位于股骨切割模塊802 的一側(cè)上的鉸鏈830結(jié)合到股骨切割模塊802上。即,股骨切割模塊802和脛骨切割模塊 804可通過(guò)朝著模塊802、804的內(nèi)側(cè)或外側(cè)定位的鉸鏈830結(jié)合。在這種構(gòu)造中,如圖44 所示,股骨切割模塊802可構(gòu)成為可包裹在股骨806的遠(yuǎn)端周圍,以為切割模塊802、804提 供額外的穩(wěn)定性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D45至圖46,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為銑削導(dǎo)向器850。銑削導(dǎo)向器850構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼852,例如股骨或脛 骨。銑削導(dǎo)向器850包括骨接觸或向骨表面856以及外表面858。骨接觸表面856包括負(fù) 外形860 (見(jiàn)圖46),所述負(fù)外形860構(gòu)成為可接納患者骨骼852的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。 如上所述,骨接觸表面856的負(fù)外形860允許銑削導(dǎo)向器850按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向 定位在患者的骨骼上。銑削導(dǎo)向器850還包括多個(gè)孔862???62的尺寸被設(shè)置為對(duì)銑削機(jī)的磨削頭 (burr) 864進(jìn)行導(dǎo)向。在使用中,銑削導(dǎo)向器850可結(jié)合到患者骨骼852的端部。同樣,因 為銑削導(dǎo)向器850的骨接觸表面856包括負(fù)外形860,所以導(dǎo)向器850可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特 位置結(jié)合到骨骼852。在銑削導(dǎo)向器850結(jié)合到骨骼852上之后,磨削頭864可插入到一個(gè) 孔862中,并操作以按照需要銑削骨骼。切割模塊500可通過(guò)使用被接納于銷導(dǎo)向器512和骨骼502中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未 示出)固定到骨骼502。應(yīng)當(dāng)理解,主體504的減小的厚度可增大外科醫(yī)生將切割模塊500 定位在患者的膝關(guān)節(jié)中的能力。在切割模塊500固定到患者的骨骼502上之后,整形外科 醫(yī)生可利用切割模塊500來(lái)切除預(yù)計(jì)劃的量的骨骼502。還應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器514 具有增大的深度,所以整形外科骨鋸的骨鋸條或其他切割裝置的穩(wěn)定性可增大?,F(xiàn)在參照?qǐng)D47,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為磨削導(dǎo)向器900。所述磨削導(dǎo)向器900構(gòu)成為可結(jié)合到磨削或銑削機(jī)的端部。例如,磨削 導(dǎo)向器900可通過(guò)軸襯904結(jié)合到磨削機(jī)的軸902。軸襯904在保持磨削導(dǎo)向器900處于 抵靠著骨骼的固定位置的同時(shí)允許磨削機(jī)的軸902和磨削端906旋轉(zhuǎn)。磨削導(dǎo)向器900包括具有骨接觸或向骨表面912的主體910。向骨表面912包括 限定于其中的負(fù)外形913。骨接觸表面856的負(fù)外形913構(gòu)成為可當(dāng)磨削導(dǎo)向器接觸患者 骨骼914時(shí)接納患者骨骼914的一部分。另外,向骨表面912包括接納有磨削端906的孔 916?,F(xiàn)在參照?qǐng)D48,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為磨削模塊950。磨削模塊950構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼952,例如股骨或脛骨。磨削模 塊950包括具有骨接觸或向骨表面956和外表面958的主體954。骨接觸表面956包括負(fù)外形(未示出),所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼952的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所 述,骨接觸表面956的負(fù)外形允許磨削模塊950按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的 骨骼上。磨削模塊950還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器960。在使用中,銷導(dǎo)向器960用作鉆孔導(dǎo)向 器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然后,磨 削模塊950可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼952上。磨削模塊950還包括限定在主體954中的磨削孔962。磨削孔962的尺寸被設(shè)置 為允許磨削機(jī)的磨削端964插入其中。即,除了骨骼952延伸到磨削孔962中的部分之外, 磨削孔962的寬度966還足以接納磨削端964的直徑。限定孔962的內(nèi)壁968形成磨削導(dǎo) 向器。即,在使用過(guò)程中,磨削機(jī)的軸970可沿著作為導(dǎo)向器的內(nèi)壁968運(yùn)行,以在骨骼952 上生成平面切除?,F(xiàn)在參照?qǐng)D49至圖52,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械1000 包括韌帶平衡器1002和結(jié)合到韌帶平衡器1002的患者專用的股骨切割模塊1004。韌帶 平衡器1002包括脛骨基板1006和被接納于對(duì)應(yīng)的圓柱形殼體1012、1014中的一對(duì)股骨槳 (paddle) 1008、1010。一對(duì)鈕或其他控制裝置1016、1018被設(shè)置于殼體1012、1004的基部, 并且可操作地結(jié)合到股骨槳1008、1010。鈕1016、1018可用于獨(dú)立地使每個(gè)股骨槳1008、 1010遠(yuǎn)離于或朝著脛骨基板1006運(yùn)動(dòng),并在正確的拉力下拉緊膝關(guān)節(jié)以使得股骨相對(duì)于 脛骨運(yùn)動(dòng)到其最佳旋轉(zhuǎn)量。如圖50所示,切割模塊1004構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼1020,例如股骨或脛骨。 切割模塊1004包括具有骨接觸或向骨表面1024和外表面1026的主體1022。骨接觸表面 1024包括負(fù)外形1028,所述負(fù)外形1028構(gòu)成為可接納患者骨骼1020的具有對(duì)應(yīng)外形的部 分。如上所述,骨接觸表面1024的負(fù)外形1028允許切割模塊1004按照獨(dú)特的預(yù)定位置和 取向定位在患者的骨骼1020上。切割模塊1004還包括股骨切割導(dǎo)向器1030。示例性的切割導(dǎo)向器1030是捕獲式 切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。切割模塊1004 還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器1032。在使用中,銷導(dǎo)向器1032用作鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼 1020中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。切割模塊1004通過(guò)托架1034結(jié)合到韌帶平衡器1002。托架1034包括一對(duì)孔 1036,所述一對(duì)孔1036中接納有一對(duì)銷1038。切割模塊1004的主體1022包括一對(duì)向內(nèi)彎 曲的細(xì)長(zhǎng)孔1034。銷1038被接納在切割模塊1004的細(xì)長(zhǎng)孔1034中并被固定到患者的骨 骼1020中。另外,托架1034使一對(duì)銷1038沿著平行于脛骨1103的近端表面的直線方向 取向。應(yīng)當(dāng)理解,如下所述,細(xì)長(zhǎng)孔1034允許切割模塊1004相對(duì)于韌帶平衡器1004旋轉(zhuǎn)。在使用中,切割模塊1004結(jié)合到患者骨骼1020(例如,股骨)的端部。同樣,因 為骨接觸表面1024包括負(fù)外形1028,所以模塊1004可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼 1020。切割模塊1004可通過(guò)使用導(dǎo)向銷1038固定到骨骼1020。也就是說(shuō),導(dǎo)向銷1038可 插入到細(xì)長(zhǎng)孔1034中并插入到患者的骨骼1020中。然后,韌帶平衡器1002可結(jié)合到患者 的骨解剖結(jié)構(gòu)。為此,基部1006被設(shè)置于患者脛骨的近端上,并且每個(gè)槳1008、1010與患 者股骨1020的髁接合。托架1034的孔1036接納導(dǎo)向銷1038從切割模塊1004的細(xì)長(zhǎng)孔 1034延伸出的部分。然后,整形外科醫(yī)生可根據(jù)需要調(diào)節(jié)韌帶平衡器,并利用股骨切割導(dǎo)向器1030切除患者的骨骼1020。在其它實(shí)施例中,如圖51-52所示,韌帶平衡器1002可構(gòu)成為可參照髓內(nèi)桿1102。 在這種實(shí)施例中,托架1034包括構(gòu)成為可結(jié)合到桿1102的接納器1104。髓內(nèi)桿1102參照 股骨1020的髓腔。韌帶平衡器1002的托架1034提供樞轉(zhuǎn)點(diǎn)1106,股骨1020可繞著所述 樞轉(zhuǎn)點(diǎn)1106旋轉(zhuǎn),同時(shí)保持銷1038相對(duì)于患者脛骨的近端表面1103的大致平行取向?,F(xiàn)在參照?qǐng)D53至圖54,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為股骨切割模塊1200。如圖53所示,切割模塊1200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨 1204。切割模塊1200包括主體1202,所述主體1202具有前壁1206以及從前壁1206延伸 出的一對(duì)遠(yuǎn)端突出部1208、1210的。在使用過(guò)程中,前壁1206構(gòu)成為可接觸股骨1204的 前側(cè),遠(yuǎn)端突出部1208、1210構(gòu)成為可延伸在股骨1204遠(yuǎn)端上方,這將在以下更詳細(xì)地描 述。突出部1208、1210各自分別包括足墊1216、1218。足墊1216、1218被實(shí)現(xiàn)為橢圓環(huán),均 具有中心凹陷部1217。如將在以下更詳細(xì)描述的,足墊1216、1218形成有負(fù)外形以接觸股 骨1204的遠(yuǎn)端的一部分。在其它實(shí)施例中,足墊1216、1218可具有其他構(gòu)型,例如圓形形 狀。前壁1206包括骨接觸或向骨表面1212以及外表面1214。在主體1202的前壁的 骨接觸表面1212中限定負(fù)外形1224。負(fù)外形1224構(gòu)成為可接納患者股骨1204的具有對(duì) 應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面1212的負(fù)外形1224允許切割模塊1200按照獨(dú)特的 預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨1204上。切割模塊1200包括限定在前壁1206中的切割導(dǎo)向器1226。前壁1206在切割導(dǎo)向 器1226周圍的厚度相對(duì)于壁1206的其他部分增大,以增加切割導(dǎo)向器1226的深度。示例 性地,切割導(dǎo)向器1226是捕獲式切割導(dǎo)向器。股骨切割模塊1200還包括限定在前壁1206 和每個(gè)遠(yuǎn)端突出部1208、1210中的多個(gè)銷導(dǎo)向器1228。銷導(dǎo)向器1228用作鉆孔導(dǎo)向器, 用于在患者的股骨1204中建立導(dǎo)向銷孔。示例性地,銷導(dǎo)向器1228分散開(kāi)以防止切割模 塊1200在整形外科骨鋸的振動(dòng)下松開(kāi)。然后,多個(gè)銷導(dǎo)向器(未示出)可插入到銷導(dǎo)向器 1228和股骨1204中,以將切割模塊1200固定到股骨1204。在一個(gè)具體實(shí)施例中,位于遠(yuǎn) 端突出部1208、1210上的銷導(dǎo)向器1228僅用作為后續(xù)整形外科器械在股骨1204中建立銷 孔的鉆孔導(dǎo)向器。在使用中,如圖54所示,股骨切割模塊1200結(jié)合到患者股骨1204的遠(yuǎn)端1230。 同樣,因?yàn)榍懈钅K1200的骨接觸表面1212包括負(fù)外形1224,所以模塊1200可按照預(yù)計(jì) 劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨1204。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),股骨1204的前側(cè)的一部分被接納于模塊 1200的前壁1206的負(fù)外形1224中,并且遠(yuǎn)端突出部1208、1210延伸在股骨1204的端部上 方。突出部1208、1210的足墊1216、1218接觸患者股骨1204的遠(yuǎn)端。但是,股骨1204的 上方設(shè)置有凹陷部1217的部分沒(méi)有被參照。即,凹陷部1217可以或可以不接納患者股骨 1204的部分。這樣,足墊1216、1218可相對(duì)于切割模塊1200的主體1202定位,使得凹陷部 1217被定位在股骨1204的在醫(yī)學(xué)圖像上不可見(jiàn)的部分上(見(jiàn)上面關(guān)于圖1示出和描述的 算法10的操作步驟12、20、24)。這樣,由于(例如)成像方式或者患者的特定骨解剖結(jié)構(gòu) 方面的局限而沒(méi)有在醫(yī)學(xué)圖像中再現(xiàn)的股骨1204的那些部分不被參照,以改善模塊1200 的安裝。在股骨切割模塊1200結(jié)合到患者的股骨1204上之后,整形外科醫(yī)生可利用切割 模塊1200切除股骨1204。
現(xiàn)在參照?qǐng)D55至圖57,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn)為股骨切割模塊1300。與上述切割模塊100類似,切割模塊1300構(gòu)成為可結(jié)合到患 者的股骨。切割模塊1300包括構(gòu)成為可結(jié)合到患者股骨的前側(cè)的主體1302和從主體1302 沿向后側(cè)方向延伸出的兩個(gè)臂或突出部1304、1306。突出部1304、1306構(gòu)成為可包裹在股 骨的遠(yuǎn)端周圍,這將在以下更詳細(xì)地描述。每個(gè)突出部1304、1306分別包括向內(nèi)彎曲或者 說(shuō)向內(nèi)側(cè)延伸的唇緣1308、1310,所述唇緣1308、1310參照股骨的后髁。切割模塊1300可 由任何合適的材料形成。例如,切割模塊1300可由例如塑料或樹(shù)脂材料形成。在一些實(shí) 施例中,切割模塊1300可由光固化(photo-curable)或激光固化(laser-curable)樹(shù)脂 形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割模塊1300可利用快速原型制造工藝由Vero樹(shù)脂形成,所 述Vero樹(shù)脂從以色列Rehovot的Objet Geometries有限公司商購(gòu)獲得。但是,在其它實(shí) 施例中,切割模塊1300可由其他材料形成。例如,在另一具體實(shí)施例中,切割模塊1300由 例如Ultem樹(shù)脂的聚酰亞胺熱塑性樹(shù)脂形成,所述Ultem樹(shù)脂可從沙特阿拉伯Riyhadh的 SaudiBasic Industries Corporation Innovative Plastics 公司。主體1302包括骨接觸或向骨表面1312以及與向骨表面1312相對(duì)的外表面1314。 外表面1314包括凹入或凹陷區(qū)域1316,當(dāng)將切割模塊1300結(jié)合到患者的股骨上時(shí),所述凹 入或凹陷區(qū)域1316為外科醫(yī)生提供在何處將壓力施加到主體1302的指示。另外,穿過(guò)主 體1302限定多個(gè)導(dǎo)向銷孔或通道1318,所述多個(gè)導(dǎo)向銷孔1318的直徑被設(shè)置為接納各自 的導(dǎo)向銷以將模塊1300固定到患者的股骨。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)向銷孔1318中的一個(gè)或 多個(gè)可以是傾斜的或者說(shuō)相對(duì)于其余導(dǎo)向銷孔1318成一角度,以進(jìn)一步將模塊1300固定 到患者的骨骼上。主體1302包括模件(modular)切割導(dǎo)向器1320。S卩,主體1302包括用于接納切 割導(dǎo)向器1320的切割導(dǎo)向器接納器狹槽1322。閂鎖1324或其他鎖定裝置將切割導(dǎo)向器 1320在切割導(dǎo)向器接納器狹槽1322中固定就位。這樣,按照各種偏移位置限定有切割導(dǎo)向 器狹槽1326的多個(gè)不同切割導(dǎo)向器1320中的一個(gè)可結(jié)合到主體1302,以允許外科醫(yī)生在 骨切割手術(shù)過(guò)程中選擇性地確定患者骨骼被去除的骨骼量。例如,如果外科醫(yī)生希望去除 更多量的患者骨骼,則可使用這樣的切割導(dǎo)向器1320,該切割導(dǎo)向器1320所具有的切割導(dǎo) 向器狹槽1326相對(duì)于中間的基準(zhǔn)切割導(dǎo)向器1320偏移+2毫米。切割導(dǎo)向器1320可由與 主體1302相同的材料形成或者由不同的材料形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器1320 由金屬材料(例如,不銹鋼)形成。主體1302的向骨表面1312包括負(fù)外形1328,所述負(fù)外形1328構(gòu)成為可接納患 者股骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面1312的定制的患者專用負(fù)外形 1328允許切割模塊1300按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨上。如上所述,臂或突出部1304、1306從主體1300向后側(cè)延伸以在它們之間限定U形 開(kāi)口 1305。突出部1304可從主體延伸相同的距離或不同的距離。例如,如圖56所示,突出 部1304從主體1300延伸距離1330,而突出部1306從主體1330延伸大于距離1330的距離 1332。突出部1304、1306的每一個(gè)包括穿過(guò)其限定的各自的導(dǎo)向銷孔或通道1338、1340。 導(dǎo)向銷孔1338、1340的直徑被設(shè)置為接納各自的導(dǎo)向銷以進(jìn)一步將模塊1300固定到患者 的股骨上。突出部1304、1306分別包括骨接觸或向骨表面1340、1342,并且分別包括與向骨表面1340、1342相對(duì)的外表面1344、1346。突出部1304的向骨表面1340包括負(fù)外形1348, 所述負(fù)外形1348構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。類似地, 突出部1306的向骨表面1342包括負(fù)外形1350,所述負(fù)外形1350構(gòu)成為可接納患者股骨的 遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。突出部1304、1306的唇緣1308、1310還分別包括骨接觸或向骨表面1352、1354, 并且還分別包括與向骨表面1352、1354相對(duì)的外表面1356、1358。唇緣1308的向骨表面 1352包括負(fù)外形1360,所述負(fù)外形1360構(gòu)成為可接納患者股骨的后側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外 形的一部分。相似地,唇緣1310的向骨表面1354包括負(fù)外形1362,所述負(fù)外形1362構(gòu)成 為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。唇緣1308、1310的每個(gè)包括形 成鋸緩解狹槽的外側(cè)狹槽1364,所述外側(cè)狹槽1364被構(gòu)造用于為用于去除患者骨骼的一 部分的骨鋸條提供余隙量。即,在整形外科手術(shù)的進(jìn)行過(guò)程中,骨鋸條的遠(yuǎn)端可被接納在狹 槽1364中。在一些實(shí)施例中,切割模塊1300的骨接觸表面1312、1340、1342、1352、1354的負(fù) 外形1328、1344、1346、1356、1358可以或可以不與患者骨骼的對(duì)應(yīng)外形表面匹配。即,如上 所述,負(fù)外形1328、1344、1346、1356、1358可被按比例縮放或者說(shuō)調(diào)整大小(例如,放大) 以補(bǔ)償患者軟骨或軟骨的缺少。在使用中,股骨切割模塊1300被結(jié)合到患者股骨的遠(yuǎn)端。同樣,因?yàn)榍懈钅K 1300 的骨接觸表面 1328、1344、1346、1356、1358 包括負(fù)外形 1328、1344、1346、1356、1358, 所以模塊1300可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到患者的股骨。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),突出部1304、 1306包裹在患者股骨的遠(yuǎn)端周圍,突出部1304、1306的唇緣1308、1310包裹在患者股骨 的后側(cè)周圍。另外,當(dāng)模塊1300結(jié)合到患者的股骨時(shí),股骨的前側(cè)的一部分被接納于主體 1302的負(fù)外形1328中,患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)的一部分被接納于突出部1304、1306的負(fù)外形 1344、1346中,并且股骨的后側(cè)的一部分被接納于唇緣1308、1310的負(fù)外形1356、1358中。 這樣,患者股骨的前表面、遠(yuǎn)端表面和后表面被股骨切割模塊1300參照?,F(xiàn)在參照?qǐng)D58至圖60,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為股骨切割模塊1400。與上述切割模塊100相似,切割模塊1400構(gòu)成為可結(jié)合到患 者的股骨。切割模塊1400包括構(gòu)成為可結(jié)合到患者股骨的前側(cè)的主體1402和從主體1402 沿向后側(cè)方向延伸出的兩個(gè)臂或突出部1404、1406。突出部1404、1406構(gòu)成為可包裹在股 骨的遠(yuǎn)端周圍,這將在以下更詳細(xì)地描述。突出部1404、1406的每個(gè)分別包括參照股骨的 后髁的向內(nèi)彎曲或者說(shuō)向上延伸的唇緣1408、1410。與切割模塊1300相似,切割模塊1400 可由任何合適的材料形成。例如,切割模塊1400可由例如塑性或樹(shù)脂材料的材料形成。在 一個(gè)具體實(shí)施例中,切割模塊1400利用快速原型制造工藝由Vero樹(shù)脂形成。但是,在其它 實(shí)施例中,切割模塊1400可由其他材料形成。例如,在另一具體實(shí)施例中,切割模塊1400由 例如Ultem樹(shù)脂的聚酰亞胺熱塑性樹(shù)脂形成,所述Ultem樹(shù)脂可從沙特阿拉伯Riyhadh的 Saudi Basic Industries Corporationlnnovative Plastics 公司。主體1402包括骨接觸或向骨表面1412和與向骨表面1412相對(duì)的外表面1414。 外表面1414包括穿過(guò)其限定的多個(gè)導(dǎo)向孔或通道1416。導(dǎo)向銷軸襯1418被接納于每個(gè)導(dǎo) 向孔1416中。導(dǎo)向銷軸襯1418包括內(nèi)部通道1420,所述內(nèi)部通道1420的尺寸被設(shè)置為接 納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷以將模塊1400固定到患者的股骨上。如圖60所示,導(dǎo)向通道1416從外表面1414延伸至向骨表面1412,并且在向骨表面1412上被擴(kuò)孔。S卩,通道1416在向骨表面 1412上具有開(kāi)口 1422,所述開(kāi)口 1422的直徑大于外表面1414上的開(kāi)口 1424的直徑。切割導(dǎo)向器1400包括固定到主體1402的切割導(dǎo)向器1430。在一個(gè)具體實(shí)施例 中,切割導(dǎo)向器1430被包覆成型(overmold)到主體1402上。切割導(dǎo)向器1430包括切割 導(dǎo)向器狹槽1432。切割導(dǎo)向器1430可由與主體1402相同的材料形成或者由不同的材料形 成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器1430由金屬材料(例如,不銹鋼)形成。主體1402 還包括穿過(guò)其限定的窗口或開(kāi)口 1434。開(kāi)口 1434允許外科醫(yī)生通過(guò)經(jīng)開(kāi)口 1434觀察股骨 的部分來(lái)設(shè)想模塊1400在患者股骨上的定位。另外,開(kāi)口 1434可降低在制造模塊1400的 過(guò)程中產(chǎn)生的氣阱或其他瑕疵的量。在示例性實(shí)施例中,開(kāi)口 1434從切割導(dǎo)向器1440延 伸至比導(dǎo)向銷軸襯1418的最高點(diǎn)1436更高的點(diǎn)。但是,在其它實(shí)施例中,切割模塊1400 可包括形成在主體1402中的具有其他形狀和尺寸的窗口或開(kāi)口。主體1402的向骨表面1412包括負(fù)外形1438,所述負(fù)外形1438構(gòu)成為可接納患 者股骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面1412的定制的患者專用負(fù)外形 1438允許切割模塊1400按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨上。突出部1404、1406分別包括骨接觸或向骨表面1440、1442,并且分別包括與向骨 表面1440、1442相對(duì)的外表面1444、1446。突出部1404的向骨表面1440包括負(fù)外形1448, 所述負(fù)外形1448構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。相似地, 突出部1406的向骨表面1442包括負(fù)外形1450,所述負(fù)外形1450構(gòu)成為可接納患者股骨的 遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。如上所述,臂或突出部1404、1406從主體1400向后側(cè)延伸以在它們之間限定U形 開(kāi)口 1405。突出部1404、1406可從主體1400延伸相同的距離或不同的距離。例如,如圖 59所示,突出部1404從主體1400延伸距離1452,突出部1406從主體1400延伸大于距離 1452的距離1454。突出部1404、1406的每個(gè)包括穿過(guò)其限定的各自的導(dǎo)向孔或通道1460。 導(dǎo)向銷軸襯1462被接納于每個(gè)導(dǎo)向孔1460中。導(dǎo)向銷軸襯1462包括內(nèi)部通道1464,所述 內(nèi)部通道1464的尺寸被設(shè)置為接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷以進(jìn)一步將模塊1400固定到患者的股骨 上。與導(dǎo)向通道1416相似,導(dǎo)向通道1460可在突出部1404、1406的向骨表面1440、1442 上被擴(kuò)孔。突出部1404、1406的唇緣1408、1410還分別包括骨接觸或向骨表面1472、1474, 并且還分別包括與向骨表面1472、1474相對(duì)的外表面1476、1478。唇緣1408的向骨表面 1472包括負(fù)外形1480,所述負(fù)外形1480構(gòu)成為可接納患者股骨的后側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外 形的一部分。相似地,唇緣1410的向骨表面1474包括負(fù)外形1482,所述負(fù)外形1482構(gòu)成 為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。唇緣1408、1410的每個(gè)包括形 成鋸緩解狹槽的外側(cè)狹槽1484,所述外側(cè)狹槽1484被構(gòu)造用于為用于去除患者骨骼的一 部分的骨鋸條提供余隙量。即,在進(jìn)行整形外科手術(shù)的過(guò)程中,骨鋸條的遠(yuǎn)端可被接納于狹 槽1484中。在一些實(shí)施例中,切割模塊1400的骨接觸表面1412、1440、1442、1472、1472的負(fù) 外形1438、1448、1450、1480、1482可以或可以不與患者骨骼的對(duì)應(yīng)外形表面匹配。即,如上 所述,負(fù)外形1438、1448、1450、1480、1482可被按比例縮放或者說(shuō)調(diào)整大小(例如,放大) 以補(bǔ)償患者軟骨或軟骨的缺少。
在使用中,股骨切割模塊1400結(jié)合到患者股骨的遠(yuǎn)端。同樣,因?yàn)榍懈钅K1400 的骨接觸表面 1412、1440、1442、1472、1472 包括負(fù)外形 1438、1448、1450、1480、1482,所以 模塊1400可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到患者的股骨。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),突出部1404、1406 包裹在患者股骨的遠(yuǎn)端的周圍,并且突出部1404、1406的唇緣1408、1410包裹在患者股骨 的后側(cè)的周圍。另外,當(dāng)模塊1400結(jié)合到患者的股骨上時(shí),股骨的前側(cè)的一部分被接納于 主體1402的負(fù)外形1438中,患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)的一部分被接納于突出部1404、1406的負(fù) 外形1448、1450中,并且股骨的后側(cè)的一部分被接納于唇緣1408、1410的負(fù)外形1480、1482 中。這樣,患者股骨的前表面、遠(yuǎn)端表面和后表面被股骨切割模塊1400參照。 現(xiàn)在參照?qǐng)D61至圖63,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為脛骨切割模塊1500。與上述切割模塊300類似,切割模塊1500構(gòu)成為可結(jié)合到 患者的脛骨。切割模塊1500包括構(gòu)成為可結(jié)合到患者脛骨的前側(cè)的主體1502以及從主體 1502沿向后側(cè)方向延伸出的兩個(gè)臂或突出部1504、1506。突出部1504、1506構(gòu)成為可包裹 在脛骨的近端周圍,這將在以下更詳細(xì)地討論。切割模塊1500可由任何合適的材料形成。 例如,切割模塊1500可由例如塑性或樹(shù)脂材料的材料形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割模 塊1500利用快速原型制造工藝由Vero樹(shù)脂形成。但是,在其它實(shí)施例中,切割模塊1500 可由其他材料形成。例如,在另一具體實(shí)施例中,切割模塊1500由例如Ultem樹(shù)脂的聚酰 亞胺熱塑性樹(shù)脂形成,所述Ultem樹(shù)脂可從沙特阿拉伯Riyhadh的Saudi BasicIndustries Corporation Innovative Plastics 公司。主體1502包括骨接觸或向骨表面1512以及與向骨表面1512相對(duì)的外表面1514。 外表面1514包括凹入或凹陷區(qū)域1516,當(dāng)將切割模塊1500結(jié)合到患者的脛骨上時(shí),所述凹 入或凹陷區(qū)域1516為外科醫(yī)生提供在何處對(duì)主體1502施加壓力的指示。另外,穿過(guò)主體 1502限定多個(gè)導(dǎo)向銷孔或通道1518,所述多個(gè)導(dǎo)向銷孔或通道1518的直徑被設(shè)置為接納 對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷以將模塊1500固定到患者的脛骨。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)向銷孔1518中的一 個(gè)或多個(gè)可以傾斜或者說(shuō)相對(duì)于其余導(dǎo)向銷孔1518成一角度,以進(jìn)一步將模塊1500固定 到患者的骨骼上。主體1502包括模件切割導(dǎo)向器1520。即,主體1502包括接納有切割導(dǎo)向器1520 的切割導(dǎo)向器接納器狹槽1522。閂鎖1524或其他鎖定裝置將切割導(dǎo)向器1520在切割導(dǎo)向 器接納器狹槽1522中固定就位。這樣,按照各種偏移位置限定有切割導(dǎo)向器狹槽1526的多 個(gè)不同切割導(dǎo)向器1520中的一個(gè)可結(jié)合到主體1502,以允許外科醫(yī)生在骨切割手術(shù)過(guò)程 中選擇性地確定患者骨骼被去除的骨骼量。例如,如果外科醫(yī)生希望去除更多量的患者骨 骼,則可使用這樣的切割導(dǎo)向器1520,該切割導(dǎo)向器1520所具有的切割導(dǎo)向器狹槽1526相 對(duì)于中間的基準(zhǔn)切割導(dǎo)向器1520偏移+2毫米。切割導(dǎo)向器1520可由與主體1502相同的 材料形成或者由不同的材料形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器1520由金屬材料(例 如,不銹鋼)形成。主體1502的向骨表面1512包括負(fù)外形1528,所述負(fù)外形1528構(gòu)成為可接納患 者脛骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面1512的定制的患者專用負(fù)外形 1528允許切割模塊1500按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者脛骨上。如上所述,臂或突出部1504、1506從主體1500向后側(cè)延伸以在它們之間限定U形 開(kāi)口 1505。突出部1504、1506可從主體延伸相同的距離或不同的距離。例如,如圖62所示,突出部1504從主體1500延伸距離1530,而突出部1506從主體1530延伸大于距離1530的 距離1532。突出部1504、1506沿著前側(cè)-后側(cè)方向逐漸變細(xì)。S卩,在突出部1504、1506的 前側(cè)端部處突出部1504、1506的厚度大于突出部1504、1506在各自的后側(cè)端部1507、1509 處的厚度。突出部1504、1506的逐漸變細(xì)允許突出部1504、1506插入到患者股骨和脛骨之 間限定的關(guān)節(jié)間隙內(nèi)。突出部1504、1506分別包括骨接觸或向骨表面1540、1542,并且分別包括與向骨 表面1540、1542相對(duì)的外表面1544、1546。突出部1504的向骨表面1540包括負(fù)外形1548, 所述負(fù)外形1548構(gòu)成為可接納患者脛骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。相似地, 突出部1506的向骨表面1542包括負(fù)外形1550,所述負(fù)外形1550構(gòu)成為可接納患者脛骨的 遠(yuǎn)端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。在一些實(shí)施例中,切割模塊1500的骨接觸表面1512、1540、1542的負(fù)外形1528、 1548、1550可以或可以不與患者骨骼的對(duì)應(yīng)外形表面匹配。也就是說(shuō),如上所述,負(fù)外形 1528、1548、1550可被按比例縮放或者說(shuō)被調(diào)整大小(例如,放大)以補(bǔ)償患者的軟骨或軟 骨的缺少。在使用中,股骨切割模塊1500結(jié)合到患者股骨的遠(yuǎn)端。同樣,因?yàn)榍懈钅K1500 的骨接觸表面1512、1540、1542包括負(fù)外形1528、1548、1550,所以模塊1500可按照預(yù)計(jì) 劃的獨(dú)特位置結(jié)合到患者的股骨。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),突出部1504、1506包裹在患者脛骨的近 端周圍。另外,當(dāng)模塊1500結(jié)合到患者的股骨上之后,脛骨的前側(cè)的一部分被接納在主體 1502的負(fù)外形1528中,并且患者脛骨的近端側(cè)的一部分被接納在突出部1504、1506的負(fù)外 形1548、1550中。這樣,患者脛骨的前表面和近端表面被脛骨切割模塊1500參照?,F(xiàn)在參照?qǐng)D64-66,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表 現(xiàn)為股骨切割模塊1600。與上述切割模塊1500相似,切割模塊1600構(gòu)成為可結(jié)合到患者 的脛骨。切割模塊1600包括構(gòu)成為可結(jié)合到患者脛骨的前側(cè)的主體1602以及從主體1602 沿向后側(cè)方向延伸出的兩個(gè)臂或突出部1604、1606。突出部1604、1606構(gòu)成為可包裹在脛 骨的近端周圍,這將在下面更詳細(xì)地討論。與切割模塊1500相似,切割模塊1600可由任何 合適的材料形成。例如,切割模塊1600可由塑性或樹(shù)脂材料形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中, 切割模塊1600通過(guò)快速原型制造工藝由Vero樹(shù)脂形成。但是,在其它實(shí)施例中,切割模 塊1600可由其他材料形成。例如,在另一具體實(shí)施例中,切割模塊1600由例如Ultem樹(shù) 脂的聚酰亞胺熱塑性樹(shù)脂形成,所述Ultem樹(shù)脂可從沙特阿拉伯Riyhadh的Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics 公司商購(gòu)獲得。主體1602包括骨接觸或向骨表面1612以及與向骨表面1612相對(duì)的外表面1614。 外表面1614包括穿過(guò)其限定的多個(gè)導(dǎo)向孔或通道1616。導(dǎo)向銷軸襯1618被接納在每個(gè)導(dǎo) 向孔1616中。導(dǎo)向銷軸襯1618包括內(nèi)部通道1620,所述內(nèi)部通道1620的尺寸被設(shè)置為接 納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷以將模塊1600固定到患者的脛骨上。如圖66所示,導(dǎo)向通道1616從外表 面1614延伸至向骨表面1612,并且在向骨表面1612上被擴(kuò)孔。S卩,通道1616在向骨表面 1612上具有的開(kāi)口 1622,所述開(kāi)口 1622的直徑大于在外表面1614上的開(kāi)口 1624的直徑。切割導(dǎo)向器1600包括固定到主體1602的切割導(dǎo)向器1630。在一個(gè)具體實(shí)施例 中,切割導(dǎo)向器1630被包覆成型到主體1602上。切割導(dǎo)向器1630包括切割導(dǎo)向器狹槽 1632。切割導(dǎo)向器1630可由與主體1602相同的材料形成或者由不同的材料形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器1630由金屬材料(例如,不銹鋼)形成。主體1602還包括窗口 或開(kāi)口 1634,所述窗口或開(kāi)口 1634用于允許外科醫(yī)生通過(guò)經(jīng)開(kāi)口 1634觀察脛骨的部分來(lái) 設(shè)想模塊1600在患者脛骨上的定位。在示例性實(shí)施例中,窗口 1634具體表現(xiàn)為限定在切 割導(dǎo)向器1600的主體1602的上端表面1637上的口 1636。但是,在其它實(shí)施例中,切割模 塊1600可包括形成在主體1602中的具有其他形狀和尺寸的窗口或開(kāi)口。主體1602的向骨表面1612包括負(fù)外形1638,所述負(fù)外形1638構(gòu)成為可接納患者 脛骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分以及患者脛骨的內(nèi)側(cè)的一部分。即,選擇負(fù)外形1638以使 得切割模塊1600構(gòu)成為可在前-內(nèi)側(cè)上結(jié)合到患者脛骨上。例如,如圖65所示,當(dāng)切割模 塊1600固定到患者脛骨上時(shí),在模塊1600的主體1602的豎直延伸的二等分(bisecting) 平面1641與患者脛骨的二等分弧矢(sagittal)平面1643之間限定角度1639。角度1639 的大小可基于(例如)患者的性別或年齡來(lái)選擇。在一個(gè)具體實(shí)施例中,所述角度在約10 度至約30度的范圍內(nèi)。在另一具體實(shí)施例中,所述角度為約20度。如上所述,骨接觸表面 1612的定制的患者專用負(fù)外形1638允許切割模塊1600按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位到 患者的脛骨上。突出部1604、1606分別包括骨接觸或向骨表面1640、1642,并且分別包括與向骨 表面1640、1642相對(duì)的外表面1644、1646。突出部1604的向骨表面1640包括負(fù)外形1648, 所述負(fù)外形1648構(gòu)成為可接納患者脛骨的近端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。相似地, 突出部1606的向骨表面1642包括負(fù)外形1650,所述負(fù)外形1650構(gòu)成為可接納患者脛骨的 近端側(cè)具有各自的對(duì)應(yīng)外形的一部分。如上所述,臂或突出部1604、1606從主體1600向后側(cè)延伸以在它們之間限定U 形開(kāi)口 1605。突出部1604、1606可從主體1600延伸相同的距離或不同的距離。例如,如 圖65所示,突出部1604從主體1600延伸距離1652,突出部1606從主體1600延伸大于距 離1652的距離1654。突出部1604、1606的每個(gè)包括穿過(guò)其限定的各自的細(xì)長(zhǎng)開(kāi)口或窗口 1660。與上述窗口 1634相似,窗口允許外科醫(yī)生通過(guò)經(jīng)開(kāi)口 1634觀察脛骨近端的部分來(lái) 設(shè)想模塊1600在患者脛骨上的定位。在一些實(shí)施例中,切割模塊1400的骨接觸表面1612、1640、1642、1672、1672的負(fù) 外形1638、1648、1650、1680、1682可以或可以不與患者骨骼的對(duì)應(yīng)外形表面匹配。也就是 說(shuō),如上所述,負(fù)外形1638、1648、1650、1680、1682可被按比例縮放或者說(shuō)調(diào)整大小(例如, 放大)以補(bǔ)償患者的軟骨或軟骨的缺少。在使用中,股骨切割模塊1600結(jié)合到患者股骨的遠(yuǎn)端。同樣,因?yàn)榍懈钅K1600 的骨接觸表面 1612、1640、1642、1672、1672 包括負(fù)外形 1638、1648、1650、1680、1682,所以 模塊1600可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到患者的股骨。當(dāng)這樣結(jié)合時(shí),突出部1604、1606 包裹在患者股骨的遠(yuǎn)端周圍,并且突出部1604、1606的唇緣1608、1610包裹在患者股骨的 后側(cè)周圍。另外,當(dāng)模塊1600結(jié)合到患者的股骨時(shí),股骨的前側(cè)的一部分被接納在主體 1602的負(fù)外形1638中,并且患者脛骨的近端側(cè)的一部分被接納在突出部1604、1606的負(fù)外 形 1648、1650 中。現(xiàn)在參照?qǐng)D67,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為鉆孔導(dǎo)向器械2050。鉆孔導(dǎo)向器械2050包括具有骨接觸或向骨表面2054和外表面2056 的主體2052。骨接觸表面2054包括負(fù)外形2058,所述負(fù)外形2058構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,負(fù)外形2058允許鉆孔導(dǎo)向器械2050按照獨(dú)特的預(yù)定位 置和取向定位在患者的骨骼上。示例性地,鉆孔導(dǎo)向器械2050構(gòu)成為可用于患者的股骨, 但是在其它實(shí)施例中,鉆孔導(dǎo)向器械2050可構(gòu)成為可用于患者的其他骨骼,例如脛骨。鉆 孔導(dǎo)向器械2050的主體2052包括多個(gè)鉆孔導(dǎo)向器2060、2062,每個(gè)鉆孔導(dǎo)向器具有穿過(guò)其 限定的鉆孔導(dǎo)向通道2066。示例性地,鉆孔導(dǎo)向器2060和對(duì)應(yīng)的鉆孔導(dǎo)向通道2066被定 位于器械2050的主體2052上,以便于針對(duì)患者通用的遠(yuǎn)端股骨切割模塊定位導(dǎo)向銷,同時(shí) 鉆孔導(dǎo)向器2062和對(duì)應(yīng)的鉆孔導(dǎo)向通道2066被定位在主體2052上,以便于針對(duì)患者通用 的4合1股骨切割模塊定位導(dǎo)向銷。但是,在其它實(shí)施例中,鉆孔導(dǎo)向器械2050可具有定 位于主體2052的其他位置上的更多或更少數(shù)量的鉆孔導(dǎo)向器。在使用中,如圖68所示,示例性鉆孔導(dǎo)向器械2050構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨 2070的遠(yuǎn)端。同樣,因?yàn)殂@孔導(dǎo)向器械2050包括負(fù)外形58,所以鉆孔導(dǎo)向器械2050可按 照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨2070上,以使得鉆孔導(dǎo)向器2060、2062 相對(duì)于股骨2070 定位在所需位置。這樣,因?yàn)橐鸦谪?fù)外形2058預(yù)先限定了鉆孔導(dǎo)向器械2050的定位,所 以整形外科醫(yī)生可將鉆孔導(dǎo)向器械2050結(jié)合到股骨2070,而不需要估計(jì)正確的位置。在鉆孔導(dǎo)向器械2050結(jié)合到股骨2070的遠(yuǎn)端之后,整形外科醫(yī)生可利用鉆孔導(dǎo) 向器2060、2062在股骨2070中鉆多個(gè)孔或通道2068。在股骨2070中鉆成通道2068之后, 多個(gè)導(dǎo)向銷2072可插入或旋到通道2068中。鉆孔導(dǎo)向器械2050可在導(dǎo)向銷2072的插 入過(guò)程中被保持在位,或者可在導(dǎo)向銷2072的插入之前被移除。導(dǎo)向銷2072插入到股骨 2070中,使得每個(gè)銷2072的一部分從股骨2070向外延伸。在導(dǎo)向銷2072插入到股骨2070中之后,可利用導(dǎo)向銷2072將多個(gè)患者通用或標(biāo) 準(zhǔn)的骨切割模塊結(jié)合到股骨2070。例如,如圖69所示,患者通用的遠(yuǎn)端切割模塊2074和患 者通用的4合1股骨切割模塊2076可結(jié)合到股骨2070。模塊2074、2076的每個(gè)包括導(dǎo)向 銷通道2075,所述導(dǎo)向銷通道2075構(gòu)成為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷從股骨2070向外延伸出的 部分。另外,模塊2074、2076的每個(gè)包括一個(gè)或多個(gè)切割導(dǎo)向器。例如,模塊2074包括捕獲 式切割導(dǎo)向器2078。模塊2076包括一對(duì)成角度的捕獲式切割導(dǎo)向器2080、2082。此外,模 塊2076包括一對(duì)限定模塊2076的端部的非捕獲式切割導(dǎo)向器2084、2086。在使用中,切割 導(dǎo)向器2078、2080、2082、2084、2086的每個(gè)可用于對(duì)骨鋸條或其他切割裝置進(jìn)行導(dǎo)向。為 此,骨鋸條可插入到捕獲式導(dǎo)向器2078、2080、2082中或者可與非捕獲式導(dǎo)向器2084、2086 鄰接,以便于股骨2070的切割。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)閷?dǎo)向銷2072的位置由于鉆孔導(dǎo)向器械2050 的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者通用的切割模塊2074、2076進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù) 定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24)?,F(xiàn)在參照?qǐng)D70和圖71,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為一對(duì)骨切割模塊2102、2104。骨切割模塊2102是股骨切割模塊并且構(gòu)成為可結(jié) 合到患者的股骨2106。骨切割模塊2104是脛骨切割模塊并且構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨 2108。骨切割模塊2102包括骨接觸或向骨表面2110,所述骨接觸或向骨表面2110具有與 股骨2106的外形的一部分匹配的負(fù)外形(未示出)。相似地,骨切割模塊2104包括骨接 觸或向骨表面2112,所述骨接觸或向骨表面2112具有與脛骨2108的外形的一部分相匹配 的負(fù)外形(未示出)。如上所述,模塊2102、2104的負(fù)外形允許患者專用的切割模塊2102、 2104按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的對(duì)應(yīng)骨骼上。
股骨切割模塊2102包括一對(duì)銷導(dǎo)向器2114。在使用中,銷導(dǎo)向器2114被用作用 于在股骨2106中建立導(dǎo)向銷孔的鉆孔導(dǎo)向器。切割模塊2102還包括切割導(dǎo)向器2116。示 例性地,切割導(dǎo)向器2116是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中,可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式 或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。相似地,脛骨切割模塊104包括一對(duì)銷導(dǎo)向器2118和切割導(dǎo)向器 2120。如上所述,切割導(dǎo)向器2116、2120用于對(duì)骨鋸條或其他切割裝置進(jìn)行導(dǎo)向。在一些實(shí)施例中,骨切割模塊2102的骨接觸表面2110還可包括拇指或壓凹陷部 2111,所述拇指或壓凹陷部2111位于模塊2102上以與患者骨骼2106的窩對(duì)應(yīng)。在使用中, 拇指凹陷部2111可被外科醫(yī)生使用以將切割模塊2102正確地安放在患者的骨骼2106上。在使用中,切割模塊2102、2104構(gòu)成為可分別結(jié)合到患者的股骨2106和脛骨 2108。同樣,因?yàn)槟K2102、2104的每個(gè)包括各自的負(fù)外形,所以模塊2102、2104可按照預(yù) 計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到對(duì)應(yīng)的骨骼2106、2108,以使得銷導(dǎo)向器2114、2118和切割導(dǎo)向器 2116、2120相對(duì)于對(duì)應(yīng)的骨骼2106、2108定位在所需位置。在模塊2102、2104結(jié)合到對(duì)應(yīng)的 骨骼2106、2108上之后,整形外科醫(yī)生可利用銷導(dǎo)向器2114、2118作為鉆孔導(dǎo)向器在骨骼 2106、2108中鉆導(dǎo)向銷孔。然后,導(dǎo)向銷2122可插入到每個(gè)銷導(dǎo)向器2114、2118中,以將對(duì) 應(yīng)的患者專用的切割模塊2102、2104固定到對(duì)應(yīng)的骨骼2106、2108上。在切割模塊2102、 2104固定到患者的股骨2106和脛骨2108上之后,整形外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器2116、 2120,使用骨鋸或其他切割裝置來(lái)切除股骨2106和脛骨2108。為此,外科醫(yī)生可將骨鋸的 骨鋸條插入到切割導(dǎo)向器2116、2120中。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器2116、2120的位置由 于對(duì)應(yīng)的骨切割模塊2102、2104的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模塊2102、 2104進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步 驟 24)。在某些情況下,整形外科醫(yī)生可能確定在利用患者專用的切割模塊2102、2104進(jìn) 行第一次切除之后,必須將額外的骨骼從股骨和/或脛骨上去除。在這種情況下,整形外科 醫(yī)生可使用一對(duì)患者通用再切模塊2132、2134?;颊咄ㄓ迷偾心K2132、2134可利用導(dǎo)向 銷2122分別結(jié)合到患者的股骨2106和脛骨2108上。即,銷導(dǎo)向器2114,2118在對(duì)應(yīng)的患 者專用的切割模塊2102、2104上的位置被選擇為使得導(dǎo)向銷2122 —旦插入患者骨骼中就 可與患者通用或標(biāo)準(zhǔn)的再切模塊一起使用。這樣,不需要用于再切模塊2132、2134的新導(dǎo) 向銷。再切模塊2132、2134的每個(gè)包括構(gòu)成為可接納導(dǎo)向銷2122的一組導(dǎo)向銷孔2136。 示例性地,每組導(dǎo)向銷孔2136包括中間導(dǎo)向銷孔2138、+2毫米導(dǎo)向銷孔2140以及-2毫米 導(dǎo)向銷孔2142。但是,在其它實(shí)施例中可使用對(duì)應(yīng)于其他切除量的導(dǎo)向銷孔。另外,如圖71 所示,導(dǎo)向銷孔2136包括可用于調(diào)節(jié)切除切割角度的成對(duì)的孔。再切模塊2132、2134的每 個(gè)還包括捕獲式切割導(dǎo)向器2144、2146。但是,在其它實(shí)施例中,除了導(dǎo)向器2144、2146之 外或者作為導(dǎo)向器2144、2146的替代,再切模塊2132、2134可包括非捕獲式或開(kāi)放式切割 導(dǎo)向器?,F(xiàn)在參照?qǐng)D72,在一個(gè)實(shí)施例中,患者通用的再切器械2150包括基部2152和可 移動(dòng)地結(jié)合到基部2152的切割模塊2154?;?152包括基本平面的骨接觸或向骨表面 2156以及外表面2158。把手2160從外表面2158向外延伸,以便于器械2150的定位。骨 接觸表面2156構(gòu)成為可接觸患者骨骼2164的切除表面2162,如圖72所示。切割模塊2154通過(guò)固定裝置2168 (例如,螺栓、指旋螺釘或能夠?qū)⒛K2154可拆卸地結(jié)合到基部2152的其他固定裝置)被固定到基部2152的端部2166。切割模塊2154 包括捕獲式切割導(dǎo)向器2172,但是在一些實(shí)施例中還可包括非捕獲式切割導(dǎo)向器2174。在 這種實(shí)施例中,非捕獲式切割導(dǎo)向器2174可限定切割模塊2154的端側(cè)。切割導(dǎo)向器2174 可被限定在切割模塊2154中,使得可切除任意量的骨骼。例如,在一個(gè)示例性實(shí)施例中,切 割導(dǎo)向器2174被限定在切割模塊2154中,使得在骨骼2164的每次切除過(guò)程中,去除兩毫 米的骨骼。在其它實(shí)施例中,切割模塊2154可構(gòu)成為可去除不同 量的骨骼。另外,因?yàn)榍?割模塊2154可從基部2152移除,所以具有構(gòu)成為可便于去除各種量的骨骼的切割導(dǎo)向器 的切割模塊可選擇性地結(jié)合到基部2152。這樣,選擇的構(gòu)成為可在切除過(guò)程中去除各種量 的骨骼的切割模塊可與單個(gè)基部2152 —起使用?,F(xiàn)在參照?qǐng)D73至圖76,在另一實(shí)施例中,患者通用的再切器械或模塊2200包括平 面骨接觸或向骨表面2202、下側(cè)外表面2204和上側(cè)外表面2206。骨接觸表面2202構(gòu)成為 可接觸患者骨骼2212的切除表面2216,如圖75和76所示。示例性地,再切模塊2200構(gòu)成 為可用于患者的股骨,但是在其它實(shí)施例中,再切模塊2200可構(gòu)成為可用于患者的脛骨或 其他骨骼。示例性再切器械2200具有大致“L”形,但是在其它實(shí)施例中可具有其他形狀, 以構(gòu)成為可結(jié)合到經(jīng)切除的骨骼的端部。再切器械2200包括限定在上側(cè)外表面2206中的捕獲式切割導(dǎo)向器2208,但是在 其它實(shí)施例中還可包括非捕獲式切割導(dǎo)向器2209。在這種實(shí)施例中,非捕獲式切割導(dǎo)向器 2209可限定再切模塊2200的端側(cè)。切割導(dǎo)向器2208可被限定在再切模塊2200中,以使得 可切除任意量的骨骼。例如,在一個(gè)示例性實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器2208被限定在再切模塊 2200中,以使得在骨骼2164的每次切除過(guò)程中去除兩毫米的骨骼。在其它實(shí)施例中,再切 模塊2200可構(gòu)成為可去除其他量的骨骼。如圖74所示,再切器械2200還包括多個(gè)導(dǎo)向銷孔2210。導(dǎo)向銷孔2210被限定 在器械2200的下側(cè)外表面2204中,使得器械2200可在中間位置或成角度位置結(jié)合到患者 的骨骼2212。S卩,如圖75和76所示,再切模塊2200構(gòu)成為可利用導(dǎo)向銷2220結(jié)合到患 者的骨骼2212,導(dǎo)向銷2220利用定制的患者專用整形外科手術(shù)器械(例如,上面關(guān)于圖70 和71描述的骨切割模塊2102、2104之一)固定到患者的骨骼2212上。在利用針對(duì)患者定制的整形外科手術(shù)器械對(duì)骨骼進(jìn)行初始切割之后,可利用導(dǎo)向 銷2220將再切器械2200結(jié)合到骨骼2212上。如上所述,再切模塊2200可按照中間取向 結(jié)合到骨骼2212以便于直線切割,或者可按照成角度的取向結(jié)合到骨骼2212以便于成角 度的切割。例如,如果需要成角度的切割,則再切器械2200可結(jié)合到骨骼2212,使得導(dǎo)向 銷2220被接納在相對(duì)于彼此偏移的導(dǎo)向銷孔2222、2224(見(jiàn)圖74)中。這樣,切割導(dǎo)向器 2208相對(duì)于患者的骨骼2212按照成角度的位置取向。在一些實(shí)施例中,如圖76所示,切割 導(dǎo)向器2208可以成一角度地限定在再切器械中,以為骨切割提供附加的角度。在使用中, 可為整形外科醫(yī)生提供多種再切模塊2200,每種切割模塊構(gòu)成為可去除不同量的骨骼和/ 或按照各種角度切割骨骼。例如,如上面關(guān)于算法10的操作步驟30、32描述的,可將再切 模塊2200與定制的患者專用整形外科手術(shù)器械一起裝運(yùn)給整形外科醫(yī)生?,F(xiàn)在參照?qǐng)D77至圖80,在一個(gè)實(shí)施例中,可與各種定制的患者專用整形外科手術(shù) 器械一起使用的整形外科手術(shù)工具具體表現(xiàn)為骨鋸工具2300。骨鋸工具2300包括骨鋸 2302和骨鋸條2304。骨鋸2300包括殼體2306,殼體2306具有骨鋸?qiáng)A頭2308,骨鋸?qiáng)A頭2308構(gòu)成為可接納位于殼體2306的一端的骨鋸條2304。把手2316從殼體2306向下延 伸。用戶可通過(guò)將骨鋸條2304插入到夾頭2308中并且操作夾頭2308以將骨鋸條2304固 定到骨鋸2302,來(lái)將骨鋸條2304結(jié)合到骨鋸2302。在使用中,示例性的骨鋸條夾頭2308 使鋸條2304按照切割運(yùn)動(dòng)來(lái)移動(dòng)。例如,在一些實(shí)施例中,骨鋸條夾頭2308使骨鋸條2304 沿著切割弧2309擺動(dòng)。但是,在其它實(shí)施例中,根據(jù)具體應(yīng)用和使用的骨鋸的類型,骨鋸條 2304可在任意方向上沿著任意切割路徑擺動(dòng)或者說(shuō)移動(dòng)。骨鋸2302還包括結(jié)合到輪轂2306的底部的導(dǎo)向器2310。導(dǎo)向器2310構(gòu)成為可 具有一個(gè)或多個(gè)孔的主體,所述一個(gè)或多個(gè)孔用于接納被結(jié)合到患者骨骼2314上的一個(gè) 或多個(gè)導(dǎo)向銷2312。在本文所述的示例性實(shí)施例中,導(dǎo)向器2310具體表現(xiàn)為其中限定有用 于接納導(dǎo)向銷2312的狹槽的細(xì)長(zhǎng)主體。導(dǎo)向銷2312可利用定制的患者專用整形外科手術(shù) 器械(例如,上面關(guān)于圖67至圖69示出和描述的鉆孔導(dǎo)向器械2050)結(jié)合到骨骼2314。 這樣,導(dǎo)向銷2312由于定制的患者專用整形外科手術(shù)器械而按照預(yù)定的位置結(jié)合到骨骼 2314,使得利用骨鋸2302進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述 的算法10的操作步驟24)。如上所述,導(dǎo)向器2310構(gòu)成為可接納導(dǎo)向銷2312。導(dǎo)向器2310是細(xì)長(zhǎng)的,并且相 對(duì)于導(dǎo)向銷2312正交取向,使得銷2312可被接納于導(dǎo)向器2310中。在使用中,骨鋸2302 可相對(duì)于患者骨骼2314沿著內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向移動(dòng),直到導(dǎo)向銷2312中的一個(gè)接觸到導(dǎo)向 器2312的內(nèi)側(cè)壁為止。在其它實(shí)施例中,導(dǎo)向器2310可通過(guò)利用其他裝置固定到骨鋸2302。例如,如圖 78所示,在一些實(shí)施例中,骨鋸2302的殼體2306可包括軸2320。在這種實(shí)施例中,導(dǎo)向器 2310可通過(guò)夾具2322固定到軸2320。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)向器2310可以可拆卸地結(jié)合到 軸2320例如,夾具2322可包括例如螺栓2324的固定裝置,所述固定裝置可被移除以將導(dǎo) 向器2310從骨鋸2302釋放或移除。如圖78和圖79所示,在使用中,導(dǎo)向銷2312被接納于導(dǎo)向器2310中。在一些實(shí) 施例中,導(dǎo)向器2310可構(gòu)成為可相對(duì)于骨鋸2302旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)。即,導(dǎo)向器2310可通過(guò)旋 轉(zhuǎn)柱2326結(jié)合到夾具2322。這樣,在使用過(guò)程中,骨鋸2302可沿著內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向移動(dòng)并 相對(duì)于導(dǎo)向銷2310旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)向銷2312從骨骼2312延伸的距離2333可變化。例如,在一 些實(shí)施例中,導(dǎo)向銷2312可從骨骼2314延伸較短的距離。在這種實(shí)施例中,骨鋸2302的 導(dǎo)向器2310可構(gòu)成為可相對(duì)于骨鋸2302向內(nèi)和向外移動(dòng),以適應(yīng)各種長(zhǎng)度的導(dǎo)向銷2312。 例如,如圖80所示,導(dǎo)向器2310可結(jié)合到基部336,基部336通過(guò)桿2330結(jié)合到夾具2322。 桿2330延伸通過(guò)位于導(dǎo)向器2310的基部和夾具2324之間的彈簧2332。彈簧2332使桿 2330相對(duì)于夾具2324沿著伸長(zhǎng)位置偏置。但是,如果導(dǎo)向銷2312從骨骼2314延伸較短 的距離2333,則在使用過(guò)程中,導(dǎo)向銷2310可被壓迫抵住骨骼2314的一側(cè),引起彈簧2332 的壓縮。響應(yīng)于彈簧的壓縮,導(dǎo)向器2310相對(duì)于骨鋸2302向內(nèi)縮回。在一些實(shí)施例中,導(dǎo) 向器2310可通過(guò)旋轉(zhuǎn)柱2326結(jié)合到基部2336。在這種實(shí)施例中,導(dǎo)向器2310構(gòu)成為可相 對(duì)于骨鋸2302旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)。現(xiàn)在參照?qǐng)D81,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊3100。切割模塊3100構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。切割模塊3100包括具有骨接觸或向骨表面3104以及外表面3106的主體3102。骨接觸表面3104 包括負(fù)外形3108,所述負(fù)外形3108構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所 述,骨接觸表面3104的負(fù)外形3108允許切割模塊3100按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在 患者的骨骼上。切割模塊3100還包括多個(gè)銷引導(dǎo)器3110。在使用中,銷引導(dǎo)器3110被用作鉆孔 導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然 后,切割模塊3100可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3100還包括第一切割導(dǎo)向器3112、第二切割導(dǎo)向器3114和第三切割導(dǎo) 向器3116。切割導(dǎo)向器3112、3114、3116的每個(gè)彼此隔開(kāi)預(yù)定距離。例如,在一個(gè)具體實(shí)施 例中,切割導(dǎo)向器3112、3114、3116的每個(gè)隔開(kāi)約兩毫米的距離,但是在其它實(shí)施例中可彼 此隔開(kāi)不同的距離。在一些實(shí)施例中,第二切割導(dǎo)向器3114被實(shí)現(xiàn)為中間或零偏移切割導(dǎo) 向器。即,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器3114的位置由于切割模塊3100的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患 者專用的切割模塊3100進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述 的算法10的操作步驟24)。這樣,切割導(dǎo)向器3112與切割導(dǎo)向器3114隔開(kāi),并且相對(duì)于 切割導(dǎo)向器3114,切割導(dǎo)向器3112可用于去除更多量的患者骨骼(例如,多兩毫米)。相 似地,切割導(dǎo)向器3116與切割導(dǎo)向器3114隔開(kāi),并且相對(duì)于切割導(dǎo)向器3114,切割導(dǎo)向器 3114可用于去除更少量的患者骨骼(例如,少兩毫米)。在使用中,如圖82所示,切割模塊100構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼3120,例如股 骨或脛骨。同樣,因?yàn)榍懈钅K3100的骨接觸表面3104包括負(fù)外形3108,所以模塊3100 可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼3120。切割模塊3100可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器 3110和骨骼3120中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼3120。在一些實(shí)施例中,切割模 塊100可包括機(jī)械對(duì)準(zhǔn)線或指示器3122和/或解剖對(duì)準(zhǔn)線或指示器3124。在切割模塊3100固定到患者的骨骼3120上之后,整形外科醫(yī)生可進(jìn)行骨切除。如 上所述,外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器3114來(lái)切除預(yù)計(jì)劃的量的骨骼。即,利用切割導(dǎo)向器 3114進(jìn)行的骨切割對(duì)應(yīng)于在制造切割模塊3100的過(guò)程中確定的切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1 描述的算法10的操作步驟24)。但是,整形外科醫(yī)生可根據(jù)患者的骨解剖結(jié)構(gòu)和/或軟組 織復(fù)雜度的分析進(jìn)行術(shù)中決策,以相對(duì)于所述預(yù)計(jì)劃的量(即,如果外科醫(yī)生使用切割導(dǎo) 向器3114去除的量)去除更多或更少的患者骨骼。例如,整形外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器 3112來(lái)去除更多的患者骨骼或利用切割導(dǎo)向器3116來(lái)去除更少的患者骨骼。這樣,應(yīng)當(dāng)理 解,切割模塊3100為整形外科醫(yī)生提供一定程度的術(shù)中調(diào)節(jié)性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D83,在一些實(shí)施例中,切割模塊3100可包括覆蓋切割導(dǎo)向器114的脫 離突出部3122和覆蓋切割導(dǎo)向器3116的脫離突出部3124。在一些實(shí)施例中,脫離突出部 3122、3124可由透明材料形成。當(dāng)使用每個(gè)切割導(dǎo)向器3114、3116時(shí),整形外科醫(yī)生可通過(guò) 透過(guò)透明的脫離突出部3122、3124查看來(lái)估計(jì)將去除的骨骼量。在使用中,如果外科醫(yī)生 決定使用切割導(dǎo)向器3114、3116之一,則外科醫(yī)生可移除對(duì)應(yīng)的脫離突出部3122、3124,并 利用對(duì)應(yīng)的切割導(dǎo)向器3114、3116來(lái)切除患者的骨骼3120?,F(xiàn)在參照?qǐng)D84至圖86,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具 體表現(xiàn)為切割模塊3150。切割模塊3150構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。切 割模塊3150包括具有骨接觸或向骨表面3154以及外表面3156的主體3152。骨接觸表面3154包括負(fù)外形3158,所述負(fù)外形3158構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如 上所述,骨接觸表面3154的負(fù)外形3158允許切割模塊3150按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定 位在患者的骨骼上。在一些實(shí)施例中,切割模塊3150還可包括前側(cè)切除線或指示器3180 和/或后側(cè)切除線3182。切割模塊3150還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3160。在使用中,銷導(dǎo)向器3160用作鉆孔導(dǎo) 向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然后, 切割模塊3150可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3150還包括限定在主體3152的外表面3156中的孔3162。孔3162構(gòu)成 為可接納多個(gè)切割導(dǎo)向器插件3164、3166、3168中的一個(gè)。示例性的孔3162為矩形形狀, 但是在其它實(shí)施例中,孔3162可具有其他形狀以構(gòu)成為可接納插件3164、3166、3168。切割 導(dǎo)向器插件3164、3166、3168被相似地構(gòu)造,以被孔3162接納。這樣,示例性的插件3164、 3166,3168具體表現(xiàn)為矩形塊,但是在其它實(shí)施例中可具有其他構(gòu)型。插件3164、3166、3168的每個(gè)分別包括穿過(guò)其限定的切割導(dǎo)向器3174、3176、 3178。切割導(dǎo)向器3174、3176、3178相對(duì)于彼此被限定在插件3164、3166、3168的每個(gè)中的 不同位置。例如,如圖84所示,切割導(dǎo)向器插件3164的切割導(dǎo)向器3174相對(duì)于插件3164 處于中間、中心或非偏移位置。但是,切割導(dǎo)向器插件3166的切割導(dǎo)向器3176相對(duì)于切割 導(dǎo)向器插件3166的中心偏移。另外,切割導(dǎo)向器插件3168的切割導(dǎo)向器3178相對(duì)于切割 導(dǎo)向器插件3168的中心偏移比插件3166的切割導(dǎo)向器3176更多的量。切割導(dǎo)向器3176、 3178可偏移任意量。在一個(gè)具體實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器3176相對(duì)于切割導(dǎo)向器插件3166 的中心偏移約兩毫米,而切割導(dǎo)向器3178相對(duì)于切割導(dǎo)向器插件3168的中心偏移約四毫 米。另外,在其它實(shí)施例中,可使用具有多種偏移的切割導(dǎo)向器的任意數(shù)量的切割導(dǎo)向器插 件。在使用中,切割模塊3150構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼3170,例如股骨或脛骨。同 樣,因?yàn)榍懈钅K3150的骨接觸表面3154包括負(fù)外形3158,所以模塊3150可按照預(yù)計(jì)劃 的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼3170。切割模塊3150可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器3160和骨骼 3170中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼3170上。切割導(dǎo)向器插件3164、3166、3168中 的任何一個(gè)可插入到切割模塊3150的孔3162中。例如,具有非偏移的切割導(dǎo)向器3174的 切割導(dǎo)向器插件3164可插入到孔3162中,以切除預(yù)計(jì)劃的量的骨骼。即,利用切割導(dǎo)向器 3164進(jìn)行的骨切割對(duì)應(yīng)于在制造切割模塊3150的過(guò)程中確定的切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1 描述的算法10的操作步驟24)。但是,整形外科醫(yī)生可基于對(duì)患者的骨解剖結(jié)構(gòu)和/或軟組織復(fù)雜度的分析來(lái)進(jìn) 行術(shù)中決策,以相對(duì)于所述預(yù)計(jì)劃的量(即,如果外科醫(yī)生使用切割導(dǎo)向器插件3164去除 的量)去除更多或更少的患者骨骼。例如,整形外科醫(yī)生可利用切割導(dǎo)向器插件3166來(lái)去 除更多(或更少)的患者骨骼,或者利用切割導(dǎo)向器插件3168去除更加多(或更加少)的 患者骨骼。具有偏移的切割導(dǎo)向器3176、3178的每個(gè)切割導(dǎo)向器插件3166、3168可按照兩種 構(gòu)型之一插入到孔3162中,使得切割導(dǎo)向器插件3166、3168構(gòu)成為可相對(duì)于非偏移的切割 導(dǎo)向器插件3164去除更多或更少的患者骨骼3170。例如,如圖85所示,切割導(dǎo)向器插件 3168可按照第一取向插入到孔3162中,使得利用切割模塊3150進(jìn)行的任何骨切除將相對(duì)于非偏移的切割導(dǎo)向器插件3164去除更多的骨骼(例如,多去除約四毫米)。或者,如圖 86所示,在一些實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器插件3168可從孔3162中移除并按照第二取向再次插 入,使得利用切割模塊進(jìn)行的任何骨切除將相對(duì)于非偏移的切割導(dǎo)向器插件3164去除更 少的骨骼(例如,少去除約四毫米)。這樣,應(yīng)當(dāng)理解,切割模塊3150為整形外科醫(yī)生提供 一定程度的術(shù)中調(diào)節(jié)性。在一些實(shí)施例中,可為整形外科醫(yī)生提供切割模塊3150以及對(duì)各 種切割導(dǎo)向器插件的選擇,以提供寬的調(diào)節(jié)范圍。現(xiàn)在參照?qǐng)D87,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊3200。切割模塊3200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。切割模 塊3200包括具有骨接觸或向骨表面3204以及外表面3206的主體3202。骨接觸表面3204 包括負(fù)外形(未示出),所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所 述,骨接觸表面3204的負(fù)外形允許切割模塊3200按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者 的骨骼上。切割模塊3200還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3210。在使用中,銷導(dǎo)向器3210用作鉆孔導(dǎo) 向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然后, 切割模塊3200可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3200還包括限定在主體3202的外表面3206中的孔3212??烧{(diào)節(jié)切割 導(dǎo)向器3214被設(shè)置于孔3212中??烧{(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器3214通過(guò)機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置3218被可操 作地結(jié)合到指輪、撥號(hào)盤(dial)或其他定位裝置3216。在一些實(shí)施例中,切割模塊3200可 包括標(biāo)記3220,所述標(biāo)記3220朝著孔3212的一側(cè)布置并構(gòu)成為可提供可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器 3214的位置的視覺(jué)指示。在使用中,切割模塊3200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼3230,例如股骨或脛骨。同 樣,因?yàn)榍懈钅K3200的骨接觸表面3204包括負(fù)外形,所以模塊3200可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú) 特位置結(jié)合到骨骼3230上。切割模塊3200可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器3210和骨骼3230 中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼3230。在切割模塊3200固定到患者的骨骼3230上 之后,整形外科醫(yī)生可切除骨骼3230。切除量可由外科醫(yī)生在術(shù)中通過(guò)指輪3216調(diào)節(jié)。也 就是說(shuō),整形外科醫(yī)生可通過(guò)操作指輪3216來(lái)調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器3214在孔3212中的 位置(如方向箭頭3222所指示的)。例如,外科醫(yī)生可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器3214以去除更多或 更少的患者骨骼3230。外科醫(yī)生可基于標(biāo)記3220監(jiān)控切割導(dǎo)向器3214的位置?,F(xiàn)在參照?qǐng)D88,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊3250。切割模塊3250構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。切割模塊 3250包括具有骨接觸或向骨表面3254和外表面3256的主體3252。骨接觸表面3254包括 負(fù)外形3258,所述負(fù)外形3258構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述, 骨接觸表面3254的負(fù)外形3258允許切割模塊3250按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患 者的骨骼上。切割模塊3250還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3260。在使用中,銷導(dǎo)向器3260用作鉆孔導(dǎo) 向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然后, 切割模塊3250可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3250還包括切割導(dǎo)向 器3262。示例性地,切割導(dǎo)向器3262是捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為 非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。
切割模塊3250還包括被限定在主體3252的端壁中的一對(duì)螺紋孔3264。一對(duì)螺紋 螺栓3266被接納在孔3264中。螺紋螺栓3266均包括把手3268,所述把手可用于調(diào)節(jié)對(duì)應(yīng) 的螺栓3266相對(duì)于切割模塊3250的主體3252的位置。也就是說(shuō),每個(gè)螺栓3266可獨(dú)立地 旋入模塊3250中或從模塊3250中旋出。螺紋孔3264延伸通過(guò)模塊,使得當(dāng)螺栓3266旋 入主體3252中足夠長(zhǎng)時(shí),與把手268相對(duì)的螺栓3266的端部可接觸到患者的骨骼3270。在使用中,切割 模塊3250構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼3270,例如股骨或脛骨。同 樣,因?yàn)榍懈钅K3250的骨接觸表面3254包括負(fù)外形3258,所以模塊3250可按照預(yù)計(jì)劃 的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼3270。切割模塊3250可通過(guò)利用被接納于銷導(dǎo)向器3260和骨骼 3270中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼3270上。在切割模塊3250固定到患者的骨 骼3270上之后,整形外科醫(yī)生可基于對(duì)患者的骨解剖結(jié)構(gòu)和/或軟組織復(fù)雜度的分析進(jìn)行 術(shù)中決策,以調(diào)節(jié)切割模塊3250相對(duì)于骨骼3270的位置。為此,外科醫(yī)生可操作一個(gè)或兩 個(gè)螺紋螺栓3266,以使模塊靠近于或遠(yuǎn)離于骨骼3270的端部移動(dòng)和/或改變模塊3250相 對(duì)于骨骼3270的角度。也就是說(shuō),整形外科醫(yī)生可分別將兩個(gè)螺栓3266旋入或旋出,以使 模塊3250靠近于或遠(yuǎn)離于骨骼3270移動(dòng)。另外或者作為另一種選擇,整形外科醫(yī)生可僅 將一個(gè)螺栓3266旋入或旋出,以改變切割模塊3250相對(duì)于患者骨骼3270的外翻/內(nèi)翻角 度。這樣,應(yīng)當(dāng)理解,切割模塊3250為整形外科醫(yī)生提供一定程度的術(shù)中調(diào)節(jié)性。還應(yīng)當(dāng) 理解,在一些實(shí)施例中,除了螺栓3266之外,還可使用調(diào)節(jié)的其他方法,以為外科醫(yī)生提供 更多的術(shù)中調(diào)節(jié)性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D89,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊3300。切割模塊3300構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨3314,以在患者的脛骨3316 上進(jìn)行切除。切割模塊3300包括具有骨接觸或向骨表面3304和外表面3306的主體3302。 骨接觸表面3304包括負(fù)外形3308,所述負(fù)外形3308構(gòu)成為可接納患者股骨3314的具有對(duì) 應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面3304的負(fù)外形3308允許切割模塊3300按照獨(dú)特的 預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨3314上。切割模塊3300還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3310。在使用中,銷導(dǎo)向器3310被用作鉆孔 導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然 后,切割模塊3300可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3300包括向下延伸到脛骨3316上方的延伸的遠(yuǎn)端壁3320。在延伸的 遠(yuǎn)端壁3320中限定脛骨切割導(dǎo)向器3312。示例性地,脛骨切割導(dǎo)向器3312是捕獲式切割 導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。在使用中,切割模塊 3300構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨3314上,以在患者的膝部屈曲的同時(shí)對(duì)患者的脛骨3316 進(jìn)行切割。同樣,因?yàn)榍懈钅K3300的骨接觸表面3304包括負(fù)外形3308,所以模塊3300 可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié)合到股骨3314。切割模塊3300可通過(guò)使用被接納于銷導(dǎo)向器 310和股骨314中的多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到股骨3314。因?yàn)榍懈钅K3300被固定 到股骨3314,所以可提高在進(jìn)行脛骨切割時(shí)的模塊3300的穩(wěn)定性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D90至圖92,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械3400 包括一對(duì)槳3402、3404。槳3402、3404基本相同并且包括細(xì)長(zhǎng)軸3406和骨板3408。細(xì)長(zhǎng) 軸3406可操作地結(jié)合到輪轂3410。把手3412也固定到輪轂3410以便于定位整形外科手 術(shù)器械3400。在一些實(shí)施例中,輪轂3410包括機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置,所述機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置用于根據(jù)需要獨(dú)立地或聯(lián)合地使每個(gè)槳3402、3404朝著彼此或遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng)。例如,輪轂3410可 包括用于調(diào)節(jié)槳3402、3404的位置的拇指撥號(hào)盤。在另一個(gè)實(shí)施例中,輪轂3410包括設(shè)置 于槳3202、3204之間的偏置構(gòu)件,例如彈簧。在這種實(shí)施例中,偏置構(gòu)件使槳3202、3204彼 此遠(yuǎn)離地偏置。骨板408的每個(gè)包括兩個(gè)彎曲的臂3414、3416,所述壁3414、3416朝著彼此向內(nèi)包 裹以形成基本“U”形。每個(gè)臂3414、3416包括髁凹陷部3420,所述髁凹陷部3420構(gòu) 成為可 接納患者的股骨或脛骨的髁的一部分。另外,整形外科手術(shù)器械的每個(gè)槳3402、3404包括 通過(guò)托架3424固定到對(duì)應(yīng)的骨板408上的切割導(dǎo)向器3422。切割導(dǎo)向器3422通過(guò)樞轉(zhuǎn)鉸 鏈3426可樞轉(zhuǎn)地結(jié)合到托架3424。每個(gè)切割導(dǎo)向器3422相對(duì)于對(duì)應(yīng)的骨板3408可獨(dú)立地或聯(lián)合地調(diào)節(jié)。即,每個(gè) 切割導(dǎo)向器3422可相對(duì)于對(duì)應(yīng)的托架3424樞轉(zhuǎn)到多個(gè)位置中的一個(gè)位置。在一些實(shí)施例 中,如圖91所示,調(diào)節(jié)工具3430可用于同時(shí)定位每個(gè)切割導(dǎo)向器3422。調(diào)節(jié)工具3430包 括細(xì)長(zhǎng)把手3434和從把手3434向外延伸的兩個(gè)導(dǎo)向條3432。導(dǎo)向條3432被設(shè)置尺寸并 相對(duì)于彼此定位,使得每個(gè)導(dǎo)向條3432被接納在對(duì)應(yīng)的切割導(dǎo)向器3422的導(dǎo)向狹槽中。在 調(diào)節(jié)工具3430被如此定位之后,工具3430可用于通過(guò)使工具3430向上或向下移動(dòng)來(lái)同時(shí) 調(diào)節(jié)兩個(gè)切割導(dǎo)向器3422。在一些實(shí)施例中,整形外科手術(shù)器械3400可以是患者通用的。但是,在其它實(shí)施 例中,整形外科手術(shù)器械3400可針對(duì)具體患者進(jìn)行定制。在這種實(shí)施例中,整形外科手術(shù) 器械3400可基于髁凹陷部3416在骨板3408上的定位以及切割導(dǎo)向器3422的定位(例如, 通過(guò)托架3424的高度)來(lái)針對(duì)具體患者進(jìn)行定制。在使用中,如圖92所示,整形外科手術(shù)器械3400構(gòu)成為可插入到患者的股骨3440 和脛骨3442之間?;颊叩墓晒?440和脛骨3442的髁被接納在對(duì)應(yīng)的骨板3408的髁凹陷 部3416中。在器械3400被插入到骨骼3440、3442之間之后,槳3402、3404可被調(diào)節(jié)。例 如,槳3402、3404可根據(jù)患者關(guān)節(jié)以及周圍軟組織的需要朝著彼此或遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng)。在 槳3402、3404被定位在所需位置之后,可對(duì)切割導(dǎo)向器3422的每個(gè)進(jìn)行定位。為此,整形 外科醫(yī)生可獨(dú)立地定位每個(gè)切割導(dǎo)向器3422。或者,整形外科醫(yī)生可利用調(diào)節(jié)工具3430來(lái) 同時(shí)定位每個(gè)切割導(dǎo)向器3422。應(yīng)當(dāng)理解,近端切割導(dǎo)向器3422可被整形外科醫(yī)生用來(lái)進(jìn) 行股骨切除,遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器3422可被外科醫(yī)生用來(lái)進(jìn)行脛骨切除。這樣,整形外科手術(shù) 工具3400為外科醫(yī)生提供一定程度的調(diào)節(jié)性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D93,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械3500包括股 骨切割模塊3502和脛骨平臺(tái)3504。股骨切割模塊3502包括骨接觸或向骨表面3506和外表 面3508。骨接觸表面3506包括負(fù)外形3510,所述負(fù)外形3510構(gòu)成為可接納患者股骨3530 的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面3506的負(fù)外形3510允許切割模塊3502按 照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的股骨3530上。股骨切割模塊3502還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3512。在使用中,銷導(dǎo)向器3512被用作 鉆孔導(dǎo)向器,用于在患者的股骨3530中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到股 骨3530上。然后,切割模塊3502可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合并固定到患者的股骨3530上。切割模 塊3502還包括切割導(dǎo)向器3514。示例性地,切割導(dǎo)向器3514是由模塊3502的上壁表面限 定的非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。但是,在其它實(shí)施例中,切割導(dǎo)向器3514可實(shí)現(xiàn)為封閉式切割導(dǎo)向器。脛骨平臺(tái)3504包括骨接觸或向骨表面3516以及上表面3518。在一些實(shí)施例中, 與切割模塊3502的骨接觸表面3506相似,骨接觸表面3516包括負(fù)外形(未示出),所述 負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨3532的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。在這種實(shí)施例中,如上所述, 骨接觸表面3516的負(fù)外形允許脛骨平臺(tái)3504按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的脛 骨3532上。但是,在其它實(shí)施例中,骨接觸表面3516可以基本上是平面,并且構(gòu)成為可定 位在經(jīng)切除的具有平坦的頂部表面的脛骨3532上。脛骨平臺(tái)3504通過(guò)桿3520連接到股骨切割模塊3502。如圖93所示,桿3520從 平臺(tái)3504和切割模塊3502延伸出,以為整形外科醫(yī)生在患者的膝關(guān)節(jié)周圍提供額外空間?,F(xiàn)在參照?qǐng)D94和95,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體 表現(xiàn)為5合1切割模塊3550。切割模塊3550構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。 切割模塊3550包括大致L形的主體3552,所述主體3552具有前側(cè)板3590和遠(yuǎn)側(cè)板3592。 板3590、3590 二者具有骨接觸或向骨表面3554和外表面3556。骨接觸表面3554包括多個(gè) 平坦底部或平坦表面3558以及負(fù)外形3560,負(fù)外形3560構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì) 應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面3554的負(fù)外形3560允許切割模塊3550按照獨(dú)特的 預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。就前側(cè)板3590而言,平坦表面3558之一沿著遠(yuǎn)離 前側(cè)板3590的最近側(cè)邊緣3594的方向向遠(yuǎn)側(cè)延伸,并過(guò)渡到前側(cè)負(fù)外形3560,所述前側(cè)負(fù) 外形3560從平坦表面3558向遠(yuǎn)側(cè)延伸。前側(cè)負(fù)外形3560又過(guò)渡到另一平坦表面3558,所 述平坦表面3558從前側(cè)負(fù)外形3560向遠(yuǎn)端朝著遠(yuǎn)端3592延伸。就遠(yuǎn)側(cè)板3592而言,平 坦表面3558之一沿著遠(yuǎn)離前側(cè)板3590的方向向后側(cè)延伸并過(guò)渡到遠(yuǎn)端負(fù)外形3560,所述 遠(yuǎn)端負(fù)外形3560從平坦表面3558向后側(cè)延伸。遠(yuǎn)端負(fù)外形3560又過(guò)渡到另一平坦表面 3558,所述平坦表面3558從遠(yuǎn)端負(fù)外形3560向后側(cè)朝著遠(yuǎn)側(cè)板3592的最后側(cè)邊緣3596 延伸。切割模塊3550還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器3562。在使用中,銷導(dǎo)向器3562被用作鉆孔 導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷3564固定到骨骼上。然后,切 割模塊3550可通過(guò)導(dǎo)向銷3564結(jié)合并固定到患者的骨骼上。切割模塊3550還包括五個(gè)捕獲式切割導(dǎo)向器3566、3568、3570、3572、3574。示例 性切割導(dǎo)向器3566是遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器,切割導(dǎo)向器3568是前側(cè)切割導(dǎo)向器,切割導(dǎo)向器 3574是后側(cè)切割導(dǎo)向器。切割導(dǎo)向器3570、3572是成角度的切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,切割 導(dǎo)向器3566、3568、3570、3572、3574允許整形外科醫(yī)生用同一切割模塊3550進(jìn)行多達(dá)五種 的不同骨切割。在使用中,切割模塊3550構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼3550,例如股骨或脛骨。同 樣,因?yàn)榍懈钅K3550的骨接觸表面3554包括負(fù)外形3560,所以模塊3550可按照預(yù)計(jì)劃 的獨(dú)特位置結(jié)合到骨骼3580。切割模塊3550可通過(guò)利用被接納在銷導(dǎo)向器3562和骨骼 3580中的多個(gè)導(dǎo)向銷3564固定到骨骼3580。如圖94所示,在切割模塊3550固定到患者的 骨骼3580上之后,整形外科醫(yī)生可利用模塊3550,使用切割導(dǎo)向器3566、3568、3570、3572、 3574中的一個(gè)或多個(gè)來(lái)對(duì)骨骼3580進(jìn)行多種切除中的任一種。另外,切割模塊3550可用于對(duì)患者骨骼進(jìn)行多種再切。例如,如圖95所示,在初 始切除手術(shù)之后,整形外科醫(yī)生可確定必須從患者的骨骼3580上去除額外的骨骼。這樣的話,外科醫(yī)生可將切割模塊3550再次固定到患者的經(jīng)切除的骨骼3580上。在這種構(gòu)型下, 骨接觸表面3554的平坦底部表面3558接觸或面對(duì)患者骨骼的經(jīng)切除的平坦的表面。這樣, 即使模塊3550包括限定在骨接觸表面3554中的負(fù)外形3560,平坦的底部表面3558仍允許 切割模塊3550在經(jīng)切除的骨骼3580上保持穩(wěn)定。應(yīng)當(dāng)理解,如上所述,切割模塊3550可 用于進(jìn)行任意次數(shù)的切除切割。這樣,切割模塊3550為整形外科醫(yī)生提供一定程度的術(shù)中 調(diào)節(jié)性。在其它實(shí)施例中,可利用其他方法實(shí)現(xiàn)定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的定位 和切割面的調(diào)節(jié)性。例如,在一些實(shí)施例中,在上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24 至30中設(shè)計(jì)和制造一個(gè)以上的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械。g卩,并非單個(gè)患者專用 的整形外科手術(shù)器械,而是可以設(shè)計(jì)、制造兩個(gè)或更多個(gè)患者專用的器械并將其裝運(yùn)給整 形外科醫(yī)生。每個(gè)器械可構(gòu)成為可生成不同的切割面。例如,可使用一個(gè)器械來(lái)進(jìn)行比標(biāo) 準(zhǔn)器械多兩毫米或少兩毫米的切除。按照這種方式,整形外科醫(yī)生可在術(shù)前或在術(shù)中基于 對(duì)患者關(guān)節(jié)和/或軟組織復(fù)雜度的術(shù)中分析來(lái)決定使用哪個(gè)具體器械。另外,在一些整形外科手術(shù)過(guò)程中,外科醫(yī)生可去除后交叉韌帶(PCL)。在這種實(shí) 施例中,患者關(guān)節(jié)的屈曲間隙可增大。這樣,可制造定制的患者專用整形外科器械以針對(duì)增 大的屈曲間隙進(jìn)行調(diào)節(jié)。例如,可制造構(gòu)成為可去除額外量的骨骼的切割模塊。另外,在一些實(shí)施例中,每個(gè)整形外科植入物的股骨凸耳被定位于所有不同尺寸 的植入物上的相同位置。這樣,可對(duì)整形外科植入物進(jìn)行尺寸的縮小或調(diào)節(jié),而不需要額外 的鉆孔、導(dǎo)向銷附件等?,F(xiàn)在參照?qǐng)D96,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊4100。切割模塊4100構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例如股骨或脛骨。切割模塊 4100包括具有骨接觸或向骨表面4104和外表面4106的主體4102。骨接觸表面4104包括 負(fù)外形4108,所述負(fù)外形4108構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述, 骨接觸表面4104的負(fù)外形4108允許切割模塊4100按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患 者的骨骼上。切割模塊4100還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器4110。在使用中,銷導(dǎo)向器4110被用作鉆孔 導(dǎo)向器,用于在患者的骨骼中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)固定到骨骼上。然 后,切割模塊4100可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合到患者的骨骼上。切割模塊4100還包括切割導(dǎo)向器 4112。示例性地,切割導(dǎo)向器4112具體表現(xiàn)為捕獲式切割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可 實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器4112的位置由于切割模 塊4100的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模塊4100進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于 預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24)?,F(xiàn)在參照?qǐng)D97,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4150包括切 割模塊4152和腿部夾具4154。切割模塊4152被示例性地構(gòu)造為結(jié)合到患者的脛骨,但是 在其它實(shí)施例中可構(gòu)成為可結(jié)合到患者的另一骨骼,例如股骨。切割模塊4152針對(duì)具體患 者進(jìn)行定制,并且與上面關(guān)于圖96描述的切割模塊4100相似,切割模塊4152包括具有負(fù) 外形(未示出)的骨接觸或向骨表面4153,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng) 外形的部分。如上所述,骨接觸表面4153的負(fù)外形允許切割模塊4150按照獨(dú)特的預(yù)定位 置和取向定位在患者的骨骼上。
示例性切割模塊4152包括非捕獲式切割導(dǎo)向器4158。即,切割模塊4152的頂部表 面4156被用作切割導(dǎo)向器并且被對(duì)準(zhǔn),以使得利用切割模塊4152建立的切割面對(duì)應(yīng)于上 面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24中確定的切割面。另外,示例性的切割模塊4152 被定位,以使得模塊4152在患者骨骼的內(nèi)側(cè)周圍延伸的距離大于模塊4152在患者骨骼的 外側(cè)周圍延伸的距離。但是,在其它實(shí)施例中,模塊4152可按照不同的方式對(duì)準(zhǔn)。切割模 塊4152可以或可以不固定到患者的骨骼。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,與上面關(guān)于圖96描述的 切割模塊4100相似,切割模塊4152通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷固定到患者的骨骼上。切割模塊4152通過(guò)延伸到患者腿部的切口部位4162之外的桿4160結(jié)合到腿部 夾具4154。桿4160構(gòu)成為可使得夾具4154可被固定到患者的腿部。夾具4154可由任何 合適的材料制成,并且在一個(gè)具體實(shí)施例中,夾具4154是一次性的。例如,夾具4154可由 塑性材料形成并通過(guò)利用固定裝置(例如,鉤環(huán)裝置)固定到患者的腿部。另外,在一些實(shí) 施例中,夾具4154是可調(diào)節(jié)的,以貼合多種不同的腿部尺寸。但是,在其它實(shí)施例中,夾具 4154可以是患者專用的并且被設(shè)計(jì)為貼合具體患者的腿部。在使用中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4150的切割模塊4152插入到切口 部位4162中,并且在一些實(shí)施例中通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷固定到患者的骨骼。夾具4154通過(guò)使 用固定裝置(例如,鉤環(huán)裝置)固定到患者的腿部。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈钅K4152通過(guò)夾 具4154固定到患者的腿部,所以可增加模塊4152的穩(wěn)定性。現(xiàn)在參照?qǐng)D98,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4200包括切 割模塊4202和支架4204。與上面關(guān)于圖97描述的切割模塊4150相似,切割模塊4202被 示例性地構(gòu)造為結(jié)合到患者的脛骨4206,但是在其它實(shí)施例中可構(gòu)成為可結(jié)合到患者的另 一骨骼,例如股骨4208。切割模塊4202針對(duì)具體患者進(jìn)行定制,并且與上面關(guān)于圖96描 述的切割模塊4100相似,切割模塊4202包括具有負(fù)外形(未示出)的骨接觸或向骨表面 4210,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面 4210的負(fù)外形允許切割模塊4202按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。與上述切割模塊4100相似,示例性的切割模塊4200包括非捕獲式切割導(dǎo)向器 4212。S卩,切割模塊4202的頂部表面被用作切割導(dǎo)向器并且被對(duì)準(zhǔn),以使得利用切割模塊 4202建立的切割面對(duì)應(yīng)于上面關(guān)于1描述的算法10的操作步驟24中確定的切割面。切割 模塊4202包括多個(gè)銷導(dǎo)向器4214,所述多個(gè)銷導(dǎo)向器4214有利于通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷將切割 模塊4202結(jié)合到脛骨4206上。器械4200的支架4204包括臂4216,所述臂4216從切割模塊4202延伸到患者腿部 的切口部位4222之外。支架4204還包括結(jié)合到臂4216的骨支承件4218。骨支承件4218 包括兩個(gè)向內(nèi)延伸的凸緣4220。骨支承件4218構(gòu)成為可接納或者說(shuō)被患者脛骨4206的頂 點(diǎn)支承,以為切割模塊4202提供一定的穩(wěn)定性。這樣,臂4216可從切割模塊4202延伸任 何合適的距離,以使得骨支承件4218被定位成與脛骨頂點(diǎn)接合。現(xiàn)在參照?qǐng)D99,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4250包括切 割模塊4252和支架4254。與上面關(guān)于圖98描述的切割模塊4200相似,切割模塊4252被 示例性地構(gòu)造為結(jié)合到患者的脛骨,但是在其它實(shí)施例中可構(gòu)成為可結(jié)合到患者的另一骨 骼,例如股骨。切割模塊4252針對(duì)具體患者定制,并且與上面關(guān)于圖96描述的切割模塊 4100相似,切割模塊4252包括具有負(fù)外形(未示出)的骨接觸或向骨表面4256,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面的負(fù)外形允許切 割模塊4252按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。與上述切割模塊100相似,示例性的切割模塊4250包括非捕獲式切割導(dǎo)向器 4258。即,切割模塊4250的頂部表面被用作切割導(dǎo)向器并且被對(duì)準(zhǔn),以使得利用切割模塊 4252建立的切割面對(duì)應(yīng)于上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24中確定的切割面。切 割模塊4252還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器4260,所述多個(gè)銷導(dǎo)向器4260有利于通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷將 切割模塊4202結(jié)合到脛骨。器械4250的支架4254包括臂4262,所述臂4262從切割模塊4252延伸到患者腿 部的切口部位4268之外。支架4254還包括結(jié)合到臂4216的平坦凸緣4264。凸緣4264被 定位成基本平行于患者的脛骨并且包括穿過(guò)其限定的多個(gè)孔4266。凸緣4264通過(guò)被接納 在孔4266中的多個(gè)經(jīng)皮的(percutaneous)銷或螺釘4270固定到患者的脛骨。應(yīng)當(dāng)理解, 因?yàn)橥咕?264被固定到患者的骨骼上,所以可增加切割模塊4252的穩(wěn)定性。現(xiàn)在參照?qǐng)D100,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4300包括 患者專用的切割模塊4302和對(duì)準(zhǔn)桿4304。切割模塊4302構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼,例 如患者的脛骨或股骨。與上述切割模塊4152、4202、4252相似,切割模塊4302針對(duì)具體患 者進(jìn)行定制,并包括具有負(fù)外形(未示出)的骨接觸或向骨表面4306,所述負(fù)外形構(gòu)成為可 接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面4306的負(fù)外形允許切割模塊 4302按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。在一些實(shí)施例中,切割模塊4302可包括捕獲式切割導(dǎo)向器。另外或者作為另一種 選擇,切割模塊4302可包括非捕獲式切割導(dǎo)向器。切割模塊4302可以或可以不構(gòu)成為可 固定到患者的骨骼上。例如,在一些實(shí)施例中,切割模塊可包括多個(gè)銷導(dǎo)向器,所述多個(gè)銷 導(dǎo)向器有利于通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)將切割模塊4302固定到患者的骨骼上。切割模塊4302通過(guò)延伸到切口部位4308之外的水平條4310結(jié)合到對(duì)準(zhǔn)桿4304。 在示例性實(shí)施例中,水平條4310與對(duì)準(zhǔn)桿4304成一整體。對(duì)準(zhǔn)桿4304包括上桿4312和 下桿4314,其中下桿4314的直徑小于上桿4312的直徑。在示例性實(shí)施例中,下桿4314是 伸縮式套疊桿并且構(gòu)成為可縮回上桿4312中和從上桿4312延伸出,使得對(duì)準(zhǔn)桿4314的總 長(zhǎng)度是可調(diào)節(jié)的。在其它實(shí)施例中,上桿4312可以是伸縮式套疊桿并構(gòu)成為可縮回下桿 4314中和從下桿4314延伸出。在示例性實(shí)施例中,下桿4314相對(duì)于上桿4312的位置可通 過(guò)利用固定裝置4316而被固定。固定裝置4316可具體表現(xiàn)為能夠?qū)⑾聴U4314相對(duì)于上 桿4312固定在固定位置的指旋螺釘或其他固定裝置。對(duì)準(zhǔn)桿4304還包括踝支架4318,所述踝支架4318構(gòu)成為可固定到患者的踝部。 踝支架從下桿4314沿著基本垂直的取向延伸,并包括后帶或夾具4320。后帶4320構(gòu)成為 可將患者的踝部固定到踝支架4318。在一些實(shí)施例中,后帶4320可從踝支架4318上拆除, 以允許患者的踝部被接納于其中。在使用中,切割模塊302可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合到患者的骨骼。下桿4314可從上桿 4312延伸或縮回到上桿4312中,以將對(duì)準(zhǔn)桿4304的總長(zhǎng)度調(diào)節(jié)到患者腿部的長(zhǎng)度。在調(diào) 節(jié)了對(duì)準(zhǔn)桿之后,可將踝支架4318固定到患者的踝部。應(yīng)當(dāng)理解,在使用中,對(duì)準(zhǔn)桿4304 可以以患者踝部的中心為目標(biāo)進(jìn)行定位,以使切割模塊4302相應(yīng)地對(duì)準(zhǔn)?,F(xiàn)在參照?qǐng)D101,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4350包括患者專用的切割模塊4352和對(duì)準(zhǔn)裝置4354。切割模塊4352構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼, 例如患者的脛骨或股骨。與上述切割模塊4152、4202、4252相似,切割模塊4352針對(duì)具體 患者進(jìn)行定制,并且包括具有負(fù)外形(未示出)的骨接觸或向骨表面4356,所述負(fù)外形構(gòu)成 為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面4356的負(fù)外形允許切割 模塊4352按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼上。在一些實(shí)施例中,切割模塊4352可包括捕獲式切割導(dǎo)向器。另外或者作為另一種 選擇,切割模塊4352可包括非捕獲式切割導(dǎo)向器。切割模塊4352可以或可以不構(gòu)成為可 固定到患者的骨骼上。例如,在一些實(shí)施例中,切割模塊可包括多個(gè)銷導(dǎo)向器,所述多個(gè)銷 導(dǎo)向器有利于通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷(未示出)將切割模塊4352固定到患者的骨骼上。如圖101所示,器械4350包括結(jié)合到切割模塊4352并延伸到切口部位4360之外 的延伸桿4358。示例性地,延伸桿4358基本是直的。對(duì)準(zhǔn)裝置4354被固定到延伸桿4358 的端部4366。對(duì)準(zhǔn)裝置4354包括通過(guò)繩索4364結(jié)合到端部4366的拉緊器4362 (例如,砝 碼)。在其它實(shí)施例中,整形外科醫(yī)生可對(duì)繩索4364施加向下的力,而代替拉緊器4362。在使用中,切割模塊4352可通過(guò)導(dǎo)向銷結(jié)合到患者的骨骼。這樣,繩索4364和拉 緊器4362相對(duì)于患者腿部的位置可用于相應(yīng)地對(duì)準(zhǔn)切割模塊4352。一旦這樣對(duì)準(zhǔn),如果需 要,可從切割模塊4352移除繩索4364和拉緊器4362?,F(xiàn)在參照?qǐng)D102和圖103,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為切割模塊4400。切割模塊4400構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼4410上。示例性 地,切割模塊4400是脛骨切割模塊,但是在其它實(shí)施例中可構(gòu)成為可用于其它骨骼,例如 股骨。切割模塊4400包括骨接觸或向骨表面4402和外表面4404。骨接觸表面4402包括 負(fù)外形4406 (見(jiàn)圖103),所述負(fù)外形4406構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。 如上所述,骨接觸表面4402的負(fù)外形4406允許切割模塊4400按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向 定位在患者的骨骼4410上。切割模塊4400包括切割導(dǎo)向器4412。示例性地,切割導(dǎo)向器4412是捕獲式切割 導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍?割導(dǎo)向器4412的位置由于切割模塊4400的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模 塊4400的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟 24)。切割模塊4400還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器4414。銷導(dǎo)向器4414相對(duì)于模塊400的外表 面404成角度。銷導(dǎo)向器4414的位置和角度針對(duì)具體患者進(jìn)行定制,使得當(dāng)切割模塊結(jié)合 到患者的骨骼4410時(shí),多個(gè)導(dǎo)向銷416可插入銷導(dǎo)向器4414中。當(dāng)這樣定位時(shí),每個(gè)導(dǎo)向 銷4416的一部分從骨接觸表面4402延伸出來(lái)。導(dǎo)向銷4416被定位成使得導(dǎo)向銷接觸骨 骼4410的表面。例如,在一個(gè)具體實(shí)施例中,銷導(dǎo)向器4414被構(gòu)造成使得當(dāng)銷4416插入 導(dǎo)向器4414中時(shí),患者的骨骼4410楔入導(dǎo)向銷4416之間。應(yīng)當(dāng)理解,利用導(dǎo)向銷4416和 患者骨骼之間的接觸可增加切割模塊4400的穩(wěn)定性。在一些實(shí)施例中,切割模塊4400還可包括有利于將切割模塊4400結(jié)合到患者骨 骼4410的其他銷導(dǎo)向器(未示出)。即,如上所述,多個(gè)導(dǎo)向銷可插入到額外的導(dǎo)向器中, 以將切割模塊4400固定到脛骨4410。另外,在一些實(shí)施例中,切割模塊4400可包括從其向 下延伸的對(duì)準(zhǔn)桿4410。在使用中,整形外科醫(yī)生可利用對(duì)準(zhǔn)桿4410來(lái)參照切割模塊4400相對(duì)于患者骨骼4410的取向。例如,對(duì)準(zhǔn)桿4410可用于參照切割模塊4400的前側(cè)/后側(cè) 角度。現(xiàn)在參照?qǐng)D104,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為切割模塊4450。切割模塊4450構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼4464。示例性地,切割模塊 4450是脛骨切割模塊,但是在其它實(shí)施例中,切割模塊4450可構(gòu)成為可用于其它骨骼,例 如股骨。切割模塊4450包括骨接觸或向骨表面4452和外表面454。骨接觸表面4452包括 負(fù)外形4456,所述負(fù)外形4456構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述, 骨接觸表面4452的負(fù)外形4456允許切割模塊4450按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患 者的骨骼4464上。切割模塊450包括切割導(dǎo)向器4452。示例性地,切割導(dǎo)向器4452是捕獲式切割 導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈?導(dǎo)向器4452的位置由于切割模塊4450的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模塊 4450進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步 驟24)。在一些實(shí)施例中,切割模塊4450還可包括多個(gè)銷導(dǎo)向器(未示出)。如上所述,銷 導(dǎo)向器可用于方便通過(guò)利用多個(gè)對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷(未示出)將切割模塊4450結(jié)合到患者的 骨骼464上。切割模塊4450還包括從骨接觸表面4456延伸出的柱4460。柱4460構(gòu)成為可被 接納于形成在患者的骨骼4464中的孔4462中。可通過(guò)利用整形外科鉆等在患者的脛骨或 骨骼4464中限定孔4462???462的位置可針對(duì)具體患者進(jìn)行定制。另外,孔4462的位置 可相對(duì)于正被切除的骨骼的具體類型而標(biāo)準(zhǔn)化。在形成孔4462之后,多個(gè)各種整形外科器 械可使用孔4462作為通用導(dǎo)向器或?qū)螯c(diǎn)。例如,在使用中,示例性切割模塊4450構(gòu)成為 可結(jié)合到患者的脛骨4464,使得柱4456被接納在孔4462中。在一些實(shí)施例中,如上所述, 切割模塊4450還可通過(guò)多個(gè)導(dǎo)向銷固定到骨骼4464。然后,可對(duì)患者的骨骼4464進(jìn)行切 除。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)柱4460被接納在孔4462中時(shí),可增加切割模塊4450的穩(wěn)定性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D105和圖106,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為脛骨切割模塊4500。脛骨切割模塊4500構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨4502。脛 骨切割模塊4500包括具有結(jié)節(jié)(tubercle)接納夾具4506的主體4504。夾具4506包括從 主體4504向下延伸的兩個(gè)臂4508。切割模塊4500還包括限定在主體4504的與夾具4506 相對(duì)的端部處的凸緣4510。切割模塊4500還包括捕獲式切割導(dǎo)向器4512。切割導(dǎo)向器4512從主體4504的 一側(cè)延伸。示例性地,切割導(dǎo)向器4512是彎曲的,以使得導(dǎo)向器4512包裹在脛骨4502的 一部分的周圍。夾具4506患者專用的骨解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行定制,以使得切割導(dǎo)向器4512相對(duì) 于脛骨4502的位置是預(yù)定的。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器4512的位置是預(yù)定的,所以利用 患者專用的切割模塊4500進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描 述的算法10的操作步驟24)。在一些實(shí)施例中,切割模塊4500還可包括多個(gè)銷導(dǎo)向器(未 示出)。如上所述,銷導(dǎo)向器可用于方便通過(guò)利用多個(gè)對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷(未示出)將切割模塊 4500結(jié)合到患者的骨骼4502。在使用中,如圖106所示,通過(guò)將切割模塊4500撞擊到骨骼4502上來(lái)將切割模塊 4500固定到患者的脛骨4502上,以使得患者脛骨4502的脛骨結(jié)節(jié)4514被接納在夾具4506中。為此,整形外科錘或其他撞擊裝置可用于將一定量的向下的力施加到模塊4500的凸緣 4510上。切割模塊4500通過(guò)夾具4506固定到患者的骨骼4502上?,F(xiàn)在參照?qǐng)D107和圖108,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為脛骨切割模塊4550。脛骨切割模塊4550構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨4502。脛 骨切割模塊4550包括具有骨接觸或向骨表面4556和外表面4558的主體4554。骨接觸表 面4556包括負(fù)外形4560,所述負(fù)外形4560構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。 如上所述,骨接觸表面4556的負(fù)外形4560允許切割模塊4550按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向 定位在患者的骨骼4502上。切割模塊4550包括切割導(dǎo)向器4562。示例性地,切割導(dǎo)向器4562是捕獲式切割 導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈?導(dǎo)向器4562的位置由于切割模塊4550的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模塊 4550進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步 驟24)。在一些實(shí)施例中,切割模塊4550還可包括多個(gè)銷導(dǎo)向器(未示出)。如上所述,銷 導(dǎo)向器可用于方便通過(guò)使用多個(gè)對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷(未示出)將切割模塊4550結(jié)合到患者的 骨骼4502。切割模塊4550還包括從切割模塊4550的主體4564的上側(cè)4566延伸的一對(duì)突出 部4564。突出部4564隔開(kāi)以在它們之間限定開(kāi)放區(qū)域4568。另外,當(dāng)沿著內(nèi)側(cè)/外側(cè)平 面看時(shí),突出部4564是彎曲的。在使用中,切割模塊4550結(jié)合到患者的脛骨4502,使得當(dāng) 患者的膝部屈曲時(shí),突出部4564被接納于脛骨4502和患者股骨4570的后髁之間。在這種 位置,突出部4564通過(guò)股骨4570和脛骨4502之間的關(guān)節(jié)力而被固定到位。應(yīng)當(dāng)理解,通 過(guò)將突出部4564固定在股骨4570和脛骨4502之間,可提高切割模塊4550的穩(wěn)定性。另 外,在一些實(shí)施例中,切割模塊4550可通過(guò)利用導(dǎo)向銷固定到脛骨4502,以獲得進(jìn)一步的 穩(wěn)定性?,F(xiàn)在參照?qǐng)D109和圖110,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為切割模塊4600。切割模塊4600構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼4602。例如,切割 模塊4600可構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨、股骨或其他骨骼。切割模塊4600包括向骨表面 4604和外表面4606。示例性的切割模塊4600包括非捕獲式切割導(dǎo)向器4608,但是在其它 實(shí)施例中可包括捕獲式切割導(dǎo)向器。非捕獲式切割導(dǎo)向器4608由切割模塊4600的側(cè)表面 4610限定。在使用中,整形外科醫(yī)生可利用表面4610作為骨鋸等的切割刀片的導(dǎo)向器。切割模塊4600還包括多個(gè)導(dǎo)向銷4612。導(dǎo)向銷4612從模塊4600的向骨表面 4604延伸。每個(gè)導(dǎo)向銷4612從向骨表面4604延伸特定長(zhǎng)度。每個(gè)導(dǎo)向銷4612的長(zhǎng)度基 于患者的具體骨解剖結(jié)構(gòu)來(lái)確定。即,導(dǎo)向銷4612的長(zhǎng)度被選擇為使得切割模塊4600是 患者專用的。另外,導(dǎo)向銷4612的長(zhǎng)度允許切割模塊4600相對(duì)于骨骼4602按照預(yù)定的位 置和取向定位。在使用中,如圖110所示,切割模塊4600結(jié)合到患者的骨骼4602。同樣,導(dǎo)向銷 4612被設(shè)計(jì)為其長(zhǎng)度使得每個(gè)銷4612的端部4614接觸骨骼4602的表面。在一些實(shí)施例 中,可在切割模塊4600和患者的骨骼4602之間設(shè)置一定量的成形貼合的(form-fitting) 硬化材料4616,以進(jìn)一步穩(wěn)定切割模塊4600。材料4616可具體表現(xiàn)為構(gòu)成為可在建立期 之后硬化的任何類型的成形貼合材料,例如,牙科石膏。在一些實(shí)施例中,材料4616被設(shè)置于可成形的(formable)容器,例如袋子等中。現(xiàn)在參照?qǐng)D111和圖112,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械 4650包括切割模塊4652和結(jié)合到模塊4652的夾具4654。切割模塊4652構(gòu)成為可結(jié)合到 患者的骨骼4656,例如脛骨或股骨。切割模塊4652包括骨接觸或向骨表面4658和外表面 4660 (見(jiàn)圖112)。骨接觸表面4658包括負(fù)外形4662,所述負(fù)外形4662構(gòu)成為可接納患者 骨骼4656的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面4658的負(fù)外形4662允許切割模 塊4652按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼4656上。切割模塊4652還包括切割導(dǎo)向器4664。示例性地,切割導(dǎo)向器4664是捕獲式切 割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍?割導(dǎo)向器4664的位置由于切割模塊4652的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模 塊4652進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作 步驟24)。夾具4654包括被接納于螺桿4668上的基部4666。夾具4654的基部4666通過(guò) 螺桿4668結(jié)合到切割模塊4652。在與模塊4652相對(duì)的端部處,把手4670被固定到螺桿 4668。夾具4654還包括結(jié)合到基部4666 —對(duì)鉤或臂4672。鉤4672構(gòu)成為可相對(duì)于基部 4666樞轉(zhuǎn)。在使用中,切割模塊4652構(gòu)成為可結(jié)合到患者的骨骼656。切割模塊4652通過(guò)夾 具4654固定到骨骼4656上。為此,如圖112所示,鉤4672被設(shè)置在骨骼4656的周圍。然 后,把手4670可被操作(即,沿著適當(dāng)?shù)姆较蚺まD(zhuǎn))以使得夾具4654的基部4666遠(yuǎn)離于 切割模塊4652移動(dòng)。隨著夾具4654的基部4666遠(yuǎn)離于模塊4652移動(dòng),鉤4672接觸骨骼 4656。這樣,按照上述方式,可通過(guò)夾緊夾具4654將切割模塊4652固定到骨骼4656。雖然 被描述為被設(shè)置在骨骼4656的周圍,但是夾具4654可構(gòu)成為可設(shè)置在患者腿部的外部周 圍。即,在一些實(shí)施例中,夾具4654的鉤4672可設(shè)置在患者腿部的皮膚周圍。在這種實(shí)施 例中,當(dāng)夾具4654夾緊時(shí),鉤4672與患者的皮膚接合。在其它實(shí)施例中,鉤4672可具有多種不同的構(gòu)造中的任何一種。例如,如圖113 所示,每個(gè)鉤4672可包括限定在鉤4672的端部4676處的柱4674。每個(gè)柱4674包括穿過(guò) 其限定的螺紋孔4675。螺紋銷4678被接納在每個(gè)螺紋孔4675中。每個(gè)螺紋銷4678包括 構(gòu)成為可在使用過(guò)程中接觸患者的骨骼4656或皮膚的尖端4679。螺紋銷4678相對(duì)于鉤 4672的位置可通過(guò)將銷4678旋入或旋出螺紋孔4675來(lái)調(diào)節(jié)。這樣,根據(jù)實(shí)施例,鉤4672 可被設(shè)置在患者的骨骼4656或皮膚周圍,并且銷4678可旋入到一定位置以使得銷4678與 骨骼4656或皮膚接合,以將夾具4654固定到患者的腿部。參照?qǐng)D114,在另一實(shí)施例中,夾具4654的每個(gè)鉤4672包括聯(lián)接臂4680和樞轉(zhuǎn)鉤 4682。聯(lián)接臂4680結(jié)合到基部4666并且構(gòu)成為可相對(duì)于基部4666樞轉(zhuǎn)。鉤4682通過(guò)鉸 鏈4683結(jié)合到對(duì)應(yīng)的聯(lián)接臂4680。鉤4682構(gòu)成為可相對(duì)于對(duì)應(yīng)的聯(lián)接臂4680樞轉(zhuǎn)。在 一些實(shí)施例中,樞轉(zhuǎn)鉤4682可包括固定到鉤4682的頂端并延伸到鉤4682的基部的偏置構(gòu) 件4684。在一些實(shí)施例中,偏置構(gòu)件4684可由金屬材料形成。當(dāng)夾具4654結(jié)合到患者的 骨骼4656或腿部時(shí),偏置構(gòu)件4684構(gòu)成為可彎曲或者說(shuō)變形,以減小夾具4654傷害患者 的骨骼4656或皮膚組織的可能性。參照?qǐng)D115,在一些實(shí)施例中,夾具4654可具體表現(xiàn)為環(huán)形夾具4690。環(huán)形夾具4690構(gòu)成為可設(shè)置在患者的骨骼4656周圍。環(huán)形夾具4690包括多個(gè)柱4692,穿過(guò)每個(gè)柱 4692限定有螺紋孔4693。螺紋銷4694被接納在每個(gè)螺紋孔4693中,并且包括尖端4695。 銷4694的尖端4695構(gòu)成為可當(dāng)環(huán)形夾具4690結(jié)合到骨骼4656時(shí)接觸患者的骨骼4656。 螺紋銷694相對(duì)于環(huán)形夾具4690的位置可通過(guò)將銷4694旋入或旋出螺紋孔4693來(lái)調(diào)節(jié)。在使用中,環(huán)形夾具4690構(gòu)成為可設(shè)置在患者的骨骼4656周圍,并通過(guò)螺紋銷 4694固定到骨骼4656。為此,螺紋銷4694可旋入對(duì)應(yīng)的柱4692中,直到每個(gè)銷以足夠的 力接觸患者的骨骼4656為止,以將環(huán)形夾具4690固定到患者的骨骼4656上。在一個(gè)具體 實(shí)施例中,環(huán)形夾具4690構(gòu)成為可使得骨骼4656的質(zhì)心位于環(huán)形夾具4690的中心處或其 附近。即,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械4650被設(shè)計(jì)為使得當(dāng)環(huán)形夾具4690按照使 骨骼4656的質(zhì)心處于環(huán)形夾具4690的中心處或其附近的定位方式結(jié)合到骨骼4656時(shí),切 割模塊4652構(gòu)成為可定位在如上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟24、26中確定的所 需位置上。骨骼的質(zhì)心可通過(guò)(例如)分析在算法10的操作步驟12中生成的醫(yī)學(xué)圖像來(lái) 確定。現(xiàn)在參照?qǐng)D116,在一些實(shí)施例中,在上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟12 中生成醫(yī)學(xué)圖像的過(guò)程中,腿部支架4700可結(jié)合到患者的腿部4706。腿部支架4700包括 內(nèi)側(cè)支承桿4702和外側(cè)支承桿4704。在一些實(shí)施例中,桿4702、4704的形狀可針對(duì)具體患 者進(jìn)行定制。即,桿4702、4704可成形為使得桿4702、4704限定負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為 可接納患者腿部4706的對(duì)應(yīng)外形。但是,在其它實(shí)施例中,支承桿4702、4704可以通用地 成形,使得腿部支架4700可用于多個(gè)不同的患者。腿部支架4700包括踝夾具4708和股夾 具4710。踝夾具4708構(gòu)成為可固定在患者腿部4706的踝部區(qū)域周圍,股夾具4710構(gòu)成為 可固定在患者腿部4706的大腿區(qū)域周圍。在一些實(shí)施例中,夾具4708、4710是可調(diào)節(jié)的, 以匹配不同患者的解剖結(jié)構(gòu)。夾具4708、4710可由塑性或織物材料形成。在使用中,腿部 支架4700可固定到患者的腿部4706,以在生成醫(yī)學(xué)圖像的過(guò)程中(例如,在進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷 層攝影術(shù)(CT)掃描的過(guò)程中)穩(wěn)定患者的腿部。通過(guò)穩(wěn)定患者的腿部,可使通過(guò)成像處理 產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)圖像更加準(zhǔn)確。現(xiàn)在參照?qǐng)D117,在一些實(shí)施例中,在操作步驟12中生成醫(yī)學(xué)圖像之前,可將多個(gè) 記號(hào)5050固定到患者的相關(guān)骨骼5100。記號(hào)5050可具體表現(xiàn)為在術(shù)前步驟中可固定到 患者的骨骼5100的銷、釘或其他裝置??赏ㄟ^(guò)與導(dǎo)向銷相似地使用整形外科鉆,通過(guò)使用 合適的粘合劑(例如,骨粘固劑),或者通過(guò)使用其他方式來(lái)將記號(hào)5050固定到骨骼5100。 當(dāng)這樣固定時(shí),每個(gè)記號(hào)5050的一部分從骨骼5100向外延伸?;蛘?,在其它實(shí)施例中,記 號(hào)5050可構(gòu)成為可與骨骼5100的表面齊平或基本齊平。記號(hào)5050可由在醫(yī)學(xué)圖像中可 見(jiàn)的任何材料(例如,金屬材料)形成。記號(hào)5050被固定到骨骼5100的將結(jié)合定制的患 者專用整形外科手術(shù)器械的一般區(qū)域。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,記號(hào)5050標(biāo)識(shí)出患者骨骼 5100的特定標(biāo)志性特征。另外,記號(hào)5050可按照任何構(gòu)型固定到骨骼5100,并且可具體表 現(xiàn)為任何數(shù)量的獨(dú)立記號(hào)。在一些實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的負(fù)外形將包括被設(shè)計(jì)用于 接納每個(gè)記號(hào)5050的凹陷部。在記號(hào)5050與骨骼5100的表面基本齊平的實(shí)施例中,定 制的患者專用整形外科手術(shù)器械可包括任意數(shù)量的窗口等,以視覺(jué)上將器械與齊平的記號(hào) 5050對(duì)準(zhǔn)。這樣,記號(hào)5050可使得更容易將患者專用的外科手術(shù)器械定位到患者的骨骼5100,尤其是在基本平坦的區(qū)域中。在操作步驟32中外科醫(yī)生進(jìn)行了整形外科手術(shù)之后, 可將記號(hào)5050從患者的骨骼移除?;蛘?,在一些實(shí)施例中,在生成醫(yī)學(xué)圖像之后移除標(biāo)記 5050?,F(xiàn)在參照?qǐng)D118,在一些實(shí)施例中,整形外科醫(yī)生可標(biāo)記或者說(shuō)標(biāo)示定制的患者專 用整形外科手術(shù)器械相對(duì)于骨骼5100的一般期望位置。例如,整形外科醫(yī)生可在操作步驟 12中所生成的醫(yī)學(xué)圖像中突顯或者說(shuō)限定所需區(qū)域的標(biāo)記5102。整形外科醫(yī)生可利用合 適的軟件應(yīng)用程序,或者通過(guò)在隨后發(fā)送給供應(yīng)商的醫(yī)學(xué)圖像的硬拷貝上手繪,來(lái)生成這 種標(biāo)示或突顯。整形外科醫(yī)生所選擇的骨骼5100上的標(biāo)記5102的具體形狀、尺寸和位置 可基于任何標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。例如,在一些實(shí)施例中,標(biāo)記5102的位置可基于整形外科醫(yī)生的 偏好、將使用的整形外科假體的類型和/或尺寸、將進(jìn)行的具體整形外科手術(shù)和/或整形外 科醫(yī)生所選擇的任何其他標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。現(xiàn)在參照?qǐng)D119,在一個(gè)實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn) 為股骨切割模塊5150。股骨切割模塊5150構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨5152。股骨切割 模塊5150包括骨接觸或向骨表面5154和外表面5156。骨接觸表面5154包括負(fù)外形(未 示出),所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分。如上所述,骨接觸表面 5154的負(fù)外形允許股骨切割模塊5150按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向定位在患者的骨骼5152 上。股骨切割模塊5150還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器5158。在使用中,銷導(dǎo)向器5158被用作 鉆孔導(dǎo)向器,用于在股骨5152中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷5160固定到骨骼5152上。 切割模塊5150還包括切割導(dǎo)向器5162。示例性地,切割導(dǎo)向器5162是捕獲式切割導(dǎo)向器, 但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo)向器 5162的位置由于股骨切割模塊5150的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的股骨切割模 塊5150進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作 步驟24)。在使用中,股骨切割模塊5150構(gòu)成為可結(jié)合到患者的股骨5152。同樣,因?yàn)楣晒?切割模塊5150的骨接觸表面5154包括負(fù)外形,所以模塊5150可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié) 合到股骨5152。具體地說(shuō),股骨切割模塊5150被設(shè)計(jì)和構(gòu)造為結(jié)合到患者的股骨5152, 使得一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向銷5160被接納在股骨5152的對(duì)應(yīng)窩中。例如,如圖119所示,股骨 切割模塊5150構(gòu)成為可使得導(dǎo)向銷5160中的一個(gè)將通過(guò)股骨5152的窩5164插入到股骨 5152中。通過(guò)將導(dǎo)向銷5160插入到股骨5152的窩5164中,可提高股骨切割模塊5150在 股骨5152上的穩(wěn)定性。例如,在一個(gè)具體實(shí)施例中,股骨切割模塊5150被設(shè)計(jì)為使得導(dǎo)向 銷5160基本垂直于股骨5152的限定窩5164的表面。在一些實(shí)施例中,股骨切割模塊5150 可被設(shè)計(jì)為使得任意數(shù)量的導(dǎo)向銷5160被接納在股骨5152的對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)窩中,以 進(jìn)一步提供模塊5150的穩(wěn)定性??稍谏厦骊P(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟26中,在生成模塊5150的模型的過(guò) 程中,如上所述設(shè)計(jì)股骨切割模塊5150。為此,可使用合適的軟件算法來(lái)確定患者的相關(guān)骨 骼的窩的位置并設(shè)計(jì)切割模塊5150,使得模塊5150的導(dǎo)向銷5160被接納在一個(gè)或多個(gè)窩 5164 中。現(xiàn)在參照?qǐng)D120,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可具體表現(xiàn)為脛骨切割模塊5200。脛骨切割模塊5200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨5202。與股骨切割 模塊5150相似,脛骨切割模塊5200包括骨接觸或向骨表面5204和外表面5206。骨接觸 表面5204包括負(fù)外形(未示出),所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部 分。如上所述,骨接觸表面5204的負(fù)外形允許脛骨切割模塊5200按照獨(dú)特的預(yù)定位置和 取向定位在患者的骨骼5202上。脛骨切割模塊5200還包括多個(gè)銷導(dǎo)向器5208。在使用中,銷導(dǎo)向器5208被用作 鉆孔導(dǎo)向器,用于在脛骨5202中建立導(dǎo)向銷孔以將多個(gè)導(dǎo)向銷5210固定到骨骼5202上。 切割模塊5200還包括切割導(dǎo)向器5212。示例性地,切割導(dǎo)向器5212是捕獲式切割導(dǎo)向器, 但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式或開(kāi)放式切割導(dǎo)向器。同樣,應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈顚?dǎo) 向器5212的位置由于脛骨切割模塊5200的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的脛骨切 割模塊5200進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的 操作步驟24)。在使用中,脛骨切割模塊5200構(gòu)成為可結(jié)合到患者的脛骨5202。同樣,因?yàn)槊劰?切割模塊5200的骨接觸表面5204包括負(fù)外形,所以模塊5200可按照預(yù)計(jì)劃的獨(dú)特位置結(jié) 合到脛骨5202。具體地說(shuō),與股骨切割模塊5150相似,脛骨切割模塊5200被設(shè)計(jì)為結(jié)合到 患者的脛骨5202,以使得一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向銷5210被接納在脛骨5202的對(duì)應(yīng)窩中。例如, 如圖5所示,脛骨切割模塊5200構(gòu)成為可使得導(dǎo)向銷5210將通過(guò)脛骨5202的內(nèi)髁和外髁 5214插入到脛骨5202中。通過(guò)將導(dǎo)向銷5210固定到脛骨5202的髁5214中,可提高脛骨 切割模塊5200在股骨5202上的穩(wěn)定性。例如,在一個(gè)具體實(shí)施例中,脛骨切割模塊5200 被設(shè)計(jì)為使得導(dǎo)向銷5210基本垂直于脛骨5202的限定髁5214的表面。在一些實(shí)施例中, 脛骨切割模塊5200可被設(shè)計(jì)為使得任意數(shù)量的導(dǎo)向銷5200被接納在脛骨5202的對(duì)應(yīng)的 一個(gè)或多個(gè)窩或髁中,以進(jìn)一步提供模塊5150的穩(wěn)定性。同樣,與股骨切割模塊5150相似,在上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步驟26 中,在生成模塊5200的模型的過(guò)程中,可如上述設(shè)計(jì)脛骨切割模塊5200。為此,可使用合適 的軟件算法來(lái)確定患者的相關(guān)骨骼的窩的位置并設(shè)計(jì)切割模塊,以使得模塊的導(dǎo)向銷被接 納在一個(gè)或多個(gè)窩中?,F(xiàn)在參照?qǐng)D121至圖123,在另一實(shí)施例中,定制的患者專用整形外科手術(shù)器械可 具體表現(xiàn)為切割模塊5250。示例性地,切割模塊5250具體表現(xiàn)為股骨切割模塊,但是在其 它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為用于其它骨骼(例如,脛骨)的切割模塊。切割模塊5250包括具有向 骨表面5254和外表面5256的主體5252。在模塊5250的主體5252中限定多個(gè)導(dǎo)向銷孔 5258。導(dǎo)向銷5260被接納在每個(gè)導(dǎo)向銷孔5258中并構(gòu)成為可穿過(guò)對(duì)應(yīng)的孔5258滑動(dòng),以 使得導(dǎo)向銷5260能夠相對(duì)于主體5252獨(dú)立地滑動(dòng)和定位在多個(gè)位置中的任意一個(gè)。也就 是說(shuō),如圖122所示,每個(gè)導(dǎo)向銷5260可被定位成使得導(dǎo)向銷的一部分從向骨表面5254向 下延伸和/或從外表面5256向上延伸。切割模塊5250還包括切割導(dǎo)向器5264。示例性地,切割導(dǎo)向器5264是捕獲式切 割導(dǎo)向器,但是在其它實(shí)施例中可實(shí)現(xiàn)為非捕獲式切割導(dǎo)向器。同樣,應(yīng)當(dāng)理解,因?yàn)榍懈?導(dǎo)向器5264的位置由于切割模塊5250的構(gòu)造而是預(yù)定的,所以利用患者專用的切割模塊 5250進(jìn)行的任何骨切割對(duì)應(yīng)于預(yù)定的骨切割面(見(jiàn)上面關(guān)于圖1描述的算法10的操作步 驟 24)。
另外,切割模塊5250包括固定裝置5262,所述固定裝置5262可操作以將每個(gè)導(dǎo)向 銷5260相對(duì)于切割模塊5250單獨(dú)地鎖定在特定位置。也就是說(shuō),導(dǎo)向銷5260可相對(duì)于切 割模塊5250被鎖定在單獨(dú)的位置,使得每個(gè)導(dǎo)向銷5260從向骨表面5254向下延伸選擇性 的相等或不等的距離。這樣,導(dǎo)向銷5260可被定位成使得導(dǎo)向銷5260的骨接觸端形成選 擇性的外形。例如,如圖122所示,導(dǎo)向銷5260可通過(guò)固定裝置5262被定位并隨后被鎖定 到位,使得導(dǎo)向銷5260的骨接觸端5266形成與患者骨骼5268的一部分的外形對(duì)應(yīng)的負(fù)外 形。在這種位置下,每個(gè)導(dǎo)向銷的一部分可從向骨表面5254和/或上表面5256延伸。固 定裝置5262可利用機(jī)械和/或磁器件來(lái)將導(dǎo)向銷5260鎖定在所需位置。在使用中,整形外科醫(yī)生可選擇性地對(duì)導(dǎo)向銷5260進(jìn)行定位,以形成與患者骨骼 5268的一部分匹配的負(fù)外形,使得切割模塊5250可按照獨(dú)特的預(yù)定位置和取向被定位于 患者骨骼5268上。為此,外科醫(yī)生可使用如圖123所示的編程裝置5270。編程裝置5270 包括殼體5272,所述殼體5272具有構(gòu)成為可接納切割模塊5250的孔5274???274由底 壁5276和多個(gè)側(cè)壁5278限定。底壁5276中限定有的多個(gè)孔5280,所述多個(gè)孔5280被定 位成使得模塊5250的每個(gè)導(dǎo)向銷5260被接納在編程裝置5270的對(duì)應(yīng)孔5280中。編程裝 置5270包括位于每個(gè)孔5280中的推桿5298或其他調(diào)節(jié)裝置。推桿5298被構(gòu)造并可操作 以通過(guò)將導(dǎo)向銷5260相對(duì)于模塊5250推到所需位置來(lái)選擇性地定位對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷5260。 編程裝置5270還包括結(jié)合件5282,所述結(jié)合件5282構(gòu)成為可當(dāng)模塊5250被設(shè)置于孔5274 中時(shí)與模塊5250的固定裝置5262接合。結(jié)合件5282被構(gòu)造用于操作固定裝置5262以將 導(dǎo)向銷5260鎖定到所需位置。在一個(gè)實(shí)施例中,編程裝置5270包括處理器5284、存儲(chǔ)裝置5286、輸入端口 5288 以及一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器或電機(jī)5290。處理器5284可具體表現(xiàn)為任一種類型的處理器,包括 (例如)離散處理電路(例如,邏輯器件的集合)、通用集成電路和/或?qū)S眉呻娐?即, ASIC)。存儲(chǔ)裝置5286可具體表現(xiàn)為任何一種類型的存儲(chǔ)裝置并可包括一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)器 類型,例如,隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(即,RAM)和/或只讀存儲(chǔ)器(即,ROM)。輸入端口 5288可具 體表現(xiàn)為任一種類型的輸入端口,所述輸入端口構(gòu)成為可接納便攜式媒體裝置(未示出), 例如,致密盤、數(shù)字視頻盤、通用串行總線(USB)裝置或其他便攜式媒體裝置。這樣,輸入端 口 5288可具體表現(xiàn)為能夠與便攜式媒體裝置通信并在便攜式媒體裝置上存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的任一 種類型的串行端口、并行端口、閃速驅(qū)動(dòng)端口或其他數(shù)據(jù)端口。處理器5284通過(guò)多個(gè)通信連接器5292可通信地連接到存儲(chǔ)裝置5286,并且通過(guò) 多個(gè)通信連接器5294連接到輸入端口 5288。通信連接器5292、5294可具體表現(xiàn)為能夠方 便處理器5284與存儲(chǔ)裝置5286和輸入端口 5288之間的通信的任一種類型的通信連接器。 例如,通信連接器5292、5294可具體表現(xiàn)為任何數(shù)量的電纜、電線、光纜、無(wú)線信號(hào)等。致動(dòng)器5290可具體表現(xiàn)為任一種類型的原動(dòng)機(jī)(prime mover)以及相關(guān)的控制 和電源電路,其能夠獨(dú)立地控制推桿以單獨(dú)地定位切割模塊5250的導(dǎo)向銷5260。此外,一 個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器5290構(gòu)成為可控制結(jié)合器5282,以操作模塊5250的固定裝置5262將導(dǎo)向 銷5260鎖定到它們各自的位置。致動(dòng)器5290通過(guò)多個(gè)通信連接器5296可通信地結(jié)合到 處理器5284。與通信連接器5292、5294相似,通信連接器5296可具體表現(xiàn)為能夠方便處理 器5284與致動(dòng)器5290之間的通信的任一種類型的通信連接器。例如,通信連接器5296可 具體表現(xiàn)為任意數(shù)量的電纜、電線、光纜、無(wú)線信號(hào)等等。
在使用中,編程裝置5270的處理器5284構(gòu)成為可控制致動(dòng)器5290以操作位于殼 體5272的孔5280中的推桿。推桿單獨(dú)地將切割模塊5250的導(dǎo)向銷5260相對(duì)于模塊5250 定位到預(yù)定位置。在這種預(yù)定位置下,如圖122所示,導(dǎo)向銷5260的端部5266形成負(fù)外形, 所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼5268的預(yù)定部分。在導(dǎo)向銷 5260被定位在所需位置之 后,處理器5284可構(gòu)成為可控制一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器5290操作結(jié)合器5282。作為響應(yīng),結(jié)合 器5282構(gòu)成為可與模塊5250的固定裝置5262接合,以將導(dǎo)向銷5260鎖定在預(yù)定位置。處理器5284可構(gòu)成為可基于存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置5286中的軟件算法來(lái)執(zhí)行上述動(dòng) 作??赏ㄟ^(guò)輸入端口 5288接收所述軟件算法。例如,由處理器5284執(zhí)行的用于將切割模 塊5250的導(dǎo)向銷5260定位于所需預(yù)定位置的軟件算法可被儲(chǔ)存在致密盤或USB裝置上, 所述致密盤或USB裝置連接到輸入端口 5288上以將所述軟件算法下載到編程裝置5270。 在一些實(shí)施例中,軟件算法可由供應(yīng)商供應(yīng)。例如,再參照?qǐng)D1,在算法10的操作步驟26中 生成的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的模型可具體表現(xiàn)為可由編程裝置5270使用的 軟件算法。供應(yīng)商可將軟件算法裝運(yùn)或以其它方式傳送給整形外科醫(yī)生,以便于將其下載 到編程裝置5270。作為響應(yīng),編程裝置5270構(gòu)造切割模塊5250的導(dǎo)向銷5260以在患者的 骨骼5268上使用。這樣,為了在具體患者身上使用,切割模塊5250可被再構(gòu)造為患者專用 的切割模塊?,F(xiàn)在參照?qǐng)D124,在一些實(shí)施例中,銑削機(jī)300位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302中,以方便 制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302可具體表現(xiàn)為在其中進(jìn)行整 形外科手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)(例如,醫(yī)院等)。作為另外一種選擇或除此之外,醫(yī)療保健機(jī) 構(gòu)5302可以具體表現(xiàn)為整形外科醫(yī)生或其他醫(yī)護(hù)人員的診所。銑削機(jī)5300包括處理器5304、輸入端口 5306和銑頭5310。處理器5304可具體 表現(xiàn)為任一種類型的處理器,包括(例如)離散處理電路(例如,邏輯器件的集合)、通用集 成電路和/或?qū)S眉呻娐?即,ASIC)。輸入端口 5306可具體表現(xiàn)為任一種類型的輸入 端口,所述輸入端口構(gòu)成為可接納便攜式媒體裝置(未示出),例如,致密盤、數(shù)字視頻盤、 通用串行總線(USB)裝置或其他便攜式媒體裝置。這樣,輸入端口 5306可具體表現(xiàn)為能夠 與便攜式媒體裝置通信并在便攜式媒體裝置上存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的任一種類型的串行端口、并行端 口、閃速驅(qū)動(dòng)端口或其他數(shù)據(jù)端口。處理器5304通過(guò)多個(gè)通信連接器5308可通信地連接 到輸入端口 5306。通信連接器5308可具體表現(xiàn)為能夠方便處理器5304與輸入端口 5306 之間的通信的任一種類型的通信連接器。例如,通信連接器308可具體表現(xiàn)為任何數(shù)量的 電纜、電線、光纜、無(wú)線信號(hào)等。銑削機(jī)5300還包括通過(guò)多個(gè)通信連接器5312可通信地連接到處理器5304的銑 頭5310。與通信連接器5308相似,通信連接器5312可具體表現(xiàn)為能夠方便處理器5304與 銑頭5310之間的通信的任一種類型的通信連接器。例如,通信連接器5312可具體表現(xiàn)為 任何數(shù)量的電纜、電線、光纜、無(wú)線信號(hào)等。銑頭5310可具體表現(xiàn)為任一種類型的銑頭及相 關(guān)的裝置和電路,其能夠由合適的材料(例如,塑料或金屬)制造定制的患者專用整形外科 手術(shù)器械。在使用中,處理器5304構(gòu)成為可控制銑頭5310以制造定制的患者專用整形外科 手術(shù)器械。處理器5304可構(gòu)成為可基于通過(guò)輸入端口 5306接收的軟件算法來(lái)控制銑頭 5310。例如,由處理器5304執(zhí)行的用于控制銑頭5310的軟件算法可從連接到輸入端口的致密盤或USB裝置接收。在一些實(shí)施例中,軟件算法可由供應(yīng)商供應(yīng)。例如,再參照?qǐng)D1,在 算法510的操作步驟526中生成的定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的模型可具體表現(xiàn)為 可由銑削機(jī)5300使用的軟件算法。供應(yīng)商可將軟件算法裝運(yùn)或以其它方式傳送給整形外 科醫(yī)生,以便于將其下載到銑削機(jī)5300。作為響應(yīng),銑削機(jī)5300構(gòu)成為可基于軟件算法指 令制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械。這樣,可以在本地進(jìn)行患者專用的器械的制造, 而可相對(duì)于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302遠(yuǎn)程地進(jìn)行這種器械的設(shè)計(jì)。方便定制的患者專用整形外科手術(shù)器械的這種遠(yuǎn)程制造的一種方式是使用網(wǎng)絡(luò)。 在這種情況下,由外科醫(yī)生或其他醫(yī)護(hù)人員生成包括與具體患者相關(guān)的數(shù)據(jù)的器械請(qǐng)求。 器械請(qǐng)求可包括例如顯示出患者的骨骼(例如,股骨和脛骨)的醫(yī)學(xué)圖像的數(shù)據(jù)。與外科 醫(yī)生或其他醫(yī)護(hù)人員(例如,在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中)相關(guān)的客戶機(jī)5314可用于將器械請(qǐng)求發(fā) 送給供應(yīng)商。供應(yīng)商可包括設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)5316。設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)5316可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)從位于(例如) 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302中的客戶機(jī)5314接收對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)劃的器械請(qǐng)求,產(chǎn)生基于接收到的請(qǐng)求 的信息定制的設(shè)計(jì)計(jì)劃,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將定制設(shè)計(jì)計(jì)劃提供給醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302。設(shè)計(jì)計(jì)劃 系統(tǒng)5316可包括配合以執(zhí)行設(shè)計(jì)計(jì)劃定制的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算裝置及相關(guān)的軟件、中間件 和/或固件。一旦設(shè)計(jì)計(jì)劃被發(fā)送到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)5302,其被發(fā)送到銑削機(jī)5300。然后,銑削 機(jī)可利用設(shè)計(jì)計(jì)劃來(lái)制造定制的患者專用整形外科手術(shù)器械。盡管在附圖和前面的說(shuō)明中對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的圖示和描述,但此類圖示和描 述應(yīng)視為示例性的,而不是限制性的,應(yīng)當(dāng)理解的是,僅示出和描述了示例性的實(shí)施例,并 且本發(fā)明精神范圍內(nèi)的所有變更和修改形式都應(yīng)受到保護(hù)。本文所述裝置、系統(tǒng)和方法的多個(gè)特征使本發(fā)明具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)注意的是,本 發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法的替代實(shí)施例可以不包括所有所述特征,但仍然可以受益于這些 特征的至少某些優(yōu)點(diǎn)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以輕松設(shè)計(jì)出其自己裝置、系統(tǒng)和方法的 實(shí)施方式,該實(shí)施方式可整合本發(fā)明特征中的一項(xiàng)或多項(xiàng),并且落在由權(quán)利要求限定的本 發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用股骨切割模塊,所述股骨切割模塊包括(i)具有向骨表面的主體,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分;(ii)從主體向后側(cè)延伸的至少一個(gè)突出部,所述至少一個(gè)突出部具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分;(iii)從所述至少一個(gè)突出部的端部向上延伸的唇緣,所述唇緣具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊包括從主體向后側(cè)延伸的第一突出部和從主體向后側(cè)延伸的第二突出部,第一突出 部和第二突出部各自具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn) 端具有對(duì)應(yīng)正外形的對(duì)應(yīng)部分,并且在第一突出部和第二突出部之間限定有開(kāi)口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊包括從第一突出部的端部向上延伸的第一唇部和從第二突出部的端部向上延伸的 第二唇部,第一突出部和第二突出部各自具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為 可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的對(duì)應(yīng)部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的定制的患者專用整形外科器械,其中第一突出部從主體向后 側(cè)延伸第一距離,第二突出部從主體向后側(cè)延伸第二距離,第一距離和第二距離基本上不 同。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊的主體限定垂直平面,第一突出部和第二突出部從主體相對(duì)于所述垂直平面傾斜地 延伸。
6 根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊的主體包括限定于其中的切割狹槽,所述切割狹槽設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割 狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行遠(yuǎn)端切割。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊包括結(jié)合到主體的切割導(dǎo)向器,所述切割導(dǎo)向器中限定有切割狹槽,所述切割導(dǎo)向 器由不同于主體的材料形成,并設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行遠(yuǎn)端 切割。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述切割導(dǎo)向器由金屬 材料形成,并被包覆成型到定制的患者專用股骨切割模塊的主體上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨切 割模塊包括結(jié)合到主體的多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯,各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯由不同于主體的材 料形成,并且穿過(guò)各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯限定有通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng) 的導(dǎo)向銷。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊的主體包括穿過(guò)其延伸的多個(gè)通道,所述多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的每個(gè)被接納在所 述多個(gè)通道中的對(duì)應(yīng)通道中,并且被定位成使得每個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的向骨端相對(duì)于主體 的向骨表面凹進(jìn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)通道中的一 個(gè)相對(duì)于所述多個(gè)通道中的其他通道傾斜。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊的主體的每個(gè)通道在向骨表面上下沉。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊包括結(jié)合到所述至少一個(gè)突出部的遠(yuǎn)端導(dǎo)向銷軸襯,所述遠(yuǎn)端導(dǎo)向銷軸襯由不同 于所述至少一個(gè)突出部的材料形成,并且穿過(guò)所述遠(yuǎn)端導(dǎo)向銷軸襯限定有通道,所述通道 的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊的主體包括限定于其中的開(kāi)口,所述開(kāi)口從切割導(dǎo)向器向上延伸至主體上比所述 多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的每個(gè)的最高點(diǎn)更高的點(diǎn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)突出部 包括在整個(gè)所述至少一個(gè)突出部的向骨側(cè)橫向延伸的凹槽,所述凹槽和切割導(dǎo)向器限定橫 向平面。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊包括從主體向前側(cè)延伸的柱,所述柱包括限定于其中的通道,所述通道延伸通過(guò) 所述柱到達(dá)主體的向骨表面并且其尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊的主體包括與向骨表面相對(duì)的外表面,所述外表面包括凹進(jìn)區(qū)域。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用股骨 切割模塊包括從主體延伸的弓形托架,所述弓形托架包括具有負(fù)外形的后側(cè)向骨表面,所 述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述主體包括與向骨 表面相對(duì)的外表面,所述外表面具有凹進(jìn)區(qū)域,所述凹進(jìn)區(qū)域的尺寸設(shè)定為可接納外科醫(yī) 生的指端,所述凹進(jìn)區(qū)域?qū)?yīng)于主體上將施加壓力以將定制的患者專用股骨切割模塊結(jié)合 到患者股骨的位置。
20.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用脛骨切割模塊,所述脛骨切割模塊包括(i)具有向骨表面的主體,所 述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的前側(cè)具有對(duì) 應(yīng)正外形的一部分以及患者脛骨的內(nèi)側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分,以使得當(dāng)患者脛骨的所 述部分被接納在主體的定制的患者專用負(fù)外形中時(shí),在主體的豎直延伸的二等分平面與患 者脛骨的二等分弧矢平面之間限定大于零的角度;(ii)從主體向后側(cè)延伸的至少一個(gè)突 出部,所述至少一個(gè)突出部具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述 負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的近端側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊包括從主體向后側(cè)延伸的第一突出部和從主體向后側(cè)延伸的第二突出部,第一突 出部和第二突出部各自具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù) 外形構(gòu)成為可接納患者脛骨的近端具有對(duì)應(yīng)正外形的對(duì)應(yīng)部分,并且在第一突出部和第二 突出部之間限定有開(kāi)口。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的定制的患者專用整形外科器械,其中第一突出部和第二突 出部各自包括限定于其中的封閉的細(xì)長(zhǎng)開(kāi)口。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊的主體包括上端以及與主體的向骨表面相對(duì)的外表面,所述上端包括限定于其中 的凹口,所述凹口從所述外表面延伸至主體的向骨表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的定制的患者專用整形外科器械,其中第一突出部從主體向 后側(cè)延伸第一距離,第二突出部從主體向后側(cè)延伸第二距離,第一距離和第二距離基本上 不同。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊的主體限定垂直平面,第一突出部和第二突出部從主體相對(duì)于所述垂直平面傾斜 地延伸。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的定制的患者專用整形外科器械,其中第一突出部具有最大 厚度,第二突出部具有最大厚度,第一突出部的最大厚度大于第二突出部的最大厚度。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊的主體包括限定于其中的切割狹槽,所述切割狹槽設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切 割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行近端切割。
28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊包括結(jié)合到主體的切割導(dǎo)向器,所述切割導(dǎo)向器中限定有切割狹槽,所述切割導(dǎo) 向器由不同于主體的材料形成,并設(shè)置成可讓外科醫(yī)生用所述切割狹槽對(duì)患者股骨進(jìn)行遠(yuǎn) 端切割。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述切割導(dǎo)向器由金 屬材料形成,并被包覆成型到定制的患者專用脛骨切割模塊的主體上。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊包括與向骨表面相對(duì)的外表面和從外表面向外延伸的凸緣,所述凸緣的頂部表面 與切割導(dǎo)向器的切割狹槽的底部表面共面。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊包括結(jié)合到所述主體的多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯,各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯由不同于主 體的材料形成,并且穿過(guò)各所述前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯限定有通道,所述通道的尺寸設(shè)定為可接 納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊的主體包括穿過(guò)其延伸的多個(gè)通道,所述多個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的每個(gè)被接納在所 述多個(gè)通道中的對(duì)應(yīng)通道中,并且被定位成使得每個(gè)前側(cè)導(dǎo)向銷軸襯的向骨端相對(duì)于主體 的向骨表面凹進(jìn)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)通道中的一 個(gè)相對(duì)于所述多個(gè)通道中的其他通道傾斜。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊的主體的每個(gè)通道在向骨表面上下沉。
35.根據(jù)權(quán)利要求31所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用脛骨 切割模塊包括結(jié)合到所述至少一個(gè)突出部的近端導(dǎo)向銷軸襯,所述近端導(dǎo)向銷軸襯由不同于所述至少一個(gè)突出部的材料形成,并具有限定為穿過(guò)所述近端導(dǎo)向銷軸襯的通道,所述 通道的尺寸設(shè)定為可接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向銷。
36.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述主體包括與所述 向骨表面相對(duì)的外表面,所述外表面具有凹進(jìn)區(qū)域,所述凹進(jìn)區(qū)域的尺寸設(shè)定為可接納外 科醫(yī)生的指端,所述凹進(jìn)區(qū)域?qū)?yīng)于主體上將施加壓力以將定制的患者專用脛骨切割模塊 結(jié)合到患者脛骨的位置。
37.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中主體的豎直延伸的二 等分平面與患者脛骨的二等分弧矢平面之間限定的角度在十度和三十度之間。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的定制的患者專用整形外科器械,其中主體的豎直延伸的二 等分平面與患者脛骨的二等分弧矢平面之間限定的角度為約二十度。
39.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述突出部具有在前 側(cè)至后側(cè)方向上逐漸減小的厚度。
40.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)突出部 的頂部表面在弧矢平面上具有凹的橫截面。
41.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中主體的向骨表面的定 制的患者專用負(fù)外形的一部分基本限定復(fù)合角。
42.根據(jù)權(quán)利要求20所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)突出部 的向骨表面包括中央凹陷部以在所述中央凹陷部周圍限定邊緣,所述至少一個(gè)突出部的向 骨表面的定制的患者專用負(fù)外形被限定在所述邊緣上。
43.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有包括負(fù)外形的向骨表面,所述負(fù)外形構(gòu) 成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分,所述負(fù)外形基于患者骨骼上存在的軟骨厚 度,相對(duì)于患者骨骼的正外形被按比例縮放了預(yù)定量。
44.一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括 將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸;將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在所述定制的患者專用切割模塊的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中; 利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割; 將所述定制的患者專用切割模塊從患者的骨骼上移除,而不從患者的骨骼上移除所述 導(dǎo)向銷;將所述一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中;以及 利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將定制的患者專用 切割模塊定位成與患者的股骨接觸;利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割的步驟包括利用 所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割; 所述第二次切割基本平行于所述第一次切割。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將定制的患者專用 切割模塊定位成與患者的股骨接觸;利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割的步驟包括利用 所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割;所述第二次切割相對(duì)于所述第一次切割按照成角度的位置取向。
47.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將定制的患者專用 切割模塊定位成與患者的脛骨接觸;利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割的步驟包括利用 所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第一次切割;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第二次切割; 所述第二次切割基本平行于所述第一次切割。
48.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將定制的患者專用 切割模塊定位成與患者的脛骨接觸;利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割的步驟包括利用 所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第一次切割;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的脛骨中進(jìn)行第二次切割;所述第二次切割相對(duì)于所述第一次切割按照成角度的位置取向。
49.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中的步驟包括將一 對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,以使得所述患者通用再切 模塊的切割導(dǎo)向器基本平行于所述第一次切割;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割,以使得所述第二次切割基本平行于所述 第一次切割。
50.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中的步驟包括將一 對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,以使得所述患者通用再切 模塊的切割導(dǎo)向器相對(duì)于所述第一次切割按照成角度的位置取向;利用所述患者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第二次切割,以使得所述第二次切割相對(duì)于所述第一 次切割按照成角度的位置取向。
51.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法,其中將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在患者通用再切模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中的步驟包括確定在利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行第一次切割之后,將從 患者的骨骼上去除的額外骨骼量;從多對(duì)導(dǎo)向銷孔中選擇與將從患者的骨骼上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔;將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的骨骼上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo) 向銷孔中。
52.一種整形外科器械組件,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有(i)切割導(dǎo)向器和(ii) 一對(duì)導(dǎo)向銷孔; 患者通用再切模塊,所述再切模塊具有(i)切割導(dǎo)向器和(ii)多對(duì)導(dǎo)向銷孔,其中所 述多對(duì)導(dǎo)向銷孔中的每一對(duì)在直徑以及與所述定制的患者專用切割模塊的所述一對(duì)導(dǎo)向 銷孔的間距方面對(duì)應(yīng)。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的整形外科器械組件,其中所述定制的患者專用切割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊; 所述患者通用再切模塊包括患者通用的股骨再切模塊。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的整形外科器械組件,其中 定制的患者專用切割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊; 所述患者通用再切模塊包括患者通用的脛骨再切模塊。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的整形外科器械組件,其中當(dāng)患者通用再切模塊的所述多對(duì)導(dǎo)向銷孔中的第一對(duì)導(dǎo)向銷孔與定制的患者專用切 割模塊的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔對(duì)準(zhǔn)時(shí),患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器基本平行于定制的患 者專用切割模塊的切割導(dǎo)向器。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的整形外科器械組件,其中當(dāng)患者通用再切模塊的所述多對(duì)導(dǎo)向銷孔中的第二對(duì)導(dǎo)向銷孔與定制的患者專用切 割模塊的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔對(duì)準(zhǔn)時(shí),患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器相對(duì)于定制的患者專 用切割模塊的切割導(dǎo)向器按照成角度的位置取向。
57.一種對(duì)患者股骨進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括 將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的股骨接觸;將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到限定在所述定制的患者專用切割模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中; 利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割; 將所述定制的患者專用切割模塊從患者的股骨上移除,而不從患者的股骨上移除所述 導(dǎo)向銷;確定利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行第一次切割之后,將從患 者的股骨上去除的額外骨骼量;從限定在患者通用再切模塊中的多對(duì)導(dǎo)向銷孔中選擇與將從患者的股骨上去除的額 外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔;將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的股骨上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo) 向銷孔中;利用所述患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法,其中將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的股骨上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo) 向銷孔中的步驟包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的股骨上去除的額外骨骼 量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,以使得患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器基本平行于第一次切 割;利用所述患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割,以使得第二次切割基本平行于第一次切 割。
59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法,其中將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的股骨上去除的額外骨骼量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo) 向銷孔中的步驟包括將一對(duì)導(dǎo)向銷插入到所選擇的與將從患者的股骨上去除的額外骨骼 量對(duì)應(yīng)的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中,以使得患者通用再切模塊的切割導(dǎo)向器相對(duì)于第一次切割按照 成角度的位置取向;利用所述患者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割的步驟包括利用所述患 者通用再切模塊在患者的股骨中進(jìn)行第二次切割,以使得第二次切割相對(duì)于第一次切割按 照成角度的位置取向。
60.一種用于切割患者的骨骼的整形外科骨鋸,包括夾頭,所述夾頭構(gòu)成為可接納骨鋸條;導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向器構(gòu)成為可將一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷接納在其中以將骨鋸相對(duì) 于患者的骨骼在預(yù)定位置對(duì)準(zhǔn)。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的骨鋸,其中所述導(dǎo)向器包括主體,所述主體中限定有一個(gè) 或多個(gè)開(kāi)口以接納所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷。
62.根據(jù)權(quán)利要求60所述的骨鋸,其中所述導(dǎo)向器包括細(xì)長(zhǎng)主體,在所述細(xì)長(zhǎng)主體中限定有狹槽;所述狹槽構(gòu)成為可將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷接納在其中。
63.根據(jù)權(quán)利要求60所述的骨鋸,還包括固定到所述導(dǎo)向器的旋轉(zhuǎn)接頭,其中所述旋 轉(zhuǎn)接頭允許夾頭和導(dǎo)向器彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的骨鋸,還包括把手以及固定到把手的殼體,其中所述夾頭固定到所述殼體;所述旋轉(zhuǎn)接頭被設(shè)置在所述殼體和所述導(dǎo)向器之間;所述導(dǎo)向器相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)。
65.根據(jù)權(quán)利要求60所述的骨鋸,還包括把手以及固定到把手的殼體,其中所述夾頭 和所述導(dǎo)向器固定到所述殼體。
66.一種用于切割患者的骨骼的整形外科骨鋸工具,包括骨鋸,所述骨鋸具有(i)殼體、(ii)固定到所述殼體的把手、(iii)固定到所述殼體的 夾頭和(iv)導(dǎo)向器,所述導(dǎo)向器構(gòu)成為可接納固定到所述殼體的一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo) 向銷;骨鋸條,所述骨鋸條被固定到所述夾頭。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的骨鋸工具,其中所述導(dǎo)向器包括主體,所述主體中限定有一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口以接納所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的骨鋸工具,其中所述導(dǎo)向器包括細(xì)長(zhǎng)主體,在所述細(xì)長(zhǎng)主體中限定有狹槽; 所述狹槽構(gòu)成為可將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷接納于其中。
69.根據(jù)權(quán)利要求66所述的骨鋸工具,其中所述骨鋸還包括設(shè)置于殼體和導(dǎo)向器之間的旋轉(zhuǎn)接頭; 所述旋轉(zhuǎn)接頭允許導(dǎo)向器和骨鋸條彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
70.一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括 將一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第一端插入患者骨骼中;使所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端前進(jìn)到固定到骨鋸上的導(dǎo)向器中,以將骨 鋸相對(duì)于患者的骨骼按照預(yù)定的位置定位;在所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷被定位在導(dǎo)向器中的同時(shí),利用骨鋸在患者的骨骼 中進(jìn)行切割。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法,其中所述導(dǎo)向器包括主體,在所述主體中限定有一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 ; 使所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端前進(jìn)的步驟包括使所述一個(gè)或多個(gè)外科 手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端前進(jìn)到所述一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口中。
72.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法,其中導(dǎo)向器包括具有限定于其中的狹槽的細(xì)長(zhǎng)主體;使所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端前進(jìn)的步驟包括使所述一個(gè)或多個(gè)外科 手術(shù)導(dǎo)向銷的第二端前進(jìn)到所述狹槽中。
73.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法,其中所述骨鋸包括(i)夾頭以及(ii)位于夾頭和導(dǎo)向銷之間的旋轉(zhuǎn)接頭,骨鋸條固定到所 述夾頭;在患者的骨骼中進(jìn)行切割的步驟包括在患者的骨骼中進(jìn)行切割的同時(shí),使夾頭相對(duì)于 導(dǎo)向器旋轉(zhuǎn)。
74.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法,其中將一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第一端插入患 者骨骼中的步驟包括將定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸;將所述一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷的第一端穿過(guò)限定在所述定制的患者專用切割模 塊中的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)向銷孔插入患者骨骼中;將所述定制的患者專用切割模塊從患者的骨骼上移除,而不從患者的骨骼上移除所述 一個(gè)或多個(gè)外科手術(shù)導(dǎo)向銷。
75.一種定制的患者專用整形外科器械,包括 定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有前側(cè)主體件,所述前側(cè)主體件包括(i)向骨表面、(ii)與向骨表面相對(duì)的外表面和 (iii)切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納具 有對(duì)應(yīng)外形的患者骨骼的前側(cè)部分;與前側(cè)主體件分離的端部主體件,所述端部主體件包括(i)向骨表面和(ii)與向骨表面相對(duì)的外表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患 者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分;用于將前側(cè)主體件和端部主體件相互固定的多個(gè)緊固件。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的前側(cè)主體件還包括限定于其中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔; 所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的端部主體件還包括限定于其中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔; 端部主體件的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
78.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的端部主體件還包括限定于其中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔; 端部主體件的所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
79.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制的 患者專用股骨切割模塊。
80.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制的 患者專用脛骨切割模塊。
81.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中前側(cè)主體件的切割導(dǎo)向器包括捕獲式 切割導(dǎo)向器。
82.根據(jù)權(quán)利要求75所述的整形外科器械,其中所述多個(gè)緊固件包括多個(gè)銷,其中 前側(cè)主體件中限定有多個(gè)孔;端部主體件中限定有多個(gè)孔;所述多個(gè)銷被定位于限定在前側(cè)主體件中的所述多個(gè)孔以及限定在端部主體件中的 所述多個(gè)孔中,以將前側(cè)主體件和端部主體件彼此固定。
83.—種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括 通過(guò)切口插入定制的患者專用切割模塊的前側(cè)主體件;通過(guò)切口插入定制的患者專用切割模塊的端部主體件,所述端部主體件與前側(cè)主體件 分離;在插入前側(cè)主體件與端部主體件之后將前側(cè)主體件與端部主體件彼此固定,以創(chuàng)建裝 配的定制的患者專用切割模塊;將裝配的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸; 利用裝配的定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行切割。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的方法,還包括在患者的骨骼中進(jìn)行切割之前,將一對(duì)導(dǎo)向 銷插入到限定在裝配的定制的患者專用切割模塊中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔中。
85.根據(jù)權(quán)利要求83所述的方法,其中固定步驟包括利用多個(gè)銷將前側(cè)主體件和端部 主體件彼此固定。
86.根據(jù)權(quán)利要求83所述的方法,其中將裝配的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將裝配的定 制的患者專用切割模塊定位成與患者的股骨接觸;利用裝配的定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行切割的步驟包括利用裝配的定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。
87.根據(jù)權(quán)利要求83所述的方法,其中將裝配的定制的患者專用切割模塊定位成與患者的骨骼接觸的步驟包括將裝配的定 制的患者專用切割模塊定位成與患者的脛骨接觸;利用裝配的定制的患者專用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行切割的步驟包括利用裝配 的定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行切割。
88.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體包括(i)向骨表面、(ii) 與向骨表面相對(duì)的外表面和(iii)非捕獲式切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專 用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者骨骼的前側(cè)部分。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的主體還包括限定于其中的一對(duì)導(dǎo)向銷孔;所述一對(duì)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
90.根據(jù)權(quán)利要求88所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制的 患者專用股骨切割模塊。
91.根據(jù)權(quán)利要求88所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制的 患者專用脛骨切割模塊。
92.根據(jù)權(quán)利要求88所述的整形外科器械,其中由從外表面延伸至向骨表面的側(cè)壁限 定所述非捕獲式切割導(dǎo)向器。
93.一種定制的患者專用整形外科器械,包括切割模塊,所述切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者骨骼的前側(cè)的一部分的前側(cè)向骨 表面和(ii)構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的一部分的遠(yuǎn)側(cè)向骨表面,其中前側(cè)向骨表面具有(i)第一平坦表面,所述第一平坦表面沿著遠(yuǎn)離骨切割模塊 的最近側(cè)邊緣并朝著切割模塊的遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的方向向遠(yuǎn)側(cè)延伸;(ii)遠(yuǎn)離于第一平坦 表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面,所述定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面 構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者骨骼的前側(cè)部分;以及(iii)第二平坦表面,所述第二 平坦表面從所述定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面向遠(yuǎn)端朝著遠(yuǎn)側(cè)向骨表面延伸,其中遠(yuǎn)側(cè)向骨表面具有(i)第一平坦表面,所述第一平坦表面沿著遠(yuǎn)離骨切割模塊 的前側(cè)向骨表面并朝著切割模塊的最后側(cè)邊緣的方向向后側(cè)延伸;(ii)遠(yuǎn)離于第一平坦 表面向后側(cè)延伸的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面,所述定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面 構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分;以及(iii)第二平坦表面,所述第 二平坦表面從所述定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面向后側(cè)朝著切割模塊的最后側(cè)邊緣延 伸。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的定制的患者專用整形外科器械,其中切割模塊大致呈L形,具有(i)前側(cè)板以及(ii)固定到前側(cè)板并從前側(cè)板伸出的遠(yuǎn)側(cè)板;前側(cè)向骨表面被限定在前側(cè)板中;遠(yuǎn)側(cè)向骨表面被限定在遠(yuǎn)側(cè)板中。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的定制的患者專用整形外科器械,其中前側(cè)板具有穿過(guò)其延伸的遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其延 伸的⑴前側(cè)切割導(dǎo)向器以及(ii)后側(cè)切割導(dǎo)向器。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板還具有穿過(guò)其 延伸的一對(duì)成角度的切割導(dǎo)向器。
98.根據(jù)權(quán)利要求94所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其延 伸的前側(cè)切割導(dǎo)向器。
99.根據(jù)權(quán)利要求94所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其延 伸的后側(cè)切割導(dǎo)向器。
100.根據(jù)權(quán)利要求93所述的定制的患者專用整形外科器械,其中前側(cè)向骨表面的第一平坦表面過(guò)渡到定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面; 定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面過(guò)渡到前側(cè)向骨表面的第二平坦表面。
101.根據(jù)權(quán)利要求93所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的第一平坦表面過(guò)渡到定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面; 定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面過(guò)渡到遠(yuǎn)側(cè)向骨表面的第二平坦表面。
102.一種對(duì)患者的骨骼進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括將定制的患者專用切割模塊固定到患者的骨骼上,以使得(i)患者骨骼的前側(cè)被接納 在切割模塊的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面中,并且(ii)患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)被接納在 切割模塊的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面中;利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行前側(cè)切割,以使得在患者骨骼的前側(cè)上形成平坦表面;利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行遠(yuǎn)端切割,以使得在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)上形成平坦 表面;確定在患者的骨骼中進(jìn)行前側(cè)切割和遠(yuǎn)端切割之后,將從患者的骨骼去除的額外骨骼量;將患者專用的切割模塊固定到患者的骨骼上,以使得(i)形成在患者骨骼的前側(cè)的平 坦表面被定位為抵靠著形成在切割模塊的前側(cè)向骨表面中的至少一個(gè)平坦表面,并且(ii) 形成在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面被定位為抵靠著形成在切割模塊的遠(yuǎn)側(cè)向骨表面中 的至少一個(gè)平坦表面;進(jìn)行以下操作中的至少一個(gè)(i)利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加前側(cè)切割, 以使得從形成在患者骨骼的前側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼,以及(ii)利用切割模塊 在患者的骨骼中進(jìn)行附加遠(yuǎn)端切割,以使得從形成在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面上去除 額外的骨骼。
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法,其中將定制的患者專用切割模塊固定到患者的 骨骼上,以使得(i)患者骨骼的前側(cè)被接納在切割模塊的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面 中,并且(ii)患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)被接納在切割模塊的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面中 的步驟包括將定制的患者專用切割模塊固定到患者的股骨,以使得(i)患者股骨的前側(cè)被接納在 切割模塊的定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面中,并且(ii)患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)被接納在切割模塊的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外形表面中。
104.根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法,其中進(jìn)行以下操作中的至少一個(gè)(i)利用切割模 塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加前側(cè)切割,以使得從形成在患者骨骼的前側(cè)的平坦表面上去除 額外的骨骼,以及(ii)利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加遠(yuǎn)端切割,以使得從形成在 患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼的步驟包括進(jìn)行以下兩個(gè)操作(i)利用切割模塊在患者的骨骼中進(jìn)行附加前側(cè)切割,以使得從 形成在患者骨骼的前側(cè)的平坦表面上去除額外的骨骼,以及(ii)利用切割模塊在患者的 骨骼中進(jìn)行附加遠(yuǎn)端切割,以使得從形成在患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)的平坦表面上去除額外的骨 骼。
105.一種定制的患者專用整形外科器械,包括切割模塊,所述切割模塊具有(i)定制的患者專用前側(cè)負(fù)外形表面,所述前側(cè)負(fù)外形 表面構(gòu)成為可接納具有對(duì)應(yīng)外形的患者骨骼的前側(cè)部分;(ii)定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)負(fù)外 形表面,所述遠(yuǎn)端負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者骨骼的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分;以及 (iii)定制的患者專用后側(cè)負(fù)外形表面,所述后側(cè)負(fù)外形表面構(gòu)成為可接納患者骨骼的后 側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的定制的患者專用整形外科器械,其中切割模塊大致呈U 形,具有⑴前側(cè)板、( )遠(yuǎn)側(cè)板和(iii)后側(cè)板;前側(cè)向骨表面被限定在前側(cè)板中;遠(yuǎn)側(cè)向骨表面被限定在遠(yuǎn)側(cè)板中;后側(cè)向骨表面被限定在后側(cè)板中。
107.根據(jù)權(quán)利要求106所述的定制的患者專用整形外科器械,其中前側(cè)板具有穿過(guò)其 延伸的遠(yuǎn)端切割導(dǎo)向器。
108.根據(jù)權(quán)利要求107所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其 延伸的(i)前側(cè)切割導(dǎo)向器和(ii)后側(cè)切割導(dǎo)向器。
109.根據(jù)權(quán)利要求108所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板還具有穿過(guò) 其延伸的一對(duì)成角度的切割導(dǎo)向器。
110.根據(jù)權(quán)利要求106所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其 延伸的前側(cè)切割導(dǎo)向器。
111.根據(jù)權(quán)利要求106所述的定制的患者專用整形外科器械,其中遠(yuǎn)側(cè)板具有穿過(guò)其 延伸的后側(cè)切割導(dǎo)向器。
112.—種整形外科器械組件,包括定制的患者專用股骨切割模塊,所述股骨切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn)端 股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形表面和(ii)切割導(dǎo)向器;定制的患者專用脛骨切割模塊,所述脛骨切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者的近端 脛骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形表面和(ii)切割導(dǎo)向器;以及機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置,所述機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置被布置于定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患 者專用脛骨切割模塊之間,其中所述機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置可操作以使定制的患者專用股骨切割模 塊和定制的患者專用脛骨切割模塊遠(yuǎn)離于彼此和朝著彼此移動(dòng)。
113.根據(jù)權(quán)利要求112所述的整形外科器械組件,其中機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置包括多個(gè)絲杠;絲杠沿著第一方向的旋轉(zhuǎn)使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用脛骨 切割模塊遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng);絲杠沿著相反的第二方向的旋轉(zhuǎn)使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專 用脛骨切割模塊朝著彼此移動(dòng)。
114.根據(jù)權(quán)利要求113所述的整形外科器械組件,其中 機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置包括結(jié)合到所述多個(gè)絲杠的多個(gè)指旋螺釘; 指旋螺釘沿著第一方向的旋轉(zhuǎn)使得絲杠沿著第一方向旋轉(zhuǎn); 指旋螺釘沿著第二方向的旋轉(zhuǎn)使得絲杠沿著第二方向旋轉(zhuǎn)。
115.根據(jù)權(quán)利要求112所述的整形外科器械組件,其中 機(jī)械聯(lián)動(dòng)裝置包括多個(gè)指旋螺釘;指旋螺釘沿著第一方向的旋轉(zhuǎn)使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患者專用 脛骨切割模塊遠(yuǎn)離于彼此移動(dòng);指旋螺釘沿著相反的第二方向的旋轉(zhuǎn)使得定制的患者專用股骨切割模塊和定制的患 者專用脛骨切割模塊朝著彼此移動(dòng)。
116.根據(jù)權(quán)利要求112所述的整形外科器械組件,其中定制的患者專用股骨切割模塊 和定制的患者專用脛骨切割模塊中均限定有多個(gè)導(dǎo)向銷孔。
117.根據(jù)權(quán)利要求112所述的整形外科器械組件,其中定制的患者專用股骨切割模塊 的切割導(dǎo)向器基本平行于定制的患者專用脛骨切割模塊的切割導(dǎo)向器。
118.一種整形外科器械組件,包括定制的患者專用股骨切割模塊,所述股骨切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn)端 股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形表面和(ii)切割導(dǎo)向器;以及韌帶平衡器,所述韌帶平衡器被固定到股骨切割模塊,其中所述韌帶平衡器具有(i) 脛骨基板和(ii) 一對(duì)股骨槳,所述股骨槳的每個(gè)相對(duì)于脛骨基板可移動(dòng)。
119.根據(jù)權(quán)利要求118所述的整形外科器械組件,還包括托架,所述托架具有固定到 股骨切割模塊的第一端和固定到韌帶平衡器的第二端。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的整形外科器械組件,其中所述托架的第二端固定到韌帶 平衡器的脛骨基板上。
121.根據(jù)權(quán)利要求119所述的整形外科器械組件,其中所述托架的第一端中限定有一 對(duì)導(dǎo)向銷孔。
122.根據(jù)權(quán)利要求118所述的整形外科器械組件,其中定制的患者專用股骨切割模塊 包括(i)構(gòu)成為可接納患者股骨的前側(cè)的一部分的定制的患者專用前側(cè)向骨表面和(ii) 構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)的一部分的定制的患者專用遠(yuǎn)側(cè)向骨表面。
123.根據(jù)權(quán)利要求118所述的整形外科器械組件,其中 所述韌帶平衡器具有固定到脛骨基板的一對(duì)圓柱體;所述一對(duì)股骨槳的每個(gè)被接納于所述一對(duì)圓柱體的對(duì)應(yīng)一個(gè)中。
124.根據(jù)權(quán)利要求118所述的整形外科器械組件,還包括托架,所述托架具有固定到 股骨切割模塊的第一端和固定到韌帶平衡器的第二端,其中所述托架中限定有接納器,所 述接納器構(gòu)成為可接納髓內(nèi)注射桿。
125.—種對(duì)患者進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括 將定制的患者專用股骨切割模塊固定到患者的股骨; 將韌帶平衡器固定到患者的脛骨上;將韌帶平衡器固定到定制的患者專用股骨切割模塊;操作韌帶平衡器以將患者的股骨相對(duì)于脛骨定位在所需位置;以及利用定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。
126.根據(jù)權(quán)利要求125所述的方法,其中固定定制的患者專用股骨切割模塊的步驟包括將定制的患者專用股骨切割模塊定位成與患者的股骨接觸;以及 將至少一個(gè)導(dǎo)向銷插入到限定在定制的患者專用股骨切割模塊中的至少一個(gè)導(dǎo)向銷 孔中,以將定制的患者專用股骨切割模塊固定到患者的股骨上。
127.根據(jù)權(quán)利要求126所述的方法,其中 托架的第一端固定到韌帶平衡器,托架的第二端具有限定于其中的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔,并且將韌帶平衡器固定到定制的患者專用股骨切割模塊的步驟包括使所述至少一個(gè)導(dǎo)向 銷前進(jìn)到托架的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔中以將托架的第二端固定到定制的患者專用股骨切割 模塊。
128.根據(jù)權(quán)利要求125所述的方法,其中 托架的第一端固定到韌帶平衡器;將韌帶平衡器固定到定制的患者專用股骨切割模塊的步驟包括將托架的第二端固定 到定制的患者專用股骨切割模塊。
129.根據(jù)權(quán)利要求125所述的方法,其中將韌帶平衡器固定到定制的患者專用股骨切 割模塊的步驟包括使韌帶平衡器的一對(duì)股骨槳中的每個(gè)獨(dú)立地移動(dòng)。
130.一種整形外科器械組件,包括股骨切割模塊,所述股骨切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者的遠(yuǎn)端股骨的一部分的 負(fù)外形表面、(ii)切割導(dǎo)向器和(iii)形成在股骨切割模塊的遠(yuǎn)端中的一對(duì)試驗(yàn)髁表面; 以及脛骨切割模塊,所述脛骨切割模塊具有(i)構(gòu)成為可接納患者的近端脛骨的一部分的 負(fù)外形表面、(ii)切割導(dǎo)向器和(iii)形成在脛骨切割模塊的近端中的一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表 面,所述一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面構(gòu)成為可接納形成在股骨切割模塊的遠(yuǎn)端中的所述一對(duì)試驗(yàn)髁 表面。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的整形外科器械組件,其中股骨切割模塊的負(fù)外形表面包括定制的患者專用負(fù)外形表面,所述負(fù)外形表面構(gòu)成為 可接納患者的遠(yuǎn)端股骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分;脛骨切割表面的負(fù)外形表面包括定制的患者專用負(fù)外形表面,所述負(fù)外形表面構(gòu)成為 可接納患者的近端脛骨具有對(duì)應(yīng)外形的部分。
132.根據(jù)權(quán)利要求130所述的整形外科器械組件,其中形成在股骨切割模塊的遠(yuǎn)端中 的所述一對(duì)試驗(yàn)髁表面包括內(nèi)髁表面,所述內(nèi)髁表面具有類似于股骨的自然內(nèi)髁的凹的外外形; 外髁表面,所述外髁表面具有類似于股骨的自然外髁的凹的外外形。
133.根據(jù)權(quán)利要求130所述的整形外科器械組件,其中形成在脛骨切割模塊的近端中 的所述一對(duì)試驗(yàn)關(guān)節(jié)表面包括內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)表面,所述內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)表面具有類似于脛骨內(nèi)髁的自然關(guān)節(jié)表面的凸的外外形;外側(cè)關(guān)節(jié)表面,所述外側(cè)關(guān)節(jié)表面具有類似于脛骨外髁的自然關(guān)節(jié)表面的凸的外外形。
134.根據(jù)權(quán)利要求130所述的整形外科器械組件,其中股骨切割模塊和脛骨切割模塊 中均限定有多個(gè)導(dǎo)向銷孔。
135.根據(jù)權(quán)利要求130所述的整形外科器械組件,其中股骨切割模塊的切割導(dǎo)向器基 本平行于脛骨切割模塊的切割導(dǎo)向器。
136.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體包括(i)股向骨表面, 所述股向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的具有對(duì) 應(yīng)外形的部分;(ii)脛向骨表面,所述脛向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外 形構(gòu)成為可接納患者脛骨的具有對(duì)應(yīng)外形的部分;(iii)與股向骨表面和脛向骨表面相對(duì) 的外表面;以及(iv)至少一個(gè)切割導(dǎo)向器。
137.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊的主體包括從外表面穿過(guò)主體延伸至脛向骨表面的脛骨導(dǎo)向銷孔。
138.根據(jù)權(quán)利要求137所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊的主體還包括從外表面穿過(guò)主體延伸至股向骨表面的股骨導(dǎo)向銷孔。
139.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊的主體還包括從外表面穿過(guò)主體延伸至股向骨表面的股骨導(dǎo)向銷孔。
140.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)切割 導(dǎo)向器包括從外表面穿過(guò)主體延伸至脛向骨表面的脛骨切割導(dǎo)向器。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)切割 導(dǎo)向器還包括從外表面穿過(guò)主體延伸至股向骨表面的股骨切割導(dǎo)向器。
142.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述至少一個(gè)切割 導(dǎo)向器包括從外表面穿過(guò)主體延伸至股向骨表面的股骨切割導(dǎo)向器。
143.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊的主體還包括設(shè)置于股向骨表面和脛向骨表面之間并沿著遠(yuǎn)離外表面的總體方向 延伸的細(xì)長(zhǎng)舌狀物。
144.根據(jù)權(quán)利要求136所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊的主體限定一體化主體。
145.一種對(duì)患者的膝部進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法,包括將定制的患者專用切割模塊固定到患者的膝部,以使得(i)患者股骨的一部分被接納 在具有定制的患者專用負(fù)外形的股向骨表面中,(ii)患者脛骨的一部分被接納在具有定制 的患者專用負(fù)外形的脛向骨表面中;利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨和患者的股骨中的至少一個(gè)中進(jìn)行 切割。
146.根據(jù)權(quán)利要求145所述的方法,還包括將導(dǎo)向銷穿過(guò)脛骨導(dǎo)向銷孔插入到患者的 脛骨中。
147.根據(jù)權(quán)利要求146所述的方法,還包括將導(dǎo)向銷穿過(guò)股骨導(dǎo)向銷孔插入到患者的 股骨中。
148.根據(jù)權(quán)利要求145所述的方法,還包括將導(dǎo)向銷穿過(guò)股骨導(dǎo)向銷孔插入到患者的 股骨中。
149.根據(jù)權(quán)利要求145所述的方法,其中在患者的脛骨和患者的股骨中的至少一個(gè)中 進(jìn)行切割的步驟包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的脛骨中進(jìn)行切割。
150.根據(jù)權(quán)利要求149所述的方法,其中在患者的脛骨和患者的股骨中的至少一個(gè)中 進(jìn)行切割的步驟還包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。
151.根據(jù)權(quán)利要求145所述的方法,其中在患者的脛骨和患者的股骨中的至少一個(gè)中 進(jìn)行切割的步驟包括利用所述定制的患者專用切割模塊在患者的股骨中進(jìn)行切割。
152.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體包括(i)向骨表面,所 述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外 形的部分;(ii)與向骨表面相對(duì)的外表面;(iii)與預(yù)定的定制的患者專用切割面對(duì)應(yīng)的 第一切割導(dǎo)向器;以及(iv)第二切割導(dǎo)向器,所述第二切割導(dǎo)向器平行于第一切割導(dǎo)向器 并與第一切割導(dǎo)向器間隔開(kāi)預(yù)定距離。
153.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中當(dāng)定制的患者專用切割模塊被固 定到患者的骨骼上時(shí),第二切割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨 骼。
154.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的主體還包括第三切割導(dǎo)向器;所述第三切割導(dǎo)向器平行于第一切割導(dǎo)向器并與第一切割導(dǎo)向器間隔開(kāi)預(yù)定距離;第一切割導(dǎo)向器被設(shè)置于第二切割導(dǎo)向器和第三切割導(dǎo)向器之間。
155.根據(jù)權(quán)利要求154所述的整形外科器械,其中當(dāng)定制的患者專用切割模塊被固定到患者的骨骼上時(shí),第二切割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于 第一切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨骼;當(dāng)定制的患者專用切割模塊被固定到患者的骨骼上時(shí),第三切割導(dǎo)向器可用于相對(duì)于 第一切割導(dǎo)向器去除更少量的患者骨骼。
156.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的主體還包括限定于其中的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔;所述至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
157.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制 的患者專用股骨切割模塊。
158.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊包括定制 的患者專用脛骨切割模塊。
159.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,還包括覆蓋第二切割導(dǎo)向器的脫離突出部。
160.根據(jù)權(quán)利要求159所述的整形外科器械,其中所述脫離突出部是透明的。
161.根據(jù)權(quán)利要求152所述的整形外科器械,其中(i)定制的患者專用切割模塊的主 體還包括第三切割導(dǎo)向器,( )所述第三切割導(dǎo)向器平行于第一切割導(dǎo)向器并與第一切割 導(dǎo)向器間隔開(kāi)預(yù)定距離,(iii)第一切割導(dǎo)向器被設(shè)置于第二切割導(dǎo)向器和第三切割導(dǎo)向 器之間,還包括覆蓋第二切割導(dǎo)向器的第一透明脫離突出部;覆蓋第三切割導(dǎo)向器的第二透明脫離突出部。
162.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體包括(i)向骨表面、(ii) 與向骨表面相對(duì)的外表面和(iii)延伸通過(guò)主體的孔,所述向骨表面具有構(gòu)成為可接納患 者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形;以及多個(gè)插入模塊,所述多個(gè)插入模塊的每個(gè)構(gòu)成為可被接納到定制的患者專用切割模塊 的所述孔中,其中所述多個(gè)插入模塊的每個(gè)中限定有切割導(dǎo)向器。
163.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)插入模塊中的第一插入模塊包括第一切割導(dǎo)向器,當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于 定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí),所述第一切割導(dǎo)向器與預(yù)定的定制的患者專用切 割面對(duì)應(yīng);所述多個(gè)插入模塊中的第二插入模塊包括第二切割導(dǎo)向器,當(dāng)?shù)诙迦肽K被定位于 定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí),第二切割導(dǎo)向器(i)相對(duì)于當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定 位于定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的布置取向按照平行關(guān)系布 置,并且(ii)被定位在與當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于患者專用的切割模塊的所述孔中時(shí)第 一切割導(dǎo)向器的定位位置間隔開(kāi)第一預(yù)定距離的位置。
164.根據(jù)權(quán)利要求163所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)插入模塊中的第三插入模塊包括第三切割導(dǎo)向器,當(dāng)?shù)谌迦肽K被定位于 定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí),第三切割導(dǎo)向器(i)相對(duì)于當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定 位于定制的患者專用切割模塊的所述孔中時(shí)第一切割導(dǎo)向器的布置取向按照平行關(guān)系布 置,并且(ii)被定位在與當(dāng)?shù)谝徊迦肽K被定位于患者專用的切割模塊的所述孔中時(shí)第 一切割導(dǎo)向器的定位位置間隔開(kāi)第二預(yù)定距離的位置,所述第二預(yù)定距離大于所述第一預(yù) 定距罔。
165.根據(jù)權(quán)利要求163所述的定制的患者專用整形外科器械,其中第二切割導(dǎo)向器可 用于相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器去除更多量的患者骨骼。
166.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)插入模塊中的第一插入模塊為矩形形狀并包括第一切割導(dǎo)向器,所述第一切 割導(dǎo)向器沿著第一插入模塊的長(zhǎng)軸方向延伸通過(guò)第一插入模塊的中心;所述多個(gè)插入模塊中的第二插入模塊為矩形形狀并包括第二切割導(dǎo)向器,所述第二切 割導(dǎo)向器在與第二插入模塊的中心間隔開(kāi)的位置處沿著第二插入模塊的長(zhǎng)軸方向延伸。
167.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊的主體還包括限定于其中的至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔;所述至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔從外表面延伸至向骨表面。
168.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
169.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
170.根據(jù)權(quán)利要求162所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)插入模塊 中的第一模塊包括第一切割導(dǎo)向器,第一模塊可按照第一取向和第二取向被定位于所述孔 中,第一切割導(dǎo)向器相對(duì)于第一模塊的縱向軸線偏移,使得第一切割導(dǎo)向器在處于第一取 向時(shí)限定第一切割面,在處于第二取向時(shí)限定第二切割面,其中相對(duì)于第一切割導(dǎo)向器處 于第二取向時(shí),當(dāng)?shù)谝磺懈顚?dǎo)向器處于第一取向時(shí),外科醫(yī)生可使用第一切割導(dǎo)向器去除 更多量的患者骨骼。
171.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有主體,所述主體包括(i)向骨表面,所 述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)正 外形的一部分;(ii)與向骨表面相對(duì)的外表面;(iii)延伸通過(guò)主體的孔;以及(iv)被定 位于所述孔中的可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器,所述可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器與患者骨骼的切割面對(duì)應(yīng),并 且可在所述孔內(nèi)移動(dòng)以修改切割面的位置。
172.根據(jù)權(quán)利要求171所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述主體包括結(jié)合 到可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器的指輪,所述指輪可操作以使可調(diào)節(jié)切割導(dǎo)向器移動(dòng)。
173.一種定制的患者專用切割模塊,包括切割模塊主體,所述切割模塊主體包括⑴向骨表面、(ii)與向骨表面相對(duì)的外表面、 (iii)形成在切割模塊的主體中的多個(gè)導(dǎo)向銷孔、以及(iv)延伸通過(guò)切割模塊主體的切割 導(dǎo)向器;多個(gè)導(dǎo)向銷,每個(gè)導(dǎo)向銷分別被定位在所述多個(gè)導(dǎo)向銷孔中的一個(gè)中,其中(i)所述 多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)包括延伸到切割模塊主體的向骨表面之外的骨接觸端,(ii)所述多個(gè) 導(dǎo)向銷中的每個(gè)可相對(duì)于切割模塊主體移動(dòng),使得所述多個(gè)導(dǎo)向銷的骨接觸端共同形成構(gòu) 成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形;固定裝置,所述固定裝置可操作以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)鎖定在所需位置,以形 成定制的患者專用負(fù)外形。
174.根據(jù)權(quán)利要求173所述的定制的患者專用切割模塊,其中定制的患者專用切割模 塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
175.根據(jù)權(quán)利要求173所述的定制的患者專用切割模塊,其中定制的患者專用切割模 塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
176.根據(jù)權(quán)利要求173所述的定制的患者專用切割模塊,其中所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每 個(gè)可相對(duì)于彼此獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。
177.根據(jù)權(quán)利要求173所述的定制的患者專用切割模塊,其中所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每 個(gè)還包括延伸到切割模塊主體的外表面之外的外端。
178.一種定制的患者專用整形外科器械,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊具有(i)主體和(ii)多個(gè)導(dǎo)向銷,所述主體 具有延伸通過(guò)其的切割導(dǎo)向器,每個(gè)導(dǎo)向銷包括延伸到切割模塊的主體之外的骨接觸端,其中所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)可相對(duì)于切割模塊的主體移動(dòng),使得所述多個(gè)導(dǎo)向銷的骨接 觸端共同形成構(gòu)成為可接納患者骨骼的具有對(duì)應(yīng)外形的部分的定制的患者專用負(fù)外形;電子編程裝置,所述電子編程裝置具有(i)殼體和(ii) 一個(gè)或多個(gè)電操作的致動(dòng)器, 所述殼體中形成有孔,所述孔構(gòu)成為可在其中接納定制的患者專用切割模塊,所述致動(dòng)器 可操作以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)定位在所需位置,以形成定制的患者專用負(fù)外形。
179.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切割模塊還包括固定裝置,所述固定裝置可操作以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷 中的每個(gè)鎖定在所需位置;電子編程裝置還包括結(jié)合器,所述接合器被構(gòu)造用于操作針對(duì)患者的定制切割模塊的 固定裝置。
180.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中電子編程裝置還包括多個(gè)孔,每個(gè)孔構(gòu)成為可接納定制的患者專用切割模塊的所述多 個(gè)導(dǎo)向銷中的一個(gè);在每個(gè)孔中設(shè)置多根推桿中的一根;所述一個(gè)或多個(gè)電操作的致動(dòng)器可操作以將所述多根推桿定位在各自的位置,以將所 述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)定位在所需位置。
181.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中電子編程裝置還包括(i)處理器以及(ii)電連接到處理器的存儲(chǔ)裝置,所述存儲(chǔ)裝置 中存儲(chǔ)有多個(gè)指令,當(dāng)處理器執(zhí)行所述指令時(shí),所述指令會(huì)使處理器操作所述一個(gè)或多個(gè) 電操作的致動(dòng)器,以將所述多個(gè)導(dǎo)向銷中的每個(gè)定位在所需位置。
182.根據(jù)權(quán)利要求181所述的定制的患者專用整形外科器械,其中電子編程裝置還包 括電連接到存儲(chǔ)裝置的輸入端口。
183.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
184.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中定制的患者專用切 割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
185.根據(jù)權(quán)利要求178所述的定制的患者專用整形外科器械,其中所述多個(gè)導(dǎo)向銷中 的每個(gè)可相對(duì)于彼此獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。
186.—種由供應(yīng)商為供應(yīng)商外部的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的患者創(chuàng)建定制的患者專用整形外 科器械的方法,包括從供應(yīng)商外部的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)接收包括與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)的器械請(qǐng)求;響應(yīng)于對(duì)器械請(qǐng)求的接收,根據(jù)器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)創(chuàng)建針對(duì)患者定制的設(shè)計(jì)計(jì)劃;將設(shè)計(jì)計(jì)劃發(fā)送到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu);以及操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用整形 外科器械。
187.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,其中發(fā)送步驟包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將設(shè)計(jì)計(jì)劃傳送到醫(yī) 療保健機(jī)構(gòu)。
188.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,其中發(fā)送步驟包括將設(shè)計(jì)計(jì)劃郵寄到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
189.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,還包括生成用于設(shè)計(jì)計(jì)劃的多個(gè)指令,所述指令 由銑削機(jī)的處理器執(zhí)行,以制造定制的患者專用整形外科器械。
190.根據(jù)權(quán)利要求189所述的方法,還包括根據(jù)顯示患者的至少一個(gè)骨骼的一個(gè)或多 個(gè)醫(yī)學(xué)圖像生成所述多個(gè)指令。
191.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,還包括根據(jù)顯示患者的至少一個(gè)骨骼的一個(gè)或多 個(gè)醫(yī)學(xué)圖像創(chuàng)建設(shè)計(jì)計(jì)劃。
192.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,其中器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)包括顯示患者的至少一個(gè)骨骼的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像; 接收步驟包括接收包含所述一個(gè)或多個(gè)醫(yī)學(xué)圖像的器械請(qǐng)求。
193.根據(jù)權(quán)利要求186所述的方法,其中操作步驟包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑 削機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用切割模塊。
194.根據(jù)權(quán)利要求186所述方法,其中操作步驟包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削 機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用股骨切割模塊。
195.根據(jù)權(quán)利要求186所述方法,其中操作步驟包括操作位于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處的銑削 機(jī),以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)制造定制的患者專用脛骨切割模塊。
196.—種為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的患者創(chuàng)建定制的患者專用整形外科器械的系統(tǒng),包括 客戶機(jī),所述客戶機(jī)用于產(chǎn)生包含與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)的器械請(qǐng)求;設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng),所述設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)用于接收器械請(qǐng)求并根據(jù)器械請(qǐng)求的數(shù)據(jù)生成定制 的設(shè)計(jì)計(jì)劃,所述設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)位于供應(yīng)商處;銑削機(jī),所述銑削機(jī)位于供應(yīng)商外部的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處,所述銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè) 計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用整形外科器械。
197.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)根據(jù)器械請(qǐng)求的至少一個(gè)圖像 生成設(shè)計(jì)計(jì)劃。
198.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中客戶機(jī)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)可通信地連接到設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)。
199.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)可通信地連接到銑削機(jī)。
200.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的 設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用切割模塊。
201.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的 設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用股骨切割模塊。
202.根據(jù)權(quán)利要求196所述的系統(tǒng),其中銑削機(jī)可操作以根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃系統(tǒng)所生成的 設(shè)計(jì)計(jì)劃的數(shù)據(jù)來(lái)制造定制的患者專用脛骨切割模塊。
203.一種定制的患者專用整形外科器械組件,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊包括(i)向骨表面、(ii)與向骨表面相對(duì)的 外表面、(iii)至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和(iv)切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專用 負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝部骨骼的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分; 踝支架,所述踝支架構(gòu)成為可從外部固定到患者的踝部;以及 外部對(duì)準(zhǔn)桿,所述外部對(duì)準(zhǔn)桿具有固定到定制的患者專用切割模塊的第一端和固定到踝支架的第二端。
204.根據(jù)權(quán)利要求203所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述對(duì)準(zhǔn)桿是 伸縮式套疊的并具有被接納在第二桿中的第一桿。
205.根據(jù)權(quán)利要求204所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述對(duì)準(zhǔn)桿還 包括固定裝置,所述固定裝置可操作以將第一桿和第二桿相對(duì)于彼此鎖定于固定位置。
206.根據(jù)權(quán)利要求203所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
207.根據(jù)權(quán)利要求203所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
208.根據(jù)權(quán)利要求203所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中踝支架包括后 帶,所述后帶構(gòu)成為可包裹在患者踝部的后側(cè)周圍。
209.一種定制的患者專用整形外科器械組件,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊包括(i)向骨表面、(ii)與向骨表面相對(duì)的 外表面、(iii)至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和(iv)切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專用 負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝關(guān)節(jié)骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分;對(duì)準(zhǔn)繩,所述對(duì)準(zhǔn)繩具有固定到定制的患者專用切割模塊的第一端;以及砝碼,所述砝碼被固定到對(duì)準(zhǔn)繩的第二端。
210.根據(jù)權(quán)利要求209所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專用切割模塊具有從其外表面向前側(cè)延伸的延伸桿;對(duì)準(zhǔn)繩的第一端被固定在延伸桿。
211.根據(jù)權(quán)利要求210所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述對(duì)準(zhǔn)繩從 延伸桿向下延伸。
212.根據(jù)權(quán)利要求209所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述對(duì)準(zhǔn)繩從 定制的患者專用切割模塊向下延伸。
213.根據(jù)權(quán)利要求209所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
214.根據(jù)權(quán)利要求209所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
215.一種定制的患者專用整形外科器械組件,包括定制的患者專用切割模塊,所述切割模塊包括(i)向骨表面、(ii)與向骨表面相對(duì)的 外表面、(iii)至少一個(gè)導(dǎo)向銷孔和(iv)切割導(dǎo)向器,所述向骨表面具有定制的患者專用 負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者膝關(guān)節(jié)骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)外形的部分;外部對(duì)準(zhǔn)裝置,所述外部對(duì)準(zhǔn)裝置具有固定到定制的患者專用切割模塊的第一端以及 從定制的患者專用切割模塊向下延伸的第二端。
216.根據(jù)權(quán)利要求215所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述外部對(duì)準(zhǔn) 裝置包括細(xì)長(zhǎng)桿。
217.根據(jù)權(quán)利要求216所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中外部對(duì)準(zhǔn)裝置還包括構(gòu)成為可從外部固定到患者踝部的踝支架;細(xì)長(zhǎng)桿的第一端被固定到定制的患者專用切割模塊;細(xì)長(zhǎng)桿的第二端被固定到踝支架。
218.根據(jù)權(quán)利要求216所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中細(xì)長(zhǎng)桿是伸縮式套疊桿。
219.根據(jù)權(quán)利要求215所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中所述外部對(duì)準(zhǔn) 裝置包括(i)對(duì)準(zhǔn)繩,所述對(duì)準(zhǔn)繩具有被固定到定制的患者專用切割模塊的第一端;以及 ( )砝碼,所述砝碼被固定到對(duì)準(zhǔn)繩的第二端。
220.根據(jù)權(quán)利要求219所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中 定制的患者專用切割模塊具有從其外表面向前側(cè)延伸的延伸桿; 對(duì)準(zhǔn)繩的第一端被固定到延伸桿。
221.根據(jù)權(quán)利要求215所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用股骨切割模塊。
222.根據(jù)權(quán)利要求215所述的定制的患者專用整形外科器械組件,其中定制的患者專 用切割模塊包括定制的患者專用脛骨切割模塊。
223.—種設(shè)計(jì)定制的患者專用骨切割模塊的方法,所述骨切割模塊用在整形外科手術(shù) 中以對(duì)患者的骨骼進(jìn)行骨切割,所述方法包括確定軟骨厚度值,所述軟骨厚度值表征患者骨骼的相關(guān)端部上存在的軟骨的平均厚度;根據(jù)患者骨骼的相關(guān)端部的表面外形確定參考外形; 通過(guò)根據(jù)軟骨厚度值按比例縮放參考外形來(lái)生成按比例縮放的參考外形; 使用按比例縮放的參考外形來(lái)限定定制的患者專用骨切割模塊的定制的患者專用負(fù) 外形。
224.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中確定軟骨厚度值的步驟包括根據(jù)患者的性別 確定軟骨厚度值。
225.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中確定參考外形的步驟包括根據(jù)患者骨骼的三 維模型的表面外形來(lái)確定參考外形。
226.根據(jù)權(quán)利要求225所述的方法,其中生成按比例縮放的外形的步驟包括 在患者骨骼的三維模型中確定參考點(diǎn);增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離。
227.根據(jù)權(quán)利要求226所述的方法,其中確定參考點(diǎn)的步驟包括生成第一線段,所述第一線段從限定在三維模型的內(nèi)側(cè)表面外形上的第一點(diǎn),延伸至 限定在三維模型的外側(cè)表面外形上的第二點(diǎn);生成第二線段,所述第二線段從限定在三維模型的前側(cè)表面外形上的第三點(diǎn),延伸至 限定在三維模型的后側(cè)表面外形上的第四點(diǎn),其中第一點(diǎn)、第二點(diǎn)、第三點(diǎn)和第四點(diǎn)共面; 以及確定第一線段和第二線段之間的交點(diǎn),所述交點(diǎn)與參考點(diǎn)對(duì)應(yīng)。
228.根據(jù)權(quán)利要求227所述的方法,其中確定參考點(diǎn)的步驟還包括將參考點(diǎn)遠(yuǎn)離所述 交點(diǎn)移動(dòng)大約等于第二線段的一半長(zhǎng)度的距離。
229.根據(jù)權(quán)利要求226所述的方法,其中增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離的 步驟包括確定長(zhǎng)度值,所述長(zhǎng)度值等于參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離的百分比;以及 將參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離增大所述長(zhǎng)度值。
230.根據(jù)權(quán)利要求226所述的方法,還包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域;以及 調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域。
231.根據(jù)權(quán)利要求230所述的方法,其中確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟 骨厚度的區(qū)域的步驟包括根據(jù)股骨與脛骨的醫(yī)學(xué)圖像,來(lái)識(shí)別患者股骨與患者脛骨之間的 骨-骨接觸點(diǎn)。
232.根據(jù)權(quán)利要求230所述的方法,其中調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形的步驟包括縮短 參考點(diǎn)和參考外形上與軟骨厚度減小的區(qū)域?qū)?yīng)的點(diǎn)之間的距離。
233.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中 參考外形包括前側(cè)、內(nèi)側(cè)和外側(cè);生成按比例縮放的參考外形的步驟包括增大參考點(diǎn)與前側(cè)之間的距離,隨后減小(i) 參考點(diǎn)與內(nèi)側(cè)之間的距離以及(ii)參考點(diǎn)與外側(cè)之間的距離。
234.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中確定參考外形的步驟包括根據(jù)患者骨贅的表 面外形確定參考外形。
235.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中生成按比例縮放的參考外形的步驟包括生成 具有上端的按比例縮放的參考外形,所述上端限定與位于患者股骨的軟骨分界線上方的患 者股骨的表面外形相對(duì)應(yīng)的負(fù)外形。
236.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,其中生成按比例縮放的參考外形的步驟包括生成 具有下端的按比例縮放的參考外形,所述下端限定與位于患者脛骨的軟骨分界線下方的患 者脛骨的表面外形相對(duì)應(yīng)的負(fù)外形。
237.根據(jù)權(quán)利要求223所述的方法,還包括確定定制的患者專用切割模塊的切割導(dǎo)向 器的位置。
238.根據(jù)權(quán)利要求237所述的方法,其中根據(jù)患者股骨的機(jī)械軸線與患者脛骨的機(jī)械 軸線之間限定的角度來(lái)確定切割導(dǎo)向器的位置。
239.—種生成定制的患者專用骨切割模塊的定制的患者專用負(fù)外形的方法,所述方法 包括確定軟骨厚度值,所述軟骨厚度值表征患者骨骼的相關(guān)端部上存在的軟骨的平均厚度;確定與患者骨骼的相關(guān)端部的三維模型的表面外形對(duì)應(yīng)的參考外形;在患者骨骼的三維模型中確定參考點(diǎn);增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離;以及使用按比例縮放的參考外形來(lái)限定定制的患者專用骨切割模塊的定制的患者專用負(fù) 外形。
240.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,其中確定參考點(diǎn)的步驟包括生成第一線段,所述第一線段從限定在三維模型的內(nèi)側(cè)表面外形上的第一點(diǎn),延伸至 限定在三維模型的外側(cè)表面外形上的第二點(diǎn);生成第二線段,所述第二線段從限定在三維模型的前側(cè)表面外形上的第三點(diǎn),延伸至 限定在三維模型的后側(cè)表面外形上的第四點(diǎn),其中第一點(diǎn)、第二點(diǎn)、第三點(diǎn)和第四點(diǎn)共面; 確定第一線段和第二線段之間的交點(diǎn),所述交點(diǎn)與參考點(diǎn)對(duì)應(yīng)。
241.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,其中確定參考點(diǎn)的步驟還包括將參考點(diǎn)遠(yuǎn)離所述 交點(diǎn)移動(dòng)大約等于第二線段的一半長(zhǎng)度的距離。
242.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,其中增大參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離的 步驟包括確定長(zhǎng)度值,所述長(zhǎng)度值等于參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離的百分比;以及 將參考點(diǎn)與參考外形上的點(diǎn)之間的距離增大所述長(zhǎng)度值。
243.根據(jù)權(quán)利要求242所述的方法,其中所述百分比約為百分之十。
244.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,還包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域;以及調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨相關(guān)端部的減小的軟骨厚度的區(qū)域。
245.根據(jù)權(quán)利要求244所述的方法,其中調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形的步驟包括縮短 參考點(diǎn)和參考外形上與軟骨厚度減小的區(qū)域?qū)?yīng)的點(diǎn)之間的距離。
246.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,其中 參考外形包括前側(cè)、內(nèi)側(cè)和外側(cè);按比例縮放參考外形的步驟包括增大參考點(diǎn)與前側(cè)之間的距離,隨后減小(i)參考點(diǎn) 與內(nèi)側(cè)之間的距離以及(ii)參考點(diǎn)與外側(cè)之間的距離。
247.根據(jù)權(quán)利要求239所述的方法,其中確定參考外形的步驟包括根據(jù)患者骨贅的表 面外形確定參考外形。
248.—種制造定制的患者專用骨切割模塊的方法,所述方法包括確定軟骨厚度值,所述軟骨厚度值表征患者骨骼的相關(guān)端部上存在的軟骨的平均厚度;確定與患者骨骼的三維圖像的相關(guān)端部的表面外形對(duì)應(yīng)的參考外形; 通過(guò)根據(jù)軟骨厚度值按比例縮放參考外形來(lái)生成按比例縮放的參考外形;以及 根據(jù)按比例縮放的參考外形,在骨切割模塊坯料上建立定制的患者專用負(fù)外形。
249.根據(jù)權(quán)利要求248所述的方法,還包括確定患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域;以及 調(diào)節(jié)按比例縮放的參考外形,以補(bǔ)償患者骨骼的相關(guān)端部的具有減小的軟骨厚度的區(qū)域。
全文摘要
本發(fā)明提供一種定制的患者專用整形外科器械,所述整形外科器械包括定制的患者專用股骨切割模塊(1300),所述股骨切割模塊包括(i)主體(1302),所述主體具有向骨表面(1312),所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形(1328),所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的前側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分;(ii)從主體向后側(cè)延伸的至少一個(gè)突出部,所述至少一個(gè)突出部(1304,1306)具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的遠(yuǎn)端側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分;以及(iii)從所述至少一個(gè)突出部的端部向上延伸的唇緣(1308,1310),所述唇緣具有向骨表面,所述向骨表面具有定制的患者專用負(fù)外形,所述負(fù)外形構(gòu)成為可接納患者股骨的后側(cè)具有對(duì)應(yīng)正外形的一部分。另外公開(kāi)了多種整形外科手術(shù)器械。另外公開(kāi)了制造這些器械的方法、設(shè)備和系統(tǒng)。
文檔編號(hào)A61B17/15GK101878002SQ200880118434
公開(kāi)日2010年11月3日 申請(qǐng)日期2008年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月30日
發(fā)明者A·阿什比, B·羅斯, C·阿克, D·D·奧格, D·索科洛夫, E·扎亞克, J·G·維斯, J·R·魯斯, J·??怂?霍夫曼, L·J·阿拉姆, L·庫(kù)克, M·B·萊斯特, M·D·史密斯, M·羅德斯, R·比奇, T·貝內(nèi)特 申請(qǐng)人:德普伊產(chǎn)品公司