專利名稱：控制直徑的氣囊插管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種控制直徑的氣囊插管或探針。該插管用于肛門灌洗。本發(fā)明還涉 及一種用于進(jìn)行肛門灌洗的方法。
背景技術(shù)：
肛門灌洗是用于幫助人們治療腸問題的多種方法之一。遭受腸問題的人們常常由 于脊髓損傷而癱瘓，并被限制在輪椅上或者住院。在這些情況下，通常不能正確地刺激腸的 蠕動功能，即腸的反射和肌肉功能。這導(dǎo)致便秘或者腸的內(nèi)容物不經(jīng)意地排泄。通過使用 肛門灌洗，能夠提供對于結(jié)腸蠕動的刺激。為了進(jìn)行這樣的肛門灌洗，提供了一種包括肛門探針(也稱為肛門插管、直腸插 管或窺鏡)的裝置。該肛門探針通過肛門插入直腸中。肛門探針通常通過保持裝置(最常 見為氣囊)而保持在直腸中，該保持裝置膨脹成抵靠直腸的壁。液體例如水或鹽溶液再通 過肛門探針引入直腸中。根據(jù)人的情況，液體的量通常直到1. 5升。然后取出肛門探針，隨后通過直腸而從結(jié)腸排泄。在某些情況下，在肛門灌洗過程 中，直腸和括約肌的膨脹或者直腸蠕動的早期刺激可能導(dǎo)致膨脹氣囊或其它固定裝置并不 能提供合適的密封，因此直腸的排泄物將環(huán)繞肛門探針。這種不希望的排泄可能使得病人 以及進(jìn)行肛門灌洗的醫(yī)護(hù)人員都很不愉快。US5074842提供了一種用于肛門灌洗的系統(tǒng)，它包括管和用于將該管保持在直腸 中的氣囊。氣囊是特別形成的氣囊，它設(shè)計(jì)成將管保持在直腸中，且它可以在管插入后膨 脹。通向氣囊的空氣通過注射閥而送入與空氣通道連通的管線中。該結(jié)構(gòu)提供了整體的雙 內(nèi)腔管，它有允許結(jié)腸沖洗溶液進(jìn)入病人體內(nèi)的一個內(nèi)腔或通道以及將空氣提供給用于將 管保持就位的氣囊中或者從該氣囊除去空氣的第二通道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種肛門探針，用于肛門灌洗，其中，探針提供有氣囊，用于將探針保 持在結(jié)腸中，且該氣囊可在灌洗液體的影響下膨脹。在膨脹過程中的某些點(diǎn)，將氣囊元件擴(kuò) 大至這樣的程度，即氣囊元件將與直腸的內(nèi)壁接觸。這時(shí)，氣囊元件將開始沿縱向延伸，從 而打開通向直腸的水通道。探針可以提供有近側(cè)部分，該近側(cè)部分包括尖端部分；以及遠(yuǎn)側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部 分包括軸部分。近側(cè)部分的一部分與遠(yuǎn)側(cè)部分分開，這樣，該部分能夠相對于遠(yuǎn)側(cè)部分縱向 運(yùn)動。尖端部分和軸部分各自有水通道，且在探針的第一結(jié)構(gòu)中，水通道并不相互連通，而 在探針的第二結(jié)構(gòu)中，水通道相互接觸?？蛇\(yùn)動部分通過氣囊元件而朝著第一結(jié)構(gòu)偏壓在 一起，從而提供彈性元件。在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于將液體灌入人體內(nèi)的探針，該探針包括尖端部分，該尖端部分有尖端通道，該尖端通道具有進(jìn)口和出口 ；軸部分，該軸部分有軸通道，該軸通道有進(jìn)口、出口和用于與灌洗液體供給裝置連接的連接器；氣囊，用于將探針保持在人體內(nèi)，該氣囊安裝成包圍軸通道的出口和通向尖端通 道的進(jìn)口，這樣，氣囊確定了在它們之間的內(nèi)腔，其中，軸通道的出口與氣囊的內(nèi)腔流體連通，探針可在以下結(jié)構(gòu)之間運(yùn)動第一結(jié)構(gòu)，在該第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口并不與氣囊的內(nèi)腔流體連通；以 及第二結(jié)構(gòu)，在該第二結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口與氣囊的內(nèi)腔流體連通。這樣的探針特別容易使用，因?yàn)橛脩糁恍枰獙ū玫牧黧w供給源安裝在探針上 以及將灌洗液體泵送至探針中。因?yàn)樵诘谝唤Y(jié)構(gòu)中在水通道之間并不連通，灌洗液體將流 過軸通道和流入氣囊內(nèi)腔中，從而使得在該結(jié)構(gòu)的氣囊膨脹。在第二結(jié)構(gòu)中，在軸的水通道 和尖端的水通道之間連通。在該結(jié)構(gòu)中，灌洗液體將流過軸通道進(jìn)入氣囊內(nèi)腔，從該氣囊內(nèi) 腔進(jìn)入尖端通道，并進(jìn)一步至要灌洗的開口中。換句話說，在探針的第一結(jié)構(gòu)中，尖端通道 的進(jìn)口關(guān)閉，而在探針的第二結(jié)構(gòu)中，尖端通道的進(jìn)口打開。當(dāng)使用這樣的探針時(shí)，只需要一個泵送動作，因?yàn)橄嗤瑒幼鞫紝Ⅱ?qū)動氣囊，并泵 送灌洗流體進(jìn)入身體開口中。因此，用戶將探針插入要灌洗的開口(直腸、陰道、氣門 (stoma)、尿道)中，然后開始泵送。用戶只需要連續(xù)泵送，并不需要從泵送氣囊轉(zhuǎn)變成將灌 洗液體泵送至身體開口中-這都由探針的運(yùn)動來控制。氣囊的膨脹控制探針從第一結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn) 變成第二結(jié)構(gòu)的時(shí)間。探針的縱向部分可以為具有涂層的直腸插管形式，以便使得插入更容易。通常， 插管為柱形本體，直徑尺寸為大約8-16mm，例如10mm，且長度為大約70-200mm，例如大約 150mmo探針也可以為尿道插管的形式，尺寸為大約8-18號法國尺寸，它對應(yīng)于大約 2. 7-6. 0mm直徑。用于男人插管的可插入長度通常為大約250-300，用于女人插管的可插入 長度通常在60-130mm之間?？刹迦腴L度等于構(gòu)成插管的管形元件(除了最靠近連接器的 3-5cm)的長度。探針還可以用于灌入氣門中，在這種情況下使用直腸插管，并用于陰道灌洗。探針包括近側(cè)部分，該近側(cè)部分包括尖端部分；以及遠(yuǎn)側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部分包括 軸部分。尖端部分包括具有圓角端部的大致柱形元件，該圓角端部有確定探針出口的孔眼。 軸部分還包括大致柱形元件，具有在遠(yuǎn)端處的連接器，該連接器確定了探針的進(jìn)口。在本文 中和在整個申請中，當(dāng)涉及近側(cè)部分或端部時(shí)是指最靠近插入端的部分或端部。因此，當(dāng)涉 及遠(yuǎn)側(cè)部分或端部時(shí)是指與插入端相反的端部，即連接器端。尖端部分和軸部分可以由兩個分開的部分組成，它們至少在第一結(jié)構(gòu)中連接在一 起。也可選擇，它們可以制成為一個整體部件。尖端部分具有穿過的水通道(尖端通道)， 該水通道有在遠(yuǎn)端處或附近的進(jìn)口和在近端處的出口?？籽叟c尖端部分的水通道連通，這 樣，水通道的出口與尖端的孔眼相對應(yīng)。軸部分也包括水通道(軸通道)，該水通道有與連 接器連接的進(jìn)口和靠近近端的出口。連接器可以安裝在灌洗液體供給源上。尖端部分可以提供有位于最外側(cè)尖端部分處的帽。該帽將在插入過程中在一定程 度上覆蓋孔眼，從而防止孔眼由于存在于直腸或結(jié)腸中的排泄物而被堵塞(分別用于肛門 和氣門灌洗)。而且，尖端可以提供有多個孔眼，例如直到10個或15個或者甚至更多，從而
5減少它們都同時(shí)堵塞的危險(xiǎn)。在本發(fā)明的實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種探針，其中，在第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的 轉(zhuǎn)換由氣囊的膨脹來控制。這意味著當(dāng)氣囊橫向膨脹至不再能沿該方向膨脹的程度時(shí)，氣 囊將沿縱向膨脹，從而開始在第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)換。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，尖端部分和軸部分為確定縱向的細(xì)長元件，探針的近 側(cè)部分的一部分可相對于探針的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行縱向移動，且氣囊安裝在探針的遠(yuǎn)側(cè)部分和 可移動部分上?？煽v向移動的意思是大致沿縱向移動。在該實(shí)施例中，當(dāng)氣囊不再能夠沿橫向膨 脹時(shí)，氣囊元件可以使得探針的近側(cè)部分的一部分相對于遠(yuǎn)側(cè)部分移動。氣囊元件在第一 安裝區(qū)域成環(huán)狀安裝在探針的遠(yuǎn)側(cè)部分上，并在第二安裝區(qū)域成環(huán)狀安裝在探針的可移動 近側(cè)部分上。因此，氣囊元件的運(yùn)動將傳遞給遠(yuǎn)側(cè)部分和可移動近側(cè)部分。軸通道具有與 氣囊的內(nèi)腔連通的出口。在探針的第一結(jié)構(gòu)中，在探針的兩個水通道之間并不連通，因?yàn)榧?端通道的進(jìn)口并不與內(nèi)腔連通。在探針的第二結(jié)構(gòu)中，灌洗流體可以進(jìn)入尖端通道的進(jìn)口， 因此到達(dá)該通道的出口(與孔眼相連)，并進(jìn)一步流入人體開口，即直腸或尿道。通向尖端 部分的進(jìn)口通過氣囊元件的縱向膨脹而打開，該膨脹使得探針的可移動部分移動。相關(guān)實(shí)施例涉及尖端部分和軸部分是分開元件，且氣囊安裝在軸部分和尖端部 分上，尖端部分在探針的第二結(jié)構(gòu)中相對于軸部分縱向移動。在該實(shí)施例中，探針的近側(cè)部 分的可移動部分是整個尖端部分。另一實(shí)施例涉及探針還包括套筒，該套筒沿尖端部分的至少一部分縱向延伸，氣 囊安裝在軸部分和套筒上，套筒在探針的第二結(jié)構(gòu)中相對于軸部分縱向移動。在該實(shí)施例 中，套筒構(gòu)成探針的近側(cè)部分的可移動部分。因此，尖端部分和軸部分可以制成為具有兩個 分開水通道的一個整體元件。套筒實(shí)際上將相對于探針的其余部分移動。在這些實(shí)施例中，氣囊將主要沿橫向膨脹，直到氣囊的外部輪廓與腸內(nèi)壁接觸。這 時(shí)，氣囊將開始主要沿縱向膨脹，因此沿縱向?qū)⒖蛇\(yùn)動部分相互拉動。當(dāng)可運(yùn)動部分彼此分 開一定距離時(shí)，將能夠通向尖端通道，且水將流過尖端通道和進(jìn)一步流入要灌洗的身體開 口中。在本文中，橫向和縱向定義為探針的方向，這樣，縱向?qū)?yīng)于探針的長度方向，橫向與 該縱向垂直。探針通常為柱形元件，具有在一端的進(jìn)口和在另一端的出口，它們都大致沿柱 形元件的軸線。該軸線確定了縱向。當(dāng)尖端部分和軸部分是兩個分開部分時(shí)，第一結(jié)構(gòu)可以對應(yīng)于收縮位置，第二結(jié) 構(gòu)可以對應(yīng)于沿縱向的伸展位置。這意味著尖端部分和軸部分在伸展位置時(shí)在它們之間有 一定距離，且在收縮位置相互接觸。這時(shí)，在探針的第一結(jié)構(gòu)中，尖端部分和軸部分可以確 定彼此接觸的接觸表面。這些接觸表面可以提供為拋光表面，這樣，它們封閉和緊密地接 觸，以便提供在表面之間的密封。在平滑表面之間的這種密封可以充分保證在該第一結(jié)構(gòu) 中防止大部分灌洗流體流過尖端部分。在所述實(shí)施例中，接觸表面可以提供有成墊圈形式 的附加密封元件。當(dāng)尖端部分和軸部分是兩個分開部分時(shí)，通向尖端部分的進(jìn)口可以布置在尖端部 分的接觸表面中。這提供了特別簡單的方案，因?yàn)檫@時(shí)尖端部分可以形成為具有圓頭尖端 的簡單柱形元件。在另一實(shí)施例中，尖端部分或軸部分具有凸起，另一部分具有與該凸起相 對應(yīng)的凹入部分。在這種方案中，通向尖端部分的水通道的進(jìn)口隱藏在凹入部分中或凸起
6處(取決于尖端部分有凹入部分還是有凸起)。該方案提高了探針在第一結(jié)構(gòu)中使得通向 尖端部分的進(jìn)口保持封閉的能力。當(dāng)尖端部分有凸起，且軸部分有相應(yīng)凹入部分時(shí)，進(jìn)口可 以布置在凸起的側(cè)壁中。在第一結(jié)構(gòu)中，該進(jìn)口由于接觸表面以及在凸起的側(cè)壁和在軸部 分中的凹入部分的側(cè)壁之間的接觸而隱藏和封閉。當(dāng)尖端部分有凹入部分，且軸部分有相 應(yīng)凸起時(shí)，進(jìn)口可以布置在凹入部分中的任意位置，且它可以在凸起完全從凹入部分取出 時(shí)進(jìn)入或打開。在所述實(shí)施例中，軸部分的凸起可以提供有附加水通道，該附加水通道有在 凸起的側(cè)壁中的進(jìn)口以及在凸起端部中的出口。在該實(shí)施例中，為了產(chǎn)生通向尖端部分的 進(jìn)口的通路，凸起不需要完全從凹入部分中取出。當(dāng)探針包括套筒(該套筒作為探針的近側(cè)部分的一部分)時(shí)，該套筒和尖端部分 應(yīng)當(dāng)彼此密封，這樣，防止灌洗液體離開氣囊內(nèi)腔。該密封可以通過本領(lǐng)域公知的墊圈來形 成。套筒應(yīng)當(dāng)由與探針的其余部分相同的材料來制造。在該實(shí)施例中，在探針的第一結(jié)構(gòu) 中，通向尖端的水通道的進(jìn)口可以布置在套筒的下面。因此，套筒的縱向移動將打開通向尖 端水通道的進(jìn)口，這樣，灌洗流體能夠流過探針進(jìn)入直腸或尿道。當(dāng)開口(例如直腸)由于 排泄物而阻塞時(shí)，套筒結(jié)構(gòu)可以為優(yōu)選。在這種情況下，當(dāng)探針插入時(shí)，可能由于阻塞而很 難使得尖端向前運(yùn)動。這時(shí)，套筒可以更容易地向前運(yùn)動，并這樣打開連通，用于使灌洗液 體通過尖端通道。探針提供有氣囊，該氣囊包括氣囊元件。氣囊元件的材料在正常使用條件下有 彈性(例如當(dāng)受到低于2. 5個大氣壓的壓力時(shí))。氣囊元件可以由PU(聚尿烷)、乳膠或 PVC(聚氯乙烯)制造，盡管具有類似特性的其它材料也可以使用。其它類型的材料可以是 硅酮彈性體(例如LSR、HTV、RTV,添加固化或凝結(jié)固化)、天然橡膠乳膠、異戊二烯橡膠、氯 丁二烯橡膠(例如Neoprene )、PU (聚尿烷，例如TPU或者交聯(lián))、苯乙烯彈性體(TPE-S， 例如Kraton 、Septon 、Sibstar 反應(yīng)器材料或化合物)和聚醚嵌段酰胺(TPE-A)，例 如Pebax⑧。氣囊元件的可拉伸性為這樣，它需要在大約0. IMPa和大約10. OMPa之間的強(qiáng)度 使得氣囊伸長兩倍長度_優(yōu)選是在大約0. 2MPa和大約1. 5MPa之間。換句話說，當(dāng)應(yīng)變達(dá) 到初始長度的100%時(shí)，材料中的應(yīng)力在大約0. IMPa和大約10. OMPa之間，優(yōu)選是在大約 0. 2MPa和大約1. 5MPa之間。氣囊元件由肖氏硬度為大約1-70肖氏A的材料來制造，優(yōu)選是在大約10和大約 30肖氏A之間。氣囊為內(nèi)腔確定元件(氣囊元件)的形式，該內(nèi)腔確定元件在軸部分的水通道的 出口下面安裝在遠(yuǎn)側(cè)部分(軸部分)上，并在通向尖端水通道的進(jìn)口上面安裝在探針的近 側(cè)部分上(尖端部分自身或周圍套筒)。優(yōu)選是氣囊元件成環(huán)狀分別安裝在軸部分和近側(cè) 部分上。在正常使用情況下(例如當(dāng)受到低于2. 5個大氣壓的壓力時(shí))該安裝應(yīng)當(dāng)為液體 密封。安裝優(yōu)選是通過膠接進(jìn)行。在該實(shí)施例中，用戶將灌洗液體泵送至探針內(nèi)，且氣囊元件將首先沿橫向膨脹，隨 后沿縱向膨脹。當(dāng)氣囊元件沿橫向膨脹時(shí)，它也將至少稍微沿縱向膨脹。不過，首先，膨脹將 主要沿橫向產(chǎn)生，直到氣囊元件的外部輪廓到達(dá)直腸的腸內(nèi)壁或尿道的內(nèi)壁。這時(shí)，將防止 氣囊進(jìn)一步沿橫向膨脹，然后，它將主要沿縱向膨脹。因?yàn)闅饽以谝欢税惭b在尖端部分上， 在相對端安裝在軸部分上，因此，縱向膨脹將兩個部分沿縱向彼此拉開。當(dāng)氣囊元件沿縱向膨脹到一定程度時(shí)，兩個部分分離至這樣的程度，使得尖端部分的水通道將與氣囊的內(nèi)腔 流體連通，且在該位置，灌洗流體能夠流過尖端部分進(jìn)入用戶的直腸或尿道。換句話說，當(dāng) 氣囊元件沿縱向膨脹到一定程度時(shí)，將尖端通道打開。這時(shí)，氣囊不再膨脹，但是繼續(xù)泵送 將使得灌洗液體直接通過探針泵送至直腸或尿道內(nèi)。在灌洗系統(tǒng)的使用過程中，特別是當(dāng)用于肛門灌洗時(shí)，腸內(nèi)壁可以受到蠕動，然 后，腸內(nèi)壁可以向外運(yùn)動，從而擴(kuò)大壁的周邊。本發(fā)明的探針將能夠補(bǔ)償這種情況，因?yàn)樵?這種情況下氣囊元件將進(jìn)一步沿橫向稍微膨脹，直到氣囊元件再次與腸內(nèi)壁接觸。在該脈 沖運(yùn)動過程中，通過探針的水流會中斷，但是這并不會對灌洗處理產(chǎn)生不利影響。在灌洗操作之后，探針很容易取出。當(dāng)氣囊并不充分膨脹時(shí)，探針可以沒有阻力地 拉出。當(dāng)氣囊充分膨脹時(shí)，在連接器端處拉動將使得尖端部分與軸部分分離，或者使得軸部 分與套筒分離。因此，將打開通向尖端通道的進(jìn)口，且儲存在氣囊中的液體將流入灌洗開口 (直腸、陰道、氣門或尿道)。當(dāng)排空氣囊時(shí)，可以很容易地取出探針。灌洗液體可以為任意合適的介質(zhì)，例如自來水、等滲壓鹽水、無菌水或油性物質(zhì)。在第二方面，本發(fā)明涉及一種使用探針進(jìn)行肛門灌洗的方法，該探針包括遠(yuǎn)側(cè)部 分、近側(cè)部分和氣囊，該氣囊安裝在遠(yuǎn)側(cè)部分上和近側(cè)部分的可移動部分上，并確定了在它 們之間的內(nèi)腔，遠(yuǎn)側(cè)部分包括制成為大致細(xì)長元件的軸部分，近側(cè)部分包括制成為大致細(xì) 長元件的尖端部分，該細(xì)長元件確定了縱向，該方法包括以下步驟將探針引入直腸中；通過第一泵送作用經(jīng)由軸部分的水通道將灌洗流體供給探針中和內(nèi)腔中；通過相同的第一泵送作用使得氣囊膨脹；通過相同的第一泵送作用使得近側(cè)部分的可移動部分縱向運(yùn)動，從而提供通向尖 端部分中的水通道進(jìn)口的通路；通過相同的第一泵送作用而使得灌洗流體經(jīng)過尖端部分供給至直腸中或尿道中。該方法意味著用戶引入探針，通過泵送動作而將灌洗流體供給探針。然后，該泵送 動作連續(xù)用于其它作用。這使得該方法與已知方法相比非常容易使用。在探針和灌洗流體 供給源之間的連接可以是用本領(lǐng)域公知的方式。簡單的方案是使用在軸部分端部處的連接 器和與封閉袋連接的管。然后，空氣泵可以用于將空氣泵送至袋中，從而使得灌洗流體最終 從袋排出。也可以使用其它方案。在第三方面，本發(fā)明涉及一種使用探針進(jìn)行肛門灌洗的方法，該探針包括遠(yuǎn)側(cè)部 分、近側(cè)部分和氣囊，該氣囊安裝在遠(yuǎn)側(cè)部分上和近側(cè)部分的可移動部分上，并確定了在它 們之間的內(nèi)腔，其中，遠(yuǎn)側(cè)部分包括制成為大致細(xì)長元件的軸部分，近側(cè)部分包括制成為大 致細(xì)長元件的尖端部分，該細(xì)長元件確定了縱向，該方法包括以下步驟將探針引入直腸中；通過軸部分的水通道將灌洗流體供給探針中并供給內(nèi)腔內(nèi)；其中，灌洗流體將使得氣囊橫向膨脹和隨后縱向膨脹，從而使得探針在第一結(jié)構(gòu) 和第二結(jié)構(gòu)之間運(yùn)動，在該第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口并不與內(nèi)腔流體連通，在該第 二結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口與內(nèi)腔流體連通。該方法同樣容易使用，因?yàn)橛脩糁灰构嘞戳黧w供給源與探針連接即可開始泵送 灌洗流體。然后，探針將自身膨脹直到進(jìn)行保持，然后打開尖端部分中的水通道。因此，用戶可以使用相同的泵送動作來泵送保持裝置以及灌洗流體。該方法還保證保持裝置的外部 輪廓將一直與腸內(nèi)壁接觸。因此，保持裝置也能夠用作腸內(nèi)的密封元件。


圖Ia和Ib表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，近側(cè)部分的可移動部分是尖端部分，因 此，該尖端部分可相對于軸部分移動；圖2表示了在尖端部分和軸部分之間的接頭具有另一結(jié)構(gòu)的實(shí)施例；以及圖3a和3b表示了近側(cè)部分的可移動部分是套筒時(shí)的實(shí)施例，該套筒可相對于軸 部分移動。
具體實(shí)施例方式圖Ia和Ib表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，探針100的可移動部分對應(yīng)于尖端部分 130。圖Ia表示探針100處于第一結(jié)構(gòu)，圖Ib表示相同的探針100處于第二結(jié)構(gòu)。探針 100包括氣囊110，該氣囊110環(huán)繞探針的連接部分150。連接部分150確定了在探針的軸 部分120和尖端部分130之間的連接。軸部分120確定為與水供給源連接的部分，尖端部分 130是另一部分。當(dāng)探針的近端定義為插入端，且遠(yuǎn)端定義為另一端時(shí)，在該實(shí)施例中，尖端 部分130對應(yīng)于探針的近側(cè)部分，軸部分120對應(yīng)于探針的遠(yuǎn)側(cè)部分。在所示實(shí)施例中，氣 囊110包括氣囊元件111，該氣囊元件111確定了在氣囊元件內(nèi)部、尖端部分和軸部分之間 的氣囊內(nèi)腔112。氣囊元件111提供為柱形管狀套筒，并局部包圍尖端部分和軸部分，且在 一端通過第一環(huán)形安裝件113而安裝在軸部分120上，同樣在另一端通過第二環(huán)形安裝件 114而安裝在尖端部分130上。環(huán)形安裝件113、114可以為粘接劑的形式。軸部分120有 遠(yuǎn)端121和近端122以及在它們之間延伸的彎曲表面123，這樣，端部121、122和表面123 組合形成大致柱形元件。軸部分120還包括在遠(yuǎn)端中的連接器124以及具有水進(jìn)口 126和 氣囊出口 127的水通道125。在圖Ia和Ib所示的實(shí)施例中，水通道125包括彎頭128，該 彎頭128表示為90度彎頭。不過，也可以使用其它形狀的彎頭-例如45度彎頭。實(shí)際上， 優(yōu)選是在水通道125上至少稍微彎曲，因?yàn)闅饽页隹?127需要與氣囊內(nèi)腔112連通。尖端 部分130包括遠(yuǎn)端131和近端132以及在它們之間延伸的彎曲表面133。與軸部分120類 似，這三個部分形成大致柱形元件。近端132對應(yīng)于探針的實(shí)際尖端134。尖端部分130還 包括水通道135，該水通道135具有氣囊進(jìn)口 136和尖端出口 137。尖端出口 137布置成與 探針尖端134處的孔眼138連接。連接部分150包括在尖端部分130的遠(yuǎn)端131處的環(huán)表 面151以及在軸部分120的近端121處的相應(yīng)環(huán)表面152。在探針的收縮位置(對應(yīng)于探 針的第一結(jié)構(gòu))，兩個環(huán)表面151、152緊密安裝，而它們在探針的伸展位置(對應(yīng)于第二結(jié) 構(gòu))并不接觸。連接部分150還包括從尖端部分130伸出的凸起153。該凸起有近端154 和遠(yuǎn)端155以及在它們之間延伸的側(cè)壁156。凸起153用于裝配至布置于軸部分120的近 端中的凹入部分157中。凹入部分157具有遠(yuǎn)端158和近端159以及在它們之間延伸的側(cè) 壁160。在該實(shí)施例中，在尖端部分130中通向水通道135的氣囊進(jìn)口 136布置在凸起的一 個側(cè)壁156中。如圖所示，一個接觸表面151、152可以提供有密封件161，以便當(dāng)探針處于 收縮位置時(shí)提高在兩個表面之間的密封效果。凸起用于多個目的，一個目的是提供通向尖 端部分的水通道135的密封進(jìn)口 136，另一目的是提供用于探針的兩個部分(尖端部分130和軸部分120)的引導(dǎo)件。密封進(jìn)口可以提供為在尖端部分130的遠(yuǎn)端131處的進(jìn)口，特別 是當(dāng)接觸表面提供有密封件時(shí)。同樣，引導(dǎo)件可以由在兩個部分之間延伸的任意其它引導(dǎo) 裝置來提供，或者它可以整個省略。因此，這里并不必須有凸起和凹入部分。當(dāng)要使用探針時(shí)，氣囊處于收縮位置的探針插入直腸中。水供給裝置在探針100 的軸部分120的遠(yuǎn)端處安裝在連接器124上。然后，灌洗流體通過任意普通方式而注射或泵 送至水通道125中，并從該水通道125通過氣囊出口 127流入氣囊內(nèi)腔112中，該氣囊內(nèi)腔 因此膨脹。首先，氣囊內(nèi)腔沿探針的徑向方向(與縱向垂直)膨脹，從而實(shí)際上提高在尖端 部分和軸部分之間的密封。這在圖Ia中所示，其中，氣囊元件并不與要灌洗的開口的內(nèi)壁 1(例如腸內(nèi)壁)接觸。當(dāng)氣囊內(nèi)腔到達(dá)該內(nèi)壁時(shí)，它不再沿橫向膨脹，而是開始沿探針的縱 向膨脹，從而使得探針伸展，因?yàn)闅饽野惭b在兩個部分上。這如圖Ib中所示，其中，氣囊元 件111與內(nèi)壁1緊密接觸。當(dāng)探針伸展至使得通向尖端部分130的水通道135的氣囊進(jìn)口 136露出時(shí)，水將開始流過該水通道135、流過孔眼138和進(jìn)一步流入腸、尿道或陰道內(nèi)。當(dāng) 腸內(nèi)壁膨脹時(shí)，氣囊將通過再次沿徑向方向膨脹來補(bǔ)償，從而暫時(shí)封閉通向水通道的進(jìn)口。 當(dāng)氣囊11再次到達(dá)腸內(nèi)壁時(shí)，氣囊將沿縱向膨脹，并再次打開通向水通道的進(jìn)口。該處理 可以在肛門灌洗過程中自己重復(fù)多次。圖2表示了本發(fā)明的探針200，它與圖Ia和Ib中的探針類似。一個區(qū)別是在尖 端部分和軸部分之間的接頭，在本實(shí)施例中該接頭的制造不同。圖中只表示了探針的一些 部分，這些部分的標(biāo)號除了前綴用2代替1外，與在圖la、lb中使用的標(biāo)號相對應(yīng)。圖2的 尖端部分230也包括近端232 (對應(yīng)于實(shí)際尖端234)和遠(yuǎn)端231以及在它們之間延伸的彎 曲表面233。同樣，本實(shí)施例的軸部分220包括近端222和遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端包括連接器(未示 出)。尖端部分的遠(yuǎn)端231 (該遠(yuǎn)端231形成接頭250的一部分)包括環(huán)表面251。相應(yīng)環(huán) 表面252布置在軸部分220的近端221處。與圖Ia和Ib的實(shí)施例類似，連接部分250還 包括凸起253和凹入部分257。不過，在圖2中，凸起253從軸部分220伸出，而凹入部分 257布置在尖端部分231的遠(yuǎn)端中。凸起有近端254和遠(yuǎn)端255以及在它們之間延伸的側(cè) 壁256。在該實(shí)施例中，凸起253還包括水通道262，該水通道262從側(cè)壁256延伸至近端 254。凹入部分提供有通向尖端水通道235的進(jìn)口 236。當(dāng)尖端部分230相對于軸部分220 縱向移動時(shí)，在氣囊內(nèi)腔(未示出)中的灌洗液體能夠進(jìn)入凸起253的水通道262中。它 將從這流過進(jìn)口 236、流過尖端水通道235，并進(jìn)一步流過孔眼238和流入要灌洗的開口中， 例如直腸、陰道、尿道或結(jié)腸。圖3a和3b表示了本發(fā)明的另一探針，其中，探針的可移動部分是布置在尖端部分 330的外側(cè)的套筒370。再有，除了這時(shí)前綴是3外，使用相應(yīng)參考標(biāo)號。圖3a表示了處于 第一結(jié)構(gòu)的實(shí)施例，圖3b表示了處于第二結(jié)構(gòu)的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，尖端部分330和軸 部分320是一個整體元件。不過，兩個部分330、320仍然有分開的水通道，即軸水通道325 和尖端水通道335。套筒370將通過密封元件371而與尖端部分330的外側(cè)緊密接觸，該密 封元件371成環(huán)形環(huán)繞尖端部分330布置在尖端部分330和套筒370之間。首先，通向尖 端水通道335的進(jìn)口 336將由套筒370覆蓋。當(dāng)氣囊310已經(jīng)橫向膨脹時(shí)，它開始縱向膨 脹，從而沿近側(cè)方向拉動套筒370。當(dāng)套筒370已經(jīng)拉動一定距離時(shí)，通向尖端水通道335 的進(jìn)口 336將打開，并與氣囊內(nèi)腔312連通。因此，灌洗液體能夠流過尖端水通道335和通 過孔眼338流出至要灌洗的開口中。
權(quán)利要求
一種用于將液體灌入人體內(nèi)的探針，該探針包括尖端部分，該尖端部分有尖端通道，該尖端通道具有進(jìn)口和出口；軸部分，該軸部分有軸通道，該軸通道有進(jìn)口、出口和用于與灌洗液體供給裝置連接的連接器；氣囊，用于將探針保持在人體內(nèi)，該氣囊安裝成包圍軸通道的出口和通向尖端通道的進(jìn)口，這樣，氣囊確定了在它們之間的內(nèi)腔，其中，軸通道的出口與氣囊的內(nèi)腔流體連通，探針可在以下結(jié)構(gòu)之間運(yùn)動第一結(jié)構(gòu)，在該第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口并不與氣囊的內(nèi)腔流體連通；以及第二結(jié)構(gòu)，在該第二結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口與氣囊的內(nèi)腔流體連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針，其中在第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)換由氣囊的膨 脹來控制。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針，其中尖端部分和軸部分為限定縱向的細(xì)長元件，探針 的近側(cè)部分的一部分可相對于探針的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行縱向移動，且氣囊安裝在探針的遠(yuǎn)側(cè)部 分和可移動部分上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的探針，其中尖端部分和軸部分是分開元件，且氣囊安裝在軸 部分和尖端部分上，尖端部分在探針的第二結(jié)構(gòu)中相對于軸部分縱向移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的探針，其中尖端部分和軸部分有在探針的第一結(jié)構(gòu)中彼此 接觸的接觸表面。
6.根據(jù)前述任意一個權(quán)利要求所述的探針，其中通向尖端部分的進(jìn)口布置在尖端部 分的接觸表面中。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的探針，其中尖端部分和軸部分中的一個具有凸起，且另 一部分具有與該凸起相對應(yīng)的凹入部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的探針，其中通向尖端部分的進(jìn)口布置在凸起中。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的探針，其中探針還包括套筒，該套筒沿尖端部分的至少一部 分縱向延伸，氣囊安裝在軸部分和套筒上，套筒在探針的第二結(jié)構(gòu)中相對于軸部分縱向移 動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的探針，其中在探針的第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口位 于套筒的下面。
11.根據(jù)前述任意一個權(quán)利要求所述的探針，其中氣囊由彈性材料制造。
12.一種使用探針進(jìn)行肛門灌洗的方法，該探針包括遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分和氣囊，該氣 囊安裝在遠(yuǎn)側(cè)部分上和近側(cè)部分的可移動部分上，并在它們之間限定了內(nèi)腔，遠(yuǎn)側(cè)部分包 括制成為大致細(xì)長元件的軸部分，近側(cè)部分包括制成為大致細(xì)長元件的尖端部分，該細(xì)長 元件確定了縱向，該方法包括以下步驟將探針引入直腸中；通過第一泵送作用經(jīng)由軸部分的水通道將灌洗流體供給到探針中和內(nèi)腔中；通過相同的第一泵送作用使得氣囊膨脹；通過相同的第一泵送作用使得近側(cè)部分的可移動部分縱向運(yùn)動，從而提供通向尖端部 分中的水通道進(jìn)口的通路；通過相同的第一泵送作用而使得灌洗流體經(jīng)過尖端部分供給至直腸中或尿道中。
13. 一種使用探針進(jìn)行肛門灌洗的方法，該探針包括遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分和氣囊，該氣 囊安裝在遠(yuǎn)側(cè)部分上和近側(cè)部分的可移動部分上，并在它們之間限定了內(nèi)腔，其中，遠(yuǎn)側(cè)部 分包括制成為大致細(xì)長元件的軸部分，近側(cè)部分包括制成為大致細(xì)長元件的尖端部分，該 細(xì)長元件限定了縱向，該方法包括以下步驟 將探針引入直腸中；通過軸部分的水通道將灌洗流體供給探針中并供給內(nèi)腔內(nèi)；其中，灌洗流體將使得氣囊橫向膨脹和隨后縱向膨脹，從而使得探針在第一結(jié)構(gòu)和第 二結(jié)構(gòu)之間運(yùn)動，在該第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口并不與內(nèi)腔流體連通，在該第二結(jié) 構(gòu)中，通向尖端通道的進(jìn)口與內(nèi)腔流體連通。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于肛門灌洗的探針(100)。該探針可以用于灌洗直腸、尿道、陰道或氣門。探針包括尖端部分(130)、軸部分(120)和氣囊(111)。探針有兩個結(jié)構(gòu)第一結(jié)構(gòu)，在該第一結(jié)構(gòu)中，通向尖端通道(135)的進(jìn)口(136)封閉；以及第二結(jié)構(gòu)，在該第二結(jié)構(gòu)中進(jìn)口打開。在使用時(shí)，灌洗流體將被泵送至內(nèi)腔(125)內(nèi)，尖端部分或套筒將相對于軸部分縱向運(yùn)動，從而使得探針從第一結(jié)構(gòu)運(yùn)動至第二結(jié)構(gòu)。因此，在使用時(shí)，用戶將灌洗液體泵送至探針中，并繼續(xù)泵送作為探針運(yùn)動的控制，用于使得氣囊膨脹至合適程度以及用于將液體泵送至要灌洗的開口中。
文檔編號A61M3/02GK101883595SQ200880118836
公開日2010年11月10日 申請日期2008年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月21日
發(fā)明者L·O·謝爾泰格 申請人:科洛普拉斯特公司