專利名稱：一種具有改善睡眠功能的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有改善睡眠功能的藥物組合物及其制備方法，屬于藥品和保健 食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
失眠通常指患者對(duì)睡眠時(shí)間和或質(zhì)量不滿足并影響白天社會(huì)功能的一種主觀體 驗(yàn)。按臨床表現(xiàn)分類1、睡眠潛入期入睡時(shí)間超過30分鐘；2、睡眠維持夜間覺醒次數(shù)超 過2次或凌晨早醒；3、睡眠質(zhì)量多惡夢(mèng)；4、總的睡眠時(shí)間少于6小時(shí)；5、日間殘留效應(yīng)次 晨感到頭昏，精神不振，嗜睡，乏力等。按病程分類一過性或急性失眠，病程小于4周；短期 或亞急性失眠，病程大于4周小于3 6個(gè)月；長(zhǎng)期或慢性失眠，病程大于6個(gè)月。按嚴(yán)重 程度分類輕度，偶發(fā)，對(duì)生活質(zhì)量影響?。恢卸?，每晚發(fā)生，中度影響生活質(zhì)量，伴一定癥 狀(易怒、焦慮、疲乏等)；重度，每晚發(fā)生，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床癥狀表現(xiàn)突出。中醫(yī)認(rèn)為失眠其病因?yàn)橛捎谇橹滤鶄?，肝氣郁結(jié)，心火偏亢，氣滯血瘀，痰火內(nèi) 擾，胃氣不和致臟腑氣機(jī)升降失調(diào)，陰陽(yáng)不循其道，陽(yáng)氣不得入于陰，心神不寧所致者，多為 實(shí)證失眠。若因年老體衰，氣血不足或久病后氣血虧損，陰陽(yáng)失調(diào)或思慮過度，勞傷心脾，致 令心失所養(yǎng)，身無所住或血虛膽怯，肝失所養(yǎng)，神無所主或血虛膽怯，肝失所養(yǎng)或心腎不交， 虛火上亢所致者，謂虛證失眠。總之，臟腑功能紊亂，邪氣阻滯，氣血陰陽(yáng)平衡失調(diào)，神志不寧是發(fā)生失眠的基本 病機(jī)。失眠中醫(yī)學(xué)上稱“不寐”，藏醫(yī)稱為"寧龍病"，古時(shí)稱為“不得臥”或“不得眠”。它 有虛實(shí)之分。虛證如見多夢(mèng)易醒、心悸健忘、神疲納減，面色少華(少血色)，脈細(xì)弱，屬心脾 兩虛，治宜補(bǔ)心健脾為主；若心煩不寐，咽干舌燥，或見夢(mèng)遺滑精，舌紅、脈細(xì)數(shù)者，屬陰虛火 旺，治宜滋肝養(yǎng)陰為；若兼見心神不寧、心悸驚惕，入睡后容易驚醒，脈弦細(xì)者，屬肝膽不和， 治宜鎮(zhèn)驚安神為主，實(shí)證如見食少胸悶、脘腹脹滿、大便不暢、苔膩、脈滑者，屬腸胃不和，治 宜和胃、消導(dǎo)、化濕為主。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種具有改善睡眠功能的藥物組合物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的酸棗仁9-15g、龍眼肉9-15g、桑椹9-15g、蓮子6-15g、紅棗6_15g優(yōu)選為酸棗仁12g、龍眼肉12g、桑椹12g、蓮子10g、紅棗IOg本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下
將酸棗仁、龍眼肉、桑椹、蓮子、紅棗用清水洗凈，烘干，鈷60照射滅菌后，裝入無 紡布袋中。本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選制備方法如下將酸棗仁、龍眼肉、桑椹、蓮子、紅棗用清水沖洗干凈，在60°C減壓干燥，五味藥材 混合均勻后，用鈷60照射滅菌后，裝入無紡布小袋中。本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下酸棗仁酸棗仁味甘、酸，性平。歸肝、膽、心經(jīng)。具有補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津之功 效。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。酸棗仁是一味常用的中藥，為《中國(guó)藥 典》收載品種；具有寧心安神，斂汗生津的功效，用于治療虛煩不眠、驚悸健忘、體虛多汗、津 少口干、鎮(zhèn)靜助眠等癥。棗仁鎮(zhèn)靜安眠的有效成分是皂甙類和黃酮類化合物，以增加慢波睡 眠為主。棗仁皂甙的鎮(zhèn)靜催眠作用雖不如安定明顯，但其效果比安定更持久、平穩(wěn)，而副作 用小，是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的安眠成分。龍眼肉龍眼肉味甘，性溫。歸心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神之功效。用于氣 血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。龍眼肉能補(bǔ)血安神、益腦力，是一種滋補(bǔ)健腦食品， 尤其適宜思慮過度、心神失養(yǎng)引起的神經(jīng)衰弱、健忘失眠、心慌心跳、頭暈乏力等人食用。龍 眼肉含有豐富的葡萄糖、蔗糖、維生素A、維生素B等物質(zhì)，這些物質(zhì)能營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)和腦組織， 從而調(diào)整大腦皮層功能，改善甚至消除失眠、健忘癥狀與增強(qiáng)記憶力。中醫(yī)古方“玉靈膏”就 是用龍眼肉與白砂糖熬制而成的，用于腦力衰退、神經(jīng)衰弱之人。桑椹桑椹味甘、酸，性寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥之功效。用于 眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。醫(yī)藥上常用于醫(yī)治療糖尿 病、肝腎陰虛陽(yáng)亢之頭暈?zāi)垦?、失眠耳鳴、津液不足、風(fēng)濕、便秘、身體虛弱、須發(fā)早白、神經(jīng) 衰弱等證狀。蓮子蓮子味甘、澀，性平。歸脾、腎、心經(jīng)。具有補(bǔ)脾止瀉，益腎澀精，養(yǎng)心安神之 功效。用于脾虛久瀉，遺精帶下，心悸失眠。蓮子除含有大量淀粉外，還含有生物堿及豐富 的鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)和維生素，特別是蓮子中含有的蓮子堿、芳香甙等成分有鎮(zhèn)靜作用。蓮 子中的青嫩胚芽叫蓮子心。蓮子心味苦、性寒，有清心、去熱、止血、澀精功效，可以治療心火 亢盛所致失眠煩躁、吐血遺精等癥。蓮子和蓮心一起食用，可清心安神，健身延年。紅棗紅棗味甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神之功效。用于脾虛 食少，乏力便溏，婦人臟躁。紅棗中所含有黃酮-雙-葡萄糖甙A有鎮(zhèn)靜、催眠和降壓作用。 其中被分離出的柚配質(zhì)C糖甙類有中樞抑制作用，即降低自發(fā)運(yùn)動(dòng)及刺激反射作用、強(qiáng)直 木僵作用，故紅棗具有安神、鎮(zhèn)靜之功。在本發(fā)明藥物組合物中，酸棗仁寧心安神，龍眼肉、紅棗養(yǎng)血安神，桑椹補(bǔ)益安神， 蓮子養(yǎng)心安神，四味配合具有催眠、安神的效果。本發(fā)明藥物組合物無毒副作用和異味，將預(yù)防、保健、治療寓于飲茶之中，適合人 們的生活習(xí)慣，易于接受，免受扎針吃藥之苦、費(fèi)用低、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)輕。本發(fā)明涉及一種用于改 善睡眠功能的藥物組合物，是一種純天然的無毒副作用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，區(qū)別于一般安神藥物， 喝起來香甜可口、滋味獨(dú)具。在沖泡時(shí)需要添加滾開的沸水，由于每種配料是在不同的時(shí)段 釋放出其獨(dú)特的滋味，因此在飲用時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)每一口茶的味道都會(huì)略微發(fā)生改變。本發(fā)明將 預(yù)防、保健、治療寓于飲茶之中，對(duì)于工作辛苦、壓力繁重的現(xiàn)代人而言，是非常合適的茶飲品，不但可以調(diào)和情緒，亦可補(bǔ)血養(yǎng)心，生津潤(rùn)燥等，是治療失眠的首選飲品。綜上所述，本發(fā)明藥物組合物具有鎮(zhèn)靜、安神、催眠的作用?？捎糜谥苽涓纳扑?的藥品和保健品。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 本發(fā)明藥物組合物的袋泡茶的制備a)稱取酸棗仁12kg、龍眼肉12kg、桑椹12kg、蓮子10kg、紅棗IOkg備用；b)將上述五味藥用清水沖洗干凈，在60°C減壓干燥；c)五味藥材混合均勻；d)用鈷60照射滅菌后，裝入無紡布袋中。實(shí)施例2 本發(fā)明藥物組合物的袋泡茶的制備a)稱取酸棗仁10kg、龍眼肉10kg、桑椹10kg、蓮子8kg、紅棗8kg備用；b)將上述五味藥用清水沖洗干凈，在70°C減壓干燥；c)五味藥材混合均勻；d)用鈷60照射滅菌后，裝入無紡布袋中。實(shí)施例3 本發(fā)明藥物組合物的袋泡茶的制備a)稱取酸棗仁12kg、龍眼肉12kg、桑椹12kg、蓮子10kg、紅棗IOkg備用；b)將上述五味藥用清水沖洗干凈，在70°C減壓干燥；c)五味藥材混合均勻；d)用鈷60照射滅菌后，裝入無紡布袋中。
權(quán)利要求
一種具有改善睡眠功能的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重量份的原料藥制成酸棗仁9 15g、龍眼肉9 15g、桑椹9 15g、蓮子6 15g、紅棗6 15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重量份的原料 藥制成酸棗仁12g、龍眼肉12g、桑椹12g、蓮子10g、紅棗IOgo
3.權(quán)利要求1或2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的酸棗仁、龍眼肉、桑椹、蓮子、紅棗用清水洗凈，烘干，鈷60照射滅菌 后，裝入無紡布袋中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將酸棗仁、龍眼肉、桑椹、蓮子、紅棗用清水沖洗干凈，在60°C減壓干燥，五味藥材混合 均勻后，用鈷60照射滅菌后，裝入無紡布小袋中，制成袋泡茶劑型。
5.權(quán)利要求1或2所述藥物組合物用于制備改善睡眠的藥物或保健食品的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有改善睡眠功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由酸棗仁、龍眼肉、桑椹、蓮子、紅棗按一定重量配比制備而成。它被制備成一種袋泡茶劑型。本發(fā)明藥物組合物具有改善睡眠的功效。
文檔編號(hào)A61P25/20GK101897799SQ20091008620
公開日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2009年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月27日
發(fā)明者高麗 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司