專利名稱：：一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用中藥制備的藥物及其制備方法，具體的是一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：前列腺是男性內(nèi)生殖器附屬腺體組織。前列腺疾病包括前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大以及泌尿道感染。這些疾病是中老年常見病和多發(fā)病。發(fā)病率隨年齡增大而逐漸增加，前列腺疾病主要表現(xiàn)為排尿困難、尿頻、尿失禁、尿無力等，嚴重時需要導(dǎo)尿或手術(shù)治療，使患者非常痛苦，嚴重影響患者的身心建康和生活質(zhì)量。這類疾病的病因、病理復(fù)雜，病程遷延，頑固而難以治愈?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療前列腺疾病的實踐中治療方法雖多，但療效并不理想。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提出一種新的能有效治療前列腺疾病的中藥制劑，具體的是一種治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法的技術(shù)方案。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑人參6-60鹿膠3-30蟲草1-30蛤階6-60蛇床子3-30韭菜子3-30菟絲子6-120陽起石3-30山藥6-150牛膝6-60丹參6-60丹皮6-60莪術(shù)6-60穿山甲6-30桃仁3-30紅花3-15澤瀉6-60茯苳6-120通草6-30玄參6-60冬瓜子6-60蒲公英6-60螞蟻6-120枸杞6-120花粉6-60琥珀1-15黃柏6-30覆盆子6-30白花蛇舌草6-120。所述的藥劑是口服液、顆粒、散劑、膠囊、沖劑、片劑或丸劑?！N治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(1)將權(quán)利要求1的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液，3巴戟天6-60仙茅6-60肉灰蓉6-60九香蟲3-60蠶蛾3-60肉桂3-30黃芪6-250淫羊藿6-150核桃6-150山茱萸3-60杜仲6-60剌五加3-60何首烏6-150熟地6-120當歸6-120乳香6-60沒藥6-60三棱6-60鱉甲6-30皂剌6-30土鱉蟲6-60葳靈仙6-60地龍6-150車前子6-60豬苳6-60益母草6-60路路通6-60夏枯草6-60仙鶴草6-60白茅根6-60敗醬草6-60沉香6-60大黃6-60枳殼6-30土茯苓6-150赤芍6-60細辛1-6棕樹根3-30知母6-30車前子6-30王不留行6-60(3)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物，為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物提取散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑?！N治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟制成(1)權(quán)利要求1所述的原料藥粉碎，過至少200目篩，取篩下物為粉，(2)按常規(guī)方法對藥粉消毒滅菌，為生粉散劑，(3)按常規(guī)方法用步驟(2)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。中醫(yī)稱前列腺疾病為"淋癥"、"尿濁"、"癃閉"。中醫(yī)認為，"淋癥"、"尿濁"、"癃閉"等病癥，多因過食辛辣肥甘厚味，或嗜酒太過，或下陰不潔、穢濁之邪侵入，釀生濕熱、濕熱不解而內(nèi)蘊、下注于膀胱、濕熱薰蒸、氣化不利，或因熱蘊于肺、肺氣不能肅降、津液輸布失常、水道通調(diào)不利、不能下輸膀胱，或因情志所傷、肝氣郁結(jié)、疏泄不利，或因氣郁化火，均可影響三焦水液的運行氣化功能，致使水道的通調(diào)受阻；或因年老、久病體弱、以及勞累過度、房事不節(jié)、腎陽不足、氣不化水、無陽則陰無以化，或因下焦積熱日久不愈、津液耗損、以致腎陰虧耗，水府枯竭；或因勞倦傷脾、飲食不節(jié)，或久病體弱、致脾虛而清氣不升、濁陰不降；或因久病不愈、瘀血內(nèi)生、尿路瘀阻等導(dǎo)致而成。本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長，廣采博收云南各民族地區(qū)奇藥妙方，基于中醫(yī)學(xué)對前列腺疾病的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考古今藥理研究成就，篩選補腎壯陽、益氣利水、散瘀消腫、清熱解毒的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，并經(jīng)長期診療病例的臨床實踐總結(jié)而成。經(jīng)臨床試驗證明本發(fā)明具有補腎壯陽不燥熱，清熱不傷脾胃，利水不傷津，活血化瘀、軟堅散結(jié)利于理氣，涼血利于保陰，絲絲切入病機，本發(fā)明按君臣佐使的原理有機組合，協(xié)同作用，標本兼治，循經(jīng)所發(fā)諸癥，皆可相應(yīng)而愈。辨證指南補腎壯陽、益氣利水、散瘀消腫。本發(fā)明的處方分析方中人參、鹿茸、巴戟天、淫羊藿、蟲草、蛤蚧、陽起石、九香蟲、蠶蛾、剌五加、黃芪、韭菜籽、肉桂、蛇床子補腎壯陽，為君藥。熟地、淫羊藿、菟絲子、山茱萸、山藥、核桃、何首烏、當歸、螞蟻、枸杞子補益精血為臣；丹參、丹皮、乳香、沒藥、山棱、莪術(shù)、穿山甲、鱉甲、土鱉蟲、葳靈仙、皂剌、桃仁、紅花、玄參、夏枯草、枳殼、白花蛇舌草、敗醬草、蒲公英、活血化瘀，軟堅散結(jié)、消腫為佐；車前子、地龍、澤瀉、茯苓、土茯苓、通草、路路通、王不留行、豬苓、益母草、冬瓜仁、沉香、牛膝、通利小便為使。其中淫羊藿、菟絲子、山茱萸、補腎并陰陽雙補，鹿茸、鱉甲、陰陽共補，沉香、肉桂引火歸元，牛膝引藥下行，枳殼行氣消滯，人參、黃芪大補元氣，與諸補陽藥大補脾腎陽氣；何首烏、當歸、枸杞、熟地益精血，即所謂"無陽則陰無以生，無陰則陽無以化。"三焦之氣，承上啟下，上焦之氣得化，肺氣得宣，膀胱水道輸通；中焦脾土得健，起升清降濁之責(zé)；下焦腎陽旺盛、陰精充沛、陽氣化水、濕熱凝之邪祛除，瘀結(jié)腫脹消散，從而脾氣升，腎陽命門之火復(fù)，州都之氣化，隆閉之癥愈。本發(fā)明的藥理作用方中鹿茸、人參、熟地、仙茅、巴戟天，補腎溫陽，對垂體、腎上腺皮質(zhì)功能有興奮和調(diào)節(jié)作用。人參、黃芪補氣，并能改善機體的免疫功能，桃仁、紅花、丹參、赤芍、穿山甲、皂剌、乳香、沒藥、山棱、莪術(shù)、活血化瘀、可擴張血管、抗凝、改善微循環(huán)，抑制結(jié)締組織增生，促進纖維組織吸收。澤瀉、車前子、地龍、益母草、豬苓、冬瓜仁、牛膝，通關(guān)利尿消脹。全方具有活血化瘀祛癥，溫陽化氣消癃，其作用在于即能促進腎與膀胱之后恢復(fù)動態(tài)平衡，顯著改善排尿困難的功能，又可縮小增生之腺體，從而解除對尿道梗阻，肥大、增生的腺體消除，精道尿路暢通無阻，腎陽恢復(fù)，使老年煥發(fā)青春活力。本發(fā)明藥物按君臣佐使的原理有機組合，協(xié)同作用。本發(fā)明采用的原料藥為常用的普通中藥，制作成本低，基本無毒副作用。本發(fā)明的藥物對前列腺炎、前列腺增生、肥大有較好的療效，對前列腺癌效果明顯。用法用量本發(fā)明口服液每次5-100ml，日服口服3次，或選片劑、顆粒、丸劑、散劑、膠囊、沖劑等其中一種，每次3-10克，日服3次，各種劑型可交替使用，提取散劑及用其制備的各劑型藥與生粉散劑及用其制備的各劑型藥用量相同。治療20天為一療程，輕癥l-3個療程，重癥4-5個療程。與西藥聯(lián)合治療效果更佳。必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。不良反應(yīng)久服易生瘡瘍，血壓上升。糖尿病人、肺陰虛、肺結(jié)核咯血者不宜。禁忌肝腎陰虛、肝陽上亢、高血壓、中風(fēng)、陰虛火旺、孕婦、感冒、熱證等患者嚴禁服用。必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。本發(fā)明的臨床試1、急性前列腺炎癥采用本發(fā)明跟蹤治療急前列腺炎癥共100例，年齡40-80歲，發(fā)病后1-7天?；颊咧饕Y狀為，會陰部脹痛不適，小腹隱痛較明顯，痛疼向腰骶部、陰莖部及大腿根部放射。伴有泌尿系統(tǒng)感染的患者出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等癥狀，少數(shù)患者有血尿。發(fā)病較急，部分患者伴有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、厭食及乏力等全身癥狀，多數(shù)患者伴有性功能障礙。檢查白血球增高，尿中可見大量白血球。直腸指診，可模到腫大的前列腺，有明顯的壓痛，形成膿腫時有波動感?；颊呱嗉t，苔白，苔根黃膩，脈見弦細或沉弦，為腎氣不足，濕熱瘀阻之癥。治療方法口服液每次10-20ml，日服3次，顆粒、散劑、膠囊、沖劑、丸劑等每次3-10克，日服3次。IO天一療程。通常l-2個療程，重癥3-5個療程。服藥1-3個療程，臨床癥狀基本消失的顯效患者為41人，總顯效率41%，顯效患者經(jīng)鞏固治療后痊愈。臨床癥狀部份消失的有效患者為52人，總有效率52%。臨床癥狀無改善的7人，總無效率7%。隨訪痊愈患者2年未見復(fù)發(fā)。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。2、慢性前列腺炎癥采用本發(fā)明跟蹤治療慢性前列腺炎癥共100例，年齡40-80歲，發(fā)病后1-5年?；颊咧饕Y狀為，尿頻、有尿不盡感或尿閉，尿道灼熱和發(fā)癢。會陰部脹痛和抽痛，向陰莖部及大腿根部放射，恥骨上及腰骶部不適，尿閉患者小腹脹滿窘迫，拘急疼痛?；颊叨嘤星傲邢僖缫?，在排尿終端或大便用力時，尿道口流出白色分泌物。多數(shù)患者伴有性功能障礙，部分患者有頭暈、乏力、多夢及失眠等癥狀。病程長，經(jīng)常發(fā)作，發(fā)作時用藥后癥狀減輕，但不能治愈。直腸指診，前列腺軟硬不均，有輕度壓痛。檢查白血球增高，尿中可見大量白血球?；颊呱噘|(zhì)暗淡，苔白，苔根黃膩，舌有瘀斑，脈見弦細或沉弦，為腎氣不足，濕熱瘀阻之癥。治療方法口服液每次10-20ml，日服3次，顆粒、散劑、膠囊、沖劑、丸劑等每次3-10克，日服3次。IO天一療程。通常l-3個療程，重癥4-5個療程。服藥1-2個療程，臨床癥狀基本消失的顯效患者為34人，總顯效率34%，顯效患者經(jīng)鞏固治療后痊愈。臨床癥狀部份消失的有效患者為57人，總有效率57%。臨床癥狀無改善的9人，總無效率9%。隨訪痊愈患者2年未見復(fù)發(fā)。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。3、前列腺增生采用本發(fā)明跟蹤治療前列腺增生共100例，年齡40-90歲，發(fā)病后1_20年，其中50歲以上的中老年占絕大多數(shù)?；颊咧饕Y狀為，尿頻、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁等膀胱剌激癥狀以及排尿無力、尿線變細和尿滴瀝、血尿、尿潴留等排尿梗阻癥狀。其中，I度增生51例，II度增生38例，III度增生6例，13例患者伴有尿路感染，7例伴有腎盂積水，4例伴有尿毒癥，5例經(jīng)前列腺活檢確診為前列腺癌。經(jīng)前列腺液檢查，無炎癥細胞，前列腺液培養(yǎng)亦無細菌生長，血漿鋅含量明顯增高，經(jīng)腹部B超檢測，前列腺增大，殘余尿量增多。直腸指診前列腺增大，質(zhì)地較硬，表面光滑，中央溝消失。治療方法口服液每次10-20ml，日服3次，顆粒、散劑、膠囊、沖劑、丸劑等每次3-10克，日服3次。IO天一療程。通常l-3個療程，重癥4-6個療程。服藥1-3個療程，臨床癥狀基本消失，腺體明顯縮小的顯效患者為31人，總顯效率31%。臨床癥狀部份消失，腺體縮小的有效患者為53人，總有效率53%。臨床癥狀無改善的16人，總無效率16%。其中前列腺癌患者服藥4-6個療程有3人癥狀減輕，腺體縮小。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。具體實施方式表l<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>1、一種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，按表1備原料藥，全部藥為干品，以下步驟制成(1)將表1的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液，(3)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物，為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物提取散劑制為口服劑中的片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。顆粒劑、丸劑、沖劑，每袋含藥物散劑3-5克；片劑，每片含藥物散劑0.2-0.5克；膠囊劑，每粒藥物散劑0.2-0.5克；散劑，每袋3-5克。2、一種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，按表1備原料藥，全部藥物為干品，由以下步驟制成(1)原料藥篩去灰土，粉碎，粉碎時溫度低于6(TC，過至少200目篩，取篩下物為藥粉，(2)按常規(guī)方法對藥粉消毒滅菌，為生粉散劑，(3)按常規(guī)方法用步驟(2)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。顆粒劑、丸劑、沖劑，每袋含藥物散劑3-5克；片劑，每片含藥物散劑0.2-0.5克；膠囊劑，每粒藥物散劑0.2-0.5克；散劑，每袋3-5克。權(quán)利要求一種治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑人參6-60鹿膠3-30巴戟天6-60仙茅6-60肉蓯蓉6-60蟲草1-30蛤蚧6-60九香蟲3-60蠶蛾3-60肉桂3-30蛇床子3-30韭菜子3-30黃芪6-250淫羊藿6-150核桃6-150菟絲子6-120陽起石3-30山茱萸3-60杜仲6-60刺五加3-60山藥6-150牛膝6-60何首烏6-150熟地6-120當歸6-120丹參6-60丹皮6-60乳香6-60沒藥6-60三棱6-60莪術(shù)6-60穿山甲6-30鱉甲6-30皂刺6-30土鱉蟲6-60桃仁3-30紅花3-15葳靈仙6-60地龍6-150車前子6-60澤瀉6-60茯苓6-120豬苓6-60益母草6-60路路通6-60通草6-30玄參6-60夏枯草6-60仙鶴草6-60白茅根6-60冬瓜子6-60蒲公英6-60敗醬草6-60沉香6-60大黃6-60螞蟻6-120枸杞6-120枳殼6-30土茯苓6-150赤芍6-60花粉6-60琥珀1-15細辛1-6棕樹根3-30知母6-30黃柏6-30覆盆子6-30車前子6-30王不留行6-60白花蛇舌草6-120。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于，所述的藥劑是口服液、顆粒、散劑、膠囊、沖劑、片劑或丸劑。3.—種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟組成(1)將權(quán)利要求1的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液，(3)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物，為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物提取散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。4.一種治療前列腺疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟制成(1)權(quán)利要求1所述的原料藥粉碎，過至少200目篩，取篩下物為粉，(2)按常規(guī)方法對藥粉消毒滅菌，為生粉散劑，(3)按常規(guī)方法用步驟(2)制得的生粉散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊劑。全文摘要一種治療前列腺疾病的中藥制劑，是由人參、鹿膠、巴戟天、仙茅等70味原料藥材制成的藥劑所述的藥劑是口服液、顆粒、散劑、膠囊、沖劑、片劑或丸劑。其制備方法(1)將原料藥制為水提取液，(2)水提取液制為口服液，(3)將水提取液干燥、粉碎、過篩，取篩下物，為藥物提取散劑，(4)用藥物提取散劑制片、顆粒、丸劑、沖劑或膠囊。其制備方法可以為(1)原料藥粉碎，過篩，取篩下物為藥粉，(2)藥粉消毒滅菌，為生粉散劑，(3)生粉散劑制為片、顆粒、丸劑、沖劑或膠囊。本發(fā)明采用的原料藥為常用中藥，制作成本低，基本無毒副作用。本發(fā)明的藥物對前列腺炎、前列腺增生、肥大有較好的療效，對前列腺癌效果明顯。文檔編號A61K35/64GK101732660SQ200910163228公開日2010年6月16日申請日期2009年12月25日優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日發(fā)明者盧速江申請人:盧速江