專利名稱：一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥復(fù)方制劑，具體涉及一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑。
背景技術(shù)：
臨床所稱消化性潰瘍則泛指胃腸道粘膜在某種情況下被胃液所消化(自身消化) 而造成的超過粘膜肌層的壞死糜爛面，該病是一種常見病，多發(fā)病、慢性病，易反復(fù)發(fā)作，呈 慢性經(jīng)過，因而要治愈消化性潰瘍，需要一個較為艱難持久的歷程。流行病學(xué)調(diào)查表明，人 口中約有10%在其一生中患過本病。胃潰瘍可發(fā)生于任何年齡，以45 ？ 5歲最多見，在性 別上，男性和女性基本相同，男性稍占優(yōu)勢。各種與發(fā)病有關(guān)的因素如胃酸、胃蛋白酶、幽門 螺桿菌感染、遺傳、體質(zhì)、環(huán)境、飲食、生活習(xí)慣、神經(jīng)精神因素等，通過不同途徑或機制，導(dǎo) 致上述侵襲作用增強和或防護機制減弱，均可促發(fā)潰瘍發(fā)生。消化性潰瘍的典型表現(xiàn)為饑 餓不適、飽脹噯氣、泛酸或餐前、后的慢性中上腹疼痛，嚴重時可有黑便與嘔血。由于病情延 綿，病情復(fù)雜，病情加重或治療不及時，還會導(dǎo)致出血、穿孔、幽門梗阻和癌變等后果，嚴重 危害人民健康，所以應(yīng)予以高度的重視，以往本病的治療常需2-3類藥品聯(lián)合治療，如胃粘 膜保護劑(硫糖鋁)、組胺吐受體拮抗劑(西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁)、抗菌素(阿莫 西林、甲硝唑、慶大霉素)及質(zhì)子泵抑制劑(奧美啦唑、蘭索啦唑)等，需要長期服藥，副作 用較大，且易復(fù)發(fā)。長期不愈、年齡較大患者、有大出血或穿孔傾向、瘢痕收縮梗阻、有癌變 傾向的消化性潰瘍患者，常需采取部分或大部分胃切除的方法。以甲氰咪胍為例，服藥量為 400毫克，每晚睡前服1次，但是甲氰咪胍的副作用限制了它的大劑量和長期使用，因長期 應(yīng)用可出現(xiàn)男性乳房發(fā)育，少數(shù)老年人及腎功能不全者還可出現(xiàn)精神錯亂，此外粒細胞減 少、間質(zhì)性腎炎、血清轉(zhuǎn)氨酶升高等也偶有發(fā)生。雷尼替丁和法莫替丁的抗酸作用比甲氰咪 胍強，副作用也明顯小于甲氰咪胍，但在應(yīng)用這類藥物時，也易對肝、腎功能造成損害。臨床所稱胃腸炎是胃腸粘膜及其深層組織的出血性或壞死性炎癥。其臨床表現(xiàn)以 嚴重的胃腸功能障礙和不同程度自體中毒為特征。胃腸炎可分為慢性胃腸炎和急性胃腸炎 兩種。急性胃腸炎在感染后的1-5天，可能會出現(xiàn)的部分或全部癥狀包括腹瀉、嘔吐、喪失 食欲、腹痛、精神不振、發(fā)燒等，治療不及時可出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥。慢性胃腸炎病程長，病勢 緩慢，主要癥狀同于急性，可引起惡病質(zhì)。該病的治療主要以抗生素及對癥治療為主，藥物 副作用較大；對慢性胃腸炎患者的長期治療，易引起肝腎的損害。近年來，日本、法國、挪威和我國的科研人員相繼開展了無花果抗癌防癌的現(xiàn)代研 究，證實無花果含有多種抗癌活性物質(zhì)，對13種癌細胞生長有明顯抑制作用，對咽喉癌、食 道癌、賁門癌、胃癌、肝癌、肺癌等有顯著療效，尤其對胃癌有奇效。胃癌病人服用無花果提 取液后病情明顯好轉(zhuǎn)，鎮(zhèn)痛效果也十分明顯，；能夠有效阻止癌細胞蛋白質(zhì)的合成，使其自 然死亡，而對人的健康肌體無任何毒副作用。其特點是無消化道副反應(yīng)，能增進食欲，改善 睡眠，減輕癌性疼痛，適用于年老體弱、化療無效和化療不能耐受或因白細胞低下不能化療 等癌癥患者的輔助治療。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，具抗癌活性的無花果新的香豆素化合物6- -甲氧 基，順乙烯基)7-甲基吡喃香豆素，經(jīng)體外抗癌活性測試表明，該化合物幾乎無毒。無花果還含有大量留體和大環(huán)萜類化合物等許多營養(yǎng)物質(zhì)，均有增強苯甲醛類芳香環(huán)抗癌作用的 效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服現(xiàn)有腸胃病治療技術(shù)手段中存在的缺陷，提出一種具有和胃止痛、 活血散瘀、益氣補中、健脾消食、無毒副作用等優(yōu)點的治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑。一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑，其特征在于包括以下配比的各組份無花果50% -60%，延胡索15%-25%，香附15%-25%，甘草4%-5%。本發(fā)明中各原料的重量配比如下無花果55. 56%，延胡索20%，香附20%，甘草4. 44%。本發(fā)明所采用的無花果含有18種氨基酸(10種為人體所必需)以及多種維生素 和礦物質(zhì)，并具有明目生津、抗炎消腫、健脾止痛等藥效，無花果干果、成熟果、未成熟果以 及其根莖葉均含有抗癌活性成分，其主要包括苯甲醛、呋喃香豆素內(nèi)酯、補骨酯素、佛手柑 內(nèi)酯等物質(zhì)，經(jīng)研究表明其能提高人體免疫力并能抑制癌細胞的發(fā)生發(fā)展，同時，對健康肌 體細胞不造成任何損害，本發(fā)明中的延胡索經(jīng)研究表明對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有作用，主要包 括止痛、鎮(zhèn)靜、催眠以及安定作用，其含有的四氫掌葉防己堿可以抑制皮層以及皮層下的電 活動，同時能夠有效地減少胃液分泌，從而使胃酸濃度降低，有利于潰瘍的愈合，另外，延胡 索內(nèi)含有的去氫紫堇堿也具有抗?jié)兊淖饔?，香附，具有?zhèn)痛作用并能夠有效抑制某些真 菌的發(fā)生發(fā)展，甘草具有抗炎、抗過敏作用，能夠保護發(fā)炎的消化道粘膜和氣管粘膜，同時 對某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用，此外，甘草還能夠?qū)M胺引起的胃酸分泌過多 有抑制作用，并有抗酸和緩和胃腸平滑肌痙攣的作用。本發(fā)明具有和胃止痛、活血散瘀、益氣補中、健脾消食、清熱解毒、止瀉潤腸、無毒 副作用等效果，經(jīng)專家評審認為對胃炎、腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎等具有明顯療 效，同時對食道以及胃腸道各種手術(shù)后的康復(fù)治療以及胃腸道各種惡性腫瘤的輔助治療具 有良好的療效，同時具有性能好、易制作、成本低等優(yōu)點。
具體實施例方式一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑，其特征在于包括以下配比的各組份無花果50% -60%，延胡索15%-25%，香附15%-25%，甘草4% _5%。本發(fā)明中各原料的重量配比最佳方案如下
無花果55. 56%，延胡索20%，香附20%，甘草4. 44%。本發(fā)明涉及的藥品的制作工藝采用傳統(tǒng)制作方法，既可以制成沖劑，也可以制成 藥丸或其他形式來服用，制成沖劑時，首先按上述配比取用原料，并進行前序處理如炙等 方式進行炮制，然后進行水提，即加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，并進行濃縮，此后 加入二倍量乙醇，靜置M小時進行沉淀后取上清液濃縮成膏，再取清膏與蔗糖、糊精按 1:3: 1比例混合烘干制成顆粒，按20g每袋分裝備用。本發(fā)明就臨床副作用及不良反應(yīng)，做了動物實驗，分別選擇3種不同類型的動物 進行治療量的喂養(yǎng)，觀察其不良反應(yīng)，具體情況如下1.選擇正常雄性兔20只，隨機分為兩組A組為實驗組，B組為對照組，其中A組按0. 4g/kg/d進行喂養(yǎng)，連續(xù)應(yīng)用30d ；B組按正常喂養(yǎng)程序進行喂養(yǎng)。2.選擇小白鼠20只，隨機分為兩組A組為實驗組，B組為對照組，其中A組按0. 3g/kg/d進行喂養(yǎng)，連續(xù)應(yīng)用30d ；B組按正常喂養(yǎng)程序進行喂養(yǎng)。3.選擇家犬10只，隨機分為兩組A組為實驗組，B組為對照組，其中A組按0. 5g/kg/d進行喂養(yǎng)，2-3次/d連續(xù)應(yīng)用30d ；B組按正常喂養(yǎng)程序進行喂養(yǎng)。分別觀察以上三種動物各兩組實驗的不良反應(yīng)情況，結(jié)果試驗組動物無臨床發(fā) 熱及胃腸道反應(yīng)，未出現(xiàn)過敏反應(yīng)等任何副作用及不良反應(yīng)，說明該藥安全有效。本發(fā)明經(jīng)臨床使用時，采用口服的給藥方式，以沖劑形式每次20g，每日3次進行 治療，其具體情況如下經(jīng)臨床使用證明，本發(fā)明對治療胃、十二指腸潰瘍有較好的近期療效280例的應(yīng)用，有效率在95%以上，治愈率85%以上，尤以對活動期有疼痛癥狀者 療效更佳，其中對胃潰瘍的療效略優(yōu)于十二指腸潰瘍，對新鮮潰瘍較陳舊者為好，治療后癥 狀的好轉(zhuǎn)比X線改變早；遠期療效尚欠待觀察，一般在服藥1 2周內(nèi)疼痛消失或顯著減 輕，大便潛血轉(zhuǎn)陰；半數(shù)以上X線顯示壁龕消失，為確保療效，一般連續(xù)服藥4-8周，經(jīng)臨床 試驗證明，甘草粉的療效優(yōu)于甘草流浸膏，因甘草粉包含全部甘草有效成分；而甘草流浸膏 含有酒精及氯仿，對潰瘍病不盡相宜。經(jīng)臨床使用證明，本發(fā)明對治療胃腸炎具有較好的療效本組方具有有消炎、止痛，增加機體抵抗力及制止肉芽組織增生之作用，經(jīng)臨床 150例急慢性胃炎及80例急性腸炎患者應(yīng)用，總有效率達92%以上，治愈率83%以上，急性 炎癥者，服用一周即明顯好轉(zhuǎn)，疼痛消失，服用2周基本痊愈。慢性炎癥連續(xù)服用4-8周。經(jīng)臨床使用證明，本發(fā)明在針對食道及胃腸道各種惡性腫瘤的輔助治療中具有療 效臨床應(yīng)用23例食道癌、37例胃癌、18例結(jié)腸癌術(shù)后患者，輔助沖服本組方，具有明 顯的止痛、減輕不良反應(yīng)的作用。
本發(fā)明具有和胃止痛、活血散瘀、益氣補中、健脾消食、清熱解毒、止瀉潤腸、無毒 副作用等效果，經(jīng)專家評審認為對胃炎、腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎等具有明顯療 效，同時對食道以及胃腸道各種手術(shù)后的康復(fù)治療以及胃腸道各種惡性腫瘤的輔助治療具 有良好的療效，同時具有性能好、易制作、成本低等優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑，其特征在于包括以下配比的各組份 無花果50% -60%,延胡索15% -25%, 香附 15% -25%, 甘草4% -5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑，其特征在于各原料的重量配比如無花果55. 56%, 延胡索20%， 香附20%, 甘草4. 44% ο
全文摘要
本發(fā)明涉及中成藥復(fù)方制劑，具體涉及一種治療腸胃病復(fù)方?jīng)_劑，其特征在于包括以下配比的各組份無花果50％-60％，延胡索15％-25％，香附15％-25％，甘草4％-5％。經(jīng)臨床使用證明，本發(fā)明具有和胃止痛、活血散瘀、益氣補中、健脾消食、清熱解毒、止瀉潤腸、無毒副作用等效果，經(jīng)專家評審認為對胃炎、腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎等具有明顯療效，同時對食道以及胃腸道各種手術(shù)后的康復(fù)治療以及胃腸道各種惡性腫瘤的輔助治療具有良好的療效，同時具有性能好、易制作、成本低等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/00GK102038822SQ20091030833
公開日2011年5月4日 申請日期2009年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月16日
發(fā)明者劉新義, 劉艷, 姜紅 申請人:劉艷