專利名稱:使用治療劑量給送部件和劑量測定控制部件治療人體或動物體的部位的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及利用器械對人體或動物體進(jìn)行治療的領(lǐng)域,所述器械允許局部地向人體或動物體的一部位給送治療劑量。在這一領(lǐng)域中,本發(fā)明更為特別地、不過不是專一地涉及利用電磁輻射通過皮膚照射、皮下照射或皮內(nèi)照射對人體部位或動物體部位進(jìn)行治療的領(lǐng)域,在此情形下,治療劑量對應(yīng)于在器械不同位置被給送在被治療區(qū)域或被治療空間中的電磁輻射能量。在本發(fā)明的范圍內(nèi),并且根據(jù)所使用的器械類型,治療可是無創(chuàng)型的治療性、預(yù)防性或美容性的治療,或可是有創(chuàng)的治療性、預(yù)防性或美容性的治療,例如皮下或皮內(nèi)治療,如脂肪細(xì)胞分解、脂解、靜脈內(nèi)治療、去皺、通過加熱真皮中存在的膠原愈合皮膚、 吸脂。
背景技術(shù):
存在很多種不同的治療,在這些治療的過程中,出于所述人體部位或動物體部位的美容、治療或預(yù)防的目的并通過使用專門的醫(yī)療器械,局部地向人體部位或動物體部位給送治療劑量,所述醫(yī)療器械通常被稱為“手持件”并且尤其適于要給送的治療劑量的屬性。治療劑量可例如是電磁輻射劑量;在此情形下,給送的劑量對應(yīng)于在器械的給定位置施加在治療區(qū)域或空間中的電磁輻射的能量。治療劑量可例如是局部地在所述人體部位或動物體部位施用的一劑物質(zhì)或化學(xué)產(chǎn)品;在此情形下,給送的劑量對應(yīng)在器械的每個位置施用的物質(zhì)或化學(xué)產(chǎn)品的數(shù)量??蓪⑦@些不同的治療性、預(yù)防性或美容性的治療根據(jù)它們是有創(chuàng)型的還是無創(chuàng)型的而分成兩種不同的類別。在有創(chuàng)型的治療中,可列舉建立在通過電磁輻射對待治療區(qū)域的皮內(nèi)或皮下輻照基礎(chǔ)上的、并且尤其是建立在通過使用不同功率的連續(xù)或脈沖激光束利用例如在可見波波長范圍內(nèi)產(chǎn)生的電磁輻射的輻照基礎(chǔ)上的所有治療性、預(yù)防性或美容性的治療。在這些皮內(nèi)或皮下的治療中,例如通過其中插入與適合的電磁輻射源例如激光器相連的光纖的空心針或引管,將電磁輻射引入皮內(nèi)或皮下,直到待治療的區(qū)域或空間。繼而通過連續(xù)地或斷續(xù)地牽拉引管/光纖組件或針/光纖組件,并通過作動激光源,以在引管/光纖組件或針/光纖組件的連續(xù)或斷續(xù)的回縮運(yùn)動時在光纖的發(fā)射遠(yuǎn)側(cè)端部的不同位置進(jìn)行激光射擊,來執(zhí)行治療。更為特別地,在皮下電磁輻照治療中,可主要地、不過未窮舉地列舉脂肪細(xì)胞分解和脂解,脂肪細(xì)胞分解和脂解尤其在于通過在皮下組織中以不同的深度插入光纖的電磁輻射經(jīng)此射出的遠(yuǎn)側(cè)端部,利用熱效應(yīng)處理在皮下組織中存在的脂肪細(xì)胞。脂解允許脂細(xì)胞在電磁輻射的作用下受到破壞。這一破壞表現(xiàn)為在光纖通道附近的區(qū)域中的脂肪液化, 在此處溫度上升到足夠高(50°C -70°C )以破壞脂細(xì)胞的細(xì)胞膜并且釋放甘油三酯。使用術(shù)語脂肪細(xì)胞分解來描述溫度升高對脂細(xì)胞的中長期作用。實(shí)際上在較遠(yuǎn)離光纖通道的區(qū)域中,溫度升高較小(40°C -50°C )。然而這些溫度導(dǎo)致脂細(xì)胞中的熱應(yīng)激,其將在治療后的數(shù)月中掀起脂細(xì)胞的凋亡。這種逐步的細(xì)胞死亡因而引起在被治療的脂肪組織中的含量損失,其在治療后6到8個月達(dá)到其最大。在有創(chuàng)性治療的特定類型中,脂肪細(xì)胞分解是電磁輻射的主要作用,而脂解對脂肪含量的減少貢獻(xiàn)只是甚少。還可以列舉在靜脈中產(chǎn)生電磁輻射的所有靜脈內(nèi)治療。對于激光脂解,可例如參照以下公開文獻(xiàn)US 6 206 873、US 5 954710, US 2006/0224148。對于激光靜脈內(nèi)治療,可例如參照公開文獻(xiàn)US 4564 011、US 5 531 739、 US 6 398 777。在有創(chuàng)性治療中,還可列舉通過皮下給送電磁輻射劑量來允許獲得組織收縮的治療。在有創(chuàng)型治療中,還可列舉所有治療性、預(yù)防性或美容性的治療,這些治療在于通過注射器類型的器械局部地在人體或動物體的部位施用一種物質(zhì)或化學(xué)產(chǎn)品。在無創(chuàng)型治療中,尤其已知通過例如利用外激光的電磁輻射來實(shí)施人體部位或動物體部位的外部照射進(jìn)行的所有治療性、預(yù)防性或美容性的治療。特別地,在皮膚病學(xué)領(lǐng)域中,涉及到所有無創(chuàng)型的皮膚的熱治療。例如,已知采用無創(chuàng)的熱治療來加熱在皮膚真皮中存在的膠原。這些真皮無創(chuàng)熱治療的重要應(yīng)用在于通過膠原對皮膚去皺,以減少或使消失由于衰老產(chǎn)生的皺紋,或消除稱為“橘皮”的皮膚的不美觀表面。例如在美國專利US 6 659 999和在美國專利申請US 2003/0040739中,提出建立在通過外激光對皮膚的外部電磁輻照基礎(chǔ)上的通過膠原進(jìn)行皮膚去皺的解決方案。無論治療的類型如何(有創(chuàng)或無創(chuàng)),治療性、預(yù)防性或美容性的效果取決于有效地被給送到人體部位或動物體部位的治療劑量,也取決于這些劑量的定位和分布。這些治療因此被稱為劑量依存性的。劑量不足會使得治療性、預(yù)防性或美容性的治療減效甚至無效。相反地,劑量過度會帶來被治療區(qū)域中的不可逆轉(zhuǎn)的損傷,并且例如引起某些健康組織或健康細(xì)胞的不可逆轉(zhuǎn)的和有害的破壞。劑量過度或劑量不足并不僅僅取決于在器械的每個位置被給送的劑量,而且還取決于這些劑量的定位和分布。劑量的定位和分布取決于醫(yī)生在治療過程中操控器械的方式。實(shí)際上,如果進(jìn)行治療的醫(yī)生犯了定位的錯誤和在不同的位置給送大量的治療劑量,而這些位置全部或部分位于待治療區(qū)域或空間外,或如果其疏忽忘記對一區(qū)域或一空間進(jìn)行治療,又或者如果在治療過程中其過快移動或相反地沒有足夠快速地移動給送治療劑量的器械以致被給送的劑量的分布并不恰當(dāng),則治療性、預(yù)防性或美容性的治療會減效或無效,甚至在某些情形中會顯得危險。因而對于治療的成功和無害性極重要的是不僅能夠有效地控制有效被給送到治療的不同位置的治療劑量,而且還能夠控制不同的劑量在與人體或動物體相關(guān)的參考系中的定位和分布。更為特別地,通過人體部位或動物體部位的局部(體外或體內(nèi))的電磁輻照進(jìn)行治療的主要困難,與在治療區(qū)域、甚至在治療區(qū)域的鄰近區(qū)域中由于熱效應(yīng)對非目標(biāo)細(xì)胞的不可逆轉(zhuǎn)的破壞風(fēng)險相關(guān)。這一風(fēng)險不僅取決于電磁輻射的功率和波長,還并且尤其地取決于電磁輻照點(diǎn)在待治療區(qū)域中移動的速度。然而輻射點(diǎn)的移動速度參數(shù)最常見地取決于實(shí)施治療的醫(yī)生采用的人手動作,并且因而是重要的風(fēng)險源。
為了嘗試解決這一困難,到今日已尋求控制治療時應(yīng)用的電磁輻射能量。例如,在專利申請US 2004/0199151中,提出建立在光纖的回縮速度測量和根據(jù)測得的速度對激光功率進(jìn)行自動控制以保持合適的恒定治療能量的基礎(chǔ)上的解決方案??紤]過光纖的移動速度測量的不同解決方案。例如,自動地探測在光纖的一定長度上所作的特定標(biāo)記,或?qū)嵤┕饫w在其中通過的速度測量光學(xué)裝置。這一解決方案具有兩個弊端。一方面,光纖移動速度的測量部件定位在手術(shù)場所中,這存在所述測量部件的消毒的問題。另一方面,這一解決方案不允許有效治療區(qū)域在與人體或動物體相關(guān)的參考系中的定位,并且不允許了解能量劑量在有效治療區(qū)域中的分布。也提出過建立在例如通過紅外探測器或應(yīng)用在皮膚上的熱感應(yīng)試劑對皮膚溫度的外部探測基礎(chǔ)上的其它控制解決方案。然而,尤其由于熱量傳播到皮膚表面的時間,這些解決方案并不令人滿意的。當(dāng)達(dá)到和探測到皮膚的溫度閾值時,通常太遲,并且會已經(jīng)產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的皮下熱損傷。在國際專利申請WO 2006/107522中,提出通過激光進(jìn)行脂解的一種解決方案,其中激光束通過引管/光纖組件被引入皮下組織中。在這一公開文獻(xiàn)中的一目的在于通過保證在射擊時光纖的遠(yuǎn)側(cè)端部并不位于真皮中,而是位于離真皮足夠遠(yuǎn)的皮下組織中,使真皮防護(hù)激光束的破壞性的熱作用。為此,通過利用外部光學(xué)傳感器來探測穿過不同皮層 (皮下組織、真皮、表皮)并從外部通過傳感器可見的射擊光能強(qiáng)度,控制激光射擊的深度。 強(qiáng)度越大,激光射擊的深度越小。然而這一解決方案不允許進(jìn)行有效治療區(qū)域在與人體或動物體相關(guān)的參考系中的定位,并且不允許了解能量劑量在有效治療區(qū)域中的分布。此外在國際專利申請WO 2007/027962和國際專利申請W02005/063138中已提出過一種手持件,其包括與激光源相連并允許通過電磁輻照對人體的體外部分進(jìn)行治療的光纖。這一手持件此外配備有光學(xué)探測部件,其允許探測手持件的絕對位置或探測手持件的某些定位參數(shù)的變化,如手持件的位置變化、傾斜度變化或移動速度的變化。這些信息被例如使用于激光功率的自動控制。關(guān)于手持件的絕對位置或關(guān)于手持件的定位參數(shù)的變化的信息,并不允許將有效治療區(qū)域在與人體或動物體相關(guān)的參考系中定位,并且因此不能被使用于控制應(yīng)被治療的區(qū)域或空間以適當(dāng)?shù)闹委焺┝勘挥行У剡M(jìn)行治療。在國際專利申請WO 2007/027962中還教導(dǎo)在治療過程中對手持件的不同位置進(jìn)行制圖。然而,僅該制圖本身并不能控制治療在人體或動物體的合適區(qū)域中已被實(shí)施。對人體或動物體上治療的良好定位的該控制需要由醫(yī)生通過在視覺上控制手持件相對于人體或動物體的位置來進(jìn)行。手持件定位的這種視覺控制在無創(chuàng)性治療的情形中是可能的,不過對于通過侵入性器械實(shí)施的治療并不適合。在有創(chuàng)性治療的情形中,與無創(chuàng)性治療不同的是,醫(yī)生并不能容易地在治療過程中在每個時刻視覺控制其器械在治療區(qū)域或空間中的位置。因此對于醫(yī)生而言不可能可靠地從視覺上控制被給送的不同劑量的定位。因而時至今日仍存在允許在有創(chuàng)治療過程中對醫(yī)生的動作進(jìn)行引導(dǎo)以使醫(yī)生能保證其將治療劑量給送到待治療區(qū)域或空間中的正確位置的技術(shù)解決方案的需要。在有創(chuàng)治療過程中對醫(yī)生動作進(jìn)行引導(dǎo)用的解決方案可在于通過利用核磁共振成像IRM類型的醫(yī)療成像系統(tǒng)控制動作來施展動作。然而這類解決方案需要使用非常昂貴和笨重的醫(yī)療成像裝置,這限制其使用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一目的在于提出一種新型的技術(shù)解決方案,其允許方便和改善對給送到人體部位或動物體部位的治療劑量的控制,并且可利用在劑量依存性治療中使用的各種類型的治療劑量給送部件實(shí)施,即利用有創(chuàng)型或無創(chuàng)型的治療劑量的給送部件都可以實(shí)施。本發(fā)明因而旨在一種具有權(quán)利要求1所提出的技術(shù)特征的人體部位或動物體部位的治療設(shè)備。這一治療設(shè)備包括-治療劑量的給送部件,其允許將治療劑量給送到人體部位或動物體部位,-標(biāo)定部件,其允許在空間上在預(yù)定的參考系(Rt)中以標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的形式標(biāo)定和界定要進(jìn)行治療的人體或動物體的區(qū)域或空間,-定位部件,其允許以定位數(shù)據(jù)(P')的形式定位治療劑量的給送部件的輸出端的在所述參考系(Rt)中的瞬時位置,-電子控制部件,其一方面適于記錄要進(jìn)行治療的人體或動物體的至少一區(qū)域或空間的借助于標(biāo)定部件采集的所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi),另一方面允許通過在治療過程中至少使用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')來對治療進(jìn)行控制。在本發(fā)明的范圍內(nèi),治療可在于以電磁波、電波或機(jī)械波,并且更為特別地聲波對人體部位或動物體部位進(jìn)行治療,并且在聲波的情形下,治療劑量是在治療劑量的給送部件的給定位置被給送的治療波能量。治療還可以是在所述人體部位或動物體部位中施用物質(zhì)或化學(xué)產(chǎn)品;在此情形下,治療劑量是在治療劑量的給送部件的每個位置上施用的物質(zhì)或化學(xué)產(chǎn)品的數(shù)量。本發(fā)明的另一對象還在于一種如在附屬的方法權(quán)利要求中任一項中確定的治療方法。本發(fā)明的對象還在于用于實(shí)施在以下組別中選擇的治療的前述裝置或前述方法的使用皮下或皮內(nèi)的治療、靜脈內(nèi)治療、脂肪細(xì)胞破壞、脂解治療、脂肪細(xì)胞分解治療、真皮中的膠原的加熱、通過加熱真皮中存在的膠原的皮膚愈合或去皺的美容性治療。
本發(fā)明的其它特征將在閱讀接下來的作為非限定性和未窮舉性例子提供的本發(fā)明的多種實(shí)施變型的詳細(xì)描述中更為清晰地得到展示,所述描述參照附圖進(jìn)行,附圖中-圖1是允許通過激光對人體部位進(jìn)行有創(chuàng)治療的本發(fā)明的醫(yī)療裝置示例的示意性視圖,-圖2示出包括允許操控引管/光纖組件的手持件的醫(yī)療器械的示例,-圖3是圖1的治療設(shè)備的主要電子組成件的框圖示例,-圖4和5示出說明圖1的設(shè)備的主要運(yùn)行步驟的算法,-圖6示出待治療區(qū)域的顯示示例,其在第一劑治療劑量被給送之前被標(biāo)定,-圖7示出已被標(biāo)定的待治療區(qū)域和在治療過程中被給送的劑量圖樣的顯示示例。
具體實(shí)施例方式在圖1上示意性地示出根據(jù)本發(fā)明并且允許對人體部位C進(jìn)行治療的醫(yī)療設(shè)備的示例。在本發(fā)明的這一特別的、不過是非限定性的和未窮舉性的示例中,治療設(shè)備允許實(shí)施不同類型的人體的有創(chuàng)性激光治療。在這些治療中,可未窮舉性地列舉激光脂肪細(xì)胞分解、激光脂解、靜脈內(nèi)激光治療、激光皮膚去皺、通過加熱真皮中存在的膠原和/或通過激光對纖維母細(xì)胞進(jìn)行熱刺激以加速真皮中膠原的生成來愈合皮膚。治療設(shè)備所述治療設(shè)備包括治療劑量的給送部件,所述給送部件包括器械1和電磁輻射源 13b,該器械是可手動操控的并且例如具有圖2的特定結(jié)構(gòu)。參照圖2,器械1包括例如手持件10,引管11固定在手持件上,并且器械還具有光纖12,光纖在手持件10和引管11中穿過并且相對于所述引管固定。光纖的遠(yuǎn)側(cè)端部1 構(gòu)成器械1的輸出端,電磁輻照劑量通過這一輸出端被給送。在圖2上示出的特別示例中,光纖12的遠(yuǎn)側(cè)端部1 與引管的遠(yuǎn)側(cè)開口 Ila相對齊。在另一變型中,光纖12的遠(yuǎn)側(cè)端部1 可位于引管11外,不過緊鄰引管 11的遠(yuǎn)側(cè)開口 11a。手持件10允許手動操控引管11/光纖12的組件,并且構(gòu)成器械1的非侵入部分。 在圖2上標(biāo)識為“INV”的引管11/光纖12組件部分,其在手持件10外并從手持件10的遠(yuǎn)側(cè)端部IOa延伸,該部分構(gòu)成器械1的用于部分地或全部地被插入進(jìn)待治療人體部位C中的侵入部分。光纖12在其另一端部與電磁輻射源(圖3-激光源13b)相連,電磁輻射源集成在還包括用于觀察激光治療的屏幕13a的裝置13中。激光源13b的發(fā)射頻率以本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方式被選擇,并且可根據(jù)治療的類型是在可見光、紅外線、高頻或射頻的范圍內(nèi)。電磁輻射源的發(fā)射頻率和/或功率優(yōu)選地是可調(diào)節(jié)的。當(dāng)電磁輻射源運(yùn)行時,器械1 在其遠(yuǎn)側(cè)發(fā)射端部1 輸送可被應(yīng)用在待治療人體部位C上的電磁輻射。參照圖1和3,治療設(shè)備還包括-光纖12的輸出端1 在預(yù)定參考系(Rt)中的3D瞬時位置(P'(χ ‘⑴, 1' (t),z' (t))的定位部件2,這一預(yù)定參考系在該特別的示例中由三維坐標(biāo)系(X,Y,Z) 構(gòu)成,-和電子部件3,其與定位部件相聯(lián)通并允許對通過器械1實(shí)施的治療進(jìn)行控制?,F(xiàn)在將詳述定位部件2和電子部件3的一特別實(shí)施例。定位部件2參照圖1和3,定位部件2包括磁場發(fā)射器20、傳感器21和電子計算部件22,傳感器21在與光纖12的輸出端12a的位置不同的位置被固定在器械1上。更為特別地,參照圖2的特別示例,傳感器21被容置在手持件10內(nèi)。在圖2上示出電纜C0,該電纜與傳感器21相連,并且一方面包含傳感器供電電線而另一方面包含傳輸由傳感器21發(fā)送的電信號21a的電線。在運(yùn)行中,發(fā)射器20是固定的,定位在人體C的附近并發(fā)射由傳感器21接收的磁場。傳感器21對發(fā)射器20產(chǎn)生的磁場敏感,并且發(fā)送其在所述磁場中的瞬時絕對位置和瞬時絕對傾斜度的特征電信號21a。這些電信號21a被第一電子計算部件2 接收和處理,第一電子計算部件適于實(shí)時計算對所述傳感器在預(yù)定的三維坐標(biāo)系(X,Y,Z)中的3D瞬時絕對位置進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)P[x(t),y(t), z(t)]和對所述傳感器在預(yù)定的三維坐標(biāo)系中的 3D瞬時絕對傾斜度進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)Α[ α (t),β (t), θ (t)]。預(yù)定的三維坐標(biāo)系(Χ,Υ,Ζ)構(gòu)成磁場發(fā)射器20的參考系(Rt)。在治療時,人體C 位于通過這一發(fā)射器20發(fā)射的磁場中并且被治療的人體部位C優(yōu)選在治療期內(nèi)在坐標(biāo)系 (Χ,Υ,Ζ)中不動。在另一實(shí)施變型中,參考系(Rt)可與人體部位或動物體部位相關(guān)聯(lián),例如通過將磁場發(fā)射器20固定在待治療的人體部位或動物體部位上。在此情形下,待治療的區(qū)域或空間一旦被標(biāo)定在參考系(Rt)中,在出現(xiàn)人體部位或動物體部位移動的情況下就不需要重新開始進(jìn)行標(biāo)定。參照圖3,關(guān)于傳感器21的3D瞬時絕對位置的數(shù)據(jù)P[x(t),y(t),ζ (t)]和關(guān)于傳感器21的3D瞬時絕對傾斜度的數(shù)據(jù)Α[ α (t),β (t),θ (t)]實(shí)時地通過第二電子計算部件22b進(jìn)行處理,其以傳感器21相對于光纖12的輸出端12a的相對位置PC(dx,dy,dz) 的參數(shù)表示。無論器械1的位置和傾斜度如何,傳感器21的這一相對位置Pc隨時間是固定的,并且是優(yōu)選可改變的信息,該信息例如被存儲在第二電子計算部件22b的存儲器中。第二電子計算部件22b被設(shè)計成基于對傳感器21的3D瞬時絕對位置P[X(t), Y(t),Z(t)]和3D瞬時絕對傾斜度Α[α⑴,β⑴,θ α)]進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)、和基于傳感器 21的相對位置Pc (dx, dy,dz),實(shí)時地計算對器械1的光纖12的輸出端1 在三維坐標(biāo)系 (X,Y,Z)中的3D瞬時絕對位置進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)P' [x' (t),y' (t),z' (t)]。在圖1和3的特別實(shí)施變型中,第一電子計算部件2 集成在與前述裝置13分開的外機(jī)箱中,而第二電子計算部件22b集成在所述裝置13中并且與第一電子計算部件2 通過可以無區(qū)別地是有線類型或無線類型的連接22c (圖1)局部地相聯(lián)通。發(fā)射器20、傳感器21和第一電子計算部件2 是已知的部件,并且可例如并以本發(fā)明非限定性的方式,由阿森松技術(shù)公司(Ascensior^echnology Corporation)以“鳥群位置跟蹤器 (Flock of Birds )”商標(biāo)投放市場的電磁定位裝置的組成件構(gòu)成。第二電子計算部件22b可由任何可程控的處理單元構(gòu)成,其例如應(yīng)用適于執(zhí)行允許基于3D瞬時絕對位置?[1(0,7(0,2(0]和3D瞬時絕對傾斜度Α[ α⑴,β⑴,θ (t)]的數(shù)據(jù)實(shí)施3D 瞬時絕對位置P' [x' (t),y' (t),z' (t)]計算的計算程序的微計算機(jī)或微控制器。在另一實(shí)施變型中,第二電子計算部件22b與第一電子計算部件2 可被集成在相同的機(jī)箱中。在另一實(shí)施變型中,第一電子計算部件2 和第二電子計算部件22b可通過使用相同的計算處理器來實(shí)施。劑量測定的電子控制部件3電子部件3能以各種類型的可程控的電子處理單元的形式被安裝,所述電子處理單元尤其包括適于自動地執(zhí)行存儲在存儲器中和是本發(fā)明特定的程序的微計算機(jī)或微控制器。電子計算部件3在輸入端至少接收對光纖12的輸出端1 的3D瞬時絕對位置進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)P' [x' (t), y' (t), ζ' (t)],在示出的特別示例中還接收由激光源13b 發(fā)送的兩信號13c和13d。信號13c可告知電子部件3是否一次激光射擊正在進(jìn)行中或不在進(jìn)行中。信號13c例如是二進(jìn)制類型的電信號,其可取高和低兩個水平,并且例如當(dāng)一次射擊正在進(jìn)行時(激光源被激活)位于高水平狀態(tài),和在相反的情形中位于低水平狀態(tài)0。 信號13c是對激光源13b的瞬時功率PUI (t)進(jìn)行編碼的信號。在圖3的特別實(shí)施例中,并且根據(jù)本發(fā)明可選地,劑量測定的電子控制部件3在輸出端還發(fā)送允許其自動控制激光源13b (治療劑量的給送部件)的兩控制信號3a、3b。信號 3a是激光源13b的功率的調(diào)節(jié)信號。信號北是允許在如果探測到劑量過度的情況下控制激光源1 停止的信號。定位部件2和電子部件3的功能現(xiàn)在將根據(jù)作為本發(fā)明的非限定性的和未窮舉性的例子提供的圖4和5的運(yùn)行算法進(jìn)行細(xì)述。圖4和5的算法——治療進(jìn)程示例在定位部件2、電子控制部件3和激光源1 啟動后,定位部件2實(shí)施第一校準(zhǔn)步驟401 (圖4)。這一校準(zhǔn)步驟在于參數(shù)表示傳感器21相對于光纖12的輸出端12a的相對位置Pc (dx, dy,dz),以使得第二計算部件22b適于基于第一電子計算部件2 提供的對傳感器21的3D瞬時絕對位置P [X (t),Y⑴,Z (t)]和3D瞬時絕對傾斜度A [ α⑴,β⑴, θ (t)]進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù),來自動地計算光纖12的輸出端12a的3D瞬時位置P' [x' (t), 1’ (t),z' (t)]。定位部件2 —旦被校準(zhǔn),劑量測定的控制部件3執(zhí)行治療區(qū)域的標(biāo)定程序(圖 4——步驟402)。為了實(shí)施這一標(biāo)定步驟,醫(yī)生在病人皮膚上例如用記號筆描繪出每個應(yīng)被治療的區(qū)域的輪廓c(圖1)。參照圖1,待治療區(qū)域例如由位于輪廓C內(nèi)的人體部位構(gòu)成,并且任何能量劑量不應(yīng)被給送到位于這一輪廓C外的人體部位中。繼而,醫(yī)生通過在病人皮膚上涂抹消毒劑對待治療區(qū)域進(jìn)行滅菌。標(biāo)定程序(圖4/步驟40 在于通過醫(yī)生使用器械1但不給送治療劑量而進(jìn)入輪廓C的多個標(biāo)定點(diǎn)Pi,以將治療區(qū)域在參考系Rt (坐標(biāo)系(X,Y,Z))中進(jìn)行定位和界定。 為此,醫(yī)生將與病人皮膚相接觸的器械輸出端1 定位在輪廓C的一點(diǎn)上,并且沿著輪廓C 并與病人皮膚相接觸地移動器械1。在移動過程中,定位部件2給電子部件3提供器械1的輸出端1 在參考系Rt中的瞬時絕對位置,并且電子部件3以標(biāo)定數(shù)據(jù)Pi (xi; Yi, Zi)的形式記錄器械1的輸出端12a的這些瞬時絕對位置中的多個。電子部件3使用這些標(biāo)定APiUi, Zi),尤其用以隨著醫(yī)生在輪廓C上移動器械,在屏幕13a上表示出對應(yīng)于在病人身上描繪的輪廓C的待治療區(qū)域的輪廓C'(圖6)。將待治療區(qū)域在參考系Rt中標(biāo)定的這個步驟是重要的,因為其允許利用標(biāo)定APi 將參考系Rt與要進(jìn)行治療的病人身體部位建立聯(lián)系。在另一實(shí)施變型中,標(biāo)定可通過器械1三維地并以入侵性的方式進(jìn)行,并且可程控所述控制部件,以在屏幕3上不再顯示由輪廓C'界定的平面中的治療區(qū)域,而用于三維地顯示治療空間。此外,在另一實(shí)施變型中,標(biāo)定可不通過治療器械1實(shí)施,而是例如通過僅僅專用于標(biāo)定、且允許通過電子部件3采集待治療區(qū)域或空間在參考系Rt中的標(biāo)定點(diǎn)Pi 的專門工具來實(shí)施。該標(biāo)定工具例如可以是特定的瞄準(zhǔn)裝置,其與治療器械1不同,并且適于被使用于瞄準(zhǔn)人體或動物體的待治療區(qū)域上或待治療空間中的標(biāo)定點(diǎn)Pp一旦校準(zhǔn)步驟401和標(biāo)定步驟402結(jié)束,治療設(shè)備就準(zhǔn)備好由醫(yī)生進(jìn)行使用。根據(jù)其事前確定的治療方案,醫(yī)生利用器械1以本領(lǐng)域已知的方式實(shí)施合適的皮下或皮內(nèi)的激光治療。在這一治療過程中,醫(yī)生利用解剖刀圍繞治療區(qū)域在皮膚中實(shí)施一個或多個切口,繼而通過經(jīng)實(shí)施的切口之一將引管11/光纖12組件的端部在已標(biāo)定的治療區(qū)域中插入真皮平面下或真皮中(根據(jù)治療的類型)來開始治療。繼而醫(yī)生以本領(lǐng)域已知的方式通過執(zhí)行一系列激光射擊和在治療區(qū)域中移動引管11/光纖12組件來實(shí)施治療。醫(yī)生反復(fù)進(jìn)行這些操作直到整個待治療區(qū)域已被激光射擊掃掠過。電子部件3被程控以便在治療過程中,自動地實(shí)時探測是否器械1正確地在應(yīng)進(jìn)行治療的區(qū)域內(nèi)定位,并且以便自動地實(shí)時計算劑量測定控制的三個參數(shù)(步驟40 光纖12的輸出端1 的移動速度,在器械1的該特別示例中這等同于引管11的移動速度;給送在組織中的激光能量劑量的圖樣,即在已被有效治療過的區(qū)域的每個點(diǎn)上給送的激光能量劑量;至少一個治療設(shè)定(圖4和5 “治療設(shè)定”),用于治療的手動或自動調(diào)節(jié)。圖5更為詳細(xì)地示出用于實(shí)施步驟403的算法。器械定位的探測參照圖5的步驟403a,在治療過程中,電子部件3使用定位部件2所提供的器械1 的輸出端12a的定位數(shù)據(jù),以實(shí)時地在屏幕13a上顯示在參考系Rt中被探測的位置P'的光標(biāo)。在圖6和7的示例中,這一光標(biāo)以十字的形式表示出并且標(biāo)識為L。定位部件2允許定位治療器械的輸出端12a,而不受治療劑量通過器械1給送與否的影響。因此光標(biāo)L可有利地在醫(yī)生給送治療劑量之前,在屏幕13a上向醫(yī)生顯示。醫(yī)生可因此首先從視覺上控制是否光標(biāo)L正確地定位在已被標(biāo)定并在屏幕13a上顯示的區(qū)域 (輪廓C')中,并且如有需要醫(yī)生可修正器械1的輸出端12a的位置。接著,當(dāng)光標(biāo)L相對于已被標(biāo)定和在屏幕13a上顯示的區(qū)域(輪廓C')正確地定位時,醫(yī)生作動激光源1 用以在這一位置給送治療劑量。參照圖5的步驟40北,電子部件3自動地比較通過定位部件2實(shí)時地定位在參考系Rt中的器械1的輸出端12a的瞬時位置P'、與待治療區(qū)域的標(biāo)定點(diǎn)Pi,并且自動地探測是否位置P'位于已被標(biāo)定的治療區(qū)域內(nèi)或外。當(dāng)電子部件3探測到位置P'位于已被標(biāo)定的治療區(qū)域外時,電子部件就通過啟動例如聲音警報或視覺警報通知醫(yī)生(步驟403c),以使得如有需要醫(yī)生能校正器械的位置。在一變型中,電子部件3還可被設(shè)計成當(dāng)電子部件探測到位置P'位于已被標(biāo)定的治療區(qū)域外時,自動地控制所述治療劑量的給送部件(激光源13b)的停止。有利地,在實(shí)施激光射擊之前,就執(zhí)行器械正確定位的自動探測。治療劑量圖只要激光射擊有效,激光能量劑量圖的計算就對于每次激光射擊并以重復(fù)的方式進(jìn)行。在這一示例中,該制圖在于在3D表中,將給送到所述位置的電磁輻射劑量、即給送到所述位置的能量總和(對于每個位置P' [X' (t), Y' (t),Z' (t)]圖5的參數(shù) "AE(Delta Ε) ”的所計算出的值求和),關(guān)聯(lián)于在光纖的輸出端12a的每個3D瞬時絕對位置P' [X' (t),Y' (t),Z' (t)]。因此激光能劑量圖基于以下信息進(jìn)行計算-對光纖12的輸出端12a的3D瞬時位置進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)P'[x' (t),y' (t), ζ'⑴];-激光射擊正在進(jìn)行中的信息,這一信息通過信號13c被提供給電子部件3;-激光功率(圖5上的參數(shù)“功率”),這一信息通過信號13d被提供給電子部件
143 ;-輻射的發(fā)射持續(xù)時間(圖5上的參數(shù)“At”)。如有需要,如果在治療過程中,醫(yī)生在同一位置執(zhí)行多次激光射擊,電子部件3就計算對于這一位置累加的治療劑量(“ΔΕ”)。在定位部件2所探測的治療器械的每個瞬時位置P',計算出的治療劑量(“ΔΕ”) 例如在屏幕13a上顯示(圖7/以“能量(焦耳)”表示的參數(shù))。電子部件3還被程控以在屏幕13a上在治療過程中實(shí)時地顯示在與已被標(biāo)定的區(qū)域的輪廓C'(圖7)相關(guān)的每個點(diǎn)給送的、如有需要在每個點(diǎn)所累積的治療劑量的圖樣。 在每個點(diǎn)給送的治療劑量和如有需要在每個點(diǎn)給送的累加治療劑量例如根據(jù)劑量級通過顏色進(jìn)行編碼??紤]到所述區(qū)域的輪廓C'已在與劑量定位點(diǎn)P'相同的參考系Rt中被標(biāo)定,醫(yī)生可有利地僅僅通過觀看屏幕13a來從視覺上控制給送的劑量相對于待治療區(qū)域的定位, 并調(diào)整其動作以便不脫離由輪廓C'在屏幕13a上界定的區(qū)域。這一顯示因而允許引導(dǎo)醫(yī)生的動作,在醫(yī)生不能看到劑量給送器械1的輸出端1 的位置的侵入性治療的情形中,這是特別有用的。同樣,這一顯示允許醫(yī)生控制治療劑量在被標(biāo)定區(qū)域中的分布,特別地保證在輪廓C'內(nèi)的區(qū)域的所有點(diǎn)都以適當(dāng)?shù)膭┝窟M(jìn)行了治療,并且在相反的情形中,在未進(jìn)行過治療的點(diǎn)上或在給送的劑量不足夠的點(diǎn)上重新進(jìn)行射擊。在示例中,在組織中給送的激光能劑量圖是在預(yù)定平面(例如平面X,Y)中的2D 圖(能量劑量求和——圖5上的參數(shù)“ΔΕ”)。在另一變型中,能量劑量圖可以是3D圖或沿預(yù)定軸線(例如X軸)的ID圖(能量劑量求和——圖5上的參數(shù)“ Δ E”)。在更簡單的一實(shí)施變型中,劑量圖可通過僅僅記錄給送的劑量的相繼位置(參數(shù) P' [x' (t),y' (t),z' (t)])而不計算能量(參數(shù)“ΔΕ”)予以建立。器械的實(shí)際移動速度基于在每次重復(fù)時相繼地被計算的光纖12的輸出端12a的3D瞬時位置 P' [χ' (t),y' (t),z' (t)],進(jìn)行治療過程中器械的實(shí)際移動速度的計算。給送劑量1的器械1的輸出端12a的移動速度例如實(shí)時地在裝置13的屏幕13a 上顯示(圖4或5/步驟404),這允許醫(yī)生在治療過程中實(shí)時地控制器械1的移動速度并手動地調(diào)整其動作,以遵照預(yù)定的最小移動速度,并且以減少與過慢的移動速度相關(guān)的劑量過度的風(fēng)險。速度能以數(shù)字形式被顯示或例如通過長條形圖例進(jìn)行編碼。治療設(shè)定在圖4和5的特別實(shí)施變型中,電子控制部件3被程控,以基于待治療區(qū)域的標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)、器械1的輸出端12a的定位數(shù)據(jù)(P')和稱為“治療圖”的圖樣,在治療過程中實(shí)時地計算至少一個治療設(shè)定。通過將一治療參數(shù)的一預(yù)定值關(guān)聯(lián)于已被標(biāo)定的待治療區(qū)域(輪廓C'內(nèi))的每個點(diǎn),由醫(yī)生預(yù)先地建立這一治療圖,所述治療參數(shù)例如是治療劑量、 器械1的移動速度、所述治療劑量的給送部件13b的功率。該治療圖在治療啟動之前被記錄在電子部件3中。在其最簡單的型式中,對于已被標(biāo)定的整個待治療區(qū)域該治療圖確定相同治療參數(shù)的唯一值。在一更復(fù)雜的型式中,對于已被標(biāo)定的待治療區(qū)域的不同點(diǎn),該治療圖可確定所述治療參數(shù)(劑量、速度或功率)的不同數(shù)值。在本發(fā)明的范圍內(nèi),根據(jù)所選擇的治療參數(shù),計算出的設(shè)定值(“治療設(shè)定”)可以是待給送的治療劑量(能量)設(shè)定值、器械移動速度的設(shè)定值、所述治療劑量的給送部件 (激光源13b)的功率的設(shè)定值或更為一般性地與所述治療劑量的給送部件的各種調(diào)節(jié)參數(shù)相關(guān)的設(shè)定值。通過在治療圖中自動地選擇與治療器械1的由定位部件2在參考系Rt中探測到的瞬時位置P'相關(guān)聯(lián)的治療參數(shù)的值,計算出治療設(shè)定。治療參數(shù)的調(diào)整在本發(fā)明的一實(shí)施變型中,治療設(shè)定可有利地與測得的治療參數(shù)(劑量、速度或功率)的實(shí)際值相關(guān)聯(lián)地在屏幕13a上實(shí)時地顯示,以允許醫(yī)生手動地調(diào)整所述治療參數(shù) (例如改變器械的移動速度、激光源13b的功率的手動調(diào)節(jié)、正在進(jìn)行的激光射擊的手動停止)以便遵照在屏幕13a上顯示的治療設(shè)定。在另一變型中,電子部件3可有利地被設(shè)計成自動地控制治療劑量的給送部件 13b,以在治療過程中自動地調(diào)整治療劑量的給送部件13b的運(yùn)行,以自動地遵照計算出的治療設(shè)定(圖4或5/步驟405)。在一實(shí)施變型中,劑量測定的控制部件3可有利地被設(shè)計成(圖4或5/步驟 406)-比較治療參數(shù)(劑量、速度或功率)的測出的實(shí)際值與基于治療圖計算出的治療設(shè)定的值,-當(dāng)這兩個值之間的差超過預(yù)定閾值時,在治療過程中自動地實(shí)時探測劑量過度,-并且在探測到劑量過度的情況下,就通過前述的控制信號: 自動地控制激光源 13b的斷開。在一實(shí)施變型中,劑量測定的控制部件3可有利地被設(shè)計成-比較治療參數(shù)(劑量、速度或功率)的測得的實(shí)際值與基于治療圖計算出的治療設(shè)定的值,-在治療過程中自動地實(shí)時探測劑量不足。借助于所述劑量測定的控制部件3,治療可由醫(yī)生以更大的安全性實(shí)施。此外,與已被標(biāo)定的治療區(qū)域(確定輪廓C'的標(biāo)定點(diǎn)Pi)相關(guān)聯(lián)的被給送劑量圖可被記錄,并且如有需要可由醫(yī)生使用于在病人的治療協(xié)議期內(nèi)的跟蹤。本發(fā)明并不局限于用于通過皮下或皮內(nèi)的電磁輻照(可見光、紅外線、高頻或射頻)實(shí)施治療的設(shè)備,還可被實(shí)施用于控制通過設(shè)備給送的能量劑量,所述設(shè)備包括適于進(jìn)行靜脈內(nèi)治療的器械,或包括適于進(jìn)行應(yīng)用在皮膚表面上的無創(chuàng)外部激光治療的外激光類型的器械。能量源13b并不必然是電磁輻射源,而且還可例如是聲能源,在此情形下所述器械被設(shè)計成用于給送由所述源產(chǎn)生的聲能。本發(fā)明并不再局限于激光治療設(shè)備,不過更為一般性地可被實(shí)施用于控制通過各種已知類型的醫(yī)療器械給送的各種類型的治療劑量,這些劑量例如可以是在人體部位或動物體部位上施用的化學(xué)產(chǎn)品或藥物。此外還存在例如吸脂的有創(chuàng)型治療,在該過程中,使用用于在人體部位或動物體部位中抽吸給定數(shù)量的細(xì)胞或組織的侵入式器械,例如用于在吸脂的特定情形中抽吸脂肪細(xì)胞的引管。這一類型的治療與前述劑量給送治療存在相同的問題,并且對于治療的效率和無害性來說重要的是不僅能夠控制取出的細(xì)胞或組織的數(shù)量,而且無論已被取出的細(xì)胞或組織的數(shù)量在與被治療的人體或動物體相關(guān)的參考系中的定位和分布如何。因此,與前述的治療劑量給送治療類似地,一“治療劑量”可以就指在器械的一位置已被取出的細(xì)胞或組織的數(shù)量。本發(fā)明因此還可被實(shí)施用于有創(chuàng)型的治療,例如吸脂,在有創(chuàng)型的治療過程中,使用侵入式器械用以在人體部位或動物體部位中抽吸給定數(shù)量的細(xì)胞或組織,例如使用引管用于在吸脂的特定情形下抽吸脂肪細(xì)胞。在此情形下,電子定位部件允許自動地定位器械輸入端在預(yù)定的參考系Rt中的瞬時位置,并且通過劑量測定的電子控制部件3進(jìn)行的劑量計算對應(yīng)于在器械一位置已被取出的細(xì)胞或組織的數(shù)量。本發(fā)明還可應(yīng)用于這樣的治療設(shè)備其同時允許經(jīng)器械的輸出端1 給送治療劑量和允許經(jīng)過器械(與給送劑量的器械相同的器械或不同的器械)的輸入端抽吸治療劑量。在此情形下,定位部件優(yōu)選允許在參考系Rt中定位給送劑量的器械輸出端的瞬時位置和抽吸劑量的器械輸入端的瞬時位置,因此所述定位部件適于發(fā)送對給送劑量的器械輸出端在參考系Rt中的瞬時位置進(jìn)行編碼的定位數(shù)據(jù)P'、和對抽吸劑量的器械輸入端在參考系Rt中的瞬時位置進(jìn)行編碼的定位數(shù)據(jù)P'。在本發(fā)明的范圍內(nèi),治療劑量的給送部件的輸出端1 在參考系Rt中的瞬時位置 P'的定位并非必然地是3D類型的,而也可以是2D或ID定位。已描述的定位部件2可由允許以定位數(shù)據(jù)(P')的形式定位治療所述治療劑量的給送部件的輸出端1 在預(yù)定參考系(Rt)中的瞬時位置的各種技術(shù)部件替代。因而,本發(fā)明并不局限于僅作為非限定性示例已描述的定位部件2的特定結(jié)構(gòu)。例如,這些定位部件2可基于給送的治療劑量、例如對應(yīng)激光射擊的光點(diǎn)在必要時穿過皮膚的光學(xué)探測。
權(quán)利要求
1.人體部位或動物體部位的治療設(shè)備,所述設(shè)備包括-治療劑量的給送部件,其允許將治療劑量給送到人體部位或動物體部位,-標(biāo)定部件,其允許從空間上在預(yù)定的參考系(Rt)中以標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的形式標(biāo)定和界定待治療的人體或動物體的區(qū)域或空間,-定位部件(2),其允許以定位數(shù)據(jù)(P')的形式定位所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)在所述參考系(Rt)中的瞬時位置,-電子控制部件(3),其一方面適于記錄借助所述標(biāo)定部件采集的待治療的人體或動物體的至少一區(qū)域或空間的所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi),另一方面允許通過在治療過程中至少使用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')來對治療進(jìn)行控制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中,所述定位部件(2)允許定位所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的瞬時位置,而不受治療劑量給送與否的影響。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中,所述電子控制部件(3)在輸入端接收告知其是否所述治療劑量的給送部件正在給送治療劑量的信號(13c)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項所述的設(shè)備,其中,所述標(biāo)定部件包括瞄準(zhǔn)裝置,所述瞄準(zhǔn)裝置允許在人體或動物體上或內(nèi)瞄準(zhǔn)對應(yīng)所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的待治療區(qū)域或待治療空間的點(diǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括治療器械(1),并且所述瞄準(zhǔn)部件由所述治療器械(1)構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于在屏幕 (13a)上利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并且適于在治療過程中在所述屏幕(13a)上顯示表示所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的由所述定位部件(2)定位的瞬時位置的光標(biāo)(L)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到6中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于在屏幕 (13a)上利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并且適于在治療過程中在所述屏幕(13a)上至少利用所述定位數(shù)據(jù)(P')顯示被給送治療劑量的瞬時位置圖。
8.根據(jù)權(quán)利要求1到7中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于在治療過程中,對于所述定位部件(2)所定位的每個瞬時位置(P')計算被給送的、并且必要時在治療過程中累加的治療劑量。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置,其中,所述電子控制部件(3)適于在屏幕(13a)上利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并且適于通過將計算出的每個治療劑量關(guān)聯(lián)于由所述定位部件(2)定位的其瞬時位置(P')而在治療過程中在所述屏幕(13a)上顯示治療劑量圖。
10.根據(jù)權(quán)利要求1到9中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于在治療過程中至少基于所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')計算至少一個治療設(shè)定。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備,其中,所述治療設(shè)定在以下組別中被選擇治療劑量、所述治療劑量的給送部件的移動速度、所述治療劑量的給送部件(13b)的調(diào)節(jié)參數(shù)、所述治療劑量的給送部件(13b)的功率。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于在屏幕(13a)上顯示被計算出的所述治療設(shè)定、與在治療過程中測量并對應(yīng)所述治療設(shè)定的治療參數(shù)實(shí)際值。
13.根據(jù)權(quán)利要求10到12中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于根據(jù)所述治療設(shè)定自動地控制所述治療劑量的給送部件(13b),以在治療過程中自動地調(diào)節(jié)被給送的治療劑量。
14.根據(jù)權(quán)利要求1到13中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于根據(jù)所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')來控制所述治療劑量的給送部件(13b)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1到14中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于基于所述定位數(shù)據(jù)(P')和所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)自動地探測是否所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的由所述定位部件(2)定位的瞬時位置(P')位于已被標(biāo)定的區(qū)域或空間外或內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置,其中,當(dāng)所述電子控制部件探測到所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的由所述定位部件(2)定位的瞬時位置(P')位于已被標(biāo)定的區(qū)域或空間外時,所述電子控制部件(3)適于自動地控制所述治療劑量的給送部件(13b)的停止。
17.根據(jù)權(quán)利要求1到16中任一項所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于通過至少考慮所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi),對于所述定位部件(2)所定位的每個瞬時位置(P')在治療過程中探測劑量過度或劑量不足。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備,其中,所述電子控制部件(3)適于控制所述治療劑量的給送部件(13b),以在探測到劑量過度的情況下自動地停止所述治療劑量的給送部件 (13b)。
19.根據(jù)權(quán)利要求1到18中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括治療器械(1),并且所述定位部件(2)適于發(fā)送在所述參考系(Rt)中對所述治療器械的給送治療劑量的輸出端(12a)的3D瞬時位置進(jìn)行編碼的定位數(shù)據(jù)P' [x' (t),y' (t), ζ' (t)]。
20.根據(jù)權(quán)利要求1到19中任一項所述的設(shè)備,其中,所述定位部件(2)包括至少一個固定于所述治療器械(1)的傳感器(21)。
21.根據(jù)權(quán)利要求1到20中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括治療器械(1),并且所述定位部件包括探測部件(20,21)和電子計算部件(22);所述探測部件包括至少一個在所述治療器械(1)上固定在與所述治療器械(1)的輸出端(12a)位置不同的位置的傳感器(21),并且所述探測部件適于給所述電子計算部件(22)提供在預(yù)定的三維坐標(biāo)系(X,Y,Z)中對所述傳感器(21)的3D瞬時絕對位置進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)P [x(t), y(t),z(t)]和對所述傳感器(21)的3D瞬時絕對傾斜度進(jìn)行編碼的數(shù)據(jù)Α[ α (t),β (t), θ (t)];并且,所述電子計算部件(22)適于基于所述傳感器(21)的所述3D瞬時絕對位置 P[x(t),y(t),z(t)]及3D瞬時絕對傾斜度A[a (t),β (t),θ⑴]的數(shù)據(jù)和基于所述傳感器(21)相對于所述治療器械的輸出端(12a)的相對位置Pc(dx,dy,dz),來計算所述治療器械(1)的輸出端(12a)的3D瞬時絕對位置P' [x' (t),y' (t),z' (t)]。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置,其中,所述探測部件(20,21)包括磁場的發(fā)射部件 (20);并且,所述探測部件的所述傳感器(21)對所述發(fā)射部件(20)產(chǎn)生的磁場敏感,并適于發(fā)送在所述磁場中的其瞬時位置和其瞬時絕對傾斜度的特征電信號。
23.根據(jù)權(quán)利要求1到22中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括侵入式的治療器械(1)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23和權(quán)利要求20到22中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療器械 (1)包括稱為侵入的部分(INV),該侵入的部分包括所述治療器械的輸出端(12a)并適于被插入人體部位或動物體部位中;并且,所述傳感器定位在所述治療器械的另一非侵入的部分中。
25.根據(jù)權(quán)利要求1到M中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括治療器械(1);并且,所述治療器械(1)包括光纖(12),所述光纖與電磁輻射源(13b)相連并且允許在其遠(yuǎn)側(cè)發(fā)射端部(12a)給送由所述電磁輻射源產(chǎn)生的電磁輻射,所述光纖的所述遠(yuǎn)側(cè)發(fā)射端部(12a)對應(yīng)所述治療器械的輸出端。
26.根據(jù)權(quán)利要求25和權(quán)利要求20到M中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療器械包括引管(1),所述引管穿入并固定在所述光纖上;并且,所述傳感器與引管/光纖組件相連在一起。
27.根據(jù)權(quán)利要求1到沈中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件包括治療器械和聲能源;并且,所述治療器械適于給送由所述聲能源產(chǎn)生的聲能。
28.根據(jù)權(quán)利要求1到27中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適于破壞人體部位或動物體部位中的脂肪細(xì)胞。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適用于脂解治療。
30.根據(jù)權(quán)利要求觀或四所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適用于脂肪細(xì)胞分解的治療。
31.根據(jù)權(quán)利要求1到30中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適用于皮下或皮內(nèi)的治療。
32.根據(jù)權(quán)利要求1到27中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適用于靜脈內(nèi)治療。
33.根據(jù)權(quán)利要求1到27中任一項所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適于對真皮中的膠原加熱。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的設(shè)備,其中,所述治療劑量的給送部件適用于通過加熱真皮中存在的膠原進(jìn)行去皺或皮膚愈合的美容治療。
35.借助于包括治療器械(1)的治療劑量的給送部件對人體部位或動物體部位進(jìn)行治療的方法,其中-實(shí)施對在預(yù)定的參考系(Rt)中標(biāo)定和界定待治療的人體或動物體的區(qū)域或空間的標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的采集,-在治療過程中以定位數(shù)據(jù)(P')的形式自動地定位所述治療器械的輸出端(12a)在所述參考系(Rt)中的瞬時位置,-通過相對于待治療的人體部位或動物體部位移動所述治療器械來利用該治療器械 (1)給送治療劑量,-通過至少使用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')對治療進(jìn)行控制。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法,其中,實(shí)施所述治療器械(1)的輸出端(12a)的瞬時位置的定位,而不受治療劑量給送與否的影響。
37.根據(jù)權(quán)利要求35或36所述的方法,其中,通過利用瞄準(zhǔn)裝置瞄準(zhǔn)待治療的人體或動物體的區(qū)域或空間的點(diǎn)來實(shí)施采集標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的步驟。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法,其中,通過將所述治療器械作為瞄準(zhǔn)部件而不給送治療劑量使用來實(shí)施采集標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的步驟。
39.根據(jù)權(quán)利要求35到38中任一項所述的方法,其中,利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)在屏幕 (13a)上顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并在所述屏幕(13a)上顯示表示所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的被定位的瞬時位置的光標(biāo)(L)。
40.根據(jù)權(quán)利要求35到39中任一項所述的方法,其中,利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)在屏幕 (13a)上顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并在治療過程中至少利用所述定位數(shù)據(jù)(P')在所述屏幕(13a)上顯示被給送治療劑量的瞬時位置圖。
41.根據(jù)權(quán)利要求35到40中任一項所述的方法,其中,在治療過程中,對于每個被定位的瞬時位置(P')計算被給送的、并且必要時在治療過程中累加的治療劑量。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法,其中,利用所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)在屏幕(13a)上顯示已被標(biāo)定的人體或動物體的區(qū)域或空間,并且通過將計算出的每個治療劑量關(guān)聯(lián)于其瞬時位置(P')而在治療過程中在所述屏幕(13a)上顯示治療劑量圖。
43.根據(jù)權(quán)利要求35到42中任一項所述的方法,其中,至少基于所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')計算至少一個治療設(shè)定。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法,其中,所述治療設(shè)定在以下組別中被選擇治療劑量、所述治療器械(1)的移動速度、所述治療劑量的給送部件(13b)的調(diào)節(jié)參數(shù)、所述治療劑量的給送部件(13b)的功率。
45.根據(jù)權(quán)利要求43或44所述的方法,其中,在屏幕(13a)上顯示計算出的治療設(shè)定、 和在治療過程中測量并對應(yīng)所述治療設(shè)定的治療參數(shù)的實(shí)際值。
46.根據(jù)權(quán)利要求43到45中任一項所述的方法,其中,根據(jù)所述治療設(shè)定來自動地控制所述治療劑量的給送部件(13b),以在治療過程中自動地調(diào)節(jié)被給送的治療劑量。
47.根據(jù)權(quán)利要求35到46中任一項所述的方法,其中,根據(jù)所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')自動地控制所述治療劑量的給送部件(1 )。
48.根據(jù)權(quán)利要求35到47中任一項所述的方法,其中,基于所述定位數(shù)據(jù)(P')和所述標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)自動地探測是否所述治療劑量的給送部件的輸出端(12a)的瞬時位置 (P')位于已被標(biāo)定的區(qū)域或空間外或內(nèi)。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法,其中,當(dāng)探測到所述治療劑量的給送部件的輸出端 (12a)的瞬時位置(P')位于已被標(biāo)定的區(qū)域或空間外時,自動地控制所述治療劑量的給送部件(1 )的停止。
50.根據(jù)權(quán)利要求35到49中任一項所述的方法,其中,通過至少考慮所述標(biāo)定數(shù)據(jù) (Pi)和所述定位數(shù)據(jù)(P')探測劑量過度或劑量不足。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法,其中,控制所述治療劑量的給送部件(1 ),以在探測到劑量過度的情況下自動地停止所述治療劑量的給送部件(13b)。
52.根據(jù)權(quán)利要求35到51中任一項所述的方法,其中,自動地定位所述治療器械的經(jīng)其給送治療劑量的輸出端(12a)在所述參考系(Rt)中的3D瞬時位置P' [χ ‘ (t),y' (t),z' (t)]。
53.根據(jù)權(quán)利要求35到52中任一項所述的方法,其中,通過使用固定于所述治療器械 (1)的至少一個傳感器(21),來實(shí)施所述治療器械的輸出端(12a)的瞬時位置在所述參考系(Rt)中的定位。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法,其中,為在所述參考系(Rt)中自動地定位給送劑量的所述治療器械的輸出端(12a)的3D瞬時位置P' [x' (t),y' (t), ζ' (t)],產(chǎn)生磁場,利用在所述治療器械上定位在相對所述治療器械的輸出端的已知的相對位置Pc (dx, dy,dz)的傳感器探測所述磁場,并測量所述傳感器的30瞬時絕對位置?[乂0^(0, z(t)]和所述傳感器的3D瞬時絕對傾斜度Α[ α (t),β⑴,θ (t)]。
55.根據(jù)權(quán)利要求35到M中任一項所述的方法,其中,在所述治療器械的不同位置,用電磁輻射局部地照射人體部位或動物體部位。
56.根據(jù)權(quán)利要求35到M中任一項所述的方法,其中,將所述治療器械的至少一部分插入人體或動物體中,在待治療的人體部位或動物體部位中移動所述治療器械,并且在治療器械的不同位置,用電磁輻射局部地照射人體部位或動物體部位。
57.根據(jù)權(quán)利要求35到M中任一項所述的方法,其中,在所述治療器械(1)的不同位置,局部地給送聲能在人體部位或動物體部位中。
58.根據(jù)權(quán)利要求35到M中任一項所述的方法,其中,將所述治療器械的至少一部分插入人體部位或動物體部位中,將所述治療器械在待治療的人體部位或動物體部位中移動,并在所述治療器械的不同位置,在人體部位或動物體部位中局部地給送聲能。
59.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于皮下或皮內(nèi)的治療。
60.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于靜脈內(nèi)治療。
61.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于破壞人體部位或動物體部位中的脂肪細(xì)胞。
62.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于脂解治療。
63.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于脂肪細(xì)胞分解治療。
64.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于對真皮中的膠原加熱。
65.根據(jù)權(quán)利要求1到34中任一項所述的設(shè)備或根據(jù)權(quán)利要求35到58中任一項所述的方法的使用,用于通過加熱真皮中存在的膠原進(jìn)行去皺或皮膚愈合的美容治療。
全文摘要
人體部位或動物體部位的治療設(shè)備,包括治療劑量的給送部件(1),其允許將治療劑量給送到人體部位或動物體部位;標(biāo)定部件,其允許從空間上在預(yù)定參考系(Rt)中以標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)的形式標(biāo)定和確定待治療的人體或動物體的區(qū)域或空間;定位部件(2),其允許以定位數(shù)據(jù)(P′)的形式定位治療劑量給送部件的輸出端(12a)在參考系(Rt)中的瞬時位置;電子控制部件(3),其一方面適于記錄借助標(biāo)定部件采集的待治療的人體或動物體的至少一區(qū)域或空間的標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi),另一方面允許通過在治療過程中至少使用標(biāo)定數(shù)據(jù)(Pi)和定位數(shù)據(jù)(P′)控制治療。
文檔編號A61N5/06GK102196781SQ200980142590
公開日2011年9月21日 申請日期2009年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月16日
發(fā)明者B·瓦斯梅, J·詹姆里, L·勒費(fèi)爾, P·羅雄, S·莫爾多 申請人:奧塞瑞斯醫(yī)療器械公司