專利名稱：劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥物供給裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。
背景技術(shù)：
存在許多已開發(fā)出的供自我使用的藥物供給用裝置，即病人或其它非醫(yī)訓(xùn)人員在藥物供給期間處理裝置。這種裝置包括吸入器、噴霧器和注射器。對(duì)于許多處理，如哮喘、 糖尿病、荷爾蒙增長(zhǎng)，病人必須定期接收劑量，而使用這種裝置的優(yōu)點(diǎn)是病人能夠在任何地方供藥，并不一定要造訪保健機(jī)構(gòu)以接收藥物。自我給藥裝置既需要可靠，又需要便于未經(jīng)訓(xùn)練的用戶使用。因此有必要使錯(cuò)誤地處理裝置的風(fēng)險(xiǎn)最小化，以便用戶不會(huì)接收錯(cuò)誤的劑量大小。多種裝置均能設(shè)定一定的劑量大小，所述劑量大小取決于實(shí)際病人和處理，并且這些裝置能夠在裝置中的藥物用完前供給多次劑量。然而，對(duì)于許多病人和處理，對(duì)每次供給要設(shè)定相同的劑量大小。在這些方面，同樣重要的是劑量不能被設(shè)定過高，否則可能造成嚴(yán)重后果。特別是對(duì)于自我給藥的兒童，對(duì)于父母和醫(yī)生來說的安全問題是劑量不能被設(shè)定過高。試圖限制最大容許劑量的另一問題在于，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)能夠被轉(zhuǎn)動(dòng)大于一整圈以設(shè)定劑量的那些裝置。在這些裝置中，除了下述特征即設(shè)置成擋在驅(qū)動(dòng)活塞為提供劑量所做旋轉(zhuǎn)的途中或者依賴于使用中的彈簧向不再施加作用力的地方伸展，難以通過其它的方式來配置劑量止動(dòng)件。在第一種情況下，可能會(huì)局限于原則上能夠在劑量旋鈕的一轉(zhuǎn)內(nèi)設(shè)定的劑量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)裝置的缺點(diǎn)，并提供一種在設(shè)定待給予劑量方面比較安全的藥物供給裝置。該目的通過獨(dú)立權(quán)利要求的特征得到實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例形成從屬權(quán)利要求的主題。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種旨在用于藥物供給裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，包括具有相反的遠(yuǎn)端和近端的長(zhǎng)形管狀遠(yuǎn)端殼體，其中所述遠(yuǎn)端殼體包括位于它的內(nèi)表面上的螺紋、第一窗口、第二窗口，和位于它的長(zhǎng)形表面上的至少一個(gè)開口 ；具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量限制構(gòu)件，其中所述劑量限制構(gòu)件包括在它的近端處位于它的外周面上的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的內(nèi)表面上的相應(yīng)螺紋協(xié)作的第一螺紋區(qū)段、在它的外周面上的第一標(biāo)記、在它的近端處的止動(dòng)表面、和在它的遠(yuǎn)端處在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起；具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量設(shè)定構(gòu)件，其中所述遠(yuǎn)端殼體同軸地配置在所述劑量限制構(gòu)件內(nèi)部并包括在它的近端處在它的外周面上具有端面的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的螺紋協(xié)作的第二螺紋區(qū)段、在它的外周面上的第二標(biāo)記、和突出穿過所述遠(yuǎn)端殼體的遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定旋鈕；以及附接至遠(yuǎn)端殼體的可拆卸式鎖定構(gòu)件，其中所述鎖定構(gòu)件包括位于它的內(nèi)周面上的至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條，所述至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條旨在與劑量限制構(gòu)件的突起相互作用，以在鎖定構(gòu)件附接至遠(yuǎn)端殼體時(shí)將劑量限制構(gòu)件鎖定在一定位置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述劑量限制構(gòu)件配置成發(fā)生旋轉(zhuǎn)并沿軸向移動(dòng)，直到通過當(dāng)所述可拆卸式鎖定構(gòu)件時(shí)被移離所述遠(yuǎn)端殼體時(shí)對(duì)所述突起的手動(dòng)致動(dòng)而實(shí)現(xiàn)所述第一螺紋區(qū)段與所述遠(yuǎn)端殼體上的螺紋之間的協(xié)作，從而使適當(dāng)?shù)臉?biāo)記顯示在所述第一窗口中。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述劑量設(shè)定構(gòu)件配置成經(jīng)由所述劑量設(shè)定旋鈕而旋轉(zhuǎn)，并經(jīng)由所述第二螺紋區(qū)段與所述遠(yuǎn)端殼體上的螺紋之間的協(xié)作而沿軸向移動(dòng)，直到所述劑量設(shè)定構(gòu)件的端面抵靠所述劑量限制構(gòu)件的止動(dòng)表面，由此防止所述劑量設(shè)定構(gòu)件的
進(jìn)一步移動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的再一方面，所述劑量限制構(gòu)件能夠相對(duì)于所述劑量設(shè)定構(gòu)件定位成使得所述劑量設(shè)定構(gòu)件能被轉(zhuǎn)動(dòng)大于360°，以設(shè)定通過調(diào)節(jié)所述劑量限制構(gòu)件而預(yù)先設(shè)定好的指定劑量。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，劑量限制構(gòu)件的止動(dòng)表面能夠通過螺紋旋轉(zhuǎn)移動(dòng)至一定位置，該位置對(duì)應(yīng)于指定的劑量量值，在該處它被鎖定，并且該優(yōu)點(diǎn)還在于劑量設(shè)定構(gòu)件的端面在移動(dòng)至提供指定劑量的供給的位置時(shí)，抵靠劑量限制構(gòu)件的止動(dòng)表面，由此所述止動(dòng)表面有效地停止劑量設(shè)定構(gòu)件的進(jìn)一步移動(dòng)。因此，如果劑量鎖定構(gòu)件被鎖定到與所設(shè)定劑量對(duì)應(yīng)的位置時(shí)，就不能將劑量設(shè)定得比醫(yī)生或其他受過訓(xùn)練的人預(yù)先設(shè)定的大。此外，利用本發(fā)明，還能在期望的劑量設(shè)定范圍超過劑量旋鈕的一整轉(zhuǎn)來設(shè)定劑量時(shí)，也允許劑量止動(dòng)件的獨(dú)特特征。從以下詳細(xì)描述和附圖中，本發(fā)明的上述方面和其它方面以及本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)將變得清楚明了。


在本發(fā)明的以下詳細(xì)描述中，將參考附圖進(jìn)行，附圖中圖Ia示出了初始狀態(tài)下的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的透視圖，為簡(jiǎn)明起見而去除了遠(yuǎn)端殼體的一部分，圖Ib示出了根據(jù)圖Ia的透視圖，而遠(yuǎn)端殼體保持不變，圖2示出了劑量限制構(gòu)件已發(fā)生移動(dòng)時(shí)的透視圖，圖3示出了當(dāng)劑量限制構(gòu)件已被鎖定時(shí)的圖2的視圖，和圖4示出了當(dāng)劑量已設(shè)定好時(shí)的透視圖。
具體實(shí)施例方式在本申請(qǐng)中，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端部/遠(yuǎn)端”時(shí)，是指在藥物供給裝置使用情況下藥物供給裝置的或其構(gòu)件的定位成最遠(yuǎn)離病人的供給位置的部分/端部。相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近端部/近端”時(shí)，是指在藥物供給裝置使用情況下藥物供給裝置的或其構(gòu)件的定位成最靠近病人的供給部位的部分/端部。附圖中示出的根據(jù)本發(fā)明的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，包括-具有相反的遠(yuǎn)端和近端的長(zhǎng)形管狀遠(yuǎn)端殼體16，其中所述遠(yuǎn)端殼體包括位于它的內(nèi)表面上的螺紋14、第一窗口 30、第二窗口 32和位于它的長(zhǎng)形表面上的至少一個(gè)開口 38 ；-具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量限制構(gòu)件10，其中所述劑量限制構(gòu)件包括 位于它的近端處的外周面上的旨在與遠(yuǎn)端殼體的內(nèi)表面上的相應(yīng)螺紋14協(xié)作的第一螺紋區(qū)段12、在它的外周面上以螺旋模式配置成排狀的例如數(shù)字等的第一標(biāo)記18、位于它的近端處的止動(dòng)表面42、和沿它的遠(yuǎn)端處在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起20 ；-具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量設(shè)定構(gòu)件22，其中所述遠(yuǎn)端殼體同軸地配置在劑量限制構(gòu)件內(nèi)部并包括在它的近端處它的外周面上具有端面44的第二螺紋區(qū)段M， 其中所述第二螺紋區(qū)段旨在與遠(yuǎn)端殼體的螺紋14協(xié)作；在它的外周面上以螺旋模式配置成排狀的例如數(shù)字等的第二標(biāo)記26 ；和突出穿過遠(yuǎn)端殼體的遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定旋鈕觀；和-附接至遠(yuǎn)端殼體的可拆卸式鎖定構(gòu)件36，其中所述鎖定構(gòu)件包括位于它的內(nèi)周面上的至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條40，所述至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條40旨在與劑量限制構(gòu)件的突起20相互作用，以在鎖定構(gòu)件附接至遠(yuǎn)端殼體時(shí)將劑量限制構(gòu)件鎖定在一定位置。在劑量設(shè)定構(gòu)件內(nèi)部，配置有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)和螺紋柱塞桿34。呈蓋狀的可拆卸式鎖定構(gòu)件36形成遠(yuǎn)端殼體的一部分，并且配置成定位在遠(yuǎn)端殼體16的長(zhǎng)形周向表面上至少一個(gè)開口 38的上方，如圖lb。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)旨在按如下方式起作用。當(dāng)裝置和機(jī)構(gòu)處于初始狀態(tài)時(shí)，如圖Ia所示，劑量限制構(gòu)件10和劑量設(shè)定構(gòu)件22兩者均定位在最前側(cè)的近端位置處。該位置在劑量設(shè)定旋鈕觀抵靠遠(yuǎn)端殼體16的遠(yuǎn)端時(shí)為劑量設(shè)定構(gòu)件而受限。該位置為劑量限制構(gòu)件 10而受止動(dòng)表面42限制，所述止動(dòng)表面42是位于劑量限制構(gòu)件10的近端處的切口，而該位置所受的所述限制是在所述切口抵靠劑量設(shè)定構(gòu)件上的第二螺紋區(qū)段的端面44時(shí)。此外，在該位置，劑量設(shè)定構(gòu)件22的第二螺紋區(qū)段M與劑量限制構(gòu)件10的第一螺紋區(qū)段12 是對(duì)齊的，如圖Ia中所示，其中為簡(jiǎn)明起見遠(yuǎn)端殼體的一部分已被去除。當(dāng)要激活裝置以使用時(shí)，從遠(yuǎn)端殼體移除蓋36，由此所述至少一個(gè)開口 38是可見的，穿過該開口 38能夠觸及劑量限制構(gòu)件的突起20?，F(xiàn)在能夠操作劑量限制構(gòu)件10，優(yōu)選由具有在待供給給實(shí)際病人的劑量量值方面的信息的醫(yī)生或父母來進(jìn)行。經(jīng)由所述至少一個(gè)開口 38并借助于突起20來手動(dòng)旋轉(zhuǎn)劑量限制構(gòu)件。由于旋轉(zhuǎn)以及劑量限制構(gòu)件10上的第一螺紋區(qū)段12與遠(yuǎn)端殼體16的螺紋14之間的協(xié)作，劑量限制構(gòu)件10朝裝置的遠(yuǎn)端方向旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)。在此旋轉(zhuǎn)期間，不同的第一標(biāo)記18顯示在窗口 30中，例如不同的劑量大小。劑量限制構(gòu)件10因此被旋轉(zhuǎn)直到能夠在窗口 30中看見指定的劑量大小，圖2。當(dāng)能夠穿過窗口 30看見指定的劑量大小時(shí)，通過向遠(yuǎn)端殼體16附接蓋36來鎖定劑量限制構(gòu)件 10，由此使所述至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條40定位在劑量限制構(gòu)件10上的兩個(gè)相鄰?fù)黄?0之間。 所述至少一個(gè)肋條還裝配到所述至少一個(gè)開口 38的邊緣上的至少一個(gè)相反地定位的切口 48中，圖lb。這時(shí)劑量限制構(gòu)件被鎖定而不能移動(dòng)，除非再次移除蓋。裝置于是準(zhǔn)備好使用，圖3。當(dāng)病人或用戶要給予劑量時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕觀。這使劑量設(shè)定構(gòu)件22發(fā)生旋轉(zhuǎn)， 從而朝裝置的遠(yuǎn)端方向移動(dòng)，原因是劑量設(shè)定構(gòu)件22的第二螺紋區(qū)段M與遠(yuǎn)端殼體的螺紋14協(xié)作。在旋轉(zhuǎn)期間，劑量設(shè)定構(gòu)件22上的第二標(biāo)記沈經(jīng)由窗口 32得到顯示。病人于是旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕28直到指定的劑量值顯示在窗口 32中，圖4，由此裝置準(zhǔn)備好進(jìn)行進(jìn)一步的藥物供給動(dòng)作，例如當(dāng)裝置是注射器時(shí)進(jìn)行穿刺和注射。這種后一步的步驟或動(dòng)作將不詳細(xì)描述，因?yàn)樗鼈儾恍纬杀景l(fā)明的一部分。然而，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所清楚地了解的，這些步驟可手動(dòng)地以及自動(dòng)地執(zhí)行。然而，要是用戶試圖設(shè)定比指定的和預(yù)先設(shè)定的劑量大小較大的劑量，則會(huì)受到劑量限制構(gòu)件10的止動(dòng)表面42的阻止。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件22已達(dá)到預(yù)先設(shè)定的劑量大小時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件上的第二螺紋區(qū)段的端面44與劑量限制構(gòu)件10的止動(dòng)表面42彼此抵靠，從而停止劑量設(shè)定構(gòu)件22的進(jìn)一步移動(dòng)。在后續(xù)供給步驟期間，劑量設(shè)定構(gòu)件22因柱塞桿、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量設(shè)定構(gòu)件22之間的適當(dāng)連接而發(fā)生旋轉(zhuǎn)并移動(dòng)返回它的初始位置。 裝置現(xiàn)在準(zhǔn)備好進(jìn)行后續(xù)劑量設(shè)定和劑量供給。如從以上對(duì)實(shí)施例的描述而顯見，劑量限制功能同樣適用于需要大于一整轉(zhuǎn)的劑量，即大于劑量設(shè)定構(gòu)件的360°旋轉(zhuǎn)。應(yīng)該明白的是，以上描述的并在附圖中示出的實(shí)施例只應(yīng)看作本發(fā)明的非限制性示例，并且在權(quán)利要求的范圍內(nèi)可以多種方式進(jìn)行變型。
權(quán)利要求
1.一種劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，旨在用于藥物供給裝置，所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括-具有相反的遠(yuǎn)端和近端的長(zhǎng)形管狀遠(yuǎn)端殼體(16)，其中所述遠(yuǎn)端殼體包括 -位于它的內(nèi)表面上的螺紋(14)，-位于它的長(zhǎng)形表面上的至少一個(gè)開口(38)、第一窗口(30)、和第二窗口(32)； -具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量限制構(gòu)件(10)，其中所述劑量限制構(gòu)件包括 -在它的近端處位于它的外周面上的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的內(nèi)表面上的相應(yīng)螺紋 (14)協(xié)作的第一螺紋區(qū)段(12)，-在它的外周面上的第一標(biāo)記(18)， -位于它的近端處的止動(dòng)表面(42)，和-在它的遠(yuǎn)端處在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起00)； -具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量設(shè)定構(gòu)件(22)，其中所述遠(yuǎn)端殼體同軸地配置在所述劑量限制構(gòu)件內(nèi)部并包括-在它的近端處在外周表面上具有端面G4)的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的螺紋(14)協(xié)作的第二螺紋區(qū)段04)，-在它的外周面上的第二標(biāo)記(26)，和-突出穿過所述遠(yuǎn)端殼體的遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定旋鈕08)；和-附接至所述遠(yuǎn)端殼體的可拆卸式鎖定構(gòu)件(36)，其中所述鎖定構(gòu)件包括位于它的內(nèi)周面上的至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條(40)，所述至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條旨在與所述劑量限制構(gòu)件的突起 (20)相互作用，以在所述鎖定構(gòu)件附接至所述遠(yuǎn)端殼體時(shí)將所述劑量限制構(gòu)件鎖定在一定位置。
2.如權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，其特征在于，所述劑量限制構(gòu)件配置成發(fā)生旋轉(zhuǎn)并沿軸向移動(dòng)，直到通過當(dāng)所述可拆卸式鎖定構(gòu)件被移離所述遠(yuǎn)端殼體時(shí)對(duì)所述突起OO)的手動(dòng)致動(dòng)而實(shí)現(xiàn)所述第一螺紋區(qū)段(1 與所述遠(yuǎn)端殼體上的螺紋(14)之間的協(xié)作，從而使適當(dāng)?shù)臉?biāo)記顯示在所述第一窗口(30)中。
3.如權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，其特征在于，所述劑量設(shè)定構(gòu)件配置成經(jīng)由所述劑量設(shè)定旋鈕08)而旋轉(zhuǎn)，并且因所述第二螺紋區(qū)段04)與所述遠(yuǎn)端殼體上的螺紋(14)之間的協(xié)作而沿軸向移動(dòng)，直到所述劑量設(shè)定構(gòu)件的端面G4)抵靠所述劑量限制構(gòu)件的止動(dòng)表面(42)，從而停止所述劑量設(shè)定構(gòu)件的進(jìn)一步移動(dòng)。
4.如權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述劑量限制構(gòu)件能夠相對(duì)于所述劑量設(shè)定構(gòu)件定位成使得所述劑量設(shè)定構(gòu)件能夠被轉(zhuǎn)動(dòng)大于360°，以設(shè)定通過調(diào)節(jié)所述劑量限制構(gòu)件而預(yù)先設(shè)定好的指定劑量。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其旨在用于藥物供給裝置，所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括具有相反的遠(yuǎn)端和近端的長(zhǎng)形管狀遠(yuǎn)端殼體(16)，其中所述遠(yuǎn)端殼體包括位于它的內(nèi)表面上的螺紋(14)、位于它的長(zhǎng)形表面上的至少一個(gè)開口(38)、第一窗口(30)、和第二窗口(32)；具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量限制構(gòu)件(10)，其中所述劑量限制構(gòu)件包括在它的近端處位于它的外周面上的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的內(nèi)表面上的相應(yīng)螺紋協(xié)作的第一螺紋區(qū)段(12)、在它的外周面上的第一標(biāo)記(18)、位于它的近端處的止動(dòng)表面(42)、和在它的遠(yuǎn)端處沿周面配置成彼此等距的若干突起(20)；具有相反的遠(yuǎn)端和近端的管狀劑量設(shè)定構(gòu)件(22)，其中所述遠(yuǎn)端殼體同軸地配置在所述劑量限制構(gòu)件內(nèi)部并且包括在它的近端處在它的外周表面上具有端面(44)的旨在與所述遠(yuǎn)端殼體的螺紋協(xié)作的第二螺紋區(qū)段(24)、在它的外周面上的第二標(biāo)記(26)、和突出穿過所述遠(yuǎn)端殼體的遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定旋鈕(28)；以及附接至所述遠(yuǎn)端殼體的可拆卸式鎖定構(gòu)件(36)，其中所述鎖定構(gòu)件包括位于它的內(nèi)周向表面上的至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條(40)，所述至少一個(gè)長(zhǎng)形肋條旨在與所述劑量限制構(gòu)件的突起(20)相互作用，以在所述鎖定構(gòu)件附接至所述遠(yuǎn)端殼體時(shí)將所述劑量限制構(gòu)件鎖定在一定位置。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102413854SQ200980158951
公開日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2009年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月26日
發(fā)明者A.威塞爾布拉德 申請(qǐng)人:Shl集團(tuán)有限責(zé)任公司