用來(lái)與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用來(lái)與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械（10），該醫(yī)用容器填充有待從其抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述醫(yī)用容器設(shè)有用于所述產(chǎn)品的進(jìn)出的開(kāi)口，劑量計(jì)數(shù)器械包括：-夾持部件（20），用來(lái)將劑量計(jì)數(shù)器械固定到醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括孔（44），該孔（44）打算當(dāng)所述劑量計(jì)數(shù)器械與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)將面對(duì)所述開(kāi)口；-計(jì)數(shù)環(huán)（30），相對(duì)于所述夾持部件可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝，所述計(jì)數(shù)環(huán)設(shè)有與N劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)；-蓋（50），能夠相對(duì)于所述孔在關(guān)閉位置與敞開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)，在該關(guān)閉位置中，所述蓋防止對(duì)于所述開(kāi)口的接近，在該敞開(kāi)位置中，它不防止對(duì)于所述開(kāi)口的接近。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用來(lái)與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用來(lái)與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械，該醫(yī)用容器填充有一定數(shù)量劑量的產(chǎn)品，如包含諸如疫苗之類(lèi)的藥劑產(chǎn)品的小瓶，所述劑量計(jì)數(shù)器械允許對(duì)按無(wú)菌方式從醫(yī)用容器抽出的劑量加以計(jì)數(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]在本申請(qǐng)中，元件或設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)端部必須理解成，是指離使用者的手最遠(yuǎn)的端部，并且近側(cè)端部必須理解成，是指離使用者的手最近的端部，這是關(guān)于打算供所述元件或設(shè)備使用的注射器械。這樣，在本申請(qǐng)中，遠(yuǎn)側(cè)方向必須理解成，關(guān)于注射器械的注射方向，并且近側(cè)方向是相反方向，即產(chǎn)品從小瓶轉(zhuǎn)移到注射器械的方向。
[0003]增進(jìn)健康的途徑之一是針對(duì)多種疾病使全部人口實(shí)現(xiàn)免疫。至今，注射施用是施用疫苗的最普通方法。
[0004]每年在全世界的健康護(hù)理機(jī)構(gòu)需要制備多種藥物，例如疫苗。多種疫苗成分通常在室溫下是不穩(wěn)定的，并且它們必須存儲(chǔ)在相當(dāng)特殊的冷藏溫度下。實(shí)際上，由于它們的生物性質(zhì)，疫苗的處理和存儲(chǔ)是很復(fù)雜的。疫苗通常是對(duì)溫度敏感的，并且典型地在全部時(shí)間都保持和存儲(chǔ)在2和8攝氏度(°C)之間。一些疫苗對(duì)于熱暴露將更敏感，而另一些疫苗對(duì)于冷凍將是敏感的。因此，在疫苗的存儲(chǔ)和處理期間保持和監(jiān)測(cè)適當(dāng)溫度以便維持它們的功效是關(guān)鍵問(wèn)題。對(duì)于熱量的過(guò)度暴露以及過(guò)度冷卻會(huì)導(dǎo)致疫苗的生物元素的破壞。沒(méi)有在適當(dāng)條件下存儲(chǔ)的疫苗的使用，會(huì)導(dǎo)致人口相對(duì)于疾病的無(wú)效接種，并且可能導(dǎo)致行動(dòng)代價(jià)高昂而成果有限。
[0005]此外，關(guān)鍵的是，從藥物在制藥公司處的生產(chǎn)到其對(duì)于患者的施用，冷鏈都不應(yīng)該被中斷。
[0006]從供應(yīng)鏈觀點(diǎn)看，大多數(shù)高`效疫苗包裝是多劑量容器，如多劑量小瓶，就是說(shuō)，可以包含高達(dá)10、100或1000次劑量的疫苗的小瓶，一次劑量打算用于一位患者。這些小瓶通常由隔膜封閉。在疫苗注射的制備中，使用者用空注射器的針刺破小瓶的隔膜，他然后用一次劑量的疫苗填充注射器，并且用疫苗對(duì)于患者進(jìn)行注射。
[0007]這樣，多劑量小瓶意味著，小瓶的隔膜被依次刺破多次，即與在小瓶中存在的劑量數(shù)量一樣多的次數(shù)。為了保證安全注射，在使用小瓶的全部時(shí)間期間，都應(yīng)該保持小瓶的隔膜的無(wú)菌。
[0008]然而，在那些難以保持良好衛(wèi)生條件的地段，如在遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)和遠(yuǎn)離醫(yī)院設(shè)施的偏遠(yuǎn)地段，多劑量小瓶將會(huì)在環(huán)境空氣中被處理和操作。小瓶的隔膜可能受到環(huán)境空氣的污染，或者每當(dāng)除去一次劑量的疫苗時(shí)，受到用過(guò)的空注射器的針的污染。
[0009]另外，在那些對(duì)于諸如冰箱之類(lèi)的動(dòng)力冷卻設(shè)備而言的能量供給有限、或可能沒(méi)有能量供給的地區(qū)中，多劑量小瓶可能通過(guò)與冰袋的簡(jiǎn)單接觸而保持在冷藏條件下。隨著時(shí)間流逝，部分冰會(huì)熔化和轉(zhuǎn)化成水，并且多劑量小瓶的隔膜會(huì)與這樣的水相接觸，這樣的水將會(huì)污染小瓶的隔膜。[0010]然后可能發(fā)生的是，多劑量小瓶，像例如10次劑量小瓶，被打開(kāi)，并且只使用了三次劑量，僅接種了三位患者，為了保證疫苗或藥物無(wú)菌，小瓶的剩余含量被浪費(fèi)掉了，因?yàn)椴荒茉谛∑看蜷_(kāi)之后的足夠短時(shí)間內(nèi)施用。
[0011]因此，在一些地區(qū)進(jìn)行接種行動(dòng)是困難的，并且疫苗的顯著比例在它們到達(dá)其目標(biāo)時(shí)可能已經(jīng)廢棄。這對(duì)于負(fù)責(zé)免疫行動(dòng)的健康組織帶來(lái)了不可接受的成本。另外，可能發(fā)生的是，在接種行動(dòng)、或傳染病的情況下，在那些難以保持良好衛(wèi)生條件的地段，如在遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)和遠(yuǎn)離醫(yī)院設(shè)施的偏遠(yuǎn)地段，數(shù)百患者需要在非常短時(shí)間內(nèi)接種。
[0012]因此，合乎希望的是，提供這樣一種器械:該器械能夠允許多劑量小瓶隔膜被多次地依次刺破，并且保證所述刺破在無(wú)菌條件下進(jìn)行，具體地說(shuō)，在多劑量小瓶的壽命期間隔膜保持無(wú)菌，并且能夠允許對(duì)于已經(jīng)從小瓶抽出的或相反仍然剩余在小瓶中的產(chǎn)品劑量數(shù)量加以準(zhǔn)確計(jì)數(shù)。
[0013]此外，需要提供這樣一種器械，該器械能夠增強(qiáng)藥物和疫苗的供應(yīng)鏈，并且在免疫行動(dòng)期間能夠防止有價(jià)值藥品的浪費(fèi)。
[0014]另外，還需要一種可供醫(yī)用容器使用的一種劑量計(jì)數(shù)器械，該劑量計(jì)數(shù)器械能夠?qū)㈥P(guān)于已經(jīng)從容器抽出、或仍然剩余在容器內(nèi)的產(chǎn)品劑量數(shù)量的可靠信息提供給使用者，即使使用者在改變他的主意之前碰巧偶然開(kāi)始打開(kāi)醫(yī)療器械并且關(guān)閉它。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的第一方面是一種用來(lái)與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械，該醫(yī)用容器填充有待從其抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述醫(yī)用容器設(shè)有用于所述產(chǎn)品的進(jìn)出的開(kāi)口，劑量計(jì)數(shù)器械包括:
[0016]-夾持部件，用來(lái)將劑量計(jì)數(shù)器械固定到醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括孔，當(dāng)所述劑量計(jì)數(shù)器械與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，該孔將面對(duì)所述開(kāi)口，
[0017]-計(jì)數(shù)環(huán)，相對(duì)于所述夾持部件可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝，所述計(jì)數(shù)環(huán)設(shè)有與N劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)，
[0018]-蓋，能夠相對(duì)于所述孔在關(guān)閉位置與敞開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)，在該關(guān)閉位置中，所述蓋防止對(duì)于所述孔的接近，在該敞開(kāi)位置中，它不防止對(duì)于所述孔的接近。
[0019]本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械打算安裝在醫(yī)用容器(像例如用來(lái)存儲(chǔ)藥劑產(chǎn)品的常規(guī)小瓶，如用于疫苗的多劑量小瓶)上和與其相聯(lián)接。這樣一種小瓶I在圖1A-1C中示出，并且一般包括管狀筒管2,該管狀筒管2具有縱向軸線A,在一個(gè)端部處封閉,而在相對(duì)端部處具有軸環(huán)3，所述軸環(huán)3形成開(kāi)口 3a，該開(kāi)口 3a由隔膜4封閉。通常，隔膜4由周緣帶5固定地連結(jié)到小瓶I的軸環(huán)3上，所述周緣帶5留下隔膜4的一部分(該部分這里叫做隔膜的外表面4a)，直接面對(duì)小瓶I的外部，即面對(duì)外部環(huán)境。隔膜4通常由不滲透氣體和液體的材料制成，并且它氣密地密封小瓶I的內(nèi)容物。隔膜4可以由注射器械的針刺破，該注射器械將被用在小瓶中包含的產(chǎn)品填充，所述針可以經(jīng)外表面4a接近所述隔膜4。
[0020]可選擇地，劑量計(jì)數(shù)器械可以與醫(yī)用容器組合地使用，該醫(yī)用容器具有不被隔膜封閉的開(kāi)口。
[0021]盡管如下描述描述本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械供小瓶的使用，該小瓶由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發(fā)明的劑 量計(jì)數(shù)器械可以與沒(méi)有任何隔膜的醫(yī)用容器組合地使用，并且安裝在該醫(yī)用容器上。例如，醫(yī)用容器可以是瓶子、安瓿、細(xì)頸瓶、或在醫(yī)療領(lǐng)域中可用的任何其它容器，只要它設(shè)有用來(lái)進(jìn)出它包含的產(chǎn)品的開(kāi)口，而與這個(gè)開(kāi)口由隔膜封閉或不封閉的事實(shí)無(wú)關(guān)。
[0022]本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械允許通知使用者多少劑量的產(chǎn)品留在醫(yī)用容器中，例如留在小瓶中，同時(shí)在從醫(yī)用容器(例如小瓶)抽出產(chǎn)品劑量期間保持良好的衛(wèi)生條件。實(shí)際上，本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械允許在醫(yī)用容器(例如小瓶)的整個(gè)壽命期間，即在醫(yī)用容器(例如小瓶)中初始存在的N數(shù)量劑量的產(chǎn)品的依次抽出期間，保護(hù)醫(yī)用容器(例如小瓶)的開(kāi)口。因此，保持了醫(yī)用容器的良好衛(wèi)生條件。 [0023]本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械的夾持部件可以是能夠?qū)┝坑?jì)數(shù)器械，或者按臨時(shí)或者按永久方式，固定在醫(yī)用容器上(并且具體地說(shuō)繞醫(yī)用容器的軸環(huán)固定)的任何部件。夾持部件對(duì)于醫(yī)用容器的連接可以是橫向或軸向連接。
[0024]在一些實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器械還包括增量系統(tǒng)，該增量系統(tǒng)與所述蓋相聯(lián)接，并且與所述計(jì)數(shù)環(huán)相聯(lián)接，每當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置到其敞開(kāi)位置并且回到其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述增量系統(tǒng)允許計(jì)數(shù)環(huán)以設(shè)定角度自動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。具體地說(shuō)，在一些實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器械還包括增量系統(tǒng)，該增量系統(tǒng)與所述蓋相聯(lián)接，并且與所述計(jì)數(shù)環(huán)相聯(lián)接，每當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置到其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述增量系統(tǒng)允許計(jì)數(shù)環(huán)以設(shè)定角度自動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。使用者因此不必手動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)數(shù)環(huán)，因?yàn)槊慨?dāng)使用者將蓋從其關(guān)閉位置到其敞開(kāi)位置，并且回到其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，并且優(yōu)選地每當(dāng)使用者將蓋從其敞開(kāi)位置到其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述計(jì)數(shù)環(huán)自動(dòng)地增量。在這些實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器械是被動(dòng)器械，因?yàn)槭褂谜邇H必須打開(kāi)蓋和再次關(guān)閉它，蓋本身完成計(jì)數(shù)環(huán)的增量。計(jì)數(shù)通過(guò)蓋的操作而進(jìn)行。
[0025]在一些實(shí)施例中，所述增量系統(tǒng)包括作用表面，并且所述計(jì)數(shù)環(huán)包括互補(bǔ)作用表面，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述作用表面與所述互補(bǔ)作用表面接合和合作，從而轉(zhuǎn)動(dòng)所述計(jì)數(shù)環(huán)。
[0026]計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)因此取決于兩步驟過(guò)程，即在第一步驟中將蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置、和在第二步驟中將蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置，該計(jì)數(shù)環(huán)設(shè)有與N次劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)僅發(fā)生在第二步驟期間。這種系統(tǒng)因此容許蓋由使用者的不完全或偶然操縱，同時(shí)保存與N次劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)的可靠性，該信息數(shù)據(jù)可以向使用者顯示。實(shí)際上，由于計(jì)數(shù)環(huán)僅在第二步驟期間轉(zhuǎn)動(dòng)，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分地進(jìn)行第一步驟，那么計(jì)數(shù)環(huán)將不發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，并且在計(jì)數(shù)環(huán)上提供的與N次劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)將不改變。使用者因此能夠獲取關(guān)于計(jì)數(shù)環(huán)的準(zhǔn)確信息，并且消除混淆的危險(xiǎn)。
[0027]在一些實(shí)施例中，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)、以及從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋能夠相對(duì)于所述夾持部件繞軸線R以轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng)，所述增量系統(tǒng)包括布置在所述蓋上的齒輪的一部分，所述齒輪能夠繞軸線R轉(zhuǎn)動(dòng)，并且設(shè)有多個(gè)徑向齒，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述多個(gè)徑向齒能夠與設(shè)置在計(jì)數(shù)環(huán)的周緣上的多個(gè)互補(bǔ)徑向齒合作。
[0028]可選擇地，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)、以及從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋能夠相對(duì)于所述夾持部件以平移方式運(yùn)動(dòng)，所述增量系統(tǒng)包括布置在所述蓋上的撓性支腿，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)，所述撓性支腿能夠離開(kāi)所述計(jì)數(shù)環(huán)的周緣的傾斜表面，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述撓性支腿接合所述計(jì)數(shù)環(huán)的所述周緣的徑向表面。當(dāng)蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述撓性支腿因此在過(guò)程的第二步驟期間引起計(jì)數(shù)環(huán)的運(yùn)動(dòng)，即轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0029]可選擇地，在另一些實(shí)施例中，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)、以及從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋能夠相對(duì)于所述夾持部件以平移方式運(yùn)動(dòng)，所述增量系統(tǒng)包括撓性支腿，該撓性支腿布置在所述蓋上，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)，所述撓性支腿能夠接合所述計(jì)數(shù)環(huán)的所述周緣的徑向表面，由此引起所述計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0030]在一些實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)裝置還包括可刺破式彈性體元件，該可刺破式彈性體元件相對(duì)于夾持部件固定，并且當(dāng)將所述劑量計(jì)數(shù)裝置與醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)將面對(duì)所述醫(yī)用容器的開(kāi)口，而與蓋的位置無(wú)關(guān)。在一些實(shí)施例中，可刺破式彈性體元件容納在劑量計(jì)數(shù)裝置的夾持部件的孔內(nèi)。[0031]在本申請(qǐng)中，“可刺破”是指，隔膜和彈性體元件可以由注射器械(如注射器、自動(dòng)注射器、或重新構(gòu)成器械)的針刺破和穿過(guò)，以便到達(dá)小瓶的開(kāi)口和從其抽出產(chǎn)品劑量。
[0032]在一些實(shí)施例中，彈性體元件由不滲透氣體和液體的材料制成，該不滲透氣體和液體的材料能夠在壓力下?lián)锨＠?，彈性體元件具有范圍從I至8mm,優(yōu)選地從2至4mm,的厚度。彈性體元件可以表現(xiàn)出范圍從10至IOOShore A,優(yōu)選地從40至70Shore A,的硬度，該硬度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)DIN53505測(cè)量。
[0033]用于本發(fā)明的適配器的可刺破式彈性體元件的適當(dāng)材料包括天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯、熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0034]在一些實(shí)施例中，可刺破式彈性體元件是自行重新密封的。“自行重新密封”在本申請(qǐng)中是指，一旦將針從彈性體元件除去，彈性體元件就自動(dòng)和快速地封閉通過(guò)針的刺扎產(chǎn)生的孔，例如小于0.5秒。這種自動(dòng)封閉步驟可以發(fā)生多次，例如與為除去在多劑量醫(yī)用容器中包含的產(chǎn)品的N次劑量必要的一樣多的次數(shù)。這種自動(dòng)遮斷限制或防止空氣和/或污染物進(jìn)入醫(yī)用容器內(nèi)部，但也限制或防止進(jìn)入到在彈性體元件與隔膜之間的界面處，并因而允許無(wú)菌保持。此外，可刺破式彈性體元件的存在給予醫(yī)用容器的隔膜重新密封的時(shí)間，因?yàn)獒樤谒鼜母裟こブ笕匀辉诳纱唐剖綇椥泽w元件中存在。這樣，空氣或污染物都不能引入在醫(yī)用容器中，或者引入到在彈性體元件與隔膜之間的界面處，即使在一次或多次劑量的產(chǎn)品的抽出之后醫(yī)用容器保持在負(fù)壓下。另外，醫(yī)用容器的隔膜本身可以是自行重新密封的。
[0035]用于自行重新密封可刺破式彈性體元件的適當(dāng)材料包括合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。
[0036]本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械因此允許在良好衛(wèi)生條件下對(duì)于醫(yī)用容器接近依次多次，并且例如通過(guò)刺破醫(yī)用容器的隔膜。實(shí)際上，當(dāng)使用者決定用在醫(yī)用容器中包含的藥物劑量填充空注射器時(shí)，他簡(jiǎn)單地借助于夾持部件將本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械固定在醫(yī)用容器上。一旦劑量計(jì)數(shù)器械固定在醫(yī)用容器上，劑量計(jì)數(shù)器械的孔就面對(duì)醫(yī)用容器的開(kāi)口，并且可刺破式彈性體元件如果在所述孔內(nèi)存在，則與醫(yī)用容器的、如果存在的隔膜的外表面相接觸。然后，使用者僅必須打開(kāi)劑量計(jì)數(shù)器械的蓋，該蓋保護(hù)隔膜和/或可刺破式彈性體元件。作為結(jié)果，將針引入到醫(yī)用容器中意味著，針首先刺破和穿過(guò)彈性體元件。在這個(gè)步驟期間，針抵靠形成彈性體元件的材料機(jī)械地摩擦，并且它被自然地清潔，因?yàn)楫?dāng)所述針透過(guò)彈性體元件時(shí)，從針擦除潛在細(xì)菌。另外，一旦針突出到彈性體元件外，它就直接進(jìn)入醫(yī)用容器的隔膜，并因此不可能由外來(lái)元素污染。
[0037]使用者可以用新的空注射器械的針重復(fù)刺扎步驟，直到在醫(yī)用容器中包含的全部劑量都除去。本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械起到保護(hù)隔膜的作用。
[0038]在一些實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器械還包括偏壓裝置，該偏壓裝置用來(lái)強(qiáng)迫蓋處在其關(guān)閉位置中。偏壓裝置保證，不會(huì)將劑量計(jì)數(shù)器械長(zhǎng)時(shí)間地留在蓋的敞開(kāi)位置中，因此降低了可刺破式彈性體元件和/或醫(yī)用容器的隔膜被污染的危險(xiǎn)。
[0039]本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種組件，該組件包括醫(yī)用容器、和以上所描述的劑量計(jì)數(shù)器械，該醫(yī)用容器包括開(kāi)口，并且填充有劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述產(chǎn)品將被從所述醫(yī)用容器經(jīng)所述開(kāi)口抽出。所述開(kāi)口可以由隔膜封閉。在一些實(shí)施例中，當(dāng)將所述劑量計(jì)數(shù)器械與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，所述可刺破式彈性體元件與所述隔膜相接觸。
[0040]這樣，無(wú)論可刺破式彈性體元件由針的刺破位置如何，使用者都保證，針的遠(yuǎn)側(cè)末端在穿過(guò)可刺破式彈性體元件之后將直接刺破隔膜。因此，所述遠(yuǎn)側(cè)末端不與環(huán)境空氣或其它元素(這些其它元素可能捕獲在隔膜的外表面與可刺破式彈性體元件的表面之間)相接觸。具體地說(shuō)，在這些實(shí)施例中，隔膜的外表面和可刺破式彈性體元件的表面按這樣一種方式彼此匹配，從而它們?cè)谒鼈兊恼麄€(gè)表面上緊密接觸，并且形成封閉的界面。
[0041]隔膜因此由可刺 破式彈性體元件保護(hù)。因此，降低了隔膜被針污染的危險(xiǎn)。在一些實(shí)施例中，所述開(kāi)口是由隔膜封閉的軸環(huán)，所述夾持部件包括夾片，該夾片能夠基本包圍所述軸環(huán)。劑量計(jì)數(shù)器械因此良好地固定在小瓶上。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0042]現(xiàn)在基于如下描述和附圖將更詳細(xì)地描述本發(fā)明，在附圖中:
[0043]圖1A-1C分別是常規(guī)小瓶的立體圖、部分側(cè)視圖及部分橫截面圖，本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械要安裝到該常規(guī)小瓶上，
[0044]圖2是本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械的第一實(shí)施例的分解立體圖，
[0045]圖3是圖2的劑量計(jì)數(shù)器械的夾持部件的一部分的仰視立體圖，
[0046]圖4是圖2的劑量計(jì)數(shù)器械的蓋的仰視立體圖，
[0047]圖5A-5C分別是圖2的劑量計(jì)數(shù)器械的立體圖、俯視圖及沿圖5B的線Ι_i'的橫截面圖，該劑量計(jì)數(shù)器械已經(jīng)安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的關(guān)閉位置中，
[0048]圖6A-6C分別是圖2的劑量計(jì)數(shù)器械的立體圖、俯視圖及沿圖6Β的線I1-1I'的橫截面圖，該劑量計(jì)數(shù)器械已經(jīng)安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的敞開(kāi)位置中，
[0049]圖7是一旦蓋已經(jīng)運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置、圖6A-6C的劑量計(jì)數(shù)器械的俯視圖，
[0050]圖8是本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械的第二實(shí)施例的立體圖，該劑量計(jì)數(shù)器械安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的關(guān)閉位置中，
[0051]圖9是圖8的劑量計(jì)數(shù)器械的立體圖，該劑量計(jì)數(shù)器械在蓋的敞開(kāi)位置中，[0052]圖10是圖8-9的劑量計(jì)數(shù)器械的夾持部件的一部分的立體圖，
[0053]圖11是圖8-9的劑量計(jì)數(shù)器械的蓋的立體圖，
[0054]圖12是本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械的第三實(shí)施例的分解立體圖，
[0055]圖13是圖12的劑量計(jì)數(shù)器械的夾持部件的一部分的仰視圖，
[0056]圖14是圖12的劑量計(jì)數(shù)器械的蓋的仰視圖，
[0057]圖15A-15C分別是圖12的劑量計(jì)數(shù)器械的俯視圖、立體圖、及仰視圖，該劑量計(jì)數(shù)器械在蓋的關(guān)閉位置中，
[0058]圖16A-16C分別是圖12的劑量計(jì)數(shù)器械的俯視圖、立體圖、及仰視圖，該劑量計(jì)數(shù)
器械在蓋的敞開(kāi)位置中，
[0059]圖17是一旦蓋已經(jīng)運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置、圖16A-16C的劑量計(jì)數(shù)器械的俯視圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0060]參照?qǐng)D2，其中所示的是按照本發(fā)明第一實(shí)施例的劑量計(jì)數(shù)器械10的分解圖，該劑量計(jì)數(shù)器械10打算聯(lián)接在如圖1A-1C所示的多劑量小瓶I上。
[0061]如以上提到的那樣，盡管如下描述描述本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械10供小瓶I的使用，該小瓶I由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械可以與沒(méi)有任何隔膜的醫(yī)用容器組合地使用，并且安裝在該醫(yī)用容器上。例如，醫(yī)用容器可以是瓶子、安瓿、細(xì)頸瓶、或在醫(yī)療領(lǐng)域中可用的任何其它容器，只要它設(shè)有用來(lái)進(jìn)出它包含的產(chǎn)品的開(kāi)口，而與這個(gè)開(kāi)口由隔膜封閉或不封閉的事實(shí)無(wú)關(guān)。
·[0062]參照?qǐng)D2，劑量計(jì)數(shù)器械10包括:夾持部件20，打算將它固定到小瓶I上；計(jì)數(shù)環(huán)30，用以提供關(guān)于已經(jīng)從小瓶I抽出和/或仍然留在小瓶I中的產(chǎn)品劑量數(shù)量的信息；帽40，用以與夾持部件20固定；及蓋50，用以當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械10與所述小瓶I相聯(lián)接時(shí)，防止或允許對(duì)于小瓶I的開(kāi)口 3a的接近。
[0063]參照?qǐng)D2，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述夾持部件20。夾持部件20包括U形本體21，該U形本體21具有部分管狀壁22，該部分管狀壁22呈現(xiàn)適于用來(lái)圍繞小瓶I的軸環(huán)3的高度(見(jiàn)圖5A-C)，具有與U的分支的端部相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)自由端部22a，U形本體21因此形成夾緊部件。靠近每個(gè)自由端部22a，管狀壁22在其外表面上設(shè)有徑向栓釘23 (在圖2上僅一個(gè)可見(jiàn))。每個(gè)自由端部22a還設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)前部突起，該遠(yuǎn)側(cè)前部突起形成徑向邊沿24。在未示出的實(shí)施例中，管狀壁沒(méi)有任何自由端部，而是封閉環(huán)形環(huán)，形成關(guān)于小瓶的軸環(huán)的另一種夾緊部件。
[0064]仍然參照?qǐng)D2，計(jì)數(shù)環(huán)30由平圓筒31制成，該平圓筒31設(shè)有沿其周緣31a分布的多個(gè)外部徑向齒32。平圓筒31還設(shè)有中心孔33，該中心孔33其尺寸和定形狀設(shè)定成用以繞帽40的遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47配合，如下文將參照?qǐng)D3描述的那樣。在圖2-7中所示的例子中，劑量計(jì)數(shù)器械10用以與多劑量小瓶I相聯(lián)接，該多劑量小瓶I填充有十次劑量的產(chǎn)品。作為結(jié)果，計(jì)數(shù)環(huán)30設(shè)有與待從小瓶I抽出的這些十次劑量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù):鑒于這點(diǎn)，平圓筒31設(shè)有指示數(shù)量I至10的印刷數(shù)字，這些數(shù)字沿平圓筒31的圓周規(guī)則地分布。
[0065]參照?qǐng)D2和3，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述帽40。帽40包括橫向壁41，該橫向壁41除形成角部41a的直角之外具有大體圓形形狀。圓形邊沿42在遠(yuǎn)側(cè)方向上從橫向壁41延伸。U形裙部43在遠(yuǎn)側(cè)方向上從圓形邊沿42延伸，U的自由端部43a形成裙部43的開(kāi)口 43b?？拷總€(gè)自由端部43a，裙部43在其外表面上設(shè)有凹口 43c(在圖2上只有一個(gè)是可見(jiàn)的)。圓形橫向壁41設(shè)有中心孔44，并且設(shè)有側(cè)孔45，該側(cè)孔45朝著U形裙部43的開(kāi)口 43b的方向偏離中心孔44。如將由下面的描述可知的那樣，當(dāng)將劑量計(jì)數(shù)器械10與小瓶I相聯(lián)接時(shí)，中心孔44用以面對(duì)小瓶I的開(kāi)口 3a。橫向壁41還在其角部41a中設(shè)有角部孔46。在未示出的實(shí)施例中，裙部是封閉圓形裙部，并且沒(méi)有開(kāi)口，該封閉圓形裙部在遠(yuǎn)側(cè)方向上從圓形邊沿42延伸。
[0066]參照?qǐng)D3，橫向壁41的遠(yuǎn)側(cè)正面設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47，并且設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)外邊沿47a，該遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47從中心孔44的邊緣延伸。仍然參照?qǐng)D3，U形裙部43在其內(nèi)壁上設(shè)有角部橫向邊沿48，該角部橫向邊沿48面對(duì)角部孔46。角部橫向邊沿48設(shè)有中心孔48a。
[0067]帽40其尺寸和定形狀設(shè)定成用以在其中接納計(jì)數(shù)環(huán)30和夾持部件20:如圖2和5A所示，當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械10在使用中時(shí)，計(jì)數(shù)環(huán)30被拘限在圓形邊沿42的內(nèi)部，并且U形裙部43在夾持部件20的U形元件21上對(duì)齊。在未示出的、其中裙部具有圓形形狀的實(shí)施例中，裙部在夾持部件環(huán)形本體上對(duì)齊。
[0068]參照?qǐng)D2和4，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述蓋50。蓋50包括板片51，該板片51大體具有帽40的橫向壁41的形狀，該板片51具有角部51b，該角部51b打算面對(duì)橫向壁41的角部41b。板片51在其近側(cè)正面上設(shè)有印刷箭頭52，該印刷箭頭52指示板片51相對(duì)于豎向軸線53的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，該豎向軸線53布置在角部51b處。另外，關(guān)于所示的例子，較大平面段51a限定在板片51的近側(cè)正面上，以便具有在其上書(shū)寫(xiě)信息或粘結(jié)標(biāo)簽的空間。板片51設(shè)有側(cè)孔55，當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械10在使用中時(shí)，該側(cè)孔55用以面對(duì)帽40的橫向壁41的側(cè)孔45。參照?qǐng)D4，板片51的遠(yuǎn)側(cè)正面在其角部51b處設(shè)有軸56，該軸56在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸，并且對(duì)準(zhǔn)豎向軸線53，所述軸56以遠(yuǎn)側(cè)外邊沿56a終止。與其遠(yuǎn)側(cè)外邊沿56a近側(cè)間隔開(kāi)，軸56設(shè)有半齒輪57，換句話(huà)說(shuō)，一種僅在其圓周的一半(180° )或更小范圍上設(shè)有外部徑向齒的齒輪，所述徑向齒面對(duì)板片 51的外部，如圖4所示。
[0069]板片51可以由任何材料制成，如由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、硅樹(shù)脂或任何其它剛性聚合物制成。可選擇地，可以使用金屬、木材或玻璃之類(lèi)的材料。
[0070]現(xiàn)在將參照?qǐng)D2-7解釋劑量計(jì)數(shù)器械10與圖1A-1C的小瓶一道的使用。在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械10的使用位置中，即當(dāng)本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械與小瓶相聯(lián)接時(shí)，蓋50可以呈現(xiàn)關(guān)閉位置(圖5A-C、7)或敞開(kāi)位置(圖6A-6C)。
[0071]參照?qǐng)D5A-5C，其中所示的劑量計(jì)數(shù)器械10已經(jīng)與小瓶I相聯(lián)接并且蓋50在關(guān)閉位置中。另外，在這些圖上，圖2-4的劑量計(jì)數(shù)器械10還設(shè)有可刺破式彈性體元件60，該可刺破式彈性體元件60容納在帽40的中心孔44中，并且橫穿計(jì)數(shù)環(huán)30的中心孔33，從而與小瓶I的隔膜4的外表面4a相接觸。中心孔44和可刺破式彈性體元件因此面對(duì)小瓶I的開(kāi)口 3a。
[0072]在本申請(qǐng)中，“可刺破”是指，隔膜和彈性體元件可以由注射器械(如注射器、自動(dòng)注射器、或重新構(gòu)成器械)的針刺破和穿過(guò)，以便針接近小瓶的內(nèi)部和抽出產(chǎn)品劑量。
[0073]可刺破式彈性體元件60大致為平圓筒形狀，并且其尺寸和定形狀設(shè)定成用以利用摩擦而被接納在帽40的橫向壁41的中心孔44內(nèi)。可刺破式彈性體元件60由不滲透氣體和液體的材料制成，該材料能夠在壓力下?lián)锨?。[0074]用于本發(fā)明的適配器的可刺破式彈性體元件60的適當(dāng)材料包括天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯、熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0075]優(yōu)選地，彈性體元件是自行重新密封的，并且一旦從彈性體元件除去針，彈性體元件就自動(dòng)和快速地自動(dòng)密封通過(guò)針的刺扎產(chǎn)生的孔，例如小于0.5秒。這種自動(dòng)封閉步驟可以發(fā)生多次，具體地說(shuō)與為除去在多劑量小瓶I中初始存在的產(chǎn)品的N次劑量必要的一樣多的次數(shù)。用于自行重新密封可刺破式彈性體元件的適當(dāng)材料包括合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。
[0076]在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械10的使用位置中，如圖5A-5C所示，平圓筒31借助于使其中心孔33接合在帽40的遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47上、和在遠(yuǎn)側(cè)方向上由遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47的遠(yuǎn)側(cè)外邊沿47a阻擋，而咬合-配合在所述帽40上，平圓筒31能夠相對(duì)于所述遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)47轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，帽40本身借助于使其凹口 43c與在夾持部件20的U形元件21的管狀壁22的徑向栓釘23接合，而咬合-配合在夾持部件20上。作為結(jié)果，帽40、以及中心孔44相對(duì)于夾持部件20固定。在未示出的實(shí)施例中，帽40和U形元件21可被集成，并且形成單一元件，即形成夾持部件。
[0077]在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械10的使用位置中，如圖5A-5C所示，蓋50借助于軸56聯(lián)接到帽40上，該軸56橫穿橫向壁41的角部孔46，并且在所述軸56已經(jīng)克服角部橫向邊沿48的中心孔48a之后，咬合-配合到所述角部橫向邊沿48中。軸56可以在角部孔46內(nèi)繞軸線53在逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)方向上轉(zhuǎn)動(dòng),該逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)方向由箭頭52指示。
[0078]在圖5A-5C上，劑量計(jì)數(shù)器械10與小瓶I相聯(lián)接。在這個(gè)視圖中，夾持部件20已經(jīng)按滑動(dòng)方式安裝到小瓶的軸環(huán)3上，并且徑向邊沿24現(xiàn)在圍繞所述軸環(huán)3，由此將劑量計(jì)數(shù)器械10固定在小瓶I上。在劑量計(jì)數(shù)器械10在小瓶I上的這個(gè)聯(lián)接位置中，中心孔44對(duì)準(zhǔn)隔膜4和小瓶I的開(kāi)口 3a，在該中心孔44中，容納可刺破式彈性體元件60。
`[0079]另外，在蓋50的關(guān)閉位置中，如圖5A-5C所示，板片51的中心部分封閉中心孔44，由此防止由注射器械的針對(duì)于所述中心孔44和對(duì)于小瓶I的開(kāi)口 3a的任何接近。也在這個(gè)位置中，板片51的側(cè)孔55面對(duì)帽40的側(cè)孔45，并且允許使用者看到在計(jì)數(shù)環(huán)30的平圓筒31上印刷的一個(gè)數(shù)字。在所示的例子中，參照?qǐng)D5B，數(shù)字“10”是可見(jiàn)的，這例如意味著，還沒(méi)有從小瓶I抽出劑量，并且十次劑量留在其中。
[0080]當(dāng)使用者準(zhǔn)備抽出產(chǎn)品的第一劑量時(shí)，他將蓋50在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)，從而引起所述蓋50的180°轉(zhuǎn)動(dòng)，如圖6A-6C所示，其中，蓋50在其敞開(kāi)位置中。如這些圖所示，在蓋50的這個(gè)位置中，板片51的中心部分不再覆蓋帽40的中心孔44，并且不再防止由針對(duì)于中心孔44和對(duì)于小瓶I的開(kāi)口 3a的接近，使得該針能夠刺破可刺破式彈性體元件60和隔膜4。另外，蓋50從其關(guān)閉位置到其敞開(kāi)位置的轉(zhuǎn)動(dòng)并未引起平圓筒31的任何運(yùn)動(dòng)，該平圓筒31仍然通過(guò)帽40的側(cè)孔45顯示圖形“10”。實(shí)際上，在蓋50的這種轉(zhuǎn)動(dòng)期間，軸56和半齒輪57也已經(jīng)完成180°轉(zhuǎn)動(dòng):作為結(jié)果，如圖6C所示，在蓋10的敞開(kāi)位置中，半齒輪57的端部齒變得與平圓筒31的外部徑向齒32相接合，但還沒(méi)有與多個(gè)外部徑向齒32合作以引起計(jì)數(shù)環(huán)30的轉(zhuǎn)動(dòng)。[0081]一旦使用者已經(jīng)從小瓶I抽出產(chǎn)品劑量，他就繼續(xù)使蓋50逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，以便將蓋50帶回其關(guān)閉位置中，從而再次覆蓋和保護(hù)帽40的中心孔44。在蓋從其敞開(kāi)位置到其關(guān)閉位置的第二次180°轉(zhuǎn)動(dòng)期間，半齒輪57的齒與平圓筒31的外部徑向齒32合作，在這些外部徑向齒32中它們接合。因此使平圓筒31轉(zhuǎn)動(dòng)，并且平圓筒31的后續(xù)數(shù)字，即“9”，現(xiàn)在通過(guò)側(cè)孔45和55顯示,如圖7所示。
[0082]在圖2-7上所示的實(shí)施例中，軸56和半齒輪57與平圓筒31的外部徑向齒32 —起形成增量系統(tǒng)，每當(dāng)使用者將蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，該增量系統(tǒng)用來(lái)將計(jì)數(shù)環(huán)30以設(shè)定角度自動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)和在孔45和55中顯示的數(shù)字的變化因此取決于兩-步驟過(guò)程，即在第一步驟中將蓋50從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置、和在第二步驟中將蓋50從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置，計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)僅在第二步驟期間發(fā)生。這種系統(tǒng)因此容許蓋50的不完全或偶然操縱，而不妨礙數(shù)字的可靠性，該數(shù)字指示剩余劑量的數(shù)量，并且向使用者顯示。實(shí)際上，由于計(jì)數(shù)環(huán)30僅在第二步驟期間轉(zhuǎn)動(dòng)，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分進(jìn)行第一步驟，那么計(jì)數(shù)環(huán)30將不發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，并且指示剩余劑量的數(shù)量的數(shù)字將不改變。另外，蓋50相對(duì)于數(shù)字的位置可以通過(guò)改變半齒輪57的齒數(shù)而修整。例如，數(shù)字僅當(dāng)在第二步驟期間由蓋50掩蓋時(shí)，即當(dāng)使用者不可見(jiàn)時(shí)，才可以變化，從而使用者不受這種變化的干擾，一旦第二步驟結(jié)束，新數(shù)字由使用者通過(guò)孔45和55就是進(jìn)一步清楚可見(jiàn)的。使用者因此能夠獲取關(guān)于多少劑量的產(chǎn)品留在小瓶中的準(zhǔn)確信息，并且消除了所有的可能混淆的危險(xiǎn)。
[0083]此外，關(guān)于這樣一種增量系統(tǒng)，劑量計(jì)數(shù)器械具有非常緊湊的尺寸。這種小尺寸特別有價(jià)值，因?yàn)槎鄤┝啃∑客ǔ４鎯?chǔ)在冷藏位置，如存儲(chǔ)在醫(yī)用冰箱或醫(yī)用冷箱中，該醫(yī)用冰箱或醫(yī)用冷箱具有有限空間容量。此外，本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械甚至用單只手也容易操作，因?yàn)樯w的轉(zhuǎn)動(dòng)可容易地實(shí)現(xiàn)。
[0084]參照?qǐng)D8-11，其中所示的是按照本發(fā)明第二實(shí)施例的劑量計(jì)數(shù)器械110，在該劑量計(jì)數(shù)器械110中，不存在增量系統(tǒng)，并且在該劑量計(jì)數(shù)器械110中，使用者可以手動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)數(shù)環(huán)。指示與在圖2-7的實(shí)施例中相同的元素的附圖標(biāo)記已被保留。
[0085]參照?qǐng)D10，帽140包括橫向壁141，裙部143從該橫向壁141在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸。橫向壁141設(shè)有中心孔144。帽140設(shè)有窗口 142，該窗口 142允許計(jì)數(shù)環(huán)30的平圓筒31(見(jiàn)圖8和9)由使用者的手夠到。在其角部141b處，橫向壁141近側(cè)正面設(shè)有軸146，該軸146在近側(cè)方向上延伸。
[0086]參照?qǐng)D11，蓋150包括板片151，該板片151在其角部151b處設(shè)有角部孔156。
[0087]在圖8上，所示的劑量計(jì)數(shù)器械110與小瓶I相聯(lián)接，使蓋150在關(guān)閉位置中。蓋150借助于使軸146被容納在角部孔156中而聯(lián)接到帽140上。當(dāng)使用者準(zhǔn)備從小瓶I抽出產(chǎn)品劑量時(shí)，他將蓋150在順時(shí)針?lè)较蛏侠@軸146的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，并且使所述蓋150完成180°轉(zhuǎn)動(dòng)，如圖9所示。在蓋的這個(gè)敞開(kāi)位置中，不再防止對(duì)于中心孔144和對(duì)于可刺破式彈性體元件60、對(duì)于隔膜及對(duì)于小瓶I的開(kāi)口 3a的接近，并且使用者可以從小瓶I抽出產(chǎn)品劑量。
[0088]一旦抽出產(chǎn)品劑量，使用者就繼續(xù)蓋150的順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，以便將蓋150帶回其關(guān)閉位置。在蓋150從其敞開(kāi)位置到其關(guān)閉位置的這種第二次180°轉(zhuǎn)動(dòng)期間，在平圓筒31與蓋150的任何部分之間不發(fā)生合作。作為結(jié)果，使用者必須手動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)平圓筒31，從而顯示留在小瓶I中的劑量數(shù)量:使用者能夠完成這個(gè)步驟，因?yàn)樗梢酝ㄟ^(guò)窗口 142夠到平圓筒31，如圖8和9所示。
[0089]參照?qǐng)D12-17，其中所示的是按照本發(fā)明第三實(shí)施例的劑量計(jì)數(shù)器械210，在該劑量計(jì)數(shù)器械210中，蓋能夠相對(duì)于夾持部件以平移方式運(yùn)動(dòng)。
[0090] 劑量計(jì)數(shù)器械210打算聯(lián)接在如圖1A-1C所示的多劑量小瓶I上。如以上提到的那樣，盡管如下描述描述本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械210供小瓶I的使用，該小瓶I由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械可以與沒(méi)有任何隔膜的醫(yī)用容器組合地使用，并且安裝在該醫(yī)用容器上。例如，醫(yī)用容器可以是瓶子、安瓿、細(xì)頸瓶、或在醫(yī)療領(lǐng)域中可用的任何其它容器，只要它設(shè)有用來(lái)進(jìn)出它包含的產(chǎn)品的開(kāi)口，而與這個(gè)開(kāi)口由隔膜封閉或不封閉的事實(shí)無(wú)關(guān)。
[0091]像前述實(shí)施例那樣，劑量計(jì)數(shù)器械210包括:夾持部件220，打算將它固定到小瓶I上；計(jì)數(shù)環(huán)230，用以提供關(guān)于已經(jīng)從小瓶I抽出和/或仍然留在小瓶I中的產(chǎn)品劑量數(shù)量的信息；帽240，用以與夾持部件220固定；及蓋250，用以當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械210與所述小瓶I相聯(lián)接時(shí)，防止或允許對(duì)于小瓶I的開(kāi)口 3a的接近。
[0092]參照?qǐng)D12，夾持部件220包括U形本體221，該U形本體221具有部分管狀壁222，該部分管狀壁222呈現(xiàn)適于用來(lái)圍繞小瓶I的軸環(huán)3的高度，具有與U的分支的端部相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)自由端部222a，U形本體221因此形成夾緊部件?？拷總€(gè)自由端部222a，管狀壁222在其外表面上設(shè)有徑向栓釘223 (在圖12上僅一個(gè)可見(jiàn))。每個(gè)自由端部222a還設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)前部突起，該遠(yuǎn)側(cè)前部突起形成徑向邊沿224。在未示出的實(shí)施例中，管狀壁沒(méi)有任何自由端部，而是封閉環(huán)形環(huán)，形成關(guān)于小瓶的軸環(huán)的另一種夾緊部件。
[0093]仍然參照?qǐng)D12，計(jì)數(shù)環(huán)230由平圓筒231制成，該平圓筒231設(shè)有沿其周緣231a分布的多個(gè)外部徑向突起232。每個(gè)徑向突起232設(shè)有傾斜表面232a，并且設(shè)有徑向表面232b。平圓筒231還設(shè)有中心孔233，該中心孔233其尺寸和定形狀設(shè)定成用以繞帽240的遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247 (見(jiàn)圖13)，按與對(duì)于圖2-7的實(shí)施例描述的方式相同的方式配合。像在前述實(shí)施例中那樣，劑量計(jì)數(shù)器械210用以與多劑量小瓶I相聯(lián)接，該多劑量小瓶I填充有十次劑量的產(chǎn)品。作為結(jié)果，計(jì)數(shù)環(huán)230設(shè)有與待從小瓶I抽出的這些十次劑量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)，像在前述實(shí)施例中那樣。
[0094]參照?qǐng)D12和13，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述帽240。帽240包括橫向壁241，該橫向壁241具有大體矩形形狀。邊沿242在遠(yuǎn)側(cè)方向上從橫向壁241延伸。U形裙部243在遠(yuǎn)側(cè)方向上從邊沿242延伸，U的自由端部243a形成裙部243的開(kāi)口 243b?？拷總€(gè)自由端部243a，裙部243在其外表面上設(shè)有凹口 243c，并且設(shè)有外部栓釘249。橫向壁241設(shè)有中心孔244，并且設(shè)有側(cè)孔245，該側(cè)孔245在U形裙部243的開(kāi)口 243b的方向上偏離中心孔244。如將由下面的描述可知的那樣，當(dāng)將劑量計(jì)數(shù)器械210與小瓶I相聯(lián)接時(shí)，中心孔244用以面對(duì)小瓶I的開(kāi)口 3a。在未示出的實(shí)施例中，裙部是封閉圓形裙部，并且沒(méi)有開(kāi)口，該封閉圓形裙部在遠(yuǎn)側(cè)方向上從圓形邊沿42延伸。
[0095]參照?qǐng)D13，橫向壁241的遠(yuǎn)側(cè)正面設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247，并且設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)外邊沿247a，該遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247從中心孔244的邊緣延伸。仍然參照?qǐng)D13，帽240的內(nèi)壁設(shè)有傾斜支腿248，該傾斜支腿248向帽240的中心延伸。
[0096]帽240其尺寸和定形狀設(shè)定成用以在其中接納計(jì)數(shù)環(huán)230和夾持部件220:如圖12和15C所示，當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械210在使用中時(shí)，計(jì)數(shù)環(huán)230被拘限在圓形邊沿242的內(nèi)部，并且U形裙部243在夾持部件220的U形元件221上對(duì)齊。
[0097]參照?qǐng)D12和14，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述蓋250。蓋250包括板片251，該板片251大體具有帽240的橫向壁241的形狀。板片251的近側(cè)正面設(shè)有較大的平表面251a，以便提供在其上寫(xiě)信息或粘結(jié)標(biāo)簽的區(qū)域。板片251還設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)裙部252，該遠(yuǎn)側(cè)裙部252能夠接納帽240:如將由如下描述可知的那樣，帽240能夠相對(duì)于蓋250沿U形裙部243的U的自由端部的方向以平移方式運(yùn)動(dòng)。板片251設(shè)有側(cè)孔255，當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器械210在使用中時(shí)，該側(cè)孔255打算面對(duì)帽240的橫向壁241的側(cè)孔245。參照?qǐng)D14，蓋250的遠(yuǎn)側(cè)裙部252的內(nèi)壁設(shè)有撓性支腿253，該撓性支腿253能夠從休止位置向受力位置偏轉(zhuǎn)，在該休止位置中，撓性支腿253向蓋250的中心延伸，在該受力位置中，撓性支腿253與遠(yuǎn)側(cè)裙部252的壁對(duì)準(zhǔn)，并且在該受力位置中，撓性支腿253容納到所述壁的橫向窗口 254中(見(jiàn)圖12)。
[0098]遠(yuǎn)側(cè)裙部252的側(cè)壁還設(shè)有橫向窗口 256,該橫向窗口 256與橫向窗口 254向遠(yuǎn)側(cè)間隔開(kāi)。
[0099]現(xiàn)在將參照?qǐng)D12-17解釋劑量計(jì)數(shù)器械210的使用。為了清楚起見(jiàn)，在這些圖上沒(méi)有示出小瓶I，但意味著，劑量計(jì)數(shù)器械210經(jīng)其夾持部件220，按對(duì)于前述實(shí)施例描述的相同方式，與圖1A-1C所示的小瓶相聯(lián)接，并且中心孔244面對(duì)小瓶I的開(kāi)口 3a。
[0100]在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械210的使用位置中，平圓筒231借助于使其中心孔233接合在帽240的遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247上、和在遠(yuǎn)側(cè)方向上由遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247的遠(yuǎn)側(cè)外邊沿247a阻擋，而咬合-配合在所述帽240上，平圓筒231能夠相對(duì)于所述遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)247轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，帽240本身借助于使其凹口 243c與在夾持部件220的U形元件221的管狀壁222的徑向栓釘223接合，而咬合-配合在夾持部件220上。作為結(jié)果，帽240、以及中心孔244相對(duì)于夾持部件220固定。在未示出的實(shí)施例中，帽240和U形元件221可被集成，并且可形成單一元件，即形成夾持部件。
[0101]在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械210的使用位置中，如圖15A-15C所示，蓋250借助于帽240的外部栓釘249按平移接納到蓋250的遠(yuǎn)側(cè)橫向窗口 256中，而聯(lián)接到帽240上。參照?qǐng)D15C，帽240的傾斜支腿248抵接平圓筒231的一個(gè)突起232的徑向表面232b，由此防止平圓筒231關(guān)于這個(gè)圖15C在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)。另外，撓性支腿253在其休止位置中，并且抵接平圓筒231的另一個(gè)突起232的傾斜表面232a。
[0102]在蓋250的關(guān)閉位置中，如圖15A-15C所示，板片251的中心部分封閉中心孔244，由此防止由注射器械的針對(duì)于所述中心孔244和所以對(duì)于小瓶的開(kāi)口的任何接近。也在這個(gè)位置中，板片251的側(cè)孔255面對(duì)帽240的側(cè)孔245，并且允許使用者看到在計(jì)數(shù)環(huán)230的平圓筒231上印刷的一個(gè)數(shù)字。在所示的例子中，參照?qǐng)D15A，數(shù)字“10”是可見(jiàn)的，這例如意味著，還沒(méi)有劑量從小瓶抽出，并且十次劑量留在其中。
[0103]當(dāng)使用者準(zhǔn)備抽出產(chǎn)品的第一劑量時(shí)，他將蓋250在圖15C上所示的箭頭Fl的方向上推動(dòng)，從而將它運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置，如圖16A-16C所示。如這些圖所示，在蓋250的這個(gè)位置中，板片251的側(cè)孔255到達(dá)帽240的中心孔244的位置，并且不再防止針接近中心孔244和小瓶的開(kāi)口。另外，蓋250從其關(guān)閉位置到其敞開(kāi)位置的平移并未引起平圓筒31的任何運(yùn)動(dòng)，該平圓筒231仍然通過(guò)帽240的側(cè)孔245顯示圖形“10”，如圖16A所示。實(shí)際上，在蓋250的這種平移期間，由平圓筒231的相鄰?fù)黄?32已經(jīng)使撓性支腿253在橫向窗口 254內(nèi)偏轉(zhuǎn)，借助于傾斜支腿248抵接一個(gè)突起232的徑向表面232b，防止所述平圓筒231關(guān)于圖16C在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)。一旦蓋250到達(dá)其敞開(kāi)位置，如圖16A-C所示，撓性支腿253就尚開(kāi)相鄰關(guān)起232，并且已經(jīng)回到其休止位直，如圖16C所不。
[0104]一旦使用者已經(jīng)從小瓶抽出產(chǎn)品劑量，他就在圖16C上所示的箭頭F2的方向上將蓋250推回，以便將蓋250帶回其關(guān)閉位置中，從而再次覆蓋和保護(hù)帽240的中心孔244。在蓋250從其敞開(kāi)位置到其關(guān)閉位置的這種返回平移期間，撓性支腿253的自由端部抵接相鄰?fù)黄?32的徑向表面，并且推在所述徑向表面232b上。因此使平圓筒231關(guān)于圖16C在順時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)，并且平圓筒231的后續(xù)數(shù)字，即“9”，現(xiàn)在通過(guò)側(cè)孔245和255顯示，如圖17所示。蓋250的平移運(yùn)動(dòng)是容易實(shí)現(xiàn)的，并且使用者可以用單只手打開(kāi)和關(guān)閉劑量計(jì)數(shù)器械210的蓋250。
[0105]在另一個(gè)實(shí)施例中(未示出)，劑量計(jì)數(shù)器械210設(shè)有偏壓裝置，如彈簧，該偏壓裝置迫使蓋250處在其關(guān)閉位置中。這根彈簧保證，劑量計(jì)數(shù)器械不會(huì)將蓋留在敞開(kāi)位置中延長(zhǎng)時(shí)間段，并因此降低可刺破式彈性體元件和/或隔膜被污染的危險(xiǎn)。
[0106]在圖12-17所示的實(shí)施例中，撓性支腿253、傾斜支腿248與平圓筒231的突起322 —起形成增量系統(tǒng)，每當(dāng)使用者將蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，該增量系統(tǒng)用來(lái)將計(jì)數(shù)環(huán)30以設(shè)定角度自動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。如以上看到的那樣，計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)和在孔245和255中顯示的數(shù)字的變化因此取決于兩-步驟過(guò)程，即在第一步驟中將蓋250從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置、和在第二步驟中將蓋250從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置，計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)僅在第二步驟期間發(fā)生。這種系統(tǒng)因此容許蓋250的不完全或偶然操縱，而不妨礙數(shù)字的可靠性，該數(shù)字 指示剩余劑量的數(shù)量，并且向使用者顯示。實(shí)際上，由于計(jì)數(shù)環(huán)230僅在第二步驟期間轉(zhuǎn)動(dòng)，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分進(jìn)行第一步驟，則計(jì)數(shù)環(huán)230將不發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，并且指示剩余劑量的數(shù)量的數(shù)字將不改變。使用者因此能夠獲取關(guān)于多少劑量的產(chǎn)品留在小瓶中的準(zhǔn)確信息，并且消除了所有的可能混淆的危險(xiǎn)。
[0107]在未示出的其它實(shí)施例中，當(dāng)蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)，撓性支腿可以能夠接合計(jì)數(shù)環(huán)的周緣的徑向表面，由此引起計(jì)數(shù)環(huán)的轉(zhuǎn)動(dòng)。作為例子，這個(gè)實(shí)施例可能是有用的，以向使用者指示蓋已經(jīng)打開(kāi)多少次。
[0108]本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械和組件允許在有利的衛(wèi)生和無(wú)菌條件下，刺破多劑量小瓶的隔膜依次多次，同時(shí)向使用者提供關(guān)于多少劑量的產(chǎn)品留在小瓶中的準(zhǔn)確信息，因?yàn)槊慨?dāng)使用者將蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置，并且然后運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，計(jì)數(shù)環(huán)可以自動(dòng)地增量。
[0109]另外，在本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械的全部以上描述實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器械可以設(shè)有時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(未示出)。實(shí)際上，在限制時(shí)間段之后，例如直到28至30天，小瓶的內(nèi)容物可以被視為已經(jīng)污染了。因此，時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以添加到根據(jù)本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械上，以便監(jiān)測(cè)從第一劑量抽出起經(jīng)歷的時(shí)間，或者向使用者指示在28至30天截止時(shí)間之前的剩余時(shí)間。
[0110]這種時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以是電子計(jì)時(shí)器、或基于油墨到回路中的擴(kuò)散的系統(tǒng)。例如，過(guò)去或剩余時(shí)間可由在微流體回路中油墨前進(jìn)的運(yùn)動(dòng)而監(jiān)測(cè)。這樣的系統(tǒng)是特別有吸引力的，因?yàn)樗鼈冃〔⑶铱煽?。例如，這樣一種系統(tǒng)可被集成到劑量計(jì)數(shù)器械10的巨大中心平面段51a上，或者集成到劑量計(jì)數(shù)器械210的巨大平表面251a上。一些時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以用商標(biāo)Tfanestrip?購(gòu)得。
[0111]此外，時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可由使用者手動(dòng)地觸發(fā)，或自動(dòng)地觸發(fā)。當(dāng)將劑量計(jì)數(shù)器械安裝在小瓶I的軸環(huán)3上時(shí)，可以發(fā)生自動(dòng)觸發(fā)，這假定第一劑量抽出在之后的短時(shí)間內(nèi)。例如，這樣的時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在標(biāo)簽的形式下，并且可由另外的栓釘(未示出)觸發(fā)，該標(biāo)簽粘結(jié)到劑量計(jì)數(shù)器械(10 ；210)上，該栓釘放置到泡形罩中，該泡形罩與時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相接觸，并因此當(dāng)使用者將遠(yuǎn)側(cè)壓力施加在所述泡形罩上時(shí)，啟動(dòng)時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
[0112]這樣一種系統(tǒng)可以防止可能過(guò)期疫苗或藥物對(duì)于患者的注射，但也可促進(jìn)在藥店中的供應(yīng)鏈或存貨管理，或者甚至通過(guò)鼓勵(lì)最初打開(kāi)小瓶的使用，避免有價(jià)值藥物和疫苗的浪費(fèi)。
[0113]使用者可以用新的空注射器的針重復(fù)刺扎步驟，直到除去在小瓶中包含的全部劑量。本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械在小瓶的壽命期間，起到保護(hù)小瓶的隔膜的作用。
[0114]當(dāng)存在時(shí)，一旦將劑量計(jì)數(shù)器械固定到醫(yī)用容器上，可刺破式彈性體元件和醫(yī)用容器的隔膜就例如按緊密接觸相接觸。在那些可刺破式彈性體元件和醫(yī)用容器的隔膜都是自密封式的實(shí)施例中，在產(chǎn)品劑量從醫(yī)用容器抽出之后，在從隔膜和可刺破式彈性體元件除去注射器械的針時(shí)，在醫(yī)用容器的內(nèi)部與在外部環(huán)境之間不存在連通的可能性。這因此限制或防止在醫(yī)用容器中包含的產(chǎn)品，由諸如細(xì)菌、非凈化水、顆粒、病毒、等等之類(lèi)的外部污染物污染。本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械(當(dāng)其固定在該醫(yī)用容器上時(shí))因而允許醫(yī)用容器的內(nèi)容物的氣密密封，即使在針的除去期間。醫(yī)用容器的內(nèi)部在劑量從醫(yī)用容器的抽出之前、期間及之后，保持在無(wú)菌條件下。
[0115]本發(fā)明的這種劑量計(jì)數(shù)器械非常容易使用，因?yàn)樗捎脝沃皇质褂谩Ａ硗?，本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械非常可靠，因?yàn)榧炔皇褂秒姵赜植皇褂秒娮酉到y(tǒng)，在時(shí)間內(nèi)避免任何干擾。
[0116]此外，在免疫行動(dòng)期間，用本發(fā)明的劑量計(jì)數(shù)器械，可將注射劑量的數(shù)量與期望患者的數(shù)量迅速地比較，因而保證每位患者接收一次劑量的疫苗。最后，對(duì)于藥店促進(jìn)存貨管理，并且可優(yōu)化供應(yīng)鏈，以減少藥品浪費(fèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用來(lái)與醫(yī)用容器(I)相聯(lián)接的劑量計(jì)數(shù)器械(10 ;110;210)，所述醫(yī)用容器填充有待從其抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述醫(yī)用容器設(shè)有用于所述產(chǎn)品的進(jìn)出的開(kāi)口(3a)，所述劑量計(jì)數(shù)器械包括: -夾持部件(20)，所述夾持部件用來(lái)將所述劑量計(jì)數(shù)器械固定到所述醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括孔(44 ；144 ;244)，當(dāng)所述劑量計(jì)數(shù)器械與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，所述孔面對(duì)所述開(kāi)口， -計(jì)數(shù)環(huán)(30 ;230)，所述計(jì)數(shù)環(huán)相對(duì)于所述夾持部件可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝，所述計(jì)數(shù)環(huán)設(shè)有與N劑量相對(duì)應(yīng)的信息數(shù)據(jù)， -蓋(50 ；150 ;250)，所述蓋能夠相對(duì)于所述孔在關(guān)閉位置與敞開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)，在所述關(guān)閉位置中，所述蓋防止對(duì)于所述孔的接近，在所述敞開(kāi)位置中，所述蓋不防止對(duì)于所述孔的接近。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑量計(jì)數(shù)器械(10;210)，還包括增量系統(tǒng)(32、57 ;248、253、232、232a、232b)，所述增量系統(tǒng)與所述蓋相聯(lián)接，并且與所述計(jì)數(shù)環(huán)相聯(lián)接，每當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述增量系統(tǒng)允許所述計(jì)數(shù)環(huán)以設(shè)定角度自動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的劑量計(jì)數(shù)器械(10;210)，其中，所述增量系統(tǒng)包括作用表面(57 ;253)，并且所述計(jì)數(shù)環(huán)包括互補(bǔ)作用表面(32 ;232a、232b)，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述作用表面與所述互補(bǔ)作用表面接合和合作，從而轉(zhuǎn)動(dòng)所述計(jì)數(shù)環(huán)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的劑量計(jì)數(shù)器械(10)，其中，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)、以及從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋能夠相對(duì)于所述夾持部件繞軸線R以轉(zhuǎn)動(dòng)方式運(yùn)動(dòng)，所述增量系統(tǒng)包括布置在所述蓋上的齒輪(57)的一部分，所述齒輪能夠繞軸線R轉(zhuǎn)動(dòng)，并且設(shè)有多個(gè)徑向齒，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述多個(gè)徑向齒能夠與設(shè)置在所述計(jì)數(shù)環(huán)的周緣上的多個(gè)互補(bǔ)徑向齒(32)合作。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的劑量計(jì)數(shù)器械(210)，其中，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)、以及從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋能夠相對(duì)于所述夾持部件以平移方式運(yùn)動(dòng)，所述增量系統(tǒng)包括布置在所述蓋上的撓性支腿(253)，當(dāng)所述蓋從其關(guān)閉位置運(yùn)動(dòng)到其敞開(kāi)位置時(shí)，所述撓性支腿能夠離開(kāi)所述計(jì)數(shù)環(huán)的周緣的傾斜表面(232a)，當(dāng)所述蓋從其敞開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)回其關(guān)閉位置時(shí)，所述撓性支腿接合所述計(jì)數(shù)環(huán)的所述周緣的徑向表面(232b)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器械(10；110 ;210)，還包括可刺破式彈性體元件(60)，該可刺破式彈性體元件相 對(duì)于夾持部件固定，并且當(dāng)所述劑量計(jì)數(shù)裝置與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)將面對(duì)所述醫(yī)用容器的開(kāi)口，而與蓋的位置無(wú)關(guān)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器械，還包括偏壓裝置，該偏壓裝置用來(lái)強(qiáng)迫所述蓋處在其關(guān)閉位置中。
8.—種組件，所述組件包括醫(yī)用容器(I)和根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器械(10 ；110 ;210)，所述醫(yī)用容器包括開(kāi)口(3a)，并且填充有將從所述醫(yī)用容器經(jīng)所述開(kāi)口被抽出的、劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其中，所述開(kāi)口(3a)由隔膜(4)封閉。
10.根據(jù)權(quán)利要求6和9所述的組件，其中，當(dāng)將所述劑量計(jì)數(shù)器械與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，所述可刺破式彈性體元件與所述隔膜相接觸。
11.根據(jù)權(quán)利要求8至10任一項(xiàng)所述的組件，其中， 所述開(kāi)口是由隔膜封閉的軸環(huán)(3)，所述夾持部件包括夾片(21、24)，該夾片能夠基本包圍所述軸環(huán)。
【文檔編號(hào)】A61J1/22GK103565646SQ201310330307
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年8月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月3日
【發(fā)明者】F·卡雷爾, L·馬里唐 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司