專利名稱：用于遞送和附連組織支架的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于遞送和附連組織支架的方法和裝置。
背景技術(shù)：
軟組織(例如軟骨、皮膚、肌肉、骨骼、肌腱和韌帶)受傷時經(jīng)常需要通過外科手術(shù) 來修復(fù)損傷和促進(jìn)愈合。此類外科手術(shù)修復(fù)可以包括通過已知的醫(yī)療器械縫合或以其他 方式修復(fù)受損組織，通過其他組織填充受損組織，使用植入物、移植物或這些技術(shù)的任何組
I=I O一種常見的組織損傷涉及軟骨損傷，軟骨是一種無血管、有回彈力的柔韌結(jié)締組 織，軟骨通常在關(guān)節(jié)接合處發(fā)揮“減震器”的作用，但是有些類型的軟骨也可對管狀結(jié)構(gòu) (例如喉、氣管和耳)提供支承。軟骨組織通常由位于細(xì)胞外基質(zhì)中的軟骨細(xì)胞(通常稱為 chondrocytes)構(gòu)成，細(xì)胞外基質(zhì)包含膠原、結(jié)構(gòu)支架和聚集蛋白聚糖(一種填充空間的蛋 白聚糖)。人體中可以發(fā)現(xiàn)幾種類型的軟骨，包括透明軟骨、纖維軟骨和彈性軟骨。透明軟 骨在人體中表現(xiàn)為明顯的片狀，或者，可以發(fā)現(xiàn)這種類型的軟骨融合在骨骼的關(guān)節(jié)末端。通 常存在于人體中的透明軟骨為關(guān)節(jié)軟骨、肋軟骨和暫時性軟骨(即，最終會通過骨化過程 轉(zhuǎn)化為骨骼的軟骨)。纖維軟骨是一種通常位于肌腱與骨骼、骨骼與骨骼和/或透明軟骨與 透明軟骨之間的移行組織。彈性軟骨包含遍布細(xì)胞外基質(zhì)的彈性纖維，其通常存在于會厭 部、耳部和鼻部。一個常見的透明軟骨損傷的例子為膝蓋局灶性關(guān)節(jié)軟骨缺損。強(qiáng)烈沖擊關(guān)節(jié)會導(dǎo) 致部分移動各種大小和形狀的軟骨片，或足以損壞軟骨的細(xì)胞外基質(zhì)，從而導(dǎo)致軟骨退變。 如果不進(jìn)行治療，損傷的關(guān)節(jié)軟骨會使關(guān)節(jié)功能受限，產(chǎn)生令人虛弱的疼痛，并可能導(dǎo)致長 期慢性疾病，例如骨關(guān)節(jié)炎，這種疾病的特征在于軟骨破壞以及其下的骨質(zhì)出現(xiàn)不利變化。 由于關(guān)節(jié)軟骨組織損傷一般不會自愈，因此通常必須通過外科手術(shù)來修復(fù)癥狀性病灶。現(xiàn) 有的治療模式包括灌洗、移除部分地或完全地不相連的組織塊。此外，外科醫(yī)生通常要使用 多種會引起軟骨缺損部位出血并形成血塊的方法，例如刮除、鉆孔或微骨折。據(jù)信，來自骨 髓的細(xì)胞會形成本質(zhì)上為纖維軟骨的疤痕狀組織，而且只能對某些癥狀提供暫時的緩解。 不幸的是，修復(fù)的組織并不具備與透明軟骨相同的機(jī)械性能，因此會因磨損而隨時間更快 地退化?；颊咄ǔＰ枰M(jìn)行二次手術(shù)來緩解癥狀。最近以來，涉及自體軟骨細(xì)胞移植的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)用越來越普遍。使用活組織檢查 法從患者身上取下一片軟骨，然后從組織樣本中提取細(xì)胞，并在實(shí)驗(yàn)室中將其培養(yǎng)至合適 的數(shù)量，從而獲得軟骨細(xì)胞。然后將擴(kuò)增的軟骨細(xì)胞以細(xì)胞懸液的形式或預(yù)裝在合成或天 然的可生物退化的生物相容性支架上提供給外科醫(yī)生，以便植入軟骨缺損部位。有時，將這 些活細(xì)胞置于三維的天然或合成支架或者基質(zhì)中，并保持在組織特異性培養(yǎng)條件下，以形 成可移植的功能組織替代物。如果具有合適的條件和信號，細(xì)胞會發(fā)生增殖、分化并分泌多 種基質(zhì)分子，以形成實(shí)際的活組織，其可用作植回患者缺損部位的替代組織。其他用于修復(fù)損傷軟骨的技術(shù)采用軟骨細(xì)胞之外的細(xì)胞，以形成所需的透明狀組 織。干細(xì)胞或祖細(xì)胞(例如脂肪組織、肌肉或骨髓中的細(xì)胞)具有在患者體內(nèi)再生成骨骼和/或軟骨的潛能。干細(xì)胞可以取自患者(即自體的)，或取自另一名患者(即異體的)。 除其他細(xì)胞(例如來自滑膜的細(xì)胞)外，當(dāng)將這些祖細(xì)胞置于有利于誘導(dǎo)軟骨形成的環(huán)境 中時，據(jù)認(rèn)為它們可再生成軟骨組織。其他通過手術(shù)治療損傷組織的外科技術(shù)包括使用手術(shù)植入物、支架或基質(zhì)。已有 多種外科手術(shù)植入物應(yīng)用于外科手術(shù)，以幫助在不使用細(xì)胞的情況下再生軟骨。例如，植入 物可由多孔的、可生物退化的、生物相容性聚合物基質(zhì)形成。其他例子包括衍生自生物聚合 物(例如透明質(zhì)酸、膠原和纖維蛋白)的基質(zhì)。這些植入物通常結(jié)合骨髓刺激技術(shù)(例如 微骨折)使用，使得骨髓可以提供細(xì)胞和有助于再生軟骨的其他刺激物。在將植入物植入患者體內(nèi)前，必須對缺損部位和植入物進(jìn)行準(zhǔn)備，以確保植入物 與缺損部位周圍的軟骨良好結(jié)合。準(zhǔn)備時須將患者的缺損部位的退化或損傷組織清除。尤 其在進(jìn)入手術(shù)部位的通道有限的關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)中，為了最大程度地減少對鄰近健康軟骨 和/或軟骨下骨骼(即缺損下面的骨骼)的任何創(chuàng)傷，缺損部位的空間清理會困難且耗時。 另外，還必須對植入物進(jìn)行準(zhǔn)備，將其從實(shí)驗(yàn)室形成的尺寸修整為與在患者體內(nèi)清理的缺 損部位空間相匹配。在患者體內(nèi)缺損部位處的空間形成并可確定大小前，是無法準(zhǔn)確限定 植入物的尺寸的，因此必須在手術(shù)進(jìn)行過程中針對特定的植入準(zhǔn)備植入物。在緊張的手術(shù) 過程中，植入物的尺寸確定錯誤可能會延長手術(shù)時間，并會導(dǎo)致需要將組織替代物的尺寸 重新調(diào)整至可接受的尺寸。在某些情況下，試圖調(diào)整植入物的尺寸會導(dǎo)致沒有合適尺寸的 植入物，如果已被割成一種或多種無法使用的尺寸。無法使用的植入物使得必須通過另一 昂貴、耗時和醫(yī)學(xué)侵入的過程形成另一移植物，然后再對患者嘗試另一次移植。因此，仍然需要用于將植入物植入患者體內(nèi)的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明整體涉及用于遞送和附連組織支架的方法和裝置。在一個實(shí)施例中，提供 了一種組織支架裝載系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有至少一個尖頭的遞送軸，尖頭從遞送軸遠(yuǎn)端伸 出并被構(gòu)造為穿過組織支架。組織支架裝載系統(tǒng)還包括裝載塊，裝載塊具有被構(gòu)造為將組 織支架安放在其上的表面，該表面具有至少一個在其中形成的開口，并被構(gòu)造為接納遞送 軸上的所述至少一個尖頭，使得該至少一個尖頭可以貫穿安放在所述表面上的組織支架。 裝載塊還包括引導(dǎo)構(gòu)件，引導(dǎo)構(gòu)件從所述表面伸出，并具有形成在其中的至少一個槽，該槽 被設(shè)置成將所述至少一個尖頭導(dǎo)入所述表面上的所述至少一個開口。組織支架裝載系統(tǒng)可以具有許多變型。例如，所述至少一個尖頭可以包括兩個尖 頭，所述至少一個開口可以包括兩個開口，所述至少一個槽可以包括兩個槽。形成在裝載塊 表面中的所述至少一個開口可以為細(xì)長狹槽的形式，該細(xì)長狹槽被構(gòu)造為允許細(xì)長軸上的 所述至少一個尖頭在其中滑動。又如，所述至少一個開口可以位于距所述表面的末端邊緣 預(yù)定的距離處，使得所述至少一個尖頭將穿過安放在所述表面上并具有鄰接所述末端邊緣 的周邊的組織支架上的預(yù)定位置。在一些實(shí)施例中，引導(dǎo)構(gòu)件可以具有大致垂直于所述表 面延伸的第一部分和大致平行于所述表面延伸的第二部分，所述至少一個槽在第二部分中 形成。組織支架裝載系統(tǒng)可以包括具有多個孔的組織支架，每個孔均具有與所述至少一個 尖頭的直徑基本上相等的直徑。在一些實(shí)施例中，組織支架裝載系統(tǒng)可以包括具有內(nèi)腔的遞送插管，內(nèi)腔貫穿插管并被構(gòu)造為將遞送軸接納在其中。漏斗可以可拆卸地與遞送插管的遠(yuǎn)端配合。遞送軸可 以被構(gòu)造為插入遞送插管的遠(yuǎn)端，并且遞送插管可以包括擋塊，擋塊被構(gòu)造為限制遞送軸 在遞送插管內(nèi)向近端移動，以將所述至少一個尖頭定位在遞送插管遠(yuǎn)端內(nèi)的預(yù)定位置處。 組織支架裝載系統(tǒng)還可以包括遞送導(dǎo)向器，遞送導(dǎo)向器可滑動地設(shè)置在遞送軸上，并具有 被構(gòu)造為接合組織支架(設(shè)置在遞送軸遠(yuǎn)端上的所述至少一個尖頭上)并將組織支架固定 在骨骼表面上的遠(yuǎn)端。在另一個實(shí)施例中，提供了一種包括遞送導(dǎo)向器的組織支架遞送系統(tǒng)，遞送導(dǎo)向 器具有穿過其中的內(nèi)腔和從其遠(yuǎn)端周邊伸出的至少一顆齒。所述至少一顆齒被構(gòu)造為刺入 組織支架并接合骨骼，以將組織支架相對于骨骼保持在固定位置。遞送導(dǎo)向器還包括鄰近 遠(yuǎn)端的至少一個窗口，該窗口被構(gòu)造為可以觀察設(shè)置在內(nèi)腔中處于遠(yuǎn)端的部件。 組織支架遞送系統(tǒng)可以具有多種修改形式。例如，所述至少一個窗口可以包括多 個形成在遞送導(dǎo)向器中的開口和/或形成在遞送導(dǎo)向器中的透明部分。在一些實(shí)施例中， 遞送導(dǎo)向器可以包括對齊機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造為將插入其中的工具定位在相對于遞送導(dǎo)向器的 預(yù)定徑向位置。組織支架遞送系統(tǒng)可以包括穿孔工具，其被構(gòu)造為被推入遞送導(dǎo)向器的內(nèi) 腔，并準(zhǔn)備用于連接組織支架的骨骼。骨骼準(zhǔn)備工具可以包括具有至少一個尖頭的穿孔工 具，該尖頭被構(gòu)造為在由所述至少一個尖頭固定的組織支架上打出至少一個通孔，并進(jìn)入 組織支架下面的骨骼。又如，組織支架遞送系統(tǒng)可以包括支架就位工具，其被構(gòu)造為被推入 遞送導(dǎo)向器的內(nèi)腔。支架就位工具可以包括扣件施加工具，其具有位于遠(yuǎn)端的扣件保持構(gòu) 件，并且可以被構(gòu)造為保持至少一個扣件，并使該扣件穿過由所述至少一顆齒固定到位的 組織支架，以將組織支架固定到組織支架下面的骨骼上。又如，組織支架遞送系統(tǒng)可以包括 遞送軸，遞送軸具有從其遠(yuǎn)端伸出的至少一個尖頭。所述至少一個尖頭可以被構(gòu)造為穿過 組織支架，并且遞送導(dǎo)向器可以設(shè)置在遞送軸上，使得所述至少一顆齒被構(gòu)造為接合設(shè)置 在遞送軸的所述至少一個尖頭上的組織支架。在一些實(shí)施例中，組織支架遞送系統(tǒng)可以包 括遞送插管，遞送插管具有連接到其遠(yuǎn)端的漏斗，并且遞送軸可以可滑動地設(shè)置為穿過遞 送插管。在另一方面，提供了一種用于將組織支架裝載到遞送軸上的方法，該方法包括將 組織支架設(shè)置在裝載塊表面上，使得組織支架被設(shè)置在構(gòu)造于所述表面中的至少一個開口 上，以及將從遞送軸遠(yuǎn)端伸出的至少一個尖頭沿著在裝載塊上的引導(dǎo)構(gòu)件中形成的至少一 個槽推進(jìn)。所述至少一個槽引導(dǎo)所述至少一個尖頭穿過組織支架并進(jìn)入所述至少一個開該方法可以具有許多變型。例如，引導(dǎo)構(gòu)件可以引導(dǎo)所述至少一個尖頭在相對于 組織支架周邊的預(yù)定位置處穿過組織支架。又如，所述至少一個開口可以包括至少一個細(xì) 長狹槽，并且該方法還可以包括將所述至少一個尖頭滑過所述至少一個狹槽，并將所述至 少一個尖頭從所述至少一個狹槽中退出，而仍讓組織支架連接到尖頭上。在一些實(shí)施例中， 將組織支架設(shè)置在裝載塊的表面上的步驟可以包括讓組織支架的周邊鄰接引導(dǎo)構(gòu)件的表 面和/或?qū)⒔M織支架的至少一部分設(shè)置在引導(dǎo)構(gòu)件的至少一部分下。組織支架上設(shè)置有活 組織細(xì)胞的表面可以被設(shè)置為接觸裝載塊的表面。在另一方面，提供了一種用于遞送組織支架的方法，其包括將遞送軸的近端推入 遞送插管的遠(yuǎn)端，以將設(shè)置在遞送軸遠(yuǎn)端上的組織支架設(shè)置在遞送插管的遠(yuǎn)端內(nèi)。當(dāng)組織支架被推入遞送插管的遠(yuǎn)端時，遞送插管使組織支架在遞送軸遠(yuǎn)端上的至少一個尖頭周圍折疊。該方法可以具有許多變型。例如，組織支架可以包括設(shè)置在其第一表面上的活組 織細(xì)胞?？梢苑乐巩?dāng)組織支架被折疊時第一表面接觸遞送插管的內(nèi)表面，從而保護(hù)活組織 細(xì)胞。又如，遞送插管可以包括位于其遠(yuǎn)端折疊組織支架的漏斗。又如，該方法可以包括將 具有設(shè)置在其中的組織支架和遞送軸的插管推入患者體內(nèi)，以及將遞送軸上的所述至少一 個尖頭定位在骨骼上，以定位組織支架。在一些實(shí)施例中，該方法還可以包括移除插管，而 留下伸入患者體內(nèi)的遞送軸和組織支架，以及將遞送導(dǎo)向 器在遞送軸上推進(jìn)，以使得遞送 導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端接合組織支架并接合骨骼，從而將組織支架在骨骼表面上保持在固定位置。 該方法還可以包括移除遞送軸，而留下伸入患者體內(nèi)的遞送導(dǎo)向器并將組織支架固定在骨 骼表面上，以及將穿孔工具穿過遞送導(dǎo)向器、穿過組織支架并進(jìn)入骨骼，以在骨骼中形成至 少一個孔。穿孔工具可以任選地透過在遞送導(dǎo)向器內(nèi)形成并鄰近遞送導(dǎo)向器遠(yuǎn)端的至少一 個窗口進(jìn)行觀察。遞送導(dǎo)向器可以具有對齊機(jī)構(gòu)，用來將穿孔工具以預(yù)定的徑向取向相對 于遞送導(dǎo)向器對齊。該方法還可以包括從遞送導(dǎo)向器上移除穿孔工具，并將扣件施加工具 插入遞送導(dǎo)向器，以使至少一個扣件穿過組織支架并進(jìn)入通過穿孔工具在骨骼中形成的至 少一個孔。遞送導(dǎo)向器可以具有對齊機(jī)構(gòu)，用來將扣件施加工具以預(yù)定的徑向取向相對于 遞送導(dǎo)向器對齊。在另一個實(shí)施例中，提供了一種用于遞送組織支架的方法，其包括將遞送導(dǎo)向器 的遠(yuǎn)端設(shè)置在組織支架上并緊貼骨骼表面，以將組織支架相對于骨骼表面保持在固定位 置，以及將扣件施加工具推入遞送導(dǎo)向器，以將扣件插入組織支架并進(jìn)入骨骼，從而將組織 支架固定到骨骼上固定的位置處。該方法可以有多種變化方式。例如，定位遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端可以包括將遞送導(dǎo)向 器上的至少一顆齒刺入組織支架并進(jìn)入骨骼。又如，該方法可以包括在將扣件施加工具推 入遞送導(dǎo)向器之前，將穿孔工具推入遞送導(dǎo)向器，以形成穿過組織支架并進(jìn)入骨骼的至少 一個孔，以接納至少一個扣件。在一些實(shí)施例中，遞送導(dǎo)向器上的對齊特征可以將扣件施加 工具以預(yù)定的徑向取向相對于遞送導(dǎo)向器對齊。又如，該方法可以包括在定位遞送導(dǎo)向器 的遠(yuǎn)端前，利用遞送軸將組織支架定位在骨骼表面上。可以在遞送軸上推進(jìn)遞送導(dǎo)向器，以 將遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端定位在組織支架上并緊貼骨骼表面。


由下文的“具體實(shí)施方式
”并結(jié)合附圖，可更完整地理解本發(fā)明?，F(xiàn)將各

如下圖1為遞送系統(tǒng)的一個實(shí)施例的局部透視圖，該遞送系統(tǒng)包括連接有組織支架的 遞送軸，遞送軸向近端方向被推入在遠(yuǎn)端具有漏斗的插管；圖2A為圖1的遞送軸的分解透視圖；圖2B為在圖2A的遞送軸內(nèi)形成的鎖緊裝置的一個實(shí)施例的剖視圖；圖3為裝載塊的一個實(shí)施例的透視圖；圖4為圖3的裝載塊的側(cè)視圖；圖5為圖3的裝載塊的頂視圖6為圖4的裝載塊的主體的橫截面的頂視圖；圖7為圖5的裝載塊的放大頂視圖；圖8為圖1的組織支架以及圖2A的遞送軸的局部透視圖，該組織支架位于圖3的裝載塊的表面上，該遞送軸利用裝載塊將其遠(yuǎn)端的尖頭推入組織支架；圖9為圖8的組織支架的局部側(cè)視圖，該組織支架連接到遞送軸的尖頭上；圖10為圖1的插管的側(cè)視圖；圖11為圖10的插管的分解透視圖；圖12為圖1的插管的漏斗的橫截面?zhèn)纫晥D；圖13為圖12的漏斗的遠(yuǎn)端視圖；圖14為圖1的支架的局部透明的透視圖，該支架連接到遞送軸的尖頭上，并以折 疊構(gòu)型設(shè)置在插管內(nèi)；圖15為圖1的插管的局部橫截面透視圖，該插管正穿過組織向在患者體內(nèi)組織缺 損部位形成的腔體推進(jìn)；圖16為圖1的遞送軸的局部橫截面透視圖，該遞送軸向遠(yuǎn)端方向被推入圖15的 插管，組織支架正從插管的遠(yuǎn)端前進(jìn)；圖17為圖16的插管的局部橫截面透視圖，該插管被從遞送軸周圍和患者體內(nèi)移 除；圖18為遞送導(dǎo)向器的一個實(shí)施例的側(cè)視圖；圖19為圖18的遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端的放大側(cè)視圖；圖20為圖18的遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端的剖視圖；圖21為圖18的遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端的剖視圖；圖22為圖18的遞送導(dǎo)向器的另一個側(cè)視圖；圖23為圖22的遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端的放大側(cè)視圖；圖24為遞送導(dǎo)向器的另一個實(shí)施例的遠(yuǎn)端的透視圖，該遞送導(dǎo)向器具有透明的 遠(yuǎn)端部分，并具有可移除的遠(yuǎn)端環(huán)，該環(huán)帶有至少一個從其上伸出的骨骼接合元件；圖25為具有對齊機(jī)構(gòu)的遞送導(dǎo)向器的另一個實(shí)施例的近端的透視圖；圖26為圖18的遞送導(dǎo)向器的局部橫截面透視圖，該遞送導(dǎo)向器在圖17的遞送軸 上推進(jìn)，并推向連接到遞送軸上的組織支架；圖27為圖26的遞送導(dǎo)向器的局部橫截面透視圖，該遞送導(dǎo)向器在遞送軸上推進(jìn)， 并將組織支架保持在組織缺損部位的腔體內(nèi)固定的位置；圖28為穿孔工具的一個實(shí)施例的側(cè)視圖；圖29為設(shè)置在圖27的遞送導(dǎo)向器內(nèi)的圖28的穿孔工具的局部橫截面透視圖，其 中遞送軸被從遞送導(dǎo)向器上移除，并用錘子敲打穿孔工具的近端，以在腔體中的組織支架 內(nèi)和組織支架下面的骨骼中打出一個或多個孔；圖30為設(shè)置在圖29的遞送導(dǎo)向器內(nèi)的扣件施加工具的局部橫截面透視圖，其中 穿孔工具被從遞送導(dǎo)向器上移除，并將一個或多個扣件穿過用穿孔工具形成的孔；以及圖31為用扣件連接到患者身上的圖30的組織支架的透視圖。
具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施例來提供對本文公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制 造和使用原理的全面理解。這些實(shí)施例中的一個或多個例子在附圖中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人 員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施例并且本發(fā) 明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實(shí)施例示出或描述的特征可以與其他實(shí)施 例的特征組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明整體涉及用于遞送和附連植入物的多種方法和裝置?？傮w上，本發(fā)明公 開了用于將組織支架遞送到在組織(如軟骨)內(nèi)的缺損部位形成的腔體的多種工具和技 術(shù)。在一個實(shí)施例中，提供了遞送軸，其用于接合支架并在關(guān)節(jié)鏡下將支架遞送到組織中的 缺損部位。提供了可用于方便將支架裝載到遞送軸上的裝載塊，并提供了用于在遞送過程 中容納和保護(hù)支架的插管。將支架遞送到缺損部位后，可以用各種附加裝置將支架附連到 在缺損部位的組織中形成的腔體內(nèi)。例如，在一個實(shí)施例中，提供了遞送導(dǎo)向器，其用于在 (例如)移除遞送軸的過程中和將組織支架連接到骨骼上的過程中將支架保持在腔體內(nèi)。 此外還提供了用來在骨骼內(nèi)形成一個或多個穿過支架的孔的穿孔工具，并且提供了用于將 扣件遞送到支架以將支架連接到骨骼上的扣件施加工具。穿孔工具和扣件施加工具均可被 構(gòu)造為穿過遞送導(dǎo)向器。本發(fā)明因而提供了多種工具，這些工具可以各種組合方式結(jié)合使 用，以輔助遞送組織支架并將其附連到在組織缺損部位形成的腔體內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，如本文所用的術(shù)語“組織”旨在涵蓋多種材料，例如 軟骨、器官和可用組織支架修復(fù)的任何其他材料，并且本文所用的術(shù)語“軟骨”可以指任何 類型的軟骨，例如透明軟骨、纖維軟骨和彈性軟骨。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將知道，如本文所 用的術(shù)語“缺損部位”旨在涵蓋組織中準(zhǔn)備用植入物修復(fù)的現(xiàn)有或以前的損傷、不健康或因 其他方面不良的位置。本領(lǐng)域的技術(shù)人員也應(yīng)當(dāng)知道，如本文所用的術(shù)語“組織替代物”、 “植入物”、“支架”或“基質(zhì)”旨在涵蓋任何被構(gòu)成為可植入患者體內(nèi)以實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)和再生 的手術(shù)上安全的植入物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將知道，雖然本文結(jié)合微創(chuàng)關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡術(shù)(在這類手術(shù)中， 外科手術(shù)裝置通過在患者身體上形成的小開口經(jīng)皮引入體腔)描述了方法和裝置，但是本 文所公開的方法和裝置也可用于包括小切口和開放式外科手術(shù)在內(nèi)的多種其他外科手術(shù)， 并可以與多種外科手術(shù)器械一起使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員也應(yīng)當(dāng)知道，雖然本文結(jié)合軟骨 修復(fù)描述了方法和裝置，但是所述方法和裝置也可用于與膝蓋相關(guān)的其他組織修復(fù)，如膝 蓋骨處的軟骨，或與其他關(guān)節(jié)表面相關(guān)的組織修復(fù)，如肩、踝、臀和肘，以及使用組織替代植 入物的其他任何類型的組織修復(fù)。在一個示例性實(shí)施例中，可對患有軟骨損傷的患者在骨關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面的缺損部位 進(jìn)行準(zhǔn)備，以開展組織修復(fù)手術(shù)。通過關(guān)節(jié)切開術(shù)形成的切口，可以打開膝關(guān)節(jié)，暴露出缺 損部位。損傷的大小和形狀可以不同，但股骨髁部的損傷通常具有表面積為約3cm2 (300mm2) 的橢圓形狀?？梢砸瞥涣嫉能浌墙M織(可以包括纖維化組織和開裂組織)，從而在組織 中形成腔體。在移除損傷部分的過程中，也可以移除一些鄰近損傷部位的健康軟骨。關(guān)節(jié) 面清創(chuàng)應(yīng)足夠深，以暴露軟骨的鈣化層和/或軟骨下的骨表面，如在軟骨頂部表面下約2至 3mm的范圍，以便接納組織修復(fù)植入物。骨表面可以提供用于放置植入物的大致平滑的表面 以及可以附連植入物的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。關(guān)節(jié)面準(zhǔn)備妥當(dāng)后，可以將組織修復(fù)植入物植入在軟骨中形成的腔體，安放在關(guān)節(jié)面上。在一些實(shí)施例中，可以移除骨骼的一部分，并將植入物植 入在軟骨和骨骼中形成的腔體內(nèi)。在將植入物 放入患者體內(nèi)之前，可以用活組織形成植入物，例如在第一外科手術(shù) 中從患者采集的、活的、未損壞的組織細(xì)胞，第一外科手術(shù)與將植入物放入患者體內(nèi)的外科 手術(shù)分開進(jìn)行，后者的例子為自體軟骨細(xì)胞移植(ACI)手術(shù)，如使用MACI 植入物(得自 Genzyme Corporation，Cambridge，MA)的手術(shù)。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，活組織也 可以在或代之以在將植入物移植到患者體內(nèi)的同一手術(shù)過程中采集。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，可以通過任何方式從患者采集活組織。用于從患者采 集組織的方法和裝置的多個非限制性實(shí)施例(例如活檢程序)可見于2006年10月3日公 布的、名稱為“Tissue Biopsy And ProcessingDevice”(組織活檢與處理裝置)的美國專 利 No. 7，115，100 ；2008 年 3 月 27 日提交的、名稱為“Tissue Extraction and Collection Device"(組織提取和采集裝置)的美國專利公布No. 2008/0234715 ；以及2003年9月11 日提交的、名稱為“Tissue Extraction and Maceration Device”(組織提取與浸漬裝置) 的美國專利公布No. 2005/0059905，所述專利的全文據(jù)此以引用方式并入本文?；罱M織的來源可以不同，并且組織可以具有多種形態(tài)，但在示例性實(shí)施例中，獲取 的組織包括軟骨細(xì)胞。在一示例性實(shí)施例中，獲得活組織樣本后，可以在無菌條件下處理該 組織樣本，形成具有至少一種細(xì)碎的或細(xì)分的組織顆粒的懸液。也可獲取細(xì)碎形式的組織， 以便無需進(jìn)一步處理。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，細(xì)碎的活組織塊只是活的、未損壞的組織 的一小部分，細(xì)碎的組織塊可以增強(qiáng)再生和愈合反應(yīng)的效力。每個組織塊的顆粒大小可以 不同。作為非限制性實(shí)例，組織顆粒的大小可以在約0. 001至3mm3的范圍內(nèi)，但是組織顆粒 優(yōu)選為小于約1mm3。在另一個實(shí)施例中，活組織可以是從健康組織中獲取的組織切片或組 織條的形式，健康組織包含能夠使組織再生和/或重塑的活細(xì)胞，如2003年12月5日提交 的、名稱為“Viable TissueR印air Implants and Methods of Use”(活組織修復(fù)植入物和 使用方法)的美國專利公布No. 2005/0125077所述，其全文據(jù)此以引用方式并入本文?？?以獲得具有適合在損傷或缺損部位植入的幾何形狀的組織切片，獲得的組織切片的尺寸應(yīng) 允許組織切片內(nèi)包含的活細(xì)胞可遷出、增殖并與修復(fù)部位周圍的組織整合。本領(lǐng)域技術(shù)人 員應(yīng)當(dāng)知道，可以從患者和/或相匹配的供體采集組織，組織可以是人造的組織材料，以及 可以使用獲得的組織與人造的組織材料的任何組合。從患者獲取的活組織可以任選地與多種其他材料組合，包括載體，如凝膠狀載 體或粘結(jié)劑?？梢允够罱M織接觸基質(zhì)消化酶，從而有利于組織從活組織周圍的細(xì)胞外基 質(zhì)中遷出。酶可用來提高細(xì)胞遷出細(xì)胞外基質(zhì)并進(jìn)入植入物的速率。凝膠狀載體、粘合 劑和酶的多個非限制性實(shí)施例可見于2004年2月9日提交的、名稱為“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活組織的支架)的美國專利公布No. 2005/0177249，其全文據(jù)此以 引用方式并入本文。關(guān)于活組織源和制備活組織的方法的其他非限制性實(shí)施例在2003年 11 月 26 日提交的、名稱為 “Conformable Tissue Repair ImplantCapable Of Injection Delivery"(能夠注射給予的適形組織修復(fù)植入物)的美國專利公布No. 2005/0113937中 有所公開，其全文據(jù)此以引用方式并入本文?？梢詫⒒罱M織以及與活組織結(jié)合的任何材料裝載到組織支架上。本領(lǐng)域技術(shù)人 員應(yīng)當(dāng)知道，支架可以具有多種構(gòu)型。一般來講，支架可以用具有以下性質(zhì)的幾乎任何材料或遞送載體形成，它們?yōu)樯锟上嗳莸?、生物可移植的、易于消毒的并且具有足夠的結(jié) 構(gòu)完整性和/或物理和機(jī)械性能，以有效提供在手術(shù)室環(huán)境下處理的便利性，并允許其接 納并保持一個或多個固定機(jī)構(gòu)(如縫線、縫釘、粘結(jié)劑等)而基本上不會撕裂。作為非 限制性實(shí)例，支架可以是由包括可再吸收材料、非生物材料和/或合成材料在內(nèi)的任何 一種或多種材料形成的基質(zhì)的形式。支架可以是柔韌的，以便允許支架適形于植入靶點(diǎn) 的形狀和尺寸。支架還可以包含生物可吸收性和/或生物可再吸收性組分，以作為暫時 性載體，從而改善轉(zhuǎn)運(yùn)過程中植入物的處理。組織支架的多個非限制性實(shí)施例可見于前 面提到的、2004年2月9日提交的、名稱為“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活 組織的支架)的美國專利公布No. 2005/0177249;以及2003年2月25日提交的、名稱為 "Biocompatible Scaffolds With Tissue Fragments”(具有組織塊的生物相容性支架)的 美國專利公布No. 2004/0078090,2003年8月11日提交的、名稱為“Method And Apparatus For Resurfacing An ArticularSurface”(重修關(guān)節(jié)面的方法和設(shè)備)的美國專利公布 No. 2005/0038520，和 2005 年 4 月 26 日提交的、名稱為“Use of ReinforcedFoam Implants with Enhanced Integrity For Soft Tissue Repair AndRegeneration，，(用于軟組織修 復(fù)和再生的具有增強(qiáng)完整性的加強(qiáng)型泡沫植入物的使用)的美國專利No. 6，884，428，所述 專利據(jù)此均全文以引用方式并入本文。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，可以用任何方式對從患者獲取的組織進(jìn)行準(zhǔn)備并將其 裝載到支架上。可以在制備支架期間或之后，或者在將植入物安放到患者體內(nèi)之前或之后 將組織的組成部分加到支架上。任選地，可以將生物活性劑復(fù)合在組織支架中和/或涂覆 到組織支架上，和/或可以將其施加到活組織上。優(yōu)選地，在活組織加到支架上之前，將生 物活性劑復(fù)合在支架內(nèi)或涂覆到支架上。生物活性劑可以選自多種效應(yīng)物和細(xì)胞，當(dāng)存在 于損傷部位時，它們可以促進(jìn)受影響組織的愈合和/或再生。效應(yīng)物和細(xì)胞的多個非限 制性實(shí)施例可見于前面提到的、20 04年2月9日提交的、名稱為“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活組織的支架)的美國專利公布No. 2005/0177249。將組織(如細(xì)碎的活 組織)施加到支架上的多個非限制性實(shí)施例可見于(例如)2003年3月28日提交的、名稱 ^"TissueCollection Devices And Methods”(組織采集裝置和方法)的美國專利公布 No. 2004/0193071，其全文據(jù)此以引用方式并入本文。如上文所述，在組織支架可用于植入患者體內(nèi)后，可對患者進(jìn)行支架移植前的準(zhǔn) 備，方法是移除缺損軟骨，在軟骨中形成從軟骨表面延伸至下面的股骨髁部或其他部位 的洞或腔體，如上所述?？梢远喾N方式對缺損部位進(jìn)行支架移植前的準(zhǔn)備。在一個示例 性實(shí)施例中，可以在關(guān)節(jié)鏡下用被構(gòu)造為在組織中切割預(yù)定形狀的外科手術(shù)切削工具在 軟骨中形成具有預(yù)定形狀的切口，使得切口的形狀圍繞損傷部位?？梢詮那锌诘男螤顑?nèi) 移除軟骨，使得切口的形狀可以限定可植入支架的組織腔體的周邊。在一些實(shí)施例中， 可以用切削工具在軟骨中切割多個形狀，每個形狀都與損傷部位的至少一部分重疊，并 任選地與至少一個其他切割形狀重疊。也可以使用相同的和/或另外的切削工具改變 和/或連接這些形狀?？梢砸瞥M合的切割形狀內(nèi)的軟骨，以限定接納支架的腔體的形 狀。準(zhǔn)備組織(包括在組織內(nèi)形成接納支架的腔體)的多個非限制性實(shí)施例可見于與本 禾1J E^i青胃白勺、$禾爾力 “Methods And Devices For Preparing And Implanting TissueScaffolds”(用于制備和植入組織支架的方法和裝置)的美國專利申請No. □[代理人案卷號22956-869 (MIT5113USNP)]，其全文據(jù)此以引用方式并入。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將 會知道，也可以使用其他切削工具或徒手技術(shù)對缺損部位進(jìn)行準(zhǔn)備。 在根據(jù)需要清除缺損組織以形成腔體之后，可以制備植入物以將其遞送到腔體和 任選地固定在腔體內(nèi)。通常，形成大于腔體的預(yù)期尺寸(例如，大于缺損部位的尺寸)的植 入物，并在外科手術(shù)過程中將其切成與腔體基本上匹配的尺寸和形狀。這樣，可以從制備的 組織替代植入物上切下一部分得到植入物，這部分包含高濃度的沉積活組織，因?yàn)榻M織通 常會以不同的濃度粘附到整個組織替代植入物上。此外，(例如)如果缺損部位比之前確 定的要大，如果要移除的健康組織比最初預(yù)期的要多等，那么手術(shù)過程中形成的腔體尺寸 可以大于或小于預(yù)期尺寸。因此，在手術(shù)過程中將植入物切成合適的尺寸有助于使植入物 的尺寸與腔體的實(shí)際尺寸相匹配?？梢杂枚喾N方法將組織替代植入物修整成所需的尺寸和形狀。在一個示例性實(shí) 施例中，可以用切削工具(被構(gòu)造為可切割與缺損部位的組織中切成的預(yù)定形狀對應(yīng)的預(yù) 定形狀)從制備的較大的植入物上切下組織替代植入物。在另一個示例性實(shí)施例中，可以 用模板工具來確定缺損部位的尺寸并幫助切割所需尺寸的組織替代植入物。模板工具可 以具有多種構(gòu)型，例如具有至少一個可調(diào)開口的可調(diào)模板工具或柔性膜，并可以多種方式 使用以設(shè)定植入物的尺寸。用于將組織支架修剪為所需尺寸和形狀的方法和裝置的多個 非限制性實(shí)施例可見于上述與本專利申請同日提交的、名稱為“Methods AndDevices For Preparing And Implanting Tissue Scaffolds”(用于制備和植入組織支架的方法和裝 置)的美國專利申請No. □[代理人案卷號22956-869 (MIT5113USNP)]。不管如何在組織內(nèi)形成腔體，也不管如何形成組織替代植入物并將其切割成與腔 體貼合的所需尺寸，都可以任何方式將植入物遞送到腔體內(nèi)并附連到骨骼和/或鈣化軟骨 上。在圖1所示的示例性實(shí)施例中，被構(gòu)造為將組織支架10遞送到連接部位的工具可以包 括遞送軸12，遞送軸12被構(gòu)造為可滑動地接納在遞送插管14中，遞送插管14具有可拆卸 地連接到其遠(yuǎn)端14a的漏斗16。如下將進(jìn)一步討論，漏斗16可以被構(gòu)造為將連接到軸12 的遠(yuǎn)端12a的支架10從插管14外的平面構(gòu)型移動到插管14內(nèi)的U形折疊構(gòu)型。當(dāng)具有 連接到其上的支架10的軸12的至少一部分設(shè)置在插管14內(nèi)時，可以將插管14插入患者 體內(nèi)?？梢源┻^插管14向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)軸12，從而將支架10向遠(yuǎn)側(cè)推出插管14的遠(yuǎn)端14a， 并進(jìn)入患者體內(nèi)。將支架10從插管14推出還可以將支架10從折疊構(gòu)型移動到平面構(gòu)型， 在平面構(gòu)型下可以將支架10連接到組織缺損部位。雖然所示組織支架10具有橢圓形形狀，并為在其一側(cè)上設(shè)置有活組織且具有多 個從其中穿過的孔IOa的組織基質(zhì)，但支架10可以具有多種形狀、尺寸和構(gòu)型。在一些實(shí) 施例中，支架10可以具有小于約3mm的厚度以及約IOcm2 (1000mm2)的表面積，以適形于常 規(guī)尺寸的組織缺損部位。遞送軸12也可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在該實(shí)施例中，如圖2A和2B所示， 遞送軸12可以被構(gòu)造為類似于叉狀，并且它可以包括在軸12的遠(yuǎn)端12a具有至少一個尖 頭20的細(xì)長主體18。軸12可以具有任何縱向長度，但在示例性實(shí)施例中，軸12可以比插 管14長，以允許將軸12設(shè)置在貫穿插管14的內(nèi)腔或通道22內(nèi)，同時在遠(yuǎn)側(cè)伸出插管的遠(yuǎn) 端14a外，并在近側(cè)伸出插管14的近端14b外(參見圖10和圖11)。細(xì)長主體18的近端 12b可以具有漸縮的錐體形狀，例如如圖所示向近端方向漸縮，以有助于首先將軸12的近端12b插入插管12的遠(yuǎn)端12a內(nèi)的漏斗16，這將在下文中進(jìn)一步討論。軸12的一個或多 個部分可以任選地包括一個或多個抓緊機(jī)構(gòu)(如模制的指用凹陷、花紋等，以有利于處理 和操縱軸12。軸遠(yuǎn)端12a的一個或多個尖頭20可以大致被構(gòu)造為刺入并貫穿組織支架(如支 架10)，以將支架10連接到軸12上，從而遞送進(jìn)患者體內(nèi)。所述一個或多個尖頭20可以具 有任何尺寸、形狀和構(gòu)型，并且可以被構(gòu)造為具有足夠的強(qiáng)度，使得軸12可以用作骨骼準(zhǔn) 備工具。在示例性實(shí)施例中，每個尖頭20都具有大于組織支架(尖頭20被構(gòu)造為連接到 其上)厚度的縱向長度201，并且更優(yōu)選地每個尖頭20的長度201都足夠大，以允許將支 架折疊在尖頭20周圍，而不會讓支架脫落，這將在下文中進(jìn)一步討論。在示例性實(shí)施例中， 各尖頭20的長度201在約15至35mm的范圍內(nèi)。在示例性實(shí)施例中，各尖頭20還具有直 徑D3，該直徑等于或小于組織支架(尖頭20被構(gòu)造為連接到其上)的直徑，以有助于防止 尖頭20損壞支架。在示例性實(shí)施例中，尖頭20的直徑D3在約0. 1至2mm的范圍內(nèi)，例如 約0.5至1mm。雖然圖中示出了兩個尖頭20，但遞送軸12可以包括任何數(shù)量的尖頭20。此 夕卜，尖頭20中的每一個可與任何其他尖頭20相同或不同。尖頭20可以被構(gòu)造為如圖所示 的帶有或不帶有漸縮遠(yuǎn)頂端的尖釘或銷，該遠(yuǎn)頂端被構(gòu)造為有助于尖頭20刺入組織支架。 尖頭20可以任何構(gòu)型排列在軸的遠(yuǎn)端12a，例如如圖所示徑向等間距地排列在軸12的中心 縱向軸線A周圍。在軸12具有單個尖頭的實(shí)施例中，該單個尖頭可以與中心縱向軸線A在 軸向上大致對齊，或者在其他實(shí)施例中，也可以與軸線A錯開。盡管示出的尖頭20與細(xì)長主體18整體地形成(在圖2A所示的分解圖中，尖頭與 細(xì)長主體分離)，但是尖頭20中的任何一個或多個可以可移動地連接到細(xì)長主體18上。在 一些實(shí)施例中，尖頭20可以為伸縮式的，使得在伸長位置時，尖頭20可以向遠(yuǎn)側(cè)伸出細(xì)長 主體的遠(yuǎn)端，在回縮位置時，其可以容納在細(xì)長主體18內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，可 以任何方式控制活動式尖頭的回縮和伸長，例如通 過啟動軸12近端12b的控制機(jī)構(gòu)，如旋 鈕、按鈕、控制桿、電子信號通信器等。作為另外一種選擇或除了可伸縮之外，一個或多個尖 頭20也可以為模塊化元件，其被構(gòu)造為可通過本領(lǐng)域的技術(shù)人員所知的任何方式可拆卸 地連接到細(xì)長主體18上，例如螺紋連接、搭扣配合等。因此，可以將具有不同尺寸(例如具 有不同直徑)的尖頭連接到細(xì)長主體18上，以允許在相同或不同外科手術(shù)過程中將軸12 更有效地連接到各種組織支架上。模塊化尖頭可以任選地配有作為套件一部分的遞送軸， 套件還可以包括遞送插管和漏斗。盡管軸12可以為如圖所示的實(shí)心構(gòu)件，但軸12也可以包括一個或多個在其中形 成的通道。對于非限制性實(shí)例而言，軸12可以包括貫穿其遠(yuǎn)端12a和近端12b的通道，通 道被構(gòu)造為接納至少一個從其中穿過設(shè)置的外科手術(shù)器械，如被構(gòu)造可將體液、組織等從 手術(shù)部位吸出的真空裝置。軸12也可以任選地包括鎖緊特征24，鎖緊特征24位于遠(yuǎn)端12a和近端12b之間， 并且被構(gòu)造為與插管14上的相應(yīng)鎖緊裝置接合(下文將進(jìn)行討論)，以將軸12保持在插管 14通道22內(nèi)的預(yù)定位置處。鎖緊特征24可以位于沿軸12的縱向長度的任何位置處。為 了有助于將至少一個尖頭20設(shè)置在插管14內(nèi)，軸12最遠(yuǎn)端與鎖緊特征24之間的縱向長 度Ll可以小于插管14最遠(yuǎn)端與插管鎖緊裝置之間的縱向長度。鎖緊特征24可以具有多種形狀、尺寸和構(gòu)型。在所示實(shí)施例中，鎖緊特征24為在細(xì)長主體18的表面內(nèi)形成的、圍繞主體18圓周的環(huán)狀凹槽形式。該凹槽可以為錐形，以當(dāng)鎖緊特征 24與插管上的對應(yīng)鎖緊裝置接合時，可防止軸12在插管14內(nèi)移動。由于在所示實(shí)施例中軸12 被構(gòu)造為首先將近端12b推入插管14的遠(yuǎn)端14a,并穿過通道22向近端推進(jìn)以將軸12裝入其 中，因此凹槽在從遠(yuǎn)端到近端的方向上向外漸縮，以形成垂 直止擋表面23，用于在鎖緊特征24 與插管上的對應(yīng)鎖緊裝置接合時，防止軸12向近側(cè)移動。近端錐度還可以允許軸12在受到朝 向遠(yuǎn)端施加的壓力時向遠(yuǎn)端推進(jìn)，這將在下文中進(jìn)一步討論。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，雖 然鎖緊特征24可以為如圖所示圍繞細(xì)長主體18圓周形成的徑向凹槽，但也可以使用多種其他 鎖緊技術(shù)，并且可以形成在軸12和/或插管14的任何部分上。鎖緊特征24可以被構(gòu)造為當(dāng)將軸12推入插管14時，其與形成在插管14上或 以其他方式連接到插管14上的對應(yīng)鎖緊裝置接合，這將在下文中進(jìn)一步討論。因此，鎖緊 裝置和鎖緊特征24可以可脫開的方式將軸12鎖緊在通道22內(nèi)相對于插管14的預(yù)定位置 處。這樣，被構(gòu)造為連接到組織支架的所述至少一個尖頭20可以按預(yù)期方式有效地容納在 通道22內(nèi)，以便安全遞送進(jìn)患者體內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，可以通過多種方式將組織支架10連接到軸12的遠(yuǎn) 端12a。在一個實(shí)施例中，當(dāng)軸12的尖頭20穿過支架10時，抓緊器可以固定支架10。本 領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，如本文所用的術(shù)語“抓緊器”旨在涵蓋任何被構(gòu)造為可抓取和/ 或固定支架10的外科手術(shù)器械，例如鑷子、牽開器、活動鉗、磁體、粘合劑等。在另一個實(shí)施 例中，可以使用裝載塊幫助可預(yù)見地確定尖頭20相對于支架10的位置。圖3-7示出了裝 載塊26的一個示例性實(shí)施例，其被構(gòu)造為幫助將組織支架10連接到遞送軸12上。通常，裝載塊26可以包括主體26a和弓|導(dǎo)構(gòu)件26b，引導(dǎo)構(gòu)件26b至少部分地設(shè)置 在主體26a上方。主體26a可以包括被構(gòu)造為將組織支架接納在其上的頂部組織接納表面 28。頂部表面28可以具有一個或多個在其中形成的開口 30，這些開口至少部分地穿過主 體26a的厚度，并且每一個都被構(gòu)造為將遞送軸的尖頭接納于其中。當(dāng)將組織替代植入物 置于頂部表面28上時，可以將尖頭導(dǎo)入在引導(dǎo)構(gòu)件26b的一部分(設(shè)置在主體26a上方) 內(nèi)形成的一個或多個槽32中，從而可將其導(dǎo)入支架并至少部分地導(dǎo)入開口 30內(nèi)。接著，可 以從裝載塊26上移除連接有支架的遞送軸，并利用遞送軸將支架引入患者體內(nèi)，這將在下 文中進(jìn)一步討論。雖然裝載塊26可以由剛性材料和/或柔性材料的任意組合制成，但在示例性實(shí)施 例中裝載塊26由一種或多種剛性材料(如得自喬治亞州亞弗理大的蘇威高性能聚合物公 司(Solvay Advanced Polymers, L. L. C(Alpharetta, Georgia))的Rade 1R 聚亞苯基砜) 構(gòu)成，這樣裝載塊26在使用過程中就不會變形，這可以增加使用裝載塊26穩(wěn)定、按預(yù)期方 式裝載支架的可能性。裝載塊26可以具有合適的尺寸，以與任何尺寸的組織替代植入物 和用裝載塊26將組織替代植入物連接到其上的任何尺寸的遞送導(dǎo)向器配合使用。在如圖 所示的示例性實(shí)施例中，裝載塊26具有約1.4英寸(35.6mm)的縱向長度I1、約0.8英寸 (20. 3mm)的寬度w以及約0. 85英寸(21.6mm)的高度h。裝載塊26的主體26a和引導(dǎo)構(gòu) 件26b可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在圖示實(shí)施例中，裝載塊26具有矩形箱式主體26a 以及從頂部組織接納表面28伸出的L形引導(dǎo)構(gòu)件26b。主體26a的頂部組織接納表面28可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。頂部表面28 可以具有任何形狀和通常足夠大的表面積，以將組織支架接納到其上。頂部表面28可以被構(gòu)造為足夠大，使得置于其上的支架的邊緣不會伸出頂部表面28的任何邊緣，以有助 于將支架更穩(wěn)定地設(shè)置在裝載塊26上。在一些實(shí)施例中，頂部表面28可以具有大于約 3cm2(300mm2)的表面積。在圖示實(shí)施例中，頂部表面28具有約0. 94平方英寸(606mm2)的 表面積。頂部表面28可以為如圖所示的矩形，或者也可以具有任何其他形狀，如橢圓形、正 方形等。頂部表面28可以大致為平面，以允許將組織支架基本上平坦地安放在其上。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將會知道，頂部表面28可以在單個平面內(nèi)縱向延伸，使得主體26a具有如圖 所示的恒定厚度t，或者頂部表面28也可以在任何一個或多個方向上以一定角度延伸，使 得主體26a具有可變厚度t。在圖示實(shí)施例中，厚度t為約0.42英寸(10.7mm)。如果頂部 表面28具有傾角，則可以朝引導(dǎo)構(gòu)件26b傾斜，使得主體26a的厚度t朝引導(dǎo)構(gòu)件26b方 向減小，這可有助于將頂部表面28上的組織支架的邊緣設(shè)置為緊貼引導(dǎo)構(gòu)件26b的向外表 面34 (朝向頂部表面28)，這將在下文中進(jìn)一步討論。
頂部表面28內(nèi)的開口 30也可以具有任何尺寸、形狀和構(gòu)型。開口 30可以被構(gòu)造 為接納軸12的尖頭20，并因此可以具有足夠大的尺寸，以允許尖頭遠(yuǎn)端的入口端首先進(jìn)入 開口 30。開口 30之間可以相隔距離w2，其在該圖示實(shí)施例中為約0. 157英寸(4. Omm)，并 對應(yīng)于遞送軸12上的尖頭20之間的距離。然而，距離w2可以根據(jù)與其一起使用的遞送軸 而變化。如圖所示，開口 30每一個都被構(gòu)造為細(xì)長橢圓形狹槽，其沿頂部表面28縱向延伸 并具有約0.4英寸(10.2mm)的縱向長度301和約0. 065英寸(1.7mm)的寬度w3，但開口 30可以具有任何取向、尺寸和形狀，例如圓形、正方形、矩形等。開口 30也可以具有至少部 分地穿過主體26a的厚度t的任何深度，并且通?？梢员粯?gòu)造為足夠深，使得將尖頭20刺 入支架10不受限制。雖然本實(shí)施例中示出了兩個開口 30，但裝載塊26可以包括任何數(shù)量 的開口 30。此外，每個開口 30可以與任何其他開口 30相同或不同。裝載塊26也可以包括 比穿過頂部表面28上的組織替代植入物的多個尖頭的數(shù)量更多的開口 30。頂部表面28可以任選地包括被構(gòu)造為提供有關(guān)裝載塊26的信息的標(biāo)簽36。雖然 所示標(biāo)簽36為在頂部表面28上印刷、壓印或以其他方式可見的字母，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員 將會知道，標(biāo)簽36可以具有任何尺寸、形狀和構(gòu)型，例如顏色或字母、數(shù)字和符號的任何組 合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還會知道，裝載塊26可以包括任何數(shù)量的標(biāo)簽，并且除頂部表面28 外每個標(biāo)簽還可以通過印刷、壓印或其他可見方式構(gòu)造于裝載塊26的任何部分上。在圖示 實(shí)施例中，標(biāo)簽36用書面說明標(biāo)出將要接納到其上的組織支架的建議定位，以將組織支架 的組織側(cè)朝下置于頂部表面28上，這可有助于在植入組織支架的過程中保護(hù)通常沉積在 組織支架一側(cè)上的活組織，這將在下文中進(jìn)一步討論。標(biāo)簽36的另一個非限制性實(shí)例包括 裝載塊26的各部件(例如頂部表面28、開口 30和槽32)的尺寸。如上所述，從裝載塊26的主體26a伸出的引導(dǎo)構(gòu)件26b為L形，但也可以具有多 種尺寸、形狀和構(gòu)型。如本實(shí)施例所示，引導(dǎo)構(gòu)件26b包括第一臂38和第二臂40，第一臂 大致垂直地伸出主體26a，第二臂大致垂直地伸出第一臂38，并且在主體26a上方延伸，使 得第二臂40大致平行于主體26a的頂部表面28。第一臂38在頂部表面28上的位置可以 變化，但在圖示實(shí)施例中，第一臂38從頂部表面28的末端28a伸出。第一臂38和第二臂 40中的任何一個都可以具有比對方更長的縱向長度，或者二者的縱向長度可以相等，但在 圖示實(shí)施例中，第一臂38具有比第二臂的縱向長度I4 (約0. 177英寸(4. 5mm))更長的縱向 長度I3(約0.43英寸(10.9mm))。第二臂的縱向長度I4可以限定從設(shè)置在頂部表面28上的支架10的周邊開始的預(yù)定距離，該距離為遞送軸12的尖頭20可以推入支架10的距離。 因此，可以將第二臂的縱向長度I4構(gòu)造成允許支架10在被推入插管14時在尖頭20周圍 折疊，這將在下文中進(jìn)一步討論?？梢愿鶕?jù)軸12的尖頭20的長度選擇縱向長度13，以使得 設(shè)置在裝載塊26上的支架向上送入尖頭20的所需位置處，例如，在所示實(shí)施例中為約一半 長度處。如前所述，引導(dǎo)構(gòu)件26還可以包括在其中形成的一個或多個槽32，用于將尖頭20 導(dǎo)入開口 30。在引導(dǎo)構(gòu)件26b內(nèi)形成的槽32也可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。通常，槽 32可以被構(gòu)造為每一個都將遞送軸的尖頭接納于其中，并且在預(yù)定方向上將尖頭導(dǎo)入預(yù)定 位置，例如朝向頂部表面28中的其中一個開口 30。這樣，可以在可預(yù)見的所需位置將尖頭 推入頂部表面28上的支架。槽32可以與開口 30——對應(yīng)地軸向?qū)R，即每個槽32對應(yīng)于一個開口 30。雖 然本實(shí)施例中示出了對應(yīng)于兩個開口 30的兩個槽32，但裝載塊26可以包括任何數(shù)量的槽 32，或多于或少于在裝載塊26內(nèi)形成的開口 30的數(shù)量。此外，每個槽32都可以與任何其 他槽32相同或不同。裝載塊26可以包括比遞送軸上的多個尖頭(穿過引導(dǎo)構(gòu)件26b并進(jìn) 入頂部表面28上的組織替代植入物)的數(shù)量更多的槽32。槽32可以具有間距w2，其等于 開口 30之間的距離，從而將槽32與開口 30對齊。如圖所示，每一個槽32都被構(gòu)造為半圓 柱形切口，它們在大致垂直于頂部表面28的方向上穿過引導(dǎo)構(gòu)件26a的第二臂40。然而， 槽32可以具有任何尺寸、形狀和相對于頂部表面28的表面取向。槽32可以具有伸入引導(dǎo) 構(gòu)件40的任何深度，該引導(dǎo)構(gòu)件被構(gòu)造為提供足夠的通道，可以沿著該通道引導(dǎo)外科手術(shù) 工具。槽32也可以具有任何縱向長度15，但它們可以被構(gòu)造為比接納到其中的遞送軸的尖 頭更短，以允許尖頭的至少一部分沿槽32延伸，并且讓尖頭的最遠(yuǎn)端接納到開口 30內(nèi)。如 圖所示，槽32可以沿引導(dǎo)構(gòu)件40的一個表面延伸，并具有與引導(dǎo) 構(gòu)件的第二臂40的寬度 相等的縱向長度I5，例如約0. 08英寸(2. Omm)。使用時，如圖8中的一個實(shí)施例所示，可利用裝載塊26將支架10連接到遞送軸12 的尖頭20上。利用裝載塊26將支架10連接到遞送軸12上，可以將尖頭20設(shè)置為在支架 10上的預(yù)定位置處穿過支架10，從而有助于將支架10安全地遞送到患者體內(nèi)，這將在下文 中進(jìn)一步討論。雖然裝載塊26的用途是結(jié)合圖1的支架10和軸12描述的，但本領(lǐng)域的技 術(shù)人員將會知道，裝載塊26可以與這些或任何其他植入物和遞送裝置一起使用。要準(zhǔn)備支架10以將其連接到遞送軸12上，可以將支架10以大致平面的定位設(shè) 置在主體的頂部表面10上。如上所討論的，可以將支架10以下列方式設(shè)置在頂部表面28 上支架10上設(shè)置有活組織的一側(cè)向下面對頂部表面28，而支架10的另一相對側(cè)則朝上。 支架10可以設(shè)置在頂部表面28上的任何位置處，但如圖示實(shí)施例所示，可以將支架10設(shè) 置成使其周邊的一部分在頂部表面28的末端邊緣28a處(頂部表面28與引導(dǎo)構(gòu)件26b在 此處相交)鄰接引導(dǎo)構(gòu)件26b的向外表面34。也可以將支架10設(shè)置成使其長軸大致平行 于開口 30的縱向長度。這樣，可以將支架10按預(yù)期方式設(shè)置在頂部表面28上，使其位于 開口 30上方和槽32下方，并且支架10在末端邊緣28a和開口 30之間延伸預(yù)定的長度，例 如，可以將支架10設(shè)置在其下的第二臂40的縱向長度14。當(dāng)按需要將支架10設(shè)置在裝載塊26的頂部表面28上后，可以將遞送軸12的尖 頭20沿槽32向遠(yuǎn)端推向支架10并穿過支架10，以將支架10連接到其上。這樣，每個尖頭20都可以被導(dǎo)入支架10，可選地借助有助于刺入支架10的尖頭20的最遠(yuǎn)端和/或使尖頭 20穿過支架10上的孔10a。由于槽32可以與開口 30軸向?qū)R，因此每個尖頭20在穿過 支架10后都可以被接納到其中一個開口 30內(nèi)。尖頭20的縱向長度可以足夠長，以允許尖 頭20在穿過槽32的同時至少部分地進(jìn)入開口 30。軸12向遠(yuǎn)端的移動可以被止動機(jī)構(gòu)限 制，例如一個或多個開口 30的底部表面和/或引導(dǎo)構(gòu)件26b的頂部表面42。當(dāng)軸12的細(xì) 長主體18的遠(yuǎn)端表面(例如尖頭20從其上伸出的主體18的表面)接觸引導(dǎo)構(gòu)件的頂部 表面42時，引導(dǎo)構(gòu)件26b的頂部表面42可以阻止軸12向遠(yuǎn)端移動。通過以任何一種或多 種方式限制軸12向遠(yuǎn)端移動，可以將尖頭20推入支架10足夠深，使得支架10可以充分地 連接到尖頭20上。當(dāng)尖頭20穿過支架10后，可以將遞送軸12從裝載塊26上分離，而讓支架10仍 連接在遞送軸上?？梢宰屳S12沿著軸12的縱向軸線A向遠(yuǎn)離頂部表面28的方向移動，以 讓尖頭20脫離開口 30，從而使軸12脫離裝載塊26。任選地，可以將尖頭20朝遠(yuǎn)離引導(dǎo)構(gòu) 件26b的方向滑過開口 30，以幫助從裝載塊26上移除軸12和支架10，這可有助于確保從 裝載塊26上分離尖頭20的過程中，支架10在尖頭20上的位置不變。例如在圖示實(shí)施例 中所示，當(dāng)開口 30被構(gòu)造為細(xì)長狹槽時，尖頭20可以滑過開口 30。通過將尖頭20朝遠(yuǎn)離 引導(dǎo)構(gòu)件26b的方向滑過開口 30，也可以將支架10朝遠(yuǎn)離引導(dǎo)構(gòu)件26b的方向移動，具體 地講從第二臂40下方向外移動，從而將支架10在離開頂部表面28時碰到第二臂40的可 能性降至最低。因此，尖頭20的這種滑動在軸12基本上沿其縱向軸線A方向移動之前尤 其有效。此外，將支架10在大致為平面的位置內(nèi)滑動(而不是傾斜支架10以避免引導(dǎo)構(gòu) 件26b與支架10接觸)可以更小心地操縱易碎的支架10，并有助于將活組織保持在支架 10上。任選地，可以將軸12在開口 30內(nèi)滑動并靠著第二臂40樞轉(zhuǎn)，以便在滑動的同時抬 起支架10。如圖9所示，當(dāng)通過尖頭20將支架10連接到軸12上后，摩擦力可以將支架10保 持在尖頭20上 ，直到從其上移除支架10為止。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，可以通過多種 方式將連接到軸12上的支架10遞送到患者體腔內(nèi)。如上所述，在一個示例性實(shí)施例中，可 以將連接有支架10的遞送軸12設(shè)置在插管14內(nèi)，以將支架10遞送到組織缺損部位進(jìn)行 移植。插管14可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在圖10和圖11所示的實(shí)施例中，插管 14具有縱向長度L2，并包括在插管14的近端14b具有頭部46的細(xì)長主體44。如圖所示， 插管的細(xì)長主體44可以大致為圓柱形，但也可以具有任何形狀。細(xì)長主體44還可以具有 任何尺寸，使得其縱向長度可以允許將細(xì)長主體44的至少一部分插入患者體腔，并至少使 插管14的頭部46位于患者體外。插管14的內(nèi)部通道22可以縱向貫穿細(xì)長主體44，并且 可以具有被構(gòu)造為允許將遞送軸12可滑動地設(shè)置在其中的任何尺寸和形狀，如圓柱形。內(nèi) 部通道22可以具有恒定的直徑D2，或者通道22可以具有可變的直徑D2，例如，至少在細(xì)長 主體44的遠(yuǎn)端部分具有較大的直徑D2，以有助于容納軸12和支架10。如圖所示，細(xì)長主 體44可以具有基本上恒定的外徑D4，或者細(xì)長主體44的遠(yuǎn)端14a可以具有漸縮的錐體形 狀，例如向遠(yuǎn)端方向逐漸縮小，以有助于首先將插管的遠(yuǎn)端14a引入患者體內(nèi)。細(xì)長主體44 的一個或多個部分和/或頭部46可以任選地包括一個或多個抓緊機(jī)構(gòu)(如模制的指用凹 陷、花紋等)，以有利于處理和操縱插管14。
如上所述，軸12可以被構(gòu)造為設(shè)置在插管14內(nèi)，使軸的細(xì)長主體18可滑動地接 納到插管14的內(nèi)部通道22內(nèi)。因此，軸的細(xì)長主體18可以如本實(shí)施例所示為大致圓柱形 的，以匹配插管的內(nèi)部通道22的形狀。插管的通道22和軸的細(xì)長主體18對應(yīng)的圓柱形形 狀可以允許軸12在內(nèi)部通道22內(nèi)同時進(jìn)行線性和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，這可有助于將支架10定位在 缺損部位，這將在下文中詳細(xì)討論。因此，軸的細(xì)長主體18可以具有比插管的內(nèi)部通道22 的直徑D2更小的直徑D1，以允許細(xì)長主體18可在插管內(nèi)移動圖示頭部46位于插管14的最近端，但頭部46也可以位于插管近端14b上的任何 位置。對于非限制性實(shí)例而言，頭部46可以大致為如圖所示的圓柱形，但本領(lǐng)域的技術(shù)人 員將會知道，頭部46可以具有任何尺寸、形狀和構(gòu)型。頭部46可以充當(dāng)柄部，其被構(gòu)造為允 許在患者體外操縱插管14。如圖所示，頭部46的直徑D5可以大于細(xì)長主體44的直徑D4， 這可有助于頭部22充當(dāng)柄部，并有助于提供鎖緊裝置，該鎖緊裝置被構(gòu)造為以可脫開的方 式將遞送軸12保持在通道22內(nèi)固定的位置處。插管的鎖緊裝置可以具有多種形狀、尺寸和構(gòu)型，但通常被構(gòu)造為與軸的鎖緊特 征24互補(bǔ)且對其有效，以便將軸12以可脫開的方式鎖緊在插管14內(nèi)。在所示實(shí)施例中， 插管的鎖緊裝置包括用銷軸50和彈簧48連接到插管14的頭部46的按鈕52。頭部46可 以具有在其側(cè)面形成的開口 54，使得開口 54與貫穿插管14的通道22連通。按鈕52可以 經(jīng)開口 54伸入頭部46，使按鈕52的遠(yuǎn)端52a位于頭部46內(nèi)，并使按鈕52的近端52b位 于頭部46外。彈簧48可以設(shè)置在頭部46內(nèi)，并使按鈕52朝通道22偏置。銷軸50可以 穿過在頭部46內(nèi)形成的孔56和在按鈕52內(nèi)形成的孔58，以將按鈕52保持在開口 54內(nèi)。 按鈕52內(nèi)的孔58可以具有比銷軸50的直徑更大的直徑，使得在按鈕52的彈簧荷載配合 下，在按下按鈕52時可以允許按鈕52相對于銷軸50和頭部46移動。這樣，當(dāng)按鈕52處 于被按下的解鎖位置時，通道22內(nèi)暢通，從而使外科手術(shù)工具可以在其中自由滑動。當(dāng)按 鈕52處于默認(rèn)鎖定位置時，按鈕52的鎖緊構(gòu)件52c可以接觸設(shè)置在頭部46的通道22內(nèi) 的外科手術(shù)工具，以將外科手術(shù)工具鎖定在其中，直到將按鈕52移動到解鎖位置為止。圖 示鎖緊構(gòu)件52c為具有在其上形成的突起52d的橫桿?？梢跃哂腥魏纬叽?、形狀和構(gòu)型的 鎖緊構(gòu)件52c的內(nèi)表面可以被構(gòu)造為接合軸12的鎖緊特征24，而突起52d則可以被構(gòu)造為 使彈簧48保持對齊。如上所述，可以通過多種方式將連接有支架10的軸12推入插管14。在圖1所示 的示例性實(shí)施例中，可以將軸12的近端12b首先推入插管14的遠(yuǎn)端14a，以有助于最大限 度縮短支架10穿過的通道22的長度，從而有助于降低支架10因刮擦通道22而損失活組 織的可能性，并且有助于降低支架10因碰到通道22而意外從尖頭20上脫落的可能性。雖 然可以將軸12直接插入插管14，但在示例性實(shí)施例中，可以將軸12推入連接到插管14遠(yuǎn) 端14a上的漏斗16。漏斗16可以被構(gòu)造為具有錐形內(nèi)腔或通道，以將支架10從尖頭20上 的平面構(gòu)型(例如，如圖9所示)移動到插管14內(nèi)的尖頭20上的折疊構(gòu)型，這將在下文中 進(jìn)一步討論。漏斗16可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在圖12和圖13所示的示例性實(shí)施例 中，漏斗16包括細(xì)長主體，該細(xì)長主體具有在其遠(yuǎn)端16a和近端16b之間延伸的內(nèi)腔或通 道60。漏斗16可以具有任何縱向長度L6(如約2. 36英寸(59. 9mm))，可以將其任何長度 推到插管14上。通道60可以具有任何形狀，例如大致圓柱形的形狀，以讓漏斗通道60的形狀與插管通道22相對應(yīng)。通道60可以具有可變的直徑，使得通道60在其遠(yuǎn)端部分60a 的直徑D6大于通道60在其近端部分60b的直徑D6，并且直徑D6在遠(yuǎn)端部分60a與近端 部分60b之間的漏斗16的中部60c向近端方向逐漸縮小。遠(yuǎn)端部分60a和近端部分60b 均可以具有任何縱向長度，例如，遠(yuǎn)端部分60a具有約0.54英寸(13.7mm)的長度L7，而近 端部分60b具有約1. 5英寸(38. Imm)的長度L8。通道60在漏斗16的近端部分60b中的 直徑D6可以略大于插管14至少在插管14的遠(yuǎn)端14a處的外徑D4，以允許漏斗16的近端 16b牢固貼合到插管14的遠(yuǎn)端14a上(如圖1所示)，使得漏斗的通道60和插管的通道22 可以彼此連通，并且可以在兩者之間提供平滑的過渡。漏斗通道60的直徑D6的大小可以 變化，例如在遠(yuǎn)端部分60a處可以比近端部分60b處約大2/3，使得直徑D6在遠(yuǎn)端部分60a 處為(例如)約0. 575英寸(14. 6mm)，在近端部分60b處為約0. 377英寸(9. 6mm)。漏斗 的細(xì)長主體的外徑D7可以變化，例如，在遠(yuǎn)端部分60a處為約0. 688英寸(17. 5mm)，在近端 部分60b處為約0. 48英寸(12. 2mm)，或者也可以為基本上恒定的。雖然漏斗16可以由剛 性材料和/或柔性材料的任何組合制成，但在示例性實(shí)施例中，漏斗16由一種或多種大致 為剛性的材料(例如醫(yī)用級聚碳酸酯)構(gòu)成。
使用時，可以將漏斗16連接到插管14的遠(yuǎn)端14a，并將軸12可滑動地接納到其 中。當(dāng)首先將軸12的近端12b推入漏斗16的遠(yuǎn)端16a以及插管14的遠(yuǎn)端14a后，尖頭20 可為軸12上進(jìn)入漏斗16和插管14的最后一部分。由于可以將尖頭20推入支架10，并使 其到支架10的邊緣為預(yù)定距離(如長度I4)，因此可以將尖頭20相對于支架周邊定位，以 便當(dāng)支架10穿過漏斗16時將支架10以預(yù)期方式從平面構(gòu)型移動到折疊構(gòu)型，使得支架10 在插管14內(nèi)可以具有折疊構(gòu)型。換句話講，漏斗16漸縮的通道60可以引導(dǎo)支架10形成 折疊構(gòu)型，在該構(gòu)型下支架10包裹在尖頭20周圍，例如，如圖14所示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員 將會知道，在折疊構(gòu)型下，可以讓支架10卷起(如圖所示)和/或起皺。此外，由于支架10 可以為橢圓形，并可以使其組織側(cè)IOb朝下裝載到尖頭20上(例如，如圖9所示遠(yuǎn)離軸的 細(xì)長主體18)，以及使尖頭20沿支架10的長軸處于非對稱位置，因此可以將支架10折疊成 圍繞尖頭20的U形，并使組織側(cè)IOb面向尖頭20。這樣，當(dāng)連接有支架10的軸12從插管 14的通道22中滑過時，可以在插管14內(nèi)更好地保護(hù)支架10的組織側(cè)10b?？梢詫⑤S12推入插管14內(nèi)任何距離，以將支架10完全容納在插管的通道22內(nèi)。 在一個示例性實(shí)施例中，在軸12和插管14之間配合的鎖緊裝置可以允許將軸12推入插管 14預(yù)定距離，以有助于確保連接有支架10的尖頭20完全而又安全地容納在插管14內(nèi)。如 上所討論的，鎖緊裝置可以具有多種構(gòu)型，但在該圖示實(shí)施例中，插管14的頭部46內(nèi)的按 鈕52可以與軸12內(nèi)形成的凹槽24接合，以將軸12在插管14內(nèi)保持在鎖定位置。當(dāng)軸12 穿過插管14的通道22時，軸12可將按鈕52從偏置位置移動到按下位置。將軸12穿過頭 部46內(nèi)的通道22可以讓按鈕52保持在按下位置，使軸12穿過在按鈕52的遠(yuǎn)端52a和近 端52b之間形成的貫穿按鈕52的開口，直到凹槽24到達(dá)按鈕52為止。當(dāng)軸12穿過通道 22足夠距離，使鎖緊特征24到達(dá)按鈕52處，使得鎖緊特征24和按鈕52對齊時，按鈕52可 以滑入凹槽24，例如，鎖緊構(gòu)件52c的內(nèi)表面可以與凹槽24接合。因此，凹槽24 (具有比 凹槽在其中形成的細(xì)長主體18更小的直徑)可以有助于促使按鈕52從解鎖位置變?yōu)殒i定 位置，從而將軸12保持在固定位置，直到在按鈕52近端52b處將其按下和/或?qū)⑤S12向 遠(yuǎn)端推進(jìn)，使得其錐形形狀可以將鎖緊特征24脫離插管的鎖緊裝置。在鎖定位置處，至少軸12的近端12b可以向近側(cè)伸出插管14的近端14b，以允許在將插管14引入患者體內(nèi)時 可從插管14外和患者體外操縱軸12。此外在鎖定位置下，可以將連接有支架10的尖頭20 設(shè)置在插管14的遠(yuǎn)端部分中剛好到漏斗16的近端處。因此，在所示實(shí)施例中，將細(xì)長主體 18推向遠(yuǎn)端可以在不需要手推按鈕52的情況下將部件解鎖。彈簧48的剛性和錐形的斜率 可以決定需要產(chǎn)生多大的力來解鎖部件，以有助于防止細(xì)長主體18從插管14中意外脫落。一旦將軸12和支架10從背后裝入插管14后，就可以將插管14插入組織。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將會知道，可以通過任何方式將支架10或任何其他組織替代植入物引入患 者體內(nèi)。在圖15所示的一個實(shí)施例中，可以通過由外科手術(shù)在組織64內(nèi)形成的切口或開 口 62將插管14插入體腔，以準(zhǔn)備將支架10遞送到患者體內(nèi)。在將插管14插入患者體內(nèi) 之前，可以從插管14的遠(yuǎn)端14a上移除漏斗16，這可有助于減小開口 62的尺寸。雖然如圖 所示最初引入組織64的是其中設(shè)置有軸12的插管14，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，也可 以在軸12不設(shè)置在插管通道22內(nèi)的情況下將插管14穿入組織64，例如如果通過插管的近 端14b將連接有支架10的軸12引入插管14。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還會知道，可以如圖所示 將插管14直接穿過組織64，以有助于最大程度減小開口 62的尺寸，或者可以將插管14通 過導(dǎo)引裝置插入，所述引導(dǎo)裝置例如是具有可以從中推入另一外科手術(shù)器械的工作通道的 進(jìn)入口。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，插管14的遠(yuǎn)端14a可以有助于形成開口 62和/或 可以用一個或其他外科手術(shù)工具形成穿過組織64的開口 62。當(dāng)插管的細(xì)長主體44穿過開 口 62時，它可以將開口 62的直徑擴(kuò)大至約為插管的細(xì)長主體44的直徑D4，從而有助于最 大程度減小開口 62的尺寸并減輕患者創(chuàng)傷。由于可以折疊構(gòu)型將支架10完全設(shè)置在插管 14內(nèi)，因此可以將其從直徑小于支架10的直徑或最大寬度的開口 62插入患者體內(nèi)。插管14可以穿過組織64縱向推進(jìn)任何距離，并可以相對于組織64以任何方式設(shè) 置。插管14還 可以在要連接支架10的缺損部位處相對于組織(如軟骨68)內(nèi)形成的腔體 66以任何方式設(shè)置。在示例性實(shí)施例中，可以將插管14設(shè)置為穿過組織64，使得插管14 的縱向軸線A2(參見圖10)和軸12的縱向軸線A都大致垂直于腔體66。這種大致垂直的 設(shè)置方式可有助于從患者體外更快、更安全、更準(zhǔn)確地相對于腔體66設(shè)置支架10。一旦將插管14穿過組織64，使(例如)插管的細(xì)長主體44設(shè)置在開口 62內(nèi)，插 管的遠(yuǎn)端14a和頭部46位于組織64的相反側(cè)，就可以向遠(yuǎn)端推進(jìn)遞送軸12，使其穿過插 管的通道22并伸出插管的遠(yuǎn)端14a，和/或可以向近端收縮插管14，以暴露支架10并將支 架10遞送到患者體內(nèi)。如圖16中的一個實(shí)施例所示，可以對齊遞送軸12的中心縱向軸線 A和插管14的中心縱向軸線A2，使其大致垂直于所需位置(例如腔體66上方)。雖然將 支架10推入并穿過插管14時可以將遞送軸12和插管14設(shè)置在相對于所需位置的任何地 方，但這種大致垂直的設(shè)置方式允許將支架10更準(zhǔn)確地遞送到所需位置，從而可以減少位 移量，并將易碎的支架10設(shè)置在體內(nèi)。可以通過任何方式將軸12向遠(yuǎn)端推入插管14中的 通道22內(nèi)，例如，通過將軸12保持在基本不變的位置，并向近端移動插管14，或者如圖中所 示那樣，通過將插管14保持在基本不變的位置，并向遠(yuǎn)端移動軸12，使其穿過插管14的通 道22。在所示實(shí)施例中，軸12向遠(yuǎn)端移動時，鎖緊裝置自動分離，但作為另外一種選擇或除 此之外，也可以手動分離鎖緊裝置(例如，通過按下插管頭部46上的按鈕52)，以允許軸12 在插管14內(nèi)自由滑動。
當(dāng)將支架10設(shè)置在插管14的遠(yuǎn)端14a之外時，可以移動支架10，使其從折疊構(gòu)型 恢復(fù)到平面構(gòu)型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，當(dāng)向遠(yuǎn)端逐漸推進(jìn)支架10，使其超出插管的 遠(yuǎn)端14a時，可以將支架10由折疊構(gòu)型(如圖16所示)逐漸移動到平面構(gòu)型(如圖17所 示)。支架10可以由使支架10從平面構(gòu)型自動移動到折疊構(gòu)型的材料 制成，但可以任選地 使用至少一個抓緊器和/或遞送導(dǎo)向器抓緊或輔助展開支架10，這將在下文進(jìn)一步討論。當(dāng)支架10設(shè)置在插管14的遠(yuǎn)端14a以外時，可以將支架10從軸12的尖頭20上 分離，并將其設(shè)置在腔體66內(nèi)以連接到其上?？梢詫⒅Ъ?0在腔體66內(nèi)的定位和/或外 科手術(shù)的任何其他部分可視化，例如，通過位于插入患者體內(nèi)的光學(xué)裝置上的透鏡進(jìn)行觀 察，并在患者體外的可視化屏幕上拍照。雖然可以在將軸12設(shè)置在插管14內(nèi)時從尖頭20 上移除支架10，但在示例性實(shí)施例中，可以在支架10與遞送軸12分離之前將插管14從患 者體內(nèi)移除。如圖17的一個實(shí)施例所示，可以將插管14從患者體內(nèi)移除，并將支架10和 軸12的至少一部分留在患者體內(nèi)?？梢酝ㄟ^任何方式將插管14從患者體內(nèi)移除，例如通 過在體外抓住軸12，并如圖17的指向箭頭所示向近端移動插管14以將其從患者體內(nèi)移除。 如果鎖緊裝置沒有被構(gòu)造為向近端移動插管14時可以自動分離，以允許軸的鎖緊結(jié)構(gòu)24 穿過插管的鎖緊裝置，則可以手動分離鎖緊裝置(例如按下按鈕52)。任選地，可以將尖頭 20設(shè)置為在腔體66的底部表面鄰接骨骼和/或鈣化軟骨，以便從軸12周圍移除插管14時 使軸12保持穩(wěn)定?？梢酝ㄟ^任何方式將支架10從尖頭20上移除，例如用抓緊器抓住支架10，并移動 軸12和/或抓緊器，以將支架10從尖頭20上移除。作為另外一種選擇或除此之外，可以 利用外科手術(shù)器械將支架10從尖頭20上移除，該外科手術(shù)器械被構(gòu)造為可以在軸12上方 推進(jìn)，并且被構(gòu)造為有助于將支架10附連在腔體66內(nèi)，從而減少外科手術(shù)過程中所用器械 數(shù)量，并提高支架的植入精度。這種外科手術(shù)器械可以具有多種構(gòu)型，例如，如圖18-23所 示的遞送導(dǎo)向器70的一個實(shí)施例。通常，遞送導(dǎo)向器70可以被構(gòu)造為從遞送軸12的尖 頭20上移除支架10，將支架10在所需植入部位處保持固定位置，并且在無需從患者體內(nèi)移 除的情況下，將被構(gòu)造為有助于附連支架10的一個或多個外科手術(shù)裝置引導(dǎo)至所需植入 部位。因此，遞送導(dǎo)向器70有助于提高外科手術(shù)的效率、限制易碎的支架10的移動，并有 助于確保將支架10附連到患者體內(nèi)的所需位置處。遞送導(dǎo)向器70可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。如本實(shí)施例所示，遞送導(dǎo)向器70 包括細(xì)長主體72，該細(xì)長主體72具有在導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a和近端70b之間延伸的內(nèi)腔 或通道76，并且具有至少一個位于遞送導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a處的骨骼接合元件74。遞送 導(dǎo)向器70可以具有任何縱向長度L9，例如約7. 2英寸(182. 9mm)。在示例性實(shí)施例中，遞 送導(dǎo)向器70可以比遞送軸12短，以允許將軸12設(shè)置在通道76內(nèi)，并向近端伸出導(dǎo)向器的 近端70b之外，使得軸12設(shè)置在導(dǎo)向器70內(nèi)時可以更加容易地操縱該軸。導(dǎo)向器70的縱 向長度L9也可以足夠長，以允許在將導(dǎo)向器70穿過組織表面設(shè)置時(例如下文所述的圖 26中所示)，使其遠(yuǎn)端70a和近端70b設(shè)置在組織表面的相反側(cè)。細(xì)長主體72可以任選地包括一個或多個抓緊機(jī)構(gòu)，如指環(huán)、模制的指用凹溝、花 紋等，以有利于抓握和操縱導(dǎo)向器70。作為另外一種選擇或除此之外，導(dǎo)向器70可以任選 地包括柄部，該柄部位于導(dǎo)向器近端70b和/或細(xì)長主體72的其他部分。對于非限制性實(shí) 例來說，柄部可以為大致圓柱形的圓盤或旋鈕，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，柄部可以具有允許在體外抓住導(dǎo)向器70的任何尺寸、形狀和構(gòu)型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，導(dǎo)向 器70不必包括柄部，而是代替地可以利用(例如)細(xì)長主體72的近端部分進(jìn)行操縱。
位于導(dǎo)向器遠(yuǎn)端70b的一個或多個骨骼接合元件74通?？梢员粯?gòu)造為穿過支架 10，和/或部分地穿入骨骼和/或鈣化軟骨，以有助于在導(dǎo)向器的通道76內(nèi)有或沒有外科 手術(shù)裝置的情況下將導(dǎo)向器70 (進(jìn)而將支架10)緊貼骨骼和/或鈣化軟骨固定。骨骼接合 元件74可以具有任何構(gòu)型。在所示實(shí)施例中，導(dǎo)向器70包括四個骨骼接合元件74，但導(dǎo)向 器70可以包括任何數(shù)量的骨骼接合元件74，例如兩個。此外，每一個骨骼接合元件74可以 與任何其他骨骼接合元件74相同或不同。骨骼接合元件74可以被構(gòu)造為齒狀或如圖所示 的尖頭，并且?guī)в谢虿粠в绣F形遠(yuǎn)端頂端，該遠(yuǎn)端頂端被構(gòu)造為有助于骨骼接合元件74接 合骨骼和/或鈣化軟骨。圖示的骨骼接合元件74為高度74h約0. 06英寸(1. 5mm)、長度 741約0. 03英寸(0. 75mm)、厚度約0. 01英寸(0. 25mm)的等腰三角形，但骨骼接合元件74 可以具有任何尺寸和形狀。骨骼接合元件74可以任何構(gòu)型布置在導(dǎo)向器遠(yuǎn)端70a處，例如 沿導(dǎo)向器周邊徑向等間距地布置在導(dǎo)向器70的中心縱向軸線A3周圍，如圖23所示。骨骼 接合元件74可以大致平行于導(dǎo)向器的縱向軸線A3延伸，或者如圖所示，骨骼接合元件74 可以角度α向內(nèi)徑向傾斜，以有助于更好地夾持骨骼和/或鈣化軟骨。在一些包括多個骨 骼接合元件74的實(shí)施例中，骨骼接合元件74可以覆蓋細(xì)長主體72的遠(yuǎn)端表面，使得骨骼 接合元件74(例如多顆齒)可以形成紋理化的骨骼接合表面。盡管所示的骨骼接合元件74與細(xì)長主體72整體地形成，但是骨骼接合元件74中 的任何一個或多個可以可移動地連接到細(xì)長主體72上。對于非限制性實(shí)例而言，骨骼接合 元件74可以為伸縮式的，使得在伸長位置時，骨骼接合元件74可以向遠(yuǎn)端伸出導(dǎo)向器的遠(yuǎn) 端70a，而在回縮位置時，其可以容納在細(xì)長主體72內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，可以 任何方式控制活動式骨骼接合元件的回縮和伸長，例如通過啟動導(dǎo)向器70的近端70b的處 控制機(jī)構(gòu)(如旋鈕、按鈕、控制桿、電子信號通信器等)。在一些實(shí)施例中，骨骼接合元件74 可以可拆卸地連接到導(dǎo)向器70上。如上所述，導(dǎo)向器70可以被構(gòu)造為可拆卸地連接到軸12上，使軸的細(xì)長主體18 可滑動地接納在導(dǎo)向器70的內(nèi)部通道76內(nèi)。因此，如該實(shí)施例所示，導(dǎo)向器的通道76可 以為大致圓柱形的，以便與軸12的形狀相匹配。導(dǎo)向器通道76和軸的細(xì)長主體18相匹配 的圓柱形狀使得軸12在內(nèi)部通道76內(nèi)既可進(jìn)行線性運(yùn)動又可進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，這將有助于 相對于軸12和連接到軸12的尖頭20上的支架10設(shè)置導(dǎo)向器70。因此，軸的細(xì)長主體18 的直徑Dl可以小于導(dǎo)向器的通道76的直徑D8，以使細(xì)長主體18可以在其中移動。直徑 D8可以具有任何尺寸，例如約0. 305英寸(7. 7mm)。細(xì)長主體72也可以具有任何形狀(如 圓柱形等)，并且可以具有任何直徑D9，例如約0. 375英寸(9. 5mm)。細(xì)長主體的直徑D9可 以沿導(dǎo)向器70的縱向長度L9保持不變，或者直徑D9也可以變化，例如，細(xì)長主體72在遠(yuǎn) 端70a的至少一部分內(nèi)具有不同的直徑D9。細(xì)長主體72也可以包括靠近遠(yuǎn)端70a的一個或多個窗口或切口 78。導(dǎo)向器遠(yuǎn)端 70a處的一個或多個窗口是任選的，并且它們可以被構(gòu)造為允許觀察導(dǎo)向器通道76內(nèi)至少 位于遠(yuǎn)端70a處的至少一個外科手術(shù)器械和/或外科手術(shù)部位。開口 78可以具有任何構(gòu) 型。如本實(shí)施例所示，切口 78可以包括一個或多個在導(dǎo)向器70的細(xì)長主體72的側(cè)壁內(nèi)形 成的孔或開口，使得切口 78與導(dǎo)向器的通道76連通。雖然所示為四個切口 78，但導(dǎo)向器70可以包括任何數(shù)量的切口 78。此外，每個切口 78都可以與任何其他切口78相同或不同。 所示切口 78為具有約O. 375英寸(9. 5mm)的長度781和(例如)約O. 18英寸(4. 8mm)的 寬度78w的矩形，但切口 78可以具有任何尺寸和形狀。切口 78可以任何構(gòu)型布置在導(dǎo)向 器的遠(yuǎn)端70a處，例如徑向等間距地布置在導(dǎo)向器70的中心縱向軸線A 3周圍，例如如圖 所示間隔約90°。窗口 78可以設(shè)置在與導(dǎo)向器70的最遠(yuǎn)端相距任何縱向距離78d(例如 約0.05英寸(1.3mm))處，以允許觀察導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a中通道76內(nèi)的部件。在如圖24所示的遞送導(dǎo)向器70'的替代實(shí)施例中，可以將導(dǎo)向器70'構(gòu)造成與 導(dǎo)向器70類似的形狀，不同的是靠近遠(yuǎn)端70a'形成的窗口可以為導(dǎo)向器70'的細(xì)長主體 72'的透明部分72t的形式。透明部分72t可以被構(gòu)造為允許透過導(dǎo)向器70'觀察，同時有 助于防止組織、流體和任何其他材料經(jīng)細(xì)長主體72' —側(cè)進(jìn)入導(dǎo)向器70'的內(nèi)腔76'。雖 然所示透明部分72t僅僅位于細(xì)長主體72'的遠(yuǎn)端，但透明部分72t可以沿細(xì)長主體72' 的任何全部或部分長度延伸。遠(yuǎn)端透明部分72t可以為連續(xù)的透明部分，例如，所示的透明 圓柱形主體，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，遠(yuǎn)端透明部分可以包括多個透明的窗口，這些 窗口在細(xì)長主體72'內(nèi)形成并布置在其周圍，并且類似于切口 78。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還會 知道，如本文所用的術(shù)語“透明的”旨在包括一種或多種透明材料的任何組合，包括光學(xué)透 明材料和半透明材料。如上所述，骨骼接合元件除了與遞送導(dǎo)向器整體形成之外，還可以可拆卸地連接 到導(dǎo)向器上。替代導(dǎo)向器70'示出從遠(yuǎn)端環(huán)71向遠(yuǎn)端延伸的一個或多個骨骼接合元件 74'的一個實(shí)施例，該遠(yuǎn)端環(huán)71被構(gòu)造為可以本領(lǐng)域的技術(shù)人員所知的任何方式可拆卸 地連接到導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端70a'，例如螺紋連接、搭扣配合等。這樣，可以將骨骼接合元件具有 不同尺寸和形狀和/或具有不同數(shù)量、尺寸、形狀等的遠(yuǎn)端環(huán)連接到遞送導(dǎo)向器，以使得遞 送導(dǎo)向器能夠更好地適應(yīng)不同尺寸和形狀的組織缺損部位以及不同尺寸和形狀的組織支 架。模塊化遠(yuǎn)端環(huán)可以任選地配有作為套件一部分的遞送導(dǎo)向器。在圖25所示的遞送導(dǎo)向器70"的另一個替代實(shí)施例中，可以將導(dǎo)向器70"構(gòu)造 成與導(dǎo)向器70或?qū)蚱?0'類似的形狀，不同的是導(dǎo)向器70"可以包括至少一個對齊機(jī) 構(gòu)，該對齊機(jī)構(gòu)被構(gòu)造為將插入內(nèi)腔或通道76"的工具(如遞送軸、穿孔工具、扣件施加工 具等)設(shè)置在相對于導(dǎo)向器70"的預(yù)定徑向位置，其中內(nèi)腔或通道76"在導(dǎo)向器70"的 遠(yuǎn)端(未示出)和近端70b"之間延伸。這樣，即使很難或無法看到外科手術(shù)部位處的工 具(例如小切口外科手術(shù)中經(jīng)常遇到的情況)，也可以知道該工具在外科手術(shù)部位處的位 置。任選的對齊機(jī)構(gòu)可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。對于非限制性實(shí)例，對齊機(jī)構(gòu)可以包 括印刷、壓印或以其他可見方式在導(dǎo)向器70"上形成的對齊導(dǎo)向標(biāo)簽，該標(biāo)簽顯示出插入 通道76"的外科手術(shù)工具的正確徑向位置。該外科手術(shù)工具可以具有對應(yīng)的對齊導(dǎo)向標(biāo) 簽，使得可以對齊匹配的對齊導(dǎo)向標(biāo)簽，以有助于確保在導(dǎo)向器70"內(nèi)正確定位該工具。在 所示實(shí)施例中，對齊機(jī)構(gòu)包括至少一個在導(dǎo)向器70"的至少近端70b"內(nèi)形成的細(xì)長的狹 槽80。插入導(dǎo)向器70"的近端70b"的外科手術(shù)工具可以具有一個或多個對應(yīng)的對齊機(jī) 構(gòu)(如銷軸、突起、細(xì)長軌道等)，這些對齊機(jī)構(gòu)被構(gòu)造為可以接納到狹槽80內(nèi)并在其中滑 動，以將該工具取向至特定徑向位置，使得即使無法進(jìn)行視覺判定，也可以知道其在導(dǎo)向器 70〃遠(yuǎn)端處的位置。不管將何種遞送導(dǎo)向器引入患者體內(nèi)以輔助從遞送軸12的尖頭20上移除支架10，都可以將遞送導(dǎo)向器從軸12上方引入患者體內(nèi)。在圖26和27所示的實(shí)施例中，當(dāng)將 軸12設(shè)置為穿過組織64內(nèi)的開口 62時，可以將遞送導(dǎo)向器70遠(yuǎn)端70a在前推過軸12上 方，使得軸12可以滑動方式接納到導(dǎo)向器的通道76內(nèi)。在導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端70a與連接到尖 頭20上的支架10接觸之前的任何時候，都可以將支架10設(shè)置在腔體66上方并與腔體對 齊(如圖26所示)，使得向遠(yuǎn)端推進(jìn)支架10可以將支架10設(shè)置在腔體66內(nèi)(如圖27所 示)?？梢詫⒓忸^20設(shè)置為在腔體66的底部表面接觸骨骼67的至少一個表面，從而設(shè)置 支架10相對于腔體66的位置，并在軸12的細(xì)長主體18上方推進(jìn)導(dǎo)向器70時使軸12保 持穩(wěn)定。如上所述，尖頭20可以向遠(yuǎn)端逐漸縮小，這將有助于尖頭12抓緊和/或穿過骨骼 67。另外，作為另外一種選擇或除此之外，骨骼67可以包括鈣化軟骨。如圖26中的指向箭頭所示，可以將遞送導(dǎo)向器70從軸12上方向遠(yuǎn)端推進(jìn)，并使 導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端70a最終接觸尖頭20上的支架10。由于導(dǎo)向器70可以被構(gòu)造為圍繞軸12， 導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a可以從軸12上方(進(jìn)而從伸出軸12的尖頭20上方)向遠(yuǎn)端推進(jìn)， 并在不接觸尖頭20的情況下接觸支架10。可以將遞送導(dǎo)向器70向遠(yuǎn)端推入組織64，直到 導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a將支架10推入腔體66為止，這樣也可以任選地將支架10從折疊構(gòu) 型移動到平面構(gòu)型。骨骼穿透元件74可以穿過支架10并接觸骨骼67的至少一個表面，這 將有助于將遞送導(dǎo)向器70保持在患者體內(nèi)的合適位置，并將支架10臨時保持在腔體66中 的固定位置內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，一個或多個骨骼穿透元件74可以被構(gòu)造為不 穿過支架10，從而不接觸骨骼67。當(dāng)導(dǎo)向器70將支架10保持在腔體66中的所需位置內(nèi) 時，可以從導(dǎo)向器70和患者體內(nèi)移除軸12?？梢酝ㄟ^任何方式移除軸12，例如，如圖27所 示，操縱向近端方向伸出導(dǎo)向器的近端70b之外的軸12的近端12b，并向近端拉動軸12。使 導(dǎo)向器70朝支架10移動可以將支架10推離一個或多個尖頭20，但如果在導(dǎo)向器70將支 架10保持在腔體66內(nèi)之后某個尖頭20穿過支架10，則向近端移動軸12并使其穿過導(dǎo)向 器的通道76，就可以從支架10上拔出尖頭20。任選地，當(dāng)支架10處于腔體66中的植入位置內(nèi)時，可以將支架10連接到患者身 上。本領(lǐng)域的 技術(shù)人員將會知道，植入位置內(nèi)的支架10可以在腔體66內(nèi)完全貼合，或者當(dāng) (例如)支架10被切割成比腔體66大的尺寸時，支架10的一部分可以伸出腔體66之外。 本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，可以通過任何方式將支架10連接到患者身上。在一些實(shí)施例 中，在導(dǎo)向器70將支架10推入植入位置之后，可以從患者身上移除導(dǎo)向器70，但在一個示 例性實(shí)施例中，當(dāng)把至少一個外科手術(shù)工具推入導(dǎo)向器的通道76以將支架10附連到患者 身上時，導(dǎo)向器70仍然保持原位?？梢酝ㄟ^任何方式利用任何一個或多個外科手術(shù)工具來附連支架10。在圖28-31 所示的一個實(shí)施例中，可以用骨骼準(zhǔn)備工具(例如穿孔工具82)在支架10內(nèi)以及支架10 下面的骨骼87內(nèi)穿出至少一個孔或開口 86，并且可以用支架就位工具(例如扣件施加工具 88)將至少一個固定機(jī)構(gòu)或扣件90穿過由穿孔工具82形成的一個或多個開口 86，以將支 架固定到骨骼87上。在一些實(shí)施例中，可以將單個工具構(gòu)造成骨骼準(zhǔn)備工具和支架就位工 具(如縫釘插入裝置)，例如前面提到的下列專利中詳細(xì)討論的那些裝置2002年9月10 HInstrument For Inserting GraftFixation Device"
物固定裝置的器械)的美國專利No. 6，447，517 ；2001年1月30日公布的、名稱為‘‘Graft Fixation DeviceAnd Method，，(移植物固定裝置和方法)的美國專利No. 6，179，840 ；以及2002年7月 23 日公布的、名稱為“Instrument For Inserting GraftFixation Device”(用 于插入移植物固定裝置的器械)的美國專利No. 6，423，073。穿孔工具82和扣件施加工具 88都可以單獨(dú)地推入將支架10固定在腔體66內(nèi)的遞送導(dǎo)向器70，從而能夠?qū)⒋┛坠ぞ?82和扣件施加工具88相對于支架10更準(zhǔn)確地設(shè)置，并有助于確保用扣件施加工具88施 加的一個或多個扣件90被設(shè)置在相對于支架10的所需位置處，并且確保一個或多個扣件 90與所形成的一個或多個開口 86正確對齊。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，如果在施加支架 10時以任何方式使用二者中的一者或另一者，則可以使用其他骨骼準(zhǔn)備工具和支架就位工 具。對于非限制性實(shí)例來說，扣件可以從骨骼87引出，然后穿過支架10。穿孔工具82可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，通常 穿孔工具82可以包括被構(gòu)造為在組織支架和骨骼內(nèi)形成一個或多個開口或孔的任何穿孔 工具。穿孔工具的非限制性實(shí)施例可見于均以引用方式全文并入本文的下列專利2002 年 9 月 10 日公布的、名稱為 “Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用 于插入移植物固定裝置的器械)的美國專利似.6，447，517;2001年1月30日公布的、 名稱為“Graft Fixation Device And Method”(移植物固定裝置和方法)的美國專利 No. 6，179，840 ；以及 2002 年 7 月 23 日公布的、名稱為“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定裝置的器械)的美國專利No. 6，423，073。在圖 28所示的一個實(shí)施例中，穿孔工具82可以包括具有位于穿孔工具82的遠(yuǎn)端82a的至少一 個骨骼準(zhǔn)備元件85的細(xì)長主體83。穿孔工具82可以具有任何縱向長度，但在示例性實(shí)施 例中，穿孔工具82可以比遞送導(dǎo)向器70長，以便在導(dǎo)向器70的遠(yuǎn)端70a和穿孔工具82的 遠(yuǎn)端82a均接觸患者體內(nèi)的支架10時，允許將穿孔工具82設(shè)置在通道16內(nèi)，并向向近端 伸出導(dǎo)向器的近端70b。骨骼穿透元件85可以具有任何尺寸、形狀和構(gòu)型。類似于上文討 論的骨骼接合元件74，骨骼穿透元件85可以大致被構(gòu)造為齒狀或尖頭，這些齒狀或尖頭被 構(gòu)造為至少部分地穿入骨骼，以有助于在骨骼中形成孔或開口。穿孔工具82的骨骼穿透元 件85可以與導(dǎo)向器70的骨骼接合元件74不同，例如比其更尖和/或更長，以允許穿孔工 具82的骨骼穿透元件85可在骨骼內(nèi)形成合適的孔以接納 扣件。如圖所示，穿孔工具82的 骨骼穿透元件85可以為圓柱形剛性實(shí)心構(gòu)件。如上所述，穿孔工具82可以被構(gòu)造為可拆卸地連接到導(dǎo)向器70上，使穿孔工具的 細(xì)長主體83可滑動地接納到導(dǎo)向器70的內(nèi)部通道76中。因此，如本實(shí)施例所示，穿孔工 具的細(xì)長主體83可以大致為圓柱形，以與內(nèi)部通道76的形狀相匹配。導(dǎo)向器的通道76和 穿孔工具的細(xì)長主體83對應(yīng)的圓柱形形狀可以允許穿孔工具82在內(nèi)部通道76內(nèi)同時進(jìn) 行線性和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，除非存在對齊機(jī)構(gòu)(例如一個或多個銷軸87)，使得穿孔工具82無法在 導(dǎo)向器70的通道76內(nèi)旋轉(zhuǎn)。因此，穿孔工具的細(xì)長主體83可以具有比導(dǎo)向器的內(nèi)部通道 76的直徑D8更小的直徑D10，以允許細(xì)長主體83在其中移動。相反，穿孔工具的近端82b 可以具有比導(dǎo)向器通道76的直徑D8和細(xì)長主體直徑DlO更大的直徑D11。這樣，穿孔工具 的近端82b可以充當(dāng)止動機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造為限制穿孔工具82伸入導(dǎo)向器70并進(jìn)而刺入骨 骼的距離。盡管穿孔工具82可以為如圖所示的實(shí)心構(gòu)件，但穿孔工具82也可以包括一個或 多個在其中形成的通道。對于非限制性實(shí)例而言，穿孔工具82可以包括貫穿其遠(yuǎn)端82a和 近端82b的通道，該通道被構(gòu)造為接納至少一個穿過其中設(shè)置的外科手術(shù)器械，如被構(gòu)造為可將體液、組織等從手術(shù)部位吸出的真空裝置。使用時，如圖29所示，穿孔工具82可以向遠(yuǎn)端推入遞送導(dǎo)向器70，并穿過組織64 中的開口 62，直到穿孔工具82的遠(yuǎn)端(未示出)接觸支架10或以其他方式有利地相對于 支架設(shè)置。憑感覺和/或透過導(dǎo)向器70內(nèi)的切口 78觀察，可以確認(rèn)穿孔工具82在導(dǎo)向器 70內(nèi)的正確定位。如果穿孔工具82和導(dǎo)向器70包括對齊機(jī)構(gòu)，那么可以在將穿孔工具推 入其中之前和/或之后用對齊機(jī)構(gòu)將穿孔工具82相對于導(dǎo)向器70對齊，以便按預(yù)期方式 將穿孔工具的遠(yuǎn)端相對于支架10對齊，從而按預(yù)期方式設(shè)置用穿孔工具82形成的開口 86。 對齊機(jī)構(gòu)也可以將穿孔工具82的骨骼穿透元件85相對于導(dǎo)向器70對齊在預(yù)定的徑向位 置。通常，當(dāng)穿孔工具82設(shè)置在導(dǎo)向器的通道76內(nèi)后，通過(例如)用錘子84敲打穿孔 工具82的近端82b —次或多次，可以向遠(yuǎn)端推進(jìn)穿孔工具82，以在支架10中和支架10下 方的骨骼87內(nèi)形成一個或多個開口 86?？蛇x地使用穿孔工具82，但由于骨骼87可能非常 堅(jiān)硬，形成一個或多個穿過支架10并進(jìn)入骨骼87的開口 86會使施加一個或多個扣件90 更加容易。在穿孔工具82根據(jù)需要形成開口 86后的任何時候，都可以通過(例如)向近 端移動穿孔工具82，使其穿過并離開導(dǎo)向器70，以從患者體內(nèi)移除穿孔工具82。在移除穿 孔工具82時，可以對導(dǎo)向器70向遠(yuǎn)端施加壓力，從而將支架10保持在原位。
如圖30的一個實(shí)施例所示，從導(dǎo)向器70中移除穿孔工具82之后，類似于穿孔工 具82，可以將扣件施加工具88向遠(yuǎn)端推入遞送導(dǎo)向器70，并使其穿過組織64中的開口 62。 憑感覺和/或透過導(dǎo)向器70內(nèi)的切口 78觀察，同樣可以確認(rèn)扣件施加工具88在導(dǎo)向器 70內(nèi)的正確定位。如果存在對齊機(jī)構(gòu)，也可以類似地用對齊機(jī)構(gòu)將扣件施加工具88相對于 導(dǎo)向器70和支架10對齊。穿孔工具82和扣件施加工具88可以類似地被構(gòu)造為具有對齊 機(jī)構(gòu)，使得穿孔工具82和扣件施加工具88在導(dǎo)向器70內(nèi)的預(yù)定位置處具有類似的徑向取 向，使得用扣件施加工具88施加的扣件90的腿可以伸入用穿孔工具82形成的孔86。因此， 在(例如)不需要看到或以其他方式確認(rèn)扣件施加工具88在患者體內(nèi)的位置的情況下，對 齊機(jī)構(gòu)可有助于確?？奂┘庸ぞ?8被設(shè)置為將所述一個或多個扣件90穿過用穿孔工 具82形成的孔86進(jìn)行施加。可以通過任何方式致動扣件施加工具88，以施加一個或多個 扣件。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，扣件施加工具88可以包括被構(gòu)造為可將一個或多個扣 件施加到組織支架上的任何扣件施加工具。通常，扣件施加工具88可以具有至少一個位于 扣件施加工具88遠(yuǎn)端的扣件保持構(gòu)件，并被構(gòu)造為用扣件保持構(gòu)件保持至少一個扣件，以 及將至少一個扣件穿過支架10施加到支架10下方的骨骼87上?？奂┘庸ぞ叩姆窍拗?性實(shí)施例可見于在前面提及過的下述專利2002年9月10日公布的、名稱為“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定裝置的器械)的美國專利 No. 6，447，517 ;2001年 1 月 30 日公布的、名稱為“Graft Fixation Device And Method”(移 植物固定裝置和方法)的美國專利No.6，179，840;以及2002年7月23日公布的、名稱為 “Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定裝置的器 械)的美國專利No. 6，423，073。在施加一個或多個扣件90將支架10連接到骨骼87上之 后，可以通過(例如)將扣件施加工具88和導(dǎo)向器70 —起或單獨(dú)地向近端移動，使其穿過 并離開組織64中的開口 62，以將扣件施加工具88和導(dǎo)向器70從患者體內(nèi)移除。雖然圖31僅示出了一個將支架10連接到患者的X形扣件90，但也可以使用任何 數(shù)量的扣件90將支架10附連到腔體66內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，雖然所示扣件90為縫釘，但用于將支架10連接到患者的一個或多個扣件可以包括一種或多種類型的扣件， 例如，任何組合的縫釘、組織平頭釘、縫線、粘結(jié)劑等。遞送導(dǎo)向器70可以相對于支架10重 新設(shè)置一次或多次，以有利于利用穿過導(dǎo)向器70的穿孔工具在支架10內(nèi)穿出一個或多個 額外的孔，并有利于利用穿過導(dǎo)向器70的扣件施加工具施加一個 或多個額外的扣件，使其 穿過所述一個或多個額外的孔。本文所述的裝置可以用剛性材料和/或柔性材料的任何組合制成，但在示例性實(shí) 施例中，材料是生物相容性的。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，本文所用的術(shù)語“柔性”和“剛 性”旨在涵蓋多種構(gòu)型。一般來講，“柔性”構(gòu)件具有一定程度的彈性，例如能夠彎曲而不會 斷裂，而“剛性”構(gòu)件則缺乏彈性。在一個示例性實(shí)施例中，裝置或其至少一部分由至少一 種生物相容性材料構(gòu)成，例如塑料、鈦、不銹鋼等。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明可應(yīng)用于常規(guī)內(nèi)窺鏡手術(shù)和開放性手術(shù)器械， 也可應(yīng)用于機(jī)器人輔助手術(shù)。本文所公開的裝置可設(shè)計(jì)為使用一次后丟棄，也可設(shè)計(jì)為供多次使用。然而無論 是哪種情況，該裝置都可在至少使用一次后經(jīng)過修復(fù)再行使用。修復(fù)可包括裝置的拆卸、 之后的清洗或更換具體部件以及后續(xù)重新組裝等這些步驟的任意組合。具體地講，可拆卸 該裝置，并且可按照任何組合選擇性地更換或拆下裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清 洗和/或更換特定部件后，可在修理廠或在緊臨外科手術(shù)前由手術(shù)小組人員將器械重新裝 配，以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，修復(fù)器械時可利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、清洗 /更換和重新組裝。這些技術(shù)的使用以及所得的修復(fù)器械均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述各實(shí)施例，會認(rèn)識到本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本 發(fā)明不受已具體示出和描述的內(nèi)容所限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。本文引述的所有 出版物和參考文獻(xiàn)都明確地以引用方式全文并入本文中。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述各實(shí)施例，會認(rèn)識到本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本 發(fā)明不受已具體示出和描述的內(nèi)容所限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。本文引述的所有 出版物和參考文獻(xiàn)都明確地以引用方式全文并入本文中。
權(quán)利要求
一種組織支架裝載系統(tǒng)，包括遞送軸，所述遞送軸具有從其遠(yuǎn)端伸出的至少一個尖頭，所述至少一個尖頭被構(gòu)造為穿過組織支架；以及裝載塊，所述裝載塊具有被構(gòu)造為將組織支架安放在其上的表面，所述表面具有在其中形成的至少一個開口，并且被構(gòu)造為接納所述遞送軸上的所述至少一個尖頭，使得所述至少一個尖頭可以穿過安放在所述表面上的組織支架，所述裝載塊還包括引導(dǎo)構(gòu)件，所述引導(dǎo)構(gòu)件從所述表面上伸出并具有在其中形成的至少一個槽，所述至少一個槽被設(shè)置為將所述至少一個尖頭導(dǎo)入所述表面上的所述至少一個開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個尖頭包括兩個尖頭，所述至少一個 開口包括兩個開口，并且所述至少一個槽包括兩個槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中在所述裝載塊的所述表面內(nèi)形成的所述至少一個 開口為細(xì)長狹槽的形式，所述細(xì)長狹槽被構(gòu)造為允許所述細(xì)長軸上的所述至少一個尖頭在 其中滑動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件具有大致垂直于所述表面延伸的第 一部分和大致平行于所述表面延伸的第二部分，所述至少一個槽形成在所述第二部分中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個開口位于離所述表面的末端邊緣預(yù) 定的距離處，使得所述至少一個尖頭將穿過安放在所述表面上并具有鄰接所述末端邊緣的 周邊的組織支架上的預(yù)定位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括具有多個孔的組織支架，所述孔的每一個都具 有與所述至少一個尖頭的直徑大致相等的直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括遞送插管，所述遞送插管具有貫穿其中的內(nèi)腔， 并被構(gòu)造為將所述遞送軸接納在其中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，還包括可拆卸地配合到所述遞送插管遠(yuǎn)端的漏斗。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述遞送軸被構(gòu)造為插入所述遞送插管的遠(yuǎn)端， 并且其中所述遞送插管包括擋塊，所述擋塊被構(gòu)造為限制所述遞送軸在所述遞送插管內(nèi)向 近端移動，以將所述至少一個尖頭設(shè)置在所述遞送插管的所述遠(yuǎn)端內(nèi)的預(yù)定位置處。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，還包括遞送導(dǎo)向器，所述遞送導(dǎo)向器可滑動地設(shè)置在 所述遞送軸上并具有遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端被構(gòu)造為接合設(shè)置在所述遞送軸的所述遠(yuǎn)端上的所述 至少一個尖頭上的組織支架，并且將所述組織支架固定在骨骼表面上。
11.一種組織支架遞送系統(tǒng)，包括遞送導(dǎo)向器，所述遞送導(dǎo)向器具有貫穿其中的內(nèi)腔和從其遠(yuǎn)端的周邊伸出的至少一顆 齒，所述至少一顆齒被構(gòu)造為穿過組織支架并接合骨骼，以將組織支架相對于所述骨骼保 持在固定位置，所述遞送導(dǎo)向器還包括鄰近所述遠(yuǎn)端的至少一個窗口，所述至少一個窗口 被構(gòu)造為允許觀察設(shè)置在所述遠(yuǎn)端處的所述內(nèi)腔中的部件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個窗口包括在所述遞送導(dǎo)向器內(nèi)形 成的多個切口。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個窗口包括在所述遞送導(dǎo)向器內(nèi)形 成的透明部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括骨骼準(zhǔn)備工具，所述骨骼準(zhǔn)備工具被構(gòu)造為穿過所述遞送導(dǎo)向器的所述內(nèi)腔，并準(zhǔn)備連接組織支架的骨骼。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述骨骼準(zhǔn)備工具包括具有至少一個尖頭的穿 孔工具，所述至少一個尖頭被構(gòu)造為在被所述至少一個尖頭固定的組織支架上打出至少一 個孔，并進(jìn)入所述組織支架下面的骨骼。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括支架就位工具，所述支架就位工具被構(gòu)造為 被推入所述遞送導(dǎo)向器的所述內(nèi)腔，并將由所述至少一顆齒固定到位的組織支架就位。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述支架就位工具包括扣件施加工具，所述扣 件施加工具具有扣件保持構(gòu)件，所述扣件保持構(gòu)件位于所述扣件施加工具的遠(yuǎn)端，并被構(gòu) 造為保持至少一個扣件并且施加所述扣件，使其穿過用所述至少一顆齒固定到位的組織支 架，以將所述組織支架固定在所述組織支架下方的骨骼上。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括遞送軸，所述遞送軸具有從其遠(yuǎn)端伸出的至 少一個尖頭，所述至少一個尖頭被構(gòu)造為穿過組織支架，并且所述遞送導(dǎo)向器可以設(shè)置在 所述遞送軸上，使得所述至少一顆齒被構(gòu)造為接合設(shè)置在所述遞送軸的所述至少一個尖頭 上的組織支架。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，還包括遞送插管，所述遞送插管具有連接到其遠(yuǎn)端 的漏斗，所述遞送軸可以可滑動地設(shè)置為穿過所述遞送插管。
20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述遞送導(dǎo)向器包括對齊機(jī)構(gòu)，所述對齊機(jī)構(gòu) 被構(gòu)造為將穿過所述遞送導(dǎo)向器的工具相對于所述遞送導(dǎo)向器設(shè)置在預(yù)定的徑向位置。
21.一種用于將組織支架裝載到遞送軸上的方法，包括將組織支架設(shè)置在裝載塊的表面上，使得所述組織支架被設(shè)置在所述表面中形成的至 少一個開口的上方；以及將伸出遞送軸遠(yuǎn)端的至少一個尖頭沿著在所述裝載塊上的引導(dǎo)構(gòu)件中形成的至少一 個槽推進(jìn)，所述至少一個槽引導(dǎo)所述至少一個尖頭穿過所述組織支架并進(jìn)入所述至少一個 開口。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述引導(dǎo)構(gòu)件引導(dǎo)所述至少一個尖頭在相對于 所述組織支架周邊的預(yù)定位置穿過所述組織支架。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述至少一個開口包括至少一個細(xì)長狹槽，并 且其中所述方法還包括將所述至少一個尖頭從所述至少一個狹槽內(nèi)滑過，以及將連接有所 述組織支架的所述至少一個尖頭從所述至少一個狹槽中移除。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中將組織支架設(shè)置在裝載塊的表面上的步驟包括 使所述組織支架的周邊鄰接所述引導(dǎo)構(gòu)件的表面。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中將組織支架設(shè)置在裝載塊的表面上的步驟包括 將所述組織支架的至少一部分設(shè)置在所述引導(dǎo)構(gòu)件的至少一部分的下方。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述組織支架設(shè)置有活組織細(xì)胞的表面被設(shè)置 為接觸所述裝載塊的所述表面。
27.一種用于遞送組織支架的方法，包括將遞送軸的近端推入遞送插管的遠(yuǎn)端，以將設(shè)置在所述遞送軸遠(yuǎn)端上的組織支架設(shè)置 在所述遞送插管的所述遠(yuǎn)端內(nèi)，當(dāng)所述組織支架被推入所述遞送插管的所述遠(yuǎn)端時，所述 遞送插管使得所述組織支架在所述遞送軸的所述遠(yuǎn)端上的至少一個尖頭周圍折疊。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述組織支架包括設(shè)置在其第一表面上的活組 織細(xì)胞，并且其中防止了當(dāng)所述組織支架被折疊時所述第一表面接觸所述遞送插管的內(nèi)表 面，從而保護(hù)所述活組織細(xì)胞。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述遞送插管包括漏斗，所述漏斗位于所述遞 送插管的所述遠(yuǎn)端，用來折疊所述組織支架。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括將具有設(shè)置在其中的所述組織支架和遞送軸 的所述插管推入患者體內(nèi)，以及將所述遞送軸上的所述至少一個尖頭定位為緊貼骨骼，以 定位所述組織支架。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括移除所述插管，讓伸入患者體內(nèi)的所述遞送 軸和組織支架留下，以及將遞送導(dǎo)向器在所述遞送軸上推進(jìn)，以使得所述遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn) 端接合所述組織支架并接合所述骨骼，從而將所述組織支架保持在緊貼所述骨骼表面的固 定位置。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，還包括移除所述遞送軸，讓伸入患者體內(nèi)的所述遞 送導(dǎo)向器留下，以及讓所述組織支架緊貼所述骨骼表面，并且將穿孔工具推入所述遞送導(dǎo) 向器和所述組織支架，并進(jìn)入所述骨骼，以在所述骨骼中形成至少一個孔。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括通過在所述遞送導(dǎo)向器內(nèi)形成的至少一個窗 口觀察所述穿孔工具，所述至少一個窗口鄰近所述遞送導(dǎo)向器的所述遠(yuǎn)端。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述遞送導(dǎo)向器具有對齊機(jī)構(gòu)，所述對齊機(jī)構(gòu) 將所述穿孔工具相對于所述遞送導(dǎo)向器在預(yù)定的徑向方向上對齊。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括移除所述穿孔工具并將扣件施加工具插入所 述遞送導(dǎo)向器，以將至少一個扣件穿過所述組織支架并插入用所述穿孔工具在所述骨骼中 形成的所述至少一個孔。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述遞送導(dǎo)向器具有對齊機(jī)構(gòu)，所述對齊機(jī)構(gòu) 將所述扣件施加工具相對于所述遞送導(dǎo)向器在預(yù)定的徑向方向上對齊。
37.一種用來遞送組織支架的方法，包括將遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端設(shè)置在組織支架上，并緊貼骨骼表面，以將組織支架相對于所述 骨骼表面保持在固定位置；并且將扣件施加工具推入所述遞送導(dǎo)向器，以將扣件穿過所述組織支架并插入所述骨骼， 從而在所述固定位置處將所述組織支架固定在所述骨骼上。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中設(shè)置所述遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端的步驟包括讓所述 遞送導(dǎo)向器上的至少一顆齒穿過所述組織支架并進(jìn)入所述骨骼。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，還包括在將扣件施加工具推入所述遞送導(dǎo)向器之 前，將穿孔工具推入所述遞送導(dǎo)向器，以形成穿過所述組織支架并進(jìn)入所述骨骼的至少一 個孔，用來接納所述至少一個扣件。
40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述遞送導(dǎo)向器上的對齊特征將所述扣件施加 工具相對于所述遞送導(dǎo)向器在預(yù)定的徑向方向上對齊。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，還包括在設(shè)置遞送導(dǎo)向器的遠(yuǎn)端之前，利用遞送軸 將所述組織支架設(shè)置為緊貼在所述骨骼表面上，并且其中在所述遞送軸上推進(jìn)所述遞送導(dǎo) 向器，以將所述遞送導(dǎo)向器的所述遠(yuǎn)端設(shè)置在所述組織支架上并緊貼所述骨骼表面。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于遞送和附連組織替代物的方法和裝置。在一個實(shí)施例中，可以通過插管將組織支架遞送到患者體內(nèi)的腔體，所述腔體在諸如軟骨的組織內(nèi)的缺損部位形成?？梢杂眠f送軸將所述支架遞送穿過所述插管，并且可以用裝載塊幫助將所述支架裝載到所述遞送軸上。遞送導(dǎo)向裝置可以將所述支架設(shè)置并臨時固定在所述腔體內(nèi)。遞送導(dǎo)向裝置可以將一個或多個外科手術(shù)器械導(dǎo)入所述支架，以利用至少一個固定機(jī)構(gòu)將所述支架附連在所述腔體內(nèi)，例如，附連到所述支架下方的骨骼上。
文檔編號A61B17/00GK101953698SQ20101014552
公開日2011年1月26日 申請日期2010年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月27日
發(fā)明者K·迪馬特奧, M·Z·森根 申請人:德普伊米特克公司