專利名稱：一種治療泄瀉的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療泄瀉的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 泄瀉的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
泄瀉亦稱“腹瀉”，是指排便次數(shù)增多，糞便稀薄，或瀉出如水樣。大便質薄而勢 緩者為泄，病程較長，多由急性泄瀉演變而來，便瀉次數(shù)較少；大便如水而勢急者為瀉，病程 短，大便次數(shù)顯著增多，小便減少。本病一年四季均可發(fā)生，但以夏、秋兩季多見。本證可見 于多種疾病，本證為臨床常見病，可見于多種疾病，一年四季均可發(fā)生，但以夏秋兩季多見?，F(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療泄瀉的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實 并治，內外通調，緩急兼收，篩選出疏肝健脾、調理氣機、固澀止瀉的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療泄瀉的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療泄瀉的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療泄瀉的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
澤瀉1 100份、車前子(微炒)1 120份、白術1 100份、山藥1 100份、茯苓 1 300份、神曲1 100份、麥芽1 100份、陳皮1 100份、薏苡仁1 120份、雞內 金1 50份、黃芩1 50份、黃連1 50份、蒼術1 50份、厚樸1 50份、藿香1 50 份、佩蘭1 50份、砂仁1 50份、赤石脂1 100份、禹余糧1 100份、石榴皮1 100 份、芡實米1 120份、山茱萸1 50份、金櫻子1 50份、苦參1 50份、龍膽草1 50 份、秦皮1 50份、地骨皮1 50份、銀柴胡1 50份、胡黃連1 50份。優(yōu)選為
澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯苓150份、神曲50份、麥芽 30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連15份、蒼術25份、厚樸15
3份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20份、石榴皮20份、芡實米30 份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮15份、地骨皮15份、銀柴胡 15份、胡黃連15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
草豆蔻1 30份、肉豆蔻1 30份、草果1 30份、焦山楂1 50份、炒谷芽1 100 份、焦檳榔1 30份、米殼1 10份、浮小麥1 100份、五味子1 50份、吳茱萸1 50 份、五倍子1 50份。優(yōu)選為
草豆蔻15份、肉豆蔻15份、草果15份、焦山楂15份、炒谷芽20份、焦檳榔15份、米殼 5份、浮小麥20份、五味子10份、吳茱萸10份、五倍子10份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次5克，溫水 送服。本發(fā)明針對泄瀉患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20 份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20 份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20 份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20 份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實施例6]散劑的制備
按以下重量份稱取各原料澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯 苓150份、神曲50份、麥芽30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連 15份、蒼術25份、厚樸15份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20 份、石榴皮20份、芡實米30份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮 15份、地骨皮15份、銀柴胡15份、胡黃連15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后即得。本發(fā)明中藥組合物治療泄瀉患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物在過去的二十年期間，共治療各類原 因導致的泄瀉患者達上萬例人次，僅在近五年之間共治療2469例患者，其中男1975例，女 494例；年齡最大者80歲，年齡最小者只有53天。二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次5克，溫水送服。療程一周為一療程，共治療2療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，飲食休息正常，精神良好。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，飲食休息正常，精神很好。有效體征及癥狀有改變，飲食休息正常，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、胡某，女，38歲，教師。消化不良，慢性腹痛、腹瀉8年。每日稀便3 5次，精神疲憊，頭暈，記憶力差，睡 眠欠佳，每因勞累或情志不暢時加重。曾經(jīng)全消化道鋇檢及腸鏡未見異常。長期口服止瀉 劑，效果不佳。休型消瘦，舌質紅。苔白，脈沉澀。服用本發(fā)明中藥組合物1日，諸癥見緩，泄瀉次數(shù)顯著減少。繼服本發(fā)明中藥組合 物5日，腹痛、腹瀉顯著改善，大便日1 2次，已成型，睡眠轉佳。繼服本發(fā)明中藥組合物 5日，患者痊愈，精力充沛，記憶力顯著提升，體重增加。2、孫某某，男，56歲，警察。泄瀉、腹痛半年，伴眠差、腹脹、乏力，每因寒涼或惱怒時加重。大便日3 5次，大 便常規(guī)未見異常，某醫(yī)院診為腸易激惹綜合癥。予以苯乙哌啶，附子理中丸等藥治療乏效。 舌質淡，脈沉弦。服用本發(fā)明中藥組合物2日，腹痛、腹脹減輕，余癥漸緩。繼服本發(fā)明中藥組合物5 日，腹痛基本消失，大便次數(shù)減少，日2 3次，漸成型，睡眠好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物 5日，癥狀全部消失，患者精神好，睡眠佳，狀況良好。3、謝某，女，27歲，會計。訴患泄瀉10年之久，不論春夏秋冬，從未間斷，少則日瀉3-4次，多則日瀉7 8 次，伴有輕度腹?jié)M。瀉出稀溏便。若遇飲食不適，或稍事勞累，則泄瀉必然加重，甚則腸鳴腹 痛，大便中常夾有未消化之食物殘渣。就診時，見患者面色淡白無華，精神疲乏，形體瘦弱， 聲低息短，舌淡苔薄白，脈沉細。服用本發(fā)明中藥組合物1日，泄瀉減輕，日瀉2 3次，大便較溏，但大便中未消化 之食物殘渣已明顯減少，精神及飲食均已增強。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，訴泄瀉已止， 大便尚溏，飲食、精神明顯增進，但飲食稍多之后，脘腹中出現(xiàn)輕度響鳴。繼服本發(fā)明中藥組 合物3日，大便完全正常，精神好，食后脘腹部已無不適感，痊愈。4、劉某，男，56歲，司機。患者生活無規(guī)律，常年以冷食度日，此后經(jīng)常脘腹不適腹脹，近10余年，多食善饑
6食后即泄，每日數(shù)十次，便中夾雜不消化食物，進冷食后胃脘隱隱作痛，喜按喜暖，形體消 瘦，面色萎黃，苔白膩，舌質淡，脈沉無力。服用本發(fā)明中藥組合物1日，泄瀉減輕，每日7 8次減至3次，便中未消化之食 物殘渣已明顯減少。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，癥狀進一步緩解，大便尚溏，每日2 3 次，面色轉好。繼服本發(fā)明中藥組合物2日鞏固，全部正常，停藥未復發(fā)。5、王某，女，32歲，職員。泄瀉反復發(fā)作3年，大便每日5 6次，質稀，夾有黏液，便前腹痛，便后緩解，無里 急后重。伴見面色萎黃，納差，氣短乏力，舌淡苔白，脈弱。纖維結腸鏡檢查未見異常。西醫(yī) 診斷為腸易激綜合癥，中醫(yī)辨證為腸郁病癥。服用本發(fā)明中藥組合物1日，大便次數(shù)減少，每日2 3次，大便較前成形，黏液減 少，腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，泄瀉次數(shù)減至日2次，腹痛顯著減輕，癥狀大為 改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，諸癥基本消失，大便每日1 2次，質軟無黏液，腹痛、 氣短乏力消失，納食好轉，癥狀全部消失，未再反復。6、孫某，女，44歲，農(nóng)民?；颊哂?年前夏患急性胃腸炎后，每日早晨必腹疼作瀉一次，迫不及待，瀉下膠凍 樣物，瀉后即舒。遇食生冷油膩，白天亦作瀉。曾作結腸鏡檢及大便培養(yǎng)，均未發(fā)現(xiàn)陽性結 果，診為腸易激惹綜合癥。經(jīng)多方治療無效而來求治。診見面色萎黃，食欲不振，形體消 瘦，四肢清冷，腹部脹滿，脈沉細無力，舌質淡苔薄白。服用本發(fā)明中藥組合物1日，諸癥緩解，泄瀉次數(shù)顯著減少。繼服本發(fā)明中藥組合 物3日，腹脹、腹瀉顯著緩解，食欲轉好，四肢漸溫。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，諸癥消失， 患者體重增加，面色紅潤，未再復發(fā)。
7、楊某，女，36歲，技術員。3日前進食冰淇淋后腹部脹滿疼痛，腹中寒冷，大便泄瀉日十余次，呈稀水樣便，無 粘凍，無明顯里急后重感，飲食乏味，舌淡胖，苔白滑，脈弱。服用本發(fā)明中藥組合物1日，癥狀明顯減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，大便漸 成型，日3 4次，癥狀大為改觀，飲食轉好，繼服本發(fā)明中藥組合物7日，患者痊愈。8、唐某某，男，39歲，工程師。泄瀉5 6年余，每日3 4次，有滑泄傾向，含有不消化之食物，時夾黏凍，大便 不盡感，臍周痛，凡飲食不慎、緊張或空調受冷即易腹痛泄瀉，舌質偏紅潤，邊有齒印，苔薄， 脈沉細。曾經(jīng)在他處多次服用抗生素、得舒特及中藥無效。服用本發(fā)明中藥組合物1日，腹瀉、腹痛改善。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，泄瀉次 數(shù)減至日2次，腹痛顯著減輕，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，大便1日1次， 偶然2次，便質基本成形，無黏凍，無不消化之物，無不盡感，基本無腹痛，僅偶爾腹不適，患 者痊愈，隨訪2年未見復發(fā)。9、沈某某，男，53天?；純鹤猿錾笠恢荛_始腹瀉，住院期間曾輸液治療，半月后基本康復出院，回家后 再度腹瀉不止，輸液治療，效果不佳，遷延月余，并夜啼、怵驚，抽動，體重與出生時相比僅增 加不到100克，呈現(xiàn)明顯瘦弱體質。期間曾到赤峰、沈陽以及北京某大醫(yī)院，反復經(jīng)過多項 化驗檢查，甚至動用核磁、骨穿等手段，終未查明病因，指標變化無常，家長不堪其憂！用藥無數(shù)，始終未愈。經(jīng)診斷為小兒泄瀉，屬于先天不足，后天失養(yǎng)，臟氣未充，加之后天人為干預過 多，胃腸等臟器功能紊亂，導致患兒脾胃俱損，泄瀉無時。隨用本發(fā)明中藥組合物1日，患兒 泄瀉次數(shù)大減。再服用本發(fā)明中藥組合物3日，泄瀉基本停止，大便稀軟，略見成型，哺乳趨 于正常，入夜得安，家人甚歡。繼服本發(fā)明中藥組合物10日痊愈，哺乳、睡眠完全正常，體重 增加，家人感激萬分。
五、治療結果
所收治的2469例病例中，經(jīng)2周治療，其中治愈2351例，顯效81例，有效37例，無效 0例，所治泄瀉病患者無有不效者，一般均在當日顯著改善，泄瀉次數(shù)明顯減少，總有效率達 100 %。結果表明，本發(fā)明中藥組合物對治療泄瀉患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療泄瀉的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成澤瀉1～100份、車前子(微炒)1～120份、白術1～100份、山藥1～100份、茯苓1～300份、神曲1～100份、麥芽1～100份、陳皮1～100份、薏苡仁1～120份、雞內金1～50份、黃芩1～50份、黃連1～50份、蒼術1～50份、厚樸1～50份、藿香1～50份、佩蘭1～50份、砂仁1～50份、赤石脂1～100份、禹余糧1～100份、石榴皮1～100份、芡實米1～120份、山茱萸1～50份、金櫻子1～50份、苦參1～50份、龍膽草1～50份、秦皮1～50份、地骨皮1～50份、銀柴胡1～50份、胡黃連1～50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是澤瀉20份、車前子(微炒)50份、白術20份、山藥20份、茯苓150份、神曲50份、麥芽 30份、陳皮20份、薏苡仁30份、雞內金10份、黃芩15份、黃連15份、蒼術25份、厚樸15 份、藿香15份、佩蘭15份、砂仁15份、赤石脂20份、禹余糧20份、石榴皮20份、芡實米30 份、山茱萸15份、金櫻子15份、苦參15份、龍膽草15份、秦皮15份、地骨皮15份、銀柴胡 15份、胡黃連15份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有草豆蔻1 30份、肉豆蔻1 30份、草果1 30份、焦山楂1 50份、炒谷芽1 100 份、焦檳榔1 30份、米殼1 10份、浮小麥1 100份、五味子1 50份、吳茱萸1 50 份、五倍子1 50份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是草豆蔻15份、肉豆蔻15份、草果15份、焦山楂15份、炒谷芽20份、焦檳榔15份、 米殼5份、浮小麥20份、五味子10份、吳茱萸10份、五倍子10份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療泄瀉藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療泄瀉的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成澤瀉、車前子、白術、山藥、茯苓、神曲、麥芽、陳皮、薏苡仁、雞內金、黃芩、黃連、蒼術、厚樸、藿香、佩蘭、砂仁、草豆蔻、米殼、芡實米、金櫻子、苦參、銀柴胡、胡黃連等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善泄瀉無度，五更泄瀉，大便稀溏，糞便稀薄，溏瀉如水，內急腹痛，腸鳴轉痛，全身乏力，肛門灼熱等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/64GK101961473SQ20101015702
公開日2011年2月2日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權日2010年4月27日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司