專利名稱：一種治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為 原料藥的治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
癥積、腹內(nèi)包塊是指觸及腹腔內(nèi)有形可征的包塊，以往稱為積聚、癥瘕。腹 部捫及包塊，或大或小，邊緣或整齊或不整齊，質(zhì)地可硬可軟，推之可移動或不可移動 等。其常見于腹內(nèi)癌瘤、闌尾炎、腸梗阻、腸息肉、卵巢囊腫、子宮癌、蛔蟲病等疾 病。嚴重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方 法，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療癥積、腹內(nèi)包塊的辨病與辨證相結(jié)合的原 則，標本兼治，虛實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出活血化瘀、消腫止痛、行氣散 結(jié)、攻堅破瘤的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供 一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療癥積、腹內(nèi)包塊的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩 解劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如 可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本 低廉、幾乎無毒副作用的治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物，主要以下重量份的組分組 成
枳實1 150份、郁金1 100份、青皮1 100份、木香1 100份、川楝子1 120份、香附子1 120份、檀香1 50份、沉香1 50份、穿山甲1 60份、水蛭 1 50份、莪術(shù)1 50份、三棱1 50份、血竭1 30份、土鱉蟲1 50份、益母草 1 150份、丹參1 50份、桃仁1 50份、紅花1 50份、炙乳香1 50份、炙沒 藥1 50份、川芎1 100份、姜黃1 100份、延胡索1 100份、皂刺1 50份、 刺蒺藜1 50份、烏藥1 120份、九香蟲1 50份、神曲1 100份、雞內(nèi)金1 50 份、三七1 100份、花蕊石1 100份、降香1 100份、大黃1 100份、當歸1 120份、白芍1 100份、赤芍1 100份、枸杞子1 50份、菟絲子1 50份、金櫻 子1 50份。優(yōu)選為枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子30份、香附子30份、檀香 15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、三棱15份、血竭10份、土鱉 蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15份、炙乳香15份、炙沒藥15 份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺蒺藜15份、烏藥30份、九香 蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25份、降香20份、大黃20份、 當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子15份、金櫻子15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
海金沙1 50份、金錢草1 100份、大腹皮1 120份、荔枝核1 50份、天仙藤 1 50份、薤白1 50份、干松1 50份、雞血藤1 50份、王不留行1 100份、 牛膝1 100份、澤蘭1 50份、虎杖1 50份、茜草1 50份、桂枝1 50份、麥 芽1 100份、山楂1 50份。優(yōu)選為
海金沙15份、金錢草20份、大腹皮30份、荔枝核15份、天仙藤15份、薤白15 份、干松15份、雞血藤15份、王不留行20份、牛膝15份、澤蘭15份、虎杖15份、茜 草15份、桂枝15份、麥芽20份、山楂10份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可 以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因 素。作為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服4 8粒，每粒含藥量0.4克，溫 水送服。2)片劑每天三次，每次4 8片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸 劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對腹內(nèi)包塊、肌瘤患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起 能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能 和臨床自覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、 三棱15份、血竭10份、土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15 份、炙乳香15份、炙沒藥15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、烏藥30份、九香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黃20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子 15份、金櫻子15份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、 三棱15份、血竭10份、土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15 份、炙乳香15份、炙沒藥15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、烏藥30份、九香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黃20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子 15份、金櫻子15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入 淀粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、 三棱15份、血竭10份、土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15 份、炙乳香15份、炙沒藥15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、烏藥30份、九香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黃20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子 15份、金櫻子15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、 三棱15份、血竭10份、土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15 份、炙乳香15份、炙沒藥15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、烏藥30份、九香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黃20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子 15份、金櫻子15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5] 口服液的制備
按以下重量份稱取各原料枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子 30份、香附子30份、檀香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、 三棱15份、血竭10份、土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15 份、炙乳香15份、炙沒藥15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺 蒺藜15份、烏藥30份、九香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25 份、降香20份、大黃20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子 15份、金櫻子15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療腹內(nèi)包塊、肌瘤患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療137例患者，其中男19 例，女118例；年齡最大者67歲，年齡最小者只有16歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每 天三次，每次服4 8粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次 4 8片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。 4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療6療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，飲食休息正常，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，飲食休息基本正常，精神很好。有效體征及癥狀有改變，飲食休息有改善，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、李某某，女，38歲，干部。患者于2005年12月起，經(jīng)常出現(xiàn)腹痛腹瀉，按一般腸炎治療，3個月不見好 轉(zhuǎn)。有一天偶然摸到腹部左側(cè)有明顯腫塊，約雞蛋大小，堅硬無痛。做B超檢查發(fā)現(xiàn)為 實質(zhì)性包塊，診為腸道腫瘤。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，病灶顯著較小，腹痛腹瀉減輕。繼服本發(fā)明中 藥組合物2個月，病灶較前顯著減小，腹痛腹瀉停止，不適癥狀基本消失，癥狀大為改 觀。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，病灶消失，各項檢查均正常，恢復(fù)正常工作，至今 未見復(fù)發(fā)。2、劉某，女，58歲，退休干部。心胸憋悶，少腹有塊，脹悶作痛，時而大痛欲厥，頭汗如雨，舌有黃膩濁苔， 脈細微。服用本發(fā)明中藥組合物15日，腫塊減小，疼痛緩解。服用本發(fā)明中藥組合物 1個月后，腫塊顯著減小，疼痛大有減輕，癥狀明顯改善。繼服本發(fā)明中藥組合物1個 月，上述癥狀全部消失，生活恢復(fù)正常。3、王某某，男，43歲，司機。少腹疼痛，痛勢較劇，痛如針刺，痛甚腹有包塊，大便色黑，經(jīng)久不愈，舌質(zhì) 紫黯，脈細澀。服用本發(fā)明中藥組合物1個月后，腹內(nèi)包塊減小，疼痛減輕，癥狀明顯緩解。 繼服本發(fā)明中藥組合物2個月后，所有癥狀均消失，已痊愈
4、李某，女，26歲，職員。產(chǎn)兒后，胞衣不下，小腹疼痛，有包塊拒按，陰道出血量多，色黯有塊，血塊下后痛減，舌有瘀點瘀斑，苔薄，脈弦澀有力。服用本發(fā)明中藥組合物7日后，諸癥緩解。服用本發(fā)明中藥組合物15日，陰道 出血止，腹內(nèi)包塊顯著減小，小腹疼痛大減，癥狀明顯減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物2 個月后，癥狀全部消失，面色紅潤，精力充沛。5、周某，女，30歲，化妝師。小腹有包塊，固定不移，疼痛拒按，口干不欲飲，月經(jīng)延后或淋漓不斷，面色 晦暗，舌紫黯，苔厚而干，脈沉澀有力。服用本發(fā)明中藥組合物5日，疼痛大減。服用本發(fā)明中藥組合物1個月后，小 腹包塊大減，面色轉(zhuǎn)佳，口干已潤。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，諸癥悉除，痊愈， 隨訪1年，全部正常。6、盧某，女，27歲，職員。患者有反復(fù)右下腹疼痛史，時好時痛發(fā)作已2年，不明原因腹痛嘔吐，惡寒發(fā) 熱已15天，開始按月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、感冒治療，不但沒有效果，反而病情有加劇趨勢。 患者面色蒼白、消瘦，腹痛劇烈，雙足屈曲不能伸直，體溫39°C，右側(cè)下腹部捫及拳頭 大包塊，舌紅苔黃燥，脈弦滑，大便燥結(jié)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，發(fā)熱漸止，體溫37.4°C，腹痛顯著緩解，。繼服 本發(fā)明中藥組合物1個月，體溫正常，腹痛大減，雙足可伸直。繼服本發(fā)明中藥組合物 1個半月，腹痛止，右側(cè)下腹部包塊消失，后隨訪無復(fù)發(fā)。7、何某某，女，65歲，退休干部。患者兩周前開始臍周圍腫痛。并有惡心、不思飲食，納后即吐，認為患胃痛而 未予治療。痛漸轉(zhuǎn)移到右下腹部，隱隱作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而臥。伴有發(fā) 燒，朝輕暮重，連日不退，大使多日未解。曾診為闌尾炎，經(jīng)肌注青霉素3天，未見好 轉(zhuǎn)。診見神志清楚，精神萎頓，痛舍面容，表情淡漠。右下腹可摸到一個9X 7cm大 小之包塊，腹壁緊張、壓痛，有反跳痛，肌膚甲錯，右下肢拳曲而臥，脈象沉細，舌尖 光、苔根薄黃膩。服用本發(fā)明中藥組合物10日，大便正常，右小腹痛勢減輕，腹壁緊張得緩，壓 痛減輕，熱勢已挫，略思納食。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，右下腹包塊明顯縮小， 疼痛不甚，右足已能伸直，體溫37. 4胃納轉(zhuǎn)馨。繼服本發(fā)明中藥組合物3個月， 包塊已消失，患者痊愈。8、陳某某，女，31歲，個體戶自訴半月前B超提示左附件區(qū)混合性包塊大小為51mmX44mmX32mm，要求中 醫(yī)治療。大便干燥，兩日一次，小便黃，眠可，舌紅苔黃脈數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物15日，腹痛、腹脹感大減，大小便已正常。繼服本發(fā) 明中藥組合物2個月，B超示包塊較前減小。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，復(fù)查B 超左附件包塊消失，精神煥發(fā)。
五、治療結(jié)果
所收治的137例病例中，經(jīng)6個月治療，其中治愈53例，顯效49例，有效21例， 無效14例，總有效率達89%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療腹內(nèi)包塊、肌瘤患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
1.一種治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥 組成枳實1 150份、郁金1 100份、青皮1 100份、木香1 100份、川楝子1 120份、香附子1 120份、檀香1 50份、沉香1 50份、穿山甲1 60份、水蛭 1 50份、莪術(shù)1 50份、三棱1 50份、血竭1 30份、土鱉蟲1 50份、益母草 1 150份、丹參1 50份、桃仁1 50份、紅花1 50份、炙乳香1 50份、炙沒 藥1 50份、川芎1 100份、姜黃1 100份、延胡索1 100份、皂刺1 50份、 刺蒺藜1 50份、烏藥1 120份、九香蟲1 50份、神曲1 100份、雞內(nèi)金1 50 份、三七1 100份、花蕊石1 100份、降香1 100份、大黃1 100份、當歸1 120份、白芍1 100份、赤芍1 100份、枸杞子1 50份、菟絲子1 50份、金櫻 子1 50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是枳實50份、郁金20份、青皮20份、木香20份、川楝子30份、香附子30份、檀 香15份、沉香15份、穿山甲20份、水蛭10份、莪術(shù)15份、三棱15份、血竭10份、 土鱉蟲15份、益母草30份、丹參15份、桃仁15份、紅花15份、炙乳香15份、炙沒藥 15份、川芎20份、姜黃20份、延胡索30份、皂刺15份、刺蒺藜15份、烏藥30份、九 香蟲15份、神曲30份、雞內(nèi)金15份、三七30份、花蕊石25份、降香20份、大黃20 份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枸杞子20份、菟絲子15份、金櫻子15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有海金沙1 50份、金錢草1 100份、大腹皮1 120份、荔枝核1 50份、天仙藤 1 50份、薤白1 50份、干松1 50份、雞血藤1 50份、王不留行1 100份、 牛膝1 100份、澤蘭1 50份、虎杖1 50份、茜草1 50份、桂枝1 50份、麥 芽1 100份、山楂1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是海金沙15份、金錢草20份、大腹皮30份、荔枝核15份、天仙藤15份、薤白15 份、干松15份、雞血藤15份、王不留行20份、牛膝15份、澤蘭15份、虎杖15份、茜 草15份、桂枝15份、麥芽20份、山楂10份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的 中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊 劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療腹內(nèi)包塊、肌瘤藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療腹內(nèi)包塊、肌瘤的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成枳實、郁金、青皮、木香、川楝子、香附子、沉香、穿山甲、水蛭、莪術(shù)、三棱、血竭、土鱉蟲、雞血藤、王不留行、牛膝、益母草、丹參、桃仁、紅花、炙乳香、炙沒藥、茜草、桂枝、皂刺、刺蒺藜、薤白、九香蟲、雞內(nèi)金等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善腹內(nèi)包塊，腹腔積聚，肌瘤等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/62GK102008680SQ20101015699
公開日2011年4月13日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月27日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司