專利名稱：一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應用。
背景技術(shù)：
女性生殖系統(tǒng)的疾病即為婦科疾病，是女性常見病、多發(fā)病，包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病、乳腺疾病等。常見的有陰道炎、附件炎、盆腔炎、輸卵管堵塞、宮頸糜爛、不孕癥、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶經(jīng)日久、淋漓出血、黃白帶異常、子宮肌瘤、 習慣性流產(chǎn)、乳腺增生等多種類型。婦科疾病如果治療不及時往往會加重病情且易引起其它病變，已引起多方的高度關(guān)注。由各種原因?qū)е碌膵D科炎癥是一種常見病、多發(fā)病，以慢性宮頸炎(如宮頸糜爛、宮頸息肉、宮頸那氏囊腫、宮頸肥大和宮頸管粘膜炎等)、陰道炎 (如滴蟲性、假絲酵母菌性、老年性陰道炎和細菌性陰道病等)和慢性盆腔炎(如慢性子宮內(nèi)膜炎、慢性輸卵管炎、輸卵管積水、輸卵管卵巢炎、輸卵管卵巢囊腫等)多見，人群中至少有一半以上的女性患過上述婦科炎癥。由此可見，婦科疾病尤其婦科炎癥的治療藥物很有開發(fā)的必要性和市場前景。本發(fā)明藥物2003年申報中藥三類新藥，藥品名稱為金清口服液。具有辛涼透表、 清熱解毒功能，主治感冒風熱引起的發(fā)熱、口渴、咽部紅腫疼痛等癥，一直在風熱型感冒治療中起著重要作用，該藥物組方科學，以金銀花為君藥、青蒿為臣藥，臨床療效顯著，起效迅速，深受廣大患者的青睞。我們在大量的臨床使用中，發(fā)現(xiàn)金清口服液除了主治功能外，還具有防治婦科的良好療效，并且起效迅速，不良反應少等優(yōu)點。因此，為了進一步開發(fā)金清口服液新的治療用途，減少藥物的資源浪費，在前人研究的基礎(chǔ)上結(jié)合我們的臨床發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明將對金清口服液進行了一系列的劑型及藥效研究，為更廣泛的臨床應用做出努力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途，具體涉及到一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應用。本發(fā)明的藥物組合物原料由金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹 10份、虎杖10份、桅子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份組成。本發(fā)明藥物組合物具有辛涼透表、清熱解毒的作用，目前臨床常用于風熱型感冒。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的(1)柴胡、羌活粉碎，與金銀花、青蒿、連翹一起加水浸泡，加熱蒸餾，收集揮發(fā)油，備用，母液及蒸餾后的水溶液另器備用；( 另取牡丹皮加水，再加5%氯化鈉，溫浸后，蒸餾提取，收集蒸餾液，冷藏過夜，濾過得結(jié)晶物，備用，蒸餾后的水溶液另器備用；C3)取揮發(fā)油及丹皮酚結(jié)晶，加入適量β-環(huán)糊精與水研磨，將糊狀物置入容器中烘干，研碎過60目篩備用；(4)將上述藥渣合并，加水適量煎煮，過濾，濾液與上述1、2項下的水溶液合并，備用；( 黃芩、虎杖、桅子、甘草粉碎，加水熱浸后煎煮，濾過， 濾液與4項下藥液合并，60°C濃縮至稠浸膏；(6)待稠浸膏放冷至常溫，加入乙醇，使含醇量達60%，放置48小時，濾過，回收乙醇，60°C濃縮至稠膏，干燥，再加入適宜輔料制成不同劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備輔料可以是藥劑學上可接受的任意賦形劑或載體。本發(fā)明藥物組合物的應用可以是藥劑學上可接受的劑型，包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液體制劑等。我們將本發(fā)明的口服液大量應用于臨床治療風熱型感冒時，偶然發(fā)現(xiàn)其還具有防治婦科疾病作用的現(xiàn)象，為了進一步開發(fā)其治療用途，因此通過系統(tǒng)的臨床觀察進行研究， 現(xiàn)將主要的臨床觀察結(jié)果詳述如下一、一般資料 病例540例，年齡16-50歲，月經(jīng)不調(diào)50例(其中帶經(jīng)日久45例)、痛經(jīng)84例、不規(guī)則出血52例、乳腺增生42例、子宮肌瘤沈例、不孕癥22例、輸卵管堵塞M例、黃白帶異常90例、婦科炎癥120例。二、治療標準痊愈婦科疾病經(jīng)治療后檢查各項指標合格，不孕癥經(jīng)治療懷孕；有效婦科疾病經(jīng)治療后檢查指標明顯改善；無效治療前后無明顯變化。三、治療方法一般婦科疾病用本發(fā)明口服液，每天服用40ml (lg生藥/ml)，一日3次，5天為一個療程，不孕癥還加用一些常用的促排卵藥物如克羅米酚或尿促性激素。四、治療結(jié)果見表1中。表1婦科疾病臨床觀察統(tǒng)計結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物在制備治療和/或預防婦科疾病藥物中的應用，其特征在于按照重量份計，制成該藥組合物有效組分的原料為金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10 份、連翹10份、虎杖10份、桅子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備治療和/或預防婦科疾病藥物中的應用，其特征在于金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹10份、虎杖10份、桅子10 份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份為原料制備成丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、 滴丸劑或口服液體制劑。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物在制備治療和/或預防婦科疾病藥物中的應用，其特征在于所述藥物組合物為口服液體制劑。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物在制備治療和/或預防婦科疾病藥物中的應用，其特征在于所述的婦科疾病包括月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶經(jīng)日久、不規(guī)則出血、乳腺增生、子宮肌瘤、不孕癥、輸卵管堵塞、黃白帶異常、婦科炎癥和/或其它婦科疾病。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物在制備治療和/或預防婦科疾病藥物中的應用，其特征在于所述的婦科疾病為婦科炎癥、輸卵管堵塞、黃白帶異常。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的新用途，處方由金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹10份、虎杖10份、梔子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份組成，劑型包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液體制劑。本發(fā)明目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途，擴大該發(fā)明的臨床應用范圍，可避免良好藥物資源的浪費。
文檔編號A61P29/00GK102397365SQ201010275189
公開日2012年4月4日 申請日期2010年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月7日
發(fā)明者趙濤 申請人:山東步長制藥有限公司