專利名稱：一種中藥復(fù)方制劑的制備方法及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所屬醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑的制備方 法及其用途。本發(fā)明產(chǎn)品主要作用是對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動(dòng)功能有促進(jìn)作用， 本發(fā)明產(chǎn)品適合工業(yè)化生產(chǎn)。
背景技術(shù)：
目前對胃潰瘍形成的原因有多種解釋，由氧自由基介導(dǎo)的細(xì)胞損傷在胃黏膜損傷 中一直被廣泛關(guān)注。乙醇具有脂溶性，大劑量高濃度乙醇可直接破壞胃壁細(xì)胞，引起血流阻 滯，使組織細(xì)胞缺血缺氧致胃黏膜損傷，而胃黏膜組織在缺血等病理狀況下可產(chǎn)生大量氧 自由基，后者引起黏膜細(xì)胞脂質(zhì)過氧化，導(dǎo)致組織損傷。在胃保護(hù)中，SOD催化超氧化物歧 化為過氧化氫，后者被谷胱甘肽過氧化物酶催化為水，SOD活力的高低間接反映了機(jī)體清除 氧自由基的能力。而MDA是脂質(zhì)過氧化產(chǎn)生的有害物質(zhì)，在乙醇誘導(dǎo)的胃黏膜損傷時(shí)含量 上升，MDA含量的高低，間接反映了機(jī)體細(xì)胞受氧自由基攻擊的嚴(yán)重程度。本實(shí)驗(yàn)中，用3850mg · kg—1和7700mg · kg—1中藥復(fù)方制劑處理小鼠均能顯著降低 小鼠胃黏膜組織MDA的含量，而在SOD的活性作用中、高劑量的中藥復(fù)方制劑預(yù)處理5d，均 顯著提高，趨勢與MDA相反，表明脂質(zhì)過氧化反應(yīng)參與了乙醇致小鼠胃損傷的病理過程，與 Lee SO等報(bào)道乙醇可通過自由基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)損傷胃黏膜的機(jī)制一致。提示中藥復(fù)方制劑可能 通過提高細(xì)胞抗氧化能力，降低氧自由基和脂質(zhì)過氧化物來改善外界刺激所引起的胃黏膜 組織細(xì)胞的缺血、壞死等病理狀況，有利于損傷的愈合。

發(fā)明內(nèi)容
1、本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于該制劑的制備方法包括 以下過程步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g_15g、人參3g_9g、橘皮3g_15g、竹茹3g_9g、麥芽 3g-15g、山楂3g-9g、大棗3g-6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6-8倍量水浸泡 4. Oh-6. Oh,加熱煮沸提取2. Oh-3. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提取1. 5h_2. Oh,第三次 加3倍量水加熱煮沸提取1. Oh-1. 5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0. 20g/mL生藥量，裝 瓶、密封。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，特征在于其所述的黃芪為膜莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede 的干燥根，所述的人參為人參 Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根，所述的橘為橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，所述的竹 茹為禾本科植物青稈竹Bambusa tuldoides Munro莖的中間層，所述的麥芽為禾本科植 物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得、所述的山楂為山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)、所述的大棗為大棗Ziziphus jujuba Mill. var.inermis (Bunge) Rehd.的成熟果實(shí)。3、如權(quán)利要求1所述的一種中藥復(fù)方制劑的用途，特征在于其對胃黏膜有保護(hù)作 用及對胃腸運(yùn)動(dòng)功能有促進(jìn)作用。根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明中的“ ％，，是重量百分比。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明所述的涉及一種中藥復(fù)方制劑的制備方法及其用途包括以下實(shí)施例，下面 的實(shí)施例可進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1 步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g、人參3g、橘皮3g、竹茹3g、麥芽3g、山楂3g、大棗3g 并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6倍量水浸泡4. 0h， 加熱煮沸提取2. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提取1. 5h，第三次加3倍量水加熱煮沸提 取1. Oh,合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0.20g/mL生藥量，裝 瓶、密封。實(shí)施例2:步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪15g、人參9g、橘皮15g、竹茹9g、麥芽15g、山楂9g、大 棗6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡6. 0h， 加熱煮沸提取3. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提2. Oh,第三次加3倍量水加熱煮沸提取 1. 5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0.20g/mL生藥量，裝 瓶、密封。藥理實(shí)驗(yàn)中藥復(fù)方制劑對胃黏膜的保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動(dòng)功能的促進(jìn)作用實(shí)驗(yàn)1材料與儀器1. 1受試物及藥品中藥復(fù)方制劑的制備黃芪6g、人參3g、橘皮3g、竹茹3g、麥芽3g、山楂3g、大棗 3g加水煮沸提取3次，濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0. 20g/mL生藥量；雷尼替丁(石家莊利 鑫制藥有限公司，批號(hào)20081202)；多潘立酮(西安楊森制藥有限公司，批號(hào)050915216)； SOD(超氧化物歧化酶)及MDA(丙二醛)試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號(hào) 20091111)。1. 2 動(dòng)物清潔級(jí)昆明種小鼠，山東綠葉制藥有限公司提供，體重18_22g，雌雄兼用。環(huán)境溫 度22士2°C，12h光照周期的動(dòng)物室內(nèi)飼養(yǎng)，自由飲水、進(jìn)食。實(shí)驗(yàn)前飼養(yǎng)1周以適應(yīng)環(huán)境。1. 3 儀器RM6240多聲道信號(hào)儀(成都儀器廠)，SC-3610低速離心機(jī)(科大創(chuàng)新股份有限 公司)，752型紫外可見分光光度計(jì)(上海光譜儀器有限公司)，DY89-II組織勻漿機(jī)(寧波新芝生物科技股份有限公司)。2 方法2. 1胃損傷實(shí)驗(yàn)2. 1.1動(dòng)物分組與造模取18_22g昆明種小鼠50只，雌雄兼用，隨機(jī)分為5組，每組10只。中藥復(fù)方制劑 低、中、高劑量組分另Ij ig 1925mg · kg"\3850mg · kg"\7700mg · kg-1中藥復(fù)方制劑；雷尼替 丁組ig 550mg · kg"1 ；正常對照組、乙醇損傷對照組按給藥組等體積給予ig蒸餾水，連續(xù) 5d。2. 1. 2潰瘍指數(shù)和抑制率的計(jì)算按2. 2. 1所述方法給藥，末次給藥后次日(d6)小鼠自由飲水，除正常對照組外禁 食24h后頸椎脫白處死，打開腹腔剪取胃臟，沿胃大彎打開胃腔觀察胃黏膜，計(jì)算潰瘍指數(shù) (UI)和抑制率，按潰瘍面積大小計(jì)分以刻度尺測量潰瘍面的最大長徑和垂直于最大長徑 的最大寬徑，二者的乘積即為潰瘍指數(shù)(UI)。潰瘍抑制率/%=(乙醇損傷組潰瘍指數(shù)-給 藥組潰瘍指數(shù))/乙醇損傷組潰瘍指數(shù)X 100。2. 1. 3S0D、MDA 測定取胃組織塊，按照試劑盒的方法進(jìn)行SOD及MDA測定。2. 2小腸推進(jìn)實(shí)驗(yàn)2. 2. 1動(dòng)物分組與造模取18_22g昆明種小鼠，雌雄兼用，隨機(jī)分為5組，每組10只。中藥復(fù)方制劑低、 中、高劑量組分別按1925mg · k"\3850mg · kg"\7700mg · kg—1給藥。多潘立酮組多潘立酮 TJSmg^kgA正常對照組按給藥組等體積給予蒸餾水。以上藥物均經(jīng)口灌胃給藥，連續(xù) 給藥7天。2. 2. 2小腸推進(jìn)率的測定末次給藥后次日(d 8)小鼠自由飲水，禁食24h后，按各劑量組分別給藥或蒸餾水 30min后，各劑量組經(jīng)口灌胃給予0. 2mL印度墨汁，間隔20min，脫頸椎處死并立即剖腹，將 消化道自幽門至直腸末端完整摘出，不加牽引，平鋪消化道，測炭末前沿至幽門距離，該長 度占小腸全長百分比為小腸推進(jìn)率。2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 17. 0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)用“均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差”表示，雙側(cè)檢 驗(yàn)以P < 0. 05表示差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3 結(jié)果3. 1對小鼠乙醇胃潰瘍的治療保護(hù)作用與正常對照組比，乙醇損傷組小鼠的潰瘍指數(shù)極顯著升高(P <0.001)；與乙 醇損傷組比較，中藥復(fù)方制劑高、中、低劑量組和雷尼替丁組的潰瘍指數(shù)均顯著降低(P < 0.01)，結(jié)果見表1。表1中藥復(fù)方制劑對乙醇致胃黏膜損傷小鼠的潰瘍指數(shù)的影響(f±s)
權(quán)利要求
1.一種中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于該制劑的制備方法包括以下過程 步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g-15g、人參3g-9g、橘皮3g-15g、竹茹3g-9g、麥芽3g-15g、山楂3g-9g、大棗3g-6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6-8倍量水浸泡 4. Oh-6. Oh,加熱煮沸提取2. Oh-3. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提取1. 5h_2. Oh,第三次 加3倍量水加熱煮沸提取1. Oh-1. 5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0.20g/mL生藥量，裝瓶、密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，特征在于其所述的黃芪為膜莢黃芪Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede 的干燥根，所述的人參為人參 Panax ginseng C. A. Mey.的 干燥根，所述的橘為橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，所述的竹茹為禾本科植 物青稈竹Bambusa tuldoides Munro莖的中間層，所述的麥芽為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得、所述的山楂為山楂Crataeguspinnatifida Bge. ^ ^^Ι^^^^Ι 'τ ^λΦ^λΦZiziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.白勺 成熟果實(shí)。
3.如權(quán)利要求1所述的一種中藥復(fù)方制劑的用途，特征在于其對胃黏膜有保護(hù)作用及 對胃腸運(yùn)動(dòng)功能有促進(jìn)作用。
全文摘要
本發(fā)明所屬醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑的制備方法及其用途。將黃芪、人參、橘皮、竹茹、麥芽、山楂、大棗等洗凈，微波干燥，粉碎，加水煮沸提取有效組分，合并提取液，濾過，得濾液，濾液濃縮，得濃縮液，裝瓶，密封后備用。本發(fā)明產(chǎn)品對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動(dòng)功能有促進(jìn)作用，本發(fā)明產(chǎn)品利于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK102000287SQ201010562048
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月24日
發(fā)明者史源, 孫麗, 張巖, 張崇禧, 張騰, 楊淑超, 鄭友蘭, 陳曉芳 申請人:山東大學(xué)威海分校