專利名稱：復方鹽酸二氟沙星注射液及其制備方法及用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于注射液領域，特別是涉及一種復方鹽酸二氟沙星注射液及其制備方法 及用途。
背景技術：
仔豬水腫病是由致病性大腸桿菌引起的一種急性、亞急性散發(fā)性傳染病，治愈率 較低。近些年來，仔豬水腫病逐年增加，呈上升趨勢，病程短，死亡快，已成為當前養(yǎng)豬業(yè)的 一大障礙，當一窩中有一頭仔豬發(fā)病時，就迅速地傳染給全窩。仔豬發(fā)病后，如不及時采取 防治措施，會造成全窩仔豬死亡；損失極大。這種病對養(yǎng)豬業(yè)的危害很大。發(fā)病后，首選藥 物有慶大霉素、卡那霉素。然而，長時間以來，由于抗生素的濫用，菌株越來越耐藥，普通藥物效果逐漸減弱。據(jù)檢索，檢索到如下專利文獻，其中CN1965827公開了一種畜禽抗菌，以六環(huán)水為 載體以微溶或溶于六環(huán)水的抗菌藥物為活性成分制備畜禽抗菌藥物。CN1546028公開了一 種治療仔豬水腫病的復方呋塞米注射液，其配方包括呋塞米、恩諾沙星、40%氫氧化鈉、抗 氧化劑、正丁醇和注射用水。CN1903190公開了一種強效速效類利尿藥呋塞米注射劑及其制 備方法。本發(fā)明提供的注射用呋塞米為凍干粉針劑型，其中含有有效成分呋塞米外，還含有 賦形劑和熱源去除劑。通過比較發(fā)現(xiàn)，上述專利文獻的組成成分與本專利有較大區(qū)別，治療效果與本專 利也存在較大不同。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足之處，提供一種避免反復使用一種抗生 素，而快速起效的復方鹽酸二氟沙星注射液。本發(fā)明的第二個目的是提供一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法。本發(fā)明的第三個目的是提供一種復方鹽酸二氟沙星注射液在預防或治療仔豬水 腫病方面的應用。本發(fā)明實現(xiàn)目的的技術方案如下一種復方鹽酸二氟沙星注射液，由下述組分按所述重量份數(shù)組成鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0. 25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份，注射 用水400-900份。而且，由下述組分按所述重量份數(shù)組成鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0. 25-5份、 丙二醇100份、乙醇100份，注射用水800份。一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法包括如下步驟(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0. 25-5份、丙二醇50-300份、乙醇 50-300 份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟⑵和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加剩余注射用水，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。一種復方鹽酸二氟沙星注射液在治療仔豬水腫病方面的應用。本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是本發(fā)明制備的制劑穩(wěn)定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實驗證明，鹽 酸二氟沙星與呋塞米的聯(lián)合使用可使療效增強，臨床應用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首 選藥物，提高仔豬的存活率，減少發(fā)病率。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發(fā)明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的， 不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。實施例1一種復方鹽酸二氟沙星注射液，組成成分及重量份數(shù)如下鹽酸二氟沙星13份、呋塞米1份、丙二醇120份、乙醇120份、注射水1000份。一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法，步驟如下(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星13份、呋塞米1份、丙二醇120份、乙醇120份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉 0. 2-4份攪拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟⑵和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加注射用水至1000份，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。實施例2一種復方鹽酸二氟沙星注射液，組成成分及重量份數(shù)如下復方鹽酸二氟沙星注射液鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1. 5份、丙二醇50份、乙醇 100份，注射用水850份。一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法，步驟如下(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1. 5份、丙二醇50份、乙醇100份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪 拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟⑵和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加注射用水至1000份，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。實施例3一種復方鹽酸二氟沙星注射液，組成成分及重量份數(shù)如下復方鹽酸二氟沙星注射液鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇 300份，注射用水400份。一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法，步驟如下
(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇300份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪 拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加注射用水至1000份，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。實施例4一種復方鹽酸二氟沙星注射液，組成成分及重量份數(shù)如下復方鹽酸二氟沙星注射液鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0. 5份、丙二醇300份、乙 醇100份，注射用水600份。一種復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法，步驟如下(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0. 5份、丙二醇300份、乙醇300份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪 拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加注射用水至1000份，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。臨床試驗隨機選取無病毒感染和應激情況，但是有水腫癥狀的仔豬100頭，按照體況、產(chǎn)期 相近的情況平均分成四組。
權利要求
一種復方鹽酸二氟沙星注射液，其特征在于由下述組分按所述重量份數(shù)組成鹽酸二氟沙星5 20份、呋塞米0.25 5份、丙二醇50 300份、乙醇50 300份，注射用水400 900份。
2.根據(jù)權利要求1所述的復方鹽酸二氟沙星注射液，其特征在于由下述組分按所述 重量份數(shù)組成鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0. 25-5份、丙二醇100份、乙醇100份，注射 用水800份。
3.—種如權利要求1所述的復方鹽酸二氟沙星注射液的制備方法，其特征在于包括 如下步驟(1)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇 50-300 份；(2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至 全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)PH至 9. 5-10. 5，加剩余注射用水，即制成一種復方鹽酸二氟沙星注射液。
4.權利要求1-2之一所述的一種復方鹽酸二氟沙星注射液在治療仔豬水腫病方面的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復方鹽酸二氟沙星注射液及其制備方法及用途，其重量組分是鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份，注射用水400-900份，制備方法是逐漸將各成分先后溶解；用鹽酸或氫氧化鈉調節(jié)pH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成。本發(fā)明制備的制劑穩(wěn)定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實驗證明，鹽酸二氟沙星與呋塞米的聯(lián)合使用可使療效增強，臨床應用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發(fā)病率。
文檔編號A61K9/08GK101991586SQ20101057890
公開日2011年3月30日 申請日期2010年12月8日 優(yōu)先權日2010年12月8日
發(fā)明者李華聲, 王磊, 馬明娟 申請人:紐素樂必佳(天津)藥業(yè)集團有限公司