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      一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法

      文檔序號:1003718閱讀:312來源:國知局
      專利名稱:一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及藥醫(yī)藥,具體地講,涉及一種藥物組合物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      慢性盆腔炎(Chronicpelvic inflammatory disease, CPID)是指上生殖道感 染引起慢性炎癥性疾病的總稱,它包括慢性子宮炎、慢性輸卵管卵巢炎、慢性盆腔結(jié)締組織 炎;是危害婦女健康的常見病、疑難病,反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈是婦科臨床中的一個(gè)難題;其 主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等,如已形成慢性附件炎,則可觸及 腫塊;引起盆腔炎的主要病因有1、產(chǎn)后或流產(chǎn)后感染分娩后產(chǎn)婦體質(zhì)虛弱,宮頸口 因有殘血濁液流出,未及時(shí)關(guān)閉,宮腔內(nèi)有胎盤的剝離面,或分娩造成產(chǎn)道損傷,或有胎盤、 胎膜殘留等,或產(chǎn)后過早有性生活,病原體乘虛侵入宮腔內(nèi),容易引起感染;自然流產(chǎn)、藥物 流產(chǎn)過程中陰道流血時(shí)間過長,或有組織物殘留于宮腔內(nèi),或人工流產(chǎn)手術(shù)無菌操作不嚴(yán) 格等均可以發(fā)生流產(chǎn)后感染;2、宮腔內(nèi)手術(shù)操作后感染如放置或取出宮內(nèi)節(jié)育環(huán)、刮宮術(shù)、輸卵管通液術(shù)、子 宮輸卵管造影術(shù)、宮腔鏡檢查、黏膜下子宮肌瘤摘除術(shù)等,由于術(shù)前有性生活或手術(shù)消毒不 嚴(yán)格或術(shù)前適應(yīng)癥選擇不當(dāng),生殖道原有慢性炎癥,經(jīng)手術(shù)干擾而引起急性發(fā)作并擴(kuò)散;也 有的患者手術(shù)后不注意個(gè)人衛(wèi)生,或術(shù)后不遵守醫(yī)囑,同樣可使細(xì)菌上行感染,引起盆腔 炎;3、經(jīng)期衛(wèi)生不良若不注意經(jīng)期衛(wèi)生,使用不潔的衛(wèi)生巾和護(hù)墊,經(jīng)期盆浴、經(jīng)期 性交等均可使病原體侵入而引起炎癥;4、鄰近器官的炎癥直接蔓延最常見的是闌尾炎、 腹膜炎時(shí),由于它們與女性內(nèi)生殖器官毗鄰,炎癥可以通過直接蔓延,引起盆腔炎癥;患慢 性宮頸炎時(shí),炎癥也可通過淋巴循環(huán),引起盆腔結(jié)締組織炎;5、慢性盆腔炎的急性發(fā)作等;即綜上所述,慢性盆腔炎為一種炎癥,且慢性盆腔炎的危害如下1、不孕癥盆腔炎最大的危害是造成不孕癥。婦女盆腔內(nèi)子宮、輸卵管及卵巢或其 周圍的組織,包括盆腔內(nèi)腹膜,任何一處發(fā)生炎癥時(shí),都可以造成婦女不孕。當(dāng)急性炎癥未 能徹底治療時(shí)轉(zhuǎn)變成慢性,或者盆腔炎治療不及時(shí),遷延成慢性時(shí),常常造成婦女不孕。2、腎病由于盆腔結(jié)締組織與腹膜后結(jié)締組織相連,向上可達(dá)腎臟周圍,因此如果急性盆 腔結(jié)締組織炎未經(jīng)治療,炎癥不僅可以擴(kuò)散至輸卵管、盆腔腹膜等組織器官,引起盆腔膿 腫,還可以向上蔓延,導(dǎo)致腎周圍膿腫。3、精神心理影響慢性炎癥由于久治不愈、反復(fù)發(fā)作會影響正常工作和生活以及身心健康。發(fā)病率在國內(nèi)外均缺乏大樣本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),據(jù)報(bào)道美國每年有一百多萬婦女因急 性盆腔炎而接受治療,年耗資40億美元(Washington AE, katz P. Gost of and paymentSource for pelvir inflammatory disease trends and Proiections. 1983 through 2000. JAMA 1991 ;266 :2565-2569),美國專家凱特滋教授補(bǔ)充說“還有無數(shù)患‘隱匿 的’盆腔炎婦女同這些有癥狀的婦女一道面臨慢性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的更大危 險(xiǎn)”(PcterA Rice. MD Julius Schachter. PhD. [J]美國醫(yī)學(xué)會雜志中文版 1992 年 8 月 (11)4:195-202)。在我國雖然沒有該病發(fā)病率的統(tǒng)計(jì),但我們根據(jù)CPID所引起的婦人腹 痛、腰痛、乳房脹痛,月經(jīng)先期、經(jīng)期延長、經(jīng)間期出血、崩漏,帶下病、輸卵管卵巢囊腫、積 水、不孕癥等,認(rèn)為CPID約占婦科門診量半數(shù)左右,可見本病發(fā)病率甚高;因此,慢性盆腔 炎的治療目的就是防止和恢復(fù)上生殖道感染引起慢性炎癥造成的輸卵管、卵巢和盆腔的功 能障礙。目前臨床上使用西醫(yī)療法,如抗生素、糖皮質(zhì)激素以及一些輔助性的物理療法等 治療CPID,但抗生素抗菌不抗炎,只能控制炎癥的急性發(fā)作,對不孕、異位妊娠、慢性盆腔疼 痛等慢性病變無明顯改善作用;而糖皮質(zhì)激素抗炎不抗菌和明顯的副作用,所以臨床上不 常用于治療本病。近年來,采用中醫(yī)中藥治療慢性盆腔炎的研究取得了很大的進(jìn)展并得到婦科學(xué)術(shù) 界的重視,這一方面反映了中醫(yī)藥對慢性盆腔炎的認(rèn)識更加全面而深刻,另一方面也說明 中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎的有效性和可靠性。到目前為止中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎的報(bào)道近十年3000余篇,多數(shù)限于臨床療效 觀察和一般藥效學(xué)研究。如何進(jìn)一步深入、系統(tǒng)的研究中醫(yī)藥作用機(jī)理,加以總結(jié)提高,尋 找最佳的治療方案及方藥是目前亟待解決的首要問題。目前常見的中成藥婦樂沖劑(由紅藤、忍冬藤、大青葉、蒲公英、赤芍、牡丹皮、川楝子、玄胡、大黃、甘 草等組成,6gX20包/盒,四川寶光藥業(yè)生產(chǎn))具有清熱解毒、疏肝行氣、涼血止痛之功。 用法每日2次,每次1包,1個(gè)月為1療程。金剛藤糖漿(膠囊、片劑)主要成分是金剛藤,又名菝葜、金剛刺、假萆蘚,屬百合 科植物,性甘,溫,無毒,能祛風(fēng)濕、利小便、消腫痛。湖北福人藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。常用 量為每次15_20ml,每日3次;或每次4粒,一日3次。婦科千金膠囊主要由千斤拔、金櫻根、當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、雞血藤等多種藥物組 成有補(bǔ)氣養(yǎng)血,解毒活血之功。由株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。每粒裝0.4克常用量 為一次2粒,一日3次,14天為一療程。抗宮炎片由紫珠,烏藥,益母草等組成,懷化正好制藥有限公司生產(chǎn),0.25g/片。 行氣活血。用法每日3次,每次5片,10天為1療程,連續(xù)3個(gè)療程。三金片金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤等組成由桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。 清熱解毒、利濕通淋。方法每日服3次,每次5片,10天為1療程。金雞片由雞血藤、穿心蓮、千斤拔、兩面針等組成,中山市恒生藥業(yè)有限公司生 產(chǎn)。清熱解毒,健脾除濕,通絡(luò)活血。每片0.53克,一次6片,一日3次。宮炎平片(地稔、兩面針、穿破石、五指毛桃、當(dāng)歸等)廣東羅浮山國藥股份有限公 司生產(chǎn),活血化瘀。每片0. 克用法每日3次,每次4片。玉清抗宮炎片選用廣東紫珠、烏藥、益母草等藥復(fù)方配制而成,懷化正好制藥有 限公司生產(chǎn),行氣活血,每片含干浸膏0. 375克,常用量為每次4片,一日3次。
      婦炎康復(fù)片(由敗醬草、柴胡、陳皮等組成,重慶東田藥業(yè)公司生產(chǎn)),清熱利濕, 化瘀止痛。每片0.35克,用法每日3次,每次2片。婦炎舒膠囊(成份忍冬藤、大血藤、赤芍、蒲公英、丹參、虎杖等組成,楊凌東科麥 迪森制藥有限公司生產(chǎn))清熱涼血,活血止痛;每粒裝0. 4g用法口服,一次5粒,一日3 次。上述在市場上出售的治療盆腔炎的成藥,患者使用后,其效果多數(shù)存在治愈時(shí)間 較長,治愈不明顯,有的甚至和患者的身體產(chǎn)生排斥引起副作用較明顯。申請?zhí)?3108148. 7,發(fā)明名稱“適用于治療男女盆腔炎的中藥組合物、制劑及其 制備方法”,該發(fā)明申請專利公開了 “金銀花15%、赤芍9.0%、黃岑7.5(%、連翹7.5(%、牡 丹皮6.0%、桃仁3.5%、莪術(shù)7.5%、香附6.0%、延胡索(醋制)6. 0%、海藻7. 5%、煅牡 蠣5. 0%、薏苡仁7. 5%、皂角刺6. 0%、柴胡6. 0%;其中,配比中每一種組合物成分均可上 下浮動5%?!?,該發(fā)明申請專利所公開的技術(shù)方案,但“其不足在于給藥補(bǔ)入栓劑,顆粒劑方 便…給藥劑量小于灌腸液,療程比灌腸液略長;顆粒劑的療程比栓劑還要略長”,該技術(shù)方 案的劑型存在限制,且治愈周期沒有具體說明,且是否對何種程度的盆腔炎均有效也沒有 任何文字性的說明。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于,針對現(xiàn)有技術(shù)存在的而上述缺陷,提供一種用于治療慢性盆 腔炎的顆粒劑機(jī)器制備方法。本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,其改進(jìn)之處在于包括將按重量 份計(jì)的下述組分制備而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3_50、地榆或側(cè)柏葉8_30、柴胡5_20、延胡索 或川芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1_20。本發(fā)明提供的第一優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,包括將按重量份計(jì)的下 述組分制備而成金銀花10-55、赤芍15-50、黃芩或黃柏10_40、地榆或側(cè)柏葉10_25、柴胡8_16、延 胡索或川芎10-35、香附或當(dāng)歸、烏藥10-30、薏苡仁5-20、穿山龍5_15。本發(fā)明提供的第二優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,包括將按重量份計(jì)的下 述組分制備而成金銀花20-40、赤芍20-30、黃芩20-35、地榆15-20、柴胡10-13、延胡索15-30、香 附15-20、薏苡仁10-15、穿山龍8-12。本發(fā)明提供的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,包括以下步驟1)將上述按重量份計(jì)的金銀花、赤芍、香附洗凈、篩選、粉碎10-300目后,加水回 流提取1-5次,回流,每次1-3.0小時(shí),加水量為金銀花、赤芍、或當(dāng)歸、烏藥或側(cè)柏葉、地榆 或側(cè)柏葉重量份的7-12倍,將提取液濾過,合并,濃縮至相對密度為1. 20-1. 25 (600C ),加 75-98%乙醇使含醇量達(dá)75-85%,室溫下靜置6_10小時(shí),濾過,上清液回收乙醇并濃縮至 浸膏,備用;2)將上述按重量份計(jì)的柴胡洗凈、篩選、粉碎50-300目,加5_10倍量pH值8_9的 濃度為65-80%乙醇,50-60°C回流提取1_5次,每次1_2小時(shí);提取液靜置10-15小時(shí)后回收乙醇至無醇味,冷藏20-25小時(shí),離心,取沉淀,備用;3)將上述按重量份計(jì)的穿山龍洗凈、篩選、粉碎50-200目,加6_10倍量80_95% 乙醇浸泡過夜,提取1-5次,每次1-2小時(shí),提取液濾過,合并,濃縮至浸膏,備用;4)將上述按重量份計(jì)的延胡索或川芎洗凈、篩選、粉碎10-200目,加濃度為 70-80%乙醇提取1-5次,每次加入乙醇的量為延胡索重量份的3-8倍,提取液減壓濃縮至 浸膏;延胡索浸膏加濃度為30-50%乙醇溶解后加入延胡索的重量份的3-5倍的β-環(huán)糊 精,研磨,干燥粉碎,備用;5)將上述按重量份計(jì)的薏苡仁洗凈、篩選、粉碎10-200目,粉碎粒度150-300目,6)將上述按重量份計(jì)的黃芩或黃柏洗凈、篩選、粉碎10-200目,加水煎煮1_5次, 每次l_2h,加水量為8-12倍,提取液濃縮至浸膏1.05-1. 25 (60°C ),50-70°C保溫,加入 1-2. 5mol/L的無機(jī)酸調(diào)pH值1. 0-2. 0,50_65°C保溫0. 5-1. 5小時(shí),靜置10-20小時(shí),離心, 沉淀,3-7倍量濃度為50%乙醇洗1-4次,沉淀備用;7)將以上提取浸膏混合,加入重量份為上述總浸膏的2-5倍的甜味劑、有機(jī)酸、 (輔科)制成顆粒,干燥,包裝即可。本發(fā)明提供的第一優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,所述無機(jī)酸 為選自鹽酸、硫酸、冰醋酸或硝酸中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明提供的第二優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,所述甜味劑 為選自甜菊糖、安賽蜜和阿巴斯甜中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明提供的第三優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,所述有機(jī)酸 為檸檬酸或蘋果酸。本發(fā)明提供的第四優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,所述輔料為 糊精、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種混合物。工藝說明金銀花、赤芍、香附、地榆等藥材的有效成分溶于水及醇中,故采用水提 醇沉的方法對其提取物精制。柴胡、穿山龍、延胡索的有效成分水溶性不好,溶于乙醇中,故 采用不同濃度的乙醇對其進(jìn)行提取。黃芩的有效成分黃芩苷不溶于酸,故采用酸沉的方法 對其精制。薏苡仁因其大部分成分為淀粉,故直接粉碎入藥,兼做輔料的作用,可以減少輔 料用量。工藝參數(shù)都是通過工藝篩選得來的。功能解毒化瘀,除濕止痛主治用于慢性盆腔炎、附件炎所致之婦人小腹、少腹疼痛,腰骶酸痛;經(jīng)前乳房 脹痛,心煩易怒;經(jīng)期提前,經(jīng)期延長,經(jīng)間期出血,甚至崩漏;平時(shí)帶下量多,如膿如水或 帶中有血;盆腔炎性包塊等。用法用量成人每次1袋,1袋中量10_20mg,每日3次,開水沖服;重量份為克、千 克、噸等。方中金銀花清熱解毒,赤芍清熱涼血,祛瘀止痛,二者為君;黃芩清熱燥濕止痛,香 附、延胡索行氣活血止痛,三者為臣;薏苡仁清熱排膿利濕,地榆解毒涼血止血,穿山龍除濕 通絡(luò)止痛,三者為佐;柴胡和解退熱,入肝解郁,引諸藥達(dá)血海而為使,全方共湊解毒化瘀、 除濕止痛之效。慢性盆腔炎發(fā)病率甚高,反復(fù)發(fā)作,纏綿難愈,給廣大女性身心健康造成巨大傷害。慢性盆腔炎最常見的癥狀是①小腹或小腹兩側(cè)痛。一般是墜脹感的疼痛,而且連及腰骶部疼痛,還有的人在合 房時(shí)或勞累后疼痛加重。導(dǎo)致疼痛的原因就是慢性盆癥形成的疤痕粘連和盆腔充血造成 的。②月經(jīng)不調(diào)。炎癥損害卵巢功能時(shí),可以使月經(jīng)周期改變,最常見的是月經(jīng)提前; 炎癥波及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥時(shí)可使月經(jīng)量倍增(明顯增多),并且流血期顯著延長(經(jīng) 期延長)。③水樣或血性白帶。慢性輸卵管卵巢炎和子宮內(nèi)膜炎都可使白帶增多,呈黃色稀 薄水樣;慢性內(nèi)膜炎時(shí)還可有血性白帶。④不孕。前述月經(jīng)不調(diào)和帶下就可以造成不孕,但是慢性盆腔炎引起不孕的主要 方面是輸卵管卵巢炎(附件炎)導(dǎo)致的輸卵管粘連阻塞、輸卵管積水、輸卵管卵巢囊腫等造 成的輸卵管不通的不孕。⑤低熱。慢性盆腔結(jié)締組織炎,有時(shí)病原體尚存活于病灶之中;還有時(shí)慢性盆腔炎 的急性發(fā)作,都可以導(dǎo)致病人經(jīng)常有低熱。⑥其它癥狀。由于本病病程長,久治不愈,反復(fù)發(fā)作,給病人精神造成較大傷害,表 現(xiàn)為精神不振、易感疲乏、失眠等;胃腸功能障礙,如食少、腹脹等;影響內(nèi)分泌時(shí)可見到月 經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)子宮常見后位,活動受限或粘連固定;如為輸卵管炎時(shí),可觸及索條 樣增粗有壓痛;如為盆腔結(jié)締組織炎時(shí),可觸及扇形片狀增厚有壓痛;宮骶韌帶增粗變硬 壓痛(+);輸卵管積水或輸卵管卵巢囊腫時(shí),可以觸到囊性腫物,活動受限。上述諸癥按中醫(yī)理論來說其小腹疼痛,是血瘀的表現(xiàn);其帶下如水量多,是濕的 表現(xiàn);其低熱、心煩易怒,是熱的表現(xiàn);其附件的炎性包塊輸卵管的積水、輸卵管卵巢囊腫 是瘀結(jié)成癥的表現(xiàn),慢性盆腔炎的病變實(shí)質(zhì)是濕、熱、瘀、結(jié),針對這些病變提出了解毒化 瘀除濕止痛治療大法。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備 方法具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明組分中的金銀花清熱解毒,赤芍清熱涼血,祛瘀止痛,二者為君,該兩味 藥的結(jié)合可以有效治療“熱”證,另外對“50-60歲女性患者200例,癥狀集中表現(xiàn)為低熱…,, 患者治療的狀況看出,低熱現(xiàn)象很快消失;2、黃芩清熱燥濕止痛,香附、延胡索行氣活血止痛,三者為臣;柴胡和解退熱,入肝 解郁,引諸藥達(dá)血海而為使,全方共湊解毒化瘀、除濕止痛之效;且“20-30歲女性患者300 例,患者小腹及小腹兩側(cè)疼痛、墜脹感的疼痛消失,腰骶部疼痛,合房時(shí)或勞累后疼痛及水 樣或血性白帶的現(xiàn)象均不存在?!保?、薏苡仁清熱排膿利濕,地榆解毒涼血止血,穿山龍除濕通絡(luò)止痛,三者為佐,與 君藥的協(xié)同作用,使得盆腔炎患者癥狀很快消失,要效明顯;4、可以有效緩解因精神神經(jīng)出現(xiàn)異常比如精神不振、易感疲乏、失眠等癥狀,;5、胃腸功能障礙,如食少、腹脹等;影響內(nèi)分泌時(shí)可見到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹
      痛等;6、從“濕、熱、瘀、結(jié)”點(diǎn)出發(fā),對癥下藥,對盆腔炎的治療效果突出顯著;
      7、組分中采用的中草藥購買容易,且成本相對較低,方便大規(guī)模生產(chǎn),且可以有效 治療女性患者的盆腔炎癥狀,促進(jìn)家庭穩(wěn)固,社會安定。
      具體實(shí)施例方式相關(guān)試驗(yàn)以下通過具體實(shí)施例對本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及 其制備方法做進(jìn)一步更詳細(xì)的說明。試驗(yàn)1隨即選取1000病例,對患有不同程度及不同癥狀的盆腔炎患者每天服用本發(fā)明 的藥物,在不同的時(shí)間段觀察患者的治愈情況A、患者治療前癥狀20-30歲女性患者300例,癥狀集中在小腹或小腹兩側(cè)痛,墜脹感的疼痛,而且連 及腰骶部疼痛,合房時(shí)或勞累后疼痛加重;水樣或血性白帶。31-45歲女性患者200例,癥狀集中癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào),且部分患者出現(xiàn)月經(jīng)提 前或滯后現(xiàn)象;偶有炎癥波及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥導(dǎo)致出現(xiàn)月經(jīng)量倍增(明顯增多),并 且流血期顯著延長(經(jīng)期延長)。25-30歲女性患者300例,癥狀集中表現(xiàn)為不孕,由于慢性盆腔炎引起不孕的主要 方面是輸卵管卵巢炎(附件炎)導(dǎo)致的輸卵管粘連阻塞、輸卵管積水、輸卵管卵巢囊腫等造 成的輸卵管不通的不孕。50-60歲女性患者200例,癥狀集中表現(xiàn)為低熱,由于慢性盆腔結(jié)締組織炎,部分 患者由于慢性盆腔炎的急性發(fā)作產(chǎn)生低熱。另外隨即選取100病例,精神不振、易感疲乏、失眠等;胃腸功能障礙,如食少、腹 脹等;影響內(nèi)分泌時(shí)可見到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等。B、患者治療后癥狀20-30歲女性患者300例,患者小腹及小腹兩側(cè)疼痛、墜脹感的疼痛消失,腰骶部 疼痛,合房時(shí)或勞累后疼痛及水樣或血性白帶的現(xiàn)象均不存在。31-45歲女性患者200例,月經(jīng)規(guī)律,不存在患者月經(jīng)提前或滯后現(xiàn)象;因炎癥波 及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥導(dǎo)致出現(xiàn)月經(jīng)量、流血期也表現(xiàn)的正常。25-30歲女性患者300例,輸卵管卵巢炎(附件炎)治愈,輸卵管通暢,患者不僅成
      功受孕。50-60歲女性患者200例,慢性盆腔結(jié)締組織炎癥狀消失,部分患者由于慢性盆腔 炎的急性發(fā)作產(chǎn)生低熱現(xiàn)象消失。另外隨即選取100病例,精神不振、易感疲乏、失眠等;胃腸功能障礙,如食少、腹 脹等;影響內(nèi)分泌時(shí)可見到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等,患者服用藥物后,睡眠好,身體精 力明顯好轉(zhuǎn),胃口大有改善,食量好,且內(nèi)分泌正常,對上述病例的治愈結(jié)果統(tǒng)計(jì)如下表1 表1采用本發(fā)明的藥物治療上述患者的治愈結(jié)果
      權(quán)利要求
      1.一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,其特征在于包括將按重量份計(jì)的下述組分制備 而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3-50、地榆或側(cè)柏葉8_30、柴胡5_20、延胡索或川 芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1_20。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,其特征在于包括將按重量份 計(jì)的下述組分制備而成金銀花10-55、赤芍15-50、黃芩或黃柏10-40、地榆或側(cè)柏葉10-25、柴胡8_16、延胡索 或川芎10-35、香附或當(dāng)歸、烏藥10-30、薏苡仁5-20、穿山龍5-15。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,其特征在于包括將按重 量份計(jì)的下述組分制備而成金銀花20-40、赤芍20-30、黃芩20-35、地榆15-20、柴胡10-13、延胡索15-30、香附 15-20、薏苡仁10-15、穿山龍8-12。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物的顆粒劑,包括以下步驟1)將上述按重量份計(jì)的金銀花、赤芍、香附洗凈、篩選、粉碎10-300目后,加水回流提 取1-5次,回流,每次1-3.0小時(shí),加水量為金銀花、赤芍、或當(dāng)歸、烏藥或側(cè)柏葉、地榆或 側(cè)柏葉重量份的7-12倍,將提取液濾過,合并,濃縮至相對密度為1. 20-1. 25 (60 °C ),加 75-98%乙醇使含醇量達(dá)75-85%,室溫下靜置6_10小時(shí),濾過,上清液回收乙醇并濃縮至浸膏,備用;2)將上述按重量份計(jì)的柴胡洗凈、篩選、粉碎50-300目,加5-10倍量pH值8-9的濃度 為65-80%乙醇,50-60°C回流提取1_5次,每次1_2小時(shí);提取液靜置10-15小時(shí)后回收乙 醇至無醇味,冷藏20-25小時(shí),離心,取沉淀,備用;3)將上述按重量份計(jì)的穿山龍洗凈、篩選、粉碎50-200目,加6-10倍量80-95%乙醇 浸泡過夜,提取1-5次,每次1-2小時(shí),提取液濾過,合并,濃縮至浸膏,備用;4)將上述按重量份計(jì)的延胡索或川芎洗凈、篩選、粉碎10-200目,加濃度為70-80%乙 醇提取1-5次,每次加入乙醇的量為延胡索重量份的3-8倍,提取液減壓濃縮至浸膏;延胡 索浸膏加濃度為30-50%乙醇溶解后加入延胡索的重量份的3-5倍的β -環(huán)糊精,研磨,干 燥粉碎,備用;5)將上述按重量份計(jì)的薏苡仁洗凈、篩選、粉碎10-200目,粉碎粒度150-300目,備用;6)將上述按重量份計(jì)的黃芩或黃柏洗凈、篩選、粉碎10-200目,加水煎煮1-5次, 每次l_2h,加水量為8-12倍,提取液濃縮至浸膏1.05-1. 25 (60°C ),50-70°C保溫,加入 1-2. 5mol/L的無機(jī)酸調(diào)pH值1. 0-2. 0,50_65°C保溫0. 5-1. 5小時(shí),靜置10-20小時(shí),離心, 沉淀,3-7倍量濃度為50%乙醇洗1-4次,沉淀備用;7)將以上提取浸膏混合,加入重量份為上述總浸膏的2-5倍的甜味劑、有機(jī)酸、(輔料) 制成顆粒,干燥,包裝即可。
      5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,其特征在于所述 無機(jī)酸為選自鹽酸、硫酸、冰醋酸或硝酸中的一種或幾種的混合物。
      6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,其特征在于所述甜味劑為選自甜菊糖、安賽蜜和阿巴斯甜中的一種或幾種的混合物。
      7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,其特征在于所述 有機(jī)酸為檸檬酸或蘋果酸。
      8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法,其特征在于所述 輔料為糊精、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種混合物。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑,其特征在于包括將按重量份計(jì)的下述組分制備而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3-50、地榆或側(cè)柏葉8-30、柴胡5-20、延胡索或川芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1-20;從“濕、熱、瘀、結(jié)”點(diǎn)出發(fā),對癥下藥,對盆腔炎的治療效果突出顯著;組分中采用的中草藥購買容易,且成本相對較低,方便大規(guī)模生產(chǎn)。
      文檔編號A61K9/16GK102100857SQ20101060889
      公開日2011年6月22日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
      發(fā)明者張麗, 曲文華, 馬寶璋 申請人:葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司
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