專利名稱：一種降糖降壓的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有降糖降壓作用的中藥組合物。
背景技術(shù)：
糖尿病屬于傳統(tǒng)中醫(yī)“消渴病”范疇，我國糖尿病人已近1億，高血壓病人已達1. 6 億，這兩類病已穩(wěn)居患病前兩位，且隨著人民生活水平的提高、生活方式的改變及人口老齡 化，糖尿病及高血壓患病率再以驚人的速度逐年增加，已成為繼心血管、癌癥之后的嚴重危 害人類健康的后繼疾病。據(jù)統(tǒng)計，在整個治療糖尿病和高血壓藥物市場，西藥占據(jù)了市場份額的80%，中藥 只占20%左右。西藥是治療這兩類病的主力軍，但其無法徹底治愈，且副作用大，費用高，已 成為醫(yī)療界和消費者心頭的一塊巨石。而中藥治療具有降糖降壓作用溫和持久，毒性和不 良反應(yīng)小，標本兼治等獨特優(yōu)勢，可有效地延緩并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，不失為尋找降糖同時 兼有降壓作用的藥物的一條重要途徑。本發(fā)明旨在提供一種可降糖同時降壓的中藥復方，目前未見到相關(guān)復方的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種降糖降壓中藥組合物。本發(fā)明的另外一個目的是提供降糖降壓中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供一種能夠有效降低血糖血壓的中藥組合物的制劑。本發(fā)明還提供了一種降糖降壓的中藥組合物制劑的制備方法。本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，含有以下中藥人參、靈芝、山藥、五加 皮、黃芪、白術(shù)、枸杞子、黃精、海馬、蒼術(shù)、三七、葛根、黃連、熟地黃、玉竹、石斛、麥冬、何首 烏、茯苓、知母、天麻、五味子、仙靈脾。本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，含有以下重量份的中藥人參30-50 份，靈芝20-40份，山藥55-80份，五加皮20-40份，黃芪50-75份，白術(shù)60-100份，枸杞子 35-60份，黃精35-60份，海馬15-40份，蒼術(shù)25-55份，三七25-55份，葛根40-70份，黃連 40-70份，熟地黃40-70份，玉竹25-55份，石斛40-70份，麥冬50-80份，何首烏25-55份， 茯苓20-45份，知母20-45份，天麻10-22份，五味子20-45份和仙靈脾10-22份。本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，含有以下重量份的中藥人參40-50 份，靈芝25-35份，山藥60-70份，五加皮25-35份，黃芪55-65份，白術(shù)70-90份，枸杞子 40-55份，黃精40-55份，海馬20-30份，蒼術(shù)30-50份，三七30-50份，葛根50-60份，黃連 50-60份，熟地黃50-60份，玉竹30-50份，石斛50-60份，麥冬60-70份，何首烏30-50份， 茯苓25-35份，知母25-35份，天麻15-20份，五味子25-35份和仙靈脾15-20份。本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，含有以下質(zhì)量百分比的中藥人參44 份，靈芝四份，山藥65份，五加皮四份，黃芪60份，白術(shù)四份，枸杞子48份，黃精48份， 海馬M份，蒼術(shù)39份，三七39份，葛根55份，黃連55份，熟地黃55份，玉竹39份，石斛55份，麥冬65份，何首烏39份，茯苓32，知母32份，天麻16份，五味子32份，仙靈脾16份。本發(fā)明提供的一種降糖降壓中藥組合物，還含有蜂膠20份和桑葉35份。本發(fā)明還提供了一種制備降糖降壓中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟1)按照配比稱取上述23味中藥材，用清水洗凈，干燥；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過篩；3)將其余的17味中藥加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成浸膏；4)將步驟3)中的浸膏與步驟2)中的粉末混勻，即得。本發(fā)明還提供了一種制備降糖降壓中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟1)按照配比稱取上述25味中藥材，用清水洗凈，干燥；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過篩；3)將其余的19味中藥加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成浸膏，加入步驟 2)中的粉末，混勻，即得。本發(fā)明還提供了一種降糖降壓的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下 步驟1)按照配比稱取上述25味中藥材，用清水洗4-5次，放入烘干機中70_90°C烘干 20-30分鐘；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過100目篩；3)將其余的19味中藥加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加8 倍量水煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50°C熱測相對密度為1. 30-1. 35的浸膏；4)將浸膏與步驟2)中的粉末混勻，即得。本發(fā)明提供了一種降糖降壓中藥組合物的制劑，該制劑由活性成分與藥學上可接 受的載體或稀釋劑組成。所述制劑為固體制劑或液體制劑，固體制劑選自片、丸、散劑、膠囊或顆粒劑，液體 制劑選自口服液。所述藥學上可接受的載體或稀釋劑選自淀粉、糊精、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸 鎂中的一種或幾種。本發(fā)明還提供了一種降糖降壓中藥組合物的制劑的制備方法，包括以下步驟將 提取物，70-90°C下干燥，粉碎成細粉，與適量輔料混勻，采用常規(guī)工藝制備成常規(guī)制劑。本發(fā)明的常用劑量為每日2次，以生藥量計每次0. 5-10g。本發(fā)明的中藥組合物中人參(Radix Ginseng)為五加科植物人參的根；性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺 經(jīng)；其功重在大補正元之氣，以壯生命之本，進而固脫、益損、止渴、安神，故男女一切虛證， 陰陽氣血諸不足均可應(yīng)用，為虛勞內(nèi)傷第一要藥；現(xiàn)代藥理研究認為，人參具有對中樞神經(jīng) 系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用、提高機體的適應(yīng)性、對心肌的保護、降糖、降壓和血脂、抗休克等作用。靈芝(Ganoderma lucidum)又稱赤芝、靈芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科 植物赤芝或紫芝的全株；性味甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化 不良，惡性腫瘤等；現(xiàn)代藥理研究認為，靈芝具有降血糖、抗腫瘤、保肝解毒、對心血管系統(tǒng)有保護心肌細胞和降血脂、軟化血管的作用、抗衰老和抗神經(jīng)衰弱作用。山藥(Dioscorea opposita)，又稱薯蕷、懷山藥、淮山藥、土薯、山薯、玉延，通稱為 山藥；薯蕷科多年蔓生草本植物薯蕷的塊莖；性味甘、溫、平、無毒，具有健脾，補肺，固腎， 益精的功效；現(xiàn)代藥理研究認為具有抗關(guān)節(jié)炎、降血糖的作用。五加皮(Radix Acanthopanacis Senticosl)，又名南五加皮、五谷皮、紅五加皮， 五加科小灌木系住五加的根皮；性味辛溫，入肚、腎二經(jīng)；功效為去風濕，壯筋骨；現(xiàn)代藥理 研究，具有擴血管、降血壓、降血糖、抗炎鎮(zhèn)痛作用、抗應(yīng)激作用和增加免疫力的功效；黃芪(Astragali radix)，為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，性味甘，微 溫，歸經(jīng)歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。現(xiàn)代 藥理研究認為黃芪具有增強免疫功能；增強機體耐缺氧及應(yīng)激能力；促進機體代謝；改善 心功能；降壓作用；保肝作用；調(diào)節(jié)血糖等作用；白術(shù)(Rhizoma Atractylodis Macroc印halae),為菊禾斗植物白術(shù) Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水， 止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；現(xiàn)代藥理研 究認為，白術(shù)具有促進胃排空及小腸推進功能、抗?jié)?、防止肝損傷、增強機體免疫功能、抗 應(yīng)激、增強造血功能、利尿、降血糖、抗凝血等作用。枸杞子(Lycii fructus)，為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟 果實，味甘；性平，歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝；滋腎；潤肺的功效，現(xiàn)代藥理學研究認為，枸杞 子具有免疫功能、可延緩衰老、抗肝損傷、降血糖、補腎、降壓、抗疲勞等作用。黃精(Polygonati falcatirhizoma)，為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干 燥根莖，味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)，具有滋腎潤脾，補脾益氣的功效；現(xiàn)代藥理研究認為黃 精具有抗病原微生物、降血糖、抗疲勞、抗氧化、延緩衰老等作用。海馬，味甘，性溫，具有補腎壯陽、消癥瘕的功效，現(xiàn)代藥理研究認為海馬具有性激 素樣作用，可抗衰老，抗癌。蒼術(shù)(lihizoma Atractylodis)，為雙子葉植物藥菊科植物南蒼術(shù)或北蒼術(shù)等的根 莖，味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾、祛風散寒，名目的功效；現(xiàn)代藥理學認為 蒼術(shù)能調(diào)理胃腸運動功能、抗?jié)儭⒈８?、降血糖、抗腫瘤等作用。三七(Panax Notoginseng)，性溫，味甘、微苦，具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主 要用于各種內(nèi)、外出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛；現(xiàn)代藥理研究認為三七具有良好的止血功效、 顯著的造血功能、可加強和改善冠脈微循環(huán)的作用，調(diào)節(jié)血糖，改善睡眠，改善營養(yǎng)貧血。葛根(Puerariae radix)，為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，性涼，味甘、辛。具 有解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉的功效，主要用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、 消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉?，F(xiàn)代藥理學認為葛根具有降血壓、降血糖、降血脂和改善心腦 血管疾病的作用。黃連(Coptidis rhizoma)，三角葉黃連或云連的干燥根莖，味苦，性寒，歸心、脾、 胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。主要用于1)濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉 痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐紐，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；2)外治濕 疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡?，F(xiàn)代藥理研究認為黃連具有 抗病原微生物、抗心律失常、降壓、增強正性肌力、解毒、抑制血小板聚集的作用。
熟地黃，為玄參科植物地黃的塊根經(jīng)加工炮制而成植物的塊根經(jīng)加工蒸曬而成， 味甘，性溫，具有補血滋潤，益精填髓的功效，現(xiàn)代研究，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的 免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射 等作用。玉竹(Polygonatum odoratum)，味甘，性平。歸肺；胃經(jīng)。滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津。燥 咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。現(xiàn)代藥理 研究認為玉竹具有強心、降血糖、提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細胞對ConA的增 殖反應(yīng)的作用。石斛(Dendrobium)，性味歸經(jīng)微寒；甘；歸胃、腎經(jīng)，功能主治益胃生津，滋陰清 熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明；現(xiàn)代藥理研究認為石斛具有 解熱消炎、促進消化、降血壓和血糖作用。麥冬(Radix Ophiopogonis)，為百合科沿階草屬植物麥冬的干燥塊根。味甘、微 苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)；功能與主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津 傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉；現(xiàn)代藥理研究認為麥冬降糖、提高耐缺氧 能力、增強心收縮力、改善心臟血液動力學效應(yīng)，預防心肌梗塞后心律失常的發(fā)生等作用。何首烏(Fallopia multiflora)功能主治解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰， 風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂，高血糖。茯苓(Poria cocos)，味甘、淡、性平，歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)；具有利水滲濕、益 脾和胃、寧心安神的功效；現(xiàn)代醫(yī)學研究茯苓能增強機體免疫功能，降糖等作用。知母(Anemarrhena asphodeloides)，味苦、甘，性寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治 清熱瀉火，生津潤燥，外治外感熱病，高熱煩渴，內(nèi)治肺熱咳嗽，胃熱消渴；肺燥咳嗽；腸燥 便秘；骨蒸潮熱；現(xiàn)代藥理研究認為知母具有抗菌、抗真菌、抗輻射、降血糖等作用。天麻(Gastrodia elata Blume)，天麻潤而不燥，主入肝經(jīng)，長于平肝息風，凡肝風 內(nèi)動、頭目眩暈之癥，不論虛實，均為要藥?，F(xiàn)代藥理研究認為天麻對中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜、催眠 作用，對心血管有降壓、減慢心率、增加心輸出量的作用。五味子(Fructus Schisandrae Chinensis)，為木蘭科植物五味子習稱“北五味 子”，或華中五味子習稱“南五味子”的干燥成熟果實；味酸、甘，性溫，歸肺、心、腎經(jīng)；具有收 斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，主要用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自 汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠；現(xiàn)代藥理研究認為保肝和再生肝臟組 織，消炎、降糖、保護及增前心臟機能等作用。仙靈脾(Herta Epimedii)，又名淫羊藿，味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)；具有補腎陽， 強筋骨，祛風濕的功效，主要用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。蜂膠，味苦、辛、性寒，歸脾、胃經(jīng)；內(nèi)服補虛弱、化濁脂、止消渴；外用解毒消腫。內(nèi) 服用于體虛早衰、高脂血癥、消渴；外治用于皮膚皸裂、燒燙傷。桑葉(R)Iium Mori)，為?？浦参锷５母稍锶~，味甘，苦；性寒。歸肺，肝經(jīng)。具有疏 散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目。現(xiàn)代藥理研究認為桑葉具有解痙、抗病原微生物、 抗炎、降血糖、降血壓、抑制平滑肌、降血脂、利尿的作用。上述25味中藥共同起到降糖降壓作用。本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，具有以下優(yōu)勢
1、運用中藥防治慢性并發(fā)癥，且藥源廣、成本低藥效持續(xù)時間長、療效顯著的治療 糖尿病、高血壓的藥物；2、采用了數(shù)種中藥材及傳統(tǒng)加工工藝，其制品內(nèi)含多種降糖降壓及防治多種并發(fā) 癥的藥物成分，組方嚴謹，藥效持續(xù)時間長且療效顯著，安全可靠，具有治療多項糖尿病、高 血壓及其并發(fā)癥的作用，解除了患者的痛苦。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1 片劑1、中藥成分人參140g，靈芝90g，山藥200g，五加皮90g，黃芪190g，白術(shù)250g，枸 杞子150g,黃精150g,海馬75g，蒼術(shù)130g,三七130g,葛根180g,黃連180g,熟地黃180g,玉 竹130g,石斛130g,麥冬200g,何首烏130g,茯苓IOOg,知母IOOg,天麻50g,五味子IOOg, 仙靈脾50g，蜂膠56g，桑葉70g。2、制備方法1)按照上述組方配比，稱取人參140g、靈芝90g、黃芪190g、五味子100g、山藥 200g、葛根180g，用清水洗5次，80°C烘干30分鐘，粉碎成細末過100目篩，備用；2)稱取組方中的其余19味，混合加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時， 第二次加8倍量水煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50°C熱測相對密度1. 30-1. 35，3)將粉末1)加入浸膏幻中，充分攪勻，減壓干燥，粉碎成細粉，裝入囊殼加入淀 粉制成膠囊劑，或加入淀粉250g，糊精50g，滑石粉50g，用適量70%乙醇作潤濕劑，制粒、烘 干，壓制成片劑。實施例2 片劑1、中藥成分人參140g ；靈芝75g ；山藥180g ；五加皮90g ；黃芪150g ；白術(shù)200g ； 枸杞子150g ；黃精120g ；海馬75g ；蒼術(shù)IOOg ；三七130g ；葛根150g ；黃連150g ；熟地黃 150g ；玉竹IlOg ；石斛130g ；麥冬170g ；何首烏130g ；茯苓IOOg ；知母IOOg ；天麻40g ；五味 子IOOg ；仙靈脾50g ；蜂膠56g ；桑葉70g。2、制備方法1)按照處方稱取人參140g、靈芝75g、黃芪150g、五味子100g、山藥180g、葛根 150g，用清水洗4次，80攝氏度下烘干20分鐘，粉碎成細末過100目篩，備用；2)稱取處方中的其余19味，混合加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時， 第二次加8倍量水煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50°C熱測相對密度1. 30-1. 35，3)將粉末1)加入浸膏幻中，充分攪勻，減壓干燥，粉碎成細粉，裝入囊殼加入淀 粉制成膠囊劑，或加入淀粉200g，糊精40g，滑石粉45g，用適量70%乙醇作潤濕劑，制粒、烘 干，壓制成片劑。實施例3 1、中藥成分人參120g ；靈芝90g ；山藥200g ；五加皮IOOg ；黃芪180g ；白術(shù)200g ； 枸杞子150g ；黃精120g ；海馬90g ；蒼術(shù)120g ；三七130g ；葛根150g ；黃連150g ；熟地黃150g ；玉竹120g ；石斛120g ；麥冬180g ；何首烏120g ；茯苓120g ；知母IOOg ；天麻50g ；五味 子IOOg ；仙靈脾50g ；蜂膠56g ；桑葉70g。2、制備方法1)稱取復方中的人參120g、靈芝90g、黃芪180g、五味子100g、山藥200g、葛根 150g，用清水洗5次，80攝氏度下烘干25分鐘，粉碎成細末過100目篩，備用；2)取其余組方五加皮100g、白術(shù)200g等19味，混合加水煎煮二次，第一次加10 倍量水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50°C熱測相 對密度1.30-1. 35，備用；3)將粉末1)加入浸膏2、中，充分攪勻，減壓干燥，粉碎成細粉，裝入囊殼加入淀 粉制成膠囊劑，或加入淀粉200g，糊精40g，滑石粉45g，用適量70%乙醇作潤濕劑，制粒、烘 干，壓制成片劑。實施例41、中藥成分人參110g，靈芝72. 5g，山藥162. 5g，五加皮72. 5g，黃芪150g,白 術(shù)72. 5g，枸杞子120g,黃精120g，海馬60g,蒼術(shù)97. 5g，三七97. 5g，葛根137. 5g，黃連 137. 5g，熟地黃137. 5g，玉竹97. 5g，石斛137. 5g，麥冬162. 5g，何首烏97. 5g，茯苓80g,知 母80g，天麻40g，五味子80g，仙靈脾40g。2、制備方法，同實施例3。實施例51、中藥成分人參110g，靈芝72. 5g，山藥162. 5g，五加皮72. 5g，黃芪150g,白 術(shù)72. 5g，枸杞子120g,黃精120g，海馬60g,蒼術(shù)97. 5g，三七97. 5g，葛根137. 5g，黃連 137. 5g，熟地黃137. 5g，玉竹97. 5g，石斛137. 5g，麥冬162. 5g，何首烏97. 5g，茯苓80g,知 母80g,天麻40g,五味子80g,仙靈脾40g,蜂膠50g,桑葉62. 5g。合計2475g。2、制備方法，同實施例2。對比例1 選取本發(fā)明實施例5中的所有降糖藥及其重量，作為對比例11、中藥成分人參110g，靈芝72. 5g，山藥162. 5g，五加皮72. 5g，黃芪150g,白術(shù) 72. 5g，枸杞子120g,黃精120g,蒼術(shù)97. 5g，三七97. 5g，葛根137. 5g，黃連137. 5g，熟地黃 137. 5g，玉竹97. 5g，石斛137. 5g，麥冬162. 5g，茯苓80g,知母80g,五味子80g,蜂膠50g,桑 葉62. 5g，合計2237. 5g，占實施例5的90. 4%。2、制備方法，同實施例2。對比例2 選取本發(fā)明實施例5中的所有降壓藥及其重量，作為對比例1、中藥成分人參110g，五加皮72. 5g，黃芪150g，枸杞子120g，海馬60g，葛根 137. 5g，石斛137. 5g，天麻40g,五味子80g,仙靈脾40g,桑葉62. 5g，合計IOlOg,占實施例 5總重量的41. 2%02、制備方法，同實施例2。對上述實施例1-5和對比例1、2制備的中藥復方進行藥效實驗，試驗方法及結(jié)果 如下實驗例1:降血糖實驗1、實驗動物Wistar大鼠，雄性，體重120_140g，200只。2、實驗藥物本發(fā)明實施例1-5制備的中藥，分別命名為降糖降壓1、2、3、4、5號；其中陽性對照組的藥物是對比例1，是實施例5中所有降糖作用的藥物，占實施例5的含量 的90.4%。劑量是以生藥量計。3、試驗方法1)高熱量飼料的配制(每5kg的成分)基礎(chǔ)飼料73%、豬油10%、白糖15%、膽
固醇2%。2) 2型糖尿病模型制備方法，參考《新疆醫(yī)學》2009年第39卷，朱虎虎等發(fā)表的“高 熱飼料與STZ誘發(fā)2型糖尿病動物模的建立”。將鏈脲佐菌素(Str印tOZOtOCin，STZ)用0. lmol/L無菌枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液 新鮮配置成2 %的溶液，調(diào)節(jié)pH值至4. 5，過濾除菌；隨機選取8只Wistar大鼠作為正常對照組，即A組，其余大鼠采用參考文獻的方 法，喂以高熱飼料，同時腹腔注射STZ 30mg/kg，7天后禁食，第二天上午采集尾血，測定空 腹血糖，血糖值超過16. 7mmol/L的大鼠為糖尿病模型鼠，共得糖尿病模型118只。4、分組人擬用劑量為1.5g/60kg*BW·日，具體劑量設(shè)計為1. 25g/kg · BW，相當于人擬用
劑量的50倍，大鼠的用量按照以下劑量進行折算。將糖尿病模型隨機分為模型對照組(9只)、陽性對照組(10只，對比例1，劑量以 1.4g)、降糖降壓1號低劑量組(10只，劑量1. Og)、降糖降壓1號中劑量組(10只，劑量為
1.5g)、降糖降壓1號高劑量組(10只，劑量為2. Og)，降糖降壓2號組(10只，劑量1. 5g)、 降糖降壓3號組(10只，劑量為1.5g)、降糖降壓4號低劑量組(10只，劑量為l.Og)，降糖 降壓4號中劑量組(10只，給藥劑量為1.5g)、降糖降壓4號高劑量組(10只，給藥劑量為
2.Og)和降糖降壓5號組(10只，給藥劑量為1. 5g)。正常對照組和模型對照組以1.5ml的注射用水灌胃，正常對照組以普通飼料喂 養(yǎng)，除正常對照組外的其他各組依然每日喂以高熱飼料，并腹腔注射STZ 30mg/kg。分別于給藥前，給藥后第1、2、3周收集尾動脈血，檢測血糖值，給藥28天后，收集 尿，檢測尿蛋白值，摘除眼球取血測血糖和N0，同時處死大鼠收集胰腺組織，提出脂肪制成 切片，顯微鏡下觀察。5、統(tǒng)計分析本實驗的數(shù)據(jù)均采用SPSS 11. 0統(tǒng)計軟件進行處理分析，各組件比較采用t檢驗。6、結(jié)果6.1 —般觀察正常對照組，活動靈活，毛發(fā)光澤；模型組劑及其余各組毛發(fā)枯燥，精神萎靡。實驗 28天后，各降糖降壓的高劑量組的毛發(fā)逐漸光亮。實驗14天時，模型對照組死亡1只大鼠，實驗26天，死亡2只。6. 2血糖值的變化(見表1)在統(tǒng)計過程中，因為實驗過程中出現(xiàn)大鼠死亡，14天后的血糖值為剩余大鼠的平 均血糖值。表1 血糖值(mmol/L) (i ±S)
權(quán)利要求
1.一種降糖降壓的中藥組合物，含有以下中藥人參、靈芝、山藥、五加皮、黃芪、白術(shù)、 枸杞子、黃精、海馬、蒼術(shù)、三七、葛根、黃連、熟地黃、玉竹、石斛、麥冬、何首烏、茯苓、知母、 天麻、五味子、仙靈脾。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物含有以下重量份的 中藥人參30-50份，靈芝20-40份，山藥50-80份，五加皮20-40份，黃芪45-75份，白術(shù) 60-100份，枸杞子35-60份，黃精35-60份，海馬15-40份，蒼術(shù)25-55份，三七25-55份， 葛根40-70份，黃連40-70份，熟地黃40-70份，玉竹25-55份，石斛40-70份，麥冬50-80 份，何首烏25-55份，茯苓20-45份，知母20-45份，天麻10-22份，五味子20-45份和仙靈 脾10-22份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物含有以下重量份的 中藥人參40-50份，靈芝25-30份，山藥60-70份，五加皮25-35份，黃芪55-65份，白術(shù) 70-90份，枸杞子40-55份，黃精40-55份，海馬20-30份，蒼術(shù)30-50份，三七30-50份，葛 根50-60份，黃連50-60份，熟地黃50-60份，玉竹30-50份，石斛50-60份，麥冬60-70份， 何首烏30-50份，茯苓25-35份，知母25-35份，天麻15-20份，五味子25-35份和仙靈脾 15-20 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物含有以下重量份的 中藥人參44份，靈芝四份，山藥65份，五加皮四份，黃芪60份，白術(shù)四份，枸杞子48份， 黃精48份，海馬M份，蒼術(shù)39份，三七39份，葛根55份，黃連55份，熟地黃55份，玉竹39 份，石斛陽份，麥冬65份，何首烏39份，茯苓32份，知母32份，天麻16份，五味子32份， 仙靈脾16份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物還含有蜂膠20份 和桑葉25份。
6.一種制備權(quán)利要求1-4任一項所述的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟1)稱取上述23味中藥材，用清水洗凈，干燥；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過篩；3)將其余的17味中藥加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成浸膏；4)將步驟3)中的浸膏與步驟2)中的粉末混勻，即得。
7.一種制備權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟1)稱取上述25味中藥材，用清水洗凈，干燥；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過篩；3)將其余的19味中藥加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液濃縮成浸膏，加入步驟2)中 的粉末，混勻，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，包括以下步驟1)按照配比稱取上述25味中藥材，用清水洗4-5次，放入烘干機中70-90°C烘干20-30 分鐘；2)將人參、靈芝、黃芪、五味子、山藥、葛根六味藥粉碎成細末，過100目篩；3)將其余的19味中藥加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加8倍量 水煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50°C熱測相對密度為1. 30-1. 35的浸膏；4)將浸膏與步驟2)中的粉末混勻，即得。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的中藥組合物的制劑，該制劑由活性成分和藥學 上可接受的載體或稀釋劑組成。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制劑，該制劑為固體制劑或液體制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種降糖降壓的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物包含人參、靈芝、山藥、五加皮、黃芪、白術(shù)、枸杞子、黃精、海馬、蒼術(shù)、三七、葛根、黃連、熟地黃、玉竹、石斛、麥冬、何首烏、茯苓、知母、天麻、五味子、仙靈脾、蜂膠、桑葉等中藥材，經(jīng)可操作工藝加工制成各種劑型。該中藥組合物具有健脾養(yǎng)陰、補氣養(yǎng)血、降糖降壓、提高免疫力等療效，工藝簡單、成本低，適合糖尿病及高血壓患者用藥，特別適用于中老年人群。
文檔編號A61K35/56GK102068625SQ20101062461
公開日2011年5月25日 申請日期2010年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者張勇, 張鐵強, 陳國尹 申請人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司