專利名稱：側(cè)枝型覆膜支架輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及帶有側(cè)枝的覆膜支架的輸送器。
背景技術(shù)：
將覆膜支架用于治療主動脈疾病是近年來主動脈外科的一大進展，其適應(yīng)癥已包 括主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性動脈瘤、主動脈穿透性潰瘍等。這一技術(shù)大 大減輕了手術(shù)創(chuàng)傷?；颊呋謴?fù)較快。目前常用的覆膜支架為直筒型，對于這種直筒型的覆膜支架已經(jīng)存在用于將其輸 送至主動脈內(nèi)的輸送方法及相配套的輸送裝置。除此之外，為了改進直筒型覆膜支架所存 在的問題，近來又出現(xiàn)了帶有側(cè)枝的側(cè)枝型覆膜支架。這種側(cè)枝型覆膜支架具有圓筒形的 主體和由五個花瓣形裸支架構(gòu)成的頭端，在靠近頭端一側(cè)設(shè)置有連接于主體的側(cè)枝。由于 在支架主體上設(shè)有側(cè)枝，在將其植入例如主動脈中時，現(xiàn)有技術(shù)中沒有能夠?qū)?cè)枝部分準(zhǔn) 確且順利地送入指定的血管內(nèi)的輸送器，從而影響了這種覆膜支架的使用效果。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于，提供一種能夠?qū)?cè)枝型覆膜支架的側(cè)枝部分準(zhǔn)確且順利 地送入指定的血管內(nèi)的輸送器。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供的側(cè)枝型覆膜支架輸送器包括外鞘管，用于 容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架；輔助裝置，其具有側(cè)枝套和導(dǎo)絲，其中，側(cè)枝套為筒形， 具有開口端和封閉端，用于容納壓縮之后的側(cè)枝；導(dǎo)絲沿軸向從側(cè)枝套中間穿過并與之在 封閉端處固定，所述導(dǎo)絲的下段導(dǎo)絲經(jīng)由側(cè)枝與主體連接處的開口穿入至主體內(nèi)設(shè)置，所 述導(dǎo)絲的上段導(dǎo)絲延伸出側(cè)枝套。由于設(shè)置了由導(dǎo)絲和側(cè)枝套構(gòu)成的輔助裝置，這樣當(dāng)通過拉動從側(cè)枝套的封閉端 向外延伸的上段導(dǎo)絲對側(cè)枝進行定位，例如將側(cè)枝拉入預(yù)定的左鎖骨下動脈時，從側(cè)枝套 的封閉端向開口端一側(cè)延伸的下段導(dǎo)絲會在主體被釋放之前因摩擦力的作用被主體牢牢 地包裹在外鞘管內(nèi)而不會脫開，從而可以順利地將側(cè)枝導(dǎo)入預(yù)定的血管內(nèi)；在主體被釋放 之后，下段導(dǎo)絲不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導(dǎo)絲即可輕松地將側(cè)枝釋放。 本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進行定位和釋放，結(jié)構(gòu)簡單，易于 操作。所述導(dǎo)絲優(yōu)選為金屬材料的導(dǎo)絲。當(dāng)拉動上段導(dǎo)絲使得包裹有側(cè)枝的側(cè)枝套進入預(yù)定血管從而進行定位的過程中， 下段導(dǎo)絲可以在主體在被壓縮放入狀態(tài)下因摩擦力的作用而被主體牢牢地包裹在外鞘管 內(nèi)不會脫開。優(yōu)選地，所述側(cè)枝套從開口端向封閉端直徑逐漸縮小。這樣，在釋放側(cè)枝時，側(cè)枝易于從側(cè)枝套內(nèi)脫出。另外，當(dāng)支架完全釋放后，側(cè)枝套 可以很輕松地撤出體外。[0011]所述側(cè)枝套優(yōu)選采用醫(yī)用高分子軟體材料制成。側(cè)枝套由醫(yī)用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡量確保在將側(cè) 支型覆膜支架的側(cè)枝包裹起來之后不會因受力熱擴張變形。本實用新型還提供一種將側(cè)枝型覆膜支架裝入上述輸送器的方法，包括步驟將 從側(cè)枝套的封閉端向開口端一側(cè)延伸的下段導(dǎo)絲經(jīng)由側(cè)枝的開口穿入至主體內(nèi)留置；將側(cè) 枝壓縮并置入側(cè)枝套內(nèi)；將主體壓縮并連同留置在其內(nèi)的下段導(dǎo)絲一同置入外鞘管內(nèi)；將 已容納有側(cè)枝的側(cè)枝套置入所述外鞘管內(nèi)。本實用新型還提供一種將根據(jù)上述方法安裝好的輸送器內(nèi)的側(cè)枝型覆膜支架在 血管中釋放方法，包括步驟將預(yù)裝有側(cè)枝型覆膜支架的輸送器置入待修復(fù)的血管內(nèi)并進 行定位；拉動上段導(dǎo)絲，使得包裹有側(cè)枝的側(cè)枝套完全進入預(yù)定血管內(nèi)；釋放主體，使其 在自身彈性作用下向外擴張；拉動上段導(dǎo)絲，使得側(cè)枝從側(cè)枝套中脫離，完全釋放側(cè)枝；撤 出輸送器。

圖1是待輸送的側(cè)枝型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是裝有圖1所示側(cè)枝型覆膜支架的本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器的結(jié) 構(gòu)示意圖；圖3是根據(jù)本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器中的輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4至圖7是采用本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架在手術(shù)中逐步 釋放的過程的示意圖；圖8是的采用本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架輸送到指定血管 過程中側(cè)枝已定位卻尚未釋放時的狀態(tài)圖。
具體實施方式
下面參照附圖對本實用新型的具體實施方式
進行詳細說明。如圖1所示，待輸送的側(cè)支型覆膜支架10包括由裸支架的五個支起1 構(gòu)成的 頭端12，和與該頭端12 —體且呈圓筒形的主體14，在靠近頭端12 —側(cè)設(shè)置有大體垂直于 主體14的側(cè)枝16，其中側(cè)枝16與主體14的連接處可以采用柔性材料以使側(cè)枝16可以與 主體14呈任意角度。如圖2所示，本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30包括用于容納壓縮之后的 側(cè)枝型覆膜支架10的外鞘管40 ；和輔助裝置20。圖3是輔助裝置20的結(jié)構(gòu)示意圖，該輔助裝置20包括側(cè)枝套22和導(dǎo)絲M，其 中，側(cè)枝套22為近似筒形，如也可以為近似錐形以便于釋放時的拉脫，具有開口端2 和封 閉端22b，用于容納壓縮之后的側(cè)枝16 ；導(dǎo)絲M沿軸向從側(cè)枝套22中間穿過并與之在封閉 端2 處固定。如圖3所示，導(dǎo)絲M分為上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲Mb，其中上段導(dǎo)絲2 從側(cè)枝 套22的封閉端22b開始向外延伸；下段導(dǎo)絲24b從封閉端22b開始向開口端2 —側(cè)延伸。 該上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲24b可以是一整根導(dǎo)絲，此時側(cè)枝套22的封閉端22b開孔，該 一整根導(dǎo)絲M從開孔穿過并與側(cè)枝套22固定；也可以將上段導(dǎo)絲2 和下段導(dǎo)絲24b分別從外側(cè)和內(nèi)側(cè)固定在側(cè)枝套22的封閉端22b處。下面結(jié)合圖1、圖2和圖3描述將側(cè)枝型覆膜支架10裝入根據(jù)本實用新型的側(cè)枝 型覆膜支架輸送器30的方法首先，將下段導(dǎo)絲24b經(jīng)由側(cè)枝16的開口 16a穿入至主體14內(nèi)留置；然后，將側(cè)枝16壓縮并完全置入側(cè)枝套22內(nèi)；將主體14壓縮并連同留置在其內(nèi)的下段導(dǎo)絲24b —同置入外鞘管40內(nèi)；最后，將已容納有側(cè)枝16的側(cè)枝套22置入所述外鞘管40內(nèi)。如圖2所示，安裝完之后，包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22連同壓縮起來的主體14 一起 被包裹在外鞘管40內(nèi)，而上段導(dǎo)絲2 則留置在輸送器30外。另外，圖中為了表示清晰， 主體14以及側(cè)枝16均以未壓縮狀態(tài)示出。下面參照圖4至圖8，以將側(cè)枝型覆膜支架輸送器30應(yīng)用在主動脈手術(shù)中為例， 對本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30的釋放過程進行描述。在該實施例中，如圖8所 示，在主動脈弓110上接近左鎖骨下動脈108開口處，具有待修復(fù)的破口 106。首先，將預(yù)裝有側(cè)枝型覆膜支架10的輸送器30(圖4)置入待修復(fù)的血管內(nèi)并進 行定位，本具體實施例中，先將預(yù)留在輸送器30外的上段導(dǎo)絲2 從與主動脈弓110遠端 相延續(xù)的髂動脈、股動脈內(nèi)逆行穿過，并與從左鎖骨下動脈108遠端延續(xù)的肱動脈開口處 伸出體外，再將輸送器30整體置入待修復(fù)的主動脈弓110內(nèi)，并使得裝有側(cè)枝16的側(cè)枝套 22的封閉端22b(圖4)位于左鎖骨下動脈108在主動脈弓110上開口的位置處(參見圖 8)。輕微回撤輸送器30的外鞘管40，同時拉動輔助裝置20的上段導(dǎo)絲Ma，使得包裹 有側(cè)枝16的側(cè)枝套22從外鞘管40內(nèi)彈出，并完全進入左鎖骨下動脈108內(nèi)(參見圖8)。 此時，包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22處于大體垂直于主體14的狀態(tài)(圖幻，而主體14上側(cè)枝 16以下的支架部分仍然呈壓縮狀態(tài)，留在外鞘管40內(nèi)。釋放主體14，使其在自身彈性作用下向外擴張，從而與主動脈弓110內(nèi)壁貼合，參 見圖8。此時，側(cè)枝套22仍處于包裹狀態(tài)(圖6)。拉動上段導(dǎo)絲Ma，使得側(cè)枝16從側(cè)枝套22中脫離，完全釋放側(cè)枝16 (圖7)。撤出輸送器30，同時從肱動脈開口處撤出輔助裝置20。由于設(shè)置了由導(dǎo)絲M和側(cè)枝套22構(gòu)成的輔助裝置20，這樣當(dāng)通過拉動上段導(dǎo)絲 24a對側(cè)枝16進行定位(將側(cè)枝16拉入左鎖骨下動脈108)時，下段導(dǎo)絲24b會在主體14 被釋放之前因摩擦力的作用被主體14牢牢地包裹在外鞘管40內(nèi)而不會脫開，從而可以順 利地將被側(cè)枝套22包裹的側(cè)枝16導(dǎo)入預(yù)定的血管內(nèi)；在主體14被釋放之后，下段導(dǎo)絲24b 不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導(dǎo)絲Ma即可輕松地將側(cè)枝16釋放。本實用新型的側(cè)枝型覆膜支架輸送器30能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進行定位和釋放，結(jié) 構(gòu)簡單，易于操作。此外，側(cè)枝套22優(yōu)選由醫(yī)用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡 量確保在將側(cè)支型覆膜支架10的側(cè)枝16包裹起來之后不會因受力熱擴張變形。此外，優(yōu) 選將側(cè)枝套22構(gòu)成為從開口端22a向封閉端12b直徑逐漸縮小的錐形結(jié)構(gòu)。這樣，在釋放 側(cè)枝16時，側(cè)枝16易于從側(cè)枝套12內(nèi)脫出，并且易于輔助裝置20撤出體外。導(dǎo)絲M優(yōu)選采用摩擦系數(shù)大的金屬絲，或者導(dǎo)絲對、尤其是其下段導(dǎo)絲24b直徑稍大，甚至導(dǎo)絲對、尤其是其下段導(dǎo)絲24b橫截面可以為橢圓形或長方形，以在置于被壓 縮的主體時，其截面的某一方向上受力從而可以有較大的摩擦力。以便當(dāng)拉動上段導(dǎo)絲Ma 使得包裹有側(cè)枝16的側(cè)枝套22進入預(yù)定血管(左鎖骨下動脈108)從而進行定位的過程 中，下段導(dǎo)絲24b可以在主體14在被壓縮放入狀態(tài)下因摩擦力的作用而被主體14牢牢地 包裹在外鞘管40內(nèi)不會脫開。 以上所述僅為本實用新型的兩個較佳實施方式，并不能用以顯示本實用新型，凡 在本實用新型的精神和原則之間所作的任何修改、等同替換和改進等，均因包括在本實用 新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種側(cè)枝型覆膜支架輸送器，其特征在于，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架(10)；輔助裝置(20)，其具有側(cè)枝套0 和導(dǎo)絲(M)，其中，側(cè)枝套0 為筒形，具有開口 端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝(16)；導(dǎo)絲(24)沿軸向從側(cè)枝套(22) 中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導(dǎo)絲04)的下段導(dǎo)絲(Mb)經(jīng)由側(cè)枝(16)與 主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內(nèi)設(shè)置，所述導(dǎo)絲04)的上段導(dǎo)絲(Ma) 延伸出側(cè)枝套02)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器，其特征在于，所述導(dǎo)絲04)的下段 導(dǎo)絲(Mb)橫截面為橢圓形或長方形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的側(cè)枝型覆膜支架輸送器，其特征在于，所述側(cè)枝套02) 從開口端0 )向封閉端(22b)直徑逐漸縮小。
專利摘要本實用新型提供一種能夠準(zhǔn)確地將側(cè)枝進行定位和釋放的側(cè)枝型覆膜支架輸送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝型覆膜支架(10)；和輔助裝置(20)，其具有側(cè)枝套(22)和導(dǎo)絲(24)，其中，側(cè)枝套(22)為筒形，具有開口端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側(cè)枝(16)；導(dǎo)絲(24)沿軸向從側(cè)枝套(22)中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導(dǎo)絲(24)的下段導(dǎo)絲(24b)經(jīng)由側(cè)枝(16)與主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內(nèi)設(shè)置，所述導(dǎo)絲(24)的上段導(dǎo)絲(24a)延伸出側(cè)枝套(22)。
文檔編號A61F2/84GK201814691SQ20102029521
公開日2011年5月4日 申請日期2010年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月13日
發(fā)明者劉冰, 黃連軍 申請人:劉冰, 黃連軍