專利名稱：用于藥物遞送裝置的劑量按鈕和用于制造劑量按鈕的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥物遞送裝置的劑量按鈕。此外，本發(fā)明還涉及用于制造劑量按鈕的方法。
背景技術(shù)：
藥物遞送裝置眾所周知是用于藥物(例如胰島素)給藥的，而且還用于由病人進(jìn)行的其它藥品的自我給藥。由于使用該藥物遞送裝置是日常需求，所以希望使藥物遞送裝置的使用對(duì)用戶來說更舒適更安全。主要地，藥物遞送裝置是能夠注射預(yù)定劑量的藥物的筆型注射器。一些示例在文獻(xiàn)EP 1923085A1和EP 0554995A1中有描述。在一些情況下，病人有必要使用兩種不同類型的胰島素或兩種不同的藥物。于是， 有幫助的是病人具有用于一種胰島素的一個(gè)筆和用于另一種類型的另一種筆。為了避免混淆兩種胰島素，有必要使各筆能區(qū)分開。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種藥物遞送裝置，其包括有助于用戶操作藥物遞送裝置的劑量按鈕。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于藥物遞送裝置的劑量按鈕。該劑量按鈕可借助于切削(cutting off)加工制成。所述劑量按鈕可以是金屬劑量按鈕。在加工中，通過使用各種機(jī)床去除多余材料，來使劑量按鈕形成特定的幾何結(jié)構(gòu)。 如果應(yīng)該使用塑料劑量按鈕，則制造方法是通過注射成型來進(jìn)行。該制造方法具有生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜的缺點(diǎn)。要通過注射成型來形成塑料部件，有必要制造鑄造模具。這種鑄造模具的制造是昂貴的。注射成型的另一缺點(diǎn)是在生成不同表面風(fēng)格方面不夠靈活。在一優(yōu)選實(shí)施例中，劑量按鈕的表面結(jié)構(gòu)是銑削或車削的?，F(xiàn)代的CNC車床能夠進(jìn)行許多種復(fù)雜操作。它們還可以通過使用驅(qū)動(dòng)工具來進(jìn)行副操作，如銑削。通過使用CAD數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)，能夠從一種設(shè)計(jì)非常快速地切換至另一種設(shè)計(jì)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)特定優(yōu)選實(shí)施例，用于劑量按鈕的材料包括金屬。在這方面存在多種可能的變型。劑量按鈕可涂覆有金屬，也可完全由金屬組成。材料可以是純金屬或合金。通過使用金屬，能夠獲得一些優(yōu)點(diǎn)，即使材料本身比塑料更昂貴。 例如，更堅(jiān)固，并且更容易清洗。在一個(gè)實(shí)施例中，用于劑量按鈕的金屬是鋼或鋁。但是也可使用任何其它的金屬。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，劑量按鈕的表面具有特定結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)是三維的，以便達(dá)到使劑量按鈕具有能夠被用戶區(qū)分開的觸覺差的目的。 只借助于視覺特征來區(qū)分兩個(gè)筆還不夠，還需借助于觸覺特征。這是有必要的，因?yàn)樘悄虿〉挠绊懼皇撬軌驅(qū)е聡?yán)重的視力損失或失明。
在一個(gè)實(shí)施例中，劑量按鈕的表面結(jié)構(gòu)能表明容納在藥物遞送裝置中的藥物。通過提供劑量按鈕的三維表面結(jié)構(gòu)和通過劑量按鈕的差別來區(qū)分兩個(gè)不同藥物遞送裝置的可能性，用戶能夠只借助于觸覺特征來區(qū)分兩個(gè)不同的胰島素筆。即使對(duì)于具有受損視力的用戶，也能通過感覺劑量按鈕的表面來區(qū)分各筆。在另一實(shí)施例中，劑量按鈕與藥物遞送裝置牢固地連接。通過將劑量按鈕牢固地連接至藥物遞送裝置，總是能夠通過只使劑量按鈕的特殊表面與所容納藥物相關(guān)聯(lián)來為正確的藥物使用正確的筆。在一個(gè)實(shí)施例中，劑量按鈕的表面形成圖案。劑量按鈕的表面結(jié)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)元素。結(jié)構(gòu)元素可形成圖案。特別地， 結(jié)構(gòu)元素可結(jié)成組，以形成圖案。存在多種不同的可能圖案，例如圓形、十字形、或隆起或更復(fù)雜的圖案。能夠通過觸覺識(shí)別的任何表面結(jié)構(gòu)都是可能的。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，劑量按鈕的表面是有顏色的?？赏ㄟ^用于形成劑量按鈕的金屬來使劑量按鈕著色，但是也可在制造工藝后著色。另一方面涉及包括劑量按鈕的藥物遞送裝置。該包括劑量按鈕的藥物遞送裝置優(yōu)選是可重復(fù)利用的。在該情況下，用戶能夠選擇具有特定劑量按鈕的容納有藥物的藥物遞送裝置，并通過在藥物用完后更換藥物遞送裝置中的小瓶來長(zhǎng)時(shí)間使用藥物遞送裝置。因此，能夠?qū)τ谙嗤幬锸褂孟嗤墓P。所使用的金屬劑量按鈕壽命長(zhǎng)，并且金屬劑量按鈕的表面與塑料材料相比磨損不那么快。在一個(gè)實(shí)施例中，藥物遞送裝置的劑量按鈕被按壓，以注射特定劑量的藥物。特別地，劑量按鈕的按壓可觸發(fā)劑量分配動(dòng)作。通過進(jìn)行按壓劑量按鈕來注射藥物的必要?jiǎng)幼?，用戶不可避免地感覺到劑量按鈕的表面，從而使他能夠避免用錯(cuò)藥品。根據(jù)一實(shí)施例，藥物遞送裝置包括前述劑量按鈕。藥物遞送裝置可包括殼體、藥筒保持器、容納藥物的藥筒、標(biāo)簽和帽中的一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)。殼體、藥筒保持器、藥筒、標(biāo)簽和帽中的一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)各自可包括表面結(jié)構(gòu)。各表面結(jié)構(gòu)可以與劑量按鈕的表面結(jié)構(gòu)是大致等同或相同的。大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)可標(biāo)識(shí)保持在裝置的藥筒中的一種藥物。這能夠增加用戶確信他投與的是正確藥物的信心。在裝置操作期間的任何時(shí)候，例如在設(shè)定和遞送劑量的期間和/或在準(zhǔn)備裝置用于操作的同時(shí)，用戶可查看和/或接觸各特定表面結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)。大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)可包括相同數(shù)量和/或相同形狀的、組成組以形成表面結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)元素中的一個(gè)、多個(gè)或全部。優(yōu)選地，所述結(jié)構(gòu)元素包括足夠深以在用戶接觸相應(yīng)表面結(jié)構(gòu)時(shí)生成觸覺反饋的結(jié)構(gòu)深度。大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)可包括不同尺寸和 /或不同材料的結(jié)構(gòu)元素。雖然可允許結(jié)構(gòu)元素的尺寸和/或材料存在一定的差異，但是各表面結(jié)構(gòu)優(yōu)選適配并配置成對(duì)用戶提供相同的信息，例如關(guān)于裝置的信息，特別是關(guān)于保持在裝置的藥筒中的藥物的信息。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了由包括劑量按鈕的至少兩個(gè)藥物遞送裝置構(gòu)成的組，其中該組中的每個(gè)藥物遞送裝置能夠通過其劑量按鈕的特殊表面結(jié)構(gòu)彼此區(qū)分開。在該組中，在每個(gè)筆上存在不同的表面結(jié)構(gòu)。如果某人需要使用例如兩種不同類型的胰島素，可能是短期作用和長(zhǎng)期作用的胰島素，他只需取得該組，并且能夠通過劑量按鈕的特殊表面區(qū)分開兩個(gè)藥物遞送裝置?？赡艿氖遣煌P只能以特定類型的小瓶進(jìn)行使用，因此具有特定類型的藥物。于是，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠防止用戶在筆中插錯(cuò)小瓶。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了由至少兩個(gè)藥物遞送裝置構(gòu)成的組。每個(gè)藥物遞送裝置可載有具有不同藥物的藥筒。如果用戶需要例如兩種胰島素，則可與配套藥物遞送裝置一起購(gòu)買這兩種胰島素。此外，這兩個(gè)裝置優(yōu)選包括可區(qū)分開的劑量按鈕。根據(jù)一實(shí)施例，提供前述由至少兩個(gè)藥物遞送裝置構(gòu)成的組。各藥物遞送裝置可包括以下部件中的一個(gè)、兩個(gè)、或全部用于藥物遞送裝置的帽；用于藥物遞送裝置的藥筒保持器；用于藥物遞送裝置的藥筒；用于藥物遞送裝置的殼體；和用于藥物遞送裝置的標(biāo)簽。所述部件中的一個(gè)、兩個(gè)、更多個(gè)或全部可包括表面結(jié)構(gòu)。該表面結(jié)構(gòu)對(duì)于各裝置的部件來說可以是大致等同或相同的。不同裝置的部件可包括不同的表面結(jié)構(gòu)。具有不同表面結(jié)構(gòu)的部件可以是保持不同藥物的裝置的一部分。上述部件可組裝以形成一個(gè)單一的藥物遞送裝置。特別地，一個(gè)預(yù)定裝置的部件可包括大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)。至少兩個(gè)不同的藥物遞送裝置可通過設(shè)置具有不同表面結(jié)構(gòu)的部件而定制用于待遞送的藥物?？蓪?duì)設(shè)置有表面結(jié)構(gòu)的裝置之一的所有部件選擇特定的表面結(jié)構(gòu)。對(duì)其它裝置的部件可設(shè)置不同的表面結(jié)構(gòu)。特別地，不同的表面結(jié)構(gòu)可適于標(biāo)識(shí)保持在相應(yīng)裝置中的藥物。用戶可通過查看和/或接觸第一裝置的部件上的表面結(jié)構(gòu)，來選擇一個(gè)第一裝置，從而選擇他想使用的一個(gè)第一藥物。用戶可相對(duì)于主殼體接觸和/或移動(dòng)所述第一裝置的一個(gè)部件，例如用于準(zhǔn)備第一裝置用于操作。然后，用戶可將第一裝置放在一邊，例如用于準(zhǔn)備第二裝置用于操作，該第二裝置提供具有不同表面結(jié)構(gòu)的部件，該不同表面結(jié)構(gòu)標(biāo)識(shí)保持在第二裝置中的第二藥物。然后，當(dāng)用戶想要分配第一藥物時(shí)，用戶抓取預(yù)先準(zhǔn)備好的兩個(gè)裝置中的一個(gè)以用于操作。借助于設(shè)置在所述裝置的部件上的表面結(jié)構(gòu)，用戶能夠立即確認(rèn)他是否抓對(duì)了裝置，即保持第一藥物的第一裝置。因此，便于提供為用戶提供高安全性的裝置。根據(jù)一優(yōu)選實(shí)施例，提供了借助于切削加工制成的用于藥物遞送裝置的劑量按鈕。劑量按鈕可包括表面結(jié)構(gòu)，特別是觸覺記號(hào)。特別地，由于所述制造工藝，劑量按鈕可包括適于標(biāo)識(shí)保持在裝置的藥筒中的藥物的特定表面結(jié)構(gòu)。根據(jù)一優(yōu)選實(shí)施例，提供了一種用于制造用于藥物遞送裝置的劑量按鈕的方法， 所述劑量按鈕包括金屬，其中所述方法包括切削加工的步驟。在第一制造步驟中，可提供金屬工件。在第二制造步驟中，可從工件的表面切削材料。材料可被切削成在制造工藝結(jié)束時(shí)使表面包括表面結(jié)構(gòu)?？赏ㄟ^切削橫向圍繞期望表面結(jié)構(gòu)的期望位置的材料來形成所述表面結(jié)構(gòu)，但是這不是形成期望表面結(jié)構(gòu)必須的。


下面，將參考附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明，附圖中圖1示出了本發(fā)明的三個(gè)可能劑量按鈕的截面圖和俯視圖，圖2示出了本發(fā)明的包括劑量按鈕的藥物遞送裝置，而圖3示出了藥物遞送裝置的另一示例性實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將參考圖1-3描述本發(fā)明的劑量按鈕1的一些優(yōu)選實(shí)施例。相同附圖標(biāo)記代表相同的或相當(dāng)?shù)牟考?。圖Ia示出了劑量按鈕1的截面圖。劑量按鈕可由金屬構(gòu)成。具體地，劑量按鈕1 可以是金屬劑量按鈕。根據(jù)所示實(shí)施例，劑量按鈕1的表面結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)有一隆起3。隆起3配置在表面2的中部，可以是滾圓的，以防止藥物遞送裝置6的用戶在使用它時(shí)受傷。表面結(jié)構(gòu)是通過使用CNC車床銑削或車削出的。圖Ib是圖Ia中所描述的同一劑量按鈕1的俯視圖。在圖Ic中，示出了劑量按鈕1的另一表面結(jié)構(gòu)的截面圖。在該情況下，在表面上存在有兩個(gè)圓形突部4、41，在這兩個(gè)突部之間具有平坦表面。其中一個(gè)具有比另一個(gè)大的半徑。外圓4和內(nèi)圓41是同心的。為更好地觀察，在圖Id中示出了該結(jié)構(gòu)的俯視圖。在圖Ie中，示出了在整個(gè)表面上分布有多個(gè)隆起5的表面結(jié)構(gòu)的截面圖。除這些隆起5外，示出了平坦表面。通過俯視觀察，如圖If所示，能夠看到隆起5形成一垂直線和一水平線。這些線在劑量按鈕1的表面2的中部相交。在圖2中，示出了藥物遞送裝置6。裝置6包括殼體7。藥物遞送裝置6和殼體7 具有一遠(yuǎn)端和一近端。術(shù)語“遠(yuǎn)端”是指藥物遞送裝置6或其部件的配置在或?qū)⑴渲迷谧羁拷幬镞f送裝置6的分配端的那端。術(shù)語“近端”是指裝置6或其部件的配置成或?qū)⑴渲贸勺钸h(yuǎn)離裝置6的分配端的那端。裝置6包括劑量按鈕1。劑量按鈕可配置在殼體7的近端。劑量按鈕1能夠被用戶按壓，以遞送預(yù)定劑量的藥物。藥物可被保持在裝置6的藥筒中(未明確示出)。本文所使用的術(shù)語“藥物”優(yōu)選是指包含至少一種制藥活性化合物的藥劑，其中在一個(gè)實(shí)施例中， 制藥活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量，和/或是縮氨酸、蛋白質(zhì)、多聚糖、疫苗、DNA、 RNA、抗體、酶、抗體、荷爾蒙或寡核苷酸、或者上述制藥活性化合物的混合物。在再一實(shí)施例中，制藥活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥，例如糖尿病性視網(wǎng)膜病、血栓栓塞癥、例如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠脈綜合征(ACS)、咽痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉癥、動(dòng)脈硬化癥和/或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在再一實(shí)施例中，制藥活性化合物包括至少一種縮氨酸，其用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥，例如糖尿病性視網(wǎng)膜病。在再一實(shí)施例中，制藥活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物有例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；這樣ー種人胰島 素，其中在位置B28的脯氨酸被ASp、LyS、Leu、Val或Ala替換，并且其中在位置B四，Lys可 被Pro替換；Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)
人胰島素。胰島素衍生物有例如B^-N-myristoyl-des(B30)人胰島素； B29-N-palmitoyl-des (B30)人胰島素；B^-N_myristoyl 人胰島素；B^-N_palmitoyl 人 胰島素；B28-N-myristoyl LysB28ProB29 人胰島素；B28-N-palmitoyl_LysB28ProB29 人胰 島素；B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 人胰島素；B30-N-palmitoyl_ThrB29LysB30 人胰島 ■ ；B29-N-(N-palmitoyl-r-glutamyl)-des(B30)入月夷 ^; ；B29-N-(N-lithocholyl-y-g lutamyl)-des(B30)人胰島素(い-carboxyh印tadecanoyl)-des (B30)人胰島素和 B29-N- (co -carboxyheptadecanoyl)入月夷5 ^Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，是ー種以下序列的肽 H-His-Gly-Glu-Gly -Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu_Trp_Leu_Lys_Asn_Gly_Gly_Pro_Ser_Ser_Gly_Ala_Pro_Pro_Pro_Ser_NH20Exendin-4衍生物例如是從下列化合物中選出H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(ト39)_NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(ト39) ；ordes Pro36[Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(ト39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(ト39)，其中基-Lys6-NH2可粘結(jié)至Exendin-4衍生物的羧基末端(C-terminus)；或者是以下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin_4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或者是藥學(xué)上可接受的鹽或上述Exedin-4衍生物中任一個(gè)的溶劑化物。荷爾蒙是例如垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調(diào)節(jié)性活性肽和它們的拮抗劑，如列舉在 Rote Liste, ed. 2008，第 50 章中的，例如 Gonadotropine (Follitropin，Lutropin, Choriongonadotropin, Menotropin), Somatropine(Somatropin) , Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Leuprorelin, Buserelin, Nafarelin,Goserelin0多聚糖是例如葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝磷脂、低分子量肝磷脂或超低分子量肝磷脂或其衍生物、或硫酸鹽、例如聚硫酸鹽形式的上述多聚糖、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。聚硫酸鹽低分子量肝磷脂的藥學(xué)上可接受的鹽的示例有依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學(xué)上可接受的鹽是例如酸加成鹽和基鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr鹽?；}是例如具有這樣一種鹽，其具有從堿或堿性物質(zhì)中選出的陽(yáng)離子，例如Na+或K+或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨(dú)立的R1-R4意指氫、可選地置換的C1-C6-烴基、可選地置換的C2-C6-鏈烯基、可選地置換的C6-C10-芳基、或可選地置換的C6-C10-雜芳基。 藥學(xué)上可接受的鹽的其它示例在1985年美國(guó)賓夕法尼亞州feston城的Mark Publishing 公司的 Alfonso R. Gennaro (版)17 版的“Remington' s Pharmaceutical Sciences，，中禾口 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中藥學(xué)上可接受的溶劑化物是例如水合物。如參考圖Ia-If已描述的，劑量按鈕1的表面2可具有任何可行的結(jié)構(gòu)，包括視覺例如顏色和觸覺特征。表面結(jié)構(gòu)可標(biāo)識(shí)被保持在裝置6的藥筒中的一種預(yù)定藥物。基于劑量按鈕1的表面2上的不同顏色和/或不同觸覺結(jié)構(gòu)，使得用戶能夠區(qū)分不同的裝置6，特別是保持有不同藥物的裝置6。因此，用戶只需通過感覺和/或查看各劑量按鈕1，特別是各劑量按鈕1的表面結(jié)構(gòu)，就能知道他必須操作的藥物遞送裝置6。圖3示出了藥物遞送裝置的另一示例性實(shí)施例。該藥物遞送裝置6包括前述殼體7。殼體7包括殼體本體7A。藥物遞送裝置6包括藥筒保持器8。藥筒保持器8永久地或可釋放地連接至殼體本體7A，以形成裝置6的殼體7。優(yōu)選地，藥筒保持器8可釋放地連接，例如螺紋連接，至殼體本體7A，以允許向裝置6 中引入替換藥筒。藥物遞送裝置6包括殼體插入件7B。殼體插入件7B是裝置6的殼體7的一部分。 殼體插入件7B插入殼體本體7A中，并永久地或可釋放地連接至殼體本體7A。優(yōu)選地，殼體插入件7B可釋放地連接，例如咬合，至殼體本體7A，以允許向殼體本體7A中插入替換的殼體插入件7B。殼體插入件7B優(yōu)選配置在殼體本體7A的凹陷部分中(未明確示出)。因此，殼體插入件7B并不顯著地增加裝置6的徑向延伸量。優(yōu)選地，殼體插入件7B終結(jié)為在殼體7的外表面上與殼體本體7A平齊。殼體插入件7B包括窗口部分11。窗口部分11配置在殼體插入件7B的近端部。 窗口部分11包括透明或半透明的窗口。窗口能夠使用戶透視殼體插入件7B。優(yōu)選地，殼體本體7A包括與窗口部分11重疊的孔口。因此，用戶能夠在窗口部分11中透視穿過殼體 7，到達(dá)容納于其中的部件，例如到達(dá)保持在殼體7中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的構(gòu)件。殼體插入件7B包括標(biāo)簽部分。標(biāo)簽部分配置成向遠(yuǎn)端偏離窗口部分11。標(biāo)簽部分構(gòu)造成保持標(biāo)簽12。標(biāo)簽12可以可釋放地或永久地貼附至標(biāo)簽部分。優(yōu)選地，標(biāo)簽12 可釋放地貼附至標(biāo)簽部分。殼體7包括外部側(cè)表面7C。外部側(cè)表面7C使藥物遞送裝置6的遠(yuǎn)端端面13 (例如藥筒保持器8的遠(yuǎn)端)與藥物遞送裝置6的近端端面14 (例如劑量按鈕1的表面2)彼此連接。
裝置6包括前述藥筒(未明確示出)。藥筒被保持在藥筒保持器8中。藥筒保持器8機(jī)械地穩(wěn)定藥筒。藥筒可保持多種藥物劑量。裝置6包括前述劑量按鈕1。劑量按鈕1包括表面2，特別是致動(dòng)表面。表面2形成裝置6的近端端面14。用戶可在分配所設(shè)定的劑量時(shí)接觸表面2，從而接觸表面2上的前述結(jié)構(gòu)。藥物遞送裝置6可以是注射裝置。藥物遞送裝置6可以是筆型裝置，特別是筆型注射器。裝置6可以是一次性的或可重復(fù)利用的裝置。裝置6可構(gòu)造成分配固定劑量的藥物，特別是不能由用戶改變的劑量，也可構(gòu)造成分配可變劑量的優(yōu)選為用戶可設(shè)定劑量的藥物。藥物遞送裝置6可以是手動(dòng)的，特別是非電動(dòng)驅(qū)動(dòng)的裝置。藥物遞送裝置6包括帽9。帽9是可連接至殼體7的。特別地，帽9能夠固定至殼體本體7A的遠(yuǎn)端。在裝置6的存儲(chǔ)模式中，帽9適配并配置成覆蓋藥物遞送裝置6的分配端。帽9構(gòu)造成覆蓋藥筒保持器8。為了準(zhǔn)備裝置6用于操作，特別是用于使裝置進(jìn)入操作模式，例如允許進(jìn)行設(shè)定并遞送藥物的模式，從殼體本體7A卸下帽9以露出藥筒保持器8。劑量按鈕1包括參考圖Ia-If和2所描述的表面結(jié)構(gòu)10。劑量按鈕1的表面結(jié)構(gòu) 10標(biāo)識(shí)被保持在裝置6的藥筒8中的一種預(yù)定藥物。根據(jù)圖3所示實(shí)施例，表面結(jié)構(gòu)10包括觸覺記號(hào)。觸覺記號(hào)尤其適用于具有受損視覺的用戶，例如患有糖尿病的用戶。額外地或替代地，表面結(jié)構(gòu)10可包括顏色記號(hào)。除劑量按鈕1的表面結(jié)構(gòu)10外，殼體7特別是殼體插入件7B可包括表面結(jié)構(gòu)10。 附加的表面結(jié)構(gòu)10可設(shè)置在帽9上。附加的表面結(jié)構(gòu)10可設(shè)置在藥筒保持器8和/或藥筒上。附加的表面結(jié)構(gòu)10可設(shè)置在標(biāo)簽12上。劑量按鈕1、藥筒保持器8、藥筒、帽9和標(biāo)簽12的表面結(jié)構(gòu)10可以是大致等同或相同的，例如表面結(jié)構(gòu)10可包括大致等同或相同的如圖3所示的觸覺記號(hào)。特別地，各表面結(jié)構(gòu)10可包括結(jié)構(gòu)元素相對(duì)于彼此的相同形狀和/或排列。然而，各表面結(jié)構(gòu)10可包括不同的尺寸和/或材料。各表面結(jié)構(gòu)10適于在用戶內(nèi)生成相似優(yōu)選為相同的觸覺和/ 或視覺反饋。特別地，表面結(jié)構(gòu)10可向用戶提供相同的信息。特別地，表面結(jié)構(gòu)10適配并配置成向用戶傳遞用戶所操作的是哪個(gè)裝置的信號(hào)，特別是在裝置6的操作期間實(shí)際上設(shè)定和分配的哪種藥物。一組大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)10優(yōu)選標(biāo)識(shí)一個(gè)預(yù)定的裝置6，從而標(biāo)識(shí)被保持在所述裝置6的藥筒中的一種預(yù)定藥物。各表面結(jié)構(gòu)10設(shè)置在各部件的外表面上，例如劑量按鈕1的表面2、帽9的外表面、藥筒的外表面、藥筒保持器8的外表面和/或殼體7特別是殼體插入件7B的外部(側(cè)面)表面7C。這樣，用戶能夠在把持裝置6時(shí)，準(zhǔn)備裝置6用于操作時(shí)和/或在設(shè)定時(shí)和/ 或在遞送一劑藥物時(shí)，輕松地接觸表面結(jié)構(gòu)10。表面結(jié)構(gòu)10能夠有助于區(qū)分保持有不同藥物的兩個(gè)或兩個(gè)以上的不同裝置6。這些藥物遞送裝置6可包括相似的外部形狀。此外，不同的藥物遞送裝置6可包括相似的顏色。不同的藥物遞送裝置6可適于保持不同的藥物。由于相似的外部形狀和/或顏色，如果裝置未做不同標(biāo)記，例如通過不同的表面結(jié)構(gòu)，則用戶很容易混淆不同的藥物遞送裝置 6。這可能對(duì)用戶具有毀滅性甚至是致命的結(jié)果。然而，裝置6之一的部件的表面結(jié)構(gòu)10可不同于任何其它裝置6的部件的表面結(jié)構(gòu)10。特別地，對(duì)于保持在各裝置6的藥筒中的不同藥物，表面結(jié)構(gòu)10可以是不同的。因此，借助于表面結(jié)構(gòu)10，用戶能夠輕松地區(qū)分不同的藥物，從而輕松地區(qū)分不同的藥物遞送裝置6。特別地，在查看和/或接觸表面結(jié)構(gòu)10后，用戶能夠立即意識(shí)到他正在操作或打算操作的是哪個(gè)裝置6，特別地意識(shí)到保持在各裝置6的藥筒中是哪種藥物。
本文的示例和實(shí)施例應(yīng)視為是說明性和非限制性的，本發(fā)明不應(yīng)局限于本文給出的特定情況，而是可在所附權(quán)利要求的范圍和等同方案內(nèi)進(jìn)行修正。
0133]附圖標(biāo)記0134]1 劑量按鈕0135]2 劑量按鈕的表0136]3:隆起0137]4 外圓0138]4 內(nèi)圓0139]5:隆起0140]6 藥物遞送裝置0141]7:殼體0142]7A:殼體本體0143]7B 殼體插入件0144]7C 外部側(cè)表面0145]8 藥筒保持器0146]9 帽0147]10 結(jié)構(gòu)0148]11 窗口部分0149]12 標(biāo)簽0150]13 遠(yuǎn)端端面0151]14 近端端面
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其借助于切削加工制成。
2.如權(quán)利要求1所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕的表面(2)是銑削或車削的。
3.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，用于所述劑量按鈕(1)的材料包括金屬。
4.如權(quán)利要求3所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述金屬是鋼或ο
5.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕(1)的所述表面(2)具有特定的結(jié)構(gòu)(10)。
6.如權(quán)利要求5所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕 (1)的表面結(jié)構(gòu)(10)能夠表明容納在所述藥物遞送裝置(6)中的藥物。
7.如權(quán)利要求5或6所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕的表面結(jié)構(gòu)(10)形成圖案。
8.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕(1)與所述藥物遞送裝置(6)牢固地連接。
9.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于藥物遞送裝置(6)的劑量按鈕(1)，其中，所述劑量按鈕(1)的表面( 是有顏色的。
10.包括如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的劑量按鈕(1)的藥物遞送裝置(6)，所述藥物遞送裝置(6)是可重復(fù)利用的。
11.一種包括如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的劑量按鈕(1)的藥物遞送裝置(6)， 其中，所述劑量按鈕(1)被按壓，以注射特定劑量的藥物。
12.如權(quán)利要求10或11所述的藥物遞送裝置，包括如權(quán)利要求7所述的或如權(quán)利要求7的任一項(xiàng)從屬權(quán)利要求所述的劑量按鈕(1)，以及殼體(7)、藥筒保持器(8)、容納藥物的藥筒、標(biāo)簽(1 和帽(9)中的一個(gè)、兩個(gè)、或更多個(gè)，其中殼體(7)、藥筒保持器(8)、藥筒、標(biāo)簽(12)和帽(9)中的一個(gè)、兩個(gè)、或更多個(gè)各自包括表面結(jié)構(gòu)(10)，其中各表面結(jié)構(gòu) (10)與劑量按鈕(1)的表面結(jié)構(gòu)(10)是大致等同或相同的。
13.由至少兩個(gè)藥物遞送裝置(6)組成的組，每個(gè)藥物遞送裝置(6)包括如權(quán)利要求7 所述的或如權(quán)利要求7的任一項(xiàng)從屬權(quán)利要求所述的劑量按鈕(1)，其中，所述組中的每個(gè)藥物遞送裝置(6)能夠通過其劑量按鈕(1)的特殊表面結(jié)構(gòu) (10)彼此區(qū)分開。
14.如權(quán)利要求12所述的由至少兩個(gè)藥物遞送裝置(6)組成的組， 其中，每個(gè)藥物遞送裝置(6)載有具有不同藥物的藥筒。
15.如權(quán)利要求13或14所述的由至少兩個(gè)藥物遞送裝置(6)組成的組， 其中，各藥物遞送裝置(6)包括以下部件中的一個(gè)、兩個(gè)、更多個(gè)或全部 -用于藥物遞送裝置(6)的帽(9)，-用于藥物遞送裝置(6)的藥筒保持器(8)， -用于藥物遞送裝置(6)的藥筒， -用于藥物遞送裝置(6)的殼體(7)， -用于藥物遞送裝置(6)的標(biāo)簽(12)，其中所述部件中的一個(gè)、兩個(gè)、更多個(gè)或全部包括對(duì)于各裝置(6)的部件來說是大致等同或相同的表面結(jié)構(gòu)(10)，其中不同裝置(6)的部件包括不同的表面結(jié)構(gòu)(10)，并且其中具有不同表面結(jié)構(gòu)的部件是容納不同藥物的裝置(10)的一部分。
16.一種用于制造劑量按鈕(1)的方法，所述劑量按鈕(1)用于藥物遞送裝置(6)，并包括金屬，其中所述方法包括切削加工的步驟。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，表面結(jié)構(gòu)是銑削或車削的。
全文摘要
本發(fā)明涉及包括劑量按鈕(1)的藥物遞送裝置(6)。此外，本發(fā)明還涉及通過切削加工制造劑量按鈕(1)的方法。本發(fā)明的目的是使使用容納有錯(cuò)誤藥物的藥物遞送裝置(6)的風(fēng)險(xiǎn)最小化。借助于觸覺特征，能夠使藥物遞送裝置(6)與容納有另一類型的藥物的另一藥物遞送裝置(6)區(qū)分開。該觸覺特征通過由金屬銑削或車削出劑量按鈕(1)來制成。
文檔編號(hào)A61M5/20GK102369028SQ201080015533
公開日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2010年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者C.N.蘭利, J.A.戴維斯, J.A.斯尼爾, M.哈姆斯, R.J.V.阿維里, S.拉布, U.斯陶德 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司