專利名稱：具有螺旋形花鍵的藥物遞送裝置內(nèi)殼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請大體針對用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。更具體地，本申請大體針對包括具有螺旋形花鍵(spline)的內(nèi)殼、且用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。本發(fā)明的各方面也可同樣地應(yīng)用于其它情況。
背景技術(shù)：
筆式藥物遞送裝置可用于供未經(jīng)正規(guī)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的人進(jìn)行定期注射。這在糖尿病患者當(dāng)中日益常見，其中自我治療讓這類患者能夠?qū)λ麄兊募膊∵M(jìn)行有效管理。基本上來說有兩類筆型遞送裝置可重設(shè)定型裝置(即，可再用型)和非可重設(shè)定型(即，可配設(shè)型)。這些類型的筆型遞送裝置(如此命名是因?yàn)樗鼈兺ǔｎ愃萍哟蟮淖詠硭P)大致包括三個(gè)主要元件(i)藥筒部，包括通常容納在殼體或保持器之內(nèi)的藥筒；(ii)連接到所述藥筒部的一端的針組件；和(iii)連接到所述藥筒部的另一端的配劑量部。藥筒(常稱為安瓿(ampoule))通常包括填充有藥劑(例如胰島素)的存貯器、位于藥筒存貯器的一端的可動(dòng)的橡膠型筒塞或止動(dòng)器、和位于另一端(通常呈窄縮狀 (necked-down))且具有可刺穿的橡膠密封件的頂部。通常利用折皺環(huán)形金屬帶將橡膠密封件保持在位。盡管藥筒殼體通常可由塑料制成，但藥筒存貯器一直以來是由玻璃制成。所述針組件通常是可替換的雙頭針組件。在注射之前，將可替換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后施用劑量。這類可移除的針組件可以是借由螺紋旋上或是被推壓(亦即按扣)到所述藥筒組件的可刺破密封端上。所述配劑量部或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)通常是筆型裝置用來設(shè)定劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)的芯軸壓抵于藥筒的止動(dòng)器或筒塞(bung)。這迫使容納在藥筒內(nèi)的藥劑經(jīng)由附接的針組件而被注射。在注射之后，如大多數(shù)藥物遞送裝置和/或針組件制造商及供應(yīng)商，移除針組件并予丟棄。不同種類的筆型傳送裝置，包含可配設(shè)型(即，非可重設(shè)定型)和可再用型(即可重設(shè)定型)已經(jīng)過多年演化。例如，可配設(shè)型筆式遞送裝置被供應(yīng)為自給式 (self-contained)裝置。這類自給式裝置不具有可移除的預(yù)裝填的藥筒。事實(shí)上，若不破壞裝置本身就無法從這些裝置移除及替換預(yù)裝填的藥筒。因而，這類可配設(shè)型裝置不需要有可重設(shè)定的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。相反于典型的可配設(shè)型筆式裝置，典型的可再用型筆式遞送裝置特征本質(zhì)上在于兩個(gè)主要的可再用的部件藥筒保持器和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。在藥筒已插入藥筒保持器內(nèi)之后， 將此藥筒保持器附接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。使用者利用劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)選擇劑量。在使用者注射所設(shè)定的劑量之前，將可替換的雙頭針組件附接到藥筒殼體。此針組件可以是借由螺紋旋上或是被推壓(亦即按扣)到藥筒殼體的遠(yuǎn)端上。以此方式，安裝在針組件上的雙頭針刺穿在藥筒的遠(yuǎn)端處的可刺破密封件。在注射之后，移除針組件并予丟棄。在藥筒中的胰島素用完之后，使用者從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)卸下藥筒殼體。然后使用者可從藥筒保持器移除空藥筒并用新(滿)的藥筒替換該空藥筒。除了用新藥筒替換該空藥筒外，使用者必須為新藥筒對該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行一些準(zhǔn)備該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)必須被重設(shè)定到起始或初始位置。例如，在一些典型的可重設(shè)定的裝置中，為了重設(shè)定該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，在劑量注射期間沿遠(yuǎn)端方向行進(jìn)的芯軸必須被稍微縮回到該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)。本領(lǐng)域中已知有一些已知方法使此芯軸縮回至該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中到重啟或初始位置。僅作為示例，一些已知的重設(shè)定機(jī)構(gòu)要求使用者將芯軸或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的一些其它部分往回轉(zhuǎn)或往回推(縮回)。已知的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的重設(shè)定具有一些明顯的缺點(diǎn)。一個(gè)明顯的缺點(diǎn)是，筆型裝置使用者必須拆解該裝置以移除空藥筒或用某種方式重設(shè)定該裝置。就其本身而論，另一明顯缺點(diǎn)是，這類裝置有大量零件且因此這類裝置從制造及組裝的觀點(diǎn)來說通常是復(fù)雜的。例如，一些典型的可重設(shè)定的筆型裝置在關(guān)于使用者必須如何更換空藥筒或是使用者如何重設(shè)定該裝置的方面不夠直覺化。此外，由于這類可重設(shè)定的裝置使用大量的組成零件，這類可重設(shè)定裝置傾向于大而笨重，且因此不易攜帶或不易隱藏。因此，存在一種總體需求，S卩，將這些與重設(shè)定議題有關(guān)的缺點(diǎn)納入可重設(shè)定藥物傳送裝置的設(shè)計(jì)開發(fā)的考量之中。這類期望中的藥物傳送裝置會(huì)傾向于減少組成零件的數(shù)量且也傾向于降低制造成本同時(shí)也使裝置的組裝及制造較不復(fù)雜。這類期望中的裝置也會(huì)傾向于簡化使用者重設(shè)定劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)所需的步驟同時(shí)也使裝置較不復(fù)雜且尺寸進(jìn)一步緊湊。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)一示例配置，一種用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括外殼；和具有外部槽和螺旋槽的內(nèi)殼。所述內(nèi)殼引導(dǎo)驅(qū)動(dòng)器以配給劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)所設(shè)定的劑量。撥選套筒可配設(shè)在所述內(nèi)外殼之間，并且可旋轉(zhuǎn)地與所述內(nèi)殼接合。當(dāng)設(shè)定劑量時(shí)，撥選套筒相對于所述外殼和所述內(nèi)殼兩者旋轉(zhuǎn)。所述撥選套筒平移離開所述外殼和所述內(nèi)殼兩者。通過閱讀以下詳細(xì)描述和適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D，這些以及本發(fā)明各方面的其它優(yōu)點(diǎn)將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員變得明顯。


示例的實(shí)施例在此參考附圖進(jìn)行描述，其中圖1示出可重設(shè)定型藥物遞送裝置的第一實(shí)施例；圖2示出圖1所示的藥物遞送裝置的第一實(shí)施例的截面圖；圖3示出圖2的藥物遞送裝置的第一實(shí)施例在第一位置的截面圖；圖4示出圖2的藥物遞送裝置的第一實(shí)施例在第二位置的截面圖；圖5示出圖2的藥物遞送裝置的第一實(shí)施例在第三位置的截面圖；圖6示出圖2-5所示的驅(qū)動(dòng)器的第一種配置，包括第一驅(qū)動(dòng)器部分和第二驅(qū)動(dòng)器部分；圖7示出圖2-5所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的芯軸的遠(yuǎn)端；圖8示出圖1所示的藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的第二實(shí)施例的截面圖；圖9示出圖8所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的第二實(shí)施例的局部截面圖；
圖10示出圖8所示的間隙A的近距視圖；圖11示出圖6-8所示的驅(qū)動(dòng)器的第二種配置，包括第一驅(qū)動(dòng)器部分和第二驅(qū)動(dòng)器部分；圖12示出圖2-5或圖6-8所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，和圖13示出圖12所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，使用者已經(jīng)設(shè)定劑量；圖14示出圖1所示的藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例的截面圖；圖15示出圖14所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施例的局部截面圖；圖16示出圖1所示的藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的又一實(shí)施例的局部視圖；圖17示出圖16所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施例在第二位置的局部截面圖；圖18示出圖16所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施例的局部截面圖，而棘爪部被移除；和圖19示出可用于圖16所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的棘爪部。
具體實(shí)施例方式術(shù)語“藥物(drug)”或“藥品(medicament)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品(medicinal product)，， 用于本文意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，其中在一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物可用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)， Glu (B29)人胰島素；1^8出觀)、1^0 29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰_ThrB^LysB30人胰島素；B^-N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；
羧基十七烷酰)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物是例如選自下列化合物
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)_NH2，H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin—4(1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin—4(1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基團(tuán)-Lys6-NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，T r ρ (0 2) 2 5 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(S 1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如 Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地意指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。藥學(xué)上可接受的鹽的其他實(shí)例在〃 Remington' s Pharmaceutical Sciences “ 17.編輯 Alfonso R. Gennaro(Ed. ), Mark Publishing Company, Easton, Pa. , U. S. A. , 1985 中禾口 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。藥學(xué)上可接受溶劑合物是例如水合物。參考圖1，圖1示出根據(jù)本發(fā)明第一種配置的藥物遞送裝置1。藥物遞送裝置1包括具有第一藥筒保持部2的殼體；和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4。藥筒保持部2的第一端與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的第二端借由保持特征而固定在一起。在此示出的配置中，藥筒保持部2被固定在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的第二端內(nèi)。可移除的蓋3被可釋放地保持在藥筒保持部的遠(yuǎn)端或第二端上。如下文所將詳述，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4包括劑量撥選把手12和窗口或透鏡14。為了設(shè)定容納在藥物遞送裝置1內(nèi)的藥劑的劑量，使用者旋轉(zhuǎn)劑量撥選把手12，且所述窗口容許使用者經(jīng)由劑量刻度配置16觀看經(jīng)撥選的劑量。圖2示出圖1的藥物遞送裝置1，而蓋3已從藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端移除。如所示，在藥筒殼體6中設(shè)置可配給多劑量藥物產(chǎn)品的藥筒 20。優(yōu)選地，藥筒20容納要經(jīng)常施用的、譬如一天一次或多次的藥物。一種這類藥物是胰島素。筒塞或止動(dòng)器(圖2未示出)被保持在藥筒20的近端或第一端。圖2示出的藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4可被運(yùn)用為可再用型(且因此可重設(shè)定)或非可再用型(且因此非可重設(shè)定)的藥物遞送裝置。在藥物遞送裝置1包括可再用型藥物遞送裝置的情況下，藥筒可從藥筒殼體6移除?？蓛H借由使用者將劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4 從藥筒保持器20拆下而不破壞該裝置就將藥筒20移離該裝置。在使用中，一旦可移除的蓋3被移除，使用者可將合適的針組件附接到藥筒保持器的遠(yuǎn)端。這類針組件可借由螺紋旋到殼體的遠(yuǎn)端或者可為按扣到此遠(yuǎn)端上。利用可替換蓋3遮蓋從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4延伸的藥筒保持器6。優(yōu)選地，可替換蓋3的外部尺寸相似于或等同于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的外部尺度，以便當(dāng)可替換蓋3定位于遮蓋藥筒保持器2的位置時(shí)提供一種整體的形象。圖3示出可移除地連接到藥筒保持器四的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的截面圖。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4包括容納芯軸42的外殼40、數(shù)字套筒對、離合器沈、棘爪(clicker) 75、和驅(qū)動(dòng)器 30。第一螺旋槽19從芯軸42的第一端延伸。在一種配置中，芯軸42具有大致圓形的截面， 然而也可采用其它的配置。芯軸42的第一端(芯軸42的遠(yuǎn)端43)延伸穿過壓力板64。芯軸軸承50位于芯軸42的遠(yuǎn)端43。芯軸軸承50被配設(shè)成抵靠藥筒柱塞18的第二端。驅(qū)動(dòng)器30圍繞芯軸42延伸。離合器沈被配設(shè)成圍繞驅(qū)動(dòng)器30，介于驅(qū)動(dòng)器30與數(shù)字套筒M 之間。離合器26位于鄰近驅(qū)動(dòng)器30的第二端。數(shù)字套筒M設(shè)置在離合器沈的外側(cè)和殼體40的徑向向內(nèi)處。主殼體4設(shè)置有窗口 14，透過該窗口 14可看見數(shù)字套筒10的外表面 11的一部分。回到圖1-2，劑量撥選把手12被配設(shè)成圍繞數(shù)字套筒10的第二端的外表面。劑量撥選把手12的外徑優(yōu)選地與殼體40的外徑一致。劑量撥選把手12被固定到數(shù)字套筒 10，以防止這兩個(gè)部件之間的相對運(yùn)動(dòng)。在一優(yōu)選配置中，劑量撥選把手12和數(shù)字套筒10 包括一件式部件，所述一件式部件旋轉(zhuǎn)結(jié)合到離合器和驅(qū)動(dòng)套筒并且軸向結(jié)合到數(shù)字套筒 10。然而，也可采用替代的結(jié)合裝置?；氐綀D3-5，在此配置中，驅(qū)動(dòng)器30包括第一驅(qū)動(dòng)器部分44和第二驅(qū)動(dòng)器部分 46，且這些驅(qū)動(dòng)器部分圍繞芯軸42延伸。第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分44，46是大致筒狀的。如由圖6可見，第一驅(qū)動(dòng)器部分44在第一端設(shè)置有第一徑向延伸的凸緣56。第二徑向延伸的凸緣58設(shè)置在沿第一驅(qū)動(dòng)器部分44離第一凸緣56隔開一段距離處。在第一驅(qū)動(dòng)器部分44的外部上設(shè)置在第一凸緣56與第二凸緣58之間延伸的中間螺旋槽62。一部分或局部螺旋槽68沿第一驅(qū)動(dòng)器部分44的內(nèi)表面延伸。芯軸42適用于在此局部螺旋槽68內(nèi)工作。劑量限制器38 (圖3示出)位于驅(qū)動(dòng)器30與殼體4之間，且配設(shè)在第一凸緣56 與第二凸緣58之間。在此示出的配置中，劑量限制器38包括螺母。劑量限制器38具有匹配于驅(qū)動(dòng)器30的螺旋槽66的內(nèi)部螺旋槽。在一優(yōu)選配置中，劑量限制器38的外表面和殼體40的內(nèi)表面經(jīng)由花鍵65a，65b而鍵接在一起。在此優(yōu)選配置中，花鍵65a，65b包括線型花鍵。這防止劑量限制器38與殼體40之間的相對旋轉(zhuǎn)，但是容許這兩個(gè)部件之間的相對縱向運(yùn)動(dòng)。參考回圖2-5，本質(zhì)上來說，在正常使用中，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的操作大致如下。為了在圖1-5示出的配置中撥選劑量，使用者旋轉(zhuǎn)劑量撥選把手12。驅(qū)動(dòng)器30、離合器沈和數(shù)字套筒10隨劑量撥選把手12 —起旋轉(zhuǎn)。在此優(yōu)選配置中，棘爪75被配設(shè)在離合器沈的遠(yuǎn)端與驅(qū)動(dòng)套筒46的凸緣80之間。棘爪75與殼體40的內(nèi)表面經(jīng)由花鍵65a，65b而鍵接在一起。這防止棘爪75在劑量選擇期間或在劑量施用期間相對于殼體40旋轉(zhuǎn)。數(shù)字套筒10沿近端方向遠(yuǎn)離殼體40延伸。以此方式，驅(qū)動(dòng)器30沿芯軸42攀爬。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器30和離合器旋轉(zhuǎn)時(shí)，離合器的遠(yuǎn)端部23在棘爪75上拖行通過以產(chǎn)生敲擊 (click)。優(yōu)選地，該遠(yuǎn)端部包括多個(gè)花鍵或特征，所述多個(gè)花鍵或特征配設(shè)成使得每次敲擊對應(yīng)于一慣用的單位劑量等。在行程的極限處，數(shù)字套筒10上的徑向止動(dòng)器接合于被設(shè)置在殼體40上的第二止動(dòng)器或第一止動(dòng)器以防止進(jìn)一步的運(yùn)動(dòng)。芯軸42的旋轉(zhuǎn)因芯軸42上的檢修螺紋 (overhauled threads)和從動(dòng)螺紋的相反方向而被阻止。鍵接到殼體40的劑量限制器38 因驅(qū)動(dòng)器30的旋轉(zhuǎn)而沿螺紋66行進(jìn)。圖2示出已撥選79國際單位(International Units, IU)的期望劑量的藥物遞送裝置。當(dāng)此期望劑量已被撥選時(shí)，使用者隨后可借由按壓撥選把手而配給79IU的期望劑量。當(dāng)使用者按壓撥選把手12時(shí)，這使離合器沈相對于數(shù)字套筒10軸向位移，從而使離合器26脫離。但離合器沈保持旋轉(zhuǎn)鍵接到驅(qū)動(dòng)器30。驅(qū)動(dòng)器30被阻止相對于主殼體4旋轉(zhuǎn)，但它可自由地相對主殼體4軸向運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)器30的縱向軸向運(yùn)動(dòng)致使芯軸42旋轉(zhuǎn)，且由此使藥筒20中的柱塞18行進(jìn)。在正常使用中，驅(qū)動(dòng)器30的第一部44和第二部46于劑量撥選套筒10被旋轉(zhuǎn)期間被結(jié)合在一起。即，在正常使用中，當(dāng)使用者通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量撥選把手12設(shè)定劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)器30的第一部44和第二部46與劑量撥選套筒10結(jié)合在一起。在每一劑量配給之后，芯軸42沿遠(yuǎn)端方向被推擠，從而作用在藥筒20的筒塞18上以繼續(xù)將所撥選劑量的藥劑排出到附接的針組件之外，所述附接的針組件可釋放地連接到藥筒保持器6的遠(yuǎn)端8。在使用者使用藥物遞送裝置1配給容納在藥筒20中的全部藥劑之后，使用者可能希望以新的藥筒替換藥筒保持器6中的空藥筒。使用者隨后還必須重新設(shè)定劑量設(shè)定機(jī)構(gòu) 4 例如，使用者隨后必須使芯軸42縮回或推回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4中。如果使用者決定替換空藥筒并重設(shè)定裝置1，則第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分44，46必須彼此分開。在使第一驅(qū)動(dòng)器部分44與第二驅(qū)動(dòng)器部分46分開之后，第一驅(qū)動(dòng)器部分44 將可以自由旋轉(zhuǎn)而第二驅(qū)動(dòng)器部分46將不可自由旋轉(zhuǎn)。
在裝置重設(shè)定步驟期間，旋轉(zhuǎn)第一驅(qū)動(dòng)器部分44達(dá)成至少兩個(gè)結(jié)果。首先，第一驅(qū)動(dòng)器部分44的旋轉(zhuǎn)會(huì)使芯軸42相對于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的軸向位置重設(shè)定，因?yàn)榈谝或?qū)動(dòng)器部分44的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致芯軸42旋轉(zhuǎn)。芯軸42的旋轉(zhuǎn)(因?yàn)樾据S與芯軸引導(dǎo)件48鍵接) 使芯軸沿近端方向運(yùn)動(dòng)回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中。例如，圖7示出用于將芯軸42連接到芯軸引導(dǎo)件48的一種配置。在圖7中，芯軸42包括第一花鍵51和第二花鍵52。芯軸引導(dǎo)件48 包括具有孔(aperture)的大致圓形的構(gòu)件。該孔包括兩個(gè)內(nèi)突起構(gòu)件55，57，所述兩個(gè)內(nèi)突起構(gòu)件陽，57分別接合第一花鍵51和第二花鍵52，從而使得芯軸引導(dǎo)件48鎖在芯軸上并且在芯軸旋轉(zhuǎn)期間隨同芯軸一起旋轉(zhuǎn)。其次，第一驅(qū)動(dòng)器部分44的旋轉(zhuǎn)也使劑量限制器38軸向運(yùn)動(dòng)或重設(shè)定到初始或開始位置。即，當(dāng)?shù)谝或?qū)動(dòng)器部分44被旋轉(zhuǎn)回到初始的開始位置時(shí)，由于劑量限制器38螺紋接合到外部槽并且鍵接到殼體部例如外殼40的內(nèi)表面。在此構(gòu)造中，當(dāng)此部分于重設(shè)定步驟期間被旋轉(zhuǎn)時(shí)，劑量限制器38受阻無法旋轉(zhuǎn)但會(huì)沿第一驅(qū)動(dòng)器部分44的外部槽62運(yùn)動(dòng)。另外，由于它鍵接到外殼4的縱向花鍵65a，65b，棘爪75于此重設(shè)定步驟期間也受阻無法旋轉(zhuǎn)。參考圖3示出的第一驅(qū)動(dòng)器配置，當(dāng)?shù)谝或?qū)動(dòng)器部分44被軸向地拉離第二驅(qū)動(dòng)器部分46時(shí)，驅(qū)動(dòng)器30的這兩個(gè)部分開。這可借由偏置機(jī)構(gòu)(例如至少一個(gè)彈簧)的使用而實(shí)現(xiàn)，所述偏置機(jī)構(gòu)在藥筒保持器6從裝置的遠(yuǎn)端或前端移除時(shí)互動(dòng)以首先鎖止芯軸42 與該芯軸所穿過的芯軸引導(dǎo)件48之間的相對旋轉(zhuǎn)，然后將此芯軸引導(dǎo)件48以及螺母66軸向地推動(dòng)一段固定距離。由于芯軸42被旋轉(zhuǎn)鎖止于此芯軸引導(dǎo)件48且與芯軸螺母66螺紋接合，所以芯軸42將軸向地運(yùn)動(dòng)。芯軸42經(jīng)由接合于第一驅(qū)動(dòng)器部分44的槽而結(jié)合。第一驅(qū)動(dòng)器部分44因與第二驅(qū)動(dòng)器部分46的離合(clutched)連接而被阻止旋轉(zhuǎn)。在一優(yōu)選配置中，第二驅(qū)動(dòng)器部分46因駐留在離合器與驅(qū)動(dòng)套筒46的凸緣80之間的棘爪75而被阻止旋轉(zhuǎn)。因此，芯軸 42的軸向運(yùn)動(dòng)分開這兩個(gè)驅(qū)動(dòng)器部分44，46，從而使得該離合連接被解除。藥筒保持器6從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4移除或拆下的操作順序在圖3-5中示出。在圖3 中，藥物遞送裝置的各組成部件包括劑量設(shè)定殼體40、藥筒20、芯軸42、第一驅(qū)動(dòng)器部分 44 ；第二驅(qū)動(dòng)器部分46，芯軸軸承50，芯軸引導(dǎo)件48、彈簧板M ；主彈簧60、壓力板64、藥筒保持器20 ；芯軸螺母66 ；和第二彈簧70。在此優(yōu)選配置中，芯軸引導(dǎo)件48相對于芯軸20 旋轉(zhuǎn)固定。此外，彈簧板M、壓力板64和芯軸螺母66全都相對于外殼旋轉(zhuǎn)固定。在圖3中，藥筒保持器6是經(jīng)由壓力板64中的孔而裝配且對彈簧板M施加負(fù)荷。 這壓縮第一偏置機(jī)構(gòu)或主彈簧60。壓力板64中的這些孔(未示出)容許壓力板64在第二偏置機(jī)構(gòu)或第二彈簧70的作用下(沿向藥筒保持器6的遠(yuǎn)端方向)運(yùn)動(dòng)離開彈簧板M。 這會(huì)如圖3所示打開間隙“A”。間隙“A”是產(chǎn)生于壓力板64與彈簧板M之間的間隙。這也會(huì)打開間隙“B”，間隙“B”為芯軸螺母66與彈簧板M之間的間隙。此間隙B在圖3中示出。間隙B聯(lián)合來自第二彈簧或偏置機(jī)構(gòu)70的輕力使芯軸螺母66朝向藥物遞送裝置1的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。這對芯軸引導(dǎo)件48施加輕壓力。芯軸引導(dǎo)件48在第二彈簧70的作用下于芯軸螺母66與壓力板64之間被壓縮。所述與該力所作用的芯軸引導(dǎo)件48的凸緣的任一側(cè)上的摩擦系數(shù)結(jié)合的輕力，對芯軸引導(dǎo)件48的旋轉(zhuǎn)提供阻力且因此也對芯軸42的旋轉(zhuǎn)提供阻力。此構(gòu)造的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，在劑量結(jié)束時(shí)，有利于防止芯軸42在可能殘存于藥筒筒塞18的輕微殘余負(fù)荷下反繞 (back-winding)回劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4內(nèi)。借由防止芯軸42沿近端方向反繞，芯軸42的遠(yuǎn)端 43 (由此以及芯軸軸承50)保持在筒塞18上。將芯軸42的遠(yuǎn)端43維持在筒塞18上有助于防止使用者施用潛在的不足劑量(under-dose)。當(dāng)使用者遞送劑量時(shí)，隨著配給力增大，芯軸螺母66上的向后負(fù)荷增大到一定程度，在該程度下芯軸螺母66沿近端方向返程行進(jìn)并且壓縮第二彈簧70。這解除作用在芯軸弓丨導(dǎo)件48上的軸向力。此消除對芯軸引導(dǎo)件48由此以及芯軸42的旋轉(zhuǎn)阻力。因此，此構(gòu)造防止芯軸42在藥筒筒塞18造成的低負(fù)荷下反繞，且只要配給力已增大到一定的閾值水準(zhǔn)以上就不會(huì)再加力至此配給力。圖4示出圖3的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4，其中藥筒保持器6經(jīng)旋轉(zhuǎn)以解除藥筒保持器 6與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的殼體40之間的連接類型。在一種配置中，此連接類型22是卡口 (bayonet)連接。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將領(lǐng)會(huì)，也可采用其它的連接類型22，例如螺紋、按扣鎖(snap lock)、按扣配合(snap fit)、魯厄鎖(luer lock)和其它相似的連接類型。在圖3-5示出的配置中，借由相對于殼體40旋轉(zhuǎn)藥筒保持器6，初始作用在彈簧板M 上以壓縮穿過壓力板64中的孔的主偏置機(jī)構(gòu)60的一些特征部會(huì)旋轉(zhuǎn)，使得這些特征部此時(shí)解除由主偏置機(jī)構(gòu)60產(chǎn)生的此力。這容許彈簧板M沿遠(yuǎn)端方向運(yùn)動(dòng)直到彈簧板M在芯軸螺母66的內(nèi)側(cè)面上接觸芯軸螺母66。在此第二種情形下，先前所討論的間隙“A”(由圖3)這時(shí)減小成間隙“C” (如圖 4中所見)。以此方式，來自主偏置機(jī)構(gòu)60的相對高的軸向力經(jīng)由彈簧板M作用于芯軸螺母66上并且從芯軸螺母66經(jīng)由芯軸引導(dǎo)件48作用于壓力板64。此來自主偏置機(jī)構(gòu)60的相對高的軸向力足以防止芯軸引導(dǎo)件48并且因此防止芯軸42旋轉(zhuǎn)。在充分旋轉(zhuǎn)藥筒保持器6后，藥筒保持器6從它與殼體40的連接類型22脫離。然后藥筒保持器6被主偏置機(jī)構(gòu)60沿軸向方向(即，沿遠(yuǎn)端方向)驅(qū)動(dòng)離開殼體40。然而在此運(yùn)動(dòng)期間，主彈簧60繼續(xù)經(jīng)由芯軸引導(dǎo)件48加載藥筒保持器6，且由此阻止芯軸42旋轉(zhuǎn)。由于芯軸42還螺紋接合到第一驅(qū)動(dòng)器部分44，第一驅(qū)動(dòng)器部分44也沿遠(yuǎn)端方向被軸向地拉動(dòng)，且以此方式變得脫離第二驅(qū)動(dòng)器部分46。第二驅(qū)動(dòng)器部分46被軸向固定且無法旋轉(zhuǎn)。在一種配置中，第二驅(qū)動(dòng)器部分46因棘爪元件而被阻止旋轉(zhuǎn)且因它與數(shù)字套筒的軸向結(jié)合而被阻止軸向運(yùn)動(dòng)。圖5示出在第三位置的圖3示出的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，即藥筒保持器6已被移除。由于藥筒保持器6已從殼體40移除，圖5所示的卡口特征部(示出為在內(nèi)殼的內(nèi)部上徑向向內(nèi)延伸的圓栓(round pegs))限制壓力板64的行進(jìn)但容許間隙“C”(如圖4所示)增大成較寬的間隙“D” (如圖5所示)。因此形成間隙‘ ”。間隙‘ ”從芯軸引導(dǎo)件48去除由主偏置機(jī)構(gòu)60所產(chǎn)生的高的彈簧力。圖4中的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4此時(shí)準(zhǔn)備好被重新設(shè)定。為了重新設(shè)定此劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4，使用者借由推動(dòng)芯軸42的遠(yuǎn)端43而使芯軸42 沿近端方向縮回到殼體40中。因此，在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的這一重新設(shè)定步驟期間，由于芯軸42被推回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4中，芯軸42的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致芯軸螺母66抗拒第二偏置機(jī)構(gòu)70 所產(chǎn)生的輕彈簧力而往回運(yùn)動(dòng)。此運(yùn)動(dòng)解除芯軸引導(dǎo)件48的軸向負(fù)荷以及旋轉(zhuǎn)阻力。因此，當(dāng)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4因芯軸42往回旋入到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4中而重設(shè)定時(shí)，芯軸引導(dǎo)件48 也旋轉(zhuǎn)。
隨著芯軸42被進(jìn)一步推動(dòng)回劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4中，芯軸42旋轉(zhuǎn)穿過芯軸螺母66。 由于第一驅(qū)動(dòng)器部分44與第二驅(qū)動(dòng)器部分46分開，第一驅(qū)動(dòng)器部分44旋轉(zhuǎn)(用撓性元件 102，103在由驅(qū)動(dòng)套筒46的第二半部上的第一環(huán)形圈91所形成的錐形表面槽90上行進(jìn)， 見圖5和6)。這配合了芯軸42的軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。隨著第一驅(qū)動(dòng)器部分44在重設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)，第一驅(qū)動(dòng)器部分44也使劑量螺母重設(shè)定。更具體地，隨著第一驅(qū)動(dòng)器部分44旋轉(zhuǎn)，因?yàn)殒I接于殼體40的內(nèi)表面而不可旋轉(zhuǎn)的劑量螺母沿第一驅(qū)動(dòng)器部分44的外表面所設(shè)置的螺旋槽62橫移(traverse)且橫移回初始或起始位置。在一優(yōu)選配置中，劑量螺母的此起始位置駐留于沿第一驅(qū)動(dòng)器部分44的第一徑向凸緣56。在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4已經(jīng)重設(shè)定之后，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4必須重連接到藥筒保持器6。 在重連接這兩個(gè)部件時(shí)，過程大致逆序進(jìn)行。然而，這時(shí)主彈簧60的軸向壓縮導(dǎo)致第一驅(qū)動(dòng)器部分44與第二驅(qū)動(dòng)器部分46重新接合。以此方式，撓性元件與第二驅(qū)動(dòng)器部分46上的第二環(huán)形圈94重新接合。圖6示出圖3所示的第一驅(qū)動(dòng)器部分44和第二驅(qū)動(dòng)器部分46的第一種配置。如圖6所示，第二驅(qū)動(dòng)器部分46是大體管狀的并且在第二驅(qū)動(dòng)器部分46的遠(yuǎn)端包括第一環(huán)形槽90。第一環(huán)形槽90包括錐形面91。第二驅(qū)動(dòng)器部分還包括第二環(huán)形槽94和沿第二驅(qū)動(dòng)器部分的表面定位的至少一個(gè)花鍵96。第一驅(qū)動(dòng)器部分44也是大體管狀的并且包括第一和第二撓性元件102，103以及多個(gè)鍵接凹部100。所述多個(gè)鍵接凹部100在第一驅(qū)動(dòng)器部分44和第二驅(qū)動(dòng)器部分46被軸向地推擠到一起時(shí)將第一驅(qū)動(dòng)器部分44的縱向花鍵 96可釋放地連接到第二驅(qū)動(dòng)器部分46從而使得這兩個(gè)驅(qū)動(dòng)器部分彼此可釋放地接合。在被推擠到一起時(shí)，第一驅(qū)動(dòng)器部分44的撓性元件102，103被推過第二驅(qū)動(dòng)器部分46的第一環(huán)形槽90，然后在第二驅(qū)動(dòng)器部分的凸緣80抵靠第一驅(qū)動(dòng)器部分44的第一軸向凸緣56 時(shí)停止。第一驅(qū)動(dòng)器部分44還包括多個(gè)棘齒特征104。這些棘齒特征104設(shè)置在第一驅(qū)動(dòng)器部分44的遠(yuǎn)端106。這些棘齒特征104與鍵接到殼體2的彈簧座25上的相似的棘齒特征接合。(見例如圖3- 在重設(shè)定步驟結(jié)束時(shí)，這些棘齒特征彼此接合以便防止第一驅(qū)動(dòng)器部分44旋轉(zhuǎn)。這確保當(dāng)芯軸42被進(jìn)一步重設(shè)定時(shí)，第一驅(qū)動(dòng)器部分軸向地運(yùn)動(dòng)以重接合第二驅(qū)動(dòng)器部分46，而非在錐形面90上旋轉(zhuǎn)。這些特征也使彈簧座25相對于第二驅(qū)動(dòng)器部分44定向使得兩個(gè)驅(qū)動(dòng)器部分44，46在組裝期間或在重設(shè)定之后易于接合。因此，這些棘齒特征還防止結(jié)合特征部100，96彼此對撞?？芍卦O(shè)定型劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的第二種配置在圖8-10中示出。圖8示出劑量設(shè)定機(jī)構(gòu) 200的第二種配置的截面圖。本領(lǐng)域技術(shù)人員將領(lǐng)會(huì)，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200可包括用于可釋放地連接到藥筒保持器譬如圖2示出的藥筒保持器6的連接機(jī)構(gòu)。然而，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將領(lǐng)會(huì)，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)也可包括用于永久地連接到藥筒保持器的永久式連接機(jī)構(gòu)。圖 9示出劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的一部分，展現(xiàn)驅(qū)動(dòng)器運(yùn)作。圖10示出圖9所示的在第一驅(qū)動(dòng)器部分與第二驅(qū)動(dòng)器部分之間的結(jié)合的近距視圖。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的第二種配置大體上以類似于圖1-5所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的第一種配置的方式運(yùn)作。參考圖8-10，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200包括劑量撥選把手202、彈簧201、外殼204、離合器205、驅(qū)動(dòng)器209、數(shù)字套筒206、棘爪220、和內(nèi)殼208。類似于圖2_5示出的驅(qū)動(dòng)器30，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的驅(qū)動(dòng)器209包括第一驅(qū)動(dòng)器部分207和第二驅(qū)動(dòng)器部分212。在一種配置中，第一驅(qū)動(dòng)器部分207包括第一構(gòu)成部件210和第二構(gòu)成部件211?；蛘撸谝或?qū)動(dòng)器部分207是一體式的構(gòu)成部件。在圖8和9示出的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200包括可重設(shè)定型劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的情況中，當(dāng)?shù)谝或?qū)動(dòng)器部分207被軸向地推向第二驅(qū)動(dòng)器部分212(即，沿近端方向被推動(dòng))時(shí)，第一驅(qū)動(dòng)器部分207脫離劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200。在一種配置中，這可借由在芯軸214的遠(yuǎn)端軸向地推擠而實(shí)現(xiàn)。這不需要與藥筒保持器的移除有關(guān)的任何機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)也設(shè)計(jì)成使得第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分207，212在劑量設(shè)定期間以及在劑量施用期間保持可旋轉(zhuǎn)地鎖定在一起。芯軸214上的軸向力導(dǎo)致芯軸214因它與內(nèi)殼208的螺紋連接而旋轉(zhuǎn)。芯軸214 的此旋轉(zhuǎn)和軸向運(yùn)動(dòng)繼而導(dǎo)致第一驅(qū)動(dòng)器部分207軸向地向第二驅(qū)動(dòng)器部分212運(yùn)動(dòng)。這最終會(huì)使在第一驅(qū)動(dòng)器部分207與第二驅(qū)動(dòng)器部分212之間的結(jié)合元件250解除結(jié)合。這由圖11可見。第一驅(qū)動(dòng)器部分207向第二驅(qū)動(dòng)器部分212的此軸向運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生一些優(yōu)點(diǎn)。例如，一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，金屬彈簧201將壓縮且因此將閉合圖8-10所示的間隙A。這繼而防止離合器205脫離棘爪220或脫離數(shù)字套筒206。如圖9所示，離合器205的遠(yuǎn)端包括多個(gè)離合器齒203。這些離合器齒203接合配設(shè)在棘爪220的近端的多個(gè)棘爪齒222。因此，當(dāng)使用者撥選劑量時(shí)，這些離合器和棘爪齒203，222分別彼此接合以產(chǎn)生可聽見的敲擊(以及可能的能觸知的敲擊指示)。優(yōu)選地，棘爪齒222呈幾何形式地配設(shè)成使得每次敲擊對應(yīng)于一慣常的單位劑量等。因此，當(dāng)劑量撥選把手202以及離合器205被旋轉(zhuǎn)時(shí)，每當(dāng)離合器齒203 越過棘爪齒222就會(huì)聽到一個(gè)聲音。第二驅(qū)動(dòng)器212因它鍵接于離合器205而被阻止旋轉(zhuǎn)。棘爪220包括多個(gè)花鍵 221。這些花鍵221鍵接到內(nèi)殼208的內(nèi)表面。因此，當(dāng)間隙A被縮小或閉上時(shí)，第二驅(qū)動(dòng)器部分212無法相對于殼體204或數(shù)字套筒206旋轉(zhuǎn)。因此，數(shù)字套筒206無法相對于殼體204旋轉(zhuǎn)。如果數(shù)字套筒206被阻止旋轉(zhuǎn)，則當(dāng)芯軸214被縮回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200內(nèi)并且由此重設(shè)定時(shí)，不會(huì)有因力施加于芯軸214上而將數(shù)字套筒206推出劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400 的近端側(cè)之外的風(fēng)險(xiǎn)。相似地，當(dāng)藥物遞送裝置進(jìn)行配給時(shí)，使用者對劑量按鈕216施加軸向負(fù)荷。劑量撥選把手202可旋轉(zhuǎn)地結(jié)合到撥選套筒且非可旋轉(zhuǎn)地結(jié)合到劑量按鈕。劑量按鈕216軸向地結(jié)合到離合器205且這防止了相對軸向運(yùn)動(dòng)。因此，離合器205軸向地向劑量設(shè)定機(jī)構(gòu) 200的遠(yuǎn)端或藥筒端運(yùn)動(dòng)。此運(yùn)動(dòng)使離合器205與數(shù)字套筒206分開，從而容許在閉上間隙 A的同時(shí)相對旋轉(zhuǎn)。如上所述，這防止離合器205相對于棘爪220以及因此相對于殼體204旋轉(zhuǎn)。然而，在此情況中，這也防止第一驅(qū)動(dòng)器部分207與第二驅(qū)動(dòng)器部分212之間的結(jié)合變成分離。因此，芯軸214上的任何軸向負(fù)荷在劑量按鈕216未被軸向加載時(shí)僅使第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分207，212分離。因此，這不會(huì)在配給期間不發(fā)生。使用劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200，由于使用者用劑量撥選把手202撥選劑量，所以選擇足夠強(qiáng)的金屬彈簧201以維持兩個(gè)離合器結(jié)合件的離合結(jié)合離合器205與數(shù)字套筒206之間的離合結(jié)合，和第一驅(qū)動(dòng)器部分207與第二驅(qū)動(dòng)器部分212之間的離合結(jié)合。圖11詳細(xì)示出圖8所示的第一驅(qū)動(dòng)器部分207和第二驅(qū)動(dòng)器部分212的第一種配置。如圖11所示，第二驅(qū)動(dòng)器部分212是大體管狀的并且包括位于第二驅(qū)動(dòng)器部分212的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)凸齒(drive dog) 250。第一驅(qū)動(dòng)器部分207也具有大體管狀并且包括多個(gè)凹部252，所述凹部252具有一定尺寸以與第二驅(qū)動(dòng)器部分212上的驅(qū)動(dòng)凸齒250 接合。所述驅(qū)動(dòng)凸齒和凹部的結(jié)構(gòu)在第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分被軸向地推動(dòng)在一起時(shí)容許與驅(qū)動(dòng)凸齒250的脫離。此結(jié)構(gòu)還在這些部件被彈開時(shí)產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)結(jié)合。劑量限制器可設(shè)置在第一驅(qū)動(dòng)器部分207上并且運(yùn)作相似于圖3所示的劑量限制器38。在此配置中，第一驅(qū)動(dòng)器部分207包括永久地夾扣到第二部分210的第一部分 211。在此配置中，第一部分211包括驅(qū)動(dòng)凸齒252，且第二部件210包括用于最終劑量螺母的外部槽以及內(nèi)部槽254。此內(nèi)部槽2M用于連接到芯軸214并且在劑量施用期間驅(qū)動(dòng)芯軸 214。在所示配置中，內(nèi)部槽邪4包括局部螺旋槽而非完整的螺旋槽。此配置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它通常比較容易制造。如由圖8-10所示的配置可見，在圖3-5所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4之外還有一些強(qiáng)化特征。這些特征的添加與使裝置重設(shè)定以用新的藥筒替換空藥筒的能力無關(guān)。因此，這些強(qiáng)化特征是與可重設(shè)定型及非可重設(shè)定型的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)都相關(guān)的。圖示的兩種配置、但或許更具體地是圖8-11所示的配置的優(yōu)點(diǎn)之一是，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的部件數(shù)量少于其它已知?jiǎng)┝吭O(shè)定機(jī)構(gòu)。此外，金屬線圈彈簧201 (見圖9和圖10) 除外，構(gòu)成劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的所有這些部件的可利用廉價(jià)的且不復(fù)雜的工具注射模制而成。僅作為一示例，構(gòu)成劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的這些部件可注射模制，而無昂貴且復(fù)雜的旋轉(zhuǎn)
-I-H心。例如圖8-11所示的包括內(nèi)殼208的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200可以利用稍微的變型而設(shè)計(jì)成此時(shí)能夠承載可重設(shè)定型的和非可重設(shè)定型的藥物遞送裝置兩者的藥物遞送裝置平臺(tái)。僅作為一示例，為了將圖8-11所示的可重設(shè)定型的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200變型成非可重設(shè)定型的藥物遞送裝置，第一驅(qū)動(dòng)器部分211和210和第二驅(qū)動(dòng)器部分212可被模制成一體部件。這將使藥物遞送裝置部件的總數(shù)減少兩個(gè)。否則， 圖8-11所示的藥物遞送裝置可保持不變。在這類可配設(shè)型的裝置中，藥筒保持器會(huì)被固定到殼體，或者可選地被制造成單個(gè)的一件式本體與藥筒保持器。圖8-11示出內(nèi)殼208，該內(nèi)殼208具有與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的整個(gè)長度大體相仿的長度“L”230。如下文所將詳述，內(nèi)殼208設(shè)置具有長度“L”，相較于不使用內(nèi)體或長度大致等于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)長度的內(nèi)體的其它已知?jiǎng)┝吭O(shè)定機(jī)構(gòu)，會(huì)有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。內(nèi)殼208包括沿內(nèi)殼的外表面234設(shè)置的槽232。設(shè)置在數(shù)字套筒206的內(nèi)表面 238上的槽引導(dǎo)件236與此槽232可旋轉(zhuǎn)地接合。這種利用內(nèi)殼208的此劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，內(nèi)殼208可由使相對于數(shù)字套筒206、槽引導(dǎo)件236和槽232的摩擦最小化的工程塑料制成。例如，一種這類工程塑料可包括乙縮醛(Acetal)。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將領(lǐng)會(huì)，也可采用具有低摩擦系數(shù)的其它的相仿的工程塑料。使用此種工程塑料能讓用于外殼204的材料是針對美觀或觸覺因素進(jìn)行選擇的而無摩擦相關(guān)要求，因?yàn)橥鈿?04在正常運(yùn)作期間不與任何運(yùn)動(dòng)部件接
I=I ο內(nèi)殼208還讓數(shù)字套筒206能夠在數(shù)字套筒206的內(nèi)表面238上具備螺旋槽，而不是在數(shù)字套筒206的外表面240上提供此螺旋槽。提供此內(nèi)部槽導(dǎo)致許多好處。例如，這獲得沿?cái)?shù)字套筒206的外表面240提供更大表面區(qū)域以便提供刻度配置242的好處。增大的數(shù)字套筒表面區(qū)域用于藥物或裝置識(shí)別用途。在驅(qū)動(dòng)套筒206的內(nèi)表面238上提供螺旋槽236的另一優(yōu)點(diǎn)是內(nèi)部槽236此時(shí)不受灰塵侵入。換句話說，灰塵會(huì)比槽沿?cái)?shù)字套筒 206的外表面240設(shè)置的情況相比更難進(jìn)入此內(nèi)部槽接口中。此特征對于使用時(shí)間遠(yuǎn)大于不可重設(shè)定裝置的可重設(shè)定藥物傳送裝置來說特別重要。數(shù)字套筒206與內(nèi)殼208之間的槽接口的有效驅(qū)動(dòng)直徑(以'D'表示)相較于相同外體直徑的一些已知藥物傳送裝置減小。這提升效率且讓藥物傳送裝置能夠以較小節(jié)距(以'P'表示)用于此槽與槽引導(dǎo)件連接。換句話說，由于螺紋的螺旋角決定當(dāng)被軸向地推擠時(shí)數(shù)字套筒是否旋轉(zhuǎn)或鎖定于內(nèi)體，其中此螺旋角與P/D比成比例。數(shù)字套筒206可被制成機(jī)構(gòu)長度“L” 230，而非必須將此長度分割成數(shù)字套筒206 所需的空間和棘爪與劑量限制器所需的空間。此構(gòu)造的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它確保在數(shù)字套筒206 與外殼204之間具有良好的軸向接合。這在使用者使用藥物遞送裝置撥選出最大可設(shè)定劑量時(shí)改善劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的功能性(及感知品質(zhì))。圖13示出已撥選80國際單位(“IU”) 的最大可設(shè)定劑量的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，即使在數(shù)字套筒206如圖13可見被完全撥選出時(shí)仍能讓刻度配置 242隱藏在外殼204內(nèi)。然而，此設(shè)計(jì)并不將窗口 14的位置限制到圖8所示位置，而是容許此窗口 14被定位在裝置的劑量轉(zhuǎn)盤把手202附近。在圖12和13所示配置中，刻度配置 242將僅可經(jīng)由窗口 14看見。此外，驅(qū)動(dòng)器209 (無論制成兩個(gè)部分或是一體部件)可制成具有普通的內(nèi)通孔加上可用軸向移動(dòng)芯銷(core pin)模制的螺紋形式。這避免了具有超過一圈的內(nèi)螺紋的驅(qū)動(dòng)器并且因此需要在脫模處理期間旋轉(zhuǎn)多圈轉(zhuǎn)出的芯銷的缺點(diǎn)。使用包括內(nèi)殼208的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的一個(gè)潛在的缺點(diǎn)是，內(nèi)殼208的使用給整個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400增加了構(gòu)成部件。因此，此內(nèi)殼208將趨于使必須被設(shè)計(jì)成裝配在離合器205與數(shù)字套筒206之間的整體壁厚增大。如圖8所示，解決此設(shè)計(jì)問題的一種途徑是， 減小離合器205及數(shù)字套筒206的直徑。這繼而可因在驅(qū)動(dòng)器209與芯軸214之間的螺紋形式包括在驅(qū)動(dòng)器209上的凸型內(nèi)部特征和在芯軸214上的凹型外部槽形式而實(shí)現(xiàn)，所述凹型外部槽形式重迭于沿體部或內(nèi)殼208的內(nèi)表面234的槽交接的芯軸槽形式(在相似的直徑上)。芯軸214上的槽形式的重迭減小與驅(qū)動(dòng)器209的螺紋接口的有效直徑。這也減小驅(qū)動(dòng)器209的潛在外徑，從而能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)殼208的增加而不增大劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的整體外徑。與驅(qū)動(dòng)器209的螺紋接口的有效直徑的減小的另一個(gè)附帶的益處是，它提高了藥物遞送裝置在如上所說明的配給期間的效率。可借以看到刻度配置242的窗口 244可以僅是外殼204中的孔或者可包括設(shè)計(jì)成放大沿?cái)?shù)字套筒206上的外表面240的一部分的刻度配置(即印制的或激光標(biāo)記的劑量數(shù)字)的清澈透鏡或窗。藥筒保持器與外殼204中的連接可使用螺旋或卡口型連接而實(shí)現(xiàn)?；蛘撸部刹捎糜糜谛枰獙⒋蟮耐矤畈考瞥缓笾匦赂浇拥乃幬镞f送裝置中的任何相似的牢靠設(shè)計(jì)。因?yàn)槭褂脠D8-11所示配置中的重迭的螺旋芯軸214可得機(jī)械效益的有限選擇，所以對于所需的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的長度(由此以及該藥物遞送裝置的整體長度)通常難以實(shí)現(xiàn)機(jī)械效益的優(yōu)化選擇。因此，可能期望一種用于此具有多部件驅(qū)動(dòng)套筒的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的替代配置。因此，可能需要一種增強(qiáng)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，該增強(qiáng)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)多樣化的機(jī)械效益而不改變芯軸上的槽的節(jié)距的比，例如圖8-10所示的多槽芯軸。這類增強(qiáng)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)在圖14和圖15中示出。例如，圖14示出圖1所示藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例的截面圖。圖15示出圖14所示劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的實(shí)施例的局部截面圖。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300的此替代配置以大體相似于圖8-11所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200的方式運(yùn)作。即，劑量設(shè)定和劑量注射操作是大體相同的。然而，這兩個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)之間的一個(gè)差別在于當(dāng)使用者重設(shè)定劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300時(shí)所發(fā)生的操作。參考圖14和圖15，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300包括劑量撥選把手 302、彈簧301、外殼304、離合器305、驅(qū)動(dòng)器309、數(shù)字套筒306、棘爪375、劑量限制器318、 和內(nèi)殼308。相似于圖8-11所示的驅(qū)動(dòng)器209，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300的驅(qū)動(dòng)器309包括第一驅(qū)動(dòng)器部分307和第二驅(qū)動(dòng)器部分312。在一種配置中，第一驅(qū)動(dòng)器部分307包括第一構(gòu)成部件310和第二構(gòu)成部件311(大致見圖11)?；蛘撸谝或?qū)動(dòng)器部分307是一體式的構(gòu)成部件。在圖14和圖15所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300包括可重設(shè)定型劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的情況中，當(dāng)?shù)谝或?qū)動(dòng)器部分307被軸向地推向第二驅(qū)動(dòng)器部分312 (即，沿近端方向被推動(dòng))時(shí)， 第一驅(qū)動(dòng)器部分307脫離劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300。這不需要與藥筒保持器的移除有關(guān)的任何機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)也設(shè)計(jì)成使得第一和第二驅(qū)動(dòng)器部分307，312在劑量設(shè)定期間以及在劑量施用期間保持旋轉(zhuǎn)鎖定在一起?；氐綀D8-10所示的配置，多部件驅(qū)動(dòng)器209在劑量配給期間軸向地運(yùn)動(dòng)而不相對于內(nèi)殼208旋轉(zhuǎn)。在圖14-15示出的替代配置中，驅(qū)動(dòng)器309在配給期間不僅軸向地運(yùn)動(dòng)而且還被迫沿螺旋形路徑運(yùn)動(dòng)。這種螺旋形路徑可由模制到內(nèi)殼308的內(nèi)表面中的一個(gè)或多個(gè)螺旋形花鍵341定義出。在這類配置中，驅(qū)動(dòng)器309的路徑可借由棘爪375(優(yōu)選地， 借由第二棘爪部377)與沿內(nèi)殼308的內(nèi)表面設(shè)置的至少一個(gè)螺旋槽341之間的旋轉(zhuǎn)結(jié)合而得到控制。如果沿內(nèi)殼308的內(nèi)部提供的這些螺旋槽以相反于數(shù)字套筒或第一驅(qū)動(dòng)器部分 307上的螺紋形式的旋向旋轉(zhuǎn)的話，則可能減小機(jī)械效益。然而，如果這些螺旋槽以相同于數(shù)字套筒306或第一驅(qū)動(dòng)器部分307上的螺紋形式的旋向旋轉(zhuǎn)的話，并且具有較大的節(jié)距， 則可增加機(jī)械效益。利用所提出的這類劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300，對所獲得的機(jī)械效益的方程可借由以下方程計(jì)算(A+B)/[AX(1-B/C)]。在此方程中，A是芯軸314與內(nèi)殼308之間的槽節(jié)距，B是芯軸314與第一驅(qū)動(dòng)器部分307之間的槽節(jié)距，并且C是螺旋槽341的節(jié)距，以正號(hào)表示與 B的旋向相同。在此配置中且如圖14和圖15所示，棘爪375包括多部件棘爪。具體地，棘爪375 包括第一棘爪部376和第二棘爪部377。第一和第二棘爪部376，377分別包括棘爪齒378 和377。第一和第二棘爪部376，377都布置在金屬線圈彈簧301的遠(yuǎn)端側(cè)。這相反于圖8 所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)200中的棘爪的位置。在圖8所示的配置中，棘爪配置220定位在彈簧201的近端側(cè)。將棘爪375定位在金屬線圈彈簧301的遠(yuǎn)端側(cè)實(shí)現(xiàn)多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，它有助于確保當(dāng)按壓按鈕316以此使離合器305脫離數(shù)字套筒312時(shí)，旋轉(zhuǎn)結(jié)合于沿內(nèi)殼308所提供的螺旋槽的第二棘爪部377不軸向運(yùn)動(dòng)且因此不相對于殼體旋轉(zhuǎn)。如果容許棘爪375旋轉(zhuǎn)， 則棘爪375將導(dǎo)致離合器305旋轉(zhuǎn)。如果這一情況發(fā)生的話，則可防止在劑量結(jié)束時(shí)離合器305與劑量撥選套筒306重接合。此外，如果按壓按鈕316時(shí)容許離合器305旋轉(zhuǎn)，則驅(qū)動(dòng)器309將也旋轉(zhuǎn)且這在使用者釋放按鈕316以及驅(qū)動(dòng)器309旋轉(zhuǎn)時(shí)將影響劑量精度。此外，使用劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300的此替代配置，而非具有在棘爪375與第一驅(qū)動(dòng)器部分307之間的棘爪齒，從而棘爪375被分割成兩個(gè)部分376，377。在此配置中，第一驅(qū)動(dòng)器部分307可在芯軸314的重設(shè)定期間在圓形的軸承表面旋轉(zhuǎn)，并且棘爪齒改為分別置于第一和第二棘爪部376，377之間。第一棘爪部376可旋轉(zhuǎn)結(jié)合到驅(qū)動(dòng)器309或離合器305。 因此，在劑量撥選期間，第一棘爪部376相對于旋轉(zhuǎn)結(jié)合于內(nèi)殼308中的螺旋槽341的第二棘爪部377旋轉(zhuǎn)，如上述。此外，在第一棘爪部376于撥選棘爪齒378，379期間軸向(沿近端方向然后沿遠(yuǎn)端方向)振動(dòng)的此配置中，第一棘爪部376可以是對稱的。對稱的棘爪齒的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)使用者對比于向下?lián)苓x劑量而向上撥選劑量時(shí)，提供使用者一種類似的觸覺反應(yīng)。如果第一棘爪部376被旋轉(zhuǎn)結(jié)合到內(nèi)殼308，則因?yàn)榇说谝患Σ?76在撥選期間近端和遠(yuǎn)端振蕩，它也將旋轉(zhuǎn)振蕩。這類配置的一個(gè)明顯缺點(diǎn)是，當(dāng)使用者向上撥選到向下?lián)苓x劑量時(shí)，所得的撥選力矩會(huì)是相當(dāng)不同的。應(yīng)注意，使用圖14和圖15所示的劑量設(shè)定配置300，第一和第二棘爪部376，377上的棘爪齒的數(shù)量需改變以顧及螺紋節(jié)距B和C， 以便獲得每轉(zhuǎn)正確數(shù)量的敲擊來匹配在劑量撥選套筒312上設(shè)置的數(shù)字或其它的劑量設(shè)定標(biāo)記。另外，劑量限制器318也包括作為第二棘爪部377、在內(nèi)殼308中的相同的螺旋槽 341中運(yùn)行的花鍵333。因此，在劑量配給期間，劑量限制器318將相對于驅(qū)動(dòng)器309不旋轉(zhuǎn)由此確保在劑量限制器318已抵靠第一驅(qū)動(dòng)器部分307上的止動(dòng)器之后不可進(jìn)一步撥選劑量。相似于圖8-11所示的驅(qū)動(dòng)器，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300的第一驅(qū)動(dòng)器部分307包括夾扣在一起的兩個(gè)部分。雖然圖14和圖15所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300提供許多優(yōu)點(diǎn)，但是這類配置也有一些相關(guān)的限制。例如，使用劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300的一個(gè)問題是，當(dāng)機(jī)構(gòu)被重設(shè)定以便替換已用過的藥筒時(shí)，芯軸314被在近端往回按壓。將該芯軸在近端往回按壓使第一驅(qū)動(dòng)器部分307 由此以及棘爪375相對于外殼304在近端運(yùn)動(dòng)。如果棘爪375相對于殼體304運(yùn)動(dòng)，則棘爪375也不得不旋轉(zhuǎn)。因此，在重設(shè)定步驟期間，第一驅(qū)動(dòng)器部分307不僅壓縮彈簧301而且使棘爪375以及驅(qū)動(dòng)器309、離合器305、和劑量撥選套筒306相對于殼體304旋轉(zhuǎn)。這使重設(shè)定劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)300所需的力增大。圖16示出圖1所示的藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的又一個(gè)實(shí)施例的局部視圖。 在此圖示中，示出劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400，其中劑量設(shè)定按鈕被壓入。圖17示出圖16所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400的實(shí)施例在第二位置的局部截面圖，其中劑量設(shè)定按鈕被壓出。圖18示出圖17所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400的實(shí)施例的局部截面圖，其中移除了第二棘爪部477。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400的此替代實(shí)施例包括離合器405、棘爪475和彈簧401。如圖16 所示，棘爪475包括第一棘爪部476和第二棘爪部477。在此配置中，第一棘爪部476與圖 8-11所示的棘爪相似處在于，第一棘爪部476包括多個(gè)棘爪齒422。這些棘爪齒422接合多個(gè)離合器齒403。然而，不像圖8的棘爪220，所述棘爪220包括與在內(nèi)殼208上所提供的螺旋槽M1 接合的花鍵，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400的第一棘爪部476不鍵接到內(nèi)殼。更確切地，第二棘爪部477旋轉(zhuǎn)結(jié)合到第一棘爪部476、軸向結(jié)合到驅(qū)動(dòng)器409且旋轉(zhuǎn)結(jié)合到設(shè)置在內(nèi)殼上的螺旋槽。在此劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400配置中，當(dāng)按壓劑量按鈕時(shí)，驅(qū)動(dòng)器409、離合器405和棘爪都不旋轉(zhuǎn)。類似地，當(dāng)重設(shè)定劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)400時(shí)，驅(qū)動(dòng)器409、離合器405和棘爪都不旋轉(zhuǎn)。這類配置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，此機(jī)構(gòu)確保以輕力重設(shè)定該筆型裝置以及良好的劑量精度。圖19示出可與圖16所示的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)一起使用的第二棘爪部477。如由圖19 可見，第二棘爪部477包括與沿內(nèi)殼的內(nèi)表面設(shè)置的螺旋槽接合的多個(gè)花鍵480。此外，第二棘爪部477還包括凹部482。此凹部482與設(shè)置在第二驅(qū)動(dòng)器部分412上的肋接合。當(dāng)此凹部482與此肋接合時(shí)，第二棘爪部477被軸向固定到第二驅(qū)動(dòng)器部分412。特別地，實(shí)施例200、300和400中所示出的各種棘爪配置，借由肋或槽與內(nèi)體的外表面上的槽或肋或者如第一實(shí)施例(參考圖3- 所示在外體的內(nèi)表面上的槽或肋進(jìn)行棘爪接合，從而可如所示地安裝到內(nèi)體內(nèi)部，或者外部。在存在內(nèi)體的情況下，在這些替代配置中，離合器、彈簧和棘爪部件將不得不位于內(nèi)體的外側(cè)，而驅(qū)動(dòng)器仍可旋轉(zhuǎn)結(jié)合到離合器且位于內(nèi)體的內(nèi)部以便驅(qū)動(dòng)芯軸前進(jìn)。本發(fā)明的示例實(shí)施例已做描述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不背離權(quán)利要求所定義的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下，對這些實(shí)施例可進(jìn)行更改和變型。
權(quán)利要求
1.一種用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)包括夕卜殼；具有外部槽的內(nèi)殼，所述內(nèi)殼構(gòu)造成引導(dǎo)所述驅(qū)動(dòng)器以配給由所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)設(shè)定的劑量；和配設(shè)在所述外殼與所述內(nèi)殼之間的撥選套筒，所述撥選套筒可旋轉(zhuǎn)地與所述內(nèi)殼的所述外部槽接合；其中，所述撥選套筒構(gòu)造成在劑量設(shè)定期間相對于所述外殼和所述內(nèi)殼兩者旋轉(zhuǎn)，并且構(gòu)造成平移離開所述外殼和所述內(nèi)殼兩者，其特征在于，所述內(nèi)殼包括內(nèi)部螺旋形花鍵。
2.如權(quán)利要求1所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述內(nèi)部螺旋形花鍵構(gòu)造成在劑量配給期間弓I導(dǎo)所述驅(qū)動(dòng)器做螺旋形運(yùn)動(dòng)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述驅(qū)動(dòng)器包括第一驅(qū)動(dòng)器部分和第二驅(qū)動(dòng)器部分，其中，所述第一驅(qū)動(dòng)器部分或所述第二驅(qū)動(dòng)器部分優(yōu)選地包括多個(gè)驅(qū)動(dòng)器部件。
4.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，還包括劑量限制器，所述劑量限制器鍵接到所述內(nèi)殼的所述螺旋形花鍵。
5.如權(quán)利要求4所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述劑量限制器包括內(nèi)部螺旋槽，所述內(nèi)部螺旋槽可操作地結(jié)合到設(shè)置在所述驅(qū)動(dòng)器上的螺旋槽。
6.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，還包括棘爪。
7.如權(quán)利要求6所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪引導(dǎo)所述驅(qū)動(dòng)器做螺旋形運(yùn)動(dòng)， 并且其中所述棘爪駐留在所述內(nèi)殼中。
8.如權(quán)利要求6或7所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪包括第一棘爪部和第二棘爪部，其中，所述第一棘爪部包括第一組棘爪齒，所述第一組棘爪齒構(gòu)造用于接合所述第二棘爪部的第二組棘爪齒。
9.如權(quán)利要求6-8的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪或所述第一棘爪部包括構(gòu)造成接合所述內(nèi)殼的所述螺旋形花鍵的所述至少一個(gè)花鍵。
10.如權(quán)利要求6-9的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪包括與離合器旋轉(zhuǎn)接合的第一組棘爪齒。
11.如權(quán)利要求6-10的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪軸向固定到所述驅(qū)動(dòng)器。
12.如權(quán)利要求6-11的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述棘爪構(gòu)造成在劑量設(shè)定步驟期間旋轉(zhuǎn)和/或在配給劑量步驟期間旋轉(zhuǎn)和/或在重設(shè)定步驟期間旋轉(zhuǎn)，而所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括可重設(shè)定型劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。
13.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，還包括芯軸，所述芯軸可操作地結(jié)合到所述驅(qū)動(dòng)器，使得當(dāng)所述內(nèi)殼引導(dǎo)所述驅(qū)動(dòng)器以配給所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)所設(shè)定的所述劑量時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)器推動(dòng)所述芯軸以作用在藥筒筒塞上，同時(shí)所述芯軸沿遠(yuǎn)端方向平移以將所述劑量從所述藥筒排出。
14.如權(quán)利要求13所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述芯軸包括第一螺旋槽和第二螺旋槽。
15.如權(quán)利要求13或14所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述芯軸構(gòu)造成在劑量設(shè)定步驟期間不旋轉(zhuǎn)和/或在配給劑量步驟期間不旋轉(zhuǎn)和/或在重設(shè)定步驟期間不旋轉(zhuǎn)。
16.一種用于藥物遞送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)包括 夕卜殼；具有外部槽和螺旋形花鍵的內(nèi)殼，其中所述內(nèi)殼的所述螺旋形花鍵定位在所述內(nèi)殼的內(nèi)表面上；與所述內(nèi)殼的所述外部槽結(jié)合的撥選套筒； 在劑量設(shè)定步驟期間旋轉(zhuǎn)結(jié)合到所述撥選套筒的驅(qū)動(dòng)器；包括至少一個(gè)肋的結(jié)合構(gòu)件，所述至少一個(gè)肋旋轉(zhuǎn)結(jié)合到所述內(nèi)殼的所述螺旋形花鍵；使得當(dāng)在所述劑量設(shè)定步驟期間時(shí)，所述撥選套筒和所述驅(qū)動(dòng)器兩者都被旋轉(zhuǎn)，所述撥選套筒遵循所述內(nèi)殼上的所述外部槽而動(dòng)，并且所述結(jié)合件在所述螺旋形花鍵上旋出且被容許相對于所述撥選套筒和驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)；并且在劑量配給步驟期間，所述驅(qū)動(dòng)器與所述撥選套筒旋轉(zhuǎn)分開并且與所述結(jié)合件旋權(quán)纟口口，其特征在于，其特征在于，所述結(jié)合件構(gòu)造成當(dāng)所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)在所述劑量設(shè)定步驟與所述劑量配給步驟之間或在所述劑量配給步驟與所述劑量設(shè)定步驟之間運(yùn)動(dòng)時(shí)，相對于所述內(nèi)殼不軸向運(yùn)動(dòng)并且不旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)器。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于藥物遞送裝置(1)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(4)。該機(jī)構(gòu)包括外殼(40)和具有外部槽(62)與螺旋形花鍵(68)的內(nèi)殼(44)。該內(nèi)殼螺旋形花鍵引導(dǎo)驅(qū)動(dòng)器(30)以配給所設(shè)定的劑量。撥選套筒(10)配設(shè)在內(nèi)外殼之間并且與內(nèi)殼可旋轉(zhuǎn)地接合。當(dāng)設(shè)定劑量時(shí)，撥選套筒被旋轉(zhuǎn)和平移遠(yuǎn)離外殼和內(nèi)殼兩者。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102458534SQ201080033685
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日
發(fā)明者D.普倫普特里 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司