專利名稱：用于關(guān)節(jié)修復(fù)的導(dǎo)航和定位儀器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于關(guān)節(jié)的手術(shù)治療的工具，具體地，涉及用于這些關(guān)節(jié)處的骨組織的手術(shù)修復(fù)和治療和儀器和相關(guān)方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于使用解剖界標(biāo)找出并將裝置定位在骨缺陷附近的區(qū)域的導(dǎo)航和定位儀器。
背景技術(shù)：
人體關(guān)節(jié)，尤其是膝蓋、髖部和脊椎，很容易因?yàn)樽罱K導(dǎo)致疼痛的疾病、創(chuàng)傷和長(zhǎng)期重復(fù)使用而衰退。例如，膝痛導(dǎo)致了大量的醫(yī)療和相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用。源于醫(yī)學(xué)界的最流行的理論是膝痛是來(lái)自于骨之間的接觸或軟骨的緩沖不足。這些情況被認(rèn)為是頻繁地來(lái)自于骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)展，骨關(guān)節(jié)炎是按關(guān)節(jié)間隙變窄度量的。因此，骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重性被認(rèn)為是膝痛的指示或是先兆。大部分外科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)生由此基于該理論來(lái)進(jìn)行緩解疼痛的治療。例如，典型的治療方式是用止痛藥，或更徹底地，進(jìn)行某些類型的關(guān)節(jié)面修整 (resurfacing)或關(guān)節(jié)更換手術(shù)。但是，人們發(fā)現(xiàn)骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重性，尤其是膝蓋中的，與膝痛的發(fā)生率和程度相關(guān)性很差。因?yàn)檫@，外科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)生努力地不愿意對(duì)病人采用持續(xù)可靠的止痛，特別是當(dāng)希望保留關(guān)節(jié)時(shí)。不管是通過(guò)外部物理力、疾病或自然老化過(guò)程，骨結(jié)構(gòu)損傷可導(dǎo)致本來(lái)健康的組織的受傷、創(chuàng)傷、衰退或被侵蝕。所述導(dǎo)致的損傷可被表征為骨缺陷，其可采取例如裂縫、骨折、傷口、水腫、腫塊或硬化的形式。尤其在關(guān)節(jié)中，損傷可能不限于骨缺陷，且還可包括軟骨損失(特別是關(guān)節(jié)軟骨)、肌腱損傷以及周圍區(qū)域的發(fā)炎。病人經(jīng)常因?yàn)樘弁春陀捎诠顷P(guān)節(jié)炎而導(dǎo)致的生活質(zhì)量的下降而尋求治療。骨關(guān)節(jié)炎的手術(shù)治療和非手術(shù)治療的目的是為了緩解或消除疼痛并恢復(fù)關(guān)節(jié)的功能。目前可用非手術(shù)治療和手術(shù)治療來(lái)進(jìn)行關(guān)節(jié)修復(fù)。非手術(shù)治療包括(對(duì)于肥胖的病人來(lái)說(shuō)的)減肥、活動(dòng)修改(activitymodification)(低沖擊的鍛煉)、四頭肌增強(qiáng)、館骨支持帶(taping)、鎮(zhèn)痛劑和消炎藥，以及利用皮質(zhì)類固醇和/或粘性補(bǔ)充劑(viscosupplement)。典型地,非手術(shù)治療,通常涉及藥理干預(yù)，諸如施予非類固醇消炎藥或注射基于透明質(zhì)酸的產(chǎn)品，最初被用于經(jīng)受相對(duì)較輕痛苦或關(guān)節(jié)并發(fā)癥的病人。但是，當(dāng)非手術(shù)治療被證明無(wú)效時(shí)，或者對(duì)于遭受嚴(yán)重痛苦或骨損傷的病人來(lái)說(shuō)，手術(shù)治療經(jīng)常是必須的。手術(shù)選項(xiàng)包括關(guān)節(jié)鏡部分半月板切除術(shù)(arthroscopic partial meniscectomy)以及游離體(loose body)取出。大部分的手術(shù)治療通常采用機(jī)械固定裝置，例如螺絲、板、卡釘(staple)、桿、縫線及類似物，它們經(jīng)常被用來(lái)修復(fù)損壞的骨。這些固定裝置可被植入損壞區(qū)域或其周邊以穩(wěn)定或固定衰弱的區(qū)域，以便促進(jìn)愈和并提供支撐?？勺⑸浠蚩商畛涞挠不牧希T如骨接合劑(bone cement)、骨空隙填充物(bone void filler)或骨替代材料也通常用于固定骨缺陷。遭受與骨關(guān)節(jié)炎有關(guān)的嚴(yán)重疼痛的病人經(jīng)常被推薦高位脛骨切骨術(shù)(HTO)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)，尤其是當(dāng)其他無(wú)創(chuàng)選項(xiàng)失敗時(shí)。這兩種手術(shù)在治療與骨關(guān)節(jié)炎有關(guān)的膝疼方面都非常有效。但是，病人并不很情愿選擇HTO或者TKA。HTO和TKA都是主要的外科手術(shù)，且可與嚴(yán)重的并發(fā)癥關(guān)聯(lián)。HTO是痛苦的過(guò)程，其可能要求長(zhǎng)時(shí)間的恢復(fù)。TKA的病人也經(jīng)常報(bào)告說(shuō)替換過(guò)的膝蓋缺少“自然感”，且具有功能上的限制。而且，HTO和TKA的持久性有限。因此，希望提供一種醫(yī)療過(guò)程，其可解決與骨關(guān)節(jié)炎有關(guān)的疼痛并為HTO或者TKA過(guò)程提供替代物。在當(dāng)前的實(shí)踐中，外科醫(yī)生典型地“盯著”(即，直觀估計(jì))將被修改的骨上的目標(biāo)位置。大多數(shù)傳統(tǒng)的瞄準(zhǔn)和定位方法相對(duì)原始，且在實(shí)際的手術(shù)過(guò)程中很少為外科醫(yī)生提供指導(dǎo)。因此，希望提供方法和儀器，其中骨缺陷附近的區(qū)域?qū)⒈蝗菀椎囟ㄎ唬⑻峁┛稍谑中g(shù)過(guò)程中被使用而不考慮進(jìn)路(approach)的參考框架(reference framework)。而且，在一些極度的精確性不是關(guān)鍵的或是必須的情況下，可以快速和可靠方式指示與骨缺陷足 夠近的區(qū)域的一種導(dǎo)航系統(tǒng)對(duì)臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)是非常有益的。因此，希望提供允許快速、容易且可重復(fù)地導(dǎo)航到并定位裝置在離將被治療的骨缺陷的足夠近的區(qū)域的儀器。還希望提供不會(huì)妨礙對(duì)目標(biāo)部位周圍的工作區(qū)域的進(jìn)入(access)并允許臨床醫(yī)生盡可能清晰的觀察的儀器。

發(fā)明內(nèi)容
本公開(kāi)提供了用于使用解剖界標(biāo)找出并將裝置定位在離骨缺陷足夠近的區(qū)域的儀器。儀器允許外科醫(yī)生快速容易地導(dǎo)航到骨缺陷周圍區(qū)域，并同時(shí)便利裝置恰當(dāng)?shù)夭迦氲饺毕莞浇暮线m區(qū)域。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了一種用于裝置到骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的受控傳遞的儀器。儀器包括具有多個(gè)裝置入口的引導(dǎo)框架(guide frame)，每個(gè)入口限定一軌跡。引導(dǎo)框架還包括可視標(biāo)記，用于將引導(dǎo)框架與將被治療的骨上的解剖界標(biāo)對(duì)準(zhǔn)。儀器也包括支架，用于可釋放地附著到引導(dǎo)框架。每個(gè)裝置入口被配置為提供裝置到目標(biāo)區(qū)域的準(zhǔn)確和受控傳遞。在一個(gè)例子中，標(biāo)記是不透射線的，且通過(guò)熒光透視被可視化。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了一種用于治療骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的方法。方法包括如下步驟提供用于裝置到骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的受控傳遞的儀器，儀器包括具有多個(gè)裝置入口的引導(dǎo)框架，每個(gè)入口限定一軌跡，弓I導(dǎo)框架還包括可視標(biāo)記，用于將引導(dǎo)框架與將被治療的骨上的解剖界標(biāo)對(duì)準(zhǔn)，支架，用于可釋放地附著到引導(dǎo)框架，且其中每個(gè)裝置入口被配置為提供裝置到目標(biāo)區(qū)域的準(zhǔn)確和受控傳遞，以及通過(guò)引導(dǎo)框架的裝置入口將裝置引入到目標(biāo)區(qū)域。裝置可以是例如銷、鉆頭、可植入裝置或插入工具。


結(jié)合在本說(shuō)明中并構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分附圖，示出了本公開(kāi)的若干實(shí)施例，并與說(shuō)明一起旨在解釋本公開(kāi)的原理。圖I是被示出與部分脛骨一起使用的本發(fā)明的導(dǎo)航和定位儀器的示例性實(shí)施例的透視圖；圖2A是圖I的儀器的分解圖2B是圖I的儀器的引導(dǎo)框架的分解圖；圖2C是圖I的儀器的引導(dǎo)框架支 架的透視圖；圖3是與部分脛骨一起使用的圖I的儀器的另一個(gè)透視圖；圖4示出了鑒于部分脛骨為圖3的儀器定向的步驟；圖5是圖3的儀器的側(cè)視圖；圖6A是與部分脛骨對(duì)準(zhǔn)的圖3的儀器的側(cè)視圖；圖6B是與部分脛骨對(duì)準(zhǔn)的圖3的儀器的另一個(gè)側(cè)視圖；圖7A示出了圖3的儀器的軌道系統(tǒng)上的各個(gè)進(jìn)入點(diǎn)；圖7B示出了使用圖3的儀器導(dǎo)航到骨缺陷附近的區(qū)域的步驟；圖8表示使用圖3的儀器將裝置定位到骨缺陷附近的區(qū)域的方法；圖9是圖8的儀器的主體的放大圖；圖10示出了可以可選地與相對(duì)于部分脛骨被定向的圖3的儀器一起使用的遠(yuǎn)端導(dǎo)子(guide)；圖11是具有圖10的遠(yuǎn)端導(dǎo)子的本發(fā)明的儀器的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖12A-12C示出了使用圖11的儀器將裝置定位到骨缺陷附近的區(qū)域中的步驟；圖13A示出了具有可選的腿支架的本發(fā)明的儀器的另一個(gè)示例性實(shí)施例；圖13B示出了未附著的腿支架和圖13的儀器。
具體實(shí)施例方式本公開(kāi)提供了一種方法、裝置和儀器，其用于診斷和治療關(guān)節(jié)痛以恢復(fù)自然的關(guān)節(jié)功能并盡可能地保留關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)和軟骨表面。妨礙了關(guān)節(jié)和軟骨表面的、通過(guò)關(guān)節(jié)的治療經(jīng)常使骨弱化且具有不可預(yù)測(cè)的后果。不是關(guān)注通過(guò)關(guān)節(jié)的疼痛治療，實(shí)施例在關(guān)節(jié)骨的軟骨下區(qū)域中的其源頭診斷和治療疼痛以緩解疼痛。申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，與關(guān)節(jié)尤其是骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)有關(guān)的疼痛可與軟骨下層(subchondral level)處的骨缺陷或變化相關(guān),而不是例如與關(guān)節(jié)表面層的骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)展或缺陷的嚴(yán)重性相關(guān)。特別地，靠近關(guān)節(jié)表面的骨缺陷，諸如骨髓病變、水腫、裂縫、骨折、骨硬化等，導(dǎo)致了關(guān)節(jié)周圍骨的機(jī)械劣勢(shì)和異常應(yīng)力分布，這可導(dǎo)致發(fā)炎并產(chǎn)生疼痛。通過(guò)改變相對(duì)于周圍區(qū)域的關(guān)節(jié)周圍骨(其可以是硬化的或未硬化的)的組成，有可能改變受影響的骨的結(jié)構(gòu)完整性，并恢復(fù)正常的愈合功能，由此解決了缺陷周圍的發(fā)炎。申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)通過(guò)機(jī)械和生物方式治療骨來(lái)恢復(fù)正常的物理應(yīng)力分布以及恢復(fù)軟骨下層的骨組織的愈合平衡，是比傳統(tǒng)技術(shù)更為有效的治療疼痛的方式。即，可通過(guò)機(jī)械地增強(qiáng)或穩(wěn)定缺陷，并生物地啟動(dòng)或刺激對(duì)于缺陷的愈合響應(yīng)，來(lái)有效地達(dá)到治療。因此，本公開(kāi)提供了用于軟骨下過(guò)程的方法、裝置和系統(tǒng)。該過(guò)程及其有關(guān)裝置、儀器等也以注冊(cè)商標(biāo)名SUBCH0NDR0PLASTY (TM)而被投入市場(chǎng)。SUBCH0NDR0PLASTY (TM)過(guò)程是為了滿足面對(duì)部分或完全膝蓋置換的病人想要替代方案的需求。通常，SUBCHONDROPLASTY(TM)或SCP(TM)技術(shù)旨在加固骨并刺激骨。在SCP(TM)中，骨折或不連(non-union)被穩(wěn)定、整合或治愈，這導(dǎo)致諸如骨髓病變或水腫等骨缺陷的降低。此外，SCP(TM)恢復(fù)或改變了關(guān)節(jié)中的力的分布，由此緩解疼痛。SCP(TM)可由關(guān)節(jié)鏡(arthroscopically)或經(jīng)皮(percutaneously)執(zhí)行來(lái)通過(guò)穩(wěn)定慢性應(yīng)力性骨折、解決任何慢性骨髓病變或水腫、并盡可能多地保存關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)表面，來(lái)治療疼痛。SUBCHONDROPLASTY (TM)通常包括例如通過(guò)為關(guān)節(jié)成像評(píng)估關(guān)節(jié)，檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)軟骨下缺陷的存在，診斷這些軟骨下缺陷中的哪個(gè)是疼痛的來(lái)源，并確定用于軟骨下缺陷的治療范圍(extent of treatment)。本技術(shù)特別適于治療慢性缺陷或損傷,其中病人的自然愈合響應(yīng)未能解決缺陷。但是，應(yīng)當(dāng)注意，該技術(shù)同樣適于治療骨的軟骨下區(qū)域中的缺陷，其中缺陷是由于急性損傷或其他侵害引起的。本公開(kāi)提供了用于SCP(TM)的若干示例性治療方法，用于所需的不同范圍的治療。因此，執(zhí)業(yè)醫(yī)生可選擇使用此處描述的技術(shù)和裝置來(lái)軟骨下地治療他認(rèn)為合適的任何數(shù)量的骨缺陷。在一些實(shí)施例中，可通過(guò)例如磁共振成像(MRI)的成像、X-射線、手動(dòng)觸診(manual palpation)、化學(xué)或生物測(cè)定等來(lái)檢測(cè)并確定相關(guān)骨髓病變或骨髓水腫(BML或BME)。例如，可使用Tl-加權(quán)MRI來(lái)檢測(cè)硬化骨。另一個(gè)例子是可使用T2-加權(quán)MRI來(lái)檢測(cè)病變、水腫和囊腫。X-射線成像可適于早期以及晚期的關(guān)節(jié)炎。通過(guò)成像，特定的缺陷可被確定為疼痛源。通常，與慢性損傷和慢性愈合缺乏有關(guān)的缺陷與由例如骨密度減少產(chǎn)生的缺陷相區(qū)別。SCP(TM)治療適于BML或BME，且可被表征為是慢性地不能自愈(重建)的骨 缺陷，這會(huì)引起骨不連、應(yīng)力或不全性骨折，以及可感知的疼痛。除其他事項(xiàng)外，考慮的因素 可包括缺陷的性質(zhì)、缺陷的大小、缺陷的位置等。例如，靠近關(guān)節(jié)表面的邊的或是關(guān)節(jié)周邊的骨缺陷可經(jīng)常被認(rèn)為是適于治療的，這是由于這些位置的邊緣荷載效應(yīng)以及骨硬化的可能性。由急性損傷引起的骨缺陷通?？赏ㄟ^(guò)病人本身的自然愈合過(guò)程而自己愈合。但是，在骨缺陷是由于急性損傷引起且缺陷不能自愈、或執(zhí)業(yè)醫(yī)生確定當(dāng)前技術(shù)適合的情況下，SCP (TM)治療可被用于急性應(yīng)力性骨折、BML或BME、或其他軟骨下缺陷，如先前所提到的。根據(jù)實(shí)施例，SCP (TM)治療可在手術(shù)后繼續(xù)。特別地，可檢測(cè)病人疼痛分?jǐn)?shù)的變化或功能的積極變化。例如，還檢查病人來(lái)看他們何時(shí)能執(zhí)行完全的負(fù)重活動(dòng)以及何時(shí)他們能回復(fù)到正常的活動(dòng)。值得注意地，如必要，當(dāng)病人要求或希望關(guān)節(jié)置換或其他類型的過(guò)程時(shí)，SCP (TM)過(guò)程可被完全逆轉(zhuǎn)。如需要，SCP (TM)治療也可與其他過(guò)程例如關(guān)節(jié)整形、再生或替換一起執(zhí)行。本公開(kāi)提供了若干治療方式，以及相關(guān)裝置、儀器和執(zhí)行SUBCHONDROPLASTY (TM)的有關(guān)使用方法。這些治療方式可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。在一種治療方式中，骨髓病變或缺陷的區(qū)域中的軟骨下骨可通過(guò)在該部位引入硬化材料例如骨替代物被加固。骨替代物可以是安置在優(yōu)化的載體材料中的可注射磷酸鈣。在SCP(TM)中，注射的材料也可用作骨刺激器，其重新振作所希望的急性骨自愈活動(dòng)。例如，可在缺陷部位使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或磷酸鈣(CaP)接合劑注射。PMMA注射可增加骨的機(jī)械力量，從而允許其經(jīng)受更強(qiáng)的機(jī)械應(yīng)力。CaP接合劑注射也可增加骨的機(jī)械力量，同時(shí)也刺激用于骨折修復(fù)的局部區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中，注射可平行于關(guān)節(jié)面而進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施例中，注射可與關(guān)節(jié)面成角度而進(jìn)行。在又一個(gè)實(shí)施例中，注射可位于骨髓病變下。在另一種治療方式中，軟骨下骨區(qū)域可被刺激以觸發(fā)或提高身體的自然愈合過(guò)程。例如，在該治療方式的一個(gè)實(shí)施例中，可在缺陷區(qū)域鉆出一個(gè)或多個(gè)小孔以增加刺激(例如，血流量、細(xì)胞周轉(zhuǎn)等)，并啟動(dòng)導(dǎo)致骨修復(fù)的自愈響應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，在鉆了孔之后，成骨(osteogenic)、骨誘導(dǎo)(osteoinductive)或骨傳導(dǎo)(osteoconductive)劑可被引入到部位。骨移植材料，例如，可被用來(lái)填充孔。這種治療方式可創(chuàng)建導(dǎo)致長(zhǎng)期愈合的更好的負(fù)載支撐環(huán)境。也可使用電或熱刺激來(lái)刺激慢性受損的骨的愈合過(guò)程。在SCP(TM)中也可使用化學(xué)、生化以及/或生物刺激。例如，SCP(TM)中的骨組織的刺激可通過(guò)使用細(xì)胞因子或其他細(xì)胞信令劑(cell signaling agents)來(lái)增強(qiáng)，由此觸發(fā)成骨、成軟骨(chondrogenesis)和/或血管新生以可能逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)展。在又一種治療方式中，可植入裝置可被植入到軟骨下骨中以便為受損或受影響的骨區(qū)域(諸如發(fā)生不全性骨折或應(yīng)力性骨折的區(qū)域)提供機(jī)械支撐。植入物可幫助在軟骨下區(qū)域中產(chǎn)生更好的負(fù)載分布。在膝蓋中，植入物可支持脛骨-股骨壓縮載荷。此外，植入物可將硬化骨與周圍的健康骨組織機(jī)械地整合。植入物可被放置在松質(zhì)骨中、穿過(guò)硬化骨或在受影響的骨區(qū)域的硬化骨下面。植入物也可被配置為雙皮質(zhì)骨植入物。在一個(gè)實(shí)施例中，植入物的一面可以被固定在周邊皮質(zhì)中以創(chuàng)建懸臂梁支撐(即，植入物的一部分被插入到骨中但是第二端停留在骨的外部表面的外面或附近)?？赏ㄟ^(guò)引導(dǎo)線(guide wire)來(lái)插入植入物。在一個(gè)實(shí)施例中，可在引導(dǎo)線上(over a guide wire)插入植入物。在另一個(gè)實(shí)施例中，可通過(guò)弓I導(dǎo)儀器來(lái)遞送植入物。
還可利用PMMA或CaP接合劑注射、其他的生物試劑(biological agent)或骨傳導(dǎo)齊U、骨誘導(dǎo)劑和/或成骨劑來(lái)增大植入物。增大材料可被引入穿過(guò)植入物、圍繞植入物和/或離開(kāi)植入物但在受影響的骨區(qū)域，從而進(jìn)入到骨髓病變的較低區(qū)域或低于病變區(qū)域。例如，植入物可用作將增大材料注射到軟骨下骨區(qū)域的入口。盡管上述每種治療方式可彼此獨(dú)立地被運(yùn)用，將理解這些方式的任意組合可一起且以任何希望的順序被應(yīng)用，這取決于骨缺陷的嚴(yán)重性或發(fā)展階段。因此，本公開(kāi)也提供了用于這些改變的骨區(qū)域或骨缺陷(特別是在軟骨下層)的手術(shù)治療的合適的可植入固定裝置。申請(qǐng)人也發(fā)現(xiàn)可結(jié)合接合劑或硬化材料使用的裝置和儀器，所述接合劑或硬化材料通常通過(guò)其引入到損傷部位中或附近以形成用于骨組織的固定、再生或重塑的結(jié)合劑(binding agent)、細(xì)胞支架或機(jī)械支架,而被用于修復(fù)損傷的骨?！愕兀瑢?shí)施例涉及用于關(guān)節(jié)的手術(shù)治療的儀器和有關(guān)方法，特別涉及關(guān)節(jié)區(qū)域處的骨缺陷。更具體地，實(shí)施例涉及用于導(dǎo)航和定位裝置到離關(guān)節(jié)缺陷足夠近的區(qū)域的儀器。更具體地，儀器和有關(guān)使用方法適于修復(fù)膝關(guān)節(jié)的脛骨。在健康的諸如脛-股關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)中，接觸骨(即，股骨和脛骨)之間的壓縮負(fù)載被適當(dāng)分布，由此將軟骨中的應(yīng)力保持在合理的低水平。當(dāng)軟骨開(kāi)始局部磨損，脛-股接觸區(qū)域減少且開(kāi)始在軟骨缺陷部位變得局部化。由于內(nèi)翻或者外翻畸形，也會(huì)發(fā)生應(yīng)力的局部化。有時(shí)候，這種狀況由于骨質(zhì)疏松而發(fā)生，其中骨變?nèi)跚也辉倌苤握５呢?fù)載。這種情況導(dǎo)致軟骨中以及軟骨下面的軟骨下區(qū)域中的接觸應(yīng)力變得更加局部化。一旦應(yīng)力超過(guò)特定的閾值水平，這會(huì)導(dǎo)致諸如骨髓病變和水腫的缺陷，且可能產(chǎn)生膝痛。如果問(wèn)題持續(xù)，高接觸應(yīng)力也可導(dǎo)致形成硬化骨。硬化骨的出現(xiàn)可危及局部區(qū)域的血管形成，并可導(dǎo)致骨組織中的機(jī)械失配。這種失配可開(kāi)始加速關(guān)節(jié)中所有部分的衰退，從而導(dǎo)致增加骨關(guān)節(jié)炎的增加程度。基于這樣的認(rèn)識(shí)，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，與骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)有關(guān)的疼痛可與軟骨下層處的骨缺陷或變化有關(guān)。特別地，關(guān)節(jié)表面附近的骨缺陷，諸如骨髓病變、水腫、裂縫、骨折等，導(dǎo)致了關(guān)節(jié)周圍骨中的異常應(yīng)力分布，這可能會(huì)或可能不會(huì)導(dǎo)致發(fā)炎及產(chǎn)生疼痛。通過(guò)改變相對(duì)于周圍區(qū)域的關(guān)節(jié)周圍骨(其可能是或可能不是硬化的)的組成，有可能改變受影響的骨的結(jié)構(gòu)完整性，從而導(dǎo)致能解決發(fā)炎。申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，努力治療骨以改變受影響的關(guān)節(jié)周圍骨的結(jié)構(gòu)組成會(huì)導(dǎo)致降低發(fā)炎和疼痛。久而久之，可達(dá)到正常的生理應(yīng)力分布，且可恢復(fù)機(jī)械一致性，由此導(dǎo)致治愈發(fā)炎并降低或消除疼痛。如前所述，存在對(duì)允許快速、容易和可重復(fù)地導(dǎo)航到并恰當(dāng)將裝置定位到離將被治療的骨缺陷足夠近的泛化(generalized)區(qū)域的手術(shù)儀器的需求。申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)的儀器特別適合用于進(jìn)入從骨表面起2-15mm范圍內(nèi)(或者更常見(jiàn)的，大約從骨表面起5_10mm范圍內(nèi))的骨的特定區(qū)域，諸如關(guān)節(jié)表面或軟骨下骨區(qū)域。這些儀器也特別適合輔助以針對(duì)將被治療的骨的上表面成預(yù)定角度方向(例如，平行方向或成角度方向)插入工具、裝置、植入物等。因此，本發(fā)明提供了用于這些骨缺陷(特別是在靠近硬化骨的軟骨下層的骨缺陷)的手術(shù)治療的合適的儀器和相關(guān)方法?，F(xiàn)在回到附圖，圖I示出了與骨2有關(guān)的、本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100的示例性實(shí)施例。導(dǎo)航和定位儀器100可被配置為提供用于經(jīng)皮治療缺陷的容易、可重復(fù)瞄準(zhǔn)關(guān)節(jié)骨中的骨缺陷附近的局部目標(biāo)區(qū)域。此外，導(dǎo)航和定位儀器100允許從骨2外的各個(gè)角度 或位置導(dǎo)航并進(jìn)入目標(biāo)區(qū)域。在附圖和所描述的實(shí)施例中，骨可以例如是膝關(guān)節(jié)的脛骨2。在當(dāng)前的例子中，骨是膝蓋的脛骨2，具有可清楚地從附圖識(shí)別的脛骨平臺(tái)4、骨干6和結(jié)節(jié)8。為了便于描述，代表性脛骨2被示為干凈的并去除皮肉(S卩，骨被示出為不具有周圍的組織)。但是，將理解骨可以是任何其他種類的關(guān)節(jié)骨。本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100實(shí)現(xiàn)了裝置到與骨2的軟骨下層的骨缺陷處或附近足夠一致的目標(biāo)區(qū)域的可重復(fù)受控傳遞。在大多數(shù)情況下，診斷或識(shí)別與被描述為和本儀器和方法一起使用的缺陷一致的缺陷可通過(guò)磁共振成像(MRI)來(lái)完成。但是，也可能通過(guò)簡(jiǎn)單地給病人觸診(即，通過(guò)手動(dòng)檢查)來(lái)識(shí)別適于通過(guò)本儀器和方法治療的損傷或缺陷。如在整篇公開(kāi)中所描述和示出的，所提到的裝置可以是銷。但是，此處使用的術(shù)語(yǔ)“裝置”旨在一般地指適于骨治療和/或修復(fù)的任何數(shù)量的可植入裝置、工具或儀器。如將在以下詳細(xì)描述的，裝置可以是可植入裝置、插入工具、鉆頭、注射針、導(dǎo)管，或任何其他手術(shù)儀器。因此，導(dǎo)航和定位儀器100可被用來(lái)由若干可執(zhí)行任何治療功能的儀器或植入物快速、容易且重復(fù)地瞄準(zhǔn)和進(jìn)入骨缺陷處或附近的區(qū)域。導(dǎo)航和定位儀器100可包括兩個(gè)子組件引導(dǎo)框架110和用于引導(dǎo)框架110的支架150。引導(dǎo)框架110可包括軌道，其提供框架和用于將裝置定位到將被治療的骨2的導(dǎo)子。引導(dǎo)框架110可以是的單件整體，或其可由兩個(gè)或更多個(gè)可連接件組成。如圖2A和2B所示，引導(dǎo)框架110可包括具有自由端114和附著端116的第一軌道臂112，以及具有自由端124和附著端126的第二軌道臂122。第一軌道臂112的附著端116和第二軌道臂122的附著端126可被配置為形成快速和方便的可拆除連接，例如燕尾連接130。當(dāng)然，如本領(lǐng)域所知的，也可使用其他類型的連接機(jī)構(gòu)，諸如卡扣(snap-fit)裝置。(引導(dǎo)框架組件的連接是這樣的以保證或鎖定兩個(gè)組件之間的空間關(guān)系。組件被設(shè)計(jì)為互鎖，從而限制和/或防止一個(gè)組件和另一個(gè)組件之間的相對(duì)移動(dòng)或放置誤差。)而且，盡管每個(gè)臂112、122被示出為是圓形的，將考慮臂112、122也可被提供有任何其他的幾何配置，諸如L形、U形、C形等，以便當(dāng)組合在一起時(shí)刻創(chuàng)建其他形狀，諸如正方形或矩形、橢圓形或多邊形。在每個(gè)軌道臂112、122上的是被配置為位于沿著其圓周的特定位置的裝置入口128。這些裝置入口 128用作定位導(dǎo)子以插入諸如銷或其他工具或植入物的裝置到將被治療的骨2。因此，引導(dǎo)框架110可用作夾具或平臺(tái)/框以引導(dǎo)裝置到將被治療的骨2上的特定位置。每個(gè)裝置入口 128具有相對(duì)于其他入口的預(yù)定距離和空間關(guān)系。入口 128對(duì)臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)用作空間參考或方向或位置標(biāo)記。而且，裝置入口 128被配置為提供裝置到目標(biāo)部位的準(zhǔn)確和受控傳遞。裝置入口 128可被配置為與引導(dǎo)框架110成任何所希望的角度。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置入口 128可被角度地配置為引導(dǎo)或指導(dǎo)裝置相對(duì)于正被治療的骨的關(guān)節(jié)表面成平行方向。在其他的實(shí)施例中，裝置入口 128可被角度地配置為相對(duì)于正被治療的骨的矢狀、冠狀、橫平面成平行方向。在其他的實(shí)施例中，如果希望，裝置入口 128可成角度地配置以使裝置插入的軌跡(即，銷/植入物進(jìn)路)對(duì)于將被穿入的骨表面來(lái)說(shuō)是有些垂直的。因此，導(dǎo)航和定位儀器100可特別適于使得植入物或其他儀器能以容易、快速和準(zhǔn)確的方式與頂部骨表面成預(yù)定的角方向而被插入。在一些實(shí)例中，如以下將示出和描述的，銷20可穿過(guò)引導(dǎo)框架110上提供的入口 128而被放置，以將引導(dǎo)框架110固定到骨2。但是將理解，如果希望，裝置入口 128也可接收插入工具，用于可植入裝置或可注射材料的傳遞。 可向引導(dǎo)框架提供支架150。如圖2C所示，支架150可包括頭部分152、主體部分160和手柄部分170。頭部分152可包括開(kāi)口，諸如槽154，用于接收第一和第二軌道臂112和122的附著端116、126?？商峁╂i定機(jī)構(gòu),諸如捉放(catch and release)或彈簧加載旋鈕156，以允許引導(dǎo)框架110快速和容易地附著到支架150上或從其分離。沿著主體部分160的長(zhǎng)度的是各入口。一個(gè)或多個(gè)裝置入口 162可被提供以引導(dǎo)裝置，諸如銷或其他工具，穿過(guò)主體部分160到將被治療的骨2。如圖2A所示，也可在主體部分160上提供一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)定器入口 164。穩(wěn)定器入口 164被配置為接收穩(wěn)定器180，且如所示出的，可被配置為接收并保持兩個(gè)穩(wěn)定器180。每個(gè)穩(wěn)定器180可包括連接到軸184的緩沖器或板182。軸184在其表面上可具有齒186，用于與主體部分160內(nèi)部的對(duì)應(yīng)的表面特征相接合，由此允許穩(wěn)定器180相對(duì)于主體的棘齒作用(racheting)。軸184在其一端可包括旋鈕188，以在使用中便利穩(wěn)定器180的手動(dòng)棘齒作用。旋鈕188還可包括裝置入口 190，這樣銷或其他工具根據(jù)需要可被插入通過(guò)穩(wěn)定器180并到將被治療的骨2。在使用中，穩(wěn)定器180幫助將儀器支撐在病人身體上，并進(jìn)一步為支架150提供機(jī)械支持。主體部分160在頭部分150的對(duì)立端延伸入手柄170。手柄170可被配置有開(kāi)孔部分170，用于握住儀器100。盡管未示出，如果希望，也可在手柄170上提供裝置入口。如圖7A和7B所示，本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100提供了若干優(yōu)勢(shì)，包括簡(jiǎn)單可重復(fù)地瞄準(zhǔn)骨2中的缺陷10附近的區(qū)域12以便經(jīng)皮治療缺陷。缺陷可以是例如將被治療的骨2的軟骨下區(qū)域中的骨髓病變。圓形的引導(dǎo)框架110用作三維參考系統(tǒng)，以對(duì)著缺陷10的區(qū)域12定位裝置，而各種裝置入口 128允許缺陷10附近的區(qū)域12的經(jīng)皮瞄準(zhǔn)。此外，儀器允許可重復(fù)地瞄準(zhǔn)位于關(guān)節(jié)表面下面大約5-10_的范圍內(nèi)或骨2的軟骨下層中的缺陷10附近的區(qū)域12。儀器100可被配置為使用熒光透視可視地從軟骨表面上定位缺陷10附近的區(qū)域12。引導(dǎo)框架110的每個(gè)臂112、122分別被配置為具有可視標(biāo)記134、144，其允許用戶使用解剖界標(biāo)將儀器100與將被治療的骨2對(duì)準(zhǔn)。如圖3所示，第一軌道臂112包括標(biāo)記134，其包括圓圈136和水平條138。第二軌道臂122可包括標(biāo)記144，其包括圓圈146。圓圈146可略小于第一軌道臂112的圓圈136。每個(gè)標(biāo)記134、144可以是不透射線的，盡管可考慮也可使用其他類型的可視標(biāo)記。而且，標(biāo)記可具有任何其他類型的幾何形狀或配置，諸如正方形、橢圓形、星型、淚珠狀等。標(biāo)記134、144便利了儀器100相對(duì)于將被治療的骨2的對(duì)準(zhǔn)。本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100適于當(dāng)希望使用經(jīng)皮進(jìn)路治療特定于骨2的缺陷10的局部區(qū)域12時(shí)使用。儀器100可結(jié)合MRI模板系統(tǒng)與C臂一起使用以識(shí)別將被治療的區(qū)域12，并對(duì)準(zhǔn)或定位打算被引入的到該區(qū)域12的裝置。通過(guò)參考骨本身的自然幾何結(jié)構(gòu)并考慮前后(AP)以及垂直放置，儀器100與骨2對(duì)準(zhǔn)。通過(guò)固定到解剖參考的垂直以及前后放置，引導(dǎo)框架的瞄準(zhǔn)入口柵格與跟MRI —起使用的模板映射柵格相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)示例性使用方法中，導(dǎo)航和定位儀器100首先被相對(duì)于骨2放置在正確位置。鑒于正被治療的骨2上的解剖界標(biāo)，可使用熒光透視可視化來(lái)實(shí)現(xiàn)放置。在當(dāng)前的例子中，將被治療的骨2是脛骨，且C臂將被排列為垂直于與脛骨平臺(tái)4 一致的矢狀平面。接下來(lái)，引導(dǎo)框架110可參考脛骨平臺(tái)4被放置。如圖5所示，每個(gè)軌道臂112、122上的不透 射線的標(biāo)記134、144被這樣排列，使得較小的圓圈146與較大的圓圈136對(duì)齊。如圖4的線A-A所示，圓圈136、146與脛骨平臺(tái)4的背面處對(duì)準(zhǔn)。如在圖6A中進(jìn)一步示出的，圓圈136、146在前后視圖中與脛骨平臺(tái)4的后角匹配，且如圖6B所示，標(biāo)記134的水平條138在垂直視圖中與脛骨平臺(tái)4對(duì)齊。儀器100可以居中到結(jié)節(jié)8。如先前討論的，標(biāo)記134、144可包括圓和線之外的任何種類的形狀，且可被配置為參考其他解剖界標(biāo)?；氐綀D7A和7B，儀器100且特別地是引導(dǎo)框架110的軌道臂112、122被配置有多個(gè)裝置入口 128。如圖所示，每個(gè)軌道臂112、122在區(qū)域Zp Z2和Z3可包括三組入口 128。每個(gè)區(qū)域內(nèi)可包含一個(gè)或更多個(gè)入口 128，且優(yōu)選地提供兩個(gè)或更多入口 128。在一個(gè)實(shí)施例中，在每個(gè)不同的區(qū)域提供四個(gè)入口 128。每個(gè)入口 128可具有不同的軌跡?？紤]到入口128的平行矩陣的三個(gè)區(qū)域，選擇裝置入口 128的角度以提供脛骨的最大程度的覆蓋。這保證了任何插入的裝置或植入物被放置為平行于關(guān)節(jié)面或加載面，以用作關(guān)節(jié)的加載/關(guān)節(jié)面下的支撐部件或梁。這也保證了對(duì)于任何入口矩陣或組128來(lái)說(shuō)，該矩陣中的入口 128是平行的，這樣如果插入了多個(gè)植入物或銷，它們不會(huì)彼此交叉或沖突。因此，如圖7A所示，區(qū)域的數(shù)量和每個(gè)區(qū)域中入口 128的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足夠用來(lái)覆蓋脛骨平臺(tái)4上的所有相關(guān)點(diǎn)。以這種方式，如圖7B所示，一旦選擇了進(jìn)入的軌跡，缺陷10可被定位在特定區(qū)域12并通過(guò)相應(yīng)的裝置入口 128被治療。在儀器100相對(duì)于脛骨2的解剖界標(biāo)被適當(dāng)?shù)嘏帕泻途又泻?，儀器100可被固定就位。如果希望，可使用穩(wěn)定器180并將其靠著病人的腿放置。這些穩(wěn)定器180有助于相對(duì)于脛骨2支撐儀器100。穩(wěn)定器180可被配置為相對(duì)于支架150發(fā)揮棘齒作用，以允許穩(wěn)定器2相對(duì)于脛骨2是可調(diào)整的。如果希望，儀器100可被配置，使得儀器100位于病人腿部的肥肉或皮膚上。此外，支架150的頭部分152可被配置以允許引導(dǎo)框架在開(kāi)口槽154內(nèi)的前后深度可調(diào)。如圖8所示，可使用一個(gè)或更多個(gè)裝置或銷20將儀器固定到脛骨2上。如圖9更詳細(xì)示出的，銷20可通過(guò)引導(dǎo)框架110的裝置入口 128，或通過(guò)支架150，諸如通過(guò)穩(wěn)定器180的旋鈕188或通過(guò)主體部分160，而被經(jīng)皮放置。在示出的例子中，裝置可以是銷20。但是，在此使用的術(shù)語(yǔ)“裝置”一般地指適于骨骼治療和/或修復(fù)的任何數(shù)量的可植入裝置、材料和儀器。例如，裝置可以是可植入裝置、插入工具、鉆頭、注射針、導(dǎo)管或任何其他手術(shù)儀器。裝置可以由代表深度的標(biāo)記或色帶來(lái)標(biāo)記，這樣臨床醫(yī)生可更好地控制進(jìn)入到骨中的深度。也可使用額外的穩(wěn)定器組件或定位導(dǎo)子。例如，如圖10所示，也可向本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100提供可選的下部導(dǎo)子200?？刹鸪南虏繉?dǎo)子200可包括一個(gè)或多個(gè)用于接收裝置的裝置入口 202。裝置可以是，例如銷、針或鉆頭。在一個(gè)實(shí)例中，例如，裝置可以是鉆，以在骨2中鉆孔。在另一個(gè)實(shí)例中，裝置可以例如是裝置插入工具以引入可植入裝置。因此，如圖11所示，下部導(dǎo)子200提供了遠(yuǎn)端或下部的進(jìn)路導(dǎo)子，以通過(guò)裝置入口 202從不同的角度進(jìn)路瞄準(zhǔn)目標(biāo)部位12的較低區(qū)域或其他組織區(qū)域。下部導(dǎo)子200可被提供有鈕(knob) 204，其可沿著引導(dǎo)框架110的底部邊緣被快速地附著到多個(gè)小突出部(tab) 120中的任一個(gè)。但是，將考慮可提供任何已知機(jī)構(gòu)，用于將下部導(dǎo)子200附著到引導(dǎo)框架110，只要該機(jī)構(gòu)允許快速和容易的拆除，而不打擾在儀器100的使用中可能應(yīng)用的任何其他組件或工具。在將銷20放置到脛骨2后，有可能將儀器100拆成零碎。本公開(kāi)的儀器100被配 置為具有多個(gè)快速釋放機(jī)構(gòu)，用于在使用中移除儀器100的一個(gè)或多個(gè)部分。例如，如圖12A-12C所示，支架150可從引導(dǎo)框架110拆除(見(jiàn)圖12A)。此外，如圖12B所示，下部導(dǎo)子200可從引導(dǎo)框架挑拆除。最后，引導(dǎo)框架110被移除，僅剩下銷20標(biāo)記將被治療的缺陷10附近的區(qū)域12的位置(見(jiàn)圖12C)。通過(guò)移除儀器100的一個(gè)或多個(gè)部分，用戶能夠根據(jù)需要為手術(shù)提供更大的工作空間。圖13A-13B示出了可與本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100—起使用的另一個(gè)可選的穩(wěn)定器組件。如圖所示，可提供腿支撐300以進(jìn)一步將儀器100穩(wěn)定在病人的腿上。支撐300可以是Y形的，且被配置為可快速和容易地從支架150的手柄部分170拆除。可利用剛剛描述的導(dǎo)航和定位儀器100使用若干治療方法以及有關(guān)裝置、儀器和相關(guān)使用方法。在一種治療方法中，局部于缺陷10的目標(biāo)區(qū)域12可通過(guò)在該部位引入硬化材料而被加固。例如，可在缺陷部位注射聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或磷酸鈣(CaP)接合齊U。PMMA注射可增強(qiáng)骨的機(jī)械強(qiáng)度，從而允許其承受更大的機(jī)械應(yīng)力。CaP接合劑注射也可增強(qiáng)骨的機(jī)械強(qiáng)度，同時(shí)也刺激了局部區(qū)域以用于骨折修復(fù)。在一個(gè)實(shí)施例中，注射可平行于關(guān)節(jié)表面而進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施例中，注射可與關(guān)節(jié)表面成角度而進(jìn)行。在又一個(gè)實(shí)施例中，注射可位于目標(biāo)區(qū)域12之下。在另一個(gè)實(shí)施例中，可提供平行關(guān)節(jié)表面插入的植入物或裝置的組合，且接合劑注射可在目標(biāo)區(qū)域下成角度地進(jìn)行。在另一種治療方式中，目標(biāo)區(qū)域12可被刺激以增強(qiáng)身體的自然愈合過(guò)程。例如，在該治療方式的一個(gè)實(shí)施例中，可在缺陷區(qū)域處鉆出小孔以增加刺激(例如，血流量、細(xì)胞周轉(zhuǎn)等)并啟動(dòng)骨修復(fù)。但是將理解，可使用除了鉆頭以外的任何數(shù)量的穴創(chuàng)建工具來(lái)創(chuàng)建孔，諸如利用夯具，插管系列或其他已知工具。在另一個(gè)實(shí)施例中，在鉆出孔后，可將生骨齊U、骨誘導(dǎo)劑或骨傳導(dǎo)劑引入到部位。例如，可使用骨移植材料來(lái)填充孔。這種治療方式可創(chuàng)建導(dǎo)致長(zhǎng)期愈合的更好的負(fù)載支撐環(huán)境。在又一種治療方式中，可將可植入裝置植入到目標(biāo)區(qū)域12以為受損或受影響的骨區(qū)域(例如發(fā)生了不全性骨折的區(qū)域)提供機(jī)械支撐。植入物可有助于在軟骨下區(qū)域創(chuàng)建更好的負(fù)載分布。在膝蓋中，植入物可支持脛一股骨壓縮負(fù)載。此外，植入物可機(jī)械地將硬化骨和周圍的健康骨組織整合在一起。示例性可植入裝置在共同待決和共同所有的、于2010年11月19日提交的名稱為“用于關(guān)節(jié)疼痛的軟骨下治療的可植入裝置”(MPLANTABLEDEVICES FOR SUBCHONDRAL TREATMENT OF JOINT PAIN)的美國(guó)專利申請(qǐng) 12/950，306、于2010年11月19日提交的名稱為“用于關(guān)節(jié)疼痛的軟骨下治療的可植入裝置”(MPLANTABLEDEVICES FOR SUBCHONDRAL TREATMENT OF JOINT PAIN)的美國(guó)專利申請(qǐng) 12/950，273、于2010年11月19日提交的名稱為“用于關(guān)節(jié)疼痛的軟骨下治療的骨源性可植入裝置”(BONE-DERIVED IMPLANTABLE DEVICES FOR SUBCHONDRAL TREATMENT OF JOINT PAIN)的美國(guó)專利申請(qǐng)12/950，183中被公開(kāi)，這些專利申請(qǐng)全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合于此。在目標(biāo)部位壓實(shí)骨組織的過(guò)程本身可以是一種治療方法。由于本公開(kāi)的導(dǎo)航和定位儀器100提供了從多個(gè)角度或軌跡到缺陷10附近的區(qū)域12的受控和可重復(fù)進(jìn)入的優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)航和定位儀器100可被用來(lái)從多種進(jìn)路或角度壓實(shí)目標(biāo)區(qū)域12處的骨組織，從而創(chuàng)建星爆圖案。本公開(kāi)的儀器100旨在與圖像映射或模板系統(tǒng)一起使用。裝置入口 128應(yīng)被配置 為具有軌跡，其可與模板系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。以這種方式，通過(guò)儀器100將裝置插入到缺陷區(qū)域12可與缺陷的映射圖相關(guān)聯(lián)。這樣的映射可通過(guò)例如手術(shù)前或手術(shù)中的MRI圖像來(lái)完成。盡管每種上述治療方式可獨(dú)立于彼此而被施加，將考慮這些方法的任何組合可被同時(shí)且以任何希望的次序施加，這取決于骨缺陷的嚴(yán)重性或發(fā)展階段?？紤]到在此提供的本公開(kāi)的說(shuō)明書(shū)和實(shí)踐，本發(fā)明的其他實(shí)施例對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是明顯的。說(shuō)明書(shū)和例子旨在僅被認(rèn)為是示例性的，本公開(kāi)的真實(shí)范圍和精神由所附權(quán)利要求書(shū)所指示。
權(quán)利要求
1.一種用于裝置到骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的受控傳遞的儀器，包括 具有多個(gè)裝置入口的引導(dǎo)框架，每個(gè)入口限定了軌跡，框架還包括可視標(biāo)記，用于將引導(dǎo)框架與將被治療的骨上的解剖界標(biāo)對(duì)準(zhǔn)； 支架，用于可釋放地附著到引導(dǎo)框架； 其中每個(gè)裝置入口被配置為提供裝置到目標(biāo)部位的準(zhǔn)確和受控傳遞。
2.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中標(biāo)記是不透射線的。
3.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中通過(guò)熒光透視來(lái)可視化標(biāo)記。
4.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中引導(dǎo)框架是圓形的。
5.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中引導(dǎo)框架包括一對(duì)圓形的軌道臂。
6.如權(quán)利要求I所述的儀器，還包括可釋放地附著到引導(dǎo)框架的下部導(dǎo)子。
7.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中下部導(dǎo)子包括用于插入裝置的孔。
8.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中裝置是可植入裝置。
9.如權(quán)利要求I所述的儀器，其中裝置是插入工具、鉆、注射針或?qū)Ч堋?br> 10.一種用于治療骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的方法，包括 提供一種用于裝置到骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的受控傳遞的儀器，該儀器包括具有多個(gè)裝置入口的引導(dǎo)框架，每個(gè)入口限定了軌跡，框架還包括可視標(biāo)記，用于將引導(dǎo)框架與將被治療的骨上的解剖界標(biāo)對(duì)準(zhǔn)；支架，用于可釋放地附著到引導(dǎo)框架；且其中每個(gè)裝置入口被配置為提供裝置到目標(biāo)部位的準(zhǔn)確和受控傳遞；以及 通過(guò)弓I導(dǎo)框架的裝置入口將裝置引入到目標(biāo)區(qū)域。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中儀器還包括具有用于插入裝置的孔的下部導(dǎo)子，且還包括通過(guò)下部導(dǎo)子的孔引入裝置的步驟。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，其中裝置是穴創(chuàng)建工具，且還包括在目標(biāo)區(qū)域創(chuàng)建穴的步驟。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中穴創(chuàng)建工具是骨鉆、夯具、插管或膨脹裝置。
14.如權(quán)利要求10所述的方法，其中裝置是可植入裝置。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，還包括將可植入裝置附著到插入工具并通過(guò)裝置入口將插入工具引入到目標(biāo)區(qū)域的步驟。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，還包括通過(guò)裝置入口引入注射導(dǎo)管并將材料注射到目標(biāo)區(qū)域的步驟。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中材料是骨空隙填充物、骨接合劑、生物試劑或可固化材料。
18.如權(quán)利要求10所述的方法，其中目標(biāo)區(qū)域位于骨缺陷附近，缺陷包括骨髓病變、水腫、硬化骨、骨折或裂縫。
19.如權(quán)利要求10所述的方法，其中骨缺陷位于軟骨下骨中。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中軟骨下骨位于膝關(guān)節(jié)處。
21.如權(quán)利要求10所述的方法，其中骨缺陷位于關(guān)節(jié)表面附近。
22.如權(quán)利要求10所述的方法，其中裝置沿著與示出骨缺陷的圖像模板相關(guān)的軌跡而被引入。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中圖像是MRI圖像。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中MRI圖像是手術(shù)前圖像。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其中MRI圖像是手術(shù)中圖像。
全文摘要
提供了用于裝置到骨缺陷附近的目標(biāo)區(qū)域的受控傳遞的儀器。儀器包括具有多個(gè)裝置入口的引導(dǎo)框架，每個(gè)入口限定了軌跡。引導(dǎo)框架還包括可視標(biāo)記，用于將引導(dǎo)框架與將被治療的骨上的解剖界標(biāo)對(duì)準(zhǔn)。儀器還包括支架，用于可釋放地附著到引導(dǎo)框架。每個(gè)裝置入口被配置為提供裝置到目標(biāo)區(qū)域的準(zhǔn)確和受控傳遞。在一個(gè)例子中，標(biāo)記是不透射線的，且通過(guò)熒光透視被可視化。也提供了一種使用儀器的方法。
文檔編號(hào)A61B17/17GK102781348SQ201080052578
公開(kāi)日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2010年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月20日
發(fā)明者C·D·曼迪恩, D·L·尼科爾斯, S·B·漢森, T·A·拉塞爾 申請(qǐng)人:膝部創(chuàng)造物有限責(zé)任公司