專(zhuān)利名稱(chēng)：導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及導(dǎo)絲。
背景技術(shù)：
在將導(dǎo)管插入消化管、血管等生物體管腔內(nèi)時(shí)，為了將該導(dǎo)管引導(dǎo)至生物體管腔的目標(biāo)部位，使用導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲插入到導(dǎo)管內(nèi)而使用。另外，也使用導(dǎo)絲進(jìn)行使用內(nèi)窺鏡的生物體管腔等的觀察、處理，也使用導(dǎo)絲將該內(nèi)窺鏡、插入到內(nèi)窺鏡的管腔中的導(dǎo)管引導(dǎo)至生物體管腔等的目標(biāo)部位(例如參照專(zhuān)利文獻(xiàn)I)。專(zhuān)利文獻(xiàn)I的導(dǎo)絲具有呈線狀的芯部(芯材)和包覆芯部的外周的包覆部。在該導(dǎo)絲中，芯部呈其前端一直位于至導(dǎo)絲自身的前端附近、即埋設(shè)于導(dǎo)絲的大致整體那樣的狀態(tài)(參照?qǐng)D13)。因此，導(dǎo)絲的前端部的剛性(硬度)比較高。如圖13所示，在將這樣的專(zhuān)利文獻(xiàn)I的導(dǎo)絲插入朝向目標(biāo)部位的生物體管腔中、存在有從該管腔分支的其它管腔(以下稱(chēng)作“側(cè)枝”)的情況下，在將導(dǎo)絲向前推進(jìn)時(shí)，存在導(dǎo)絲的前端部可能誤入側(cè)枝這樣的問(wèn)題。專(zhuān)利文獻(xiàn)1:國(guó)際公開(kāi)第2007/105531號(hào)

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供能可靠地防止誤入從朝向目標(biāo)部位的生物體管腔分支的其它生物體管腔的導(dǎo)絲。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的導(dǎo)絲包括具有撓性的芯線和包覆該芯線的外周、具有撓性的包覆件，其特征在于，所述芯線在其前端側(cè)的部分具有外徑朝向前端逐漸減少的錐形部，所述包覆件在其前端部具有變形部，所述變形部具有至少向一方向彎曲或折曲的部分，所述芯線的前端位于所述變形部的基端側(cè)附近或所述變形部的中途，其前端側(cè)僅由所述包覆件構(gòu)成。采用本實(shí)用新型，變形部的剛性得到抑制，而能容易變形，另外，變形部變形時(shí)容易維持其變形狀態(tài)。由此，在將導(dǎo)絲插入朝向目標(biāo)部位的生物體管腔內(nèi)時(shí)，變形部由于被劃分朝向目標(biāo)部位的生物體管腔的壁部限制而變形。能將該變形部被變形狀態(tài)的導(dǎo)絲朝向目標(biāo)部位向前推進(jìn)。而且，即使在存在有從朝向目標(biāo)部位的生物體管腔分支的其它生物體管腔的情況下，通過(guò)變形部的形狀和變形部具有較高的柔軟性相結(jié)合，在變形部要越過(guò)(通過(guò))其它生物體管腔時(shí)，也能可靠地防止誤入該其它的生物體管腔。由此，變形部能可靠地越過(guò)其它生物體管腔，因此，能到達(dá)目標(biāo)部位。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，在設(shè)從所述芯線的前端到所述變形部的前端的距離為L(zhǎng)、該導(dǎo)絲的平均外徑為ctd時(shí)，優(yōu)選滿足L > 3d的關(guān)系。由此，變形部比存在有芯線的基端側(cè)柔軟，能容易變形。另外，與在變形部的大致整體埋設(shè)芯線的以往的導(dǎo)絲相比，變形部的剛性被抑制，變形時(shí)容易維持其變形狀態(tài)。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述錐形部的基端優(yōu)選位于比所述變形部靠基端側(cè)的位置。由此，變形部的剛性朝向前端方向而逐漸減少。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述錐形部的前端優(yōu)選位于所述變形部的中途。由此，變形部的剛性朝向前端方向而逐漸減少。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述包覆件優(yōu)選由樹(shù)脂材料構(gòu)成。由此，包覆件的柔軟性、與芯線的密合性優(yōu)異。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，在所述變形部的基端側(cè)具有呈直線狀的直線狀部，所述變形部?jī)?yōu)選具有以與所述直線狀部所成的最小角度為90度以下的方式彎曲的彎曲部。
由此，能將導(dǎo)絲筆直地向前推進(jìn)，并且，即使導(dǎo)絲的前端卡在從生物體管腔分支的其它生物體管腔上，通過(guò)變形部反轉(zhuǎn)，也能防止誤入所述其它生物體管腔。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述彎曲部呈圓弧狀，在設(shè)其曲率半徑為R時(shí)，優(yōu)選滿足R > d的關(guān)系。由此，在將導(dǎo)絲插入生物體管腔內(nèi)時(shí)，變形部能容易地展開(kāi)，因此，能將該展開(kāi)狀態(tài)的導(dǎo)絲向前推進(jìn)。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，在所述變形部的基端側(cè)具有呈直線狀的直線狀部，所述變形部?jī)?yōu)選具有以與所述直線狀部所成的最小角度為90度以下的方式折曲的折曲部。由此，能將導(dǎo)絲筆直地向前推進(jìn)，并且，即使導(dǎo)絲的前端卡在從生物體管腔分支的其它生物體管腔上，通過(guò)變形部反轉(zhuǎn)，也能防止誤入所述其它生物體管腔。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述芯線的前端優(yōu)選位于比所述變形部的頂點(diǎn)靠基端側(cè)的位置。由此，變形部整體更柔軟。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述變形部?jī)?yōu)選具有沿其長(zhǎng)度方向彼此向相反方向彎曲的多個(gè)彎曲部。由此，變形部的形狀尤其適用于TRI (Trans-Radial coronary Intervention :經(jīng)燒動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈介入)。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述芯線優(yōu)選具有形成在比所述錐形部靠前端側(cè)的位置、朝向與所述芯線的長(zhǎng)度方向正交的方向突出的突出部。由此，突出部與包覆件卡合，在例如對(duì)導(dǎo)絲反復(fù)進(jìn)行推拉操作的情況下，能可靠地防止芯線從包覆件拔出、即防止產(chǎn)生偏離。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述突出部?jī)?yōu)選由外徑擴(kuò)徑了的擴(kuò)徑部構(gòu)成。由此，突出部與包覆件卡合，在例如對(duì)導(dǎo)絲反復(fù)進(jìn)行推拉操作的情況下，能更可靠地防止芯線從包覆件拔出、即防止產(chǎn)生偏離。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述突出部?jī)?yōu)選為呈平板狀的部分。由此，突出部與包覆件卡合，在例如導(dǎo)絲繞其軸線旋轉(zhuǎn)操作的情況下，即使該旋轉(zhuǎn)力與包覆件相比過(guò)度地作用于芯線，也能可靠地防止芯線相對(duì)于包覆件旋轉(zhuǎn)、即防止產(chǎn)生偏離。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述突出部?jī)?yōu)選為呈楔狀的部分。由此，在例如彎曲部受到來(lái)自劃分生物體管腔的壁部的按壓力、欲進(jìn)一步向彎曲內(nèi)側(cè)彎曲的情況下，能防止該突出部阻礙彎曲部的彎曲變形。另外，在本實(shí)用新型的導(dǎo)絲中，所述芯線的至少前端側(cè)的部分優(yōu)選由N1-Ti系合金構(gòu)成。由此，能充分地防止導(dǎo)絲產(chǎn)生壓曲，且能小徑化，另外，能具有用于將導(dǎo)絲插入規(guī)定部位的足夠的柔軟性和彈性。

圖1是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第I實(shí)施方式的縱剖視圖。圖2是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第2實(shí)施方式的縱剖視圖。圖3是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第3實(shí)施方式的縱剖視圖。圖4是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第4實(shí)施方式的縱剖視圖。圖5是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第5實(shí)施方式的縱剖視圖。圖6是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第6實(shí)施方式的縱剖視圖。圖7是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第7實(shí)施方式的縱剖視圖。圖8是表示擴(kuò)徑部的另一構(gòu)成例的縱剖視圖。圖9是表示擴(kuò)徑部的又一構(gòu)成例的縱剖視圖。圖10是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第8實(shí)施方式的縱剖視圖及輔助投影圖。圖11是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第9實(shí)施方式的縱剖視圖。圖12是表示圖1所示的導(dǎo)絲的使用狀態(tài)的縱剖視圖。圖13是表示以往的導(dǎo)絲的使用狀態(tài)的縱剖視圖。
具體實(shí)施方式
以下，基于附圖所示的優(yōu)選的實(shí)施方式詳細(xì)地說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲。<第I實(shí)施方式> 圖1是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第I實(shí)施方式的縱剖視圖，圖12是表示圖1所示的導(dǎo)絲的使用狀態(tài)的縱剖視圖。另外，以下，為了方便說(shuō)明，將圖1及圖12中(圖2 圖13中也同樣)的右側(cè)稱(chēng)作“基端”，將左側(cè)稱(chēng)作“前端”。圖1所示的導(dǎo)絲I是插入導(dǎo)管中使用的導(dǎo)管用導(dǎo)絲，例如能用于作為將導(dǎo)管從手腕(腕)插入進(jìn)行治療的技術(shù)的TRI (Trans-Radial coronary Intervention :經(jīng)燒動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈介入)。在TRI中，在將導(dǎo)管插入朝向目標(biāo)部位的血管(生物體管腔)20內(nèi)時(shí)，在插入該導(dǎo)管之前，先將導(dǎo)絲I插入血管20內(nèi)。然后，將導(dǎo)絲I的前端部(變形部4)留置于目標(biāo)部位。能使導(dǎo)管追隨(被引導(dǎo))該被留置的導(dǎo)絲I到達(dá)目標(biāo)部位。該導(dǎo)絲I由芯線2和包覆芯線2的包覆件(包覆層)3構(gòu)成，該芯線2由具有撓性或柔軟性的芯線(長(zhǎng)條狀的芯材芯)構(gòu)成。另外，導(dǎo)絲I的全長(zhǎng)沒(méi)有特別限定，優(yōu)選為200 5000mm 左右。[0060]埋設(shè)于導(dǎo)絲I的內(nèi)部的芯線2由I根連續(xù)的線材構(gòu)成。該芯線2由位于基端側(cè)的主體部21和設(shè)于主體部21的前端側(cè)的錐形部23構(gòu)成。主體部21的外徑在長(zhǎng)度方向上的大致整個(gè)區(qū)域恒定。另外，主體部21的橫截面形狀優(yōu)選呈圓形，但不限定于此，例如也可以呈方形。在主體部21的前端側(cè)設(shè)有與主體部21之間沒(méi)有高度差的錐形部23。錐形部23是其外徑朝向前端逐漸減少的部分。該錐形部23的橫截面形狀與主體部21的橫截面形狀同樣地呈圓形。通過(guò)芯線2具有錐形部23，從而能使芯線2的剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)朝向前端方向逐漸減少。其結(jié)果，導(dǎo)絲I的前端部獲得良好的柔軟性，提高了導(dǎo)絲I向血管20的追隨性、安全性，并且也能防止彎折等。另外，作為芯線2的構(gòu)成材料，可以使用顯示偽彈性的合金(含有超彈性合金)，作為特別顯示偽彈性的合金，優(yōu)選超彈性合金。超彈性合金富有柔軟性、具有復(fù)原性、不易帶有彎曲慣性，因此，通過(guò)用超彈性合金構(gòu)成芯線2 (特別是其前端部)，能使導(dǎo)絲I的前端側(cè)的部分獲得足夠的柔軟性和應(yīng)對(duì)彎曲的復(fù)原性，能提高導(dǎo)絲I相對(duì)于復(fù)雜地彎曲、折曲的血管20等的追隨性，能獲得更優(yōu)異的操作性，并且，即使將芯線2反復(fù)彎曲、折曲變形，由于芯線2利用其所具有的復(fù)原性不帶有彎曲慣性，因此，能防止在導(dǎo)絲I的使用中芯線2由于帶有彎曲慣性而導(dǎo)致的操作性降低。偽彈性合金也包含由拉伸產(chǎn)生的應(yīng)力-應(yīng)變曲線中的任一個(gè)的形狀，也包含能顯著地測(cè)量到As、Af、Ms、Mf等的相變點(diǎn)的合金、不能顯著地測(cè)量到As、Af、Ms、Mf等的相變點(diǎn)的合金，由于應(yīng)力產(chǎn)生較大變形(應(yīng)變)，還包括通過(guò)除去應(yīng)力大致恢復(fù)原來(lái)的形狀的合金。作為超彈性合金的優(yōu)選的組成，列舉出49 52原子％ Ni的N1-Ti合金等的N1-Ti系合金、38. 5 41. 5重量％ Zn的Cu-Zn合金、1 10重量％ X的Cu-Zn-X合金(X是Be、S1、Sn、Al、Ga中的至少1種)、36 38原子％ Al的N1-Al合金等。其中，特別優(yōu)選的是上述的N1-Ti系合金。另外，作為芯線2的構(gòu)成材料，除了 N1-Ti系合金之外，也可以使用作為與其顯示相同的偽彈性的合金的鈷系合金。鈷系合金在為細(xì)長(zhǎng)的線材時(shí)的彈性率較高、且具有適度的彈性限度。因此，由鈷系合金構(gòu)成的線的轉(zhuǎn)矩傳遞性優(yōu)異、極難產(chǎn)生壓曲等的問(wèn)題。作為鈷系合金，只要是作為構(gòu)成元素包含Co，則可以使用任意一種，但優(yōu)選將Co作為主要成分包含的合金(Co基合金在構(gòu)成合金的元素中，Co的含有率以重量比計(jì)最多的合金)，更優(yōu)選使用Co-N1-Cr系合金。通過(guò)使用這樣的組成的合金，前述的效果更顯著。另外，這樣的組成的合金的彈性系數(shù)較高，且雖然為高彈性限度但也能冷加工成形，由于是高彈性限度，能充分防止產(chǎn)生壓曲，且能小徑化，具有用于插入規(guī)定部位的足夠的柔軟性和剛性。另外，在導(dǎo)絲I上，也可以在芯線2的外周面(表面)實(shí)施用于提高與包覆件3的密合性的處理(粗面化處理、化學(xué)處理、熱處理等)。在芯線2的外周面設(shè)有包覆其全部、具有撓性的包覆件3。另外，包覆件3超出芯線2(錐形部23)的前端231地設(shè)置，不存在芯線2的該越出的部分(前端部)構(gòu)成后述的變形部4。包覆件3可以由于各種目的形成，例如能以降低導(dǎo)絲I的摩擦(滑動(dòng)阻力)、提高滑動(dòng)性為目的而形成。由此，提高了導(dǎo)絲I的操作性。[0071]包覆件3的包覆芯線2的部分的厚度沒(méi)有特別限定，考慮包覆件3的形成目的、構(gòu)成材料、形成方法等而適當(dāng)設(shè)定，通常該厚度優(yōu)選為30 300 V- m左右，更優(yōu)選為50 200iim左右。若包覆件3的厚度過(guò)薄，則包覆件3的形成目的有時(shí)難以充分地發(fā)揮。另外，若包覆件3的厚度過(guò)厚，則可能對(duì)芯線2的物理特性產(chǎn)生影響。另外，包覆件3可以為兩層以上的層疊體。包覆件3由樹(shù)脂材料構(gòu)成。作為樹(shù)脂材料，沒(méi)有特別限定，例如舉出聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚合物等的聚烯烴、聚四氟乙烯等的氟系樹(shù)脂、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等的聚酯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、乙烯-醋酸乙烯共聚合物、乙烯-丙烯酸乙烯酯共聚合物、ABS樹(shù)脂、AS樹(shù)脂、丁二烯-乙烯共聚合物、聚異戊二烯、聚丁二烯等，可以組合其中的I種或2種以上使用，但例如由于柔軟性、向芯線2的密合性優(yōu)異這樣理由，優(yōu)選聚氨酯等的柔軟性比較高的材料。另外，優(yōu)選在導(dǎo)絲I的至少前端部的外表面涂覆親水性材料。由此，親水性材料濕潤(rùn)而產(chǎn)生潤(rùn)滑性，降低導(dǎo)絲I的摩擦(滑動(dòng)阻力)，提高了滑動(dòng)性。因此，提高了導(dǎo)絲I的操作性。作為親水性材料，例如舉出纖維素系高分子物質(zhì)、聚氧化乙烯系高分子物質(zhì)、無(wú)水馬來(lái)酸系高分子物質(zhì)(例如、甲基-乙烯基醚-無(wú)水馬來(lái)酸共聚合物那樣的無(wú)水馬來(lái)酸共聚合物)、丙烯酰胺系高分子物質(zhì)(例如、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙烯酰胺(PGMA-DMAA)的嵌段共聚)、水溶性尼龍、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮等。這樣的親水性材料多數(shù)情況下由于濕潤(rùn)(吸水)而發(fā)揮潤(rùn)滑性，降低了與和導(dǎo)絲I一起使用的導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡的內(nèi)壁的摩擦阻力(滑動(dòng)阻力)。由此，提高了導(dǎo)絲I的滑動(dòng)性，導(dǎo)絲I在導(dǎo)管內(nèi)的操作性更良好。另外，在包覆件3的位于變形部4的部位也可以添加由具有X線造影性的金屬粉末(金屬粒子)構(gòu)成的造影劑。作為該金屬材料，沒(méi)有特別限定，例如舉出鎢、金、白金等的貴金屬，特別優(yōu)選鎢。由此，在X線透視下將導(dǎo)絲I插入血管20的目標(biāo)部位時(shí)，能可靠地把握導(dǎo)絲I的變形部4位于血管20的哪里。另外，包覆件3中的造影劑的平均粒徑(平均直徑)沒(méi)有特別限定，例如優(yōu)選為0. 5 4. 0 μ m，更優(yōu)選為1. 0 1. 5 μ m。如圖1所示，這樣構(gòu)成的導(dǎo)絲I能劃分為位于其前端側(cè)的變形部4和位于基端側(cè)的直線狀部5。直線狀部5在自然狀態(tài)下呈直線狀，負(fù)擔(dān)導(dǎo)絲I的大部分。在此，“自然狀態(tài)”是指未賦予外力的狀態(tài)。變形部4是負(fù)擔(dān)導(dǎo)絲I的前端部(形成為前端部)、變形為“J”字狀的部分。該變形部4由彎曲部41和直線狀部42構(gòu)成。彎曲部41是從直線狀部5連續(xù)地形成(延伸)、在自然狀態(tài)下彎曲為圓弧狀的部分。另外，直線狀部42是從彎曲部41連續(xù)地形成、在自然狀態(tài)下呈直線狀的部分。該直線狀部42的前端43帶有圓度。由此，在將導(dǎo)絲I插入血管20時(shí)，能更可靠地防止因前端43損傷血管20的內(nèi)壁等。在將導(dǎo)絲I插入血管20內(nèi)時(shí)，這樣構(gòu)成的變形部4被該血管20的壁部矯正(限制)形狀，彎曲部41的彎曲程度比自然狀態(tài)時(shí)小、即呈接近直線狀的形狀(參照?qǐng)D12)。另外，在導(dǎo)絲I上，芯線2的前端231位于變形部4(彎曲部41)的基端44的跟前(基端側(cè)附近)。由此，變形部4不存在有芯線2，如前所述，整體由包覆件3的超出了芯線2的前端231的部分構(gòu)成。而且，導(dǎo)絲I的剛性隨著向芯線2的主體部21所在的部分、芯線2的錐形部23所在的部分、無(wú)芯的部分(變形部4)而逐漸被抑制(變?nèi)彳?。另外，在導(dǎo)絲I上，在變形部4的長(zhǎng)度、即設(shè)從芯線2的前端231到變形部4的前端43的距離為L(zhǎng)、導(dǎo)絲I的外徑為Φ(1時(shí),滿足L彡3d的關(guān)系，優(yōu)選滿足IOd彡L彡IOOd的關(guān)系，更優(yōu)選滿足50d ^ L ^ IOOd的關(guān)系。通過(guò)這樣的各條件，變形部4成為“無(wú)芯”，相應(yīng)地比存在芯線2的基端側(cè)柔軟，能容易地變形。另外，與在變形部(前端部)的大部分(大致整體)埋設(shè)有芯線的以往的導(dǎo)絲(參照?qǐng)D13)相比，變形部4的剛性被抑制，變形時(shí)其變形狀態(tài)容易維持。另外，在導(dǎo)絲I上，如前所述，變形部4的形狀呈“J”字狀。具體而言，在自然狀態(tài)下，彎曲部41以直線狀部42與直線狀部5平行、即前端43與直線狀部5所成的角度為O度的方式彎曲。如圖12的(a)所示，在將導(dǎo)絲I插入血管20內(nèi)時(shí)，變形部4被血管20的內(nèi)壁限制，從而從呈“J”字狀的形狀變形為向接近直線狀的形狀展開(kāi)(打開(kāi))。能將該圖12的(a)所示的狀態(tài)的導(dǎo)絲I向前推進(jìn)。而且，如圖12的(b)所示，即使在存在有從血管20分支的側(cè)枝201的情況下，通過(guò)變形部4的形狀和維持其形狀互相結(jié)合，在變形部4要越過(guò)(通過(guò))側(cè)枝201時(shí)，也能可靠地防止變形部4誤入側(cè)枝201。由此，變形部4能可靠地越過(guò)側(cè)枝201 (參照?qǐng)D12的(c))，因此，能到達(dá)血管20的目標(biāo)部位。另外，在彎曲部41的中心線的曲率半徑為R時(shí)，優(yōu)選滿足R > d的關(guān)系，更優(yōu)選滿足d < R < 50d的關(guān)系。由此,將導(dǎo)絲I插入血管20內(nèi)時(shí),變形部4能容易地展開(kāi)，因此，能將該展開(kāi)狀態(tài)的導(dǎo)絲I向前推進(jìn)。另外，在變形部4的前端43臨近側(cè)枝201的情況下，由于變形部4為柔軟地構(gòu)成，變形部4通過(guò)反轉(zhuǎn)為原來(lái)的“J”字形狀(自然狀態(tài))，也能防止誤入側(cè)枝，并且，變形部4還具有相對(duì)于血管壁發(fā)揮作為支承部的效果的優(yōu)點(diǎn)?！吹?實(shí)施方式>圖2是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第2實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第2實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了芯線的錐形部的位置不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。在圖2所示的導(dǎo)絲IA中，芯線2的錐形部23的一部分進(jìn)入變形部4。S卩，在導(dǎo)絲IA上，芯線2的錐形部23的前端231位于變形部4的中途的、比變形部4 (彎曲部41)的頂點(diǎn)412靠基端側(cè)，且基端232位于比變形部4的基端44靠基端側(cè)附近。另外，錐形部23的進(jìn)入變形部4的部分(以下稱(chēng)作“插入部233”)模仿彎曲部41的形狀，與該彎曲部41同樣地彎曲。這樣，導(dǎo)絲IA構(gòu)成為錐形部23的插入部233構(gòu)成變形部4的一部分。由此，變形部4的剛性與進(jìn)入有插入部233相應(yīng)地變高，但由于插入部233呈錐狀，因此該剛性朝向前端方向逐漸降低。另外，變形部4的比錐形部23的前端231靠前端側(cè)的部分的剛性比變形部4的進(jìn)入有插入部233的部分的剛性更低。因此 ，在變形部4，能使其剛性朝向前端方向逐漸減少。通過(guò)以上這樣的構(gòu)成，能提高導(dǎo)絲IA的操作性，特別是在變形部4要越過(guò)側(cè)枝201時(shí)，能可靠地越過(guò)該側(cè)枝201，其結(jié)果，能可靠地防止誤入側(cè)枝201。另外，除此之外，也能防止變形部4的彎折等。另外，芯線2的前端231的位置在圖示的構(gòu)成中位于比變形部4的頂點(diǎn)412靠基端側(cè)，但不限定于此，只要滿足L > 3d的關(guān)系，例如也可以位于越過(guò)了變形部4的頂點(diǎn)412的位置。
〈第3實(shí)施方式>圖3是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第3實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第3實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了變形部的構(gòu)成不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。圖3所示的導(dǎo)絲IB是從變形部4省略直線狀部42的結(jié)構(gòu)，即變形部4由I個(gè)彎曲部41構(gòu)成。在該導(dǎo)絲IB中，在自然狀態(tài)下，變形部4的前端43與直線狀部5所成的角度(最小角度)9為90度。在這樣構(gòu)成的導(dǎo)絲IB中，前端43起到血管壁的支承部的作用，能將導(dǎo)絲IB筆直地向前推進(jìn)，并且即使前端43卡在側(cè)枝201，通過(guò)變形部4反轉(zhuǎn)，也能防止誤入側(cè)枝201。另外，角度0在圖示的構(gòu)成中是90度，但不限定于此，只要在0 90度的范圍內(nèi)，可以是任意的大小(角度)。另外，芯線2的前端231的位置在圖示的構(gòu)成中位于變形部4的基端44跟前，但不限定于此，只要滿足L > 3d的關(guān)系，例如可以位于變形部4的中途?！吹?實(shí)施方式〉圖4是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第4實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第4實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了變形部的形狀(構(gòu)成)不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。在圖4所示的導(dǎo)絲1C，變形部4由向一方向折曲的I個(gè)折曲部45構(gòu)成。該折曲部45以在自然狀態(tài)下其前端43與直線狀部5所成的角度0優(yōu)選為90度以下、更優(yōu)選為30 60度的方式折曲。在這樣的構(gòu)成的導(dǎo)絲IC中，變形部4在通過(guò)例如血管20的急峻彎曲的(曲率半徑比較小)部分時(shí)，該通過(guò)容易且安全地進(jìn)行。另外，以往的在前端具有彎曲部的導(dǎo)絲難以插入導(dǎo)管的插入口，但導(dǎo)絲IC由于變形部4的柔軟性較高，還具有能容易地插入的優(yōu)點(diǎn)。另外，變形部4在圖示的構(gòu)成中由I個(gè)折曲部構(gòu)成，但不限定于此，例如也可以具有彼此向相反方向折曲的多個(gè)折曲部，也可以具有至少各I個(gè)折曲部和彎曲部。另外，芯線2的前端231的位置在圖示的構(gòu)成中位于變形部4的基端側(cè)附近，但不限定于此，只要滿足L > 3d的關(guān)系，例如也可以位于變形部4的中途?！吹?實(shí)施方式〉圖5是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第5實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第5實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了變形部的形狀(構(gòu)成)不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。[0117]在圖5所示的導(dǎo)絲ID中，變形部4具有多個(gè)(在圖示的構(gòu)成中為3個(gè))彎曲部41 (從前端側(cè)起依次為第I彎曲部41a、第2彎曲部41b、第3彎曲部41c)。第I彎曲部41a、第2彎曲部41b、第3彎曲部41c沿變形部4的長(zhǎng)度方向在自然狀態(tài)下彼此向相反方向彎曲。另外，第I彎曲部41a、第2彎曲部41b、第3彎曲部41c彼此的曲率半徑(彎曲的程度)不同。即，第I彎曲部41a的曲率半徑小于第3彎曲部41c的曲率半徑。第2彎曲部41b的曲率半徑為第I彎曲部41a的曲率半徑和第3彎曲部41c的曲率半徑的中間大小。這樣，在變形部4中，曲率半徑隨著朝向基端側(cè)階梯性地變大。另外，變形部4的前端43在自然狀態(tài)下位于從朝向直線狀部5的前端方向的延長(zhǎng)線51上錯(cuò)開(kāi)的位置。在以上這樣構(gòu)成的導(dǎo)絲ID中，變形部4的形狀特別適合于TRI。另外，即使前端43卡在側(cè)枝201上，通過(guò)在第2彎曲部41b反轉(zhuǎn)，也具有能防止誤入的優(yōu)點(diǎn)。另外，變形部4在圖示的構(gòu)成中具有3個(gè)彎曲部41，但不限定于此，例如也可以具有2個(gè)或4個(gè)以上的彎曲部41?！吹?實(shí)施方式〉圖6是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第6實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第6實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。
本實(shí)施方式除了變形部的形狀(構(gòu)成)不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。在圖6所示的導(dǎo)絲IE中，變形部4能劃分為其外徑Φ(1朝向前端方向去逐漸減少的錐形部46和外徑Φ(1沿長(zhǎng)度方向恒定的外徑恒定部47。錐形部46形成于外徑恒定部47的前端側(cè)。另外，錐形部46與外徑恒定部47的分界部位于彎曲部41的中途。即，彎曲部41的外徑Φ(1從其中途朝向前端方向逐漸減少。在以上這樣構(gòu)成的導(dǎo)絲IE中，變形部4的剛性朝向前端方向而更適宜地逐漸減少。由此，在變形部4變形時(shí)，能容易更可靠地維持其變形狀態(tài)。而且，在該變形部4要越過(guò)側(cè)枝201時(shí)，能更可靠地防止該變形部4誤入側(cè)枝201。另外，角度Θ為銳角，具體而言，優(yōu)選為90度以下，更優(yōu)選為30 60度?！吹?實(shí)施方式〉圖7是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第7實(shí)施方式的縱剖視圖，圖8及圖9分別是表示擴(kuò)徑部的另一構(gòu)成例的縱剖視圖。以下，參照這些圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第7實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了芯線的構(gòu)成不同以外，與前述第I實(shí)施方式相同。在圖7所示的導(dǎo)絲IF中，芯線2還具有形成在比錐形部23靠前端側(cè)的突出部24。該突出部24由朝向與芯線2的長(zhǎng)度方向正交的方向突出的、即外徑擴(kuò)徑了的擴(kuò)徑部構(gòu)成。而且，作為擴(kuò)徑部的形狀，例如可舉出圖7所示的球狀、圖8所示的半球狀、圖9所示的炮彈狀。優(yōu)選這樣地前端面241帶有圓度。另外，作為其它形狀，可舉出凸緣狀(圓板狀)等。通過(guò)形成有這樣形狀的突出部24，該突出部24與包覆件3卡合，例如在對(duì)導(dǎo)絲IF反復(fù)進(jìn)行推拉操作的情況下，能可靠地防止芯線2從包覆件3拔出、即防止偏離。另外，在對(duì)導(dǎo)絲IF進(jìn)行推進(jìn)操作的情況下，即使該按壓力與包覆件3相比過(guò)度地作用于芯線2，也能可靠地防止因突出部24刺破包覆件3。另外，突出部24在圖7所示的構(gòu)成中位于變形部4的基端44附近，但不限定于此，只要滿足L彡3d的關(guān)系，也可以位于變形部4的長(zhǎng)度方向的中途。另外，突出部24例如可以與錐形部23分別獨(dú)立構(gòu)成，將該獨(dú)立的突出部接合于錐形部23，也可以與錐形部23 —體地形成。另外，在突出部24與錐形部23分別獨(dú)立構(gòu)成的情況下，突出部24的構(gòu)成材料和錐形部23以下的部分的構(gòu)成材料可以不同?！吹?實(shí)施方式〉圖10是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第8實(shí)施方式的縱剖視圖及輔助投影圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第8實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了突出部的形狀不同以外，與前述第7實(shí)施方式相同。在圖10所示的導(dǎo)絲IG中，突出部24'呈平板狀、即條板狀(長(zhǎng)方形狀)。另外，突出部24'與彎曲部41向同一方向彎曲一些。通過(guò)形成有這樣形狀的突出部24'，該突出部24'與包覆件3卡合，例如在導(dǎo)絲IG繞其軸線旋轉(zhuǎn)操作的情況下，即使該旋轉(zhuǎn)力與包覆件3相比過(guò)度地作用于芯線2，也能可靠地防止芯線2相對(duì)于包覆件3旋轉(zhuǎn)、即防止產(chǎn)生偏離。另外，突出部24'能再成形(reshape)，因此，能改變彎曲部41的存在有突出部24'的部分的彎曲程度。在此“能再成形”是指能將突出部24'保持為彎曲成期望的形狀?！吹?實(shí)施方式〉圖11是表示本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第9實(shí)施方式的縱剖視圖。以下，參照該圖說(shuō)明本實(shí)用新型的導(dǎo)絲的第9實(shí)施方式，但以與前述的實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說(shuō)明，同樣的事項(xiàng)省略其說(shuō)明。本實(shí)施方式除了突出部的形狀不同以外，與前述第7實(shí)施方式相同。在圖11所示的導(dǎo)絲IH中，突出部24"呈朝向彎曲部41的彎曲內(nèi)側(cè)突出的楔狀。通過(guò)形成有這樣的形狀的突出部24"，在例如彎曲部41受到來(lái)自血管壁的按壓力、欲進(jìn)一步向彎曲內(nèi)側(cè)彎曲的情況下，能防止該突出部24"干擾彎曲部41的彎曲變形。以上，關(guān)于圖示的實(shí)施方式說(shuō)明了本實(shí)用新型的導(dǎo)絲，但本實(shí)用新型不限定于此，構(gòu)成導(dǎo)絲的各部可以置換為能發(fā)揮同樣的功能的任意的構(gòu)成。另外，也可以附加任意的構(gòu)成物。另外，本實(shí)用新型的導(dǎo)絲也可以組合前述各實(shí)施方式中的、任意的2個(gè)以上的構(gòu)成(特征)。另外，芯線是由N1-Ti系合金構(gòu)成的I根連續(xù)的素線，但不限定于此，例如可以是前端側(cè)的部分由N1-Ti系合金構(gòu)成、基端側(cè)的部分由不銹鋼構(gòu)成的線，也可以是由不銹鋼構(gòu)成的I根連續(xù)的素線。另外，芯線在其前端部具有錐形部，但不限定于此，例如也可以在錐形部的前端側(cè)還具有外徑沿長(zhǎng)度方向恒定的部分(外徑恒定部)。在該情況下，錐形部的前端側(cè)的外徑恒定部(第2外徑恒定部)的外徑小于主體部(第I外徑恒定部)的外徑。[0155]另外，芯線在其前端部具有錐形部，但不限定于此，例如也可以省略錐形部、SP夕卜徑沿長(zhǎng)度方向恒定。工業(yè)上的可利用性本實(shí)用新型的導(dǎo)絲包括具有撓性的芯線和包覆該芯線的外周、具有撓性的包覆件，所述芯線在其前端側(cè)的部分具有外徑朝向前端逐漸減少的錐形部，所述包覆件在其前端部包括具有至少向一方向彎曲或折曲的部分的變形部，所述芯線的前端位于所述變形部的基端側(cè)附近或所述變形部的中途，其前端側(cè)僅由所述包覆件構(gòu)成。因此，能可靠地防止導(dǎo)絲誤入從朝向目標(biāo)部位的生物體管腔分支的其它生物體管腔。因此，本實(shí)用新型的導(dǎo)絲在工業(yè)上具有 可利用性。
權(quán)利要求1.一種導(dǎo)絲，其包括具有撓性的芯線和包覆該芯線的外周、具有撓性的包覆件，其特征在于，所述芯線在其前端側(cè)的部分具有外徑朝向前端逐漸減少的錐形部， 所述包覆件在其前端部具有變形部，所述變形部具有至少向一方向彎曲或折曲的部分， 所述芯線的前端位于所述變形部的基端側(cè)附近或所述變形部的中途，其前端側(cè)僅由所述包覆件構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 在設(shè)從所述芯線的前端到所述變形部的前端的距離為L(zhǎng)、該導(dǎo)絲的平均外徑為(td時(shí)，滿足L > 3d的關(guān)系。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述錐形部的基端位于比所述變形部靠基端側(cè)的位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述錐形部的前端位于所述變形部的中途。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述包覆件由樹(shù)脂材料構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 在所述變形部的基端側(cè)具有呈直線狀的直線狀部， 所述變形部具有以與所述直線狀部所成的最小角度為90度以下的方式彎曲的彎曲部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述彎曲部呈圓弧狀，在設(shè)其曲率半徑為R時(shí)，滿足R > d的關(guān)系。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 在所述變形部的基端側(cè)具有呈直線狀的直線狀部， 所述變形部具有以與所述直線狀部所成的最小角度為90度以下的方式折曲的折曲部。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述芯線的前端位于比所述變形部的頂點(diǎn)靠基端側(cè)的位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述變形部具有沿其長(zhǎng)度方向彼此向相反方向彎曲的多個(gè)彎曲部。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述芯線具有形成在比所述錐形部靠前端側(cè)的位置、朝向與所述芯線的長(zhǎng)度方向正交的方向突出的突出部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述突出部由外徑擴(kuò)徑了的擴(kuò)徑部構(gòu)成。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述突出部為呈平板狀的部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)絲，其特征在于， 所述突出部為呈楔狀的部分。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型提供一種導(dǎo)絲，其包括具有撓性的線狀的芯線和包覆該芯線的外周、具有撓性的包覆件。芯線在其前端側(cè)的部分具有外徑朝向前端逐漸減少的錐形部。包覆件在其前端部包括具有至少向一方向彎曲或折曲的部分的變形部。在該導(dǎo)絲中，芯線的前端位于變形部的基端側(cè)附近或變形部的中途，其前端側(cè)僅由包覆件構(gòu)成。
文檔編號(hào)A61M25/01GK202859876SQ20109000141
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日
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