專利名稱：紅背山麻桿提取物的制藥新用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及植物提取物的醫(yī)藥應用領域，具體涉及紅背山麻桿提取物的制藥新用途。
背景技術：
前列腺炎、前列腺增生是目前中老年人常見的泌尿生殖系統(tǒng)常見病和難治病之一，發(fā)病率很高。據(jù)臨床資料統(tǒng)計就診人數(shù)一直占男性泌尿生殖系統(tǒng)疾病門診量的25%左右，是關系到男性健康的主要疾病之一，并且發(fā)病年齡呈明顯的下降趨勢，因此，受到廣大男性患者和整個社會的高度關注，也是社區(qū)衛(wèi)生工作的重點和難點之一。目前該疾病的治療常采用中醫(yī)或西醫(yī)治療，中醫(yī)多按實者清利除邪，虛者補腎扶正的基本治療原則。西醫(yī)多采用抗菌素治療，其中不小藥物對腎臟有毒副作用，如慶大酶素、卡那霉素、氟派酸等，如治療用藥不當，可能引起腎實質嚴重損害，甚至腎功能衰竭。同時，現(xiàn)有的藥物有些治標不治本，因此市場上非常需要療效確切又無毒的治療此類疾病的藥物。紅背山麻桿，別名紅帽頂樹、紅背娘、紅背葉等，為大戟科山麻桿屬植物 (Alchorneatrewioides (Benth.)Muell. -Arg)，以根、葉入藥?！稄V西中草藥》、《常用中草藥手冊》和《全國中草藥匯編》記載該植物味甘，性涼，入膀胱、大腸、肺經。功能主治清熱利濕，散瘀止血，治痢疾，淋證，咳喘，崩漏，便血，帶下，疥癬風疹；外治腰腿痛，跌打腫痛。目前還未見有用紅背山麻桿作為單方或復方用于治療非細菌性前列腺炎、前列腺增生的公開報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供紅背山麻桿提取物在制藥領域中的新用途。本發(fā)明所述的紅背山麻桿提取物在制藥領域中的新用途，具體地說，是紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺炎藥物中的用途；以及紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺增生藥物中的用途。上述技術方案中，所述的紅背山麻桿提取物為紅背山麻桿水提物和/或紅背山麻桿有機溶劑提取物。所述的紅背山麻桿水提物可按常規(guī)工藝制備，具體可以下述方法制備取紅背山麻桿，加入相當于紅背山麻桿重量3 6倍的水，煎煮提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，即得。優(yōu)選是將紅背山麻桿粉碎后再進行提取，且在第一次提取前浸泡一段時間。所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物可以是用現(xiàn)有常規(guī)的提取植物活性成分的有機溶劑提取得到提取物，具體可以是以甲醇、乙醇或丙酮為溶劑提取得到的提取物。所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物可按常規(guī)工藝制備，具體可以下述方法制備取紅背山麻桿，加入相當于紅背山麻桿重量3 6倍量的有機溶劑，回流提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，回收溶劑，即得。優(yōu)選是將紅背山麻桿粉碎后再進行提取，且在第一次提取前浸泡一段時間。本發(fā)明還將提供一種用于制備治療非細菌性前列腺炎的藥物組合物，它是以紅背山麻桿提取物為活性成分制成的制劑。本發(fā)明另外還提供一種用于制備治療非細菌性前列腺增生的藥物組合物，它是以紅背山麻桿提取物為活性成分制成的制劑。上述的藥物組合物中，當然還可根據(jù)需要添加藥學上可接受的載體，再制成各種制劑。所述的紅背山麻桿提取物為紅背山麻桿水提物和/或紅背山麻桿有機溶劑提取物。所述的制劑可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。上述各種制劑按現(xiàn)有常規(guī)工藝制備。上述藥物組合物中，所述的紅背山麻桿水提物可按常規(guī)工藝制備，具體以下述方法制備取紅背山麻桿，加入相當于紅背山麻桿重量3 6倍的水，煎煮提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，即得。所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物可按常規(guī)工藝制備，具體以下述方法制備取紅背山麻桿，加入相當于紅背山麻桿重量3 6倍量的有機溶劑，回流提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，回收溶劑，即得。優(yōu)選是將紅背山麻桿粉碎后再進行提取，且在第一次提取前浸泡一段時間。所述的甲醇、乙醇和丙酮的體積濃度可以是 10 80%。推薦患者在服用上述提取物時，每天服用量為制劑中含生藥材紅背山麻桿IOg 300g，分2次服用。申請人:經實驗發(fā)現(xiàn)，紅背山麻桿水提物和/或紅背山麻桿有機溶劑提取物能顯著降低模型動物前列腺濕重和前列腺指數(shù)，對非細菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺腺體腫脹有較好的抑制作用，能改善血液循環(huán)，促進前列腺質地變軟，可減輕前列腺細胞間質充血、 水腫、炎細胞浸潤和細胞變性。與現(xiàn)有常用的西藥相比，治療效果相當甚至更好，且毒性小， 用藥更為安全。
具體實施例方式下面以實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不限于這些實施例。以下實施例中提到的甲醇、乙醇或丙酮的濃度均為體積濃度。實施例11)取紅背山麻桿全株原藥材(干藥材)，粉碎，備用；2)稱取粉碎的藥材證8，加水煎煮提取三次，水的加入量分別為藥材重量的8倍、5 倍、4倍，提取分別時間為2小時、1. 5小時、1. 5小時。合并濾液，濃縮至浸膏，冷凍干燥，即得紅背山麻桿水提物。實施例21)取紅背山麻桿根、葉(干藥材)，粉碎，備用；2)稱取粉碎的藥材^g，加10%乙醇提取三次，溶媒量分別為藥材重量的8倍、5 倍、4倍，提取分別時間為2小時、1. 5小時、1. 5小時。合并濾液，回收至無醇味，減壓干燥， 即得紅背山麻桿乙醇提取物。
實施例31)取紅背山麻桿枝、葉(干藥材)，粉碎，備用；2)稱取粉碎的藥材^g，加60%乙醇提取三次，溶媒量分別為藥材重量的8倍、4 倍、3倍，提取分別時間為2小時、1. 5小時、1. 5小時。合并濾液，回收至無醇味，減壓干燥， 即得紅背山麻桿乙醇提取物。實施例41)取紅背山麻桿根、葉(干藥材)，粉碎，備用；2)稱取粉碎的藥材^g，加60%甲醇提取三次，溶媒量分別為藥材重量的7倍、5 倍、3倍，提取分別時間為2小時、1小時、1小時。合并濾液，回收至無醇味，真空干燥，即得紅背山麻桿甲醇提取物。實施例51)取紅背山麻桿全株原藥材(干藥材)，粉碎，備用；2)稱取粉碎的藥材^g，加70%丙酮提取三次，溶媒量分別為藥材重量的6倍、5 倍、4倍，提取分別時間為2小時、1小時、1小時。合并濾液，回收溶劑，真空干燥，即得紅背山麻桿丙酮提取物。實驗例1 紅背山麻桿提取物對大鼠非細菌性前列腺炎的影響1、材料雄性SD大白鼠90只，體重200 ^Og(由廣西醫(yī)科大學動物實驗中心提供)；角叉菜膠(美國，2003-4)；消痔靈(吉安藥業(yè)有限公司，批號070829)；實施例1制備的紅背山麻桿水提取物； 本發(fā)明實施例3制備的紅背山麻桿乙醇提取物。2、實驗方法與結果2. 1紅背山麻桿提取物對角叉菜膠、消痔靈致前列腺炎模型大鼠前列腺濕重、指數(shù)的影響取80只大鼠腹腔注射戊巴比妥鈉(0. lg/kg)麻醉后，下腹正中消毒后切口約2 3cm,直達腹腔，暴露膀胱背側前列腺(背側葉)，大鼠分成兩批，每批40只，其中一批的大鼠分別給每只注入1. 0%角叉菜膠0. anl，另一批大鼠分別給每只注入4. 0%消痔靈0. 2ml, 然后縫合肌肉皮膚，術后第4天將每批40只大鼠隨機分為4組模型對照組(生理鹽水對照)、紅背山麻桿水提物大劑量組W-B (0. 20g/kg,按每kg大鼠重量給予0. 20g實施例1制備的水提物)、紅背山麻桿水提取物小劑量組W-S(0. 10g/kg，按每kg大鼠重量給予0. IOg 實施例1制備的水提物)、紅背山麻桿乙醇提取物大劑量組E-B(0. 20g/kg，按每kg大鼠重量給予0. 20g實施例3制備的乙醇提取物)、紅背山麻桿乙醇提取物小劑量組E-S(0. IOg/ kg，按每kg大鼠重量給予0. IOg實施例3制備的乙醇提取物)和陽性對照組(地塞米松組， 0. 01g/kg，按每kg大鼠重量給予0. Olg地塞米松)，每組動物10只。其中，藥物組分別灌胃給藥，每天2次，連續(xù)14天；陽性對照組腹腔注射給藥，每天1次，連續(xù)14天。模型對照組 (空白對照組)灌胃給予生理鹽水，每天2次，連續(xù)14天。剩余的10只大白鼠做為空白對照組，實驗期間各組均以普通飼料飼養(yǎng)，并自由飲水。然后分別將實驗大鼠稱量，斷頭處死， 將已處死大鼠經手術取出前列腺稱濕重，計算前列腺指數(shù)。前列腺指數(shù)=前列腺重量/動物體重X 100%。實驗結果使用SPSS13. 0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學處理，結果見表1和表2。
表1 紅背山麻桿提取物對角叉菜膠致前列腺炎模型大鼠前列腺濕重、指數(shù)的影口向(U，η = 10)
權利要求
1.紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺炎藥物中的用途。
2.紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺增生藥物中的用途。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的紅背山麻桿提取物為紅背山麻桿水提物和/或紅背山麻桿有機溶劑提取物。
4.根據(jù)權利要求3所述的用途，其特征在于所述的紅背山麻桿水提物按以下方法制備取紅背山麻桿，加入3 6倍量的水，煎煮提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液， 即得；所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物按以下方法制備取紅背山麻桿，加入3 6倍量的有機溶劑，回流提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，回收溶劑，即得。
5.根據(jù)權利要求3所述的用途，其特征在于所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物是以甲醇、乙醇或丙酮為溶劑提取得到的提取物。
6.一種用于制備治療非細菌性前列腺炎的藥物組合物，它是以紅背山麻桿提取物為活性成分制成的制劑。
7.一種用于制備治療非細菌性前列腺增生的藥物組合物，它是以紅背山麻桿提取物為活性成分制成的制劑。
8.根據(jù)權利要求6或7所述的藥物組合物，其特征在于所述的紅背山麻桿提取物為紅背山麻桿水提物和/或紅背山麻桿有機溶劑提取物。
9.根據(jù)權利要求6或7所述的藥物組合物，其特征在于所述的制劑為片劑、膠囊劑、 顆粒劑、丸劑或口服液。
10.根據(jù)權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于所述的紅背山麻桿水提物按以下方法制備取紅背山麻桿，加入3 6倍量的水，煎煮提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，即得；所述的紅背山麻桿有機溶劑提取物按以下方法制備取紅背山麻桿，加入3 6 倍量的甲醇、乙醇或丙酮，回流提取1 3次，每次提取1 池，合并濾液，回收溶劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了紅背山麻桿提取物在制藥領域中的新用途，具體地說，是紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺炎藥物中的用途；以及紅背山麻桿提取物在制備治療非細菌性前列腺增生藥物中的用途。此外，本發(fā)明還公開了以紅背山麻桿提取物為活性成分制備的治療非細菌性前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物。申請人經實驗發(fā)現(xiàn)，紅背山麻桿提取物能顯著降低模型動物前列腺濕重和前列腺指數(shù)，對非細菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺腺體腫脹有較好的抑制作用，能改善血液循環(huán)，促進前列腺質地變軟，可減輕前列腺細胞間質充血、水腫、炎細胞浸潤和細胞變性。與現(xiàn)有常用的西藥相比，治療效果相當甚至更好，且毒性小，用藥更為安全。
文檔編號A61K125/00GK102204948SQ201110146208
公開日2011年10月5日 申請日期2011年6月1日 優(yōu)先權日2011年6月1日
發(fā)明者劉金磊, 盧鳳來, 文永新, 李典鵬, 陳月圓, 黃永林 申請人:廣西壯族自治區(qū)中國科學院廣西植物研究所