專利名稱：一種治療頭痛的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別涉及一種以中草藥為原料制備的治療頭痛的藥物。
背景技術：
頭痛是一種反復發(fā)作的臨床常見疾病，頭痛患病率較高。頭痛雖然未發(fā)現(xiàn)有死亡率，但其頻繁的發(fā)作，嚴重影響患者的身心健康、日常生活和工作學習。目前國內(nèi)外對頭痛的治療主要存在一下問題
(1)西醫(yī)治療多為鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、止吐等對癥處理，大多采用麥角胺制劑、曲普坦類藥物， 這些藥物往往有頭暈、惡心、嗜睡、胃腸道刺激癥狀、感覺異常等副反應。(2)中醫(yī)藥治療有一定優(yōu)勢，有效成分到達腦中病變部位的速度很慢，起效慢，達不到迅速緩解頭痛癥狀的作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服以上不足，提供一種療效確切、能迅速緩解頭痛癥狀、以中草藥為原料的治療頭痛的藥物。本發(fā)明的治療頭痛的藥物，其特征是由以下重量份的藥用原料制成
徐長卿10-20份，遠志10-20份，羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸棗仁5-10份，蘆薈5-10份，金銀花5-10份，牛黃5-10份。本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是將上述原料藥混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分鐘，加熱熬制40-50分鐘，過濾，再加入濾渣4-5倍重量的水熬制30-40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.4。通過鼻腔給藥。通過鼻腔給藥，經(jīng)鼻粘膜吸收入腦主要有3條通路嗅神經(jīng)通路、嗅粘膜上皮通路和血液循環(huán)通路。前兩條通路均與藥物直接吸收入腦有關。藥物分子可經(jīng)粘膜上皮嗅神經(jīng)元受體細胞以外的其他區(qū)域借助胞飲或擴散作用進入支持細胞和腺細胞.也可穿過細胞間隙進入細胞間液。如果藥物分子穿過基膜進入固有層，就會進入嗅神經(jīng)束周圍間隙、從而轉(zhuǎn)運進入腦脊液。如果轉(zhuǎn)運至基膜的藥物分子緊靠固有層中的軸突，藥物分子就會在神經(jīng)元周圍細胞內(nèi)轉(zhuǎn)運至腦脊液。多數(shù)小分子是通過嗅粘膜上皮通路吸收入腦，此條通路一般較通過嗅神經(jīng)通路的吸收迅速，這已經(jīng)被Frey等人證實。因此可以認為，此給藥途徑起效快，生物利用度高，且患者依從性好，是頭痛臨床給藥途徑的理想選擇。另外，《素問 繆刺論篇》指出“夫邪客大絡者，左注右，右注左”，“邪客于經(jīng)，左盛則右病，右盛則左病”;風之為病，客于頭之左側經(jīng)絡，則頭之左側經(jīng)絡氣血壅滯不行，是為左盛則右病，當治之在右，故左側頭痛鼻腔給藥時當從右側鼻腔給藥；同理，右側頭痛鼻腔給藥時當從左側鼻腔給藥。而且Frey等對I-NGF的鼻腔吸收證明，給藥后放射性在嗅球、大腦、腦于區(qū)迅速出現(xiàn)，說明放射性是經(jīng)嗅粘膜上皮細胞間隙吸收后，沿嗅神經(jīng)元通路經(jīng)胞外轉(zhuǎn)運進入嗅球和腦脊液，證明嗅神經(jīng)元通路是鼻腔給藥藥物經(jīng)鼻粘膜吸收入腦主要通路之一，而嗅神經(jīng)入腦后是交叉的，故頭痛時從對側鼻腔給藥具有現(xiàn)代神經(jīng)解剖學及藥代動力學的理論依據(jù)。我們的臨床經(jīng)驗也正是這種給藥方法是科學有效的。徐長卿疏風解熱，行氣活血； 遠志安神益智、祛痰、消腫的功能； 羌活散表寒，祛風濕，利關節(jié)，止痛；
薏仁利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿；
益母草活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水；
酸棗仁養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗；
蘆薈瀉下，清肝，殺蟲；
金銀花清熱解毒；
牛黃清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒。有益效果本發(fā)明的藥物具有藥味少，制作簡便，價格低廉，療效好，起效快的優(yōu)
點O
具體實施例方式實施例1
徐長卿10份，遠志20份，羌活10份，薏仁20份，益母草10份，酸棗仁10份，蘆薈 5份，金銀花10份，牛黃5份。本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是將上述原料藥稱重，混合，加5倍重量的水浸泡40分鐘，加熱熬制40分鐘，過濾，再加入濾渣5倍重量的水熬制30分鐘，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.4。通過鼻腔給藥。實施例2
徐長卿20份，遠志10份，羌活20份，薏仁10份，益母草20份，酸棗仁5份，蘆薈10 份，金銀花5份，牛黃10份。本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是將上述原料藥稱重，混合，加7倍重量的水浸泡30分鐘，加熱熬制50分鐘，過濾，再加入濾渣4倍重量的水熬制40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.4。通過鼻腔給藥。臨床實驗
為表明本發(fā)明藥物對頭痛的治療效果，進行了系統(tǒng)臨床觀察。1、病例選擇
病例來源于山東濟南某中醫(yī)醫(yī)院的門診及住院病人100人，均為參照1992年國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《頭風診斷與療效評定標準》和國際頭面痛協(xié)會1988年擬定的頭痛診斷標準診斷為頭痛的患者?；颊呔邆湟韵聴l件年齡在18-70歲；具有下列一項發(fā)作頻率至少每月3次、疼痛程度嚴重，影響工作和學習、以往止痛藥物治療無效或不良反應嚴重；自愿參加本次臨床實驗。2、頭痛強度分級參照1988年國際頭痛協(xié)會標準。I級不痛。II級輕度痛，但不影響活動。
III級中度痛，但不停止活動。IV級重度痛，不能參加活動。3、治療方法
將100名患者根據(jù)頭痛級別平均分為兩組，治療組和對照組。治療組使用本發(fā)明藥物進行鼻腔給藥治療，早晚各一次，每次用藥量為5mL。對照組使用市場反映比較好的治療頭痛的中藥鼻塞進行治療，用藥量及用藥方法參照其說明書。4、用藥方法
兩組病例均采用鼻腔給藥方式給藥，將本發(fā)明藥液滴在脫脂棉球上塞鼻，左側頭痛塞右鼻，右側頭痛塞左鼻，全頭痛左右鼻交替使用，每次30min，共用藥30天。對照組按照中藥鼻塞的使用說明進行治療。頭痛發(fā)作時分別臨時給與藥物，并記錄起效時間以及頭痛消失時間。治療期間禁止使用其他治療藥物，如鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜劑、鈣離子拮抗劑、麥角胺制劑等。5、療效判斷
5. 1療效評定采用計分法，參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療頭痛臨床研究指導原則》頭痛計分方法。重點觀察頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時間、同時觀察伴隨癥狀。(1)頭痛發(fā)作次數(shù)以月計算，每月發(fā)作5次以上為6分，3次-5次為4分，少于2 次為2分。(2)頭痛程度發(fā)作時需臥床為6分，發(fā)作時影響工作為4分，發(fā)作時不影響工作為2分。(3)頭痛持續(xù)時間持續(xù)2天以上為6分，持續(xù)12-48小時為4分，持續(xù)時間少于 12小時為2分。5. 2總療效評定標準參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療頭痛臨床研究指導原則》頭痛計分方法，采用尼莫地平法X100%
(1)臨床痊愈療程結束無發(fā)作性頭痛癥狀，停藥1個月不復發(fā)；
(2)顯效治療后積分減少50%以上；
(3)有效治療后積分減少21%-50%；
(4)無效治療后積分減少20%以下。6、結果
下表1、2、3分別列出了治療組和對照組在治療前后每個月頭痛發(fā)作時間、發(fā)作次數(shù)和總療效數(shù)據(jù)。表1兩組治療前后每個月頭痛發(fā)作持續(xù)時間統(tǒng)計表(X 士 S，單位h)
權利要求
1.一種治療頭痛的藥物，其特征是由以下重量份的藥用原料制成徐長卿10-20份，遠志10-20份，羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸棗仁5-10份，蘆薈5-10份，金銀花5-10份，牛黃5-10份。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征是通過以下步驟得到的將原料藥混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分鐘，加熱熬制40-50分鐘，過濾，再加入濾渣4-5倍重量的水熬制30-40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 4。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別涉及一種以中草藥為原料制備的治療頭痛的藥物。本發(fā)明的治療頭痛的藥物，其特征是由以下重量份的藥用原料制成徐長卿10-20份，遠志10-20份，羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸棗仁5-10份，蘆薈5-10份，金銀花5-10份，牛黃5-10份。本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是將上述原料藥稱重，混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分鐘，加熱熬制40-50分鐘，過濾，再加入濾渣4-5倍重量的水熬制30-40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.4。通過鼻腔給藥。有益效果本發(fā)明的藥物具有藥味少，制作簡便，價格低廉，療效好，起效快的優(yōu)點。
文檔編號A61P25/04GK102198240SQ20111014840
公開日2011年9月28日 申請日期2011年6月3日 優(yōu)先權日2011年6月3日
發(fā)明者崔士玲 申請人:崔士玲