專(zhuān)利名稱：一種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含天然植物成分提取物的藥物組合物及其制備方法，特別是指一種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的含天然植物成分提取物的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
近些年來(lái)，隨著我國(guó)養(yǎng)禽業(yè)的不斷發(fā)展，阻礙養(yǎng)禽業(yè)發(fā)展的因素也日益突出。例如，夏季高溫引起的熱應(yīng)激，導(dǎo)致家禽的免疫功能下降，引發(fā)一系列疾??；另外，在肉雞的飼養(yǎng)過(guò)程中，飼料的改變、雞舍的溫濕度和外環(huán)境條件的變化有時(shí)可引起代謝紊亂，影響其生長(zhǎng)速度。對(duì)于一些免疫抑制性疾病，可使禽的免疫力降低，發(fā)病率上升，疾病治療困難，且使 料肉比、料蛋比提高，造成養(yǎng)殖困難，養(yǎng)殖成本升高，嚴(yán)重影響?zhàn)B禽業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外對(duì)免疫抑制性疾病主要以免疫預(yù)防為主，但免疫時(shí)容易引起較大的應(yīng)激反應(yīng)，如果機(jī)體的免疫力較低，有時(shí)還會(huì)激發(fā)疾病的發(fā)生。研究證明植物多糖對(duì)畜禽免疫功能有調(diào)節(jié)作用，可以提高動(dòng)物的免疫力，比如黃芪多糖、靈芝多糖等，植物多糖雖具有天然、無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)，但其起效較慢，作用不明顯；而化藥免疫增強(qiáng)劑也不同程度的存在著降低畜禽生產(chǎn)性能、殘留或污染畜產(chǎn)品及農(nóng)業(yè)環(huán)境，危害人類(lèi)健康等缺點(diǎn)。因此，研制一種效果顯著，使用安全的增強(qiáng)畜禽免疫力的藥物，具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的主要目的在于提供一種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物，由以下組分組成布他磷5 15重量份、黃芪多糖I 10重量份，余量為藥學(xué)上可接受的載體或輔料。優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物中，所述的布他磷為8 10重量份，黃芪多糖為6 10重量份，余量為藥學(xué)上可接受的載體或輔料。優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物中，所述的布他磷為10重量份，黃芪多糖為10重量份，余量為藥學(xué)上可接受的載體或輔料。優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物中，所述的黃芪多糖為使用水煮沸回流和乙醇沉淀的方法提取的。所用黃芪多糖，優(yōu)選70%以上含糖量，更優(yōu)選75%以上含糖量，最優(yōu)選80%以上
含糖量。優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物中，所述的藥學(xué)上可接受的載體或輔料為葡萄糖、氯化鈉、無(wú)水硫酸鈉、蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、羥丙基淀粉、乙醇、羥丙基纖維素、聚乙二醇、殼聚糖、聚微酮中的一種或多種。更優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物中，藥學(xué)上可接受的載體或輔料為葡萄糖、氯化鈉、無(wú)水硫酸鈉。本發(fā)明的另一目的在于提供一種如上所述的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟I)黃芪多糖的提取使用6-10倍體積的水分別煮沸回流，離心并濃縮濾液，加入乙醇離心并沉淀，使用乙醇洗滌，干燥后即得黃芪多糖；2)按照比例將黃芪多糖和布他磷，與藥學(xué)上可接受的載體混合即得增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物，優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物的制備中，所述的步驟I)中水煮回流分三次完成加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)。優(yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物的制備中，所述的步驟I)中加入乙醇離心并沉淀為二次完成首先加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為35%，8000rpm離心20min ;再加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)?！?yōu)選地，本發(fā)明的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物的制備中，所述的步驟I)中使用乙醇洗滌為三次完成分別用80%，90%和無(wú)水乙醇洗滌。技術(shù)效果發(fā)明人通過(guò)大量細(xì)致地試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)中藥材黃芪的提取物黃芪多糖和西藥中化學(xué)藥物——布他磷，在以合適的比例制備而成的藥物組合物，而無(wú)需其他的活性成分，即可產(chǎn)生明顯的協(xié)同效果，即具有對(duì)于禽類(lèi)動(dòng)物免疫力方面和對(duì)禽類(lèi)動(dòng)物疫苗的免疫效果的增強(qiáng)作用，因此特別適合對(duì)禽類(lèi)疾病的預(yù)防和治療，因此，本發(fā)明的藥物組合物至少具有以下的優(yōu)
占-
^ \\\ ·(I)、本發(fā)明的藥物組合物使禽類(lèi)機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫水平均有顯著提高，特別是對(duì)禽類(lèi)機(jī)體的細(xì)胞水平的免疫力有增強(qiáng)作用，因此，禽類(lèi)機(jī)體整體的免疫能力有較好的增強(qiáng)；(2)、本發(fā)明的藥物組合物配合疫苗使用能提高禽抗體滴度，抗體產(chǎn)生更高，免疫增效作用明顯；(3)、本發(fā)明的藥物組合物可用于禽新城疫、法氏囊、禽流感等疫苗的配合用藥，延長(zhǎng)抗體保護(hù)時(shí)間，節(jié)約疫苗使用量和使用次數(shù)，提高疫苗的預(yù)防和治療效果；(4)、本發(fā)明的藥物組合物可用于突發(fā)性、危害嚴(yán)重的禽病的預(yù)防，避免常見(jiàn)禽類(lèi)疾病的流行。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的黃芪是指中藥材黃苗，如豆科植物蒙古黃芪(Astragalusmembranaceus Bunge Var. mongholicus[Bunge]P. K. Hsiao)或膜莢黃苗(Astragalusmembranaceus[Fisch. ]Bunge.)的根或者其他有效部位,上述中藥材可以從一般的中藥市場(chǎng)中購(gòu)買(mǎi)。本發(fā)明所使用的黃芪多糖含糖量是指用硫酸苯酚法以葡萄糖量折算。優(yōu)選黃芪多糖為70%以上的含糖量，更優(yōu)選75%以上含糖量，最優(yōu)選80%以上含糖量。本發(fā)明的布他磷是指1_( 丁基氨基)-1_甲基乙基]-膦酸。英文名稱Butafostan ;分子式為C7H18NO2P，分子量為179. 20，CAS登錄號(hào)17316-67_5。本發(fā)明實(shí)施例中的布他磷為購(gòu)買(mǎi)自杭州福斯特藥業(yè)(99. 5%純度)。
本發(fā)明的黃芪多糖使用的是水煮醇沉法，即包括以下步驟使用6-10倍體積的水分別煮沸回流，離心并濃縮濾液，加入乙醇離心并沉淀，使用乙醇洗滌，干燥后即得黃芪多 糖。本發(fā)明實(shí)施例中對(duì)上述方法進(jìn)行了工藝的優(yōu)化，即優(yōu)選使用分三次完成水煮回流加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)；優(yōu)選使用二次完成加入乙醇離心并沉淀首先加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為35%，8000rpm離心20min ;再加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)；優(yōu)選使用三次完成乙醇洗滌分別用80%，90%和無(wú)水乙醇洗滌。因此，本發(fā)明使用水煮醇沉方法獲得的黃芪多糖純度更佳，雜質(zhì)如蛋白質(zhì)等的含量更少，對(duì)禽類(lèi)的不良刺激也更小。但是本發(fā)明的黃芪多糖也可以使用其他常規(guī)的方法，如煎煮法、浸潰法、回流法、CaO水提、Na2CO3水提、微波水提、超濾法、醇提水沉等方法制備而得；可以是浸膏，也可以是進(jìn)一步提取分離獲得的有效部位或者是有效部位的組合物?；蛘呤褂脴?shù)脂精制法、超臨界流體提取法(SFE法)和高速逆流色譜提取法(High Speed Counter CurrentChromatography, HSCCC)等今年來(lái)已成功應(yīng)用于黃苗多糖的精制方法,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)上述方法加以適當(dāng)改變，用于制備獲得本發(fā)明的黃芪多糖。本發(fā)明所述的藥學(xué)上可接受的載體或輔料可以是任何制備中藥顆?；蛭魉庮w粒中常用的或者常規(guī)的藥學(xué)上可接受的載體或輔料，例如稀釋劑(填充劑)包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解劑包括但不限于淀粉、羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性糊精；包合劑包括但不限于α -環(huán)糊精(α -⑶)、β -環(huán)糊精(β -⑶)和N-LOK變性淀粉等；潤(rùn)濕劑(粘合劑)包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮)、羥丙基纖維素、聚乙二醇(PEG)等上述輔料功能如稀釋劑，崩解劑，潤(rùn)濕劑如微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、聚乙二醇、滑石粉、殼聚糖，滑石粉，聚微酮。上述的藥學(xué)上可接受的載體或輔料可以單獨(dú)使用，也可以聯(lián)合使用。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，未來(lái)新出現(xiàn)的可用于制備中藥顆粒的藥學(xué)上可接受的載體，如果能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的目的，也應(yīng)該包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明實(shí)施例中優(yōu)選地使用的藥學(xué)上可接受的載體為葡萄糖、氯化鈉、無(wú)水硫酸鈉。本發(fā)明藥物組合物可通過(guò)飲水或飼料混合給禽使用。如可將本發(fā)明組合物按I 100-1000倍的比例，與飼料混合后飼喂禽類(lèi)。其他的劑型如滴鼻劑、針劑、粉劑或膠囊劑等也等適宜的制劑也可用于制備本發(fā)明的藥物組合物。為使本發(fā)明更加容易理解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，下列實(shí)施例中未提及的具體實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行。實(shí)施例I—種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的 溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖提取物，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為77%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷5g (杭州福斯特藥業(yè)，含量99.5%)，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖lg，混合均勻；(3)按重量份數(shù)稱取無(wú)水葡萄糖94g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例2一種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為85%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷15g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖10g，混合均勻；(3)按重量份數(shù)稱取氯化鈉75g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例3一種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為80%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷10g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖10g，混合均勻；(3)按重量份數(shù)稱取無(wú)水硫酸鈉80g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例4一種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為72. 9%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷10g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖10g，混合均勻； (3)按重量份數(shù)稱取無(wú)水葡萄糖80g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例5—種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為71%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷10g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖10g，混合均勻；(3)按重量份數(shù)稱取氯化鈉80g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例6一種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15 I. 20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為80%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷5g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖10g，混合均勻；
(3)按重量份數(shù)稱取無(wú)水葡萄糖85g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例7一種提高禽類(lèi)抗應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫力藥物的制備方法，其特征是按如下步驟進(jìn)行(I)將黃芪藥材粉碎成最粗粉，加10倍量水浸泡I小時(shí)后，回流提取3次，加水量依次為10倍、8倍、6倍，提取時(shí)間依次為2小時(shí)、I. 5小時(shí)、I. 5小時(shí)，合并3次提取液，冷卻至室溫，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為I. 15
I.20，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀加水溶解，使?jié)舛瘸蒊g生藥/ml的溶液，加無(wú)水乙醇至含醇量為35%，高速離心機(jī)離心，8000轉(zhuǎn)每分鐘離心20分鐘，取上清液，加無(wú)水乙醇至含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)，棄去上清液，沉淀依次用80%、95%、無(wú)水乙醇洗滌脫水后，80°C真空干燥12小時(shí)，即得黃芪多糖，用硫酸-苯酚比色 法測(cè)得黃芪多糖的含量以葡萄糖計(jì)為84%。(2)按重量份數(shù)(每份為Ig時(shí))稱取布他磷15g，按重量份數(shù)稱取黃芪多糖lg，混合均勻；(3)按重量份數(shù)稱取無(wú)水硫酸鈉84g，與上述(I)組分混合均勻即得。實(shí)施例8本發(fā)明藥物組合物增強(qiáng)雞機(jī)體免疫力的試驗(yàn)本試驗(yàn)主要是通過(guò)觀察藥物對(duì)雞血液中T淋巴細(xì)胞的影響，旨在為本發(fā)明藥物增強(qiáng)免疫功能的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)用雞為10日齡健康艾維茵肉用仔雞160只，雌雄混合飼養(yǎng)。常規(guī)飼養(yǎng)方法管理，試驗(yàn)期間飼養(yǎng)管理?xiàng)l件一致。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組與處理將160只10日齡健康艾維茵肉用仔雞(雌雄混合)隨機(jī)分成A、B、C、D四個(gè)組，每組40只。A組在基礎(chǔ)日糧中按O. 2%混料投喂實(shí)施例4制得的本發(fā)明藥物；B組在基礎(chǔ)日糧中按O. 02%混料投喂布他磷；C組在基礎(chǔ)日糧中按O. 02%混料投喂黃芪多糖；D組為空白對(duì)照組，基礎(chǔ)日糧中不添加任何藥物。飼養(yǎng)管理試驗(yàn)在同一雞舍進(jìn)行，飼養(yǎng)密度10只/m2，全部籠養(yǎng)。四個(gè)試驗(yàn)組的飼喂方法是A、B、C各組將試驗(yàn)藥品按比例拌入料中，連續(xù)飼喂12天，空白對(duì)照組用基礎(chǔ)日糧進(jìn)行常規(guī)飼喂。整個(gè)試驗(yàn)期間自由采食，自由飲水，每天搞好清潔。表I.試驗(yàn)動(dòng)物分組及藥物用量
組別數(shù)量(只)__用法用量__用藥時(shí)間
0.2%混料祠喂實(shí)施例4制 A40.12 天
Γ 備的約物----
B__40__0.02%混料祠喂布他嶙12天
C__40__0.02%混料飼喂黃芪多糖 12天
P__40__不添力口任何藥物__12天實(shí)驗(yàn)方法各組連續(xù)飼喂12天，停藥后每組隨機(jī)抽取5只雞采血，進(jìn)行E-玫瑰花環(huán)試驗(yàn)。結(jié)果判定光鏡下觀察約200個(gè)淋巴細(xì)胞，凡淋巴細(xì)胞表面黏附3個(gè)或3個(gè)以上綿羊紅細(xì)胞者為花環(huán)形成細(xì)胞，計(jì)算出花環(huán)形成細(xì)胞占淋巴細(xì)胞總數(shù)的百分?jǐn)?shù)。用SPSS分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。具體見(jiàn)下表
表2.各試驗(yàn)組T淋巴細(xì)胞玫瑰花環(huán)形成百分率
權(quán)利要求
1.一種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物，其特征在于，由以下組分組成布他磷5 15重量份、黃芪多糖I 10重量份，其他組分為藥學(xué)上可接受的載體或輔料至100重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述的布他磷為8 10重量份，黃芪多糖為6 10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述的黃芪多糖中含糖量為70%以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述的黃芪多糖中含糖量為75%以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述的黃芪多糖中含糖量為80%以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述的黃芪多糖為使 用水煮沸回流和乙醇沉淀的方法提取的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，藥學(xué)上可接受的載體或輔料為葡萄糖、氯化鈉、無(wú)水硫酸鈉、蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、羥丙基淀粉、乙醇、羥丙基纖維素、聚乙二醇、殼聚糖、聚微酮中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，藥學(xué)上可接受的載體或輔料為葡萄糖、氯化鈉、無(wú)水硫酸鈉。
9.權(quán)利要求I 8任一項(xiàng)所述的增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 1)黃芪多糖的提取使用6-10倍體積的水分別煮沸回流，離心并濃縮濾液，加入乙醇離心并沉淀，使用乙醇洗滌，干燥后即得黃芪多糖； 2)取上述黃芪多糖和布他磷，與藥學(xué)上可接受的載體混合即得增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物， 其中，布他磷為5 15重量份、黃芪多糖為I 10重量份。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述的步驟I)中加入乙醇離心并沉淀為二次完成首先加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為35%，8000rpm離心20min ;再加入無(wú)水乙醇至濾液的含醇量為70%，4°C靜置12小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種增強(qiáng)禽類(lèi)免疫力的藥物組合物，其中含布他磷5～15重量份、黃芪多糖1～10重量份，余量為輔料；所述的黃芪多糖為使用水煮沸回流和乙醇沉淀的方法提取的。本發(fā)明的藥物組合物使禽類(lèi)機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫水平均有顯著提高，特別是對(duì)禽類(lèi)機(jī)體的細(xì)胞水平的免疫力有增強(qiáng)作用，因此，禽類(lèi)機(jī)體整體的免疫能力有較好的增強(qiáng)；此外，本發(fā)明的藥物組合物配合疫苗使用能提高禽抗體滴度，抗體產(chǎn)生更高且維持時(shí)間更長(zhǎng)，免疫增效作用明顯。因此，本發(fā)明的藥物組合物可用于禽新城疫、法氏囊、禽流感等的配合用藥，延長(zhǎng)抗體保護(hù)時(shí)間，節(jié)約疫苗使用量和使用次數(shù)，提高疫苗的預(yù)防和治療效果；可用于突發(fā)性、危害嚴(yán)重的禽病的預(yù)防，避免常見(jiàn)禽類(lèi)疾病的流行。
文檔編號(hào)A61K31/662GK102949408SQ20111024900
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月26日
發(fā)明者張?jiān)S科, 劉興金, 張曉會(huì) 申請(qǐng)人:洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司